Setor

Saúde

Pode ser definido como um conjunto de valores, normas, instituições e empresas que desenvolvem atividades de produção, distribuição e consumo de bens e serviços, cujos objetivos principais ou exclusivos são promover a saúde dos indivíduos ou grupos da população. As atividades que as instituições desenvolvem estão orientadas a prevenir e controlar os agravos e doenças, atender os lesionados e doentes, investigar as causas e capacitar o setor saúde para as respostas.
Todas as normas para o desenvolvimento desse setor você encontra aqui.

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Qual deve ser a taxa de redução de pressão?

Resposta conforme a norma:

NBRISO81060-1 de 07/2022

Qual deve ser a taxa de redução de pressão?

Como deve ser divulgada a faixa nominal e faixa de medição?

Resposta conforme a norma:

NBRISO81060-1 de 07/2022

Como deve ser divulgada a faixa nominal e faixa de medição?

Quais os limites de erro da indicação de pressão da braçadeira?

Resposta conforme a norma:

NBRISO81060-1 de 07/2022

Quais os limites de erro da indicação de pressão da braçadeira?

Qual deve ser a força mecânica nos esfigmomanômetros não automatizados?

Resposta conforme a norma:

NBRISO81060-1 de 07/2022

Qual deve ser a força mecânica nos esfigmomanômetros não automatizados?

Como o HME deve ser marcado?

Resposta conforme a norma:

NBRISO9360-1 de 06/2022

Como o HME deve ser marcado?

Como executar o ensaio de conformidade?

Resposta conforme a norma:

NBRISO9360-1 de 06/2022

Como executar o ensaio de conformidade?

Como deve ser feita a medição de queda de pressão?

Resposta conforme a norma:

NBRISO9360-1 de 06/2022

Como deve ser feita a medição de queda de pressão?

Como calcular a perda de umidade do HME?

Resposta conforme a norma:

NBRISO9360-1 de 06/2022

Como calcular a perda de umidade do HME?

Qual seria um exemplo de extensômetro para medição de expansão de presa com canaleta de seção quadrada?

Resposta conforme a norma:

NBRISO6873 de 06/2022

Qual seria um exemplo de extensômetro para medição de expansão de presa com canaleta de seção quadrada?

Qual seria o exemplo de extensômetro para medição de expansão de presa com canaleta de seção triangular?

Resposta conforme a norma:

NBRISO6873 de 06/2022

Qual seria o exemplo de extensômetro para medição de expansão de presa com canaleta de seção triangular?

Como executar a avaliação dos produtos?

Resposta conforme a norma:

NBRISO6873 de 06/2022

Como executar a avaliação dos produtos?

Qual seria um exemplo de penetrômetro de agulha?

Resposta conforme a norma:

NBRISO6873 de 06/2022

Qual seria um exemplo de penetrômetro de agulha?

Qual é a força mínima necessária para destacar qualquer componente conectado com segurança?

Resposta conforme a norma:

NBRISO8836 de 05/2022

Qual é a força mínima necessária para destacar qualquer componente conectado com segurança?

Qual a função da manga protetora?

Resposta conforme a norma:

NBRISO8836 de 05/2022

Qual a função da manga protetora?

Qual seria o exemplo de cateter de sucção fechado?

Resposta conforme a norma:

NBRISO8836 de 05/2022

Qual seria o exemplo de cateter de sucção fechado?

Quais são os exemplos de projetos para conectores de cateter de sucção e pontas de cateter de sucção?

Resposta conforme a norma:

NBRISO8836 de 05/2022

Quais são os exemplos de projetos para conectores de cateter de sucção e pontas de cateter de sucção?

Como fazer análise de lacunas e seleção de desfechos biológicos para determinação?

Resposta conforme a norma:

NBRISO10993-1 de 05/2022

Como fazer análise de lacunas e seleção de desfechos biológicos para determinação?

Como executar a categorização por duração do contato?

Resposta conforme a norma:

NBRISO10993-1 de 05/2022

Como executar a categorização por duração do contato?

Como categorizar os dispositivos médicos com comunicação externa?

Resposta conforme a norma:

NBRISO10993-1 de 05/2022

Como categorizar os dispositivos médicos com comunicação externa?

Como se pode fazer a categorização dos dispositivos médicos?

Resposta conforme a norma:

NBRISO10993-1 de 05/2022

Como se pode fazer a categorização dos dispositivos médicos?

Por que fazer a comparação com dispositivo predicado?

Resposta conforme a norma:

NBR16634 de 04/2022

Por que fazer a comparação com dispositivo predicado?

Por que é importante trabalhar com os dados pré-clínicos e clínicos?

Resposta conforme a norma:

NBR16634 de 04/2022

Por que é importante trabalhar com os dados pré-clínicos e clínicos?

Qual deve ser o desempenho pretendido?

Resposta conforme a norma:

NBR16634 de 04/2022

Qual deve ser o desempenho pretendido?

Quais são as indicações de uso e contraindicações desse tipo de implantes?

Resposta conforme a norma:

NBR16634 de 04/2022

Quais são as indicações de uso e contraindicações desse tipo de implantes?

Quais devem ser os planos de amostragem e os critérios de aceitação para lotes isolados?

Resposta conforme a norma:

NBRISO19351 de 03/2022

Quais devem ser os planos de amostragem e os critérios de aceitação para lotes isolados?

Quais devem ser os planos de amostragem e os critérios de aceitação para uma série contínua de lotes?

Resposta conforme a norma:

NBRISO19351 de 03/2022

Quais devem ser os planos de amostragem e os critérios de aceitação para uma série contínua de lotes?

Como deve ser feita a rotulagem dos dispositivos?

Resposta conforme a norma:

NBRISO19351 de 03/2022

Como deve ser feita a rotulagem dos dispositivos?

Como deve ser feita a avaliação clínica dos produtos?

Resposta conforme a norma:

NBRISO19351 de 03/2022

Como deve ser feita a avaliação clínica dos produtos?

Qual deve ser a carga simulada do paciente?

Resposta conforme a norma:

NBRIEC60601-2-4 de 03/2022

Qual deve ser a carga simulada do paciente?

Qual deve ser comprimento do cabo?

Resposta conforme a norma:

NBRIEC60601-2-4 de 03/2022

Qual deve ser comprimento do cabo?

Quais são as especificações dos eletrodos do desfibrilador, dos circuitos de alta tensão e dos cabos?

Resposta conforme a norma:

NBRIEC60601-2-4 de 03/2022

Quais são as especificações dos eletrodos do desfibrilador, dos circuitos de alta tensão e dos cabos?

Quais são as diretrizes e justificativas particulares?

Resposta conforme a norma:

NBRIEC60601-2-4 de 03/2022

Quais são as diretrizes e justificativas particulares?

O que deve ser feito em relação ao desvio-padrão dos valores do atributo de desempenho?

Resposta conforme a norma:

NBR16878 de 03/2022

O que deve ser feito em relação ao desvio-padrão dos valores do atributo de desempenho?

Quais são as avaliações comparativas de desempenho?

Resposta conforme a norma:

NBR16878 de 03/2022

Quais são as avaliações comparativas de desempenho?

Qual deve ser a constância da qualidade do dispositivo de referência?

Resposta conforme a norma:

NBR16878 de 03/2022

Qual deve ser a constância da qualidade do dispositivo de referência?

Quais devem ser os parâmetros estatísticos e a diferença aceitável?

Resposta conforme a norma:

NBR16878 de 03/2022

Quais devem ser os parâmetros estatísticos e a diferença aceitável?

Qual deve ser a taxa de redução de pressão?

NBRISO81060-1 de 07/2022

  • Qual deve ser a taxa de redução de pressão?
Como deve ser divulgada a faixa nominal e faixa de medição?

NBRISO81060-1 de 07/2022

  • Como deve ser divulgada a faixa nominal e faixa de medição?
Quais os limites de erro da indicação de pressão da braçadeira?

NBRISO81060-1 de 07/2022

  • Quais os limites de erro da indicação de pressão da braçadeira?
Qual deve ser a força mecânica nos esfigmomanômetros não automatizados?

NBRISO81060-1 de 07/2022

  • Qual deve ser a força mecânica nos esfigmomanômetros não automatizados?
Como deve ser feita a medição de queda de pressão?

NBRISO9360-1 de 06/2022

  • Como deve ser feita a medição de queda de pressão?
Qual seria um exemplo de extensômetro para medição de expansão de presa com canaleta de seção quadrada?

NBRISO6873 de 06/2022

  • Qual seria um exemplo de extensômetro para medição de expansão de presa com canaleta de seção quadrada?
Qual seria o exemplo de extensômetro para medição de expansão de presa com canaleta de seção triangular?

NBRISO6873 de 06/2022

  • Qual seria o exemplo de extensômetro para medição de expansão de presa com canaleta de seção triangular?
Qual seria um exemplo de penetrômetro de agulha?

NBRISO6873 de 06/2022

  • Qual seria um exemplo de penetrômetro de agulha?
Qual é a força mínima necessária para destacar qualquer componente conectado com segurança?

NBRISO8836 de 05/2022

  • Qual é a força mínima necessária para destacar qualquer componente conectado com segurança?
Qual seria o exemplo de cateter de sucção fechado?

NBRISO8836 de 05/2022

  • Qual seria o exemplo de cateter de sucção fechado?
Quais são os exemplos de projetos para conectores de cateter de sucção e pontas de cateter de sucção?

NBRISO8836 de 05/2022

  • Quais são os exemplos de projetos para conectores de cateter de sucção e pontas de cateter de sucção?
Como fazer análise de lacunas e seleção de desfechos biológicos para determinação?

NBRISO10993-1 de 05/2022

  • Como fazer análise de lacunas e seleção de desfechos biológicos para determinação?
Como executar a categorização por duração do contato?

NBRISO10993-1 de 05/2022

  • Como executar a categorização por duração do contato?
Como categorizar os dispositivos médicos com comunicação externa?

NBRISO10993-1 de 05/2022

  • Como categorizar os dispositivos médicos com comunicação externa?
Como se pode fazer a categorização dos dispositivos médicos?

NBRISO10993-1 de 05/2022

  • Como se pode fazer a categorização dos dispositivos médicos?
Por que fazer a comparação com dispositivo predicado?

NBR16634 de 04/2022

  • Por que fazer a comparação com dispositivo predicado?
Por que é importante trabalhar com os dados pré-clínicos e clínicos?

NBR16634 de 04/2022

  • Por que é importante trabalhar com os dados pré-clínicos e clínicos?
Quais são as indicações de uso e contraindicações desse tipo de implantes?

NBR16634 de 04/2022

  • Quais são as indicações de uso e contraindicações desse tipo de implantes?
Quais devem ser os planos de amostragem e os critérios de aceitação para lotes isolados?

NBRISO19351 de 03/2022

  • Quais devem ser os planos de amostragem e os critérios de aceitação para lotes isolados?
Quais devem ser os planos de amostragem e os critérios de aceitação para uma série contínua de lotes?

NBRISO19351 de 03/2022

  • Quais devem ser os planos de amostragem e os critérios de aceitação para uma série contínua de lotes?
Como deve ser feita a rotulagem dos dispositivos?

NBRISO19351 de 03/2022

  • Como deve ser feita a rotulagem dos dispositivos?
Como deve ser feita a avaliação clínica dos produtos?

NBRISO19351 de 03/2022

  • Como deve ser feita a avaliação clínica dos produtos?
Quais são as especificações dos eletrodos do desfibrilador, dos circuitos de alta tensão e dos cabos?

NBRIEC60601-2-4 de 03/2022

  • Quais são as especificações dos eletrodos do desfibrilador, dos circuitos de alta tensão e dos cabos?
Quais são as diretrizes e justificativas particulares?

NBRIEC60601-2-4 de 03/2022

  • Quais são as diretrizes e justificativas particulares?
O que deve ser feito em relação ao desvio-padrão dos valores do atributo de desempenho?

NBR16878 de 03/2022

  • O que deve ser feito em relação ao desvio-padrão dos valores do atributo de desempenho?
Quais são as avaliações comparativas de desempenho?

NBR16878 de 03/2022

  • Quais são as avaliações comparativas de desempenho?
Qual deve ser a constância da qualidade do dispositivo de referência?

NBR16878 de 03/2022

  • Qual deve ser a constância da qualidade do dispositivo de referência?
Quais devem ser os parâmetros estatísticos e a diferença aceitável?

NBR16878 de 03/2022

  • Quais devem ser os parâmetros estatísticos e a diferença aceitável?

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