Norma Brasileira
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Vigente

*Trata-se de uma campanha promocional que permite a visualização de uma norma, a qual está sendo pesquisada, somente uma vez, mediante cadastro e validação de e-mail, que será usado para fins de divulgação de produtos e serviços Target. O usuário beneficiário dessa campanha promocional declara estar ciente dessas condições, dos nossos Termos e Condições de Uso e Política de Privacidade.

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Este Documento fornece orientações para seleção de ensaios e identifica e estabelece requisitos aplicáveis para auxiliar a estruturação de informações necessárias para a comprovação, dentro do escopo do projeto, da conformidade com os princípios essenciais de segurança de implantes para contornos corpóreos, possibilitando a elaboração de um resumo de documentação técnica (RDT) a ser submetido às autoridades sanitárias (AS), para as avaliações de pré-comercialização do implante, e aos organismos de avaliação da conformidade (OAC) para uso na avaliação contínua de pós-comercialização.

Título em inglês

Implants for body-contouring - Testing selection, information and requirements to provide safety and effectiveness

Comitê

ODONTO-MÉDICO-HOSPIT...

Número de páginas

89 páginas

04/2022 Publicada nova edição
10/2017 Publicada edição
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ABNT NBR 16855-10
ASTM D412:16(2021)
ISO 10993-1
ISO 11607-1
ISO 11607-2
ISO 14155
ISO 34-1
ISO 37
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