Esta Parte da NBRISO13408 especifica os requisitos para - e oferece orientação sobre - equipamentos, processos, programas e procedimentos para o controle e a validação da liofilização como um processo asséptico. Esta parte da NBRISO13408 não aborda os objetivos físicos/químicos de um processo de liofilização.
Título em inglês
Aseptic processing of health care products - Part 3: Lyophilization
A norma NBRISO13408-3 DE 08/2022 foi cancelada e seu uso pode trazer riscos.
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