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Especifica requisitos para o uso do calor úmido no desenvolvimento do processo de esterilização, na validação do processo de esterilização e no controle da rotina de esterilização. Envolve todos os processos por calor úmido, incluindo vapor saturado e ...
Especifica os ensaios a serem realizados e os requisitos para os equipamentos de ensaios a serem uados na determinação das propriedades físicas, biológicas e mecânicas dos substitutps de válvula cardíaca de todos os tipos e de todos os materiais e comp...
Fixa os requisitos gerais e específicos para implantes mamários destinados ao uso clínico. Apresenta as exigências necessárias de segurança, abrangendo requisitos para desempenho pretendido, características do projeto, materiais, avaliação do projeto, ...
Fixa as características para equipos de infusão estéreis e de uso único destinados ao uso médico hospitalar assegurando a compatibilidade de uso com frascos para infusão de soluções e dispositivos intra-venosos.
Esta parte da NBR14396 descreve um método de determinação de carga estática requerida, sob condições específicas de laboratório, para causar o colapso da cabeça ou do percoço de próteses de articulação de quadril em que a cabeça e o pescoço são compone...
Descreve um método para a determinação do toque requerido, sob condições laboratoriais específicas, para iniciar o deslizamento da cabeça de próteses de articulação de quadril em que não se objetiva rotação em relação ao pescoço. Aplica-se a componenet...
Especifica os desempenhos de fadiga de hastes femorais de próteses total de articulação de quadril e de hastes usadas isoladamente em substituição parcial de articulação de quadril, quando deteminados sob condições laboratoriais especiuficas por um mét...
Fixa as características para equipos de transfusão estéreis e de uso único destinados ao uso médico hospitalar, assegurando a compatibilidade de uso com recipientes para sangue e componentes sangüínios, cateteres intravenosos e cânulas.
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