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Esta Norma aplica-se à segurança básica e desempenho essencial dos equipamentos eletromédicos e dos sistemas eletromédicos, a partir daqui referenciados como equipamentos em e sistemas em.
Aplica-se a segurança de sistemas eletromédicos e descreve as prescrições de segurança necessárias para fornecer proteção ao paciente, ao operador e vizinhanças.
Esta Norma aplica-se à segurança básica e ao desempenho essencial dos equipamentos de monitoração da pressão parcial transcutânea, da forma definida em 201.3.63, doravante denominados equipamentos em, sejam estes equipamentos em equipamentos individuai...
Especifica prescrições para o processo pelo qual um SEMP é projetado. Também serve como base para as prescrições das Normas Particulares, inclusive servindo como um guia para prescrições de segurança para o propósito de redução e gerenciamento do risco.
Esta Norma aplica-se à segurança básica e desempenho essencial do equipamento de terapia por feixe gama, incluindo equipamento de radioterapia estereotáxica multifonte, doravante denominados equipamento em.