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Esta Norma especifica requisitos para ESPIRÔMETROS destinados à avaliação da função pulmonar de humanos com peso superior a 10 kg.
Esta Norma especifica o desempenho mínimo e critérios de segurança para espirômetros utilizados em seres humanos, para fins de diagnóstico clínico e investigação, e descreve métodos para sua avaliação.
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