Normas do comitê: CB-026: ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR com a palavra-chave: IMPLANTE CIRÚRGICO
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NBRISO5840-1 de 08/2023 - Implantes cardiovasculares — Próteses valvulares cardíacas - Parte 1: Requisitos gerais
Este documento é aplicável aos substitutos valvulares cardíacos destinados a implante e apresenta requisitos gerais. As partes subsequentes da série ISO 5840 apresentam requisitos específicos. This document is applicable to heart valve substitutes inte...
NBR15676-3 de 07/2017 - Implantes para ortopedia - Placas ósseas metálicas - Parte 3: Método de ensaio dinâmico de flexão
Esta Parte da NBR15676 estabelece um método de ensaio para a determinação de propriedades de fadiga à flexão de placas ósseas metálicas. Este método pode ser usado para determinar a vida útil em fadiga, em um nível específico ou sobre uma faixa de mome...
NBR16466 de 07/2022 - Implantes para cirurgia - Avaliação de resíduos do processo de limpeza
Este Documento estabelece procedimentos para a identificação de compostos críticos residuais do processo de limpeza de implantes, indica métodos analíticos para a avaliação dos resíduos e descreve como relatar o estado de limpeza.
NBRISO7199 de 09/2018 - Implantes cardiovasculares e órgãos artificiais — Trocadores de gás-sangue (oxigenadores)
Este documento especifica os requisitos para trocadores de gás-sangue extracorpóreos (oxigenadores), estéreis e de uso único, utilizados para fornecer oxigênio ao sangue de pacientes humanos e remover dióxido de carbono dele.
NBRISO7206-6 de 02/2016 - Implantes para cirurgia - Próteses parcial e total de articulação de quadril - Parte 6: Determinação de propriedades de fadiga da região de colo de hastes femorais
Esta Parte da NBRISO7206 especifica os métodos de ensaio e o desempenho em fadiga para as propriedades de resistência, em condições especificadas em laboratório da região do colo de componentes femorais com haste de próteses totais de articulação de qu...
NBR16377 de 04/2020 - Implantes para cirurgia — Princípios, orientações e requisitos para exame visual
Este Documento estabelece os princípios gerais, orientações e requisitos para exames visuais, instrumentados e não instrumentados, quando empregados para determinar a conformidade com os requisitos especificados para um implante para cirurgia ou para u...
NBR15675-3 de 09/2020 - Implantes para ortopedia — Parafusos ósseos metálicos - Parte 3: Método de ensaio para determinação dos torques de inserção e de remoção
Este Documento estabelece um método de ensaio para determinação dos torques de inserção e de remoção de parafusos ósseos, de modo a possibilitar uma avaliação da uniformidade dos parafusos ensaiados ou comparar parafusos similares ou diferentes. This D...
NBR16627-8 de 01/2020 - Implantes para cirurgia - Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 8: Componentes de Ti-6Al-4V, com elementos intersticiais extrabaixos (ELI), obtidos por fusão em leito de pó
Esta Parte da NBR16627 estabelece os requisitos para componentes constituídos pela liga de titânio-6 alumínio-4 vanádio, com elementos intersticiais extrabaixos (Ti-6Al-4V ELI), obtidos por manufatura aditiva, empregando processo de fusão total em leit...
NBRISO7206-12 de 09/2017 - Implantes para cirurgia - Próteses parcial e total para articulação do quadril - Parte 12: Método de ensaio de deformação para copas acetabulares
Esta Parte da NBRISO7206 especifica um método de ensaio para determinação da deformação, em curto prazo, de um componente acetabular de substituição total da articulação do quadril com encaixe por pressão, sob condições laboratoriais específicas. Ela ...
NBRISO23500-1 em 01/2026 - Preparação e gestão da qualidade de fluidos para hemodiálise e terapias relacionadas - Parte 1: Requisitos gerais
Este documento é a Norma-Base para um número de outras normas que lidam com equipamento de tratamento de água, água, água para diálise, concentrados e fluido de diálise (série ISO 23500), e oferece aos técnicos de diálise orientações sobre a preparação...
NBR16909-1 de 10/2020 - Implantes para ortopedia — Sistemas de ancoragem ósseaParte 1: Requisitos para âncoras de sutura fixadas por aparafusamento ou por impacto
Esta Parte da NBR16909 estabelece e identifica os requisitos para o projeto, materiais, fabri- cação, embalagem, rotulagem, marcação e desempenho de sistemas de ancoragem óssea do tipo âncoras de sutura. This Part of NBR16909 establishes and identify t...
NBR15723-11 de 02/2018 - Implantes para cirurgia - Materiais poliméricos - Parte 11: Determinação de cristalinidade percentual de polímeros de poliéter-éter-cetona (PEEK) por espectroscopia de infravermelho por reflexão especular com transformada de Fourier (R-FTIR)
Esta Parte da NBR15723 estabelece um método de ensaio para determinação do percentual de cristalinidade de amostras de PEEK, empregando espectroscopia de infravermelho por reflexão especular com transformada de Fourier (R-FTIR). This Part of NBR15723 e...
NBRISO7206-1 de 11/2008 - Implantes para cirurgia - Próteses parcial e total de articulação de quadril - Parte 1: Classificação e designação de dimensões
Esta parte da NBRISO7206 fornece um meio de classificação e padroniza as designações de dimensões para próteses parcial e total de articulação de quadril.
NBR16627-6 de 01/2020 - Implantes para cirurgia - Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 6: Orientações para a caracterização de pós metálicos
Esta Parte da NBR16627 fornece orientações sobre os métodos de ensaio utilizados na caracterização de propriedades de pós metálicos que podem ser úteis para o desenvolvimento de processos de manufatura aditiva à base de pós, incluindo jateamento de lig...
NBRISO9268 de 04/1998 - Implantes para cirurgia - Parafusos ósseos metálicos com parte inferior da cabeça de forma cônica - Dimensões
Esta Norma especifica as dimensões e tolerâncias de parafusos ósseos metálicos com parte inferior da cabeça de forma cônica, usados em cirurgia.
NBRISO13781 de 11/2018 - Implantes para cirurgia - Homopolímeros, copolímeros e blendas de poli(lactato) - Ensaio de degradação in vitro
Este Documento descreve os métodos para a determinação de mudanças químicas e mecânicas em homopolímeros, copolímeros e/ou blendas à base de poli(lactato), sob condições de ensaio de degradação in vitro. Este documento trata de polímeros baseados em un...
NBRISO16061 de 04/2021 - Instrumentos para uso em associação com implantes cirúrgicos não ativos - Requisitos gerais
Este Documento especifica os requisitos gerais para instrumentos a serem usados em associação com implantes cirúrgicos não ativos. Estes requisitos se aplicam aos instrumentos, quando são fabricados e quando são fornecidos após a manutenção.
NBRISO5832-4 de 04/2025 - Implantes para cirurgia — Materiais metálicos - Parte 4: Liga fundida de cobalto-cromo-molibdênio
Este documento especifica as características e os métodos de ensaio correspondentes para liga fundida de cobalto-cromo-molibdênio para uso na fabricação de implantes cirúrgicos. This document specifies the characteristics of, and corresponding test met...
NBRISO7207-2 de 07/2021 - Implantes para cirurgia - Componentes para próteses parcial e total de articulação de joelho - Parte 2: Superfícies de articulação feitas de materiais metálicos, cerâmicos e plásticos
Esta parte da NBRISO7207 especifica requisitos de acabamento superficial para as superfícies de articulação de próteses total e parcial de joelho, classificadas na NBRISO7207-1. Esta parte da NBRISO7207 destina-se a fornecer diretrizes para a validação...
NBR16627-11 de 09/2022 - Implantes para cirurgia - Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 11: Atributos, métodos de ensaios e requisitos para avaliação de peças
Este Documento identifica os principais atributos e os métodos de ensaio aplicáveis para a avaliação de peças fabricadas por processos de manufatura aditiva, bem como estabelece requisitos para as avaliações de peças metálicas, poliméricas e cerâmicas ...
NBR15743-1 de 04/2022 - Implantes ortopédicos - Seleção de ensaios, informações e requisitos para comprovação da segurança e eficácia - Parte 1: Disposições gerais
Este Documento fornece orientações para a seleção de ensaios e identifica e estabelece requisitos aplicáveis para auxiliar a estruturação de informações necessárias à comprovação de acordo com o escopo do projeto, da conformidade com os princípios esse...
NBR15719 de 01/2023 - Implantes para ortopedia — Prótese de quadril — Requisitos para prótese acetabular
Esta Norma estabelece requisitos para materiais, fabricação, avaliação de projeto, avaliação de desempenho, marcação, embalagem, rotulagem e esterilização, bem como identifica os tipos de prótese, a designação de dimensões e atributos de projeto e o de...
NBRISO14242-1 de 01/2020 - Implantes para cirurgia — Desgaste de próteses totais de articulação do quadril - Parte 1: Parâmetros de carregamento e deslocamento para máquinas de ensaio de desgaste e condições correspondentes do meiopara ensaio
Esta Parte da NBRISO14242 especifica o movimento angular relativo entre os componentes de articulação, o padrão da força aplicada, a velocidade e a duração do ensaio, o posicionamento do espécime e o meio de ensaio a serem usados para o ensaio de desga...
NBR15723-6 de 03/2021 - Implantes para cirurgia - Materiais poliméricos - Parte 6: Requisitos para politetrafluoretileno (PTFE) nas formas de chapa, tubo e barra
Este Documento estabelece os requisitos para o polímero de politetrafluoretileno (PTFE) fabricado por moldagem por compressão ou extrusão nas formas de chapas, tubos e hastes, a serem usados em implantes para cirurgia.
NBR16627-13 de 09/2023 - Implantes para cirurgia — Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 13: Princípios e requisitos para qualificação de instalações e processos industriais
Este Documento estabelece princípios e requisitos para qualificação de instalações industriais destinadas à manufatura aditiva de peças para a fabricação de implantes para cirurgia e de instrumentos a eles associados, com base em aspectos relacionados ...
NBRISO13779-6 de 09/2017 - Implantes para cirurgia - Hidroxiapatita - Parte 6: Pós
Esta Parte da NBRISO13779 especifica os requisitos para pós de hidroxiapatita utilizados como matéria-prima para a fabricação de implantes cirúrgicos ou revestimento de implantes cirúrgicos.
NBRISO7206-13 de 01/2017 - Implantes para cirurgia — Próteses parcial e total de articulação de quadril - Parte 13: Determinação da resistência ao torque da fixação da cabeça de componentes femorais com haste
Esta Parte da NBRISO7206 descreve um método para determinação do torque requerido, em condições específicas de laboratório, para soltar a fixação da cabeça de próteses de articulação de quadril na qual não se deseja que a cabeça rotacione relativamente...
NBR15723-10 de 08/2020 - Implantes para cirurgia — Materiais poliméricos - Parte 10: Orientações para avaliação de polietileno de ultra–alto peso molecular (UHMWPE) usado em dispositivosortopédicos e de coluna
Este Documento fornece orientações gerais para as avaliações física, química, de biocompatibilidade e pré-clínica de polietileno de ultra-alto peso molecular (UHMWPE), para uso na fabricação de componentes para dispositivos ortopédicos e de coluna impl...
NBR16627-3 de 01/2020 - Implantes para cirurgia - Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 3: Relatório de dados de espécimes
Esta Parte da NBR16627 estabelece os requisitos para elaboração de relatório, bem como estabelece uma formatação para a apresentação dos dados de espécime destinado a ensaios ou avaliação, como suporte a projetos de implante para cirurgia fabricado por...
NBRISO7207-1 de 09/2008 - Implantes para cirurgia - Componentes para próteses parcial e total de articulação de joelho - Parte 1:Classificação, definições e designação de dimensões
Esta parta da NBRISO7207 classifica os componentes femoral, tibial e patelar para próteses de articulação de joelho, nas quais as superfícies de apoio de um ou mais compartimentos do joelho são substituídas, e fornece definições de componentes e a desi...
NBR16627-5 de 03/2022 - Implantes para cirurgia - Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 5: Orientações, informações e requisitos para comprovação da segurança e eficácia de produtos manufaturados por impressão tridimensional
Esta Parte da NBR16627 fornece orientações e informações, e estabelece requisitos sobre os aspectos do projeto necessários para a comprovação da segurança e eficácia de produtos para a saúde manufaturados por impressão tridimensional e destinados a ser...
NBR15671-1 de 12/2020 - Implantes para cirurgia - Placas para cranioplastia - Parte 1: Requisitos para placas não moldáveis
Este Documento estabelece os requisitos gerais para o desenvolvimento de placas para cranioplastia não moldáveis destinadas à recuperação ou à cobertura de furos, defeitos ou deficiências no neurocrânio, conforme as necessidades anatômicas e fisiológic...
NBR16627-2 de 01/2020 - Implantes para cirurgia — Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 2: Orientações e requisitos para a avaliação de propriedades mecânicas do material de componentes metálicos
Esta Parte da NBR16627 fornece orientações para a seleção de ensaios e estabelece requisitos para a avaliação das propriedades mecânicas de materiais de componentes metálicos obtidos por processos de manufatura aditiva, destinados ao uso como implantes...
NBR16468 de 10/2020 - Implantes para cirurgia — Componentes metálicos — Extração e quantificação gravimétrica de resíduos
Este Documento estabelece os procedimentos para a extração e quantificação gravimétrica de resíduos orgânicos e inorgânicos presentes em componentes metálicos oriundos do processo de fabricação. This Document provides procedures for extraction and for ...
NBRISO5832-9 de 05/2020 - Implantes para cirurgia — Materiais metálicos - Parte 9: Aço inoxidável conformado de alto nitrogênio
Este documento especifica as características de, e os métodos de ensaio correspondentes para aços inoxidáveis conformados contendo uma fração em massa de 0,25 % a 0,50 % de nitrogênio para uso na fabricação de implantes cirúrgicos, para os quais são re...
NBR15720-4 de 01/2018 - Implantes para cirurgia — Materiais cerâmicos - Parte 4: Requisitos para biomateriais de vidro e de vidro cerâmico
Esta Parte da NBR15720 estabelece requisitos de material e técnicas de caracterização para vidro e vidro cerâmico bioativos destinados ao uso com implante para cirurgia, na forma de pó ou de componente poroso, ou como revestimento de implantes para ci...
NBRISO5840-1 de 08/2023 - Implantes cardiovasculares — Próteses valvulares cardíacas - Parte 1: Requisitos gerais
- Este documento é aplicável aos substitutos valvulares cardíacos destinados a implante e apresenta requisitos gerais. As partes subsequentes da série ISO 5840 apresentam requisitos específicos. This document is applicable to heart valve substitutes inte... Implantes cardiovasculares — Próteses valvulares cardíacas - Parte 1: Requisitos gerais
NBR15676-3 de 07/2017 - Implantes para ortopedia - Placas ósseas metálicas - Parte 3: Método de ensaio dinâmico de flexão
- Esta Parte da NBR15676 estabelece um método de ensaio para a determinação de propriedades de fadiga à flexão de placas ósseas metálicas. Este método pode ser usado para determinar a vida útil em fadiga, em um nível específico ou sobre uma faixa de mome... Implantes para ortopedia - Placas ósseas metálicas - Parte 3: Método de ensaio dinâmico de flexão
NBR16466 de 07/2022 - Implantes para cirurgia - Avaliação de resíduos do processo de limpeza
- Este Documento estabelece procedimentos para a identificação de compostos críticos residuais do processo de limpeza de implantes, indica métodos analíticos para a avaliação dos resíduos e descreve como relatar o estado de limpeza. Implantes para cirurgia - Avaliação de resíduos do processo de limpeza
NBRISO7199 de 09/2018 - Implantes cardiovasculares e órgãos artificiais — Trocadores de gás-sangue (oxigenadores)
- Este documento especifica os requisitos para trocadores de gás-sangue extracorpóreos (oxigenadores), estéreis e de uso único, utilizados para fornecer oxigênio ao sangue de pacientes humanos e remover dióxido de carbono dele. Implantes cardiovasculares e órgãos artificiais — Trocadores de gás-sangue (oxigenadores)
NBRISO7206-6 de 02/2016 - Implantes para cirurgia - Próteses parcial e total de articulação de quadril - Parte 6: Determinação de propriedades de fadiga da região de colo de hastes femorais
- Esta Parte da NBRISO7206 especifica os métodos de ensaio e o desempenho em fadiga para as propriedades de resistência, em condições especificadas em laboratório da região do colo de componentes femorais com haste de próteses totais de articulação de qu... Implantes para cirurgia - Próteses parcial e total de articulação de quadril - Parte 6: Determinação de propriedades de fadiga da região de colo de hastes femorais
NBR16377 de 04/2020 - Implantes para cirurgia — Princípios, orientações e requisitos para exame visual
- Este Documento estabelece os princípios gerais, orientações e requisitos para exames visuais, instrumentados e não instrumentados, quando empregados para determinar a conformidade com os requisitos especificados para um implante para cirurgia ou para u... Implantes para cirurgia — Princípios, orientações e requisitos para exame visual
NBR15675-3 de 09/2020 - Implantes para ortopedia — Parafusos ósseos metálicos - Parte 3: Método de ensaio para determinação dos torques de inserção e de remoção
- Este Documento estabelece um método de ensaio para determinação dos torques de inserção e de remoção de parafusos ósseos, de modo a possibilitar uma avaliação da uniformidade dos parafusos ensaiados ou comparar parafusos similares ou diferentes. This D... Implantes para ortopedia — Parafusos ósseos metálicos - Parte 3: Método de ensaio para determinação dos torques de inserção e de remoção
NBR16627-8 de 01/2020 - Implantes para cirurgia - Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 8: Componentes de Ti-6Al-4V, com elementos intersticiais extrabaixos (ELI), obtidos por fusão em leito de pó
- Esta Parte da NBR16627 estabelece os requisitos para componentes constituídos pela liga de titânio-6 alumínio-4 vanádio, com elementos intersticiais extrabaixos (Ti-6Al-4V ELI), obtidos por manufatura aditiva, empregando processo de fusão total em leit... Implantes para cirurgia - Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 8: Componentes de Ti-6Al-4V, com elementos intersticiais extrabaixos (ELI), obtidos por fusão em leito de pó
NBRISO7206-12 de 09/2017 - Implantes para cirurgia - Próteses parcial e total para articulação do quadril - Parte 12: Método de ensaio de deformação para copas acetabulares
- Esta Parte da NBRISO7206 especifica um método de ensaio para determinação da deformação, em curto prazo, de um componente acetabular de substituição total da articulação do quadril com encaixe por pressão, sob condições laboratoriais específicas. Ela ... Implantes para cirurgia - Próteses parcial e total para articulação do quadril - Parte 12: Método de ensaio de deformação para copas acetabulares
NBRISO23500-1 em 01/2026 - Preparação e gestão da qualidade de fluidos para hemodiálise e terapias relacionadas - Parte 1: Requisitos gerais
- Este documento é a Norma-Base para um número de outras normas que lidam com equipamento de tratamento de água, água, água para diálise, concentrados e fluido de diálise (série ISO 23500), e oferece aos técnicos de diálise orientações sobre a preparação... Preparação e gestão da qualidade de fluidos para hemodiálise e terapias relacionadas - Parte 1: Requisitos gerais
NBR16909-1 de 10/2020 - Implantes para ortopedia — Sistemas de ancoragem ósseaParte 1: Requisitos para âncoras de sutura fixadas por aparafusamento ou por impacto
- Esta Parte da NBR16909 estabelece e identifica os requisitos para o projeto, materiais, fabri- cação, embalagem, rotulagem, marcação e desempenho de sistemas de ancoragem óssea do tipo âncoras de sutura. This Part of NBR16909 establishes and identify t... Implantes para ortopedia — Sistemas de ancoragem ósseaParte 1: Requisitos para âncoras de sutura fixadas por aparafusamento ou por impacto
NBR15723-11 de 02/2018 - Implantes para cirurgia - Materiais poliméricos - Parte 11: Determinação de cristalinidade percentual de polímeros de poliéter-éter-cetona (PEEK) por espectroscopia de infravermelho por reflexão especular com transformada de Fourier (R-FTIR)
- Esta Parte da NBR15723 estabelece um método de ensaio para determinação do percentual de cristalinidade de amostras de PEEK, empregando espectroscopia de infravermelho por reflexão especular com transformada de Fourier (R-FTIR). This Part of NBR15723 e... Implantes para cirurgia - Materiais poliméricos - Parte 11: Determinação de cristalinidade percentual de polímeros de poliéter-éter-cetona (PEEK) por espectroscopia de infravermelho por reflexão especular com transformada de Fourier (R-FTIR)
NBRISO7206-1 de 11/2008 - Implantes para cirurgia - Próteses parcial e total de articulação de quadril - Parte 1: Classificação e designação de dimensões
- Esta parte da NBRISO7206 fornece um meio de classificação e padroniza as designações de dimensões para próteses parcial e total de articulação de quadril. Implantes para cirurgia - Próteses parcial e total de articulação de quadril - Parte 1: Classificação e designação de dimensões
NBR16627-6 de 01/2020 - Implantes para cirurgia - Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 6: Orientações para a caracterização de pós metálicos
- Esta Parte da NBR16627 fornece orientações sobre os métodos de ensaio utilizados na caracterização de propriedades de pós metálicos que podem ser úteis para o desenvolvimento de processos de manufatura aditiva à base de pós, incluindo jateamento de lig... Implantes para cirurgia - Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 6: Orientações para a caracterização de pós metálicos
NBRISO9268 de 04/1998 - Implantes para cirurgia - Parafusos ósseos metálicos com parte inferior da cabeça de forma cônica - Dimensões
- Esta Norma especifica as dimensões e tolerâncias de parafusos ósseos metálicos com parte inferior da cabeça de forma cônica, usados em cirurgia. Implantes para cirurgia - Parafusos ósseos metálicos com parte inferior da cabeça de forma cônica - Dimensões
NBRISO13781 de 11/2018 - Implantes para cirurgia - Homopolímeros, copolímeros e blendas de poli(lactato) - Ensaio de degradação in vitro
- Este Documento descreve os métodos para a determinação de mudanças químicas e mecânicas em homopolímeros, copolímeros e/ou blendas à base de poli(lactato), sob condições de ensaio de degradação in vitro. Este documento trata de polímeros baseados em un... Implantes para cirurgia - Homopolímeros, copolímeros e blendas de poli(lactato) - Ensaio de degradação in vitro
NBRISO16061 de 04/2021 - Instrumentos para uso em associação com implantes cirúrgicos não ativos - Requisitos gerais
- Este Documento especifica os requisitos gerais para instrumentos a serem usados em associação com implantes cirúrgicos não ativos. Estes requisitos se aplicam aos instrumentos, quando são fabricados e quando são fornecidos após a manutenção. Instrumentos para uso em associação com implantes cirúrgicos não ativos - Requisitos gerais
NBRISO5832-4 de 04/2025 - Implantes para cirurgia — Materiais metálicos - Parte 4: Liga fundida de cobalto-cromo-molibdênio
- Este documento especifica as características e os métodos de ensaio correspondentes para liga fundida de cobalto-cromo-molibdênio para uso na fabricação de implantes cirúrgicos. This document specifies the characteristics of, and corresponding test met... Implantes para cirurgia — Materiais metálicos - Parte 4: Liga fundida de cobalto-cromo-molibdênio
NBRISO7207-2 de 07/2021 - Implantes para cirurgia - Componentes para próteses parcial e total de articulação de joelho - Parte 2: Superfícies de articulação feitas de materiais metálicos, cerâmicos e plásticos
- Esta parte da NBRISO7207 especifica requisitos de acabamento superficial para as superfícies de articulação de próteses total e parcial de joelho, classificadas na NBRISO7207-1. Esta parte da NBRISO7207 destina-se a fornecer diretrizes para a validação... Implantes para cirurgia - Componentes para próteses parcial e total de articulação de joelho - Parte 2: Superfícies de articulação feitas de materiais metálicos, cerâmicos e plásticos
NBR16627-11 de 09/2022 - Implantes para cirurgia - Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 11: Atributos, métodos de ensaios e requisitos para avaliação de peças
- Este Documento identifica os principais atributos e os métodos de ensaio aplicáveis para a avaliação de peças fabricadas por processos de manufatura aditiva, bem como estabelece requisitos para as avaliações de peças metálicas, poliméricas e cerâmicas ... Implantes para cirurgia - Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 11: Atributos, métodos de ensaios e requisitos para avaliação de peças
NBR15743-1 de 04/2022 - Implantes ortopédicos - Seleção de ensaios, informações e requisitos para comprovação da segurança e eficácia - Parte 1: Disposições gerais
- Este Documento fornece orientações para a seleção de ensaios e identifica e estabelece requisitos aplicáveis para auxiliar a estruturação de informações necessárias à comprovação de acordo com o escopo do projeto, da conformidade com os princípios esse... Implantes ortopédicos - Seleção de ensaios, informações e requisitos para comprovação da segurança e eficácia - Parte 1: Disposições gerais
NBR15719 de 01/2023 - Implantes para ortopedia — Prótese de quadril — Requisitos para prótese acetabular
- Esta Norma estabelece requisitos para materiais, fabricação, avaliação de projeto, avaliação de desempenho, marcação, embalagem, rotulagem e esterilização, bem como identifica os tipos de prótese, a designação de dimensões e atributos de projeto e o de... Implantes para ortopedia — Prótese de quadril — Requisitos para prótese acetabular
NBRISO14242-1 de 01/2020 - Implantes para cirurgia — Desgaste de próteses totais de articulação do quadril - Parte 1: Parâmetros de carregamento e deslocamento para máquinas de ensaio de desgaste e condições correspondentes do meiopara ensaio
- Esta Parte da NBRISO14242 especifica o movimento angular relativo entre os componentes de articulação, o padrão da força aplicada, a velocidade e a duração do ensaio, o posicionamento do espécime e o meio de ensaio a serem usados para o ensaio de desga... Implantes para cirurgia — Desgaste de próteses totais de articulação do quadril - Parte 1: Parâmetros de carregamento e deslocamento para máquinas de ensaio de desgaste e condições correspondentes do meiopara ensaio
NBR15723-6 de 03/2021 - Implantes para cirurgia - Materiais poliméricos - Parte 6: Requisitos para politetrafluoretileno (PTFE) nas formas de chapa, tubo e barra
- Este Documento estabelece os requisitos para o polímero de politetrafluoretileno (PTFE) fabricado por moldagem por compressão ou extrusão nas formas de chapas, tubos e hastes, a serem usados em implantes para cirurgia. Implantes para cirurgia - Materiais poliméricos - Parte 6: Requisitos para politetrafluoretileno (PTFE) nas formas de chapa, tubo e barra
NBR16627-13 de 09/2023 - Implantes para cirurgia — Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 13: Princípios e requisitos para qualificação de instalações e processos industriais
- Este Documento estabelece princípios e requisitos para qualificação de instalações industriais destinadas à manufatura aditiva de peças para a fabricação de implantes para cirurgia e de instrumentos a eles associados, com base em aspectos relacionados ... Implantes para cirurgia — Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 13: Princípios e requisitos para qualificação de instalações e processos industriais
NBRISO13779-6 de 09/2017 - Implantes para cirurgia - Hidroxiapatita - Parte 6: Pós
- Esta Parte da NBRISO13779 especifica os requisitos para pós de hidroxiapatita utilizados como matéria-prima para a fabricação de implantes cirúrgicos ou revestimento de implantes cirúrgicos. Implantes para cirurgia - Hidroxiapatita - Parte 6: Pós
NBRISO7206-13 de 01/2017 - Implantes para cirurgia — Próteses parcial e total de articulação de quadril - Parte 13: Determinação da resistência ao torque da fixação da cabeça de componentes femorais com haste
- Esta Parte da NBRISO7206 descreve um método para determinação do torque requerido, em condições específicas de laboratório, para soltar a fixação da cabeça de próteses de articulação de quadril na qual não se deseja que a cabeça rotacione relativamente... Implantes para cirurgia — Próteses parcial e total de articulação de quadril - Parte 13: Determinação da resistência ao torque da fixação da cabeça de componentes femorais com haste
NBR15723-10 de 08/2020 - Implantes para cirurgia — Materiais poliméricos - Parte 10: Orientações para avaliação de polietileno de ultra–alto peso molecular (UHMWPE) usado em dispositivosortopédicos e de coluna
- Este Documento fornece orientações gerais para as avaliações física, química, de biocompatibilidade e pré-clínica de polietileno de ultra-alto peso molecular (UHMWPE), para uso na fabricação de componentes para dispositivos ortopédicos e de coluna impl... Implantes para cirurgia — Materiais poliméricos - Parte 10: Orientações para avaliação de polietileno de ultra–alto peso molecular (UHMWPE) usado em dispositivosortopédicos e de coluna
NBR16627-3 de 01/2020 - Implantes para cirurgia - Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 3: Relatório de dados de espécimes
- Esta Parte da NBR16627 estabelece os requisitos para elaboração de relatório, bem como estabelece uma formatação para a apresentação dos dados de espécime destinado a ensaios ou avaliação, como suporte a projetos de implante para cirurgia fabricado por... Implantes para cirurgia - Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 3: Relatório de dados de espécimes
NBRISO7207-1 de 09/2008 - Implantes para cirurgia - Componentes para próteses parcial e total de articulação de joelho - Parte 1:Classificação, definições e designação de dimensões
- Esta parta da NBRISO7207 classifica os componentes femoral, tibial e patelar para próteses de articulação de joelho, nas quais as superfícies de apoio de um ou mais compartimentos do joelho são substituídas, e fornece definições de componentes e a desi... Implantes para cirurgia - Componentes para próteses parcial e total de articulação de joelho - Parte 1:Classificação, definições e designação de dimensões
NBR16627-5 de 03/2022 - Implantes para cirurgia - Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 5: Orientações, informações e requisitos para comprovação da segurança e eficácia de produtos manufaturados por impressão tridimensional
- Esta Parte da NBR16627 fornece orientações e informações, e estabelece requisitos sobre os aspectos do projeto necessários para a comprovação da segurança e eficácia de produtos para a saúde manufaturados por impressão tridimensional e destinados a ser... Implantes para cirurgia - Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 5: Orientações, informações e requisitos para comprovação da segurança e eficácia de produtos manufaturados por impressão tridimensional
NBR15671-1 de 12/2020 - Implantes para cirurgia - Placas para cranioplastia - Parte 1: Requisitos para placas não moldáveis
- Este Documento estabelece os requisitos gerais para o desenvolvimento de placas para cranioplastia não moldáveis destinadas à recuperação ou à cobertura de furos, defeitos ou deficiências no neurocrânio, conforme as necessidades anatômicas e fisiológic... Implantes para cirurgia - Placas para cranioplastia - Parte 1: Requisitos para placas não moldáveis
NBR16627-2 de 01/2020 - Implantes para cirurgia — Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 2: Orientações e requisitos para a avaliação de propriedades mecânicas do material de componentes metálicos
- Esta Parte da NBR16627 fornece orientações para a seleção de ensaios e estabelece requisitos para a avaliação das propriedades mecânicas de materiais de componentes metálicos obtidos por processos de manufatura aditiva, destinados ao uso como implantes... Implantes para cirurgia — Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 2: Orientações e requisitos para a avaliação de propriedades mecânicas do material de componentes metálicos
NBR16468 de 10/2020 - Implantes para cirurgia — Componentes metálicos — Extração e quantificação gravimétrica de resíduos
- Este Documento estabelece os procedimentos para a extração e quantificação gravimétrica de resíduos orgânicos e inorgânicos presentes em componentes metálicos oriundos do processo de fabricação. This Document provides procedures for extraction and for ... Implantes para cirurgia — Componentes metálicos — Extração e quantificação gravimétrica de resíduos
NBRISO5832-9 de 05/2020 - Implantes para cirurgia — Materiais metálicos - Parte 9: Aço inoxidável conformado de alto nitrogênio
- Este documento especifica as características de, e os métodos de ensaio correspondentes para aços inoxidáveis conformados contendo uma fração em massa de 0,25 % a 0,50 % de nitrogênio para uso na fabricação de implantes cirúrgicos, para os quais são re... Implantes para cirurgia — Materiais metálicos - Parte 9: Aço inoxidável conformado de alto nitrogênio
NBR15720-4 de 01/2018 - Implantes para cirurgia — Materiais cerâmicos - Parte 4: Requisitos para biomateriais de vidro e de vidro cerâmico
- Esta Parte da NBR15720 estabelece requisitos de material e técnicas de caracterização para vidro e vidro cerâmico bioativos destinados ao uso com implante para cirurgia, na forma de pó ou de componente poroso, ou como revestimento de implantes para ci... Implantes para cirurgia — Materiais cerâmicos - Parte 4: Requisitos para biomateriais de vidro e de vidro cerâmico
