Normas do comitê: CB-026: ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR com a palavra-chave: IMPLANTE ORTOPÉDICO
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NBR15664-8 de 11/2020 - Implantes para cirurgia - Revestimento de produtos - Parte 8: Determinação por difração de raios X do teor de fase de revestimentos de hidroxiapatita por aspersão a plasma
Este Documento estabelece um método de ensaio para determinação, pela técnica da razão de intensidade em relação a um padrão externo, da fração mássica das fases cristalinas, de hidroxiapatita (HA), fosfato de beta-tricálcio (ß-TCP) e óxido de cálcio (...
NBR15628-5 de 08/2020 - Implantes para cirurgia — Componentes metálicos - Parte 5: Requisitos para forjados de aço inoxidável
Este Documento estabelece os requisitos para ligas forjadas de aço inoxidável para a fabricação de implantes para a cirurgia. This Document establishes requirements for stainless steel for the manufacture of surgical implants. ISBN: 978-65-5659-471-2
NBR15728-6 de 06/2009 - Implantes para ortopedia - Dispositivos pra fixação da coluna vertebral - Parte 6: Avaliação de propriedades estáticas e dinâmicas de mecanismos de interconexão e submontagens usadas em implantes para artrodese de coluna
Esta parte da NBR15728 proporciona meios para a caracterização mecânica de diferentes projetos de interconexões de implante de coluna e estabelece as definições para uso na avaliação da resistência de interconexões de componentes de implantes de coluna...
NBR15743-7 de 02/2022 - Implantes ortopédicos - Seleção de ensaios, informações e requisitos para comprovação da segurança e eficácia - Parte 7: Implantes fabricados com polímeros absorvíveis
Este Documento fornece orientações para a seleção de ensaios e estabelece e identifica os requisitos aplicáveis para auxiliar a estruturação das informações necessárias à comprovação, de acordo com o escopo do projeto, da conformidade com os princípios...
NBR15664-4 de 10/2020 - Implantes para cirurgia — Revestimento de produtos - Parte 4: Determinação da resistência de adesão por tração de revestimentos metálicos e de fosfato de cálcio
Este Documento estabelece um método de ensaio para determinação da resistência de adesão por tração de revestimentos porosos metálicos e de revestimentos de fosfato de cálcio, exceto aqueles à base de hidroxiapatita, aderidos ao substrato metálico dens...
NBR15998-5 de 07/2013 - Implantes para ortopedia — Placas e parafusos absorvíveis para osteossíntese - Parte 5: Método de ensaio para determinação das propriedades de flexão estática de placa
Esta parte da NBR15998 estabelece um método de ensaio para determinação das propriedades de flexão estáticas de placas ósseas absorvíveis, seja um produto acabado ou um componente oriundo de ensaio para avaliação de degradação in vitro. Neste método de...
NBR15675-6 de 03/2010 - Implantes para ortopedia - Parafusos ósseos metálicos - Parte 6: Método de ensaio para determinação de desempenho de auto-atarraxamento para parafusos auto-atarraxantes
Esta parte da NBR15675 estabelece um procedimento de ensaio para determinação da força axial de compressão necessária para que um parafuso ósseo auto-atarraxante seja inserido em um bloco de material especificado, por meio de um furo-guia, e é utilizad...
NBR15728-3 de 08/2009 - Implantes para ortopedia — Dispositivos para fixação da coluna vertebral - Parte 3: Especificação e avaliação de propriedades estáticas e dinâmicas para placas metálicas
Esta parte da NBR15728 estabelece especificação para placas para coluna empregadas como elementos longitudinais de dispositivos implantáveis para fixação cirúrgica da coluna vertebral destinados a propiciar a artrodese do sistema esquelético da coluna....
NBR15721 de 09/2016 - Implantes para ortopedia - Prótese para articulação total de dedo da mão - Requisitos para articulação elastomérica flexível restrita
Esta Norma estabelece requisitos para implante elastomérico flexível restrito para articulação total de dedo da mão, com união elastomérica através da articulação, produzido por um único material em uma única etapa de moldagem, utilizado com ou sem luv...
NBR15664-7 de 11/2020 - Implantes para cirurgia - Revestimento de produtos - Parte 7: Requisitos para revestimentos de fosfato de cálcio
Este Documento estabelece os requisitos e identifica os métodos de ensaio para a avaliação de revestimentos de fosfato de cálcio para aplicações em implante para cirurgia. Este Documento se aplica aos revestimentos de hidroxiapatita cerâmica e de fosfa...
NBR15998-3 de 07/2013 - Implantes para ortopedia — Placas e parafusos absorvíveis para osteossíntese - Parte 3: Método de ensaio para determinação do torque de inserção de parafuso
Esta parte da NBR15998 estabelece um método de ensaio para determinação do torque de inserção de parafusos ósseos absorvíveis em um material padronizado, seja um produto acabado ou um componente oriundo de ensaio para avaliação de degradação in vitro.
NBR15998-4 de 07/2013 - Implantes para ortopedia — Placas e parafusos absorvíveis para osteossíntese - Parte 4: Método de ensaio para determinação da resistência ao arrancamento axial de parafuso
Esta parte da NBR15998 estabelece um método de ensaio para determinação da resistência ao arrancamento axial de parafusos ósseos absorvíveis em um material padronizado, seja um produto acabado ou um componente oriundo de ensaio para avaliação de degrad...
NBR15668-4 de 02/2009 - Implantes para ortopedia - Dispositivos de fixação intramedular - Parte 4: Método de ensaio de fadiga à flexão de haste intramedular
Esta parte da NBR15668 estabelece o procedimento para realização de ensaio de fadiga por flexão de dispositivos de fixação intramedulares (DFIM), em que a parte central do dispositivo, com uma seção transversal retilínea e uniforme, longe dos orifícios...
NBR15668-5 de 02/2009 - Implantes para ortopedia - Dispositivos de fixação intramedular - Parte 5: Método de ensaio para fadiga à flexão de parafuso de travamento
Esta parte da NBR15668 estabelece um método de ensaio para a determinação da resistência à fadiga por flexão cíclica de parafusos de travamento utilizados para fixação de dispositivos de fixação intramedulares (DFIM). A parte central do parafuso é ensa...
NBR15743-4 de 02/2022 - Implantes ortopédicos - Seleção de ensaios, informações e requisitos para comprovação da segurança e eficácia - Parte 4: Prótese total de disco intervertebral
Este Documento fornece orientações para a seleção de ensaios e estabelece e identifica os requisitos aplicáveis para auxiliar a estruturação de informações necessárias à comprovação, de acordo com o escopo do projeto do implante, da conformidade com os...
NBR15722 de 09/2016 - Implantes para ortopedia - Determinação da penetração da cabeça femoral no componente acetabular de prótese de articulação total de quadril empregando radiografias clínicas
Esta Norma estabelece um método de ensaio para determinar a penetração da cabeça femoral no componente acetabular, que resultam do desgaste e da deformação que ocorrem na interface articular da artroplastia total do quadril, a partir de radiografias c...
NBR16490 de 06/2016 - Implantes para ortopedia — Cabeça femoral modular cerâmica — Requisitos e métodos de ensaio para avaliação das resistências estática e dinâmica
Esta Norma estabelece requisitos e métodos de ensaio para as avaliações das resistências estática e dinâmica da cabeça femoral modular cerâmica, destinada ao uso em uma haste femoral para artroplastia total de quadril. This Standard establishes require...
NBR16106 de 09/2012 - Implantes para ortopedia — Material compósito — Meio de condicionamento in vitro de materiais e dispositivos de compósito de matriz polimérica
Esta Norma estabelece dois procedimentos para condicionamento em meio líquido de materiais e de dispositivos de implante de compósito de matriz polimérica não absorvível para a obtenção de um estado de saturação. This Standard establishes two procedure...
NBR15728-5 de 08/2009 - Implantes para ortopedia — Dispositivos para fixação da coluna vertebral - Parte 5: Avaliação de propriedades estáticas e dinâmicas para flexão em balanço de parafuso pedicular metálico
Esta parte da NBR15728 estabelece procedimentos para as determinações das propriedades mecânicas estáticas e dinâmicas, para carregamento sob flexão em balanço, de parafusos para coluna pediculares empregados como elementos de ancoragem de componentes ...
NBR15712-4 de 06/2009 - Implantes para ortopedia - Dispositivos intervertebraisParte 4: Ensaios para caracterização estática de prótese de disco intervertebral
Esta parte da NBR15712 estabelece procedimentos para ensaios estáticos de próteses de disco intervertebral, caracterizados como implantes de coluna vertebral projetados para substituir discos intervertebrais naturais degenerados, de forma a estabelecer...
NBR15743-2 de 03/2022 - Implantes ortopédicos - Seleção de ensaios, informações e requisitos para comprovação da segurança e eficácia - Parte 2: Implantes com revestimento de superfície
Este Documento fornece orientações para a seleção de ensaios e estabelece e identifica requisitos aplicáveis para auxiliar a estruturação de informações necessárias à comprovação, dentro do escopo do projeto, da conformidade com os princípios essenciai...
NBR15720-3 de 10/2021 - Implantes para cirurgia - Materiais cerâmicos - Parte 3: Requisitos para hemi-hidrato ou di-hidrato de sulfato de cálcio de alta pureza
Este Documento estabelece os requisitos de material para formas não fabricadas e fabricadas de hidratos de sulfato de cálcio, destinadas ao uso como implante para cirurgia. As formas fabricadas podem incluir implantes cirúrgicos prensados ou fundidos e...
NBR15697 de 03/2021 - Implantes para ortopedia - Prótese para substituição total da articulação de punho - Requisitos
Este Documento estabelece requisitos para as características físicas dos componentes de prótese para substituição total da articulação de punho, que se destinam ao uso em pacientes de esqueleto maduro.
NBR15664-3 de 10/2020 - Implantes para cirurgia — Revestimento de produtos - Parte 3: Determinação da resistência à fadiga por cisalhamento e por flexão de revestimentos de fosfato de cálcio, de metal e de compósito metal/fosfato de cálcio
Este Documento estabelece um método de ensaio para determinação da resistência à fadiga por cisalhamento e por flexão de revestimentos de fosfato de cálcio e de revestimentos metálicos porosos e não porosos, bem como por flexão dos revestimentos compós...
NBR15712-5 de 06/2009 - Implantes para ortopedia - Prótese intervertebralParte 5: Ensaios para caracterização dinâmica de prótese de disco intervertebral
Esta parte da NBR15712 estabelece procedimentos para ensaios dinâmicos de próteses de disco intervertebral, caracterizados como implantes de coluna vertebral projetados para substituir discos intervertebrais naturais degenerados, de forma a estabelecer...
NBR15752-1 de 02/2023 - Implantes para ortopedia — Prótese para articulação de ombro Parte 1: Requisitos gerais
Este Norma identifica classes, dimensões, eixos, origens e atributos de projeto, bem como estabelece requisitos para materiais, fabricação, avaliação de projeto, desempenho, marcação e esterilização de próteses para articulação de ombro, destinadas à a...
NBR15727 de 10/2022 - Implantes para ortopedia - Requisitos para cordões e cabos metálicos
Esta Norma estabelece os requisitos para materiais, tolerâncias dimensionais e propriedades mecânicas para cordões e cabos metálicos implantáveis para aplicações em cirurgias ortopédicas.
NBR15720-1 de 01/2022 - Implantes para cirurgia — Materiais cerâmicos - Parte 1: Requisitos para zircônia densa de alta pureza, parcialmente estabilizada com magnésia (Mg-PSZ)
Este Documento estabelece os requisitos para a zircônia densa de alta pureza, parcialmente estabilizada com magnésia (Mg-PSZ), para o uso como implantes para cirurgia.
NBR15728-4 de 08/2009 - Implantes para ortopedia — Dispositivos para fixação da coluna vertebral - Parte 4: Especificações e avaliação de propriedades estáticas e dinâmicas para hastes metálicas
Esta parte da NBR15728 estabelece especificação para hastes para coluna empregadas como elementos longitudinais de dispositivos implantáveis para fixação cirúrgica da coluna vertebral destinados a propiciar a artrodese do sistema esquelético da coluna....
NBR15668-2 de 02/2009 - Implantes para ortopedia - Dispositivos de fixação intramedular - Parte 2: Método de ensaio para flexão estática em quatro pontos de haste intramedular
Esta parte da NBR15668 estabelece métodos de ensaio para flexão em quatro pontos para determinação de propriedades estruturais intrínsecas de dispositivos de fixação intramedulares (DFIM) para fixação cirúrgica do sistema esquelético. Estes métodos inc...
NBR15668-3 de 01/2009 - Implantes para ortopedia - Dispositivos de fixação intramedular - Parte 3: Método de ensaio para torção estática da haste intramedular
Esta parte da NBR15668 estabelece os procedimentos de ensaio elétrico para determinação da rigidez à torção de dispositivos de fixação intramedular (DFIM), por meio do ensaio de um segmento reto da parte central, com uma seção transversal uniforme e li...
NBR15752-3 de 02/2023 - Implantes para ortopedia — Prótese para articulação de ombro Parte 3: Avaliação do cisalhamento estático do mecanismo de encaixe do componente glenoideo modular de sistemas de articulação anatômica
Esta Norma estabelece um método de ensaio para a determinação da força de desencaixe por cisalhamento estático de componentes glenoideos modulares de próteses de sistemas de articulação anatômica de ombro. This Standard establishes a method for determi...
NBR15670-3 de 10/2016 - Implantes para ortopedia — Prótese ortopédica modular - Parte 3: Diretrizes para definição de ensaios para avaliação de componentes modulares de articulação de quadril e de joelho
Esta Parte da NBR15670 estabelece diretrizes para auxiliar o desenvolvimento de componentes modulares para artroplastia de quadril e de componentes modulares para artroplastia de joelho, no que concerne à escolha de ensaios para avaliação destes compon...
NBR15664-5 de 10/2020 - Implantes para cirurgia — Revestimento de produtos - Parte 5: Determinação da resistência de adesão por cisalhamento de revestimentos metálicos e de fosfato de cálcio
Este Documento estabelece métodos de ensaio para determinação da resistência de adesão por cisalhamento, em temperatura ambiente, de revestimentos contínuos, metálicos ou de fosfato de cálcio, aderidos aos substratos metálicos densos, pela avaliação da...
NBR15893-3 de 01/2019 - Implantes para ortopedia — Materiais metálicos - Parte 3: Requisitos para barras e fios de aço inoxidável conformado com baixo níquel, 23-manganês, 21-cromo e 1-molibdênio, fortalecido por nitrogênio (UNS S29108)
Este Documento estabelece requisitos químicos, metalúrgicos e mecânicos para barras e fios de aço inoxidável conformado com baixo níquel, 23-manganês, 21-cromo e 1-molibdênio, fortalecido por nitrogênio, empregados para a fabricação de implantes. This ...
NBR15720-6 de 01/2018 - Implantes para cirurgia — Materiais cerâmicos - Parte 6: Método de ensaio para avaliação da dissolução de pós, grânulos e formas fabricadas de fosfato de cálcio
Esta Parte da NBR15720 estabelece o método para determinação da estabilidade de pós, grânulos e formas fabricadas de fosfato de cálcio, destinados ao uso como implante para cirurgia, por meio da avaliação laboratorial da taxa de dissolução em meios es...
NBR15664-8 de 11/2020 - Implantes para cirurgia - Revestimento de produtos - Parte 8: Determinação por difração de raios X do teor de fase de revestimentos de hidroxiapatita por aspersão a plasma
- Este Documento estabelece um método de ensaio para determinação, pela técnica da razão de intensidade em relação a um padrão externo, da fração mássica das fases cristalinas, de hidroxiapatita (HA), fosfato de beta-tricálcio (ß-TCP) e óxido de cálcio (... Implantes para cirurgia - Revestimento de produtos - Parte 8: Determinação por difração de raios X do teor de fase de revestimentos de hidroxiapatita por aspersão a plasma
NBR15628-5 de 08/2020 - Implantes para cirurgia — Componentes metálicos - Parte 5: Requisitos para forjados de aço inoxidável
- Este Documento estabelece os requisitos para ligas forjadas de aço inoxidável para a fabricação de implantes para a cirurgia. This Document establishes requirements for stainless steel for the manufacture of surgical implants. ISBN: 978-65-5659-471-2 Implantes para cirurgia — Componentes metálicos - Parte 5: Requisitos para forjados de aço inoxidável
NBR15728-6 de 06/2009 - Implantes para ortopedia - Dispositivos pra fixação da coluna vertebral - Parte 6: Avaliação de propriedades estáticas e dinâmicas de mecanismos de interconexão e submontagens usadas em implantes para artrodese de coluna
- Esta parte da NBR15728 proporciona meios para a caracterização mecânica de diferentes projetos de interconexões de implante de coluna e estabelece as definições para uso na avaliação da resistência de interconexões de componentes de implantes de coluna... Implantes para ortopedia - Dispositivos pra fixação da coluna vertebral - Parte 6: Avaliação de propriedades estáticas e dinâmicas de mecanismos de interconexão e submontagens usadas em implantes para artrodese de coluna
NBR15743-7 de 02/2022 - Implantes ortopédicos - Seleção de ensaios, informações e requisitos para comprovação da segurança e eficácia - Parte 7: Implantes fabricados com polímeros absorvíveis
- Este Documento fornece orientações para a seleção de ensaios e estabelece e identifica os requisitos aplicáveis para auxiliar a estruturação das informações necessárias à comprovação, de acordo com o escopo do projeto, da conformidade com os princípios... Implantes ortopédicos - Seleção de ensaios, informações e requisitos para comprovação da segurança e eficácia - Parte 7: Implantes fabricados com polímeros absorvíveis
NBR15664-4 de 10/2020 - Implantes para cirurgia — Revestimento de produtos - Parte 4: Determinação da resistência de adesão por tração de revestimentos metálicos e de fosfato de cálcio
- Este Documento estabelece um método de ensaio para determinação da resistência de adesão por tração de revestimentos porosos metálicos e de revestimentos de fosfato de cálcio, exceto aqueles à base de hidroxiapatita, aderidos ao substrato metálico dens... Implantes para cirurgia — Revestimento de produtos - Parte 4: Determinação da resistência de adesão por tração de revestimentos metálicos e de fosfato de cálcio
NBR15998-5 de 07/2013 - Implantes para ortopedia — Placas e parafusos absorvíveis para osteossíntese - Parte 5: Método de ensaio para determinação das propriedades de flexão estática de placa
- Esta parte da NBR15998 estabelece um método de ensaio para determinação das propriedades de flexão estáticas de placas ósseas absorvíveis, seja um produto acabado ou um componente oriundo de ensaio para avaliação de degradação in vitro. Neste método de... Implantes para ortopedia — Placas e parafusos absorvíveis para osteossíntese - Parte 5: Método de ensaio para determinação das propriedades de flexão estática de placa
NBR15675-6 de 03/2010 - Implantes para ortopedia - Parafusos ósseos metálicos - Parte 6: Método de ensaio para determinação de desempenho de auto-atarraxamento para parafusos auto-atarraxantes
- Esta parte da NBR15675 estabelece um procedimento de ensaio para determinação da força axial de compressão necessária para que um parafuso ósseo auto-atarraxante seja inserido em um bloco de material especificado, por meio de um furo-guia, e é utilizad... Implantes para ortopedia - Parafusos ósseos metálicos - Parte 6: Método de ensaio para determinação de desempenho de auto-atarraxamento para parafusos auto-atarraxantes
NBR15728-3 de 08/2009 - Implantes para ortopedia — Dispositivos para fixação da coluna vertebral - Parte 3: Especificação e avaliação de propriedades estáticas e dinâmicas para placas metálicas
- Esta parte da NBR15728 estabelece especificação para placas para coluna empregadas como elementos longitudinais de dispositivos implantáveis para fixação cirúrgica da coluna vertebral destinados a propiciar a artrodese do sistema esquelético da coluna.... Implantes para ortopedia — Dispositivos para fixação da coluna vertebral - Parte 3: Especificação e avaliação de propriedades estáticas e dinâmicas para placas metálicas
NBR15721 de 09/2016 - Implantes para ortopedia - Prótese para articulação total de dedo da mão - Requisitos para articulação elastomérica flexível restrita
- Esta Norma estabelece requisitos para implante elastomérico flexível restrito para articulação total de dedo da mão, com união elastomérica através da articulação, produzido por um único material em uma única etapa de moldagem, utilizado com ou sem luv... Implantes para ortopedia - Prótese para articulação total de dedo da mão - Requisitos para articulação elastomérica flexível restrita
NBR15664-7 de 11/2020 - Implantes para cirurgia - Revestimento de produtos - Parte 7: Requisitos para revestimentos de fosfato de cálcio
- Este Documento estabelece os requisitos e identifica os métodos de ensaio para a avaliação de revestimentos de fosfato de cálcio para aplicações em implante para cirurgia. Este Documento se aplica aos revestimentos de hidroxiapatita cerâmica e de fosfa... Implantes para cirurgia - Revestimento de produtos - Parte 7: Requisitos para revestimentos de fosfato de cálcio
NBR15998-3 de 07/2013 - Implantes para ortopedia — Placas e parafusos absorvíveis para osteossíntese - Parte 3: Método de ensaio para determinação do torque de inserção de parafuso
- Esta parte da NBR15998 estabelece um método de ensaio para determinação do torque de inserção de parafusos ósseos absorvíveis em um material padronizado, seja um produto acabado ou um componente oriundo de ensaio para avaliação de degradação in vitro. Implantes para ortopedia — Placas e parafusos absorvíveis para osteossíntese - Parte 3: Método de ensaio para determinação do torque de inserção de parafuso
NBR15998-4 de 07/2013 - Implantes para ortopedia — Placas e parafusos absorvíveis para osteossíntese - Parte 4: Método de ensaio para determinação da resistência ao arrancamento axial de parafuso
- Esta parte da NBR15998 estabelece um método de ensaio para determinação da resistência ao arrancamento axial de parafusos ósseos absorvíveis em um material padronizado, seja um produto acabado ou um componente oriundo de ensaio para avaliação de degrad... Implantes para ortopedia — Placas e parafusos absorvíveis para osteossíntese - Parte 4: Método de ensaio para determinação da resistência ao arrancamento axial de parafuso
NBR15668-4 de 02/2009 - Implantes para ortopedia - Dispositivos de fixação intramedular - Parte 4: Método de ensaio de fadiga à flexão de haste intramedular
- Esta parte da NBR15668 estabelece o procedimento para realização de ensaio de fadiga por flexão de dispositivos de fixação intramedulares (DFIM), em que a parte central do dispositivo, com uma seção transversal retilínea e uniforme, longe dos orifícios... Implantes para ortopedia - Dispositivos de fixação intramedular - Parte 4: Método de ensaio de fadiga à flexão de haste intramedular
NBR15668-5 de 02/2009 - Implantes para ortopedia - Dispositivos de fixação intramedular - Parte 5: Método de ensaio para fadiga à flexão de parafuso de travamento
- Esta parte da NBR15668 estabelece um método de ensaio para a determinação da resistência à fadiga por flexão cíclica de parafusos de travamento utilizados para fixação de dispositivos de fixação intramedulares (DFIM). A parte central do parafuso é ensa... Implantes para ortopedia - Dispositivos de fixação intramedular - Parte 5: Método de ensaio para fadiga à flexão de parafuso de travamento
NBR15743-4 de 02/2022 - Implantes ortopédicos - Seleção de ensaios, informações e requisitos para comprovação da segurança e eficácia - Parte 4: Prótese total de disco intervertebral
- Este Documento fornece orientações para a seleção de ensaios e estabelece e identifica os requisitos aplicáveis para auxiliar a estruturação de informações necessárias à comprovação, de acordo com o escopo do projeto do implante, da conformidade com os... Implantes ortopédicos - Seleção de ensaios, informações e requisitos para comprovação da segurança e eficácia - Parte 4: Prótese total de disco intervertebral
NBR15722 de 09/2016 - Implantes para ortopedia - Determinação da penetração da cabeça femoral no componente acetabular de prótese de articulação total de quadril empregando radiografias clínicas
- Esta Norma estabelece um método de ensaio para determinar a penetração da cabeça femoral no componente acetabular, que resultam do desgaste e da deformação que ocorrem na interface articular da artroplastia total do quadril, a partir de radiografias c... Implantes para ortopedia - Determinação da penetração da cabeça femoral no componente acetabular de prótese de articulação total de quadril empregando radiografias clínicas
NBR16490 de 06/2016 - Implantes para ortopedia — Cabeça femoral modular cerâmica — Requisitos e métodos de ensaio para avaliação das resistências estática e dinâmica
- Esta Norma estabelece requisitos e métodos de ensaio para as avaliações das resistências estática e dinâmica da cabeça femoral modular cerâmica, destinada ao uso em uma haste femoral para artroplastia total de quadril. This Standard establishes require... Implantes para ortopedia — Cabeça femoral modular cerâmica — Requisitos e métodos de ensaio para avaliação das resistências estática e dinâmica
NBR16106 de 09/2012 - Implantes para ortopedia — Material compósito — Meio de condicionamento in vitro de materiais e dispositivos de compósito de matriz polimérica
- Esta Norma estabelece dois procedimentos para condicionamento em meio líquido de materiais e de dispositivos de implante de compósito de matriz polimérica não absorvível para a obtenção de um estado de saturação. This Standard establishes two procedure... Implantes para ortopedia — Material compósito — Meio de condicionamento in vitro de materiais e dispositivos de compósito de matriz polimérica
NBR15728-5 de 08/2009 - Implantes para ortopedia — Dispositivos para fixação da coluna vertebral - Parte 5: Avaliação de propriedades estáticas e dinâmicas para flexão em balanço de parafuso pedicular metálico
- Esta parte da NBR15728 estabelece procedimentos para as determinações das propriedades mecânicas estáticas e dinâmicas, para carregamento sob flexão em balanço, de parafusos para coluna pediculares empregados como elementos de ancoragem de componentes ... Implantes para ortopedia — Dispositivos para fixação da coluna vertebral - Parte 5: Avaliação de propriedades estáticas e dinâmicas para flexão em balanço de parafuso pedicular metálico
NBR15712-4 de 06/2009 - Implantes para ortopedia - Dispositivos intervertebraisParte 4: Ensaios para caracterização estática de prótese de disco intervertebral
- Esta parte da NBR15712 estabelece procedimentos para ensaios estáticos de próteses de disco intervertebral, caracterizados como implantes de coluna vertebral projetados para substituir discos intervertebrais naturais degenerados, de forma a estabelecer... Implantes para ortopedia - Dispositivos intervertebraisParte 4: Ensaios para caracterização estática de prótese de disco intervertebral
NBR15743-2 de 03/2022 - Implantes ortopédicos - Seleção de ensaios, informações e requisitos para comprovação da segurança e eficácia - Parte 2: Implantes com revestimento de superfície
- Este Documento fornece orientações para a seleção de ensaios e estabelece e identifica requisitos aplicáveis para auxiliar a estruturação de informações necessárias à comprovação, dentro do escopo do projeto, da conformidade com os princípios essenciai... Implantes ortopédicos - Seleção de ensaios, informações e requisitos para comprovação da segurança e eficácia - Parte 2: Implantes com revestimento de superfície
NBR15720-3 de 10/2021 - Implantes para cirurgia - Materiais cerâmicos - Parte 3: Requisitos para hemi-hidrato ou di-hidrato de sulfato de cálcio de alta pureza
- Este Documento estabelece os requisitos de material para formas não fabricadas e fabricadas de hidratos de sulfato de cálcio, destinadas ao uso como implante para cirurgia. As formas fabricadas podem incluir implantes cirúrgicos prensados ou fundidos e... Implantes para cirurgia - Materiais cerâmicos - Parte 3: Requisitos para hemi-hidrato ou di-hidrato de sulfato de cálcio de alta pureza
NBR15697 de 03/2021 - Implantes para ortopedia - Prótese para substituição total da articulação de punho - Requisitos
- Este Documento estabelece requisitos para as características físicas dos componentes de prótese para substituição total da articulação de punho, que se destinam ao uso em pacientes de esqueleto maduro. Implantes para ortopedia - Prótese para substituição total da articulação de punho - Requisitos
NBR15664-3 de 10/2020 - Implantes para cirurgia — Revestimento de produtos - Parte 3: Determinação da resistência à fadiga por cisalhamento e por flexão de revestimentos de fosfato de cálcio, de metal e de compósito metal/fosfato de cálcio
- Este Documento estabelece um método de ensaio para determinação da resistência à fadiga por cisalhamento e por flexão de revestimentos de fosfato de cálcio e de revestimentos metálicos porosos e não porosos, bem como por flexão dos revestimentos compós... Implantes para cirurgia — Revestimento de produtos - Parte 3: Determinação da resistência à fadiga por cisalhamento e por flexão de revestimentos de fosfato de cálcio, de metal e de compósito metal/fosfato de cálcio
NBR15712-5 de 06/2009 - Implantes para ortopedia - Prótese intervertebralParte 5: Ensaios para caracterização dinâmica de prótese de disco intervertebral
- Esta parte da NBR15712 estabelece procedimentos para ensaios dinâmicos de próteses de disco intervertebral, caracterizados como implantes de coluna vertebral projetados para substituir discos intervertebrais naturais degenerados, de forma a estabelecer... Implantes para ortopedia - Prótese intervertebralParte 5: Ensaios para caracterização dinâmica de prótese de disco intervertebral
NBR15752-1 de 02/2023 - Implantes para ortopedia — Prótese para articulação de ombro Parte 1: Requisitos gerais
- Este Norma identifica classes, dimensões, eixos, origens e atributos de projeto, bem como estabelece requisitos para materiais, fabricação, avaliação de projeto, desempenho, marcação e esterilização de próteses para articulação de ombro, destinadas à a... Implantes para ortopedia — Prótese para articulação de ombro Parte 1: Requisitos gerais
NBR15727 de 10/2022 - Implantes para ortopedia - Requisitos para cordões e cabos metálicos
- Esta Norma estabelece os requisitos para materiais, tolerâncias dimensionais e propriedades mecânicas para cordões e cabos metálicos implantáveis para aplicações em cirurgias ortopédicas. Implantes para ortopedia - Requisitos para cordões e cabos metálicos
NBR15720-1 de 01/2022 - Implantes para cirurgia — Materiais cerâmicos - Parte 1: Requisitos para zircônia densa de alta pureza, parcialmente estabilizada com magnésia (Mg-PSZ)
- Este Documento estabelece os requisitos para a zircônia densa de alta pureza, parcialmente estabilizada com magnésia (Mg-PSZ), para o uso como implantes para cirurgia. Implantes para cirurgia — Materiais cerâmicos - Parte 1: Requisitos para zircônia densa de alta pureza, parcialmente estabilizada com magnésia (Mg-PSZ)
NBR15728-4 de 08/2009 - Implantes para ortopedia — Dispositivos para fixação da coluna vertebral - Parte 4: Especificações e avaliação de propriedades estáticas e dinâmicas para hastes metálicas
- Esta parte da NBR15728 estabelece especificação para hastes para coluna empregadas como elementos longitudinais de dispositivos implantáveis para fixação cirúrgica da coluna vertebral destinados a propiciar a artrodese do sistema esquelético da coluna.... Implantes para ortopedia — Dispositivos para fixação da coluna vertebral - Parte 4: Especificações e avaliação de propriedades estáticas e dinâmicas para hastes metálicas
NBR15668-2 de 02/2009 - Implantes para ortopedia - Dispositivos de fixação intramedular - Parte 2: Método de ensaio para flexão estática em quatro pontos de haste intramedular
- Esta parte da NBR15668 estabelece métodos de ensaio para flexão em quatro pontos para determinação de propriedades estruturais intrínsecas de dispositivos de fixação intramedulares (DFIM) para fixação cirúrgica do sistema esquelético. Estes métodos inc... Implantes para ortopedia - Dispositivos de fixação intramedular - Parte 2: Método de ensaio para flexão estática em quatro pontos de haste intramedular
NBR15668-3 de 01/2009 - Implantes para ortopedia - Dispositivos de fixação intramedular - Parte 3: Método de ensaio para torção estática da haste intramedular
- Esta parte da NBR15668 estabelece os procedimentos de ensaio elétrico para determinação da rigidez à torção de dispositivos de fixação intramedular (DFIM), por meio do ensaio de um segmento reto da parte central, com uma seção transversal uniforme e li... Implantes para ortopedia - Dispositivos de fixação intramedular - Parte 3: Método de ensaio para torção estática da haste intramedular
NBR15752-3 de 02/2023 - Implantes para ortopedia — Prótese para articulação de ombro Parte 3: Avaliação do cisalhamento estático do mecanismo de encaixe do componente glenoideo modular de sistemas de articulação anatômica
- Esta Norma estabelece um método de ensaio para a determinação da força de desencaixe por cisalhamento estático de componentes glenoideos modulares de próteses de sistemas de articulação anatômica de ombro. This Standard establishes a method for determi... Implantes para ortopedia — Prótese para articulação de ombro Parte 3: Avaliação do cisalhamento estático do mecanismo de encaixe do componente glenoideo modular de sistemas de articulação anatômica
NBR15670-3 de 10/2016 - Implantes para ortopedia — Prótese ortopédica modular - Parte 3: Diretrizes para definição de ensaios para avaliação de componentes modulares de articulação de quadril e de joelho
- Esta Parte da NBR15670 estabelece diretrizes para auxiliar o desenvolvimento de componentes modulares para artroplastia de quadril e de componentes modulares para artroplastia de joelho, no que concerne à escolha de ensaios para avaliação destes compon... Implantes para ortopedia — Prótese ortopédica modular - Parte 3: Diretrizes para definição de ensaios para avaliação de componentes modulares de articulação de quadril e de joelho
NBR15664-5 de 10/2020 - Implantes para cirurgia — Revestimento de produtos - Parte 5: Determinação da resistência de adesão por cisalhamento de revestimentos metálicos e de fosfato de cálcio
- Este Documento estabelece métodos de ensaio para determinação da resistência de adesão por cisalhamento, em temperatura ambiente, de revestimentos contínuos, metálicos ou de fosfato de cálcio, aderidos aos substratos metálicos densos, pela avaliação da... Implantes para cirurgia — Revestimento de produtos - Parte 5: Determinação da resistência de adesão por cisalhamento de revestimentos metálicos e de fosfato de cálcio
NBR15893-3 de 01/2019 - Implantes para ortopedia — Materiais metálicos - Parte 3: Requisitos para barras e fios de aço inoxidável conformado com baixo níquel, 23-manganês, 21-cromo e 1-molibdênio, fortalecido por nitrogênio (UNS S29108)
- Este Documento estabelece requisitos químicos, metalúrgicos e mecânicos para barras e fios de aço inoxidável conformado com baixo níquel, 23-manganês, 21-cromo e 1-molibdênio, fortalecido por nitrogênio, empregados para a fabricação de implantes. This ... Implantes para ortopedia — Materiais metálicos - Parte 3: Requisitos para barras e fios de aço inoxidável conformado com baixo níquel, 23-manganês, 21-cromo e 1-molibdênio, fortalecido por nitrogênio (UNS S29108)
NBR15720-6 de 01/2018 - Implantes para cirurgia — Materiais cerâmicos - Parte 6: Método de ensaio para avaliação da dissolução de pós, grânulos e formas fabricadas de fosfato de cálcio
- Esta Parte da NBR15720 estabelece o método para determinação da estabilidade de pós, grânulos e formas fabricadas de fosfato de cálcio, destinados ao uso como implante para cirurgia, por meio da avaliação laboratorial da taxa de dissolução em meios es... Implantes para cirurgia — Materiais cerâmicos - Parte 6: Método de ensaio para avaliação da dissolução de pós, grânulos e formas fabricadas de fosfato de cálcio
