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NBRISO11737-1 de 05/2024 - Esterilização de produtos para saúde — Métodos microbiológicos - Parte 1: Determinação de uma população de microrganismos em produtos
Este documento especifica os requisitos e fornece orientação para a enumeração e a caracterização microbiana da população de microrganismos viáveis sobre ou dentro de um produto para saúde, em um componente, uma matéria-prima ou uma embalagem. This doc...
NBRISO11737-2 de 06/2024 - Esterilização de produtos para saúde — Métodos microbiológicos - Parte 2: Testes de esterilidade realizados na definição, validação e manutenção de um processo de esterilização
Este documento especifica os critérios gerais para testes de esterilidade em dispositivos médicos expostos a um tratamento com o agente esterilizante reduzido em relação ao que é esperado utilizar no processamento de esterilização de rotina. Esses test...
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