*Trata-se de uma campanha promocional que permite a visualização temporária de uma norma, a qual está sendo pesquisada, somente uma vez, mediante cadastro e validação de e-mail, que será usado para fins de divulgação de produtos e serviços Target. O usuário beneficiário dessa campanha promocional declara estar ciente dessas condições, dos nossos Termos e Condições de Uso e Política de Privacidade.
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Esta Norma especifica os requisitos mínimos e fornece orientação sobre uma abordagem baseada em risco para o processamento de produtos para saúde baseados em células (CBHP) que requerem controle de contaminação microbiana viável e não viável. É aplicável tanto aos CBHP rotulados como “estéreis” quanto aos CBHP não rotulados como “estéreis”. This Standard specifies the minimum requirements for, and provides guidance on, a risk-based approach for the processing of cell-based health care products (CBHPs) requiring control of viable and non-viable microbial contamination. It is applicable both to CBHPs labelled ‘sterile’ and to CBHPs not labelled ‘sterile’. ISBN: 978-85-07-09792-1
Título em inglês
Manufacture of cell-based health care products — Control of microbial risks during processing
Comitê
Número de páginas
36 páginas
Palavra-chave
| 05/2024 | Publicada nova edição (inc.em.) | |
| 05/2024 | Publicada Emenda | |
| 08/2023 | Publicada edição |
| ISO 18362 Amd 1 |
Abaixo, pergunta(s) e resposta(s) relativa(s) a esta norma. Clique na pergunta para visualizar a resposta.