NBRISO23371 DE 11/2024

Este Documento especifica os requisitos essenciais de desempenho e segurança para indicadores de pressão de balonete usados para indicar a pressão interna do balonete de dispositivos de vias aéreas, como vias aéreas supralaríngeas, tubos traqueais ou tubos de traqueostomia. Este Documento também se aplica aos dispositivos que combinam a indicação de pressão interna do balonete com um método de insuflação do balonete (como uma seringa ou uma bomba). O dispositivo também pode fornecer um método para manter automaticamente This document specifies essential performance and safety requirements for balonete pressureindicators used to indicate the intrabalonete pressure of airway devices, such as supralaryngeal airways, tracheal tubes or tracheostomy tubes.This document is also applicable to devices that combine intrabalonete pressure indication with a method of balonete inflation (such as a syringe or pump). The device can also provide a methodof automatically maintaining balonete inflation at a specific pressure or within a pressure range.