Norma Brasileira
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Vigente

*Trata-se de uma campanha promocional que permite a visualização de uma norma, a qual está sendo pesquisada, somente uma vez, mediante cadastro e validação de e-mail, que será usado para fins de divulgação de produtos e serviços Target. O usuário beneficiário dessa campanha promocional declara estar ciente dessas condições, dos nossos Termos e Condições de Uso e Política de Privacidade.

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Descreve um processo para os fabricantes de produtos médicos para diagnóstico in vitro validarem os procedimentos de controle da qualidade que recomendam para seus usuários. Esses procedimentos de controle da qualidade são previstos para proporcionar aos usuários a segurança de que o desempenho do produto é consistente com o uso pretendido e as reivindicações do fabricante. Aplica-se a todos os produtos médicos para diagnóstico in vitro.

Título em inglês

Clinical laboratory medicine - In vitro diagnostic medical devices - Validation of user quality control procedures by the manufacturer

Comitê

ANÁLISES CLÍNICAS E ...

Número de páginas

13 páginas

01/2011 Publicada nova edição (inc.err.)
01/2011 Publicada Errata
05/2008 Publicada edição
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