*Trata-se de uma campanha promocional que permite a visualização de uma norma, a qual está sendo pesquisada, somente uma vez, mediante cadastro e validação de e-mail, que será usado para fins de divulgação de produtos e serviços Target. O usuário beneficiário dessa campanha promocional declara estar ciente dessas condições, dos nossos Termos e Condições de Uso e Política de Privacidade.
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Esta parte da NBR15891 estabelece especificações para resinas virgens de homopolímeros de poli(ácido glicólico) ou de copolímeros de poli(glicolato-co-lactato), caracterizadas como resinas absorvíveis, destinadas ao uso na fabricação de implantes cirúrgicos. Os copolímeros de poli(glicolatoco-lactato) abrangidos por esta Norma possuem fração molar nominal igual ou maior que 70 % de ácido glicólico (65,3 %, de fração em massa). Estas especificações também são aplicáveis aos copolímeros de poli(glicolato-co-lactato) que possuam segmentos de ácido glicólico grandes o suficiente para propiciar a cristalização potencial da base de ácido glicólico, exigindo assim solventes fluorados para a completa dissolução, sob condições de temperatura ambiente.
Título em inglês
Implants for surgery — Bioabsorbable resins - Part 2: Specification for poly(glycolide) and poly(glycolide-co-lactide) virgin resins with mole fractions greater than or equal to 70 % glycolide
Comitê
Número de páginas
18 páginas
Palavras-chave
| 05/2022 | Publicada confirmação | |
| 10/2017 | Publicada confirmação | |
| 01/2013 | Publicada edição |
| NBRISO13485 - Produtos para saúde — Sistemas de gestão da qualidade — Requisitos para fins regulamentares |
| ASTM D 1505 |
| ASTM D 2857 |
| ASTM D 4603 |
| ASTM D 5296 |
| ASTM E 1252 |
| ASTM E 386 |
| ICH Q3C (R3) |
| ISO 11344 |
| ISO 1183-1 |
| ISO 1183-2 |
| ISO 1183-3 |
| ISO 1628-1 |
| USP30/NF25 |