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Aplica-se à SEGURANÇA BÁSICA e ao DESEMPENHO ESSENCIAL de EQUIPAMENTOS ELETROMÉDICOS e SISTEMAS ELETROMÉDICOS, a partir daqui referenciados como EQUIPAMENTO EM e SISTEMA EM.
Esta Norma aplica-se à redução dos impactos ambientais adversos causados pelos equipamentos eletromédicos, a partir daqui referenciados como equipamento EM.
Aplica-se à SEGURANÇA BÁSICA e DESEMPENHO ESSENCIAL dos EQUIPAMENTOS ELETROMÉDICOS e dos SISTEMAS ELETROMÉDICOS, a partir daqui referenciados como EQUIPAMENTO EM e SISTEMA EM. Especifica os requisitos para os SINAIS DE ALARME e os SISTEMAS DE ALARMES n...
Esta Parte da NBRIEC60601 aplica-se à SEGURANÇA BÁSICA e ao DESEMPENHO ESSENCIAL de DISPOSITIVOS PARA AQUECIMENTO que utilizam MANTAS, ALMOFADAS ou COLCHÕES na prática médica, também referidos como EQUIPAMENTOS EM. DISPOSITIVOS PARA AQUECIMENTO destina...
Esta Parte da NBRIEC60601 se aplica à segurança básica e ao desempenho essencial de conjuntos emissores de radiação x e a seus componentes, destinados a diagnóstico e imageamento médicos.
Esta Norma Particular é aplicável à segurança básica e desempenho essencial de eletromiógrafos e equipamentos de potencial evocado, deste ponto em diante denominados equipamento em.
Aplica-se a segurança de sistemas eletromédicos e descreve as prescrições de segurança necessárias para fornecer proteção ao paciente, ao operador e vizinhanças.
Aplica-se ao EQUIPAMENTO PARA MONITORIZAÇ+O AUTOMATICA E CICLICA DA PRESS+O SANGUINEA INDIRETA. Não se aplica a equipamentos de mecição de pressão sangüínea que utilizam transdutores de dedo ou a equiapemtnso de medição semi-automática da pressão sangü...
Esta Norma especifica um processo para o fabricante analisar, especificar, desenvolver, verificar e validar a usabilidade, relacionadas à segurança de produtos para a saúde. Este processo de engenharia de usabilidade avalia e mitiga riscos causados por...
Esta Norma Particular se aplica à SEGURANÇA BÁSICA e ao DESEMPENHO ESSENCIAL de equipamento para LITOTRIPSIA EXTRACORPÓREA, conforme definido em 201.3.206, incluindo equipamento para outras aplicações médicas de PULSOS DE PRESSÃO terapêuticos induzidos...
Estabelece os requisitos básicos para equipamentos de anestesia, e seus componentes associados, para uso em humanos. Ela inclui requisitos para vaporizadores anestésicos destinados a esses equipamentos. Estão fora do âmbito desta Norma: a) equipamentos...
Especifica prescrições particulares para ventiladores destinados à utilização em ambientes de cuidados críticos.
Especifica prescrições para o processo pelo qual um SEMP é projetado. Também serve como base para as prescrições das Normas Particulares, inclusive servindo como um guia para prescrições de segurança para o propósito de redução e gerenciamento do risco.
Especifica prescrições para segurança de CAMAS HOSPITALARES OPERADAS ELETRICAMENTE para manter os RISCOS DE SEGURANÇA tão baixos quanto possível aos PACIENTES, OPERADORES e ambiente, e descrever ensaios para verificar que estas prescrições são atendidas.
Estabelece prescrições particulares para o projeto e fabricação, garantindo a segurança e especificando métodos que demonstrem conformidade com estas prescrições. É aplicável a equipamentos e dispositivos associados aos EQUIPAMENTOS DE RAIOS X utilizad...
Esta Norma Particular especifica as prescrições para segurança de equipamento para eletroconvulsoterapia.
Especifica prescrições de segurança e desempenho essenciais para um sistema de anestesia , bem como dispositivos individuais projetados para o uso em um sistema de anestesia.
Especifica requisitos mínimos para a segurança e o desempenho de sistemas respiratórios completos e seus componentes.
Estabelece prescrições particulares para a segurança, incluindo desempenho essencial, de eletrocardiógrafos gravador e analisador monocanal e multicanal.
Fixa prescrições mínimas destinadas ao pessoal administrativo, médico e de enfermagem envolvido na utilização segura de equipamento elétro-médico. Tem por finalidade reduzir o risco para o paciente, o operador e o ambiente, estabelecendo um código de s...