Produtos para a saúde — Aplicação da engenharia de usabilidade a produtos para a saúde
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Objetivo da Norma


Esta Norma especifica um processo para o fabricante analisar, especificar, desenvolver, verificar e validar a usabilidade, relacionadas à segurança de produtos para a saúde. Este processo de engenharia de usabilidade avalia e mitiga riscos causados por problemas de usabilidade associados à utilização correta e ao erro de utilização, sob utilização normal. Pode ser utilizado para identificar, mas não para avaliar ou mitigar riscos associados à utilização anormal.

Título em inglês

Medical devices - Application of usability engineering to medical devices

Comitê

ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR

Número de páginas

124 páginas

Histórico

04/2016 - Publicada nova edição (inc.em.)
04/2016 - Publicada Emenda
05/2010 - Publicada edição

Complementadas

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