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Esta Norma especifica requisitos para um sistema de gestão da qualidade onde uma organização precisa demonstrar sua habilidade em fornecer produtos para saúde e serviços relacionados que consistentemente atendam aos requisitos do cliente e aos requisit...
Especifica, em conjunto com a NBR ISO 9002, os requisitos do sistema da qualidade para produção e, quando relevante, instalação e serviços associados de artigos médicos. Em conjunto com a NBR ISO 9002, se aplica quando houver necessidade de avaliar o s...
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