Normas do comitê: CB-026: ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR com a palavra-chave: SAÚDE

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Produtos para saúde — Sistemas de gestão da qualidade — Requisitos para fins regulamentares
Vigente
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NBRISO13485 de 05/2016 - Produtos para saúde — Sistemas de gestão da qualidade — Requisitos para fins regulamentares

Esta Norma especifica requisitos para um sistema de gestão da qualidade onde uma organização precisa demonstrar sua habilidade em fornecer produtos para saúde e serviços relacionados que consistentemente atendam aos requisitos do cliente e aos requisit...

Implantes para cirurgia - Avaliação de resíduos do processo de limpeza
Vigente
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Norma Brasileira
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NBR16466 de 07/2022 - Implantes para cirurgia - Avaliação de resíduos do processo de limpeza

Este Documento estabelece procedimentos para a identificação de compostos críticos residuais do processo de limpeza de implantes, indica métodos analíticos para a avaliação dos resíduos e descreve como relatar o estado de limpeza.

Equipamento eletromédico - Parte 2-72: Requisitos específicos para segurança básica e desempenho essencial de ventiladores de cuidado médico domiciliar para pacientesdependentes de ventiladores
Vigente
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NBRISO80601-2-72 de 08/2018 - Equipamento eletromédico - Parte 2-72: Requisitos específicos para segurança básica e desempenho essencial de ventiladores de cuidado médico domiciliar para pacientesdependentes de ventiladores

Esta Parte da NBRISO80601 se aplica à SEGURANÇA BÁSICA e ao DESEMPENHO ESSENCIAL de um VENTILADOR em combinação com seus ACESSÓRIOS, deste ponto em diante referido como EQUIPAMENTO EM:—— destinado ao uso em AMBIENTE DOMICILIAR DE CUIDADOS DE SAÚDE;—— d...

Processamento asséptico de produtos para a saúde - Parte 6: Sistemas isoladores
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NBRISO13408-6 de 04/2023 - Processamento asséptico de produtos para a saúde - Parte 6: Sistemas isoladores

Este Documento especifica os requisitos e fornece orientação sobre a especificação, seleção, qualificação, biodescontaminação, validação, operação e controle de sistemas isoladores relacionados ao processamento asséptico de produtos para a saúde e proc...

Odontologia - Auxiliares elastoméricos para uso em ortodontia
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NBRISO21606 de 09/2014 - Odontologia - Auxiliares elastoméricos para uso em ortodontia

Esta Norma é aplicável a todos os auxiliares elastoméricos, incluindo elásticos ortodônticos, anéis elastoméricos, correntes, elos, fios e ligaduras usados para ortodontia, tanto dentro como fora da boca, em conjunto com aparelhos fixos e removíveis.

Produtos para saúde — Sistemas de gestão da qualidade — Requisitos para fins regulamentares

NBRISO13485 de 05/2016 - Produtos para saúde — Sistemas de gestão da qualidade — Requisitos para fins regulamentares

  • Esta Norma especifica requisitos para um sistema de gestão da qualidade onde uma organização precisa demonstrar sua habilidade em fornecer produtos para saúde e serviços relacionados que consistentemente atendam aos requisitos do cliente e aos requisit... Produtos para saúde — Sistemas de gestão da qualidade — Requisitos para fins regulamentares
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Implantes para cirurgia - Avaliação de resíduos do processo de limpeza

NBR16466 de 07/2022 - Implantes para cirurgia - Avaliação de resíduos do processo de limpeza

  • Este Documento estabelece procedimentos para a identificação de compostos críticos residuais do processo de limpeza de implantes, indica métodos analíticos para a avaliação dos resíduos e descreve como relatar o estado de limpeza. Implantes para cirurgia - Avaliação de resíduos do processo de limpeza
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Equipamento eletromédico - Parte 2-72: Requisitos específicos para segurança básica e desempenho essencial de ventiladores de cuidado médico domiciliar para pacientesdependentes de ventiladores

NBRISO80601-2-72 de 08/2018 - Equipamento eletromédico - Parte 2-72: Requisitos específicos para segurança básica e desempenho essencial de ventiladores de cuidado médico domiciliar para pacientesdependentes de ventiladores

  • Esta Parte da NBRISO80601 se aplica à SEGURANÇA BÁSICA e ao DESEMPENHO ESSENCIAL de um VENTILADOR em combinação com seus ACESSÓRIOS, deste ponto em diante referido como EQUIPAMENTO EM:—— destinado ao uso em AMBIENTE DOMICILIAR DE CUIDADOS DE SAÚDE;—— d... Equipamento eletromédico - Parte 2-72: Requisitos específicos para segurança básica e desempenho essencial de ventiladores de cuidado médico domiciliar para pacientesdependentes de ventiladores
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Processamento asséptico de produtos para a saúde - Parte 6: Sistemas isoladores

NBRISO13408-6 de 04/2023 - Processamento asséptico de produtos para a saúde - Parte 6: Sistemas isoladores

  • Este Documento especifica os requisitos e fornece orientação sobre a especificação, seleção, qualificação, biodescontaminação, validação, operação e controle de sistemas isoladores relacionados ao processamento asséptico de produtos para a saúde e proc... Processamento asséptico de produtos para a saúde - Parte 6: Sistemas isoladores
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Odontologia - Auxiliares elastoméricos para uso em ortodontia

NBRISO21606 de 09/2014 - Odontologia - Auxiliares elastoméricos para uso em ortodontia

  • Esta Norma é aplicável a todos os auxiliares elastoméricos, incluindo elásticos ortodônticos, anéis elastoméricos, correntes, elos, fios e ligaduras usados para ortodontia, tanto dentro como fora da boca, em conjunto com aparelhos fixos e removíveis. Odontologia - Auxiliares elastoméricos para uso em ortodontia
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