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Esta Norma Particular aplica-se à SEGURANÇA BÁSICA e ao DESEMPENHO ESSENCIAL das BOMBAS DE INFUSÃO e dos CONTROLADORES DE INFUSÃO VOLUMÉTRICOS, doravante denominados EQUIPAMENTOS EM. Aplica-se aos EQUIPOS, porque suas características influenciam a SEGU...
Aplica-se à SEGURANÇA BÁSICA e ao DESEMPENHO ESSENCIAL dos VENTILADORES, em combinação com seus ACESSÓRIOS, doravante denominados EQUIPAMENTOEM: - destinado a ser atendido por um OPERADOR professional para aqueles PACIENTES que são dependentes da venti...
Aplica-se à SEGURANÇA BÁSICA e ao DESEMPENHO ESSENCIAL dos EQUIPAMENTOSPARA OXIMETRIA DE PULSO destinados ao uso em humanos, doravante denominadosEQUIPAMENTOS EM. Isto inclui qualquer parte necessária para a UTILIZAÇÃO NORMAL, incluindo o MONITOR DO OX...
O objetivo desta Norma Particular é estabelecer os requisitos particulares para a SEGURANÇA BÁSICA e o DESEMPENHO ESSENCIAL de CAMAS HOSPITALARES, da forma defi nida em 201.3.212.
Esta Norma é aplicável à segurança básica e ao desempenho essencial das incubadoras para recém-nascidos, da forma definida em 201.3.209 desta Norma, também referidas como equipamento em.
É aplicável à SEGURANÇA BÁSICA e ao DESEMPENHO ESSENCIAL dos ESFIGMOMANÔMETROS AUTOMÁTICOS, daqui por diante denominados EQUIPAMENTOS EM, os quais, através de uma BRAÇADEIRA inflável, são utilizados para medir, indireta e intermitentemente, e sem punçã...
Aplica-se à SEGURANÇA BÁSICA e DESEMPENHO ESSENCIAL dos EQUIPAMENTOS ELETROMÉDICOS e dos SISTEMAS ELETROMÉDICOS, a partir daqui referenciados como EQUIPAMENTO EM e SISTEMA EM. Especifica os requisitos para os SINAIS DE ALARME e os SISTEMAS DE ALARMES n...
Esta Norma é aplicável à SEGURANÇA BÁSICA e ao DESEMPENHO ESSENCIAL dosEQUIPAMENTOS ENDOSCÓPICOS, junto com suas CONDIÇÕES DE INTERCONEXÃO eCONDIÇÕES DE INTERFACE.
É aplicável à SEGURANÇA BÁSICA e ao DESEMPENHO ESSENCIAL de equipamento a laser para cirurgias, uso cosmético, terapêutico e diagnóstico, destinado à utilização em humanos ou animais classificado como PRODUTO A LASER CLASSE 3B ou CLASSE 4, da forma def...
Especifica os requisitos para a segurança de ESTIMULADORES de nervos e músculos,definidos na subseção 201.3.204, para utilização na prática da medicina física, doravante denominados EQUIPAMENTOS EM. Ela inclui ESTIMULADORES de nervos elétricos transcut...
Esta Norma aplica-se à SEGURANÇA BÁSICA e ao DESEMPENHO ESSENCIAL de equipamentos que incorporam uma ou mais fontes de RADIAÇÃO ÓPTICA na faixa de comprimentos de onda de 200 nm a 3 000 nm, à exceção da radiação de laser, e destinadas a criar efeitos f...
Esta Norma Particular se aplica aos requisitos para a SEGURANÇA BÁSICA e o DESEMPENHO ESSENCIAL dos EQUIPAMENTOS MULTIFUNCIONAIS DE MONITORAÇÃO DE PACIENTES, da forma definida em 201.3.63, doravante denominados EQUIPAMENTOS EM. Esta Norma Particular se...
Esta Norma Particular aplica-se à SEGURANÇA BÁSICA e ao DESEMPENHO ESSENCIAL dos ELETROCARDIÓGRAFOS, da forma definida em 201.3.63, destinados a serem utilizados sozinhos ou como parte de um SISTEMA EM, para a produção de RELATÓRIOS DO ECG para objetiv...
Este documento especifica requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial de um monitor de gás respiratório (MGR), doravante referido como equipamento em, destinado à operação contínua para utilização com um paciente.
Aplica-se a redução dos impactos ambientais adversos causados pelos equipamentos eletromédicos, a partir daqui referenciados como EQUIPAMENTO EM. SISTEMAS ELETROMÉDICOS, estão excluídos do escopo desta Norma Colateral. O objetivo desta Norma Colateral ...
Aplica-se à SEGURANÇA BÁSICA e ao DESEMPENHO ESSENCIAL dosEQUIPAMENTOS DE ULTRASSOM TERAPÊUTICO DE ALTA INTENSIDADE, da forma definida em 201.3.218, doravante denominados EQUIPAMENTOS EM.Esta Norma adiciona ou substitui seções listadas na IEC 60601-1 q...
Aplica-se à SEGURANÇA BÁSICA e ao DESEMPENHO ESSENCIAL de UNIDADESDENTAIS, CADEIRAS ODONTOLÓGICAS DE PACIENTE, PEÇAS DE MÃO ODONTOLÓGICAS e REFLETORES ODONTOLÓGICOS, doravante denominados EQUIPAMENTO ODONTOLÓGICO. Estão excluídos amalgamadores, esteril...
Esta Norma se aplica à SEGURANÇA BÁSICA e ao DESEMPENHO ESSENCIAL dos TOMÓGRAFOS COMPUTADORIZADOS, doravante também referidos como EQUIPAMENTOS EM.
Esta Norma Particular aplica-se à SEGURANÇA BÁSICA e ao DESEMPENHO ESSENCIAL dos EQUIPAMENTOS INVASIVOS DE MONITORAÇÃO DA PRESSÃO SANGUÍNEA, da forma definida em 201.3.63, doravante denominados EQUIPAMENTOS EM. Esta Norma Particular não se aplica aos t...
Aplica-se à SEGURANÇA BÁSICA e ao DESEMPENHO ESSENCIAL dos EQUIPAMENTOS de HEMODIÁLISE, de HEMODIAFILTRAÇÃO e de HEMOFILTRAÇÃO, doravante denominados EQUIPAMENTO DE HEMODIÁLISE.Esta Norma não considera o sistema de controle de FLUIDO DE DIÁLISE do EQUI...
Os objetivos desta Norma Particular são estabelecer os requisitos particulares para a SEGURANÇA BÁSICA e o DESEMPENHO ESSENCIAL DOS EQUIPAMENTOS DE RAIOS X PARA MAMOGRAFIA e DISPOSITIVOS DE ESTEREOTAXIA MAMOGRÁFICA, garantir a segurança, especifi car m...
Aplica-se à SEGURANÇA BÁSICA e ao DESEMPENHO ESSENCIAL dos SISTEMASELETROCARDIOGRÁFICOS AMBULATORIAIS, doravante denominados SISTEMAS EM.Se uma seção ou uma subseção é especificamente destinada a ser aplicável aos EQUIPAMENTOS EM apenas ou a SISTEMAS E...
É aplicável à SEGURANÇA BÁSICA e o DESEMPENHO ESSENCIAL das LUMINÁRIAS CIRÚRGICAS e das LUMINÁRIAS PARA DIAGNÓSTICO, daqui por diante denominadasEQUIPAMENTOS EM. O objetivo desta Norma é estabelecer requisitos particulares para a SEGURANÇA BÁSICA e o D...
É aplicável à SEGURANÇA BÁSICA e ao DESEMPENHO ESSENCIAL dosMARCA-PASSOS EXTERNOS alimentados por uma FONTE DE ALIMENTAÇÃO ELÉTRICAINTERNA, daqui por diante denominados EQUIPAMEN TOS EM. É aplicável aos CABOS DE PACIENTE da forma definida em 201.3.109,...
Esta Norma se aplica à segurança básica e ao desempenho essencial dos equipamentos de raios x odontológicos intraorais e seus principais componentes, doravante também denominados equipamentos em.
Esta Norma Particular especifica os requisitos para a segurança dos EQUIPAMENTOS DE TERAPIA POR ONDAS CURTAS, doravante denominados EQUIPAMENTOS EM, da forma definida em 201.3.206. Os EQUIPAMENTOS DE BAIXA POTÊNCIA, da forma definida em 201.3.202, são ...
Esta Norma especifica requisitos para a segurança de EQUIPAMENTOS DE TERAPIA POR MICROONDAS utilizados na prática médica, da forma definida em 201.3.204.
Esta Norma é aplicável à segurança básica e ao desempenho essencial dos termógrafos para triagem destinados a serem utilizados para a triagem individual não invasiva em ambientes fechados, detectando temperaturas febris em humanos, daqui por diante den...
Esta Norma Particular se aplica à segurança básica e ao desempenho essencial de eletroencefalógrafos (EEG), da forma definida em 201.3.63, doravante denominados equipamentos em. Esta Norma é aplicável a equipamentos em utilizados em ambientesclínicos (...