Setor

Saúde

Pode ser definido como um conjunto de valores, normas, instituições e empresas que desenvolvem atividades de produção, distribuição e consumo de bens e serviços, cujos objetivos principais ou exclusivos são promover a saúde dos indivíduos ou grupos da população. As atividades que as instituições desenvolvem estão orientadas a prevenir e controlar os agravos e doenças, atender os lesionados e doentes, investigar as causas e capacitar o setor saúde para as respostas.
Todas as normas para o desenvolvimento desse setor você encontra aqui.

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Como deve ser realizada a marcação dos componentes?

Resposta conforme a norma:

NBR15719 de 01/2023

Como deve ser realizada a marcação dos componentes?

Como deve ser executado o acabamento superficial e esfericidade das próteses?

Resposta conforme a norma:

NBR15719 de 01/2023

Como deve ser executado o acabamento superficial e esfericidade das próteses?

Quais os riscos do desgaste excessivo da superfície articular?

Resposta conforme a norma:

NBR15719 de 01/2023

Quais os riscos do desgaste excessivo da superfície articular?

Como deve ser feita a avaliação pré-clínica da prótese?

Resposta conforme a norma:

NBR15719 de 01/2023

Como deve ser feita a avaliação pré-clínica da prótese?

Qual o método de ensaio de durabilidade de marcações e codificação por cores?

Resposta conforme a norma:

NBR13164 de 01/2023

Qual o método de ensaio de durabilidade de marcações e codificação por cores?

Quais são os métodos de ensaio para vazamento?

Resposta conforme a norma:

NBR13164 de 01/2023

Quais são os métodos de ensaio para vazamento?

Quais são os requisitos estruturais dos conjuntos de mangueira?

Resposta conforme a norma:

NBR13164 de 01/2023

Quais são os requisitos estruturais dos conjuntos de mangueira?

Como deve ser executada a montagem de encaixes e mangueiras?

Resposta conforme a norma:

NBR13164 de 01/2023

Como deve ser executada a montagem de encaixes e mangueiras?

Quais devem ser os métodos de ensaio a ser usados?

Resposta conforme a norma:

NBRISO5832-6 de 12/2022

Quais devem ser os métodos de ensaio a ser usados?

Quais são as propriedades de tração desses implantes?

Resposta conforme a norma:

NBRISO5832-6 de 12/2022

Quais são as propriedades de tração desses implantes?

Como determinar o limite de detecção e o limite de quantificação?

Resposta conforme a norma:

NBRISO13779-3 de 12/2022

Como determinar o limite de detecção e o limite de quantificação?

Por que elaborar as curvas de calibração, limites e incertezas?

Resposta conforme a norma:

NBRISO13779-3 de 12/2022

Por que elaborar as curvas de calibração, limites e incertezas?

O que permite a coleção de padrões de difração de raios X?

Resposta conforme a norma:

NBRISO13779-3 de 12/2022

O que permite a coleção de padrões de difração de raios X?

Qual é a expressão dos resultados dos valores das impurezas?

Resposta conforme a norma:

NBRISO13779-3 de 12/2022

Qual é a expressão dos resultados dos valores das impurezas?

O que deve ser feito em relação à qualidade da radiografia e interpretação radiográfica?

Resposta conforme a norma:

NBR15892 de 10/2022

O que deve ser feito em relação à qualidade da radiografia e interpretação radiográfica?

Quais são os instrumentos de melhoria de imagem?

Resposta conforme a norma:

NBR15892 de 10/2022

Quais são os instrumentos de melhoria de imagem?

Quais são os mecanismos de absorção?

Resposta conforme a norma:

NBR15892 de 10/2022

Quais são os mecanismos de absorção?

Como deve ser realizada a inspeção radiográfica realizada por terceira parte?

Resposta conforme a norma:

NBR15892 de 10/2022

Como deve ser realizada a inspeção radiográfica realizada por terceira parte?

Qual deve ser o tamanho das câmaras de ar intermediário para materiais, escotilhas de transferência e aberturas de saída do produto?

Resposta conforme a norma:

NBRISO13408-1 de 11/2022

Qual deve ser o tamanho das câmaras de ar intermediário para materiais, escotilhas de transferência e aberturas de saída do produto?

Por que a zona de processamento crítica deve ser segregada?

Resposta conforme a norma:

NBRISO13408-1 de 11/2022

Por que a zona de processamento crítica deve ser segregada?

Quais são as características da construção?

Resposta conforme a norma:

NBRISO13408-1 de 11/2022

Quais são as características da construção?

Como deve ser projetado o ambiente de fabricação?

Resposta conforme a norma:

NBRISO13408-1 de 11/2022

Como deve ser projetado o ambiente de fabricação?

Quais são os requisitos de identificação para componentes desacopláveis de um dispositivo médico ou acessório?

Resposta conforme a norma:

NBRISO20417 de 09/2022

Quais são os requisitos de identificação para componentes desacopláveis de um dispositivo médico ou acessório?

Como devem ser os sinais de segurança?

Resposta conforme a norma:

NBRISO20417 de 09/2022

Como devem ser os sinais de segurança?

Quais são os outros requisitos de rótulo?

Resposta conforme a norma:

NBRISO20417 de 09/2022

Quais são os outros requisitos de rótulo?

O que deve conter o rótulo de identificação do fabricante?

Resposta conforme a norma:

NBRISO20417 de 09/2022

O que deve conter o rótulo de identificação do fabricante?

Como devem ser realizados os ensaios de toxicidade reprodutiva e de desenvolvimento?

Resposta conforme a norma:

NBRISO10993-3 de 12/2021

Como devem ser realizados os ensaios de toxicidade reprodutiva e de desenvolvimento?

Quais são os métodos de ensaio de carcinogenicidade?

Resposta conforme a norma:

NBRISO10993-3 de 12/2021

Quais são os métodos de ensaio de carcinogenicidade?

Como deve ser a estratégia de avaliação dos ensaios de carcinogenicidade?

Resposta conforme a norma:

NBRISO10993-3 de 12/2021

Como deve ser a estratégia de avaliação dos ensaios de carcinogenicidade?

Como deve ser executada a preparação da amostra?

Resposta conforme a norma:

NBRISO10993-3 de 12/2021

Como deve ser executada a preparação da amostra?

Qual deve ser a taxa de redução de pressão?

Resposta conforme a norma:

NBRISO81060-1 de 07/2022

Qual deve ser a taxa de redução de pressão?

Como deve ser divulgada a faixa nominal e faixa de medição?

Resposta conforme a norma:

NBRISO81060-1 de 07/2022

Como deve ser divulgada a faixa nominal e faixa de medição?

Quais os limites de erro da indicação de pressão da braçadeira?

Resposta conforme a norma:

NBRISO81060-1 de 07/2022

Quais os limites de erro da indicação de pressão da braçadeira?

Qual deve ser a força mecânica nos esfigmomanômetros não automatizados?

Resposta conforme a norma:

NBRISO81060-1 de 07/2022

Qual deve ser a força mecânica nos esfigmomanômetros não automatizados?

Como o HME deve ser marcado?

Resposta conforme a norma:

NBRISO9360-1 de 06/2022

Como o HME deve ser marcado?

Como executar o ensaio de conformidade?

Resposta conforme a norma:

NBRISO9360-1 de 06/2022

Como executar o ensaio de conformidade?

Como deve ser realizada a marcação dos componentes?

NBR15719 de 01/2023

  • Como deve ser realizada a marcação dos componentes?
Como deve ser executado o acabamento superficial e esfericidade das próteses?

NBR15719 de 01/2023

  • Como deve ser executado o acabamento superficial e esfericidade das próteses?
Quais os riscos do desgaste excessivo da superfície articular?

NBR15719 de 01/2023

  • Quais os riscos do desgaste excessivo da superfície articular?
Como deve ser feita a avaliação pré-clínica da prótese?

NBR15719 de 01/2023

  • Como deve ser feita a avaliação pré-clínica da prótese?
Qual o método de ensaio de durabilidade de marcações e codificação por cores?

NBR13164 de 01/2023

  • Qual o método de ensaio de durabilidade de marcações e codificação por cores?
Quais são os métodos de ensaio para vazamento?

NBR13164 de 01/2023

  • Quais são os métodos de ensaio para vazamento?
Quais são os requisitos estruturais dos conjuntos de mangueira?

NBR13164 de 01/2023

  • Quais são os requisitos estruturais dos conjuntos de mangueira?
Como deve ser executada a montagem de encaixes e mangueiras?

NBR13164 de 01/2023

  • Como deve ser executada a montagem de encaixes e mangueiras?
Quais devem ser os métodos de ensaio a ser usados?

NBRISO5832-6 de 12/2022

  • Quais devem ser os métodos de ensaio a ser usados?
Quais são as propriedades de tração desses implantes?

NBRISO5832-6 de 12/2022

  • Quais são as propriedades de tração desses implantes?
Como determinar o limite de detecção e o limite de quantificação?

NBRISO13779-3 de 12/2022

  • Como determinar o limite de detecção e o limite de quantificação?
Por que elaborar as curvas de calibração, limites e incertezas?

NBRISO13779-3 de 12/2022

  • Por que elaborar as curvas de calibração, limites e incertezas?
O que permite a coleção de padrões de difração de raios X?

NBRISO13779-3 de 12/2022

  • O que permite a coleção de padrões de difração de raios X?
Qual é a expressão dos resultados dos valores das impurezas?

NBRISO13779-3 de 12/2022

  • Qual é a expressão dos resultados dos valores das impurezas?
O que deve ser feito em relação à qualidade da radiografia e interpretação radiográfica?

NBR15892 de 10/2022

  • O que deve ser feito em relação à qualidade da radiografia e interpretação radiográfica?
Quais são os instrumentos de melhoria de imagem?

NBR15892 de 10/2022

  • Quais são os instrumentos de melhoria de imagem?
Quais são os mecanismos de absorção?

NBR15892 de 10/2022

  • Quais são os mecanismos de absorção?
Como deve ser realizada a inspeção radiográfica realizada por terceira parte?

NBR15892 de 10/2022

  • Como deve ser realizada a inspeção radiográfica realizada por terceira parte?
Qual deve ser o tamanho das câmaras de ar intermediário para materiais, escotilhas de transferência e aberturas de saída do produto?

NBRISO13408-1 de 11/2022

  • Qual deve ser o tamanho das câmaras de ar intermediário para materiais, escotilhas de transferência e aberturas de saída do produto?
Por que a zona de processamento crítica deve ser segregada?

NBRISO13408-1 de 11/2022

  • Por que a zona de processamento crítica deve ser segregada?
Quais são as características da construção?

NBRISO13408-1 de 11/2022

  • Quais são as características da construção?
Como deve ser projetado o ambiente de fabricação?

NBRISO13408-1 de 11/2022

  • Como deve ser projetado o ambiente de fabricação?
Quais são os requisitos de identificação para componentes desacopláveis de um dispositivo médico ou acessório?

NBRISO20417 de 09/2022

  • Quais são os requisitos de identificação para componentes desacopláveis de um dispositivo médico ou acessório?
Como devem ser os sinais de segurança?

NBRISO20417 de 09/2022

  • Como devem ser os sinais de segurança?
Quais são os outros requisitos de rótulo?

NBRISO20417 de 09/2022

  • Quais são os outros requisitos de rótulo?
O que deve conter o rótulo de identificação do fabricante?

NBRISO20417 de 09/2022

  • O que deve conter o rótulo de identificação do fabricante?
Como devem ser realizados os ensaios de toxicidade reprodutiva e de desenvolvimento?

NBRISO10993-3 de 12/2021

  • Como devem ser realizados os ensaios de toxicidade reprodutiva e de desenvolvimento?
Quais são os métodos de ensaio de carcinogenicidade?

NBRISO10993-3 de 12/2021

  • Quais são os métodos de ensaio de carcinogenicidade?
Como deve ser a estratégia de avaliação dos ensaios de carcinogenicidade?

NBRISO10993-3 de 12/2021

  • Como deve ser a estratégia de avaliação dos ensaios de carcinogenicidade?
Como deve ser executada a preparação da amostra?

NBRISO10993-3 de 12/2021

  • Como deve ser executada a preparação da amostra?
Qual deve ser a taxa de redução de pressão?

NBRISO81060-1 de 07/2022

  • Qual deve ser a taxa de redução de pressão?
Como deve ser divulgada a faixa nominal e faixa de medição?

NBRISO81060-1 de 07/2022

  • Como deve ser divulgada a faixa nominal e faixa de medição?
Quais os limites de erro da indicação de pressão da braçadeira?

NBRISO81060-1 de 07/2022

  • Quais os limites de erro da indicação de pressão da braçadeira?
Qual deve ser a força mecânica nos esfigmomanômetros não automatizados?

NBRISO81060-1 de 07/2022

  • Qual deve ser a força mecânica nos esfigmomanômetros não automatizados?
Como executar o ensaio de conformidade?

NBRISO9360-1 de 06/2022

  • Como executar o ensaio de conformidade?

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