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Como deve ser feita a medição de queda de pressão?
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Qual seria um exemplo de extensômetro para medição de expansão de presa com canaleta de seção quadrada?
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Qual seria o exemplo de extensômetro para medição de expansão de presa com canaleta de seção triangular?
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Qual é a força mínima necessária para destacar qualquer componente conectado com segurança?
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Quais são os exemplos de projetos para conectores de cateter de sucção e pontas de cateter de sucção?
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Como fazer análise de lacunas e seleção de desfechos biológicos para determinação?
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Como executar a categorização por duração do contato?
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Como categorizar os dispositivos médicos com comunicação externa?
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Como se pode fazer a categorização dos dispositivos médicos?
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Por que fazer a comparação com dispositivo predicado?
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Por que é importante trabalhar com os dados pré-clínicos e clínicos?
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Quais são as indicações de uso e contraindicações desse tipo de implantes?
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Quais devem ser os planos de amostragem e os critérios de aceitação para lotes isolados?
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Quais devem ser os planos de amostragem e os critérios de aceitação para uma série contínua de lotes?
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Como deve ser feita a avaliação clínica dos produtos?
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Quais são as especificações dos eletrodos do desfibrilador, dos circuitos de alta tensão e dos cabos?
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Quais são as diretrizes e justificativas particulares?
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O que deve ser feito em relação ao desvio-padrão dos valores do atributo de desempenho?
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Qual deve ser a constância da qualidade do dispositivo de referência?
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Quais devem ser os parâmetros estatísticos e a diferença aceitável?
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Quais as propriedades e os critérios para a caracterização do UHMWPE?
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Qual é a caracterização do UHMWPE altamente reticulado contendo antioxidante?
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Quais são as normas que estabelecem requisitos específicos para marcação e rotulagem de implantes para a ortopedia?
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Como devem ser feitas as indicações de restrições, advertências e precauções?
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