Vigente
add_shopping_cart
star_border
Norma Brasileira

*Trata-se de uma campanha promocional que permite a visualização temporária de uma norma, a qual está sendo pesquisada, somente uma vez, mediante cadastro e validação de e-mail, que será usado para fins de divulgação de produtos e serviços Target. O usuário beneficiário dessa campanha promocional declara estar ciente dessas condições, dos nossos Termos e Condições de Uso e Política de Privacidade.

*Trata-se de uma campanha promocional que permite a visualização temporária de uma norma, a qual está sendo pesquisada, somente uma vez, mediante cadastro e validação de e-mail, que será usado para fins de divulgação de produtos e serviços Target. O usuário beneficiário dessa campanha promocional declara estar ciente dessas condições, dos nossos Termos e Condições de Uso e Política de Privacidade.

Este documento especifica os requisitos gerais de desempenho para lavadoras-desinfetadoras (LD) e acessórios para lavadoras-desinfetadoras utilizadas para a limpeza e desinfecção de dispositivos médicos reutilizáveis. Ele especifica os requisitos de desempenho para limpeza e desinfecção, bem como para os acessórios que podem ser necessários para atingir o desempenho necessário. Os métodos e a instrumentação necessária para a validação, controle, monitoramento de rotina e requalificação, periodicamente e após reparos essenciais, também são especificados. This document specifies general performance requirements for washer-disinfectors (WD) and washer-disinfector accessories that are intended to be used for cleaning and disinfection of reusable medical devices. It specifies performance requirements for cleaning and disinfection as well as for the accessories that can be required to achieve the necessary performance. The methods and instrumentation required for validation, routine control and monitoring and requalification, periodically and after essential repairs, are also specified.

Título em inglês

Washer-disinfectors - Part 1: General requirements, terms and definitions and tests

Comitê

ODONTO-MÉDICO-HOSPIT...

Número de páginas

84 páginas

09/2026 Publicada nova edição
08/2013 Publicada edição
ISO 15883-1
NBRISO15883-3 - Lavadoras desinfetadoras - Parte 3: Requisitos e ensaios para lavadoras desinfetadoras que empregam desinfecção térmica para recipientes de dejetos humanos
NBRISO15883-2 - Lavadoras-desinfetadoras - Parte 2: Requisitos e ensaios para lavadoras — desinfetadoras que empregam desinfecção térmica para dispositivos médicos críticos e semicríticos
NBRISO14644-3 - Salas limpas e ambientes controlados associados - Parte 3: Métodos de ensaio
NBRISO14971 - Produtos para saúde — Aplicação de gerenciamento de risco a produtos para saúde
NBRISO10012 - Sistemas de gestão de medição - Requisitos para os processos de medição e equipamentos de medição
NBRISO15883-5 - Lavadoras desinfetadoras - Parte 5: Requisitos de desempenho e critérios de método de teste para demonstrar a eficácia da limpeza
NBRISO15883-7 - Lavadoras desinfetadoras - Parte 7: Requisitos e testes para lavadoras desinfetadoras empregando desinfecção química para produtos para saúde não invasivos, termolábeis não críticos e
NBRISO15883-6 - Lavadoras desinfetadoras - Parte 6: Requisitos e ensaios para lavadoras desinfetadoras empregando desinfecção térmica para produtos para saúde não invasivos, não críticos e equipamento
NBRISO15883-4 - Lavadoras desinfetadoras - Parte 4: Requisitos e testes para lavadoras desinfetadoras empregando desinfecção química para endoscópios termolábeis
European Pharmacopoeia, Assays – 2.5.30
IEC 60417 DB
IEC 60584-1
IEC 60751
IEC 61010-2-040
IEC 61326-1
IEC 80416-1
ISO 7000
United States Pharmacopeia, Chemical tests <541>