Norma Brasileira
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Vigente

*Trata-se de uma campanha promocional que permite a visualização de uma norma, a qual está sendo pesquisada, somente uma vez, mediante cadastro e validação de e-mail, que será usado para fins de divulgação de produtos e serviços Target. O usuário beneficiário dessa campanha promocional declara estar ciente dessas condições, dos nossos Termos e Condições de Uso e Política de Privacidade.

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Esta Norma estabelece requisitos para materiais e geometria de componentes para próteses para substituições total e parcial da articulação do cotovelo, usadas para fornecer uma articulação funcional, por meio do uso de componentes umeral, ulnar e/ou radial que permitam a recuperação de movimento da complexa articulação do cotovelo humano.

Título em inglês

Implants for orthopedics — Total and partial elbow replacement prosthesis — Requirements

Comitê

ODONTO-MÉDICO-HOSPIT...

Número de páginas

19 páginas

06/2019 Publicada confirmação
06/2014 Publicada edição
ASTM F2887-12
NBRISO6474-1 - Implantes para cirurgia — Materiais cerâmicos - Parte 1: Materiais cerâmicos à base de alumina de alta pureza
NBR15720-5 - Implantes para cirurgia — Materiais cerâmicos - Parte 5: Requisitos para hidroxiapatita e para hidroxiapatita cerâmica
NBR15664-10 - Implantes para ortopedia — Revestimento de produtos - Parte 10: Especificações para pós de liga de cobalto 28-cromo 6-molibdênio
NBR15664-9 - Implantes para cirurgia — Revestimento de produtos - Parte 9: Requisitos para pós de titânio não ligado e pós de liga de titânio 6-alumínio 4-vanádio
NBR15743-2 - Implantes ortopédicos - Seleção de ensaios, informações e requisitos para comprovação da segurança e eficácia - Parte 2: Implantes com revestimento de superfície
NBR15720-2 - Implantes para cirurgia — Materiais cerâmicos -Parte 2: Requisitos para fosfato de beta-tricálcio
NBR15699-2 - Implantes ortopédicos — Prótese de joelho - Parte 2: Métodos de ensaio para determinação de restrição de prótese total do joelho
NBR15666 - Implantes para ortopedia - Requisitos gerais para materiais, fabricação, embalagem e estocagem de componentes metálicos
NBR15628-2 - Implantes para cirurgia — Componentes metálicos - Parte 2: Requisitos para fundidos de liga titânio 6-alumínio 4-vanádio
NBRISO4288 - Especificações geométricas de produto (GPS) - Rugosidade: Método do perfil - Regras e procedimentos para avaliação de rugosidade
NBR15628-3 - Implantes para cirurgia - Componentes metálicos - Parte 3: Requisitos para forjados de ligas de cobalto 28-cromo 6-molibdênio
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NBRISO13485 - Produtos para saúde — Sistemas de gestão da qualidade — Requisitos para fins regulamentares
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NBRISO5832-4 - Implantes para cirurgia - Materiais metálicos - Parte 4: Liga fundida de cobalto-cromo- molibdênio
NBRISO5832-3 - Implantes para cirurgia - Materiais metálicos - Parte 3: Liga conformada de titânio 6-alumínio 4-vanádio
NBRISO5834-2 - Implantes para cirurgia — Polietileno de ultra-alto peso molecular - Parte 2: Formas moldadas
ASTM F136
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