*Trata-se de uma campanha promocional que permite a visualização temporária de uma norma, a qual está sendo pesquisada, somente uma vez, mediante cadastro e validação de e-mail, que será usado para fins de divulgação de produtos e serviços Target. O usuário beneficiário dessa campanha promocional declara estar ciente dessas condições, dos nossos Termos e Condições de Uso e Política de Privacidade.
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Especifica os métodos de ensaios para a avaliação dos efeitos biológicos de produtos para a saúde usados na odontologia. Inclui ensaios de agentes farmacológicos que são parte integral ou parte do produto sob ensaio. Não cobre os ensaios de materiais e produtos que não apresentam contato direto ou indireto com o corpo do paciente.
Título em inglês
Dentistry - Evaluation of biocompatibility of medical devices used in dentistry
Comitê
Número de páginas
39 páginas
Palavras-chave
PRODUTOS PARA SAÚDE MATERIAL ODONTOLÓGICO BIOCOMPATIBILIDADE
| 09/2015 | Publicada edição |
| ISO 7405 |
| NBRISO6344-1 - Abrasivos revestidos — Análise da granulometria - Parte 1: Ensaio de distribuição da granulometria |
| NBRISO14971 - Produtos para saúde — Aplicação de gerenciamento de risco a produtos para saúde |
| NBRISO10993-1 - Avaliação biológica de dispositivos médicos - Parte 1: Avaliação e ensaios dentro de um processo de gerenciamento de risco |
| ISO 10993-10 |
| ISO 10993-11 |
| ISO 10993-12 |
| ISO 10993-2 |
| ISO 10993-3 |
| ISO 10993-5 |
| ISO 10993-6 |
| ISO 1942 |
Normas recomendadas
NBRIEC/CISPR11 de 12/2020
Equipamentos industriais, científicos e médicos - Características das perturbações de radiofrequência - Limites e métodos de medição
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Equipamento eletromédico - Parte 2-3: Requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial de equipamentos de terapia por ondas curtas
NBRIEC60601-2-21 de 02/2023
Equipamento eletromédico - Parte 2-21: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial de aquecedores radiantes para recém-nascidos
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Produtos para saúde — Sistemas de gestão da qualidade — Requisitos para fins regulamentares
NBRISO10993-1 de 05/2022
Avaliação biológica de dispositivos médicos - Parte 1: Avaliação e ensaios dentro de um processo de gerenciamento de risco
ABNT IEC/TR60601-4-2 de 01/2020
Equipamento eletromédico - Parte 4-2: Orientações e interpretação — Imunidade eletromagnética: desempenho de equipamentos eletromédicos e sistemas eletromédicos
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Procedimentos de ensaio gerais para equipamentos eletromédicos
ABNT IEC/TR80002-1 de 10/2020
Software de produto para saúde - Parte 1: Orientação sobre a aplicação da ABNT NBR ISO 14971 a software para produtos para a saúde
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