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Este documento especifica: os princípios gerais que regem a avaliação biológica, no âmbito de um processo de gerenciamento de riscos, das vias de gás de um dispositivo médico, das suas partes ou acessórios, que se destinam a prestar cuidados respiratór...
Este documento especifica os ensaios para as emissões de material particulado das vias de gás de um dispositivo médico, suas partes ou acessórios, que se destinam a fornecer cuidados respiratórios ou fornecer substâncias por meio do trato respiratório ...
Este documento especifica os ensaios para as emissões de substâncias orgânicas voláteis das vias de gás de um dispositivo médico, suas peças ou acessórios, que se destinam a fornecer cuidados respiratórios ou fornecer substâncias por meio do trato resp...
Este documento especifica os ensaios para substâncias lixiviadas por condensação de água líquida em vias de gás de um dispositivo médico, suas partes ou acessórios, que estão destinados a fornecer cuidados respiratórios ou fornecer substâncias por meio...