Normas do comitê: CB-026: ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR com a palavra-chave: DESINFECÇÃO
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NBR16328 de 02/2024 - Esterilização de produtos para saúde — Procedimento de ensaios para medição de temperatura, pressão e umidade em equipamentos
Esta Norma estabelece procedimentos de ensaios de medição de temperatura em autoclaves, lavadoras e desinfectadoras, estufas de esterilização e despirogenização, estufas de incubação, refrigeradores, freezeres, câmaras frias e ultrafreezeres, câmaras c...
NBRISO11135 de 01/2018 - Esterilização de produtos de atenção à saúde - Óxido de etileno - Requisitos para desenvolvimento, validação e controle de rotina de um processo de esterilização de produtos para saúde
Esta Norma especifica requisitos para o desenvolvimento, validação e controle de rotina de um processo de esterilização de produtos para saúde por óxido de etileno em indústrias e estabelecimentos de atenção à saúde e reconhece as semelhanças e difere...
NBRISO11737-1 de 05/2024 - Esterilização de produtos para saúde — Métodos microbiológicos - Parte 1: Determinação de uma população de microrganismos em produtos
Este documento especifica os requisitos e fornece orientação para a enumeração e a caracterização microbiana da população de microrganismos viáveis sobre ou dentro de um produto para saúde, em um componente, uma matéria-prima ou uma embalagem. This doc...
NBRISO11138-1 de 11/2021 - Esterilização de produtos para a saúde — Indicadores biológicos - Parte 1: Requisitos gerais
Este documento especifica os requisitos gerais para produção, rotulagem, métodos de ensaio e características de desempenho de indicadores biológicos, incluindo carreadores inoculados e suspensões, e seus componentes, para serem utilizados na validação ...
NBRISO14937 de 04/2014 - Esterilização de produtos de atenção à saúde — Requisitos gerais para caracterização de um agente esterilizante e desenvolvimento, validação e controle de rotina de um processo de esterilização de produtos para saúde
Esta Norma especifica os requisitos gerais para a caracterização de um agente esterilizante e para o desenvolvimento, validação e rotina de monitoramento e controle de um processo de esterilização de produtos para saúde.
NBRISO11737-2 de 06/2024 - Esterilização de produtos para saúde — Métodos microbiológicos - Parte 2: Testes de esterilidade realizados na definição, validação e manutenção de um processo de esterilização
Este documento especifica os critérios gerais para testes de esterilidade em dispositivos médicos expostos a um tratamento com o agente esterilizante reduzido em relação ao que é esperado utilizar no processamento de esterilização de rotina. Esses test...
NBR17130-1 de 06/2024 - Lavadoras ultrassônicas de uso hospitalar - Parte 1: Requisitos gerais e construtivos para lavadoras com volume útil acima de 15 L
Esta Parte da NBR17130-1 especifica os requisitos gerais e construtivos aplicáveis para lavadoras ultrassônicas de uso hospitalar com volume útil acima de 15 L e seus acessórios. This Standard specifies the general and constructive requirements for hos...
NBRISO11137-3 de 05/2023 - Esterilização de produtos para saúde — Radiação Parte 3: Orientação sobre os aspectos dosimétricos no desenvolvimento, validação e controle de rotina
Este documento fornece orientações para atender aos requisitos das ISO 11137-1, NBRISO11137-2 e ISO/TS 13004 em relação à dosimetria e ao seu uso no desenvolvimento, validação e controle de rotina de um processo de esterilização por radiação. This docu...
NBRISO11138-3 de 06/2023 - Esterilização de produtos para a saúde — Indicadores biológicos - Parte 3: Indicadores biológicos para processos de esterilização por calor úmido
Este documento especifica os requisitos para organismos de ensaio, suspensões, carreadores inoculados, indicadores biológicos e métodos de ensaio destinados ao uso na avaliação de desempenho de processos de esterilização empregando calor úmido como age...
NBRISO15883-5 de 11/2023 - Lavadoras desinfetadoras - Parte 5: Requisitos de desempenho e critérios de método de teste para demonstrar a eficácia da limpeza
Esta norma especifica os procedimentos e os métodos de teste usados para demonstrar a eficácia de limpeza de lavadoras desinfetadoras (LD) e os seus acessórios destinados a serem usados na limpeza de dispositivos médicos reutilizáveis. This document sp...
NBRISO20857 de 05/2019 - Esterilização de produtos para a saúde — Calor seco — Requisitos para o desenvolvimento, validação e controle de rotina de um processo de esterilização para dispositivos médicos
Esta Norma especifica os requisitos para desenvolvimento, validação e controle de rotina de um processo de esterilização por calor seco para dispositivos médicos.
NBRISO11138-7 de 04/2024 - Esterilização de produtos para saúde — Indicadores biológicos - Parte 7: Orientações para seleção, uso e interpretação de resultados
Este documento fornece orientação quanto à seleção, ao uso e à interpretação dos resultados obtidos da aplicação de indicadores biológicos, quando usados no desenvolvimento, validação e monitoramento de rotina dos processos de esterilização. This docum...
NBRISO11138-2 de 11/2021 - Esterilização de produtos para a saúde — Indicadores biológicos - Parte 2: Indicadores biológicos para processos de esterilização por óxido de etileno
Este documento especifica os requisitos para o ensaio em organismos, suspensões, hospedeiros inoculados, indicadores biológicos e procedimentos de ensaio para utilização destinada à avaliação do desempenho dos esterilizantes e processos de esterilizaçã...
NBRISO15883-4 de 12/2023 - Lavadoras desinfetadoras - Parte 4: Requisitos e testes para lavadoras desinfetadoras empregando desinfecção química para endoscópios termolábeis
Este documento especifica os requisitos particulares, incluindo critérios de desempenho para lavadoras desinfetadoras (LD) que se destinam a serem utilizadas na limpeza e desinfecção química de endoscópios termolábeis. This document specifies the parti...
NBRISO18472 de 07/2024 - Esterilização de produtos para saúde — Indicadores biológicos e químicos — Equipamento de ensaio
Este documento especifica os requisitos para o equipamento de ensaio a ser utilizado para: indicadores biológicos de ensaio para processos de esterilização por vapor saturado, gás óxido de etileno e calor seco em conformidade com os requisitos fornecid...
ABNT ISO/TS22421 de 03/2024 - Esterilização de produtos para saúde — Requisitos comuns para esterilizadores para esterilização terminal de dispositivos médicos em serviços de saúde
Este documento especifica os requisitos comuns para esterilizadores usados para esterilização terminal de dispositivos médicos em serviços de saúde. Este documento abrange esterilizadores que operam com uma variedade de agentes esterilizantes (sozinhos...
NBRISO11138-8 de 03/2024 - Esterilização de produtos para saúde — Indicadores biológicos - Parte 8: Método para validação de um tempo reduzido de incubação para um indicador biológico
Este Documento estabelece os requisitos para um método de ensaio a ser utilizado para determinar ou confirmar uma redução no tempo de incubação (RTI) que seja menor do que o tempo de sete dias de referência de incubação, especificado na ISO 11138-1:201...
NBRISO11138-4 de 07/2023 - Esterilização de produtos para a saúde — Indicadores biológicos - Parte 4: Indicadores biológicos para processos de esterilização por calor seco
Este documento especifica os requisitos para organismos de ensaio, suspensões, carreadores inoculados, indicadores biológicos e métodos de ensaio destinados ao uso na avaliação de desempenho dos processos de esterilização que empreguem calor seco como ...
NBRISO11138-5 de 11/2021 - Esterilização de produtos para a saúde — Indicadores biológicos - Parte 5: Indicadores biológicos para processos de vapor de baixa temperatura e formaldeído
Este documento especifica os requisitos para ensaio em organismos, suspensões, carreadores inoculados, indicadores biológicos e procedimentos de ensaio para utilização destinada à avaliação de desempenho de processos de esterilização que empregam vapor...
NBR16328 de 02/2024 - Esterilização de produtos para saúde — Procedimento de ensaios para medição de temperatura, pressão e umidade em equipamentos
- Esta Norma estabelece procedimentos de ensaios de medição de temperatura em autoclaves, lavadoras e desinfectadoras, estufas de esterilização e despirogenização, estufas de incubação, refrigeradores, freezeres, câmaras frias e ultrafreezeres, câmaras c... Esterilização de produtos para saúde — Procedimento de ensaios para medição de temperatura, pressão e umidade em equipamentos
NBRISO11135 de 01/2018 - Esterilização de produtos de atenção à saúde - Óxido de etileno - Requisitos para desenvolvimento, validação e controle de rotina de um processo de esterilização de produtos para saúde
- Esta Norma especifica requisitos para o desenvolvimento, validação e controle de rotina de um processo de esterilização de produtos para saúde por óxido de etileno em indústrias e estabelecimentos de atenção à saúde e reconhece as semelhanças e difere... Esterilização de produtos de atenção à saúde - Óxido de etileno - Requisitos para desenvolvimento, validação e controle de rotina de um processo de esterilização de produtos para saúde
NBRISO11737-1 de 05/2024 - Esterilização de produtos para saúde — Métodos microbiológicos - Parte 1: Determinação de uma população de microrganismos em produtos
- Este documento especifica os requisitos e fornece orientação para a enumeração e a caracterização microbiana da população de microrganismos viáveis sobre ou dentro de um produto para saúde, em um componente, uma matéria-prima ou uma embalagem. This doc... Esterilização de produtos para saúde — Métodos microbiológicos - Parte 1: Determinação de uma população de microrganismos em produtos
NBRISO11138-1 de 11/2021 - Esterilização de produtos para a saúde — Indicadores biológicos - Parte 1: Requisitos gerais
- Este documento especifica os requisitos gerais para produção, rotulagem, métodos de ensaio e características de desempenho de indicadores biológicos, incluindo carreadores inoculados e suspensões, e seus componentes, para serem utilizados na validação ... Esterilização de produtos para a saúde — Indicadores biológicos - Parte 1: Requisitos gerais
NBRISO14937 de 04/2014 - Esterilização de produtos de atenção à saúde — Requisitos gerais para caracterização de um agente esterilizante e desenvolvimento, validação e controle de rotina de um processo de esterilização de produtos para saúde
- Esta Norma especifica os requisitos gerais para a caracterização de um agente esterilizante e para o desenvolvimento, validação e rotina de monitoramento e controle de um processo de esterilização de produtos para saúde. Esterilização de produtos de atenção à saúde — Requisitos gerais para caracterização de um agente esterilizante e desenvolvimento, validação e controle de rotina de um processo de esterilização de produtos para saúde
NBRISO11737-2 de 06/2024 - Esterilização de produtos para saúde — Métodos microbiológicos - Parte 2: Testes de esterilidade realizados na definição, validação e manutenção de um processo de esterilização
- Este documento especifica os critérios gerais para testes de esterilidade em dispositivos médicos expostos a um tratamento com o agente esterilizante reduzido em relação ao que é esperado utilizar no processamento de esterilização de rotina. Esses test... Esterilização de produtos para saúde — Métodos microbiológicos - Parte 2: Testes de esterilidade realizados na definição, validação e manutenção de um processo de esterilização
NBR17130-1 de 06/2024 - Lavadoras ultrassônicas de uso hospitalar - Parte 1: Requisitos gerais e construtivos para lavadoras com volume útil acima de 15 L
- Esta Parte da NBR17130-1 especifica os requisitos gerais e construtivos aplicáveis para lavadoras ultrassônicas de uso hospitalar com volume útil acima de 15 L e seus acessórios. This Standard specifies the general and constructive requirements for hos... Lavadoras ultrassônicas de uso hospitalar - Parte 1: Requisitos gerais e construtivos para lavadoras com volume útil acima de 15 L
NBRISO11137-3 de 05/2023 - Esterilização de produtos para saúde — Radiação Parte 3: Orientação sobre os aspectos dosimétricos no desenvolvimento, validação e controle de rotina
- Este documento fornece orientações para atender aos requisitos das ISO 11137-1, NBRISO11137-2 e ISO/TS 13004 em relação à dosimetria e ao seu uso no desenvolvimento, validação e controle de rotina de um processo de esterilização por radiação. This docu... Esterilização de produtos para saúde — Radiação Parte 3: Orientação sobre os aspectos dosimétricos no desenvolvimento, validação e controle de rotina
NBRISO11138-3 de 06/2023 - Esterilização de produtos para a saúde — Indicadores biológicos - Parte 3: Indicadores biológicos para processos de esterilização por calor úmido
- Este documento especifica os requisitos para organismos de ensaio, suspensões, carreadores inoculados, indicadores biológicos e métodos de ensaio destinados ao uso na avaliação de desempenho de processos de esterilização empregando calor úmido como age... Esterilização de produtos para a saúde — Indicadores biológicos - Parte 3: Indicadores biológicos para processos de esterilização por calor úmido
NBRISO15883-5 de 11/2023 - Lavadoras desinfetadoras - Parte 5: Requisitos de desempenho e critérios de método de teste para demonstrar a eficácia da limpeza
- Esta norma especifica os procedimentos e os métodos de teste usados para demonstrar a eficácia de limpeza de lavadoras desinfetadoras (LD) e os seus acessórios destinados a serem usados na limpeza de dispositivos médicos reutilizáveis. This document sp... Lavadoras desinfetadoras - Parte 5: Requisitos de desempenho e critérios de método de teste para demonstrar a eficácia da limpeza
NBRISO20857 de 05/2019 - Esterilização de produtos para a saúde — Calor seco — Requisitos para o desenvolvimento, validação e controle de rotina de um processo de esterilização para dispositivos médicos
- Esta Norma especifica os requisitos para desenvolvimento, validação e controle de rotina de um processo de esterilização por calor seco para dispositivos médicos. Esterilização de produtos para a saúde — Calor seco — Requisitos para o desenvolvimento, validação e controle de rotina de um processo de esterilização para dispositivos médicos
NBRISO11138-7 de 04/2024 - Esterilização de produtos para saúde — Indicadores biológicos - Parte 7: Orientações para seleção, uso e interpretação de resultados
- Este documento fornece orientação quanto à seleção, ao uso e à interpretação dos resultados obtidos da aplicação de indicadores biológicos, quando usados no desenvolvimento, validação e monitoramento de rotina dos processos de esterilização. This docum... Esterilização de produtos para saúde — Indicadores biológicos - Parte 7: Orientações para seleção, uso e interpretação de resultados
NBRISO11138-2 de 11/2021 - Esterilização de produtos para a saúde — Indicadores biológicos - Parte 2: Indicadores biológicos para processos de esterilização por óxido de etileno
- Este documento especifica os requisitos para o ensaio em organismos, suspensões, hospedeiros inoculados, indicadores biológicos e procedimentos de ensaio para utilização destinada à avaliação do desempenho dos esterilizantes e processos de esterilizaçã... Esterilização de produtos para a saúde — Indicadores biológicos - Parte 2: Indicadores biológicos para processos de esterilização por óxido de etileno
NBRISO15883-4 de 12/2023 - Lavadoras desinfetadoras - Parte 4: Requisitos e testes para lavadoras desinfetadoras empregando desinfecção química para endoscópios termolábeis
- Este documento especifica os requisitos particulares, incluindo critérios de desempenho para lavadoras desinfetadoras (LD) que se destinam a serem utilizadas na limpeza e desinfecção química de endoscópios termolábeis. This document specifies the parti... Lavadoras desinfetadoras - Parte 4: Requisitos e testes para lavadoras desinfetadoras empregando desinfecção química para endoscópios termolábeis
NBRISO18472 de 07/2024 - Esterilização de produtos para saúde — Indicadores biológicos e químicos — Equipamento de ensaio
- Este documento especifica os requisitos para o equipamento de ensaio a ser utilizado para: indicadores biológicos de ensaio para processos de esterilização por vapor saturado, gás óxido de etileno e calor seco em conformidade com os requisitos fornecid... Esterilização de produtos para saúde — Indicadores biológicos e químicos — Equipamento de ensaio
ABNT ISO/TS22421 de 03/2024 - Esterilização de produtos para saúde — Requisitos comuns para esterilizadores para esterilização terminal de dispositivos médicos em serviços de saúde
- Este documento especifica os requisitos comuns para esterilizadores usados para esterilização terminal de dispositivos médicos em serviços de saúde. Este documento abrange esterilizadores que operam com uma variedade de agentes esterilizantes (sozinhos... Esterilização de produtos para saúde — Requisitos comuns para esterilizadores para esterilização terminal de dispositivos médicos em serviços de saúde
NBRISO11138-8 de 03/2024 - Esterilização de produtos para saúde — Indicadores biológicos - Parte 8: Método para validação de um tempo reduzido de incubação para um indicador biológico
- Este Documento estabelece os requisitos para um método de ensaio a ser utilizado para determinar ou confirmar uma redução no tempo de incubação (RTI) que seja menor do que o tempo de sete dias de referência de incubação, especificado na ISO 11138-1:201... Esterilização de produtos para saúde — Indicadores biológicos - Parte 8: Método para validação de um tempo reduzido de incubação para um indicador biológico
NBRISO11138-4 de 07/2023 - Esterilização de produtos para a saúde — Indicadores biológicos - Parte 4: Indicadores biológicos para processos de esterilização por calor seco
- Este documento especifica os requisitos para organismos de ensaio, suspensões, carreadores inoculados, indicadores biológicos e métodos de ensaio destinados ao uso na avaliação de desempenho dos processos de esterilização que empreguem calor seco como ... Esterilização de produtos para a saúde — Indicadores biológicos - Parte 4: Indicadores biológicos para processos de esterilização por calor seco
NBRISO11138-5 de 11/2021 - Esterilização de produtos para a saúde — Indicadores biológicos - Parte 5: Indicadores biológicos para processos de vapor de baixa temperatura e formaldeído
- Este documento especifica os requisitos para ensaio em organismos, suspensões, carreadores inoculados, indicadores biológicos e procedimentos de ensaio para utilização destinada à avaliação de desempenho de processos de esterilização que empregam vapor... Esterilização de produtos para a saúde — Indicadores biológicos - Parte 5: Indicadores biológicos para processos de vapor de baixa temperatura e formaldeído
