*Trata-se de uma campanha promocional que permite a visualização temporária de uma norma, a qual está sendo pesquisada, somente uma vez, mediante cadastro e validação de e-mail, que será usado para fins de divulgação de produtos e serviços Target. O usuário beneficiário dessa campanha promocional declara estar ciente dessas condições, dos nossos Termos e Condições de Uso e Política de Privacidade.
*Trata-se de uma campanha promocional que permite a visualização temporária de uma norma, a qual está sendo pesquisada, somente uma vez, mediante cadastro e validação de e-mail, que será usado para fins de divulgação de produtos e serviços Target. O usuário beneficiário dessa campanha promocional declara estar ciente dessas condições, dos nossos Termos e Condições de Uso e Política de Privacidade.
Este documento especifica os requisitos para o equipamento de ensaio a ser utilizado para: indicadores biológicos de ensaio para processos de esterilização por vapor saturado, gás óxido de etileno e calor seco em conformidade com os requisitos fornecidos na série NBRISO11138; indicadores químicos de ensaio para processos de esterilização por vapor saturado, gás óxido de etileno, calor seco e peróxido de hidrogênio vaporizado em conformidade com os requisitos fornecidos na NBRISO11140-1:2019. This document specifies the requirements for test equipment to be used to: test biological indicators for steam, ethylene oxide gas and dry heat sterilization processes for conformity to the requirements given in NBRISO11138 series; test chemical indicators for steam, ethylene oxide gas, dry heat and vaporized hydrogen peroxide sterilization processes for conformity to the requirements given in NBRISO11140-1:2019.
Título em inglês
Sterilization of health care products — Biological and chemical indicators — Test equipment
Comitê
Número de páginas
32 páginas
Palavra-chave
| 07/2024 | Publicada edição |
| ISO 18472:2018 |
Normas recomendadas
NBR5425 de 01/1985
Guia para inspeção por amostragem no controle e certificação de qualidade
NBR5427 de 01/1985
Guia para utilização da norma NB 309-01 - Planos de amostragem e procedimentos na inspeção por atributos
NBRISO11135 de 01/2018
Esterilização de produtos de atenção à saúde - Óxido de etileno - Requisitos para desenvolvimento, validação e controle de rotina de um processo de esterilização de produtos para saúde
NBRISO11138-5 de 11/2021
Esterilização de produtos para a saúde — Indicadores biológicos - Parte 5: Indicadores biológicos para processos de vapor de baixa temperatura e formaldeído
NBRISO11140-5 de 10/2018
Esterilização de produtos para saúde — Indicadores químicos - Parte 5: Indicador de classe 2 para ensaios de remoção de ar do tipo Bowie e Dick
NBRISO11140-4 de 11/2018
Esterilização de produtos para saúde - Indicadores químicos - Parte 4: Indicador tipo 2 como uma alternativa para o ensaio tipo Bowie e Dick para a detecção de penetração do vapor
NBRISO11140-1 de 08/2019
Esterilização de produtos para saúde - Indicadores químicos - Parte 1: Requisitos gerais
NBRISO11140-3 de 08/2019
Esterilização de produtos para saúde - Indicadores químicos - Parte 3: Sistemas de indicadores Tipo 2 para uso em ensaio de penetração de vapor tipo Bowie e Dick
NBRISO11138-8 de 03/2024
Esterilização de produtos para saúde — Indicadores biológicos - Parte 8: Método para validação de um tempo reduzido de incubação para um indicador biológico