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Prescreve métodos de ensaio que servem como meios de verificação de geradores de pulso, para sistema de marcapasso cardíaco artificial implantável (daqui em diante chamados geradores de pulso).
Fixa condições exigíveis que devem ser satisfeitas na fabricação de geradores de pulso para sistemas de marcapasso cardíaco artificial implantável (daqui em diante chamados geradores de pulso). Aplica-se a todo gerador de pulso, o qual, pronto para apl...
Fixa condições mínimas exigíveis para fabricação de rosca de lâmpadas miniatura e porta-lâmpadas, usados nas lâminas dos laringoscópios com articulação cabo-lâmina.
Fixa condições mínimas exigíveis para fabricação da articulação cabo-lâmina de laringoscópio a ser empregada em laringoscopia direta em seres humanos.
Especifica características para agulhas hipodérmicas, estéreis e de uso único, destinadas ao uso médico hospitalar. Não contempla as agulhas especiais.
Estabelece requisitos dimensionais para pinos para uso com fixadores externos. Os pinos para uso com fixadores externos são parcialmente rosqueados, sendo que os formatos das roscas são muito variáveis em tamanho e desenho, podendo-se apenas normatizar...
Esta parte da NBRISO15142 especifica os produtos metálicos para a saúde usados para a estabilização intramedular temporária de ossos longos, por meio de implantação cirúrgica, classificando e estabelecendo requisitos para os componentes de travamentos ...
Especifica características e métodos de ensaio correspondentes para a liga de titânio conformada conhecida como liga de titânio 5-alumínio 2,5-ferro (Ti 5-Al 2,5-Fe) para uso na fabricação de implantes cirúrgicos.
Especifica requisitos básicos para próteses de articulações parcial e total usadas em cirurgia ortopédica, incluindo aquelas tais como: próteses de articulação de quadril; próteses de articulação de joelho; próteses de articulação de tornozelo; prótese...
Especifica requisitos gerais para marcação, embalagem e rotulagem de implantes ortopédicos fornecidos na condição estéril ou como manufaturados, isto é, antes de esterilização.
Especifica condições exigíveis para luer (montagem cônica com cone a 6%) para uso em seringas, em agulhas hipodérmicas de material plástico, estéreis e de uso único, e em outros equipamentos para uso médico hospitalar, tais como equipos de infusão.
especifica condições exigíveis para luer (montagem cônica com cone a 6%) para uso em seringas e agulhas hipodérmicas de material plástico, estéreis e de uso único, e em outros equipamentos para uso médico hospitalar, tais como equipos de infusão.
Fixa condições exigíveis para as seringas hipodérmicas de material plástico, estéreis e de uso único para uso manual, destinadas a uso médico.
Esta Norma especifica os materiais, dimensões, acabamento de superfície, embalagem e marcação de implantes cirúrgicos metálicos usados para fixação de fraturas e osteotomias das extemidades proximal e distal do fêmur em adultos.
Este documento especifica os requisitos para os CONECTORES DE PEQUENO DIÂMETRO destinados ao uso em CONEXÕES em APLICAÇÕES neuroaxiais. APLICAÇÕES neuroaxiais envolvem o uso de DISPOSITIVOS MÉDICOS destinados a administrar medicamentos em espaços neuro...
Esta parte da NBRIEC62467 especifica o desempenho e alguns requisitos de construção relacionados a câmaras de ionização do tipo poço e aparelhagens de medição associadas, conforme definido na Seção 3, destinadas à determinação de uma quantidade, como i...
É aplicável a copolímers e/ou blendas à base de polilactídeo, na forma bruta ou processada, usados para a fabricação de implantes cirúrgicos. Descreve métodos paa determinação de mudanças químicas e mecânicas nas propriedades destes copolímeros e blend...
Esta parte da NBR14396 descreve um método de determinação de carga estática requerida, sob condições específicas de laboratório, para causar o colapso da cabeça ou do percoço de próteses de articulação de quadril em que a cabeça e o pescoço são compone...
Descreve um método para a determinação do toque requerido, sob condições laboratoriais específicas, para iniciar o deslizamento da cabeça de próteses de articulação de quadril em que não se objetiva rotação em relação ao pescoço. Aplica-se a componenet...
Fornece orientação sobre a análise de implantes cirúrgicos poliméricos removidos. São descritos três estágios de investigações progressivamente destrutivos. É dada orientação para a escolha do estágio e tipo de investigação correspondente ao tipo de im...
Fornece recomendações para a remoção, manuseio e análise de implantes cirúrgicos e componentes associados, que são rotineiramente removidos de pacientes durante a cirurgia de revisão ou pós-morte. O ojetivo é prover orientações na prevenção de danos ao...
Especifica os requisitos para cateteres angiográficos, fornecidos em condições estéreis e para uso único.
Especifica os desempenhos de fadiga de hastes femorais de próteses total de articulação de quadril e de hastes usadas isoladamente em substituição parcial de articulação de quadril, quando deteminados sob condições laboratoriais especiuficas por um mét...
Especifica as principais dimensões e os requisitos para pinos medulares para uso em cirurgia óssea.
Especifica os desempenhos de fadiga de hastes femorais de prótese total de articulação de quadril e de hastes usadas isoladamente em substituição parcial de articulação de quadril, quando determinadas sob condições laboratoriais específicas por um méto...
Especifica procedimentos relativos aos ensaios estáticos e cíclicos de resistência para próteses de membros inferiores onde, com uma exceção, são produzidas cargas compostas a partir de uma única força de ensaio. As cargas compostas que atuam sobre o c...
Especifica procedimentos relativos aos ensaios estáticos e cíclicos de resistência para próteses de membros inferiores onde, com uma exceção, são produzidas cargas compostas a partir de uma única força de ensaio. As cargas compostas que atuam sobre o c...
Especifica procedimentos relativos aos ensaios estáticos e cíclicos de resistência para próteses de membros inferiores onde, com uma exceção, são produzidas cargas compostas a partir de uma única força de ensaio. As cargas compostas que atuam sobre o c...
Especifica procedimentos relativos aos ensaios estáticos e dinâmicos de resistência para próteses de membros inferiores onde, com uma exceção, são produzidas cargas compostas a partir de uma única força de ensaio. As cargas compostas que atuam sobre o ...
Especifica procedimentos relativos aos ensaios estáticos e cíclicos de resistência para próteses de membros inferiores onde, com uma exceção, são produzidas cargas compostas a partir de uma única força de ensaio. As cargas compostas que atuam sobre o c...
Especifica procedimentos relativos aos ensaios estáticos e cíclicos de resistência para próteses de membros inferiores onde, com uma exceção, são produzidas cargas compostas a partir de uma única força de ensaio. As cargas compostas que atuam sobre o c...
Especifica procedimentos relativos aos ensaios estáticos e cíclicos de resistência para próteses de membros inferiores onde, com uma exceção, são produzidas cargas compostas a partir de uma única força de ensaio. As cargas compostas que atuam sobre o c...
Esta parte da NBRISO15142 especifica os produtos para a saúde metálicos usados para a estabilização intramedular temporária de ossos longos por meio de implantação cirúrgica, classificando e estalecendo outros requisitos e dimensões para os dispositivo...
Descreve um método para a determinação do torque requerido, sob condições laboratoriais específicas, para soltar a fixação da cabeça de próteses de articulação de quadril em que não se objetiva rotação em relação ao pescoço. Aplica-se a componentes fem...
Esta parte da NBRISO5838 especifica as dimensões dos fios ósseos tipo Kirschner. Materias e requisitos mecânicos são cobertos pela ISO 5838-1.
Esta Norma abrange os requisitos gerais e a especificação das dimensões e tolerâncias de grampos com pernas paralelas projetados para uso em cirurgia ortopédica.
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