Normas do comitê: CB-026: ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR com a palavra-chave: EQUIPAMENTO MÉDICO
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NBRISO80601-2-67 de 10/2017 - Equipamento eletromédico - Parte 2-67: Requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial de equipamento de conservação de oxigênio
Esta Norma Particular é aplicável à segurança básica e ao desempenho essencial de equipamento de conservaçãode oxigênio, a partir deste ponto mencionado como equipamento em, em combinação com seus acessórios destinados a conservar o oxigênio suplementa...
NBRIEC60976 de 07/2017 - Equipamento eletromédico — Aceleradores lineares médicos — Características de desempenho funcional
Esta Norma se aplica aos aceleradores lineares médicos, quando usados para fins terapêuticos na prática médica com humanos.
NBRIEC60601-2-13 de 01/2017 - Equipamento eletromédico - Parte 2-13: Prescrições particulares para segurança e desempenho essencial de sistemas de anestesia
Especifica prescrições de segurança e desempenho essenciais para um sistema de anestesia , bem como dispositivos individuais projetados para o uso em um sistema de anestesia.
ABNT ISO/TS81060-5 de 09/2024 - Esfigmomanômetros não invasivos - Parte 5: Requisitos para a repetibilidade e reprodutibilidade de simuladores PSNI para ensaio de esfigmomanômetros não invasivos automatizados
Este documento especifica os requisitos para a repetibilidade e reprodutibilidade de simuladores de pressão sanguínea não invasivos (PSNI) destinados ao ensaio de esfigmomanômetros automatizados utilizando somente o método oscilométrico não contínuo. T...
ABNT ISO/TS19218-2 de 02/2024 - Produtos para a saúde - Estrutura hierárquica de codificação para eventos adversos - Parte 2: Códigos de avaliação
Esta Parte da ABNT ISO/TS19218 especifica requisitos para uma estrutura hierárquica de codificação para caracterizar os resultados de análises ou avaliações de eventos adversos relacionados a produtos para saúde.
NBRISO10555-4 de 11/2021 - Cateteres intravasculares — Cateteres estéreis e de uso único - Parte 4: Cateteres de dilatação com balão
Esta Parte da NBRISO10555 especifica requisitos para cateteres de dilatação com balão fornecidos na condição estéril e destinados para uso único.
NBR13750 de 07/2010 - Sistemas respiratórios - Sistemas com absorvedor - Requisitos de desempenho e segurança
Especifica requisitos mínimos para a segurança e o desempenho de sistemas respiratórios completos e seus componentes.
NBR13931 de 09/2020 - Espirômetros - Requisitos
Esta Norma especifica o desempenho mínimo e critérios de segurança para espirômetros utilizados em seres humanos, para fins de diagnóstico clínico e investigação, e descreve métodos para sua avaliação.
NBRISO9583 de 05/2020 - Implantes para cirurgia - Ensaio não-destrutivo - Inspeção por líquido penetrante de implantes cirúrgicos metálicos
Estabelece um método para detectar e avaliar as imperfeições reveladas por líquido penetrante nas superfícies de implantes cirúrgicos metálicos.
NBRISO23328-1 de 05/2016 - Filtros para sistemas respiratórios utilizados em anestesia e cuidados respiratórios - Parte 1: Método de ensaio salino para avaliação do desempenho de filtração
Esta Parte da NBRISO23328 fornece um método de ensaio à exposição inicial a curto prazo com aerossol de cloreto de sódio, simulando partículas de cloreto de sódio transportadas pelo ar, para avaliar o desempenho da filtração dos filtros para sistemas r...
NBRISO6475 de 10/2014 - Implantes para cirurgia - Parafusos ósseos metálicos com rosca assimétrica e superfície inferior da cabeça de forma esférica - Requisitos mecânicos e métodos de ensaio
Especifica métodos de ensaio para determinação do torque de ruptura e do ângulo de rotação na falha para parafusos ósseos metálicos para cirurgia. Os requisitos mecânicos para parafusos ósseos estão especificados no Anexo A.
NBRISO5838-2 de 11/1996 - Implantes para cirurgia - Pinos e fios ósseos - Parte 2: Pinos ósseos de Steinmann - Dimensões
Esta parte da NBRISO5838 especifica as dimensões dos pinos ósseos de Steinmann. Materiais e requisitos mecânicos estão cobertos pela ISO 5838-1.
NBRISO16142-2 de 02/2024 - Dispositivos médicos - Princípios essenciais reconhecidos de segurança e desempenho de dispositivos médicos - Parte 2: Princípios essenciais gerais e princípios essenciais específicos adicionais para todos os dispositivos médicos IVD e orientação sobre a s
Este documento, que inclui os princípios essenciais de segurança e desempenho, identifica normas e guias significativos que podem ser usados na avaliação da conformidade de um dispositivo médico, com os princípios essenciais reconhecidos que, quando at...
NBRIEC80601-2-71 de 01/2021 - Equipamento eletromédico - Parte 2-71: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial de equipamentos de espectroscopia funcional no infravermelho próximo (NIRS)
Esta Norma é aplicável à segurança básica e ao desempenho essencial de equipamentos de NIRS funcional destinados a serem utilizados sozinhos ou como parte de um sistema em para a produção da saída dos equipamentos de NIRS funcional para fins auxiliares...
NBRISO5837-1 de 09/1997 - Implantes para cirurgia - Sistema de haste intramedular - Parte 1: Seção em forma de trevo ou em forma de "V"
Esta parte da NBRISO5837 especifica as dimensões principais e de montagem de hastes intramedulares com seçao em forma de trevo ou em forma de "V" para uso em cirurgia óssea. Especifica também os ganchos extratores e recomenda o diâmetro dos pinos-guia ...
NBRISO9360-2 de 06/2022 - Equipamento anestésico e ventilatório - Trocadores de calor e umidade (HME) para umidificação de gases ventilados em humanos - Parte 2: HME para uso em pacientes raqueostomizados possuindo volumes correntes mínimos de 250 mL
Esta Parte da NBRISO9360 é baseada na ABNT NBR ISO 9360-1:2022 e especifica certos requisitos e métodos de ensaio para trocadores de calor e umidade (HME) sem encaixes de conector da máquina, incluindo aqueles incorporando filtros de sistema ventilatór...
NBRISO23328-2 de 05/2016 - Filtros para sistemas respiratórios utilizados em anestesia e cuidados respiratórios - Parte 2: Aspectos complementares
Esta Parte da NBRISO23328 especifica os requisitos para os aspectos complementares dos filtros para sistemas respiratórios (FSR) destinados à utilização em anestesia e cuidados respiratórios, bem como aborda orifícios de conexão, vazamento, resistência...
NBR14333 de 06/1999 - Instrumental cirúrgico - Porta-agulha para microcirurgia - Requisitos e métodos de ensaio
Esta Norma especifica requisitos e métodos de ensaio para porta-agulhas destinados a microcirurgias. Os requisitos desta Norma complementam aqueles estabelecidos na NBR13912.
NBR13854 de 05/1997 - Agulha para fístula arteriovenosa estéril e de uso único - Requisitos e métodos de ensaio
Esta Norma especifica as características de agulhas para fístula arteriovenosa estéril e de uso único, destinadas ao uso em rotinas de hemodiálise.
NBRISO20789 de 05/2020 - Equipamentos anestésicos e respiratórios — Umidificadores passivos
Este documento especifica requisitos para equipamentos umidificadores passivos chamados de “borbulhantes a frio” ou “de passagem a frio”, doravante denominados de umidificadores passivos.
NBR10336 de 10/2010 - Marcapassos cardíacos artificiais implantáveis geradores de pulso - Fabricação
Fixa procedimentos mínimos a serem observados na fabricação, armazenagem e distribuição de geradores de pulso para sistema de marcapasso cardíaco artificial implantável. Tem por objetivo prover meios que assegurem que tais aparelhos, quando prontos par...
NBRIEC60601-2-68 de 10/2023 - Equipamento eletromédico - Parte 2-68: Requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial de equipamentos de radioterapia guiada por imagem baseada em raios X para uso com aceleradores de elétrons, equipamentos de terapia por feixe de íon
Esta Norma se aplica à SEGURANÇA BÁSICA e ao DESEMPENHO ESSENCIAL de equipamentos de RADIOTERAPIA GUIADA POR IMAGEM com base em raios X para utilização com EQUIPAMENTO DE FEIXE EXTERNO (EFE). This Standard applies to the BASIC SAFETY and ESSENTIAL PERF...
NBRIEC60601-2-76 de 06/2023 - Equipamento eletromédico - Parte 2-76: Requisitos particulares para a segurança básica e desempenho essencial de equipamento de hemostasia de gás ionizado de baixa energia
Esta parte da IEC 60601 aplica-se à SEGURANÇA BÁSICA e ao DESEMPENHO ESSENCIAL de EQUIPAMENTOS DE HEMOSTASIA DE GÁS IONIZADO DE BAIXA ENERGIA, doravante referidos como EQUIPAMENTO EM. This part of IEC 60601 applies to the BASIC SAFETY and ESSENTIAL PER...
NBRISO15374 de 08/2020 - Implantes para cirurgia - Requisitos para produção de forjados
Especifica requisitos para a produção de forjados de aço inoxidável, titânio puro, liga de titânio ou ligas à base de cobalto, para serem usados como produtos semi-acabados na fabricação de implantes cirúrgicos.
NBR14233 de 10/2012 - Implantes cirúrgicos - Materiais metálicos - Limpeza e decapagem de superfícies de titânio e de ligas de titânio
Estabelece procedimentos de limpeza e decapagem para a remoção de sujidades industriais comuns, óxidos e carepas, resultantes das operações de tratamento térmico, e de substâncias estranhas presentes como contaminantes de superfície durante o processam...
NBR13751 de 03/2011 - Vigilância em anestesia e cuidados intensivos - Alarmes de sinalização sonora
Especifica características dos componentes sonoros dos sistemas de alarme, gerados eletricamente, em anestesia e cuidados respiratórios quer seja de instrumentos individuais ou como parte de um sistema centralizado.
NBRISO10651-6 de 03/2023 - Ventiladores pulmonares para uso médico — Requisitos particulares para segurança e desempenho essencial - Parte 6: Equipamento de suporte ventilatório para uso domiciliar
Esta Parte da NBRISO10651 especifica os requisitos de segurança básica e desempenho essencial para dispositivos de suporte ventilatório domiciliar, destinados principalmente para uso domiciliar, mas que poderiam ser usados em outro lugar (por exemplo, ...
NBR12914 de 03/2013 - Símbolos gráficos próprios para aplicar em equipamento elétrico utilizado na prática médica
Estabelece símbolos gráficos próprios para aplicar em equipamento eletromédico.
NBRISO6474 de 01/2013 - Implantes para cirurgia - Materiais cerâmicos à base de alumina de alta pureza
Estabelece as características e os correspondentes métodos de ensaios de para um material cerâmico bioestável e biocompatível à base de alumina de alta pureza, para uso como enxertos ósseos, na substituição de ossos e como componentes de prótese de jun...
NBR13084 de 12/2012 - Conexões por plugue e receptáculo para cabos de alta-tensão em equipamento de Raios X destinado a fins médicos
Estabelece prescrições para conexões para cabo de alta-tensão em equipamentos de raios X, através de plugue e receptáculo, enquanto acessórios do equipamento de raios X para tensão de pico não superior a 400 kV, destinado a fins médicos e em conformida...
NBR11189 de 11/2012 - Eletrocardiógrafos monocanais e multicanais
Define termos e definições aplicáveis a eletrocardiógrafo monocanal e eletrocardiógrafo multicanal e, no que couber, também a monitores cardíacos, tendo em vista a formulação inequívoca de prescrições de segurança; características de desempenho; metodo...
NBRISO9919 de 04/2012 - Oxímetro de pulso para uso médico - Prescrições
Especifica recomendações mínimas de segurança baseadas em parâmetros que acredita-se serem acessíveis dentro dos limites da tecnologia atual, para uso com segurança dos oxímetros de pulso, projetados para uso na medida aproximada da saturação da hemogl...
NBRISO13488 de 02/2011 - Sistemas da qualidade - Artigos médicos - Requisitos particulares para aplicação da NBR ISO 9002
Especifica, em conjunto com a NBR ISO 9002, os requisitos do sistema da qualidade para produção e, quando relevante, instalação e serviços associados de artigos médicos. Em conjunto com a NBR ISO 9002, se aplica quando houver necessidade de avaliar o s...
NBRISO3826 de 02/2011 - Bolsas plásticas para acondicionamento de sangue humano e seus componentes
Estabelece os requisitos inclusive de desempenho do plástico poli(cloreto de vinila) (PVC) plastificado com o di-(2-etilexil)ftalato (DEHP) para bolsas plásticas estanques e estéreis completas com tubo de coleta, tubos de saída, agulha e tubo(s) de tra...
NBR10337 de 10/2010 - Marcapassos cardíacos artificiais implantáveis - Geradores de pulso - Ensaios de verificação
Prescreve métodos de ensaio que servem como meios de verificação de geradores de pulso, para sistema de marcapasso cardíaco artificial implantável (daqui em diante chamados geradores de pulso).
NBR10338 de 10/2010 - Marcapassos cardíacos artificiais implantáveis - Geradores de pulso
Fixa condições exigíveis que devem ser satisfeitas na fabricação de geradores de pulso para sistemas de marcapasso cardíaco artificial implantável (daqui em diante chamados geradores de pulso). Aplica-se a todo gerador de pulso, o qual, pronto para apl...
NBRISO80601-2-67 de 10/2017 - Equipamento eletromédico - Parte 2-67: Requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial de equipamento de conservação de oxigênio
- Esta Norma Particular é aplicável à segurança básica e ao desempenho essencial de equipamento de conservaçãode oxigênio, a partir deste ponto mencionado como equipamento em, em combinação com seus acessórios destinados a conservar o oxigênio suplementa... Equipamento eletromédico - Parte 2-67: Requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial de equipamento de conservação de oxigênio
NBRIEC60976 de 07/2017 - Equipamento eletromédico — Aceleradores lineares médicos — Características de desempenho funcional
- Esta Norma se aplica aos aceleradores lineares médicos, quando usados para fins terapêuticos na prática médica com humanos. Equipamento eletromédico — Aceleradores lineares médicos — Características de desempenho funcional
NBRIEC60601-2-13 de 01/2017 - Equipamento eletromédico - Parte 2-13: Prescrições particulares para segurança e desempenho essencial de sistemas de anestesia
- Especifica prescrições de segurança e desempenho essenciais para um sistema de anestesia , bem como dispositivos individuais projetados para o uso em um sistema de anestesia. Equipamento eletromédico - Parte 2-13: Prescrições particulares para segurança e desempenho essencial de sistemas de anestesia
ABNT ISO/TS81060-5 de 09/2024 - Esfigmomanômetros não invasivos - Parte 5: Requisitos para a repetibilidade e reprodutibilidade de simuladores PSNI para ensaio de esfigmomanômetros não invasivos automatizados
- Este documento especifica os requisitos para a repetibilidade e reprodutibilidade de simuladores de pressão sanguínea não invasivos (PSNI) destinados ao ensaio de esfigmomanômetros automatizados utilizando somente o método oscilométrico não contínuo. T... Esfigmomanômetros não invasivos - Parte 5: Requisitos para a repetibilidade e reprodutibilidade de simuladores PSNI para ensaio de esfigmomanômetros não invasivos automatizados
ABNT ISO/TS19218-2 de 02/2024 - Produtos para a saúde - Estrutura hierárquica de codificação para eventos adversos - Parte 2: Códigos de avaliação
- Esta Parte da ABNT ISO/TS19218 especifica requisitos para uma estrutura hierárquica de codificação para caracterizar os resultados de análises ou avaliações de eventos adversos relacionados a produtos para saúde. Produtos para a saúde - Estrutura hierárquica de codificação para eventos adversos - Parte 2: Códigos de avaliação
NBRISO10555-4 de 11/2021 - Cateteres intravasculares — Cateteres estéreis e de uso único - Parte 4: Cateteres de dilatação com balão
- Esta Parte da NBRISO10555 especifica requisitos para cateteres de dilatação com balão fornecidos na condição estéril e destinados para uso único. Cateteres intravasculares — Cateteres estéreis e de uso único - Parte 4: Cateteres de dilatação com balão
NBR13750 de 07/2010 - Sistemas respiratórios - Sistemas com absorvedor - Requisitos de desempenho e segurança
- Especifica requisitos mínimos para a segurança e o desempenho de sistemas respiratórios completos e seus componentes. Sistemas respiratórios - Sistemas com absorvedor - Requisitos de desempenho e segurança
NBR13931 de 09/2020 - Espirômetros - Requisitos
- Esta Norma especifica o desempenho mínimo e critérios de segurança para espirômetros utilizados em seres humanos, para fins de diagnóstico clínico e investigação, e descreve métodos para sua avaliação. Espirômetros - Requisitos
NBRISO9583 de 05/2020 - Implantes para cirurgia - Ensaio não-destrutivo - Inspeção por líquido penetrante de implantes cirúrgicos metálicos
- Estabelece um método para detectar e avaliar as imperfeições reveladas por líquido penetrante nas superfícies de implantes cirúrgicos metálicos. Implantes para cirurgia - Ensaio não-destrutivo - Inspeção por líquido penetrante de implantes cirúrgicos metálicos
NBRISO23328-1 de 05/2016 - Filtros para sistemas respiratórios utilizados em anestesia e cuidados respiratórios - Parte 1: Método de ensaio salino para avaliação do desempenho de filtração
- Esta Parte da NBRISO23328 fornece um método de ensaio à exposição inicial a curto prazo com aerossol de cloreto de sódio, simulando partículas de cloreto de sódio transportadas pelo ar, para avaliar o desempenho da filtração dos filtros para sistemas r... Filtros para sistemas respiratórios utilizados em anestesia e cuidados respiratórios - Parte 1: Método de ensaio salino para avaliação do desempenho de filtração
NBRISO6475 de 10/2014 - Implantes para cirurgia - Parafusos ósseos metálicos com rosca assimétrica e superfície inferior da cabeça de forma esférica - Requisitos mecânicos e métodos de ensaio
- Especifica métodos de ensaio para determinação do torque de ruptura e do ângulo de rotação na falha para parafusos ósseos metálicos para cirurgia. Os requisitos mecânicos para parafusos ósseos estão especificados no Anexo A. Implantes para cirurgia - Parafusos ósseos metálicos com rosca assimétrica e superfície inferior da cabeça de forma esférica - Requisitos mecânicos e métodos de ensaio
NBRISO5838-2 de 11/1996 - Implantes para cirurgia - Pinos e fios ósseos - Parte 2: Pinos ósseos de Steinmann - Dimensões
- Esta parte da NBRISO5838 especifica as dimensões dos pinos ósseos de Steinmann. Materiais e requisitos mecânicos estão cobertos pela ISO 5838-1. Implantes para cirurgia - Pinos e fios ósseos - Parte 2: Pinos ósseos de Steinmann - Dimensões
NBRISO16142-2 de 02/2024 - Dispositivos médicos - Princípios essenciais reconhecidos de segurança e desempenho de dispositivos médicos - Parte 2: Princípios essenciais gerais e princípios essenciais específicos adicionais para todos os dispositivos médicos IVD e orientação sobre a s
- Este documento, que inclui os princípios essenciais de segurança e desempenho, identifica normas e guias significativos que podem ser usados na avaliação da conformidade de um dispositivo médico, com os princípios essenciais reconhecidos que, quando at... Dispositivos médicos - Princípios essenciais reconhecidos de segurança e desempenho de dispositivos médicos - Parte 2: Princípios essenciais gerais e princípios essenciais específicos adicionais para todos os dispositivos médicos IVD e orientação sobre a s
NBRIEC80601-2-71 de 01/2021 - Equipamento eletromédico - Parte 2-71: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial de equipamentos de espectroscopia funcional no infravermelho próximo (NIRS)
- Esta Norma é aplicável à segurança básica e ao desempenho essencial de equipamentos de NIRS funcional destinados a serem utilizados sozinhos ou como parte de um sistema em para a produção da saída dos equipamentos de NIRS funcional para fins auxiliares... Equipamento eletromédico - Parte 2-71: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial de equipamentos de espectroscopia funcional no infravermelho próximo (NIRS)
NBRISO5837-1 de 09/1997 - Implantes para cirurgia - Sistema de haste intramedular - Parte 1: Seção em forma de trevo ou em forma de "V"
- Esta parte da NBRISO5837 especifica as dimensões principais e de montagem de hastes intramedulares com seçao em forma de trevo ou em forma de "V" para uso em cirurgia óssea. Especifica também os ganchos extratores e recomenda o diâmetro dos pinos-guia ... Implantes para cirurgia - Sistema de haste intramedular - Parte 1: Seção em forma de trevo ou em forma de "V"
NBRISO9360-2 de 06/2022 - Equipamento anestésico e ventilatório - Trocadores de calor e umidade (HME) para umidificação de gases ventilados em humanos - Parte 2: HME para uso em pacientes raqueostomizados possuindo volumes correntes mínimos de 250 mL
- Esta Parte da NBRISO9360 é baseada na ABNT NBR ISO 9360-1:2022 e especifica certos requisitos e métodos de ensaio para trocadores de calor e umidade (HME) sem encaixes de conector da máquina, incluindo aqueles incorporando filtros de sistema ventilatór... Equipamento anestésico e ventilatório - Trocadores de calor e umidade (HME) para umidificação de gases ventilados em humanos - Parte 2: HME para uso em pacientes raqueostomizados possuindo volumes correntes mínimos de 250 mL
NBRISO23328-2 de 05/2016 - Filtros para sistemas respiratórios utilizados em anestesia e cuidados respiratórios - Parte 2: Aspectos complementares
- Esta Parte da NBRISO23328 especifica os requisitos para os aspectos complementares dos filtros para sistemas respiratórios (FSR) destinados à utilização em anestesia e cuidados respiratórios, bem como aborda orifícios de conexão, vazamento, resistência... Filtros para sistemas respiratórios utilizados em anestesia e cuidados respiratórios - Parte 2: Aspectos complementares
NBR14333 de 06/1999 - Instrumental cirúrgico - Porta-agulha para microcirurgia - Requisitos e métodos de ensaio
- Esta Norma especifica requisitos e métodos de ensaio para porta-agulhas destinados a microcirurgias. Os requisitos desta Norma complementam aqueles estabelecidos na NBR13912. Instrumental cirúrgico - Porta-agulha para microcirurgia - Requisitos e métodos de ensaio
NBR13854 de 05/1997 - Agulha para fístula arteriovenosa estéril e de uso único - Requisitos e métodos de ensaio
- Esta Norma especifica as características de agulhas para fístula arteriovenosa estéril e de uso único, destinadas ao uso em rotinas de hemodiálise. Agulha para fístula arteriovenosa estéril e de uso único - Requisitos e métodos de ensaio
NBRISO20789 de 05/2020 - Equipamentos anestésicos e respiratórios — Umidificadores passivos
- Este documento especifica requisitos para equipamentos umidificadores passivos chamados de “borbulhantes a frio” ou “de passagem a frio”, doravante denominados de umidificadores passivos. Equipamentos anestésicos e respiratórios — Umidificadores passivos
NBR10336 de 10/2010 - Marcapassos cardíacos artificiais implantáveis geradores de pulso - Fabricação
- Fixa procedimentos mínimos a serem observados na fabricação, armazenagem e distribuição de geradores de pulso para sistema de marcapasso cardíaco artificial implantável. Tem por objetivo prover meios que assegurem que tais aparelhos, quando prontos par... Marcapassos cardíacos artificiais implantáveis geradores de pulso - Fabricação
NBRIEC60601-2-68 de 10/2023 - Equipamento eletromédico - Parte 2-68: Requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial de equipamentos de radioterapia guiada por imagem baseada em raios X para uso com aceleradores de elétrons, equipamentos de terapia por feixe de íon
- Esta Norma se aplica à SEGURANÇA BÁSICA e ao DESEMPENHO ESSENCIAL de equipamentos de RADIOTERAPIA GUIADA POR IMAGEM com base em raios X para utilização com EQUIPAMENTO DE FEIXE EXTERNO (EFE). This Standard applies to the BASIC SAFETY and ESSENTIAL PERF... Equipamento eletromédico - Parte 2-68: Requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial de equipamentos de radioterapia guiada por imagem baseada em raios X para uso com aceleradores de elétrons, equipamentos de terapia por feixe de íon
NBRIEC60601-2-76 de 06/2023 - Equipamento eletromédico - Parte 2-76: Requisitos particulares para a segurança básica e desempenho essencial de equipamento de hemostasia de gás ionizado de baixa energia
- Esta parte da IEC 60601 aplica-se à SEGURANÇA BÁSICA e ao DESEMPENHO ESSENCIAL de EQUIPAMENTOS DE HEMOSTASIA DE GÁS IONIZADO DE BAIXA ENERGIA, doravante referidos como EQUIPAMENTO EM. This part of IEC 60601 applies to the BASIC SAFETY and ESSENTIAL PER... Equipamento eletromédico - Parte 2-76: Requisitos particulares para a segurança básica e desempenho essencial de equipamento de hemostasia de gás ionizado de baixa energia
NBRISO15374 de 08/2020 - Implantes para cirurgia - Requisitos para produção de forjados
- Especifica requisitos para a produção de forjados de aço inoxidável, titânio puro, liga de titânio ou ligas à base de cobalto, para serem usados como produtos semi-acabados na fabricação de implantes cirúrgicos. Implantes para cirurgia - Requisitos para produção de forjados
NBR14233 de 10/2012 - Implantes cirúrgicos - Materiais metálicos - Limpeza e decapagem de superfícies de titânio e de ligas de titânio
- Estabelece procedimentos de limpeza e decapagem para a remoção de sujidades industriais comuns, óxidos e carepas, resultantes das operações de tratamento térmico, e de substâncias estranhas presentes como contaminantes de superfície durante o processam... Implantes cirúrgicos - Materiais metálicos - Limpeza e decapagem de superfícies de titânio e de ligas de titânio
NBR13751 de 03/2011 - Vigilância em anestesia e cuidados intensivos - Alarmes de sinalização sonora
- Especifica características dos componentes sonoros dos sistemas de alarme, gerados eletricamente, em anestesia e cuidados respiratórios quer seja de instrumentos individuais ou como parte de um sistema centralizado. Vigilância em anestesia e cuidados intensivos - Alarmes de sinalização sonora
NBRISO10651-6 de 03/2023 - Ventiladores pulmonares para uso médico — Requisitos particulares para segurança e desempenho essencial - Parte 6: Equipamento de suporte ventilatório para uso domiciliar
- Esta Parte da NBRISO10651 especifica os requisitos de segurança básica e desempenho essencial para dispositivos de suporte ventilatório domiciliar, destinados principalmente para uso domiciliar, mas que poderiam ser usados em outro lugar (por exemplo, ... Ventiladores pulmonares para uso médico — Requisitos particulares para segurança e desempenho essencial - Parte 6: Equipamento de suporte ventilatório para uso domiciliar
NBR12914 de 03/2013 - Símbolos gráficos próprios para aplicar em equipamento elétrico utilizado na prática médica
- Estabelece símbolos gráficos próprios para aplicar em equipamento eletromédico. Símbolos gráficos próprios para aplicar em equipamento elétrico utilizado na prática médica
NBRISO6474 de 01/2013 - Implantes para cirurgia - Materiais cerâmicos à base de alumina de alta pureza
- Estabelece as características e os correspondentes métodos de ensaios de para um material cerâmico bioestável e biocompatível à base de alumina de alta pureza, para uso como enxertos ósseos, na substituição de ossos e como componentes de prótese de jun... Implantes para cirurgia - Materiais cerâmicos à base de alumina de alta pureza
NBR13084 de 12/2012 - Conexões por plugue e receptáculo para cabos de alta-tensão em equipamento de Raios X destinado a fins médicos
- Estabelece prescrições para conexões para cabo de alta-tensão em equipamentos de raios X, através de plugue e receptáculo, enquanto acessórios do equipamento de raios X para tensão de pico não superior a 400 kV, destinado a fins médicos e em conformida... Conexões por plugue e receptáculo para cabos de alta-tensão em equipamento de Raios X destinado a fins médicos
NBR11189 de 11/2012 - Eletrocardiógrafos monocanais e multicanais
- Define termos e definições aplicáveis a eletrocardiógrafo monocanal e eletrocardiógrafo multicanal e, no que couber, também a monitores cardíacos, tendo em vista a formulação inequívoca de prescrições de segurança; características de desempenho; metodo... Eletrocardiógrafos monocanais e multicanais
NBRISO9919 de 04/2012 - Oxímetro de pulso para uso médico - Prescrições
- Especifica recomendações mínimas de segurança baseadas em parâmetros que acredita-se serem acessíveis dentro dos limites da tecnologia atual, para uso com segurança dos oxímetros de pulso, projetados para uso na medida aproximada da saturação da hemogl... Oxímetro de pulso para uso médico - Prescrições
NBRISO13488 de 02/2011 - Sistemas da qualidade - Artigos médicos - Requisitos particulares para aplicação da NBR ISO 9002
- Especifica, em conjunto com a NBR ISO 9002, os requisitos do sistema da qualidade para produção e, quando relevante, instalação e serviços associados de artigos médicos. Em conjunto com a NBR ISO 9002, se aplica quando houver necessidade de avaliar o s... Sistemas da qualidade - Artigos médicos - Requisitos particulares para aplicação da NBR ISO 9002
NBRISO3826 de 02/2011 - Bolsas plásticas para acondicionamento de sangue humano e seus componentes
- Estabelece os requisitos inclusive de desempenho do plástico poli(cloreto de vinila) (PVC) plastificado com o di-(2-etilexil)ftalato (DEHP) para bolsas plásticas estanques e estéreis completas com tubo de coleta, tubos de saída, agulha e tubo(s) de tra... Bolsas plásticas para acondicionamento de sangue humano e seus componentes
NBR10337 de 10/2010 - Marcapassos cardíacos artificiais implantáveis - Geradores de pulso - Ensaios de verificação
- Prescreve métodos de ensaio que servem como meios de verificação de geradores de pulso, para sistema de marcapasso cardíaco artificial implantável (daqui em diante chamados geradores de pulso). Marcapassos cardíacos artificiais implantáveis - Geradores de pulso - Ensaios de verificação
NBR10338 de 10/2010 - Marcapassos cardíacos artificiais implantáveis - Geradores de pulso
- Fixa condições exigíveis que devem ser satisfeitas na fabricação de geradores de pulso para sistemas de marcapasso cardíaco artificial implantável (daqui em diante chamados geradores de pulso). Aplica-se a todo gerador de pulso, o qual, pronto para apl... Marcapassos cardíacos artificiais implantáveis - Geradores de pulso
