Normas do comitê: CB-026: ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR com a palavra-chave: EQUIPAMENTO MÉDICO
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ABNT ISO/TR14283 de 10/2018 - Implantes para cirurgia - Princípios essenciais de segurança e desempenho
Este Documento fornece princípios fundamentais para o projeto e fabricação de implantes ativos ou não ativos, para que cada implante possa atingir o objetivo pretendido.
NBRIEC60601-2-66 de 09/2020 - Equipamento eletromédico - Parte 2-66: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial dos aparelhos de amplificação sonora individual e dos sistemas de aparelhos de amplificação sonora individual
Esta Parte da NBRIEC60601 aplica-se à segurança básica dos aparelhos de amplificação sonora individual e dos sistemas dos aparelhos de amplificação sonora individual, doravante denominados equipamentos em ou sistemas em.
NBRISO14602 de 08/2011 - Implantes cirúrgicos não ativos – Implantes para osteossíntese – Requisitos particulares
Esta Norma especifica requisitos particulares para implantes cirúrgicos não ativos para osteossíntese, a partir daqui referidos como implantes.
NBRISO10993-15 de 12/2024 - Avaliação biológica de dispositivos médicos - Parte 15: Identificação e quantificação de produtos de degradação de metais e ligas
Este Documento especifica requisitos gerais para o desenvolvimento de ensaios para identificar e quantificar produtos de degradação de dispositivos médicos metálicos finais ou amostras de materiais correspondentes finalizadas como prontas para uso clín...
NBRISO10334 de 09/1997 - Implantes para cirurgia - Fios maleáveis para uso como suturas e outras aplicações cirúrgicas
Esta Norma especifica as dimensões e as propriedades mecânicas de fios maleáveis para uso como suturas e outras formas de fixação de tecido e de implantes em cirurgia, e fornece métodos de ensaio. As propriedades mecânicas especificadas são resistência...
NBRISO21536 de 12/2024 - Implantes cirúrgicos não ativos - Implantes de substituição de articulação - Requisitos específicos para implantes de substituição da articulação do joelho
Este Documento especifica os requisitos para implantes para substituição da articulação do joelho. Com relação à segurança, este Documento especifica os requisitos para o desempenho pretendido, atributos de projeto, materiais, avaliação de projeto, fab...
NBRIEC60601-2-20 de 02/2023 - Equipamento eletromédico - Parte 2-20: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial das incubadoras de transporte para recém-nascidos
Esta Parte da NBRIEC60601 se aplica à SEGURANÇA BÁSICA e ao DESEMPENHO ESSENCIAL de equipamentos de INCUBADORA DE TRANSPORTE PARA RECÉM-NASCIDO, conforme definido na 201.3.208, também referidos como de EQUIPAMENTOS EM. This Part of NBRIEC60601 applies...
NBRISO7206-1 de 11/2008 - Implantes para cirurgia - Próteses parcial e total de articulação de quadril - Parte 1: Classificação e designação de dimensões
Esta parte da NBRISO7206 fornece um meio de classificação e padroniza as designações de dimensões para próteses parcial e total de articulação de quadril.
NBR13913 de 07/1997 - Instrumental cirúrgico articulado não cortante - Requisitos gerais
Esta Norma especifica os requisitos gerais para instrumental cirúrgico articulado não cortante. Requisitos estabelecidos em uma norma particular têm precedência sobre os requisitos desta Norma.
NBRISO13781 de 11/2018 - Implantes para cirurgia - Homopolímeros, copolímeros e blendas de poli(lactato) - Ensaio de degradação in vitro
Este Documento descreve os métodos para a determinação de mudanças químicas e mecânicas em homopolímeros, copolímeros e/ou blendas à base de poli(lactato), sob condições de ensaio de degradação in vitro. Este documento trata de polímeros baseados em un...
NBRISO80601-2-90 de 10/2023 - Equipamento eletromédico - Parte 2-90: Requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial de equipamentos de terapia ventilatória de alto fluxo
Este documento se aplica à segurança básica e ao desempenho essencial de equipamento de terapia ventilatória de alto fluxo, conforme estabelecido em 201.3.220, doravante também denominado como equipamento EM ou sistema EM, em conjunto com seus acessóri...
NBRIEC60601-2-36 de 12/2022 - Equipamento eletromédico Parte 2-36: Requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial de equipamentos para litotripsia extracorpórea induzida
Esta Norma Particular se aplica à SEGURANÇA BÁSICA e ao DESEMPENHO ESSENCIAL de equipamento para LITOTRIPSIA EXTRACORPÓREA, conforme definido em 201.3.206, incluindo equipamento para outras aplicações médicas de PULSOS DE PRESSÃO terapêuticos induzidos...
NBRISO7740 de 05/1997 - Instrumental cirúrgico: Bisturis com lâminas destacáveis - Dimensões da área de encaixe
Esta Norma estabelece as dimensões de dois tamanhos de áreas de encaixe para lâminas de bisturi destacáveis e para cabos com as quais são usadas.
NBRISO81060-1 de 07/2022 - Esfigmomanômetros não invasivos - Parte 1: Requisitos e métodos de ensaio para modo de medição não automatizada
Esta Parte da ABNT NBR ISO 81060 especifica os requisitos para esfigmomanômetros não automatizados, conforme definido na 3.11, e seus acessórios, os quais, por meio de braçadeiras infláveis, são utilizados para medições não invasivas da pressão arteria...
NBR9753 de 07/2003 - Escalpe estéril de uso único - Requisitos e métodos de ensaio
Esta Norma fixa os requisitos exigíveis para escalpe estéril de uso único, destinado ao uso médico-hospitalar.
NBRISO5356-2 de 07/2022 - Equipamento anestésico e respiratório - Conectores cônicos - Parte 2: Conectores rosqueados para suporte de peso
Esta Parte da NBRISO 5356 especifica os requisitos dimensionais para conectores cônicos para peso com rosca de parafuso, destinados à utilização com aparelhagem de anestesia inalatória e ventiladores. Estes conectores estão destinados a montagens de ac...
NBRISO5834-1 de 04/2020 - Implantes para cirurgia — Polietileno de ultra-alto peso molecular - Parte 1: Produtos na forma de pó
Este documento especifica os requisitos e os métodos de ensaio correspondentes para materiais de moldagem na forma de pó produzidos de polietileno de ultra-alto peso molecular (UHMWPE) para uso na fabricação de implantes cirúrgicos.
NBR15669-1 de 05/2009 - Implantes para ortopedia - Pinos para uso com fixadores externos - Parte 1: Especificações e requisitos
Esta parte da NBR15669 estabelece os requisitos de material, de fabricação, de desempenho, dimensionais, de rotulagem e de embalagem para os pinos para uso com fixadores externos. ISBN: 978-85-07-01506-2
NBRISO9269 de 04/1998 - Implantes para cirurgia - Placas ósseas metálicas - Furos e fendas para parafusos com superfície inferior de forma cônica
Esta Norma especifica as dimensões e tolerâncias de furos e fendas em placas ósseas usadas como implantes cirúrgicos, de forma a facilitar a correta fixação usando parafusos de acordo com a ISO 9268.
NBRISO16142-1 de 02/2024 - Dispositivos médicos - Princípios essenciais reconhecidos de segurança e desempenho de dispositivos médicos - Parte 1: Princípios essenciais gerais e princípios essenciais específicos adicionais para todos os dispositivos médicos não IVD e orientações quan
Este documento, que inclui os princípios essenciais de segurança e desempenho, identifica normas e guias significativos que podem ser usados na avaliação de conformidade de um dispositivo médico com os princípios essenciais reconhecidos que, quando ate...
NBRIEC60601-2-83 de 03/2022 - Equipamentos eletromédicos - Parte 2-83: Requisitos particulares para a segurança básica e desempenho essencial de equipamento para terapia luminosa domiciliar
Esta Parte da NBRIEC60601 é aplicável à SEGURANÇA BÁSICA e ao DESEMPENHO ESSENCIAL de EQUIPAMENTO PARA TERAPIA LUMINOSA DOMICILIAR, destinado ao uso no AMBIENTE DOMÉSTICO DE CUIDADOS À SAÚDE. O EQUIPAMENTO PARA TERAPIA LUMINOSA DOMICILIAR é normalmente...
ABNT IEC/TR62653 de 09/2015 - Diretrizes para a operação segura de equipamentos médicos utilizados em hemodiálise
Este Relatório Técnico descreve os requisitos técnicos para a utilização de equipamentos em hemodiálise, em hemofiltração e em hemodiafiltração. Para garantir uma aplicação segura, admissível e correta, recomenda-se que estes equipamentos estejam em co...
NBRISO7207-1 de 09/2008 - Implantes para cirurgia - Componentes para próteses parcial e total de articulação de joelho - Parte 1:Classificação, definições e designação de dimensões
Esta parta da NBRISO7207 classifica os componentes femoral, tibial e patelar para próteses de articulação de joelho, nas quais as superfícies de apoio de um ou mais compartimentos do joelho são substituídas, e fornece definições de componentes e a desi...
NBRIEC60601-2-39 de 08/2021 - Equipamento eletromédico - Parte 2-39: Requisitos específicos para segurança básica e desempenho essencial de equipamentos para diálise peritoneal
Esta Parte da NBRIEC60601 é aplicável à SEGURANÇA BÁSICA e ao DESEMPENHO ESSENCIAL de EQUIPAMENTO ELETROMÉDICO DE DIÁLISE PERITONEAL, conforme definido em 201.3.208, referido aqui como EQUIPAMENTO DE DP. É aplicável ao EQUIPAMENTO DE DP destinado ao us...
NBR15804-3 de 02/2019 - Materiais poliméricos para aplicações médicas - Parte 3: Requisitos e métodos de ensaio para poliuretano termoplástico
Este Documento estabelece os requisitos para poliuretanos termoplásticos, nas formas sólidas ou em solução, destinados às aplicações biomédicas, para materiais plenamente sintetizados e que não requeiram qualquer outro processamento químico, bem como i...
NBR16669 de 03/2018 - Centrais de suprimento de gases para serviços de saúde - Chicotes flexíveis de alta pressão - Requisitos e métodos de ensaio
Esta Norma estabelece os requisitos mínimos de projeto, fabricação, marcação e acondicionamento de chicotes flexíveis de alta pressão, utilizados em centrais de suprimento de gases para serviços de saúde, bem como especifica os materiais utilizados, as...
NBR14059 de 04/1998 - Instrumental cirúrgico - Pinças articuladas - Requisitos e métodos de ensaio
Esta Norma especifica requisitos e métodos de ensaio para pinças articuladas.
NBRISO26825 de 07/2021 - Equipamento anestésico e respiratório - Rótulos aplicados pelo usuário para seringas contendo medicamentos utilizados durante a anestesia - Cores, projeto e desempenho
Este documento fornece requisitos para rótulos afixados em seringas, de modo que os conteúdos possam ser identificados antes do uso durante a anestesia. Ele abrange a cor, o tamanho, o projeto e as propriedades gerais sobre o rótulo e as característica...
NBRISO9585 de 11/1996 - Implantes para cirurgia - Determinação de resistência à dobra e rigidez de placas ósseas
Especifica método de ensaio para determinar a resistência à dobra e a rigidez de placas ósseas retas. Também pode ser utilizada para ensaiar placas com pequena curvatura inicial, objetivando produzir pré-carga do osso, quando moldada, e para ensaiar a ...
NBR14058 de 04/1998 - Instrumental cirúrgico - Porta-agulhas - Requisitos e métodos de ensaio
Esta Norma especifica requisitos e métodos de ensaio para porta-agulhas.
NBRIEC62563-1 de 09/2023 - Equipamento eletromédico — Sistemas de exibição de imagem médica - Parte 1: Métodos de avaliação
Esta Parte da NBRIEC62563 descreve os métodos de avaliação para ensaios dos sistemas de exibição de imagens médicas. O escopo desta Norma é direcionado a ensaios práticos que podem ser visualmente avaliados ou medidos, usando um equipamento básico de e...
NBRISO7376 de 10/2021 - Equipamento anestésico e respiratório — Laringoscópios para intubação traqueal
Este documento, específico para dispositivo, especifica os requisitos para laringoscópios com lâminas não flexíveis, com fontes de energia operadas por bateria interna, usadas para iluminar a laringe durante a intubação. Este documento também especific...
NBRISO7206-6 de 02/2016 - Implantes para cirurgia - Próteses parcial e total de articulação de quadril - Parte 6: Determinação de propriedades de fadiga da região de colo de hastes femorais
Esta Parte da NBRISO7206 especifica os métodos de ensaio e o desempenho em fadiga para as propriedades de resistência, em condições especificadas em laboratório da região do colo de componentes femorais com haste de próteses totais de articulação de qu...
NBR9258 de 07/2015 - Cânulas orofaríngeas - Requisitos
Esta Norma estabelece os requisitos mínimos para fabricação de cânulas orofaríngeas para uso em seres humanos. This Standard establishes the minimum requirements for the manufacture of oropharyngeal tubes for use in humans. ISBN: 978-85-07-05688-1
NBRISO15142-1 de 12/2006 - Implantes para cirurgia - Sistemas de haste intramedular metálicos - Parte 1: Hastes intramedulares
Esta parte da NBRISO15142 especifica os produtos para a súde médicos metálicos usados para a estabilização intramedular temporária de ossos longos por meio de implantação cirúrgica, definindo os termos e fornecendo os requisitos para hastes intramedula...
NBRISO9584 de 11/2024 - Implantes para cirurgia — Ensaio não destrutivo — Exame radiográfico de implantes cirúrgicos metálicos fundidos
Este Documento estabelece um método para a detecção e identificação de imperfeições internas de implantes cirúrgicos metálicos fundidos e soldagens relativas. Os procedimentos estabelecidos neste Documento aplicam-se aos métodos baseados em filmes. Thi...
ABNT ISO/TR14283 de 10/2018 - Implantes para cirurgia - Princípios essenciais de segurança e desempenho
- Este Documento fornece princípios fundamentais para o projeto e fabricação de implantes ativos ou não ativos, para que cada implante possa atingir o objetivo pretendido. Implantes para cirurgia - Princípios essenciais de segurança e desempenho
NBRIEC60601-2-66 de 09/2020 - Equipamento eletromédico - Parte 2-66: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial dos aparelhos de amplificação sonora individual e dos sistemas de aparelhos de amplificação sonora individual
- Esta Parte da NBRIEC60601 aplica-se à segurança básica dos aparelhos de amplificação sonora individual e dos sistemas dos aparelhos de amplificação sonora individual, doravante denominados equipamentos em ou sistemas em. Equipamento eletromédico - Parte 2-66: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial dos aparelhos de amplificação sonora individual e dos sistemas de aparelhos de amplificação sonora individual
NBRISO14602 de 08/2011 - Implantes cirúrgicos não ativos – Implantes para osteossíntese – Requisitos particulares
- Esta Norma especifica requisitos particulares para implantes cirúrgicos não ativos para osteossíntese, a partir daqui referidos como implantes. Implantes cirúrgicos não ativos – Implantes para osteossíntese – Requisitos particulares
NBRISO10993-15 de 12/2024 - Avaliação biológica de dispositivos médicos - Parte 15: Identificação e quantificação de produtos de degradação de metais e ligas
- Este Documento especifica requisitos gerais para o desenvolvimento de ensaios para identificar e quantificar produtos de degradação de dispositivos médicos metálicos finais ou amostras de materiais correspondentes finalizadas como prontas para uso clín... Avaliação biológica de dispositivos médicos - Parte 15: Identificação e quantificação de produtos de degradação de metais e ligas
NBRISO10334 de 09/1997 - Implantes para cirurgia - Fios maleáveis para uso como suturas e outras aplicações cirúrgicas
- Esta Norma especifica as dimensões e as propriedades mecânicas de fios maleáveis para uso como suturas e outras formas de fixação de tecido e de implantes em cirurgia, e fornece métodos de ensaio. As propriedades mecânicas especificadas são resistência... Implantes para cirurgia - Fios maleáveis para uso como suturas e outras aplicações cirúrgicas
NBRISO21536 de 12/2024 - Implantes cirúrgicos não ativos - Implantes de substituição de articulação - Requisitos específicos para implantes de substituição da articulação do joelho
- Este Documento especifica os requisitos para implantes para substituição da articulação do joelho. Com relação à segurança, este Documento especifica os requisitos para o desempenho pretendido, atributos de projeto, materiais, avaliação de projeto, fab... Implantes cirúrgicos não ativos - Implantes de substituição de articulação - Requisitos específicos para implantes de substituição da articulação do joelho
NBRIEC60601-2-20 de 02/2023 - Equipamento eletromédico - Parte 2-20: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial das incubadoras de transporte para recém-nascidos
- Esta Parte da NBRIEC60601 se aplica à SEGURANÇA BÁSICA e ao DESEMPENHO ESSENCIAL de equipamentos de INCUBADORA DE TRANSPORTE PARA RECÉM-NASCIDO, conforme definido na 201.3.208, também referidos como de EQUIPAMENTOS EM. This Part of NBRIEC60601 applies... Equipamento eletromédico - Parte 2-20: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial das incubadoras de transporte para recém-nascidos
NBRISO7206-1 de 11/2008 - Implantes para cirurgia - Próteses parcial e total de articulação de quadril - Parte 1: Classificação e designação de dimensões
- Esta parte da NBRISO7206 fornece um meio de classificação e padroniza as designações de dimensões para próteses parcial e total de articulação de quadril. Implantes para cirurgia - Próteses parcial e total de articulação de quadril - Parte 1: Classificação e designação de dimensões
NBR13913 de 07/1997 - Instrumental cirúrgico articulado não cortante - Requisitos gerais
- Esta Norma especifica os requisitos gerais para instrumental cirúrgico articulado não cortante. Requisitos estabelecidos em uma norma particular têm precedência sobre os requisitos desta Norma. Instrumental cirúrgico articulado não cortante - Requisitos gerais
NBRISO13781 de 11/2018 - Implantes para cirurgia - Homopolímeros, copolímeros e blendas de poli(lactato) - Ensaio de degradação in vitro
- Este Documento descreve os métodos para a determinação de mudanças químicas e mecânicas em homopolímeros, copolímeros e/ou blendas à base de poli(lactato), sob condições de ensaio de degradação in vitro. Este documento trata de polímeros baseados em un... Implantes para cirurgia - Homopolímeros, copolímeros e blendas de poli(lactato) - Ensaio de degradação in vitro
NBRISO80601-2-90 de 10/2023 - Equipamento eletromédico - Parte 2-90: Requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial de equipamentos de terapia ventilatória de alto fluxo
- Este documento se aplica à segurança básica e ao desempenho essencial de equipamento de terapia ventilatória de alto fluxo, conforme estabelecido em 201.3.220, doravante também denominado como equipamento EM ou sistema EM, em conjunto com seus acessóri... Equipamento eletromédico - Parte 2-90: Requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial de equipamentos de terapia ventilatória de alto fluxo
NBRIEC60601-2-36 de 12/2022 - Equipamento eletromédico Parte 2-36: Requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial de equipamentos para litotripsia extracorpórea induzida
- Esta Norma Particular se aplica à SEGURANÇA BÁSICA e ao DESEMPENHO ESSENCIAL de equipamento para LITOTRIPSIA EXTRACORPÓREA, conforme definido em 201.3.206, incluindo equipamento para outras aplicações médicas de PULSOS DE PRESSÃO terapêuticos induzidos... Equipamento eletromédico Parte 2-36: Requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial de equipamentos para litotripsia extracorpórea induzida
NBRISO7740 de 05/1997 - Instrumental cirúrgico: Bisturis com lâminas destacáveis - Dimensões da área de encaixe
- Esta Norma estabelece as dimensões de dois tamanhos de áreas de encaixe para lâminas de bisturi destacáveis e para cabos com as quais são usadas. Instrumental cirúrgico: Bisturis com lâminas destacáveis - Dimensões da área de encaixe
NBRISO81060-1 de 07/2022 - Esfigmomanômetros não invasivos - Parte 1: Requisitos e métodos de ensaio para modo de medição não automatizada
- Esta Parte da ABNT NBR ISO 81060 especifica os requisitos para esfigmomanômetros não automatizados, conforme definido na 3.11, e seus acessórios, os quais, por meio de braçadeiras infláveis, são utilizados para medições não invasivas da pressão arteria... Esfigmomanômetros não invasivos - Parte 1: Requisitos e métodos de ensaio para modo de medição não automatizada
NBR9753 de 07/2003 - Escalpe estéril de uso único - Requisitos e métodos de ensaio
- Esta Norma fixa os requisitos exigíveis para escalpe estéril de uso único, destinado ao uso médico-hospitalar. Escalpe estéril de uso único - Requisitos e métodos de ensaio
NBRISO5356-2 de 07/2022 - Equipamento anestésico e respiratório - Conectores cônicos - Parte 2: Conectores rosqueados para suporte de peso
- Esta Parte da NBRISO 5356 especifica os requisitos dimensionais para conectores cônicos para peso com rosca de parafuso, destinados à utilização com aparelhagem de anestesia inalatória e ventiladores. Estes conectores estão destinados a montagens de ac... Equipamento anestésico e respiratório - Conectores cônicos - Parte 2: Conectores rosqueados para suporte de peso
NBRISO5834-1 de 04/2020 - Implantes para cirurgia — Polietileno de ultra-alto peso molecular - Parte 1: Produtos na forma de pó
- Este documento especifica os requisitos e os métodos de ensaio correspondentes para materiais de moldagem na forma de pó produzidos de polietileno de ultra-alto peso molecular (UHMWPE) para uso na fabricação de implantes cirúrgicos. Implantes para cirurgia — Polietileno de ultra-alto peso molecular - Parte 1: Produtos na forma de pó
NBR15669-1 de 05/2009 - Implantes para ortopedia - Pinos para uso com fixadores externos - Parte 1: Especificações e requisitos
- Esta parte da NBR15669 estabelece os requisitos de material, de fabricação, de desempenho, dimensionais, de rotulagem e de embalagem para os pinos para uso com fixadores externos. ISBN: 978-85-07-01506-2 Implantes para ortopedia - Pinos para uso com fixadores externos - Parte 1: Especificações e requisitos
NBRISO9269 de 04/1998 - Implantes para cirurgia - Placas ósseas metálicas - Furos e fendas para parafusos com superfície inferior de forma cônica
- Esta Norma especifica as dimensões e tolerâncias de furos e fendas em placas ósseas usadas como implantes cirúrgicos, de forma a facilitar a correta fixação usando parafusos de acordo com a ISO 9268. Implantes para cirurgia - Placas ósseas metálicas - Furos e fendas para parafusos com superfície inferior de forma cônica
NBRISO16142-1 de 02/2024 - Dispositivos médicos - Princípios essenciais reconhecidos de segurança e desempenho de dispositivos médicos - Parte 1: Princípios essenciais gerais e princípios essenciais específicos adicionais para todos os dispositivos médicos não IVD e orientações quan
- Este documento, que inclui os princípios essenciais de segurança e desempenho, identifica normas e guias significativos que podem ser usados na avaliação de conformidade de um dispositivo médico com os princípios essenciais reconhecidos que, quando ate... Dispositivos médicos - Princípios essenciais reconhecidos de segurança e desempenho de dispositivos médicos - Parte 1: Princípios essenciais gerais e princípios essenciais específicos adicionais para todos os dispositivos médicos não IVD e orientações quan
NBRIEC60601-2-83 de 03/2022 - Equipamentos eletromédicos - Parte 2-83: Requisitos particulares para a segurança básica e desempenho essencial de equipamento para terapia luminosa domiciliar
- Esta Parte da NBRIEC60601 é aplicável à SEGURANÇA BÁSICA e ao DESEMPENHO ESSENCIAL de EQUIPAMENTO PARA TERAPIA LUMINOSA DOMICILIAR, destinado ao uso no AMBIENTE DOMÉSTICO DE CUIDADOS À SAÚDE. O EQUIPAMENTO PARA TERAPIA LUMINOSA DOMICILIAR é normalmente... Equipamentos eletromédicos - Parte 2-83: Requisitos particulares para a segurança básica e desempenho essencial de equipamento para terapia luminosa domiciliar
ABNT IEC/TR62653 de 09/2015 - Diretrizes para a operação segura de equipamentos médicos utilizados em hemodiálise
- Este Relatório Técnico descreve os requisitos técnicos para a utilização de equipamentos em hemodiálise, em hemofiltração e em hemodiafiltração. Para garantir uma aplicação segura, admissível e correta, recomenda-se que estes equipamentos estejam em co... Diretrizes para a operação segura de equipamentos médicos utilizados em hemodiálise
NBRISO7207-1 de 09/2008 - Implantes para cirurgia - Componentes para próteses parcial e total de articulação de joelho - Parte 1:Classificação, definições e designação de dimensões
- Esta parta da NBRISO7207 classifica os componentes femoral, tibial e patelar para próteses de articulação de joelho, nas quais as superfícies de apoio de um ou mais compartimentos do joelho são substituídas, e fornece definições de componentes e a desi... Implantes para cirurgia - Componentes para próteses parcial e total de articulação de joelho - Parte 1:Classificação, definições e designação de dimensões
NBRIEC60601-2-39 de 08/2021 - Equipamento eletromédico - Parte 2-39: Requisitos específicos para segurança básica e desempenho essencial de equipamentos para diálise peritoneal
- Esta Parte da NBRIEC60601 é aplicável à SEGURANÇA BÁSICA e ao DESEMPENHO ESSENCIAL de EQUIPAMENTO ELETROMÉDICO DE DIÁLISE PERITONEAL, conforme definido em 201.3.208, referido aqui como EQUIPAMENTO DE DP. É aplicável ao EQUIPAMENTO DE DP destinado ao us... Equipamento eletromédico - Parte 2-39: Requisitos específicos para segurança básica e desempenho essencial de equipamentos para diálise peritoneal
NBR15804-3 de 02/2019 - Materiais poliméricos para aplicações médicas - Parte 3: Requisitos e métodos de ensaio para poliuretano termoplástico
- Este Documento estabelece os requisitos para poliuretanos termoplásticos, nas formas sólidas ou em solução, destinados às aplicações biomédicas, para materiais plenamente sintetizados e que não requeiram qualquer outro processamento químico, bem como i... Materiais poliméricos para aplicações médicas - Parte 3: Requisitos e métodos de ensaio para poliuretano termoplástico
NBR16669 de 03/2018 - Centrais de suprimento de gases para serviços de saúde - Chicotes flexíveis de alta pressão - Requisitos e métodos de ensaio
- Esta Norma estabelece os requisitos mínimos de projeto, fabricação, marcação e acondicionamento de chicotes flexíveis de alta pressão, utilizados em centrais de suprimento de gases para serviços de saúde, bem como especifica os materiais utilizados, as... Centrais de suprimento de gases para serviços de saúde - Chicotes flexíveis de alta pressão - Requisitos e métodos de ensaio
NBR14059 de 04/1998 - Instrumental cirúrgico - Pinças articuladas - Requisitos e métodos de ensaio
- Esta Norma especifica requisitos e métodos de ensaio para pinças articuladas. Instrumental cirúrgico - Pinças articuladas - Requisitos e métodos de ensaio
NBRISO26825 de 07/2021 - Equipamento anestésico e respiratório - Rótulos aplicados pelo usuário para seringas contendo medicamentos utilizados durante a anestesia - Cores, projeto e desempenho
- Este documento fornece requisitos para rótulos afixados em seringas, de modo que os conteúdos possam ser identificados antes do uso durante a anestesia. Ele abrange a cor, o tamanho, o projeto e as propriedades gerais sobre o rótulo e as característica... Equipamento anestésico e respiratório - Rótulos aplicados pelo usuário para seringas contendo medicamentos utilizados durante a anestesia - Cores, projeto e desempenho
NBRISO9585 de 11/1996 - Implantes para cirurgia - Determinação de resistência à dobra e rigidez de placas ósseas
- Especifica método de ensaio para determinar a resistência à dobra e a rigidez de placas ósseas retas. Também pode ser utilizada para ensaiar placas com pequena curvatura inicial, objetivando produzir pré-carga do osso, quando moldada, e para ensaiar a ... Implantes para cirurgia - Determinação de resistência à dobra e rigidez de placas ósseas
NBR14058 de 04/1998 - Instrumental cirúrgico - Porta-agulhas - Requisitos e métodos de ensaio
- Esta Norma especifica requisitos e métodos de ensaio para porta-agulhas. Instrumental cirúrgico - Porta-agulhas - Requisitos e métodos de ensaio
NBRIEC62563-1 de 09/2023 - Equipamento eletromédico — Sistemas de exibição de imagem médica - Parte 1: Métodos de avaliação
- Esta Parte da NBRIEC62563 descreve os métodos de avaliação para ensaios dos sistemas de exibição de imagens médicas. O escopo desta Norma é direcionado a ensaios práticos que podem ser visualmente avaliados ou medidos, usando um equipamento básico de e... Equipamento eletromédico — Sistemas de exibição de imagem médica - Parte 1: Métodos de avaliação
NBRISO7376 de 10/2021 - Equipamento anestésico e respiratório — Laringoscópios para intubação traqueal
- Este documento, específico para dispositivo, especifica os requisitos para laringoscópios com lâminas não flexíveis, com fontes de energia operadas por bateria interna, usadas para iluminar a laringe durante a intubação. Este documento também especific... Equipamento anestésico e respiratório — Laringoscópios para intubação traqueal
NBRISO7206-6 de 02/2016 - Implantes para cirurgia - Próteses parcial e total de articulação de quadril - Parte 6: Determinação de propriedades de fadiga da região de colo de hastes femorais
- Esta Parte da NBRISO7206 especifica os métodos de ensaio e o desempenho em fadiga para as propriedades de resistência, em condições especificadas em laboratório da região do colo de componentes femorais com haste de próteses totais de articulação de qu... Implantes para cirurgia - Próteses parcial e total de articulação de quadril - Parte 6: Determinação de propriedades de fadiga da região de colo de hastes femorais
NBR9258 de 07/2015 - Cânulas orofaríngeas - Requisitos
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NBRISO15142-1 de 12/2006 - Implantes para cirurgia - Sistemas de haste intramedular metálicos - Parte 1: Hastes intramedulares
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