Normas do comitê: CB-026: ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR com a palavra-chave: EQUIPAMENTO MÉDICO
252 registro(s) encontrado(s) em 0,910 segundos.
NBRISO11195 de 04/2021 - Misturadores de gás para uso médico - Misturadores de gás autônomos
Este documento especifica os requisitos para o desempenho e segurança de misturadores de gás autônomos destinados a misturar oxigênio com outro gás para uso médico.
NBRIEC60601-2-62 de 10/2015 - Equipamento eletromédico - Parte 2-62: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial de equipamentos de ultrassom terapêutico de alta intensidade (HITU)
Esta Norma aplica-se à segurança básica e ao desempenho essencial dos equipamentos de ultrassim terapêutico de alta intensidade, da forma definida em 201.3.218, doravante denominados equipamentos em.
NBRIEC80601-2-30 de 12/2021 - Equipamento eletromédico - Parte 2-30: Requisitos particulares para a segurança básica e desempenho essencial de esfigmomanômetros automatizados não invasivos
Esta parte da Norma 80601 é aplicável à segurança básica e ao desempenho essencial de esfigmomanômetros automatizados, doravante denominados equipamento em, os quais, por meio de uma braçadeira inflável, são usados para estimativa indireta não contínua...
NBRIEC80601-2-60 de 08/2021 - Equipamento eletromédico - Parte 2-60: Requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial de equipamentos odontológicos
Esta Parte da NBRIEC80601 aplica-se à SEGURANÇA BÁSICA e ao DESEMPENHO ESSENCIAL de UNIDADES DENTAIS, CADEIRAS ODONTOLÓGICAS DE PACIENTES, PEÇAS DE MÃO ODONTOLÓGICAS e REFLETORES ODONTOLÓGICOS, referidos a partir daqui como EQUIPAMENTO ODONTOLÓGICO.
NBRIEC60601-2-37 de 01/2016 - Equipamento eletromédico - Parte 2-37: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial dos equipamentos médicos de monitoramento e diagnóstico por ultrassom
Esta Norma é aplicável à segurança básica e ao desempenho essencial dos equipamentos de diagnóstico por ultrassom, da forma definida em 201.3.217, daqui por diante denominados equipamentos em.
ABNT IEC/TR60878 de 12/2020 - Símbolos gráficos para equipamentos elétricos na prática médica
Este Relatório Técnico fornece uma compilação abrangente, para fácil referência, de símbolos gráficos (gráfico, título, descrição) e sinalizações de segurança para equipamentos eletromédicos. Os símbolos gráficos estão agrupados em seções de acordo com...
NBRIEC80601-2-49 de 12/2021 - Equipamento eletromédico - Parte 2-49: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial de monitores multifuncionais do paciente
Esta Parte da NBRIEC80601 se aplica aos requisitos de segurança básica e desempenho essencial de monitores multifuncionais do paciente conforme definido na 201.3.201, doravante referidos como equipamentos em ou sistemas eletromédicos. Esta Norma partic...
NBRISO80601-2-74 de 04/2024 - Equipamentos eletromédicos - Parte 2-74: Requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial de equipamentos de umidificação respiratória
Este Documento se aplica à segurança básica e ao desempenho essencial de um umidificador, também referido deste ponto em diante como equipamento EM, em combinação com seus acessórios, sendo a combinação, deste ponto em diante, também referida como sist...
NBR11817 de 04/2023 - Esterilização — Esterilizador pequeno a vapor de água — Requisitos e métodos de ensaio
Esta Norma estabelece os requisitos gerais e de desempenho para esterilizadores pequenos a vapor de água e os métodos de ensaio para cargas de esterilização. This Standard specifies the general and performance requirements for small steam sterilizers a...
NBRISO11138-3 de 06/2023 - Esterilização de produtos para a saúde — Indicadores biológicos - Parte 3: Indicadores biológicos para processos de esterilização por calor úmido
Este documento especifica os requisitos para organismos de ensaio, suspensões, carreadores inoculados, indicadores biológicos e métodos de ensaio destinados ao uso na avaliação de desempenho de processos de esterilização empregando calor úmido como age...
NBRIEC60601-2-25 de 11/2014 - Equipamento eletromédico - Parte 2-25: Requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial de eletrocardiógrafos
Esta Norma Particular aplica-se à segurança básica e ao desempenho essencial dos eletrocardiógrafos, da forma definida em 201.3.63, destinados a serem utilizados sozinhos ou como parte de um sistema em, para a produção de relatórios do ecg para objetiv...
NBR15949 de 08/2022 - Vaso de pressão para ocupação humana (VPOH) para fins terapêuticos - Requisitos para fabricação, instalação e operação
Esta Norma estabelece os requisitos de projeto, fabricação, instalação, manutenção, operação, sistema de suprimento de gases e de segurança para vasos de pressão para ocupação humana (VPOH) multipacientes e monopacientes, projetados para operar a press...
NBRISO594-1 de 08/2003 - Montagem cônica com conicidade de 6% (Luer) para seringas, agulhas e outros equipamentos médicos - Parte 1: Requisitos gerais
Esta parte da NBRISO594 especifica os requisitos da montagem cônica com uma conicidade de 6% (Luer) para uso com seringas hipodérmicas e agulhas e com certos tipos de equipamentos para uso médico, tais como equipos de transfusão e infusão.
NBRISO10555-1 de 06/2022 - Cateteres intravasculares - Cateteres estéreis e de uso único - Parte 1: Requisitos gerais
Esta Parte da NBRISO10555 especifica os requisitos gerais para os cateteres intravasculares, fornecidos em condição estéril e destinados a uso único para qualquer aplicação.
NBRISO10993-12 de 12/2024 - Avaliação biológica de dispositivos médicos - Parte 12: Preparação de amostras e materiais de referência
Este Documento especifica os requisitos e fornece orientação sobre os procedimentos na preparação de amostras e na seleção de materiais de referência para testes de dispositivos médicos, prioritariamente em sistemas de ensaio biológico, principalmente ...
NBRIEC60601-2-41 de 04/2024 - Equipamento eletromédico - Parte 2-41: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial de luminárias cirúrgicas e luminárias para diagnóstico
Esta Parte da NBRIEC60601 é aplicável à SEGURANÇA BÁSICA e ao DESEMPENHO ESSENCIAL das LUMINÁRIAS CIRÚRGICAS e das LUMINÁRIAS PARA DIAGNÓSTICO, referidas daqui por diante como EQUIPAMENTO EM. This part of IEC 60601 applies to the BASIC SAFETY and ESSEN...
NBR13852 de 05/1997 - Instrumentais cirúrgico e odontológico - Requisitos gerais para marcação, embalagem e rotulagem
Esta Norma especifica os requisitos gerais para marcação, embalagem e rotulagem de instrumentais cirúrgicos e odontológicos fornecidos na condição de manufaturados, isto é, antes de esterilização.
NBRIEC60601-2-46 de 05/2020 - Equipamento eletromédico - Parte 2-46: Requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial de mesas de operação
Esta Norma Particular especifica os requisitos de segurança para mesas de operação, tendo ou não partes elétricas, incluindo transportadores, usados para o transporte de tampos de uma mesa de operação a partir de uma base ou pedestal de uma mesa de ope...
NBRISO21534 de 09/2008 - Implantes para cirurgia não ativos - Implantes para substituição de articulações - Requisitos particulares
Esta Norma especifica requisitos particulares para implantes de substituição total e parcial de articulação, ligamentos artificiais e cimentos ósseos, doravante denominados implantes. Para os efeitos desta Norma, ligamentos artificiais e respectivos di...
NBRISO80601-2-13 de 01/2017 - Equipamento eletromédico - Parte 2-13: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial de estação de trabalho de anestesia
Esta Norma é aplicável à segurança básica e ao desempenho essencial de estação de trabalho de anestesia de estação de trabalho de anestesia para administração de anestesia inalatória com atendimento contínuo por um operador profissional.
NBRISO13402 de 05/1997 - Instrumentais cirúrgico e odontológico - Determinação da resistência à esterilização em autoclave, à corrosão e à exposição térmica
Esta Norma descreve métodos de ensaio para determinação da resistência à esterilização em autoclave, à corrosão e à exposição térmica de instrumentos cirúrgicos e odontológicos de aço inoxidável.
NBRIEC60601-1-10 de 01/2022 - Equipamento eletromédico - Parte 1-10: Requisitos gerais para segurança básica e desempenho essencial — Norma Colateral: Requisitos para o desenvolvimento de controladores fisiológicos em malha fechada
aplica-se à SEGURANÇA BÁSICA e DESEMPENHO ESSENCIAL dos EQUIPAMENTOS ELETROMÉDICOS e dos SISTEMAS ELETROMÉDICOS, a partir daqui referenciados como EQUIPAMENTOS EM e SISTEMAS EM.
NBRIEC80601-2-26 de 12/2021 - Equipamentos eletromédicos - Parte 2-26: Requisitos particulares para a segurança básica e desempenho essencial de eletroencefalógrafos
Esta Parte da NBRIEC80601 se aplica à segurança básica e ao desempenho essencial de eletroencefalógrafos, conforme definido em 201.3.204, doravante também referido como equipamento em ou sistema em. Este documento é aplicável aos eletroencefalógrafos d...
NBRISO80369-3 de 10/2022 - Conectores de pequeno diâmetro para líquidos e gases para aplicação em saúde - Parte 3: Conectores para aplicações enterais
Este documento especifica as dimensões e requisitos para o projeto e desempenho funcional de CONECTORES DE PEQUENO DIÂMETRO a serem usados em CONEXÕES em DISPOSITIVOS MÉDICOS ENTERAIS e ACESSÓRIOS.
NBRIEC60601-2-28 de 09/2019 - Equipamentos eletromédicos - Parte 2-28: Requisitos particulares para a segurança básica e desempenho essencial de conjuntos emissores de radiação X para diagnóstico médico
Esta Parte da NBRIEC60601 se aplica à segurança básica e ao desempenho essencial de conjuntos emissores de radiação x e a seus componentes, destinados a diagnóstico e imageamento médicos.
ABNT IEC/TR80002-1 de 10/2020 - Software de produto para saúde - Parte 1: Orientação sobre a aplicação da ABNT NBR ISO 14971 a software para produtos para a saúde
Este Relatório Técnico apresenta orientações para a aplicação dos requisitos contidos na NBRISO14971:2009, Produtos para a saúde - Aplicação de gerenciamento de risco a produtos para a saúde ao software de produto para a saúde com referência à IEC 6230...
NBRISO7886-2 de 11/2021 - Seringas hipodérmicas estéreis de uso único - Parte 2: Seringas para uso em bombas de seringa elétricas
Este Documento especifica os requisitos para as seringas hipodérmicas estéreis para uso único de capacidade nominal igual ou superior a 1 mL, feitas de materiais plásticos e destinadas a uso em bombas de seringa elétricas.
NBR15252 de 09/2020 - Produtos para a saúde — Passivação de aços inoxidáveis por eletropolimento
Este Documento especifica requisitos e métodos de ensaio para a avaliação da condição de passivação da superfície tratada, bem como as informações a serem supridas pelo fabricante de produto para a saúde, quando da contratação de serviço de eletropolim...
NBRIEC60601-2-34 de 09/2014 - Equipamento eletromédico - Parte 2-34: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial dos equipamentos invasivos de monitoração da pressão sanguínea
Esta Norma Particular se aplica à segurança básica e ao desempenho essencial dos equipamentos invasivos de monitoração da pressão sanguínea, da forma definida em 201.3.63, doravante denominados equipamento em.
ABNT ISO/TR80002-2 de 08/2021 - Software de dispositivo médico - Parte 2: Validação de software para sistemas de qualidade de dispositivos médicos
Este documento se aplica a qualquer software usado para projetar o dispositivo, submetê-lo a ensaio, para aceitação de seus componentes, fabricação, rotulagem, embalagem, distribuição e tratamento de reclamações, ou para automatizar qualquer outro aspe...
NBRIEC60601-2-1 de 03/2024 - Equipamentos eletromédicos - Parte 2-1: Requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial de aceleradores de ELÉTRONS na faixa de 1 MeV a 50 MeV
Esta Parte da NBRIEC60601 aplica-se à SEGURANÇA BÁSICA e ao DESEMPENHO ESSENCIAL dos ACELERADORES DE ELÉTRONS, doravante referidos como EQUIPAMENTO EM, na faixa de 1 MeV a 50 MeV, usados para TRATAMENTO de PACIENTES. This part of IEC 60601 applies to t...
NBRISO5356-1 de 11/2016 - Equipamento anestésico e respiratório — Conectores cônicos - Parte 1: Cones e soquetes
Esta Parte da NBRISO5356 especifica requisitos dimensionais e de aferição para cones e soquetes destinados a conectar o equipamento anestésico e respiratório, por exemplo, em sistemas respiratórios, sistemas de despoluição de gás anestésico e vaporizad...
NBRISO5361 de 07/2024 - Equipamento anestésico e respiratório — Tubos traqueais e conectores
Este documento apresenta requisitos específicos para a segurança básica e o desempenho essencial de tubos traqueais de via oral e nasal e de conectores de tubos traqueais, tubos traqueais com paredes reforçadas com metal ou plástico, tubos traqueais co...
NBRISO80369-7 de 02/2022 - Conectores de pequeno diâmetro para líquidos e gases para aplicação em saúde - Parte 7: Conectores para aplicações intravasculares ou hipodérmicas
Este documento especifica as dimensões e os requisitos para o projeto e desempenho funcional de conectores de pequeno diâmetro cuja utilização destinada são as conexões em aplicações intravasculares ou conexões hipodérmicas em aplicações hipodérmicas d...
NBRISO594-2 de 08/2003 - Montagem cônica com conicidade de 6% (luer) para seringas, agulhas e outros equipamentos médicos - Parte 2: Montagem fixa
Esta parte da NBRISO594 especifica os requisitos da montagem cônica com uma conicidade de 6% (Luer) para uso com seringas, agulhas e outros equipamentos médicos, por exemplo equipamento de transfusão.
NBRISO5835 de 11/1996 - Implantes para cirurgia - Parafusos ósseos metálicos com conexão para chave haxegonal, parte inferior da cabeça de forma esférica e rosca assimétrica - Dimensões
Esta Norma especifica as dimensões e tolerâncias para os parafusos metálicos usados como implantes para cirurgia, tendo a conexão para a chave na forma hexagonal, parte inferior da cabeça de forma esférica e roscas assimétricas rasas e profundas.
NBRISO11195 de 04/2021 - Misturadores de gás para uso médico - Misturadores de gás autônomos
- Este documento especifica os requisitos para o desempenho e segurança de misturadores de gás autônomos destinados a misturar oxigênio com outro gás para uso médico. Misturadores de gás para uso médico - Misturadores de gás autônomos
NBRIEC60601-2-62 de 10/2015 - Equipamento eletromédico - Parte 2-62: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial de equipamentos de ultrassom terapêutico de alta intensidade (HITU)
- Esta Norma aplica-se à segurança básica e ao desempenho essencial dos equipamentos de ultrassim terapêutico de alta intensidade, da forma definida em 201.3.218, doravante denominados equipamentos em. Equipamento eletromédico - Parte 2-62: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial de equipamentos de ultrassom terapêutico de alta intensidade (HITU)
NBRIEC80601-2-30 de 12/2021 - Equipamento eletromédico - Parte 2-30: Requisitos particulares para a segurança básica e desempenho essencial de esfigmomanômetros automatizados não invasivos
- Esta parte da Norma 80601 é aplicável à segurança básica e ao desempenho essencial de esfigmomanômetros automatizados, doravante denominados equipamento em, os quais, por meio de uma braçadeira inflável, são usados para estimativa indireta não contínua... Equipamento eletromédico - Parte 2-30: Requisitos particulares para a segurança básica e desempenho essencial de esfigmomanômetros automatizados não invasivos
NBRIEC80601-2-60 de 08/2021 - Equipamento eletromédico - Parte 2-60: Requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial de equipamentos odontológicos
- Esta Parte da NBRIEC80601 aplica-se à SEGURANÇA BÁSICA e ao DESEMPENHO ESSENCIAL de UNIDADES DENTAIS, CADEIRAS ODONTOLÓGICAS DE PACIENTES, PEÇAS DE MÃO ODONTOLÓGICAS e REFLETORES ODONTOLÓGICOS, referidos a partir daqui como EQUIPAMENTO ODONTOLÓGICO. Equipamento eletromédico - Parte 2-60: Requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial de equipamentos odontológicos
NBRIEC60601-2-37 de 01/2016 - Equipamento eletromédico - Parte 2-37: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial dos equipamentos médicos de monitoramento e diagnóstico por ultrassom
- Esta Norma é aplicável à segurança básica e ao desempenho essencial dos equipamentos de diagnóstico por ultrassom, da forma definida em 201.3.217, daqui por diante denominados equipamentos em. Equipamento eletromédico - Parte 2-37: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial dos equipamentos médicos de monitoramento e diagnóstico por ultrassom
ABNT IEC/TR60878 de 12/2020 - Símbolos gráficos para equipamentos elétricos na prática médica
- Este Relatório Técnico fornece uma compilação abrangente, para fácil referência, de símbolos gráficos (gráfico, título, descrição) e sinalizações de segurança para equipamentos eletromédicos. Os símbolos gráficos estão agrupados em seções de acordo com... Símbolos gráficos para equipamentos elétricos na prática médica
NBRIEC80601-2-49 de 12/2021 - Equipamento eletromédico - Parte 2-49: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial de monitores multifuncionais do paciente
- Esta Parte da NBRIEC80601 se aplica aos requisitos de segurança básica e desempenho essencial de monitores multifuncionais do paciente conforme definido na 201.3.201, doravante referidos como equipamentos em ou sistemas eletromédicos. Esta Norma partic... Equipamento eletromédico - Parte 2-49: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial de monitores multifuncionais do paciente
NBRISO80601-2-74 de 04/2024 - Equipamentos eletromédicos - Parte 2-74: Requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial de equipamentos de umidificação respiratória
- Este Documento se aplica à segurança básica e ao desempenho essencial de um umidificador, também referido deste ponto em diante como equipamento EM, em combinação com seus acessórios, sendo a combinação, deste ponto em diante, também referida como sist... Equipamentos eletromédicos - Parte 2-74: Requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial de equipamentos de umidificação respiratória
NBR11817 de 04/2023 - Esterilização — Esterilizador pequeno a vapor de água — Requisitos e métodos de ensaio
- Esta Norma estabelece os requisitos gerais e de desempenho para esterilizadores pequenos a vapor de água e os métodos de ensaio para cargas de esterilização. This Standard specifies the general and performance requirements for small steam sterilizers a... Esterilização — Esterilizador pequeno a vapor de água — Requisitos e métodos de ensaio
NBRISO11138-3 de 06/2023 - Esterilização de produtos para a saúde — Indicadores biológicos - Parte 3: Indicadores biológicos para processos de esterilização por calor úmido
- Este documento especifica os requisitos para organismos de ensaio, suspensões, carreadores inoculados, indicadores biológicos e métodos de ensaio destinados ao uso na avaliação de desempenho de processos de esterilização empregando calor úmido como age... Esterilização de produtos para a saúde — Indicadores biológicos - Parte 3: Indicadores biológicos para processos de esterilização por calor úmido
NBRIEC60601-2-25 de 11/2014 - Equipamento eletromédico - Parte 2-25: Requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial de eletrocardiógrafos
- Esta Norma Particular aplica-se à segurança básica e ao desempenho essencial dos eletrocardiógrafos, da forma definida em 201.3.63, destinados a serem utilizados sozinhos ou como parte de um sistema em, para a produção de relatórios do ecg para objetiv... Equipamento eletromédico - Parte 2-25: Requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial de eletrocardiógrafos
NBR15949 de 08/2022 - Vaso de pressão para ocupação humana (VPOH) para fins terapêuticos - Requisitos para fabricação, instalação e operação
- Esta Norma estabelece os requisitos de projeto, fabricação, instalação, manutenção, operação, sistema de suprimento de gases e de segurança para vasos de pressão para ocupação humana (VPOH) multipacientes e monopacientes, projetados para operar a press... Vaso de pressão para ocupação humana (VPOH) para fins terapêuticos - Requisitos para fabricação, instalação e operação
NBRISO594-1 de 08/2003 - Montagem cônica com conicidade de 6% (Luer) para seringas, agulhas e outros equipamentos médicos - Parte 1: Requisitos gerais
- Esta parte da NBRISO594 especifica os requisitos da montagem cônica com uma conicidade de 6% (Luer) para uso com seringas hipodérmicas e agulhas e com certos tipos de equipamentos para uso médico, tais como equipos de transfusão e infusão. Montagem cônica com conicidade de 6% (Luer) para seringas, agulhas e outros equipamentos médicos - Parte 1: Requisitos gerais
NBRISO10555-1 de 06/2022 - Cateteres intravasculares - Cateteres estéreis e de uso único - Parte 1: Requisitos gerais
- Esta Parte da NBRISO10555 especifica os requisitos gerais para os cateteres intravasculares, fornecidos em condição estéril e destinados a uso único para qualquer aplicação. Cateteres intravasculares - Cateteres estéreis e de uso único - Parte 1: Requisitos gerais
NBRISO10993-12 de 12/2024 - Avaliação biológica de dispositivos médicos - Parte 12: Preparação de amostras e materiais de referência
- Este Documento especifica os requisitos e fornece orientação sobre os procedimentos na preparação de amostras e na seleção de materiais de referência para testes de dispositivos médicos, prioritariamente em sistemas de ensaio biológico, principalmente ... Avaliação biológica de dispositivos médicos - Parte 12: Preparação de amostras e materiais de referência
NBRIEC60601-2-41 de 04/2024 - Equipamento eletromédico - Parte 2-41: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial de luminárias cirúrgicas e luminárias para diagnóstico
- Esta Parte da NBRIEC60601 é aplicável à SEGURANÇA BÁSICA e ao DESEMPENHO ESSENCIAL das LUMINÁRIAS CIRÚRGICAS e das LUMINÁRIAS PARA DIAGNÓSTICO, referidas daqui por diante como EQUIPAMENTO EM. This part of IEC 60601 applies to the BASIC SAFETY and ESSEN... Equipamento eletromédico - Parte 2-41: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial de luminárias cirúrgicas e luminárias para diagnóstico
NBR13852 de 05/1997 - Instrumentais cirúrgico e odontológico - Requisitos gerais para marcação, embalagem e rotulagem
- Esta Norma especifica os requisitos gerais para marcação, embalagem e rotulagem de instrumentais cirúrgicos e odontológicos fornecidos na condição de manufaturados, isto é, antes de esterilização. Instrumentais cirúrgico e odontológico - Requisitos gerais para marcação, embalagem e rotulagem
NBRIEC60601-2-46 de 05/2020 - Equipamento eletromédico - Parte 2-46: Requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial de mesas de operação
- Esta Norma Particular especifica os requisitos de segurança para mesas de operação, tendo ou não partes elétricas, incluindo transportadores, usados para o transporte de tampos de uma mesa de operação a partir de uma base ou pedestal de uma mesa de ope... Equipamento eletromédico - Parte 2-46: Requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial de mesas de operação
NBRISO21534 de 09/2008 - Implantes para cirurgia não ativos - Implantes para substituição de articulações - Requisitos particulares
- Esta Norma especifica requisitos particulares para implantes de substituição total e parcial de articulação, ligamentos artificiais e cimentos ósseos, doravante denominados implantes. Para os efeitos desta Norma, ligamentos artificiais e respectivos di... Implantes para cirurgia não ativos - Implantes para substituição de articulações - Requisitos particulares
NBRISO80601-2-13 de 01/2017 - Equipamento eletromédico - Parte 2-13: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial de estação de trabalho de anestesia
- Esta Norma é aplicável à segurança básica e ao desempenho essencial de estação de trabalho de anestesia de estação de trabalho de anestesia para administração de anestesia inalatória com atendimento contínuo por um operador profissional. Equipamento eletromédico - Parte 2-13: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial de estação de trabalho de anestesia
NBRISO13402 de 05/1997 - Instrumentais cirúrgico e odontológico - Determinação da resistência à esterilização em autoclave, à corrosão e à exposição térmica
- Esta Norma descreve métodos de ensaio para determinação da resistência à esterilização em autoclave, à corrosão e à exposição térmica de instrumentos cirúrgicos e odontológicos de aço inoxidável. Instrumentais cirúrgico e odontológico - Determinação da resistência à esterilização em autoclave, à corrosão e à exposição térmica
NBRIEC60601-1-10 de 01/2022 - Equipamento eletromédico - Parte 1-10: Requisitos gerais para segurança básica e desempenho essencial — Norma Colateral: Requisitos para o desenvolvimento de controladores fisiológicos em malha fechada
- aplica-se à SEGURANÇA BÁSICA e DESEMPENHO ESSENCIAL dos EQUIPAMENTOS ELETROMÉDICOS e dos SISTEMAS ELETROMÉDICOS, a partir daqui referenciados como EQUIPAMENTOS EM e SISTEMAS EM. Equipamento eletromédico - Parte 1-10: Requisitos gerais para segurança básica e desempenho essencial — Norma Colateral: Requisitos para o desenvolvimento de controladores fisiológicos em malha fechada
NBRIEC80601-2-26 de 12/2021 - Equipamentos eletromédicos - Parte 2-26: Requisitos particulares para a segurança básica e desempenho essencial de eletroencefalógrafos
- Esta Parte da NBRIEC80601 se aplica à segurança básica e ao desempenho essencial de eletroencefalógrafos, conforme definido em 201.3.204, doravante também referido como equipamento em ou sistema em. Este documento é aplicável aos eletroencefalógrafos d... Equipamentos eletromédicos - Parte 2-26: Requisitos particulares para a segurança básica e desempenho essencial de eletroencefalógrafos
NBRISO80369-3 de 10/2022 - Conectores de pequeno diâmetro para líquidos e gases para aplicação em saúde - Parte 3: Conectores para aplicações enterais
- Este documento especifica as dimensões e requisitos para o projeto e desempenho funcional de CONECTORES DE PEQUENO DIÂMETRO a serem usados em CONEXÕES em DISPOSITIVOS MÉDICOS ENTERAIS e ACESSÓRIOS. Conectores de pequeno diâmetro para líquidos e gases para aplicação em saúde - Parte 3: Conectores para aplicações enterais
NBRIEC60601-2-28 de 09/2019 - Equipamentos eletromédicos - Parte 2-28: Requisitos particulares para a segurança básica e desempenho essencial de conjuntos emissores de radiação X para diagnóstico médico
- Esta Parte da NBRIEC60601 se aplica à segurança básica e ao desempenho essencial de conjuntos emissores de radiação x e a seus componentes, destinados a diagnóstico e imageamento médicos. Equipamentos eletromédicos - Parte 2-28: Requisitos particulares para a segurança básica e desempenho essencial de conjuntos emissores de radiação X para diagnóstico médico
ABNT IEC/TR80002-1 de 10/2020 - Software de produto para saúde - Parte 1: Orientação sobre a aplicação da ABNT NBR ISO 14971 a software para produtos para a saúde
- Este Relatório Técnico apresenta orientações para a aplicação dos requisitos contidos na NBRISO14971:2009, Produtos para a saúde - Aplicação de gerenciamento de risco a produtos para a saúde ao software de produto para a saúde com referência à IEC 6230... Software de produto para saúde - Parte 1: Orientação sobre a aplicação da ABNT NBR ISO 14971 a software para produtos para a saúde
NBRISO7886-2 de 11/2021 - Seringas hipodérmicas estéreis de uso único - Parte 2: Seringas para uso em bombas de seringa elétricas
- Este Documento especifica os requisitos para as seringas hipodérmicas estéreis para uso único de capacidade nominal igual ou superior a 1 mL, feitas de materiais plásticos e destinadas a uso em bombas de seringa elétricas. Seringas hipodérmicas estéreis de uso único - Parte 2: Seringas para uso em bombas de seringa elétricas
NBR15252 de 09/2020 - Produtos para a saúde — Passivação de aços inoxidáveis por eletropolimento
- Este Documento especifica requisitos e métodos de ensaio para a avaliação da condição de passivação da superfície tratada, bem como as informações a serem supridas pelo fabricante de produto para a saúde, quando da contratação de serviço de eletropolim... Produtos para a saúde — Passivação de aços inoxidáveis por eletropolimento
NBRIEC60601-2-34 de 09/2014 - Equipamento eletromédico - Parte 2-34: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial dos equipamentos invasivos de monitoração da pressão sanguínea
- Esta Norma Particular se aplica à segurança básica e ao desempenho essencial dos equipamentos invasivos de monitoração da pressão sanguínea, da forma definida em 201.3.63, doravante denominados equipamento em. Equipamento eletromédico - Parte 2-34: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial dos equipamentos invasivos de monitoração da pressão sanguínea
ABNT ISO/TR80002-2 de 08/2021 - Software de dispositivo médico - Parte 2: Validação de software para sistemas de qualidade de dispositivos médicos
- Este documento se aplica a qualquer software usado para projetar o dispositivo, submetê-lo a ensaio, para aceitação de seus componentes, fabricação, rotulagem, embalagem, distribuição e tratamento de reclamações, ou para automatizar qualquer outro aspe... Software de dispositivo médico - Parte 2: Validação de software para sistemas de qualidade de dispositivos médicos
NBRIEC60601-2-1 de 03/2024 - Equipamentos eletromédicos - Parte 2-1: Requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial de aceleradores de ELÉTRONS na faixa de 1 MeV a 50 MeV
- Esta Parte da NBRIEC60601 aplica-se à SEGURANÇA BÁSICA e ao DESEMPENHO ESSENCIAL dos ACELERADORES DE ELÉTRONS, doravante referidos como EQUIPAMENTO EM, na faixa de 1 MeV a 50 MeV, usados para TRATAMENTO de PACIENTES. This part of IEC 60601 applies to t... Equipamentos eletromédicos - Parte 2-1: Requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial de aceleradores de ELÉTRONS na faixa de 1 MeV a 50 MeV
NBRISO5356-1 de 11/2016 - Equipamento anestésico e respiratório — Conectores cônicos - Parte 1: Cones e soquetes
- Esta Parte da NBRISO5356 especifica requisitos dimensionais e de aferição para cones e soquetes destinados a conectar o equipamento anestésico e respiratório, por exemplo, em sistemas respiratórios, sistemas de despoluição de gás anestésico e vaporizad... Equipamento anestésico e respiratório — Conectores cônicos - Parte 1: Cones e soquetes
NBRISO5361 de 07/2024 - Equipamento anestésico e respiratório — Tubos traqueais e conectores
- Este documento apresenta requisitos específicos para a segurança básica e o desempenho essencial de tubos traqueais de via oral e nasal e de conectores de tubos traqueais, tubos traqueais com paredes reforçadas com metal ou plástico, tubos traqueais co... Equipamento anestésico e respiratório — Tubos traqueais e conectores
NBRISO80369-7 de 02/2022 - Conectores de pequeno diâmetro para líquidos e gases para aplicação em saúde - Parte 7: Conectores para aplicações intravasculares ou hipodérmicas
- Este documento especifica as dimensões e os requisitos para o projeto e desempenho funcional de conectores de pequeno diâmetro cuja utilização destinada são as conexões em aplicações intravasculares ou conexões hipodérmicas em aplicações hipodérmicas d... Conectores de pequeno diâmetro para líquidos e gases para aplicação em saúde - Parte 7: Conectores para aplicações intravasculares ou hipodérmicas
NBRISO594-2 de 08/2003 - Montagem cônica com conicidade de 6% (luer) para seringas, agulhas e outros equipamentos médicos - Parte 2: Montagem fixa
- Esta parte da NBRISO594 especifica os requisitos da montagem cônica com uma conicidade de 6% (Luer) para uso com seringas, agulhas e outros equipamentos médicos, por exemplo equipamento de transfusão. Montagem cônica com conicidade de 6% (luer) para seringas, agulhas e outros equipamentos médicos - Parte 2: Montagem fixa
NBRISO5835 de 11/1996 - Implantes para cirurgia - Parafusos ósseos metálicos com conexão para chave haxegonal, parte inferior da cabeça de forma esférica e rosca assimétrica - Dimensões
- Esta Norma especifica as dimensões e tolerâncias para os parafusos metálicos usados como implantes para cirurgia, tendo a conexão para a chave na forma hexagonal, parte inferior da cabeça de forma esférica e roscas assimétricas rasas e profundas. Implantes para cirurgia - Parafusos ósseos metálicos com conexão para chave haxegonal, parte inferior da cabeça de forma esférica e rosca assimétrica - Dimensões
