*Trata-se de uma campanha promocional que permite a visualização temporária de uma norma, a qual está sendo pesquisada, somente uma vez, mediante cadastro e validação de e-mail, que será usado para fins de divulgação de produtos e serviços Target. O usuário beneficiário dessa campanha promocional declara estar ciente dessas condições, dos nossos Termos e Condições de Uso e Política de Privacidade.
*Trata-se de uma campanha promocional que permite a visualização temporária de uma norma, a qual está sendo pesquisada, somente uma vez, mediante cadastro e validação de e-mail, que será usado para fins de divulgação de produtos e serviços Target. O usuário beneficiário dessa campanha promocional declara estar ciente dessas condições, dos nossos Termos e Condições de Uso e Política de Privacidade.
Este Documento fornece as orientações para a aplicação dos requisitos presentes nas NBRISO11607-1 e NBRISO11607-2. Ele não acrescenta, ou de outro modo altera, os requisitos das NBRISO11607-1 e NBRISO11607-2. Este é um Documento informativo, não normativo. Este não inclui requisitos a serem utilizados como base para inspeção regulatória ou atividades de avaliação para certificação. This document provides guidance for the application of the requirements contained in ISO 11607-1 and ISO 11607-2. It does not add to, or otherwise change, the requirements of ISO 11607-1 and ISO 11607-2. This is an informative document, not normative. It does not include requirements to be used as basis of regulatory inspection or certification assessment activities.
Título em inglês
Packaging for terminally sterilized medical devices – Guidance on the application of ISO 11607-1 and ISO 11607-2
Comitê
Número de páginas
165 páginas
| 01/2026 | Publicada nova edição | |
| 12/2018 | Publicada edição |
| ISO/TS 16775 |
Normas recomendadas
NBR9475 de 08/2012
Embalagem e acondicionamento — Determinação da resistência à compressão por carga constante
NBR5427 de 01/1985
Guia para utilização da norma NBR 5426 - Planos de amostragem e procedimentos na inspeção por atributos
NBRISO13402 de 12/2025
Instrumentais cirúrgico e odontológico — Determinação da resistência à esterilização em autoclave, à corrosão e à exposição térmica
NBR13911 de 03/2024
Instrumental cirúrgico — Material metálico — Requisitos para aços inoxidáveis conformados
NBRISO5832-2 de 02/2020
Implantes para cirurgia — Materiais metálicos - Parte 2: Titânio não ligado
