NBRISO10993-17 DE 05/2023

Esta Parte da NBRISO10993 especifica um método para a determinação de limites permitidos para substâncias lixiviáveis de dispositivos médicos. Ela é destinada ao uso na obtenção de padrões e na estimativa de limites apropriados, onde os padrões não existem. Esta Parte da ABNT NBR ISO 10993 descreve um processo sistemático pelo qual os riscos identificados oriundos de substâncias toxicologicamente perigosas presentes em dispositivos médicos podem ser quantificados. This Part of NBRISO10993 specifies a method for the determination of allowable limits for substances leachable from medical devices. It is intended for use in deriving standards and estimating appropriate limits where standards do not exist. It describes a systematic process through which identified risks arising from toxicologically hazardous substances present in medical devices can be quantified. ISBN: 978-85-07-09652-8