*Trata-se de uma campanha promocional que permite a visualização temporária de uma norma, a qual está sendo pesquisada, somente uma vez, mediante cadastro e validação de e-mail, que será usado para fins de divulgação de produtos e serviços Target. O usuário beneficiário dessa campanha promocional declara estar ciente dessas condições, dos nossos Termos e Condições de Uso e Política de Privacidade.
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Este documento descreve um método para substanciar uma dose de esterilização selecionada de 17,5 kGy, 20 kGy, 22,5 kGy, 27,5 kGy, 30 kGy, 32,5 kGy ou 35 kGy que atinge um nível de garantia de esterilidade (SAL) de 10-6 ou menos para esterilização por radiação de produtos para saúde. Este documento também especifica um método de auditoria da dose de esterilização usado para demonstrar a eficácia contínua da dose de esterilização substanciada. This document describes a method for substantiating a selected sterilization dose of 17,5 kGy, 20 kGy, 22,5 kGy, 27,5 kGy, 30 kGy, 32,5 kGy or 35 kGy that achieves a sterility assurance level (SAL) of 10-6 or less for radiation sterilization of health care products. This document also specifies a method of sterilization dose audit used to demonstrate the continued effectiveness of the substantiated sterilization dose.
Título em inglês
Sterilization of health care products — Radiation — Substantiation of selected sterilization dose: Method VDmax.SD
Comitê
Número de páginas
68 páginas
Palavras-chave
| 11/2025 | Publicada edição |
| ISO 13004:2022 |
Abaixo, pergunta(s) e resposta(s) relativa(s) a esta norma. Clique na pergunta para visualizar a resposta.
