*Trata-se de uma campanha promocional que permite a visualização temporária de uma norma, a qual está sendo pesquisada, somente uma vez, mediante cadastro e validação de e-mail, que será usado para fins de divulgação de produtos e serviços Target. O usuário beneficiário dessa campanha promocional declara estar ciente dessas condições, dos nossos Termos e Condições de Uso e Política de Privacidade.
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Este Documento especifica os requisitos para a avaliação de sistemas de stent (stents vasculares e sistemas de entrega) e requisitos em relação à nomenclatura, aos atributos de projeto e às informações fornecidas pelo fabricante, com base no conhecimento médico atual. Orientações para o desenvolvimento de métodos de ensaio in vitro estão incluídas no Anexo D. Este Documento é complementar à NBRISO14630, que especifica requisitos gerais para o desempenho de implantes cirúrgicos não ativos. This document specifies requirements for the evaluation of stent systems (vascular stents and delivery systems) and requirements with respect to nomenclature, design attributes and information supplied by the manufacturer, based upon current medical knowledge. Guidance for the development of in vitro test methods is included in Annex D. This document is supplemental to NBRISO14630, which specifies general requirements for the performance of non-active surgical implants.
Título em inglês
Cardiovascular implants — Endovascular devices - Part 2: Vascular stents
Comitê
Número de páginas
137 páginas
Palavra-chave
| 03/2026 | Publicada edição |
| ISO 25539-2 |
Abaixo, pergunta(s) e resposta(s) relativa(s) a esta norma. Clique na pergunta para visualizar a resposta.
