*Trata-se de uma campanha promocional que permite a visualização temporária de uma norma, a qual está sendo pesquisada, somente uma vez, mediante cadastro e validação de e-mail, que será usado para fins de divulgação de produtos e serviços Target. O usuário beneficiário dessa campanha promocional declara estar ciente dessas condições, dos nossos Termos e Condições de Uso e Política de Privacidade.
*Trata-se de uma campanha promocional que permite a visualização temporária de uma norma, a qual está sendo pesquisada, somente uma vez, mediante cadastro e validação de e-mail, que será usado para fins de divulgação de produtos e serviços Target. O usuário beneficiário dessa campanha promocional declara estar ciente dessas condições, dos nossos Termos e Condições de Uso e Política de Privacidade.
Especifica requisitos gerais para os implantes cirúrgicos não ativos, a partir daqui referenciados como implantes. Esta Norma não se aplica aos implantes odontológicos, materiais para restauração odontológica, implantes transradiculares e transendodônticos, lentes intraoculares e implantes que utilizam tecidos animais viáveis.
Título em inglês
Non-active surgical implants - General requirements
Comitê
Número de páginas
15 páginas
Palavras-chave
| 10/2013 | Publicada nova edição (inc.err.) | |
| 10/2013 | Publicada Errata | |
| 09/2013 | Publicada nova edição | |
| 01/2010 | Publicada nova edição (inc.err.) | |
| 01/2010 | Publicada Errata | |
| 09/2008 | Publicada nova edição | |
| 05/2007 | Publicada nova edição | |
| 04/2000 | Publicada edição |
| ISO 14630 |
| NBRISO17665-1 - Esterilização de produtos para saúde - Vapor Parte 1: Requisitos para o desenvolvimento, validação e controle de rotina nos processos de esterilização de produtos para saúde |
| NBRISO14971 - Produtos para saúde — Aplicação de gerenciamento de risco a produtos para saúde |
| NBRISO10993-1 - Avaliação biológica de dispositivos médicos - Parte 1: Avaliação e ensaios dentro de um processo de gerenciamento de risco |
| IEC 80000-13 |
| IEC 80000-14 |
| IEC 80000-6 |
| ISO 10993-7 |
| ISO 11135-1 |
| ISO 11137-1 |
| ISO 11137-2 |
| ISO 11607-1 |
| ISO 13408-1 |
| ISO 14155 |
| ISO 14160 |
| ISO 14937 |
| ISO 17664 |
| ISO 22442-1 |
| ISO 22442-2 |
| ISO 22442-3 |
| ISO 80000-1 |
| ISO 80000-10 |
| ISO 80000-11 |
| ISO 80000-12 |
| ISO 80000-2 |
| ISO 80000-3 |
| ISO 80000-4 |
| ISO 80000-5 |
| ISO 80000-7 |
| ISO 80000-8 |
| ISO 80000-9 |
| ISO 8601 |
Normas recomendadas
NBRISO14644-5 de 03/2006
Salas limpas e ambientes controlados associados - Parte 5: Operações
NBRISO11135 de 01/2018
Esterilização de produtos de atenção à saúde - Óxido de etileno - Requisitos para desenvolvimento, validação e controle de rotina de um processo de esterilização de produtos para saúde
NBRISO13485 de 05/2016
Produtos para saúde — Sistemas de gestão da qualidade — Requisitos para fins regulamentares
NBRISO14644-4 de 04/2004
Salas limpas e ambientes controlados associados - Parte 4: Projeto, construção e partida
NBRISO21534 de 09/2008
Implantes para cirurgia não ativos - Implantes para substituição de articulações - Requisitos particulares
ABNT ISO/TR14283 de 10/2018
Implantes para cirurgia - Princípios essenciais de segurança e desempenho
NBRISO14971 de 07/2020
Produtos para saúde — Aplicação de gerenciamento de risco a produtos para saúde
NBRISO14644-1 de 11/2019
Salas limpas e ambientes controlados associados - Parte 1: Classificação da limpeza do ar por concentração de partículas
NBRISO14644-2 de 11/2019
Salas limpas e ambientes controlados associados - Parte 2: Monitoramento para fornecer evidência do desempenho da sala limpa em relação à limpeza do ar pela concentração de partículas
