*Trata-se de uma campanha promocional que permite a visualização temporária de uma norma, a qual está sendo pesquisada, somente uma vez, mediante cadastro e validação de e-mail, que será usado para fins de divulgação de produtos e serviços Target. O usuário beneficiário dessa campanha promocional declara estar ciente dessas condições, dos nossos Termos e Condições de Uso e Política de Privacidade.
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Este documento especifica o processo e os requisitos para a avaliação de risco toxicológico dos constituintes de dispositivos médicos. Também são especificados os métodos e critérios utilizados para avaliar se a exposição a um constituinte ocorre sem causar dano apreciável à saúde. A avaliação de risco toxicológico pode fazer parte da avaliação biológica do produto final, conforme descrito na NBRISO10993-1. This document specifies the process and requirements for the toxicological risk assessment of medical device constituents. The methods and criteria used to assess whether exposure to a constituent is without appreciable harm are also specified. The toxicological risk assessment can be part of the biological evaluation of the final product, as described in NBRISO10993-1.
Título em inglês
Biological evaluation of medical devices - Part 17: Toxicological risk assessment of medical device constituents
Comitê
Número de páginas
76 páginas
Palavra-chave
| 01/2026 | Publicada nova edição | |
| 05/2023 | Publicada edição |
| ISO 10993-17 |
