*Trata-se de uma campanha promocional que permite a visualização de uma norma, a qual está sendo pesquisada, somente uma vez, mediante cadastro e validação de e-mail, que será usado para fins de divulgação de produtos e serviços Target. O usuário beneficiário dessa campanha promocional declara estar ciente dessas condições, dos nossos Termos e Condições de Uso e Política de Privacidade.
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Este Documento estabelece os requisitos e identifica os métodos de ensaio para avaliação das propriedades de resinas termoplásticas de policarbonato para fabricação de dispositivos ou componentes de produtos para a saúde.
Título em inglês
Polymeric materials for medical applications - Part 1: Requirements for polycarbonate resin
Comitê
Número de páginas
8 páginas
| 10/2020 | Publicada nova edição | |
| 12/2019 | Publicada confirmação | |
| 12/2014 | Publicada confirmação | |
| 06/2010 | Publicada nova edição (inc.em.) | |
| 06/2010 | Publicada Emenda | |
| 02/2010 | Publicada edição |
| ASTM D3892:15 |
| ISO 10993-1 |
Normas recomendadas
ABNT IEC/TR62366-2 de 12/2021
Dispositivos médicos - Parte 2: Orientações sobre a aplicação da engenharia de usabilidade para dispositivos médicos
ABNT ISO/TR20416 de 11/2021
Dispositivos médicos — Monitorização pós-comercialização para fabricantes
NBRISO11135 de 01/2018
Esterilização de produtos de atenção à saúde - Óxido de etileno - Requisitos para desenvolvimento, validação e controle de rotina de um processo de esterilização de produtos para saúde
NBRIEC62366-1 de 08/2022
Dispositivos médicos - Parte 1: Aplicação de engenharia de usabilidade para dispositivos médicos
NBRISO10993-1 de 05/2022
Avaliação biológica de dispositivos médicos - Parte 1: Avaliação e ensaios dentro de um processo de gerenciamento de risco
NBRISO14644-1 de 11/2019
Salas limpas e ambientes controlados associados - Parte 1: Classificação da limpeza do ar por concentração de partículas
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NBRISO14644-2 de 11/2019
Salas limpas e ambientes controlados associados - Parte 2: Monitoramento para fornecer evidência do desempenho da sala limpa em relação à limpeza do ar pela concentração de partículas
