*Trata-se de uma campanha promocional que permite a visualização temporária de uma norma, a qual está sendo pesquisada, somente uma vez, mediante cadastro e validação de e-mail, que será usado para fins de divulgação de produtos e serviços Target. O usuário beneficiário dessa campanha promocional declara estar ciente dessas condições, dos nossos Termos e Condições de Uso e Política de Privacidade.
*Trata-se de uma campanha promocional que permite a visualização temporária de uma norma, a qual está sendo pesquisada, somente uma vez, mediante cadastro e validação de e-mail, que será usado para fins de divulgação de produtos e serviços Target. O usuário beneficiário dessa campanha promocional declara estar ciente dessas condições, dos nossos Termos e Condições de Uso e Política de Privacidade.
Este documento especifica os requisitos para informações fornecidas pelo fabricante para um dispositivo médico ou pelo fabricante para um acessório, conforme definido em 3.1. Este documento inclui os requisitos geralmente aplicáveis à identificação e aos rótulos em um dispositivo médico ou acessório, à embalagem, à marcação de um dispositivo médico ou acessório, e às informações acompanhantes. Este documento não especifica os meios pelos quais as informações têm de ser fornecidas.
Título em inglês
Medical devices - Information to be supplied by the manufacturer
Comitê
Número de páginas
90 páginas
Palavra-chave
| 09/2022 | Publicada edição |
| ISO 20417 |
Abaixo, pergunta(s) e resposta(s) relativa(s) a esta norma. Clique na pergunta para visualizar a resposta.
Normas recomendadas
NBRISO10993-1 de 05/2022
Avaliação biológica de dispositivos médicos - Parte 1: Avaliação e ensaios dentro de um processo de gerenciamento de risco
ABNT ISO/TR20416 de 11/2021
Dispositivos médicos — Monitorização pós-comercialização para fabricantes
NBRISO13485 de 05/2016
Produtos para saúde — Sistemas de gestão da qualidade — Requisitos para fins regulamentares
NBRISO14971 de 07/2020
Produtos para saúde — Aplicação de gerenciamento de risco a produtos para saúde
NBRIEC60601-1 de 01/2022
Equipamento eletromédico - Parte 1: Requisitos gerais para segurança básica e desempenho essencial
ABNT ISO/TR24971 de 05/2022
Dispositivos médicos - Orientações sobre a aplicação da ABNT NBR ISO 14971
NBR10476 de 10/2016
Revestimentos de zinco eletrodepositados sobre ferro ou aço — Especificação
NBR12612 de 01/2008
Alumínio e suas ligas - Tratamento de superfície - Camada anódica colorida - Determinação da resistência ao intemperismo acelerado
