*Trata-se de uma campanha promocional que permite a visualização temporária de uma norma, a qual está sendo pesquisada, somente uma vez, mediante cadastro e validação de e-mail, que será usado para fins de divulgação de produtos e serviços Target. O usuário beneficiário dessa campanha promocional declara estar ciente dessas condições, dos nossos Termos e Condições de Uso e Política de Privacidade.
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Este documento apresenta considerações para a avaliação biológica de dispositivos médicos que sejam compostos ou contenham nanomateriais. Além disso, esta orientação também pode ser usada para a avaliação de nano-objetos gerados como produtos de degradação, desgaste ou de processos de tratamento mecânico (por exemplo, retificação e polimento de dispositivos médicos in situ), de (componentes dos) dispositivos médicos que são fabricados sem o uso de nanomateriais. This document describes considerations for the biological evaluation of medical devices that are composed of or contain nanomaterials. In addition, this guidance can also be used for the evaluation of nano-objects generated as products of degradation, wear, or from mechanical treatment processes (e.g. in situ grinding, polishing of medical devices) from (components of) medical devices that are manufactured not using nanomaterials. ISBN: 978-85-07-09803-4
Título em inglês
Biological evaluation of medical devices - Part 22: Guidance on nanomaterials
Comitê
Número de páginas
73 páginas
Palavra-chave
| 08/2023 | Publicada edição |
| ISO/TR10933-22 |
Normas recomendadas
ABNT ISO/TR20416 de 11/2021
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