*Trata-se de uma campanha promocional que permite a visualização temporária de uma norma, a qual está sendo pesquisada, somente uma vez, mediante cadastro e validação de e-mail, que será usado para fins de divulgação de produtos e serviços Target. O usuário beneficiário dessa campanha promocional declara estar ciente dessas condições, dos nossos Termos e Condições de Uso e Política de Privacidade.
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Este documento especifica os requisitos e fornece orientações sobre procedimentos a serem observados na avaliação do potencial de materiais do dispositivo médico causarem reações adversas sistêmicas. This Document specifies requirements and gives guidance on procedures to be followed in the evaluation of the potential for medical device materials to cause adverse systemic reactions. ISBN: 978-85-07-09702-0
Título em inglês
Biological evaluation of medical devices - Part 11: Tests for systemic toxicity
Comitê
Número de páginas
34 páginas
Palavra-chave
| 06/2023 | Publicada edição |
| ISO 10993-11:2017 |
Abaixo, pergunta(s) e resposta(s) relativa(s) a esta norma. Clique na pergunta para visualizar a resposta.
| Por que devem ser feitas as observações clínicas? |
| Quais devem ser os volumes de dosagem? |
| Por que se deve fazer uma patologia anatômica? |
| O que apresenta a toxicidade sistêmica aguda? |
Normas recomendadas
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Avaliação biológica de dispositivos médicos - Parte 1: Avaliação e ensaios dentro de um processo de gerenciamento de risco
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