*Trata-se de uma campanha promocional que permite a visualização de uma norma, a qual está sendo pesquisada, somente uma vez, mediante cadastro e validação de e-mail, que será usado para fins de divulgação de produtos e serviços Target. O usuário beneficiário dessa campanha promocional declara estar ciente dessas condições, dos nossos Termos e Condições de Uso e Política de Privacidade.
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Esta Parte da NBRISO10993 especifica os limites permitidos, para os resíduos de óxido de etileno (EO) e de etileno cloridrina (ECH) em dispositivos médicos individuais esterilizados por EO, os procedimentos para as medições de EO e ECH e os métodos para determinação da conformidade, permitindo a liberação dos dispositivos. Informações gerais adicionais, incluindo orientações e um fluxograma mostrando como este documento é aplicado, também estão inclusos nos anexos informativos. This Part of ABNT NBR ISO 10993 specifies allowable limits for residual ethylene oxide (EO) and ethylene chlorohydrin (ECH) in individual EO-sterilized medical devices, procedures for the measurement of EO and ECH, and methods for determining compliance so that devices may be released. Additional background, including guidance and a flowchart showing how this document is applied, are also included in the informative annexes. ISBN: 978-85-07-09683-2
Título em inglês
Biological evaluation of medical devices - Part 7: Ethylene oxide sterilization residuals
Comitê
Número de páginas
98 páginas
Palavras-chave
| 06/2023 | Publicada edição | |
| 04/2012 | Cancelada sem substituição | |
| 10/2010 | Publicada confirmação | |
| 07/2005 | Publicada edição |
| ISO 10993-7:2008 |
| ISO 10993-7:2008/Amd 1:2019 |
| ISO 10993-7:2008/Cor 1:2009 |
Abaixo, pergunta(s) e resposta(s) relativa(s) a esta norma. Clique na pergunta para visualizar a resposta.
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