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Este Documento define os termos relacionados aos materiais poliméricos destinados ao uso em implantes para cirurgia e dispositivos médicos e cirúrgicos, como usualmente utilizados na caracterização de materiais e produtos.
Esta Norma aplica-se às máscaras e aos seus acessórios utilizados para conectar os equipamentos de terapia respiratória para apneia de sono ao paciente. Ela especifica os requisitos para máscaras e acessórios, incluindo qualquer elemento de conexão, qu...
Este documento se aplica à segurança básica e desempenho essencial de equipamentos de suporte ventilatório, conforme definido em 201.3.205, para insuficiência ventilatória, conforme definido em 201.3.204, daqui em diante também referido como equipament...
Este Documento especifica os requisitos para o estado de limpeza de implantes ortopédicos, a partir daqui referidos como implantes, e os métodos de ensaio para a validação e controle do processode limpeza, que são baseados em um processo de gerenciamen...
Este documento descreve um método para avaliação morfológica de formas moldadas de polietileno de ultra-alto peso molecular (UHMWPE), que estão descritas na NBR ISO5834-2.
Este Documento especifica as características e os correspondentes métodos de ensaio para o material cerâmico bioestável para substituição óssea à base de alumina de alta pureza, para uso como espaçadores ósseos, substitutos ósseos e componentes de pró...
Esta Norma especifica métodos de ensaio para a avaliação da exatidão de dispositivos de digitalização (escâneres) de contato para sistemas de projeto assistido por computador/manufatura assistida por computador (CAD/CAM) para restaurações dentárias i...
Esta Norma estabelece os requisitos para próteses femorais metálicas com haste, empregadas para substituir a articulação natural de quadril por meio de procedimentos cirúrgicos para artroplastia total ou parcial. This Standard establishes requirements ...
Esta Norma especifica requisitos para ESPIRÔMETROS destinados à avaliação da função pulmonar de humanos com peso superior a 10 kg.
Esta Norma especifica as características e os métodos de ensaio correspondentes para elastômeros de silicone curados pela adição de dois componentes de alta consistência ou para elastômeros de silicone líquidos para utilização na fabricação (parcial ou...
Esta parte da NBR15669 estabelece um procedimento de ensaio para determinação de propriedades estáticas sob torção de pinos metálicos empregados para montagem de sistemas de fixação óssea externa.
Esta Norma fixa os requisitos exigíveis para escalpe estéril de uso único, destinado ao uso médico-hospitalar.
Esta parte da NBRISO8319 especifica requisitos para chaves de parafuso usadas em cirurgias ortopédicas para inserção e remoção de parafusos ósseos com cabeça de fenda simples, com cabeça de fenda cruzada ou de chanfro cruzado.
Este Documento é direcionado ao fabricante e/ou fornecedor de sistemas de tratamento de água e/ou de dispositivos usados com o propósito expresso de fornecer água para hemodiálise ou terapias relacionadas.
Este Documento estabelece especificações para resinas virgens de homopolímeros de poli(ácido L-láctico) ou de poli(ácido d-láctico) e resinas virgens de resinas de ácido L-lático copolimerizado com outros monômeros absorvíveis, incluindo, mas não limit...
Esta Norma se aplica à SEGURANÇA BÁSICA e ao DESEMPENHO ESSENCIAL de equipamentos de RADIOTERAPIA GUIADA POR IMAGEM com base em raios X para utilização com EQUIPAMENTO DE FEIXE EXTERNO (EFE). This Standard applies to the BASIC SAFETY and ESSENTIAL PERF...
Este Documento estabelece princípios, orientações e requisitos para as qualificações de operação, instalação e desempenho, relacionados aos sistemas para fabricação aditiva de peças metálicas por fusão em leito de pó destinadas à fabricação de implante...
Este Documento estabelece os requisitos e métodos de ensaio para a caracterização de pós metálicos a serem empregados na manufatura aditiva de peças destinadas à fabricação de implantes para cirurgia e de instrumentos a eles associados, abrangendo os s...
Este Documento identifica três tipos de tópicos relacionados à conformidade de tonalidade, à interconversibilidade de tecidos monocromáticos e policromáticos e a materiais relacionados à disciplina da odontologia. Este Documento descreve métodos visuai...
Esta Norma especifica os requisitos mínimos e os métodos de ensaio a serem utilizados para diafragmas reutilizáveis feitos com borracha natural e borracha de silicone. Estes diafragmas são destinados ao uso contraceptivo. This Standard specifies the mi...
Este documento estabelece as características dos clipes para aneurisma de fechamento automático (self-closing intracranial aneurysm clips), destinados à implantação intracraniana permanente, e especifica os requisitos para marcação, embalagem e esteril...
Este documento especifica um método para a medição do grau relativo de oxidação presente em polietileno de ultra-alto peso molecular (UHMWPE).
Este documento especifica os requisitos gerais para revestimentos de implantes, que compreendem revestimentos de superfície e modificações de superfície, aplicados aos implantes cirúrgicos não ativos. Este documento especifica os requisitos relacionado...
Esta Parte da NBR15669 especifica o método de ensaio para a determinação de propriedades estáticas sob flexão em quatro pontos de pinos ósseos metálicos empregados para montagem de sistemas de fixação óssea externa em implantes para ortopedia. This Par...
Esta Norma especifica os requisitos e os métodos de ensaio para facas e escalpelos de aço inoxidável, constituídos de uma única peça dotada de superfície(s) de corte, destinados a secionar tecidos moles.
Esta Parte da NBR16514 estabelece os requisitos e as considerações para a simulação numérica de componente femoral metálico, cimentado ou não cimentado, de prótese total de joelho, empregando método de análise por elementos finitos para as estimativas ...
Esta Norma estabelece os requisitos para o encaixe de superfícies de articulação de próteses de articulação total de quadril e de endopróteses de quadril, mais especificamente a configuração do encaixe acetábulo/cabeça femoral da substituição da articu...
Aplica-se a aparelhos de iluminação bucal, construidos e utilizados para iluminar a cavidade bucal. Especifica exigências e métodos de ensaio e também contém especificações sobre as instruções do fabricante, marcações e embalagens.
Esta Norma especifica os requisitos e métodos de ensaio para tesouras e cisalhas usadas em cirurgia. Requisitos estabelecidos em uma norma particular têm precedência sobre os requisitos desta Norma.
Este Documento especifica os requisitos mínimos de qualidade para os fluidos de diálise utilizados na hemodiálise e em terapias relacionadas.
Estabelece o vocabulário dos termos utilizados na área de protéses externas de membros e órteses externas. Define termos gerais para descrever órteses relacionados a articulações. Ela não se aplica a termos relativos a órteses que somente envolvem segm...
Este documento especifica os requisitos e os ensaios para dispositivos intrauterinos (DIU) contraceptivos de cobre de uso único e seus instrumentos de inserção. This document specifies requirements and tests for single-use, copper-bearing contraceptiv...