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Normas do comitê: CB-026: ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR

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Implantes para cirurgia — Próteses parcial e total de articulação de quadril - Parte 13: Determinação da resistência ao torque da fixação da cabeça de componentes femorais com haste
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Norma Brasileira
NBRISO7206-13 de 01/2017 - Implantes para cirurgia — Próteses parcial e total de articulação de quadril - Parte 13: Determinação da resistência ao torque da fixação da cabeça de componentes femorais com haste

Esta Parte da NBRISO7206 descreve um método para determinação do torque requerido, em condições específicas de laboratório, para soltar a fixação da cabeça de próteses de articulação de quadril na qual não se deseja que a cabeça rotacione relativamente...

Implantes para ortopedia - Sistema de fixação óssea externa - Parte 5: Ensaios para determinação da rigidez e resistência de submontagens
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Norma Brasileira
NBR15700-5 de 05/2009 - Implantes para ortopedia - Sistema de fixação óssea externa - Parte 5: Ensaios para determinação da rigidez e resistência de submontagens

Esta parte da NBR15700 estabelece métodos de ensaio para determinação da rigidez e resistência de submontagens de sistemas de fixação ósseas externas sob carregamentos de força (axial, cisalhamento médio-lateral, cisalhamento ântero-posterior) ou sob c...

Instrumental cirúrgico - Pinça de dissecção - Requisitos e métodos de ensaio
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Norma Brasileira
NBR13914 de 07/1997 - Instrumental cirúrgico - Pinça de dissecção - Requisitos e métodos de ensaio

Esta Norma especifica os requisitos e os métodos de ensaio para pinças de dissecção.

Odontologia — Orientação sobre medição de cor
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Norma Brasileira
ABNT ISO/TR28642 de 08/2023 - Odontologia — Orientação sobre medição de cor

Este Documento identifica três tipos de tópicos relacionados à conformidade de tonalidade, à interconversibilidade de tecidos monocromáticos e policromáticos e a materiais relacionados à disciplina da odontologia. Este Documento descreve métodos visuai...

Implantes ortopédicos - Seleção de ensaios, informações e requisitos para comprovação da segurança e eficácia - Parte 3: Dispositivos para artrodese de corpos vertebrais
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Norma Brasileira
NBR15743-3 de 02/2022 - Implantes ortopédicos - Seleção de ensaios, informações e requisitos para comprovação da segurança e eficácia - Parte 3: Dispositivos para artrodese de corpos vertebrais

Este Documento estabelece e identifica os requisitos aplicáveis, bem como indica os ensaios para auxiliar a estruturação de informações necessárias à comprovação, de acordo com o escopo do projeto do implante, da conformidade com os princípios essencia...

Implantes para cirurgia — Desgaste de próteses totais de articulação do quadril - Parte 4: Ensaio de prótese de quadril com variações no posicionamento do componente que resultam em carregamento direto na borda
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Norma Brasileira
NBRISO14242-4 de 03/2020 - Implantes para cirurgia — Desgaste de próteses totais de articulação do quadril - Parte 4: Ensaio de prótese de quadril com variações no posicionamento do componente que resultam em carregamento direto na borda

Este documento especifica as condições de ensaio para simular o carregamento na borda nas próte­ses de quadril, devido às condições de elevado ângulo da inclinação da copa acetabular e de sepa­ração dinâmica.

Materiais poliméricos para aplicações médicas - Parte 2: Requisitos e métodos de ensaio para polietileno para dispositivos implantáveis de curto prazo
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Norma Brasileira
NBR15804-2 de 02/2019 - Materiais poliméricos para aplicações médicas - Parte 2: Requisitos e métodos de ensaio para polietileno para dispositivos implantáveis de curto prazo

Este Documento estabelece os requisitos e identifica os métodos de ensaio para avaliação das pro­priedades físicas, químicas, mecânicas e biológicas de polietileno, destinado à fabricação de produtos para a saúde em aplicações envolvendo contato com te...

Implantes para cirurgia - Materiais metálicos - Parte 11: Liga conformada de titânio 6-alumínio 7-nióbio
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Norma Brasileira
NBRISO5832-11 de 09/2017 - Implantes para cirurgia - Materiais metálicos - Parte 11: Liga conformada de titânio 6-alumínio 7-nióbio

Esta Parte da NBRISO5832 especifica as características e os métodos de ensaio correspon­dentes para a liga de titânio conformada, conhecida como liga de titânio 6-alumínio 7-nióbio (Ti-6Al-7Nb) para uso na fabricação de implantes cirúrgicos.

Implantes para ortopedia — Dispositivos para fixação da coluna vertebral - Parte 2: Especificações para parafusos para coluna metálicos
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Norma Brasileira
NBR15728-2 de 08/2009 - Implantes para ortopedia — Dispositivos para fixação da coluna vertebral - Parte 2: Especificações para parafusos para coluna metálicos

Esta parte da NBR15728 estabelece especificação para parafusos para coluna empregados como elementos de ancoragem de dispositivos implantáveis para fixação cirúrgica da coluna vertebral, destinados a propiciar a artrodese do sistema esquelético da colu...

Implantes para ortopedia - Dispositivos intervertebraisParte 3: Ensaio para avaliação de aprofundamento provocado por carregamento axial estático compressivo de dispositivos para fusão de corpos vertebrais
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Norma Brasileira
NBR15712-3 de 06/2009 - Implantes para ortopedia - Dispositivos intervertebraisParte 3: Ensaio para avaliação de aprofundamento provocado por carregamento axial estático compressivo de dispositivos para fusão de corpos vertebrais

Esta parte da NBR15712 estabelece os materiais e os procedimentos de ensaio para avaliar o aprofundamento por carregamento axial compressivo de dispositivos de fixação de corpos vertebrais em corpos vertebrais. ISBN: 978-85-07-01556-7

Instrumentais cirúrgicos e odontológico de aço inoxidável - Orientações sobre cuidados, manuseio e estocagem
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Norma Brasileira
NBR14174 de 08/1998 - Instrumentais cirúrgicos e odontológico de aço inoxidável - Orientações sobre cuidados, manuseio e estocagem

Esta Norma fornece orientação sobre os procedimentos recomendados para recebimento, estocagem e manuseio de instrumentais cirúrgicos e odontológicos de aço inoxidável, a partir da saída da linha de produção, incluindo a comercialização e movimento hosp...

Implantes para cirurgia - Placas ósseas metálicas - Furos correspondentes a parafusos com rosca assimétrica e superfície inferior esférica
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Norma Brasileira
NBRISO5836 de 11/1996 - Implantes para cirurgia - Placas ósseas metálicas - Furos correspondentes a parafusos com rosca assimétrica e superfície inferior esférica

Esta Norma especifica as dimensões e tolerâncias dos furos nas placas ósseas usadas como implantes para cirurgia, com a finalidade de facilitar a fixação correta, usando-se parafusos de acordo com a NBRISO5835.

Equipamento eletromédico — Sistemas de exibição de imagem médica - Parte 1: Métodos de avaliação
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Norma Brasileira
NBRIEC62563-1 de 09/2023 - Equipamento eletromédico — Sistemas de exibição de imagem médica - Parte 1: Métodos de avaliação

Esta Parte da NBRIEC62563 descreve os métodos de avaliação para ensaios dos sistemas de exibição de imagens médicas. O escopo desta Norma é direcionado a ensaios práticos que podem ser visualmente avaliados ou medidos, usando um equipamento básico de e...

Implantes para ortopedia — Sistemas de pinças e de halo de tração craniana para dispositivos externos de tração da coluna cervical Parte 2: Métodos de ensaio e requisitos para avaliação da integridade mecânica
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Norma Brasileira
NBR16148-2 de 03/2023 - Implantes para ortopedia — Sistemas de pinças e de halo de tração craniana para dispositivos externos de tração da coluna cervical Parte 2: Métodos de ensaio e requisitos para avaliação da integridade mecânica

Este Documento estabelece os métodos de ensaio e requisitos para a avaliação da integridade mecânica de sistemas de tração craniana e sistemas de halo para dispositivos externos de tração da coluna cervical, destinados ao uso terapêutico em seres human...

Implantes para cirurgia e dispositivos associados - Projeto de embalagem - Avaliação biológica de materiais para sistemas de barreiras
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Norma Brasileira
NBR15774 de 10/2022 - Implantes para cirurgia e dispositivos associados - Projeto de embalagem - Avaliação biológica de materiais para sistemas de barreiras

Este Documento estabelece as diretrizes e os requisitos para a identificação e seleção de ensaios requeridos para a avaliação biológica de materiais para sistemas de barreira estéril ou não, no projeto da embalagem de implantes para cirurgia e de dispo...

Cateteres de sucção para uso no trato ventilatório
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Norma Brasileira
NBRISO8836 de 05/2022 - Cateteres de sucção para uso no trato ventilatório

Este documento especifica as dimensões e os requisitos para os cateteres de sucção abertos e fechados, feitos de materiais flexíveis e para utilização destinada à sucção do trato respiratório.

Equipamento eletromédico - Parte 2-75: Requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial de equipamentos de diagnóstico fotodinâmico e de terapia fotodinâmica
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Norma Brasileira
NBRIEC60601-2-75 de 04/2022 - Equipamento eletromédico - Parte 2-75: Requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial de equipamentos de diagnóstico fotodinâmico e de terapia fotodinâmica

Esta parte da NBRIEC60601 se aplica à SEGURANÇA BÁSICA e ao DESEMPENHO ESSENCIAL de EQUIPAMENTOS DE DIAGNÓSTICO FOTODINÂMICO E DE TERAPIA FOTODINÂMICA. Caso uma Seção ou Subseção seja especificamente destinada a ser aplicável aos EQUIPAMENTOS EM apenas...

Implantes para cirurgia - Revestimento de produtos - Parte 8: Determinação por difração de raios X do teor de fase de revestimentos de hidroxiapatita por aspersão a plasma
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Norma Brasileira
NBR15664-8 de 11/2020 - Implantes para cirurgia - Revestimento de produtos - Parte 8: Determinação por difração de raios X do teor de fase de revestimentos de hidroxiapatita por aspersão a plasma

Este Documento estabelece um método de ensaio para determinação, pela técnica da razão de intensidade em relação a um padrão externo, da fração mássica das fases cristalinas, de hidroxiapatita (HA), fosfato de beta-tricálcio (ß-TCP) e óxido de cálcio (...

Implantes para cirurgia - Limpeza de implantes ortopédicos - Requisitos gerais
Substituída
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Norma Brasileira
NBRISO19227 de 05/2020 - Implantes para cirurgia - Limpeza de implantes ortopédicos - Requisitos gerais

Este Documento especifica os requisitos para o estado de limpeza de implantes ortopédicos, a partir daqui referidos como implantes, e os métodos de ensaio para a validação e controle do processode limpeza, que são baseados em um processo de gerenciamen...

Implantes para ortopedia — Pinos ósseos para uso com fixadores externos - Parte 2: Determinação de propriedades estáticas sob flexão em quatro pontos
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Norma Brasileira
NBR15669-2 de 01/2018 - Implantes para ortopedia — Pinos ósseos para uso com fixadores externos - Parte 2: Determinação de propriedades estáticas sob flexão em quatro pontos

Esta Parte da NBR15669 especifica o método de ensaio para a determinação de propriedades estáticas sob flexão em quatro pontos de pinos ósseos metálicos empregados para montagem de sistemas de fixação óssea externa em implantes para ortopedia. This Par...

Implantes ortopédicos — Prótese de joelho - Parte 1: Especificações para prótese para artroplastia total de joelho
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Norma Brasileira
NBR15699-1 de 04/2014 - Implantes ortopédicos — Prótese de joelho - Parte 1: Especificações para prótese para artroplastia total de joelho

Esta parte da NBR15699 estabelece especificações para prótese para substituição da articulação do joelho utilizadas para prover articulação funcional, incluindo a substituição total ou unicondilar do joelho de projetos com superfície de suporte fixo ou...

Implantes para ortopedia - Sistema de fixação óssea externa - Parte 2: Ensaio para determinação da rigidez e resistência de conectores
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Norma Brasileira
NBR15700-2 de 05/2009 - Implantes para ortopedia - Sistema de fixação óssea externa - Parte 2: Ensaio para determinação da rigidez e resistência de conectores

Esta parte da NBR15700 estabelece os procedimentos para determinar a rigidez e a resistência de elementos de conexão (pinças ou braçadeiras) de fixadores ósseos externos submetidos a cargas axiais e momentos de flexão. Dependendo do projeto do conector...

Implantes para ortopedia - Sistema de fixação óssea externa - Parte 6: Ensaios para determinação do desempenho de estruturas montadas
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Norma Brasileira
NBR15700-6 de 05/2009 - Implantes para ortopedia - Sistema de fixação óssea externa - Parte 6: Ensaios para determinação do desempenho de estruturas montadas

Esta parte da NBR15700 estabelece procedimentos para determinação da rigidez, da resistência e de características do desempenho sob carregamento cíclico de estruturas fixador-osso submetidas a carregamentos de força (axial, cisalhamento medico-lateral,...

Instrumentos cirúrgicos - Instrumentos articulados não cortantes - Requisitos gerais e métodos de ensaio
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Norma Brasileira
NBRISO7151 de 01/2025 - Instrumentos cirúrgicos - Instrumentos articulados não cortantes - Requisitos gerais e métodos de ensaio

Este Documento especifica os requisitos gerais e os métodos de ensaio correspondentes para uma faixa geral de instrumentos não cortantes na cirurgia. This document specifies general requirements and corresponding test methods for a general range of non...

Produtos para a saúde - Estrutura hierárquica de codificação para eventos adversos - Parte 1: Códigos de tipo de evento
Cancelada
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Norma Brasileira
ABNT ISO/TS19218-1 de 02/2024 - Produtos para a saúde - Estrutura hierárquica de codificação para eventos adversos - Parte 1: Códigos de tipo de evento

Esta Parte da ABNT ISO/TS19218 especifica requisitos para uma estrutura hierárquica de codificação para descrever eventos adversos relacionados a produtos para a saúde. Estes códigos são destinados à utilização por usuários, fabricantes, autoridades re...

Equipamentos eletromédicos — Dosímetros com câmaras de ionização para uso em radioterapia
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Norma Brasileira
NBRIEC60731 de 09/2023 - Equipamentos eletromédicos — Dosímetros com câmaras de ionização para uso em radioterapia

Esta Norma especifica os requisitos de desempenho de dosímetros de radioterapia desti­nados à medição de dose absorvida na água ou kerma no ar (e suas taxas e distribuições espaciais) em campos de radiação de fóton, elétron, próton ou íons pesados para...

Implantes para cirurgia — Resistência à corrosãoParte 3: Ensaio de corrosão sob fadiga axial de materiais metálicos
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Norma Brasileira
NBR15613-3 de 04/2023 - Implantes para cirurgia — Resistência à corrosãoParte 3: Ensaio de corrosão sob fadiga axial de materiais metálicos

Este Documento especifica o método de ensaio de corrosão sob fadiga axial para obtenção de curvas S-N e de valores estatísticos de resistência à fadiga para materiais metálicos destinados à fabricação de implante para cirurgia, a serem selecionados par...

Implantes para cirurgia - Fios metálicos maleáveis para fixação cirúrgica - Requisitos
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Norma Brasileira
NBR16203 de 10/2022 - Implantes para cirurgia - Fios metálicos maleáveis para fixação cirúrgica - Requisitos

Este Documento estabelece os requisitos químicos, mecânicos e dimensionais para fios metálicos maleáveis destinados à fixação cirúrgica.

Implantes para cirurgia - Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 11: Atributos, métodos de ensaios e requisitos para avaliação de peças
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Norma Brasileira
NBR16627-11 de 09/2022 - Implantes para cirurgia - Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 11: Atributos, métodos de ensaios e requisitos para avaliação de peças

Este Documento identifica os principais atributos e os métodos de ensaio aplicáveis para a avaliação de peças fabricadas por processos de manufatura aditiva, bem como estabelece requisitos para as avaliações de peças metálicas, poliméricas e cerâmicas ...

Seating em cadeira de rodas - Parte 6: Uso simulado e determinação das mudanças nas propriedades de almofadas de assento
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Norma Brasileira
NBRISO16840-6 de 04/2021 - Seating em cadeira de rodas - Parte 6: Uso simulado e determinação das mudanças nas propriedades de almofadas de assento

Esta Parte da NBRISO16840 especifica a aparelhagem e os métodos de ensaio, e apresenta os requisitos para gerar efeitos de envelhecimento em uma almofada de assento que reproduza aqueles observados em uso. Ela também oferece métodos para determinar mud...

Odontologia — Materiais de moldagem hidrocoloides
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Norma Brasileira
NBRISO21563 de 01/2021 - Odontologia — Materiais de moldagem hidrocoloides

Esta Norma especifica os requisitos e ensaios para ajudar a determinar se os materiais de moldagem de ágar aquoso elástico e materiais de moldagem dentária hidrocoloides de alginato, conforme preparados para o mercado de varejo, têm a qualidade necessá...

Implantes para cirurgia - Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 3: Relatório de dados de espécimes
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Norma Brasileira
NBR16627-3 de 01/2020 - Implantes para cirurgia - Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 3: Relatório de dados de espécimes

Esta Parte da NBR16627 estabelece os requisitos para elaboração de relatório, bem como estabelece uma formatação para a apresentação dos dados de espécime destinado a ensaios ou avaliação, como suporte a projetos de implante para cirurgia fabricado por...

Implantes para cirurgia — Próteses parcial e total de articulação de quadril - Parte 13: Determinação da resistência ao torque da fixação da cabeça de componentes femorais com haste

NBRISO7206-13 de 01/2017 - Implantes para cirurgia — Próteses parcial e total de articulação de quadril - Parte 13: Determinação da resistência ao torque da fixação da cabeça de componentes femorais com haste

  • Esta Parte da NBRISO7206 descreve um método para determinação do torque requerido, em condições específicas de laboratório, para soltar a fixação da cabeça de próteses de articulação de quadril na qual não se deseja que a cabeça rotacione relativamente... Implantes para cirurgia — Próteses parcial e total de articulação de quadril - Parte 13: Determinação da resistência ao torque da fixação da cabeça de componentes femorais com haste
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Implantes para ortopedia - Sistema de fixação óssea externa - Parte 5: Ensaios para determinação da rigidez e resistência de submontagens

NBR15700-5 de 05/2009 - Implantes para ortopedia - Sistema de fixação óssea externa - Parte 5: Ensaios para determinação da rigidez e resistência de submontagens

  • Esta parte da NBR15700 estabelece métodos de ensaio para determinação da rigidez e resistência de submontagens de sistemas de fixação ósseas externas sob carregamentos de força (axial, cisalhamento médio-lateral, cisalhamento ântero-posterior) ou sob c... Implantes para ortopedia - Sistema de fixação óssea externa - Parte 5: Ensaios para determinação da rigidez e resistência de submontagens
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Instrumental cirúrgico - Pinça de dissecção - Requisitos e métodos de ensaio

NBR13914 de 07/1997 - Instrumental cirúrgico - Pinça de dissecção - Requisitos e métodos de ensaio

  • Esta Norma especifica os requisitos e os métodos de ensaio para pinças de dissecção. Instrumental cirúrgico - Pinça de dissecção - Requisitos e métodos de ensaio
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Odontologia — Orientação sobre medição de cor

ABNT ISO/TR28642 de 08/2023 - Odontologia — Orientação sobre medição de cor

  • Este Documento identifica três tipos de tópicos relacionados à conformidade de tonalidade, à interconversibilidade de tecidos monocromáticos e policromáticos e a materiais relacionados à disciplina da odontologia. Este Documento descreve métodos visuai... Odontologia — Orientação sobre medição de cor
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Implantes ortopédicos - Seleção de ensaios, informações e requisitos para comprovação da segurança e eficácia - Parte 3: Dispositivos para artrodese de corpos vertebrais

NBR15743-3 de 02/2022 - Implantes ortopédicos - Seleção de ensaios, informações e requisitos para comprovação da segurança e eficácia - Parte 3: Dispositivos para artrodese de corpos vertebrais

  • Este Documento estabelece e identifica os requisitos aplicáveis, bem como indica os ensaios para auxiliar a estruturação de informações necessárias à comprovação, de acordo com o escopo do projeto do implante, da conformidade com os princípios essencia... Implantes ortopédicos - Seleção de ensaios, informações e requisitos para comprovação da segurança e eficácia - Parte 3: Dispositivos para artrodese de corpos vertebrais
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Implantes para cirurgia — Desgaste de próteses totais de articulação do quadril - Parte 4: Ensaio de prótese de quadril com variações no posicionamento do componente que resultam em carregamento direto na borda

NBRISO14242-4 de 03/2020 - Implantes para cirurgia — Desgaste de próteses totais de articulação do quadril - Parte 4: Ensaio de prótese de quadril com variações no posicionamento do componente que resultam em carregamento direto na borda

  • Este documento especifica as condições de ensaio para simular o carregamento na borda nas próte­ses de quadril, devido às condições de elevado ângulo da inclinação da copa acetabular e de sepa­ração dinâmica. Implantes para cirurgia — Desgaste de próteses totais de articulação do quadril - Parte 4: Ensaio de prótese de quadril com variações no posicionamento do componente que resultam em carregamento direto na borda
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Materiais poliméricos para aplicações médicas - Parte 2: Requisitos e métodos de ensaio para polietileno para dispositivos implantáveis de curto prazo

NBR15804-2 de 02/2019 - Materiais poliméricos para aplicações médicas - Parte 2: Requisitos e métodos de ensaio para polietileno para dispositivos implantáveis de curto prazo

  • Este Documento estabelece os requisitos e identifica os métodos de ensaio para avaliação das pro­priedades físicas, químicas, mecânicas e biológicas de polietileno, destinado à fabricação de produtos para a saúde em aplicações envolvendo contato com te... Materiais poliméricos para aplicações médicas - Parte 2: Requisitos e métodos de ensaio para polietileno para dispositivos implantáveis de curto prazo
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Implantes para cirurgia - Materiais metálicos - Parte 11: Liga conformada de titânio 6-alumínio 7-nióbio

NBRISO5832-11 de 09/2017 - Implantes para cirurgia - Materiais metálicos - Parte 11: Liga conformada de titânio 6-alumínio 7-nióbio

  • Esta Parte da NBRISO5832 especifica as características e os métodos de ensaio correspon­dentes para a liga de titânio conformada, conhecida como liga de titânio 6-alumínio 7-nióbio (Ti-6Al-7Nb) para uso na fabricação de implantes cirúrgicos. Implantes para cirurgia - Materiais metálicos - Parte 11: Liga conformada de titânio 6-alumínio 7-nióbio
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Implantes para ortopedia — Dispositivos para fixação da coluna vertebral - Parte 2: Especificações para parafusos para coluna metálicos

NBR15728-2 de 08/2009 - Implantes para ortopedia — Dispositivos para fixação da coluna vertebral - Parte 2: Especificações para parafusos para coluna metálicos

  • Esta parte da NBR15728 estabelece especificação para parafusos para coluna empregados como elementos de ancoragem de dispositivos implantáveis para fixação cirúrgica da coluna vertebral, destinados a propiciar a artrodese do sistema esquelético da colu... Implantes para ortopedia — Dispositivos para fixação da coluna vertebral - Parte 2: Especificações para parafusos para coluna metálicos
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Implantes para ortopedia - Dispositivos intervertebraisParte 3: Ensaio para avaliação de aprofundamento provocado por carregamento axial estático compressivo de dispositivos para fusão de corpos vertebrais

NBR15712-3 de 06/2009 - Implantes para ortopedia - Dispositivos intervertebraisParte 3: Ensaio para avaliação de aprofundamento provocado por carregamento axial estático compressivo de dispositivos para fusão de corpos vertebrais

  • Esta parte da NBR15712 estabelece os materiais e os procedimentos de ensaio para avaliar o aprofundamento por carregamento axial compressivo de dispositivos de fixação de corpos vertebrais em corpos vertebrais. ISBN: 978-85-07-01556-7 Implantes para ortopedia - Dispositivos intervertebraisParte 3: Ensaio para avaliação de aprofundamento provocado por carregamento axial estático compressivo de dispositivos para fusão de corpos vertebrais
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Instrumentais cirúrgicos e odontológico de aço inoxidável - Orientações sobre cuidados, manuseio e estocagem

NBR14174 de 08/1998 - Instrumentais cirúrgicos e odontológico de aço inoxidável - Orientações sobre cuidados, manuseio e estocagem

  • Esta Norma fornece orientação sobre os procedimentos recomendados para recebimento, estocagem e manuseio de instrumentais cirúrgicos e odontológicos de aço inoxidável, a partir da saída da linha de produção, incluindo a comercialização e movimento hosp... Instrumentais cirúrgicos e odontológico de aço inoxidável - Orientações sobre cuidados, manuseio e estocagem
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Implantes para cirurgia - Placas ósseas metálicas - Furos correspondentes a parafusos com rosca assimétrica e superfície inferior esférica

NBRISO5836 de 11/1996 - Implantes para cirurgia - Placas ósseas metálicas - Furos correspondentes a parafusos com rosca assimétrica e superfície inferior esférica

  • Esta Norma especifica as dimensões e tolerâncias dos furos nas placas ósseas usadas como implantes para cirurgia, com a finalidade de facilitar a fixação correta, usando-se parafusos de acordo com a NBRISO5835. Implantes para cirurgia - Placas ósseas metálicas - Furos correspondentes a parafusos com rosca assimétrica e superfície inferior esférica
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Equipamento eletromédico — Sistemas de exibição de imagem médica - Parte 1: Métodos de avaliação

NBRIEC62563-1 de 09/2023 - Equipamento eletromédico — Sistemas de exibição de imagem médica - Parte 1: Métodos de avaliação

  • Esta Parte da NBRIEC62563 descreve os métodos de avaliação para ensaios dos sistemas de exibição de imagens médicas. O escopo desta Norma é direcionado a ensaios práticos que podem ser visualmente avaliados ou medidos, usando um equipamento básico de e... Equipamento eletromédico — Sistemas de exibição de imagem médica - Parte 1: Métodos de avaliação
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Implantes para ortopedia — Sistemas de pinças e de halo de tração craniana para dispositivos externos de tração da coluna cervical Parte 2: Métodos de ensaio e requisitos para avaliação da integridade mecânica

NBR16148-2 de 03/2023 - Implantes para ortopedia — Sistemas de pinças e de halo de tração craniana para dispositivos externos de tração da coluna cervical Parte 2: Métodos de ensaio e requisitos para avaliação da integridade mecânica

  • Este Documento estabelece os métodos de ensaio e requisitos para a avaliação da integridade mecânica de sistemas de tração craniana e sistemas de halo para dispositivos externos de tração da coluna cervical, destinados ao uso terapêutico em seres human... Implantes para ortopedia — Sistemas de pinças e de halo de tração craniana para dispositivos externos de tração da coluna cervical Parte 2: Métodos de ensaio e requisitos para avaliação da integridade mecânica
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Implantes para cirurgia e dispositivos associados - Projeto de embalagem - Avaliação biológica de materiais para sistemas de barreiras

NBR15774 de 10/2022 - Implantes para cirurgia e dispositivos associados - Projeto de embalagem - Avaliação biológica de materiais para sistemas de barreiras

  • Este Documento estabelece as diretrizes e os requisitos para a identificação e seleção de ensaios requeridos para a avaliação biológica de materiais para sistemas de barreira estéril ou não, no projeto da embalagem de implantes para cirurgia e de dispo... Implantes para cirurgia e dispositivos associados - Projeto de embalagem - Avaliação biológica de materiais para sistemas de barreiras
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Cateteres de sucção para uso no trato ventilatório

NBRISO8836 de 05/2022 - Cateteres de sucção para uso no trato ventilatório

  • Este documento especifica as dimensões e os requisitos para os cateteres de sucção abertos e fechados, feitos de materiais flexíveis e para utilização destinada à sucção do trato respiratório. Cateteres de sucção para uso no trato ventilatório
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Equipamento eletromédico - Parte 2-75: Requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial de equipamentos de diagnóstico fotodinâmico e de terapia fotodinâmica

NBRIEC60601-2-75 de 04/2022 - Equipamento eletromédico - Parte 2-75: Requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial de equipamentos de diagnóstico fotodinâmico e de terapia fotodinâmica

  • Esta parte da NBRIEC60601 se aplica à SEGURANÇA BÁSICA e ao DESEMPENHO ESSENCIAL de EQUIPAMENTOS DE DIAGNÓSTICO FOTODINÂMICO E DE TERAPIA FOTODINÂMICA. Caso uma Seção ou Subseção seja especificamente destinada a ser aplicável aos EQUIPAMENTOS EM apenas... Equipamento eletromédico - Parte 2-75: Requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial de equipamentos de diagnóstico fotodinâmico e de terapia fotodinâmica
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Implantes para cirurgia - Revestimento de produtos - Parte 8: Determinação por difração de raios X do teor de fase de revestimentos de hidroxiapatita por aspersão a plasma

NBR15664-8 de 11/2020 - Implantes para cirurgia - Revestimento de produtos - Parte 8: Determinação por difração de raios X do teor de fase de revestimentos de hidroxiapatita por aspersão a plasma

  • Este Documento estabelece um método de ensaio para determinação, pela técnica da razão de intensidade em relação a um padrão externo, da fração mássica das fases cristalinas, de hidroxiapatita (HA), fosfato de beta-tricálcio (ß-TCP) e óxido de cálcio (... Implantes para cirurgia - Revestimento de produtos - Parte 8: Determinação por difração de raios X do teor de fase de revestimentos de hidroxiapatita por aspersão a plasma
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Implantes para cirurgia - Limpeza de implantes ortopédicos - Requisitos gerais

NBRISO19227 de 05/2020 - Implantes para cirurgia - Limpeza de implantes ortopédicos - Requisitos gerais

  • Este Documento especifica os requisitos para o estado de limpeza de implantes ortopédicos, a partir daqui referidos como implantes, e os métodos de ensaio para a validação e controle do processode limpeza, que são baseados em um processo de gerenciamen... Implantes para cirurgia - Limpeza de implantes ortopédicos - Requisitos gerais
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Implantes para ortopedia — Pinos ósseos para uso com fixadores externos - Parte 2: Determinação de propriedades estáticas sob flexão em quatro pontos

NBR15669-2 de 01/2018 - Implantes para ortopedia — Pinos ósseos para uso com fixadores externos - Parte 2: Determinação de propriedades estáticas sob flexão em quatro pontos

  • Esta Parte da NBR15669 especifica o método de ensaio para a determinação de propriedades estáticas sob flexão em quatro pontos de pinos ósseos metálicos empregados para montagem de sistemas de fixação óssea externa em implantes para ortopedia. This Par... Implantes para ortopedia — Pinos ósseos para uso com fixadores externos - Parte 2: Determinação de propriedades estáticas sob flexão em quatro pontos
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Implantes ortopédicos — Prótese de joelho - Parte 1: Especificações para prótese para artroplastia total de joelho

NBR15699-1 de 04/2014 - Implantes ortopédicos — Prótese de joelho - Parte 1: Especificações para prótese para artroplastia total de joelho

  • Esta parte da NBR15699 estabelece especificações para prótese para substituição da articulação do joelho utilizadas para prover articulação funcional, incluindo a substituição total ou unicondilar do joelho de projetos com superfície de suporte fixo ou... Implantes ortopédicos — Prótese de joelho - Parte 1: Especificações para prótese para artroplastia total de joelho
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Implantes para ortopedia - Sistema de fixação óssea externa - Parte 2: Ensaio para determinação da rigidez e resistência de conectores

NBR15700-2 de 05/2009 - Implantes para ortopedia - Sistema de fixação óssea externa - Parte 2: Ensaio para determinação da rigidez e resistência de conectores

  • Esta parte da NBR15700 estabelece os procedimentos para determinar a rigidez e a resistência de elementos de conexão (pinças ou braçadeiras) de fixadores ósseos externos submetidos a cargas axiais e momentos de flexão. Dependendo do projeto do conector... Implantes para ortopedia - Sistema de fixação óssea externa - Parte 2: Ensaio para determinação da rigidez e resistência de conectores
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Implantes para ortopedia - Sistema de fixação óssea externa - Parte 6: Ensaios para determinação do desempenho de estruturas montadas

NBR15700-6 de 05/2009 - Implantes para ortopedia - Sistema de fixação óssea externa - Parte 6: Ensaios para determinação do desempenho de estruturas montadas

  • Esta parte da NBR15700 estabelece procedimentos para determinação da rigidez, da resistência e de características do desempenho sob carregamento cíclico de estruturas fixador-osso submetidas a carregamentos de força (axial, cisalhamento medico-lateral,... Implantes para ortopedia - Sistema de fixação óssea externa - Parte 6: Ensaios para determinação do desempenho de estruturas montadas
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Instrumentos cirúrgicos - Instrumentos articulados não cortantes - Requisitos gerais e métodos de ensaio

NBRISO7151 de 01/2025 - Instrumentos cirúrgicos - Instrumentos articulados não cortantes - Requisitos gerais e métodos de ensaio

  • Este Documento especifica os requisitos gerais e os métodos de ensaio correspondentes para uma faixa geral de instrumentos não cortantes na cirurgia. This document specifies general requirements and corresponding test methods for a general range of non... Instrumentos cirúrgicos - Instrumentos articulados não cortantes - Requisitos gerais e métodos de ensaio
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Produtos para a saúde - Estrutura hierárquica de codificação para eventos adversos - Parte 1: Códigos de tipo de evento

ABNT ISO/TS19218-1 de 02/2024 - Produtos para a saúde - Estrutura hierárquica de codificação para eventos adversos - Parte 1: Códigos de tipo de evento

  • Esta Parte da ABNT ISO/TS19218 especifica requisitos para uma estrutura hierárquica de codificação para descrever eventos adversos relacionados a produtos para a saúde. Estes códigos são destinados à utilização por usuários, fabricantes, autoridades re... Produtos para a saúde - Estrutura hierárquica de codificação para eventos adversos - Parte 1: Códigos de tipo de evento
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Equipamentos eletromédicos — Dosímetros com câmaras de ionização para uso em radioterapia

NBRIEC60731 de 09/2023 - Equipamentos eletromédicos — Dosímetros com câmaras de ionização para uso em radioterapia

  • Esta Norma especifica os requisitos de desempenho de dosímetros de radioterapia desti­nados à medição de dose absorvida na água ou kerma no ar (e suas taxas e distribuições espaciais) em campos de radiação de fóton, elétron, próton ou íons pesados para... Equipamentos eletromédicos — Dosímetros com câmaras de ionização para uso em radioterapia
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Implantes para cirurgia — Resistência à corrosãoParte 3: Ensaio de corrosão sob fadiga axial de materiais metálicos

NBR15613-3 de 04/2023 - Implantes para cirurgia — Resistência à corrosãoParte 3: Ensaio de corrosão sob fadiga axial de materiais metálicos

  • Este Documento especifica o método de ensaio de corrosão sob fadiga axial para obtenção de curvas S-N e de valores estatísticos de resistência à fadiga para materiais metálicos destinados à fabricação de implante para cirurgia, a serem selecionados par... Implantes para cirurgia — Resistência à corrosãoParte 3: Ensaio de corrosão sob fadiga axial de materiais metálicos
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Implantes para cirurgia - Fios metálicos maleáveis para fixação cirúrgica - Requisitos

NBR16203 de 10/2022 - Implantes para cirurgia - Fios metálicos maleáveis para fixação cirúrgica - Requisitos

  • Este Documento estabelece os requisitos químicos, mecânicos e dimensionais para fios metálicos maleáveis destinados à fixação cirúrgica. Implantes para cirurgia - Fios metálicos maleáveis para fixação cirúrgica - Requisitos
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Implantes para cirurgia - Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 11: Atributos, métodos de ensaios e requisitos para avaliação de peças

NBR16627-11 de 09/2022 - Implantes para cirurgia - Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 11: Atributos, métodos de ensaios e requisitos para avaliação de peças

  • Este Documento identifica os principais atributos e os métodos de ensaio aplicáveis para a avaliação de peças fabricadas por processos de manufatura aditiva, bem como estabelece requisitos para as avaliações de peças metálicas, poliméricas e cerâmicas ... Implantes para cirurgia - Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 11: Atributos, métodos de ensaios e requisitos para avaliação de peças
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Seating em cadeira de rodas - Parte 6: Uso simulado e determinação das mudanças nas propriedades de almofadas de assento

NBRISO16840-6 de 04/2021 - Seating em cadeira de rodas - Parte 6: Uso simulado e determinação das mudanças nas propriedades de almofadas de assento

  • Esta Parte da NBRISO16840 especifica a aparelhagem e os métodos de ensaio, e apresenta os requisitos para gerar efeitos de envelhecimento em uma almofada de assento que reproduza aqueles observados em uso. Ela também oferece métodos para determinar mud... Seating em cadeira de rodas - Parte 6: Uso simulado e determinação das mudanças nas propriedades de almofadas de assento
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Odontologia — Materiais de moldagem hidrocoloides

NBRISO21563 de 01/2021 - Odontologia — Materiais de moldagem hidrocoloides

  • Esta Norma especifica os requisitos e ensaios para ajudar a determinar se os materiais de moldagem de ágar aquoso elástico e materiais de moldagem dentária hidrocoloides de alginato, conforme preparados para o mercado de varejo, têm a qualidade necessá... Odontologia — Materiais de moldagem hidrocoloides
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Implantes para cirurgia - Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 3: Relatório de dados de espécimes

NBR16627-3 de 01/2020 - Implantes para cirurgia - Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 3: Relatório de dados de espécimes

  • Esta Parte da NBR16627 estabelece os requisitos para elaboração de relatório, bem como estabelece uma formatação para a apresentação dos dados de espécime destinado a ensaios ou avaliação, como suporte a projetos de implante para cirurgia fabricado por... Implantes para cirurgia - Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 3: Relatório de dados de espécimes
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