Normas do comitê: CB-026: ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR
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NBR14990-1 de 03/2015 - Sistemas e materiais de embalagem para esterilização de produtos para saúde
Especifica os requisitos para materiais de uso único e para contêineres reutilizáveis usados para embalagem de produtos para saúde estéreis, se produzidos industrialmente ou em instalações destinadas aos cuidados à saúde.
NBR16316 de 11/2014 - Superfícies de cobre antimicrobiano - Requisitos e métodos de ensaio
Esta Norma especifica os requisitos e os métodos de ensaio para as superfícies antimicrobianas de cobre e suas ligas, utilizadas nas instalações odonto-médico-hospitalares. This Standard specifies the requirements and test methods for antimicrobial cop...
NBR15998-1 de 07/2013 - Implantes para ortopedia — Placas e parafusos absorvíveis para osteossíntese - Parte 1: Especificações e requisitos gerais
Esta parte da NBR15998 estabelece especificações e identifica os métodos de ensaio para a caracterização de propriedades mecânicas para ensaios de degradação de placas e de parafusos fabricados a partir de resinas poliméricas absorvíveis para uso em os...
NBRISO21531 de 09/2012 - Odontologia — Símbolos gráficos para instrumentos odontológicos
Esta Norma apresenta uma série de símbolos gráficos para instrumentos odontológicos. Eles são definidos especialmente para esta área da medicina odontológica ou correspondentes áreas específicas dentro da odontologia. Os símbolos gerais foram retirados...
NBRISO5362 de 07/2012 - Balão reservatório para anestesia
Esta Norma especifica requisitos para balão reservatório antiestático e não-antiestático para uso com equipamento de anestesia ou ventilador pulmonar de sistemas respiratórios. Ela inclui requisitos para o projeto do pescoço, designação de tamanho, dis...
NBRIEC60601-2-76 de 06/2023 - Equipamento eletromédico - Parte 2-76: Requisitos particulares para a segurança básica e desempenho essencial de equipamento de hemostasia de gás ionizado de baixa energia
Esta parte da IEC 60601 aplica-se à SEGURANÇA BÁSICA e ao DESEMPENHO ESSENCIAL de EQUIPAMENTOS DE HEMOSTASIA DE GÁS IONIZADO DE BAIXA ENERGIA, doravante referidos como EQUIPAMENTO EM. This part of IEC 60601 applies to the BASIC SAFETY and ESSENTIAL PER...
NBR16499-2 de 07/2022 - Implantes cirúrgicos não ativos - Efeitos em ambiente de ressonância magnética - Parte 2: Método de ensaio para avaliação de torque magneticamente induzido
Este Documento estabelece os métodos de ensaio para avaliação do torque magneticamenteinduzido pelo campo magnético estático no ambiente de ressonância magnética sobre um implante cirúrgico não ativo.
NBRISO9713 de 05/2022 - Implantes neurocirúrgicos - Clipes para aneurisma intracraniano de fechamento automático -
Este documento estabelece as características dos clipes para aneurisma de fechamento automático (self-closing intracranial aneurysm clips), destinados à implantação intracraniana permanente, e especifica os requisitos para marcação, embalagem e esteril...
NBRISO16840-6 de 04/2021 - Seating em cadeira de rodas - Parte 6: Uso simulado e determinação das mudanças nas propriedades de almofadas de assento
Esta Parte da NBRISO16840 especifica a aparelhagem e os métodos de ensaio, e apresenta os requisitos para gerar efeitos de envelhecimento em uma almofada de assento que reproduza aqueles observados em uso. Ela também oferece métodos para determinar mud...
NBRIEC80601-2-71 de 01/2021 - Equipamento eletromédico - Parte 2-71: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial de equipamentos de espectroscopia funcional no infravermelho próximo (NIRS)
Esta Norma é aplicável à segurança básica e ao desempenho essencial de equipamentos de NIRS funcional destinados a serem utilizados sozinhos ou como parte de um sistema em para a produção da saída dos equipamentos de NIRS funcional para fins auxiliares...
NBR15723-1 de 01/2021 - Implantes para cirurgia - Materiais poliméricos - Parte 1: Terminologia
Este Documento define os termos relacionados aos materiais poliméricos destinados ao uso em implantes para cirurgia e dispositivos médicos e cirúrgicos, como usualmente utilizados na caracterização de materiais e produtos.
NBR15664-1 de 01/2021 - Implantes para cirurgia — Revestimento de produtos - Parte 1: Métodos de ensaio para avaliação estereológica de revestimentos porosos
Este Documento estabelece métodos de ensaio para avaliação estereológica de espessura média, percentual volumétrico de vazio, comprimento médio de intercepto de vazio e gradiente de vazio em relação à interface de tecido de revestimentos porosos aderid...
NBR15249 de 02/2020 - Produto para a saúde — Processamento de componentes metálicos — Requisitos para plano periódico de ensaio para soluções de processamento
Esta Norma estabelece requisitos para a determinação de um plano periódico de ensaio para soluções de processamento a ser usado por fabricantes e processadores de produtos para a saúde, como um fator de controle para soluções de processamentos que sat...
NBRIEC80601-2-35 de 06/2019 - Equipamento eletromédico - Parte 2-35: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial dos dispositivos para aquecimento que utilizam cobertores, almofadas ou colchões e são destinados para aquecimento na prática médica
Esta Norma é aplicável à segurança básica e ao desempenho essencial dos dispositivos para aquecimento que utilizam cobertores, almofadas ou colchões na prática médica, também referidos como equipamentos EM. Os dispositivos para aquecimento destinadosao...
NBRISO5360 de 02/2018 - Vaporizadores anestésicos - Sistemas de preenchimento de agente específico
Esta Norma especifica requisitos, incluindo dimensões, para sistemas de preenchimento de agente específico para vaporizadores anestésicos de agente específico.
NBR15712-2 de 05/2014 - Implantes para ortopedia — Dispositivos intervertebrais - Parte 2: Ensaio para caracterização dinâmica de dispositivos para fusão de corpos vertebrais
Esta Parte da NBR15712 estabelece procedimentos para ensaios dinâmicos de dispositivos para fusão de corpos vertebrais (DFCV), caracterizados como implantes para a coluna vertebral projetados para prover artrodese em um dado segmento móvel da coluna, d...
NBR15699-2 de 10/2013 - Implantes ortopédicos — Prótese de joelhoParte 2: Métodos de ensaio para determinação de restrição de prótese total do joelho
Esta parte da NBR15699 estabelece métodos de ensaio para quantificar as restrições de prótese total de joelho (total knee replacement – TKR), de acordo com o movimento definido pelo projeto inerente da articulação, quando submetida a condições de carga...
NBR15967 de 07/2011 - Odontologia – Métodos de ensaio para instrumentos rotatórios – Ensaio de capacidade de corte das pontas diamantadas
Esta Norma especifica o método de ensaio para medir a capacidade de corte de pontas diamantadas odontológicas. This Standard specifies the test method for measuring the cutting ability of dental diamond burs. ISBN: 978-85-07-02940-3
NBRISO10328-1 de 02/2011 - Próteses - Ensaio estrutural para próteses de membro inferior - Parte 1: Configurações de ensaios
Especifica procedimentos relativos aos ensaios estáticos e cíclicos de resistência para próteses de membros inferiores onde, com uma exceção, são produzidas cargas compostas a partir de uma única força de ensaio. As cargas compostas que atuam sobre o c...
NBR15668-1 de 02/2009 - Implantes para ortopedia - Dispositivos de fixação intramedular - Parte 1: Especificações
Esta parte da NBR15668 estabelece especificações para a caracterização de projeto e das funções mecânicas de dispositivos de fixação intramedulares (DFIM), incluindo terminologia, classificação de produtos, materiais e fabricação, marcação, manuseio, e...
NBRISO8549-3 de 10/2025 - Próteses e órteses - Vocabulário - Parte 3: Termos relativos a órteses externas
Estabelece o vocabulário dos termos utilizados na área de protéses externas de membros e órteses externas. Define termos gerais para descrever órteses relacionados a articulações. Ela não se aplica a termos relativos a órteses que somente envolvem segm...
ABNT IEC/TS61170 de 10/2025 - Simuladores de radioterapia — Diretrizes para características de desempenho funcional
As diretrizes apresentadas nesta Especificação Técnica são recomendações para os FABRICANTES e USUÁRIOS. Elas oferecem orientação a FABRICANTES sobre as necessidades dos radioterapeutas sobre o desempenho dos SIMULADORES DE RADIOTERAPIA, bem como for...
NBRISO23371 de 11/2024 - Equipamento anestésico e respiratório - Dispositivos de indicação, controle e regulação da pressão de balonete
Este Documento especifica os requisitos essenciais de desempenho e segurança para indicadores de pressão de balonete usados para indicar a pressão interna do balonete de dispositivos de vias aéreas, como vias aéreas supralaríngeas, tubos traqueais ou t...
NBRIEC80001-1 de 04/2024 - Aplicação de gerenciamento de risco para redes de TI incorporando dispositivos médicos - Parte 1: Segurança, eficácia e proteção na implementação e no uso de dispositivos médicos conectados ou software para saúde conectados
Este documento estabelece os requisitos gerais para ORGANIZAÇÕES na aplicação de GERENCIAMENTO DE RISCO antes, durante e após a conexão de um SISTEMA DE TI PARA SAÚDE dentro de uma INFRAESTRUTURA DE TI PARA SAÚDE, abordando as PROPRIEDADES ESSENCIAIS d...
NBRISO7439 de 03/2024 - Dispositivos intrauterinos contraceptivos de cobre — Requisitos e ensaios
Este documento especifica os requisitos e os ensaios para dispositivos intrauterinos (DIU) contraceptivos de cobre de uso único e seus instrumentos de inserção. This document specifies requirements and tests for single-use, copper-bearing contraceptiv...
NBRISO80601-2-87 de 10/2023 - Equipamento eletromédico - Parte 2-87: Requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial de ventiladores de alta frequência para cuidado intensivo
Este documento se aplica à segurança básica e ao desempenho essencial de um ventilador de alta frequência (VAF) em combinação com seus acessórios, de agora em diante denominado equipamento EM: destinado ao uso em um ambiente que ofereça cuidado especia...
NBRIEC60731 de 09/2023 - Equipamentos eletromédicos — Dosímetros com câmaras de ionização para uso em radioterapia
Esta Norma especifica os requisitos de desempenho de dosímetros de radioterapia destinados à medição de dose absorvida na água ou kerma no ar (e suas taxas e distribuições espaciais) em campos de radiação de fóton, elétron, próton ou íons pesados para...
ABNT ISO/TR28642 de 08/2023 - Odontologia — Orientação sobre medição de cor
Este Documento identifica três tipos de tópicos relacionados à conformidade de tonalidade, à interconversibilidade de tecidos monocromáticos e policromáticos e a materiais relacionados à disciplina da odontologia. Este Documento descreve métodos visuai...
ABNT ISO/TS19930 de 03/2023 - Orientação sobre aspectos de uma abordagem baseada no risco para assegurar a esterilidade de produtos para saúde de uso único, esterilizados terminalmente, que são incapazes de suportar processamento para alcançar no máximo um nível de garantia de esterilidade de 10-6
Este documento fornece orientação sobre a identificação dos aspectos a serem considerados parte de uma abordagem baseada no risco para selecionar um nível de garantia de esterilidade (NGE) para produtos para saúde de uso único, esterilizados terminalme...
NBR16986 de 07/2021 - Implantes para cirurgia - Substitutos ósseos inorgânicos - Requisitos
Este Documento estabelece os requisitos para substitutos ósseos inorgânicos destinados ao uso como implante para cirurgia.
NBR15664-8 de 11/2020 - Implantes para cirurgia - Revestimento de produtos - Parte 8: Determinação por difração de raios X do teor de fase de revestimentos de hidroxiapatita por aspersão a plasma
Este Documento estabelece um método de ensaio para determinação, pela técnica da razão de intensidade em relação a um padrão externo, da fração mássica das fases cristalinas, de hidroxiapatita (HA), fosfato de beta-tricálcio (ß-TCP) e óxido de cálcio (...
NBR15628-5 de 08/2020 - Implantes para cirurgia — Componentes metálicos - Parte 5: Requisitos para forjados de aço inoxidável
Este Documento estabelece os requisitos para ligas forjadas de aço inoxidável para a fabricação de implantes para a cirurgia. This Document establishes requirements for stainless steel for the manufacture of surgical implants. ISBN: 978-65-5659-471-2
NBR14990-1 de 03/2015 - Sistemas e materiais de embalagem para esterilização de produtos para saúde
- Especifica os requisitos para materiais de uso único e para contêineres reutilizáveis usados para embalagem de produtos para saúde estéreis, se produzidos industrialmente ou em instalações destinadas aos cuidados à saúde. Sistemas e materiais de embalagem para esterilização de produtos para saúde
NBR16316 de 11/2014 - Superfícies de cobre antimicrobiano - Requisitos e métodos de ensaio
- Esta Norma especifica os requisitos e os métodos de ensaio para as superfícies antimicrobianas de cobre e suas ligas, utilizadas nas instalações odonto-médico-hospitalares. This Standard specifies the requirements and test methods for antimicrobial cop... Superfícies de cobre antimicrobiano - Requisitos e métodos de ensaio
NBR15998-1 de 07/2013 - Implantes para ortopedia — Placas e parafusos absorvíveis para osteossíntese - Parte 1: Especificações e requisitos gerais
- Esta parte da NBR15998 estabelece especificações e identifica os métodos de ensaio para a caracterização de propriedades mecânicas para ensaios de degradação de placas e de parafusos fabricados a partir de resinas poliméricas absorvíveis para uso em os... Implantes para ortopedia — Placas e parafusos absorvíveis para osteossíntese - Parte 1: Especificações e requisitos gerais
NBRISO21531 de 09/2012 - Odontologia — Símbolos gráficos para instrumentos odontológicos
- Esta Norma apresenta uma série de símbolos gráficos para instrumentos odontológicos. Eles são definidos especialmente para esta área da medicina odontológica ou correspondentes áreas específicas dentro da odontologia. Os símbolos gerais foram retirados... Odontologia — Símbolos gráficos para instrumentos odontológicos
NBRISO5362 de 07/2012 - Balão reservatório para anestesia
- Esta Norma especifica requisitos para balão reservatório antiestático e não-antiestático para uso com equipamento de anestesia ou ventilador pulmonar de sistemas respiratórios. Ela inclui requisitos para o projeto do pescoço, designação de tamanho, dis... Balão reservatório para anestesia
NBRIEC60601-2-76 de 06/2023 - Equipamento eletromédico - Parte 2-76: Requisitos particulares para a segurança básica e desempenho essencial de equipamento de hemostasia de gás ionizado de baixa energia
- Esta parte da IEC 60601 aplica-se à SEGURANÇA BÁSICA e ao DESEMPENHO ESSENCIAL de EQUIPAMENTOS DE HEMOSTASIA DE GÁS IONIZADO DE BAIXA ENERGIA, doravante referidos como EQUIPAMENTO EM. This part of IEC 60601 applies to the BASIC SAFETY and ESSENTIAL PER... Equipamento eletromédico - Parte 2-76: Requisitos particulares para a segurança básica e desempenho essencial de equipamento de hemostasia de gás ionizado de baixa energia
NBR16499-2 de 07/2022 - Implantes cirúrgicos não ativos - Efeitos em ambiente de ressonância magnética - Parte 2: Método de ensaio para avaliação de torque magneticamente induzido
- Este Documento estabelece os métodos de ensaio para avaliação do torque magneticamenteinduzido pelo campo magnético estático no ambiente de ressonância magnética sobre um implante cirúrgico não ativo. Implantes cirúrgicos não ativos - Efeitos em ambiente de ressonância magnética - Parte 2: Método de ensaio para avaliação de torque magneticamente induzido
NBRISO9713 de 05/2022 - Implantes neurocirúrgicos - Clipes para aneurisma intracraniano de fechamento automático -
- Este documento estabelece as características dos clipes para aneurisma de fechamento automático (self-closing intracranial aneurysm clips), destinados à implantação intracraniana permanente, e especifica os requisitos para marcação, embalagem e esteril... Implantes neurocirúrgicos - Clipes para aneurisma intracraniano de fechamento automático -
NBRISO16840-6 de 04/2021 - Seating em cadeira de rodas - Parte 6: Uso simulado e determinação das mudanças nas propriedades de almofadas de assento
- Esta Parte da NBRISO16840 especifica a aparelhagem e os métodos de ensaio, e apresenta os requisitos para gerar efeitos de envelhecimento em uma almofada de assento que reproduza aqueles observados em uso. Ela também oferece métodos para determinar mud... Seating em cadeira de rodas - Parte 6: Uso simulado e determinação das mudanças nas propriedades de almofadas de assento
NBRIEC80601-2-71 de 01/2021 - Equipamento eletromédico - Parte 2-71: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial de equipamentos de espectroscopia funcional no infravermelho próximo (NIRS)
- Esta Norma é aplicável à segurança básica e ao desempenho essencial de equipamentos de NIRS funcional destinados a serem utilizados sozinhos ou como parte de um sistema em para a produção da saída dos equipamentos de NIRS funcional para fins auxiliares... Equipamento eletromédico - Parte 2-71: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial de equipamentos de espectroscopia funcional no infravermelho próximo (NIRS)
NBR15723-1 de 01/2021 - Implantes para cirurgia - Materiais poliméricos - Parte 1: Terminologia
- Este Documento define os termos relacionados aos materiais poliméricos destinados ao uso em implantes para cirurgia e dispositivos médicos e cirúrgicos, como usualmente utilizados na caracterização de materiais e produtos. Implantes para cirurgia - Materiais poliméricos - Parte 1: Terminologia
NBR15664-1 de 01/2021 - Implantes para cirurgia — Revestimento de produtos - Parte 1: Métodos de ensaio para avaliação estereológica de revestimentos porosos
- Este Documento estabelece métodos de ensaio para avaliação estereológica de espessura média, percentual volumétrico de vazio, comprimento médio de intercepto de vazio e gradiente de vazio em relação à interface de tecido de revestimentos porosos aderid... Implantes para cirurgia — Revestimento de produtos - Parte 1: Métodos de ensaio para avaliação estereológica de revestimentos porosos
NBR15249 de 02/2020 - Produto para a saúde — Processamento de componentes metálicos — Requisitos para plano periódico de ensaio para soluções de processamento
- Esta Norma estabelece requisitos para a determinação de um plano periódico de ensaio para soluções de processamento a ser usado por fabricantes e processadores de produtos para a saúde, como um fator de controle para soluções de processamentos que sat... Produto para a saúde — Processamento de componentes metálicos — Requisitos para plano periódico de ensaio para soluções de processamento
NBRIEC80601-2-35 de 06/2019 - Equipamento eletromédico - Parte 2-35: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial dos dispositivos para aquecimento que utilizam cobertores, almofadas ou colchões e são destinados para aquecimento na prática médica
- Esta Norma é aplicável à segurança básica e ao desempenho essencial dos dispositivos para aquecimento que utilizam cobertores, almofadas ou colchões na prática médica, também referidos como equipamentos EM. Os dispositivos para aquecimento destinadosao... Equipamento eletromédico - Parte 2-35: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial dos dispositivos para aquecimento que utilizam cobertores, almofadas ou colchões e são destinados para aquecimento na prática médica
NBRISO5360 de 02/2018 - Vaporizadores anestésicos - Sistemas de preenchimento de agente específico
- Esta Norma especifica requisitos, incluindo dimensões, para sistemas de preenchimento de agente específico para vaporizadores anestésicos de agente específico. Vaporizadores anestésicos - Sistemas de preenchimento de agente específico
NBR15712-2 de 05/2014 - Implantes para ortopedia — Dispositivos intervertebrais - Parte 2: Ensaio para caracterização dinâmica de dispositivos para fusão de corpos vertebrais
- Esta Parte da NBR15712 estabelece procedimentos para ensaios dinâmicos de dispositivos para fusão de corpos vertebrais (DFCV), caracterizados como implantes para a coluna vertebral projetados para prover artrodese em um dado segmento móvel da coluna, d... Implantes para ortopedia — Dispositivos intervertebrais - Parte 2: Ensaio para caracterização dinâmica de dispositivos para fusão de corpos vertebrais
NBR15699-2 de 10/2013 - Implantes ortopédicos — Prótese de joelhoParte 2: Métodos de ensaio para determinação de restrição de prótese total do joelho
- Esta parte da NBR15699 estabelece métodos de ensaio para quantificar as restrições de prótese total de joelho (total knee replacement – TKR), de acordo com o movimento definido pelo projeto inerente da articulação, quando submetida a condições de carga... Implantes ortopédicos — Prótese de joelhoParte 2: Métodos de ensaio para determinação de restrição de prótese total do joelho
NBR15967 de 07/2011 - Odontologia – Métodos de ensaio para instrumentos rotatórios – Ensaio de capacidade de corte das pontas diamantadas
- Esta Norma especifica o método de ensaio para medir a capacidade de corte de pontas diamantadas odontológicas. This Standard specifies the test method for measuring the cutting ability of dental diamond burs. ISBN: 978-85-07-02940-3 Odontologia – Métodos de ensaio para instrumentos rotatórios – Ensaio de capacidade de corte das pontas diamantadas
NBRISO10328-1 de 02/2011 - Próteses - Ensaio estrutural para próteses de membro inferior - Parte 1: Configurações de ensaios
- Especifica procedimentos relativos aos ensaios estáticos e cíclicos de resistência para próteses de membros inferiores onde, com uma exceção, são produzidas cargas compostas a partir de uma única força de ensaio. As cargas compostas que atuam sobre o c... Próteses - Ensaio estrutural para próteses de membro inferior - Parte 1: Configurações de ensaios
NBR15668-1 de 02/2009 - Implantes para ortopedia - Dispositivos de fixação intramedular - Parte 1: Especificações
- Esta parte da NBR15668 estabelece especificações para a caracterização de projeto e das funções mecânicas de dispositivos de fixação intramedulares (DFIM), incluindo terminologia, classificação de produtos, materiais e fabricação, marcação, manuseio, e... Implantes para ortopedia - Dispositivos de fixação intramedular - Parte 1: Especificações
NBRISO8549-3 de 10/2025 - Próteses e órteses - Vocabulário - Parte 3: Termos relativos a órteses externas
- Estabelece o vocabulário dos termos utilizados na área de protéses externas de membros e órteses externas. Define termos gerais para descrever órteses relacionados a articulações. Ela não se aplica a termos relativos a órteses que somente envolvem segm... Próteses e órteses - Vocabulário - Parte 3: Termos relativos a órteses externas
ABNT IEC/TS61170 de 10/2025 - Simuladores de radioterapia — Diretrizes para características de desempenho funcional
- As diretrizes apresentadas nesta Especificação Técnica são recomendações para os FABRICANTES e USUÁRIOS. Elas oferecem orientação a FABRICANTES sobre as necessidades dos radioterapeutas sobre o desempenho dos SIMULADORES DE RADIOTERAPIA, bem como for... Simuladores de radioterapia — Diretrizes para características de desempenho funcional
NBRISO23371 de 11/2024 - Equipamento anestésico e respiratório - Dispositivos de indicação, controle e regulação da pressão de balonete
- Este Documento especifica os requisitos essenciais de desempenho e segurança para indicadores de pressão de balonete usados para indicar a pressão interna do balonete de dispositivos de vias aéreas, como vias aéreas supralaríngeas, tubos traqueais ou t... Equipamento anestésico e respiratório - Dispositivos de indicação, controle e regulação da pressão de balonete
NBRIEC80001-1 de 04/2024 - Aplicação de gerenciamento de risco para redes de TI incorporando dispositivos médicos - Parte 1: Segurança, eficácia e proteção na implementação e no uso de dispositivos médicos conectados ou software para saúde conectados
- Este documento estabelece os requisitos gerais para ORGANIZAÇÕES na aplicação de GERENCIAMENTO DE RISCO antes, durante e após a conexão de um SISTEMA DE TI PARA SAÚDE dentro de uma INFRAESTRUTURA DE TI PARA SAÚDE, abordando as PROPRIEDADES ESSENCIAIS d... Aplicação de gerenciamento de risco para redes de TI incorporando dispositivos médicos - Parte 1: Segurança, eficácia e proteção na implementação e no uso de dispositivos médicos conectados ou software para saúde conectados
NBRISO7439 de 03/2024 - Dispositivos intrauterinos contraceptivos de cobre — Requisitos e ensaios
- Este documento especifica os requisitos e os ensaios para dispositivos intrauterinos (DIU) contraceptivos de cobre de uso único e seus instrumentos de inserção. This document specifies requirements and tests for single-use, copper-bearing contraceptiv... Dispositivos intrauterinos contraceptivos de cobre — Requisitos e ensaios
NBRISO80601-2-87 de 10/2023 - Equipamento eletromédico - Parte 2-87: Requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial de ventiladores de alta frequência para cuidado intensivo
- Este documento se aplica à segurança básica e ao desempenho essencial de um ventilador de alta frequência (VAF) em combinação com seus acessórios, de agora em diante denominado equipamento EM: destinado ao uso em um ambiente que ofereça cuidado especia... Equipamento eletromédico - Parte 2-87: Requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial de ventiladores de alta frequência para cuidado intensivo
NBRIEC60731 de 09/2023 - Equipamentos eletromédicos — Dosímetros com câmaras de ionização para uso em radioterapia
- Esta Norma especifica os requisitos de desempenho de dosímetros de radioterapia destinados à medição de dose absorvida na água ou kerma no ar (e suas taxas e distribuições espaciais) em campos de radiação de fóton, elétron, próton ou íons pesados para... Equipamentos eletromédicos — Dosímetros com câmaras de ionização para uso em radioterapia
ABNT ISO/TR28642 de 08/2023 - Odontologia — Orientação sobre medição de cor
- Este Documento identifica três tipos de tópicos relacionados à conformidade de tonalidade, à interconversibilidade de tecidos monocromáticos e policromáticos e a materiais relacionados à disciplina da odontologia. Este Documento descreve métodos visuai... Odontologia — Orientação sobre medição de cor
ABNT ISO/TS19930 de 03/2023 - Orientação sobre aspectos de uma abordagem baseada no risco para assegurar a esterilidade de produtos para saúde de uso único, esterilizados terminalmente, que são incapazes de suportar processamento para alcançar no máximo um nível de garantia de esterilidade de 10-6
- Este documento fornece orientação sobre a identificação dos aspectos a serem considerados parte de uma abordagem baseada no risco para selecionar um nível de garantia de esterilidade (NGE) para produtos para saúde de uso único, esterilizados terminalme... Orientação sobre aspectos de uma abordagem baseada no risco para assegurar a esterilidade de produtos para saúde de uso único, esterilizados terminalmente, que são incapazes de suportar processamento para alcançar no máximo um nível de garantia de esterilidade de 10-6
NBR16986 de 07/2021 - Implantes para cirurgia - Substitutos ósseos inorgânicos - Requisitos
- Este Documento estabelece os requisitos para substitutos ósseos inorgânicos destinados ao uso como implante para cirurgia. Implantes para cirurgia - Substitutos ósseos inorgânicos - Requisitos
NBR15664-8 de 11/2020 - Implantes para cirurgia - Revestimento de produtos - Parte 8: Determinação por difração de raios X do teor de fase de revestimentos de hidroxiapatita por aspersão a plasma
- Este Documento estabelece um método de ensaio para determinação, pela técnica da razão de intensidade em relação a um padrão externo, da fração mássica das fases cristalinas, de hidroxiapatita (HA), fosfato de beta-tricálcio (ß-TCP) e óxido de cálcio (... Implantes para cirurgia - Revestimento de produtos - Parte 8: Determinação por difração de raios X do teor de fase de revestimentos de hidroxiapatita por aspersão a plasma
NBR15628-5 de 08/2020 - Implantes para cirurgia — Componentes metálicos - Parte 5: Requisitos para forjados de aço inoxidável
- Este Documento estabelece os requisitos para ligas forjadas de aço inoxidável para a fabricação de implantes para a cirurgia. This Document establishes requirements for stainless steel for the manufacture of surgical implants. ISBN: 978-65-5659-471-2 Implantes para cirurgia — Componentes metálicos - Parte 5: Requisitos para forjados de aço inoxidável
