Normas do comitê: CB-026: ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR
500 registro(s) encontrado(s) em 2,845 segundos.
NBR13912 de 07/1997 - Instrumental cirúrgico - Tesouras e cisalhas - Requisitos e métodos de ensaio
Esta Norma especifica os requisitos e métodos de ensaio para tesouras e cisalhas usadas em cirurgia. Requisitos estabelecidos em uma norma particular têm precedência sobre os requisitos desta Norma.
NBRISO18250-7 de 12/2024 - Dispositivos médicos - Conectores de reservatórios de sistemas de alimentação para aplicação em saúde - Parte 7: Conectores para infusão intravenosa
Este Documento especifica as dimensões de interface e os requisitos para o projeto e o desempenho funcional de CONECTORES destinados a serem utilizados para conectar os EQUIPOS DE INFUSÃO INTRAVENOSOS aos RESERVATÓRIOS DE INFUSÃO INTRAVENOSOS. Este Doc...
NBRISO7741 de 11/2024 - Instrumentos para cirurgia - Tesouras e cisalhas - Requisitos gerais e métodos de ensaio
Esta Norma especifica os requisitos gerais e os correspondentes métodos de ensaio rotineiros para tesouras e cisalhas usados em cirurgia. This Standard specifies general requirements and corresponding routine test methods for scissors and shears which ...
NBRIEC60601-2-75 de 04/2022 - Equipamento eletromédico - Parte 2-75: Requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial de equipamentos de diagnóstico fotodinâmico e de terapia fotodinâmica
Esta parte da NBRIEC60601 se aplica à SEGURANÇA BÁSICA e ao DESEMPENHO ESSENCIAL de EQUIPAMENTOS DE DIAGNÓSTICO FOTODINÂMICO E DE TERAPIA FOTODINÂMICA. Caso uma Seção ou Subseção seja especificamente destinada a ser aplicável aos EQUIPAMENTOS EM apenas...
NBRIEC80601-2-59 de 02/2022 - Equipamento eletromédico - Parte 2-59: Requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial de termógrafos para triagem por temperaturas febris em humanos
Esta parte da NBRIEC80601 se aplica à SEGURANÇA BÁSICA e DESEMPENHO ESSENCIAL de TERMÓGRAFOS DE TRIAGEM destinados ao uso na triagem não invasiva individual de temperatura febril de um humano sob condições ambientais controladas, doravante referidas co...
NBRISO10555-4 de 11/2021 - Cateteres intravasculares — Cateteres estéreis e de uso único - Parte 4: Cateteres de dilatação com balão
Esta Parte da NBRISO10555 especifica requisitos para cateteres de dilatação com balão fornecidos na condição estéril e destinados para uso único.
ABNT IEC/TR61948-4 de 01/2021 - Instrumentação de medicina nuclear — Ensaios de rotina - Parte 4: Calibradores de radionuclídeos
Esta Parte do ABNT IEC/TR 61948 abrange os ensaios de rotina dos calibradores de radionuclídeos utilizados em medicina nuclear. tais dispositivos utilizam câmaras de ionização do tipo poço e uma leitura direta em unidades de atividade. requisitos e mét...
NBR8165 de 09/2020 - Estufa esterilizadora de circulação forçada
Esta Norma fixa as condições mínimas exigíveis para recebimento e aceitação de estufa esterilizadora de circulação forçada, aquecida eletricamente, para esterilização de vidros, instrumentos, utensílios, pós, óleos, etc.
NBR16454 de 07/2020 - Implantes para cirurgia — Acabamento de superfície — Requisitos para avaliação da aparência
Este Documento estabelece os requisitos para a avaliação da aparência, quando especificada como requisito para acabamento de superfícies de implantes para cirurgia, incluindo revestimentos por metais e por outros compostos inorgânicos. This Document es...
NBRISO14242-3 de 05/2020 - Implantes para cirurgia — Desgaste de próteses totais de articulação do quadril - Parte 3: Parâmetros de carga e deslocamento para máquinas de ensaios de desgaste do tipo acoplamento orbital e correspondentes condições do meio para ensaio
Esta parte da NBRISO14242 especifica o movimento angular relativo entre os componentes de articulação, a força aplicada, a velocidade e a duração do ensaio, a configuração e o meio a serem usados para o ensaio de desgaste com Acoplamento orbital de pró...
NBR15891-4 de 12/2018 - Implantes para cirurgia — Resinas absorvíveis - Parte 4: Método de ensaio para avaliação de degradação in vitro de resinas poliméricas e formas fabricadas degradáveis hidroliticamente
Este Documento estabelece um método de degradação in vitro de polímeros degradáveis hidroliticamente, destinados ao uso em implantes para cirurgia, na forma de resinas de polímeros virgens ou qualquer forma fabricada a partir de um polímero virgem, com...
NBR16669 de 03/2018 - Centrais de suprimento de gases para serviços de saúde - Chicotes flexíveis de alta pressão - Requisitos e métodos de ensaio
Esta Norma estabelece os requisitos mínimos de projeto, fabricação, marcação e acondicionamento de chicotes flexíveis de alta pressão, utilizados em centrais de suprimento de gases para serviços de saúde, bem como especifica os materiais utilizados, as...
NBR15720-2 de 01/2018 - Implantes para cirurgia — Materiais cerâmicos -Parte 2: Requisitos para fosfato de beta-tricálcio
Esta Parte da NBR15720 estabelece requisitos para o fosfato de beta-tricálcio (ß-TCP) para o uso como implante para cirurgia. This Part of NBR15720 establishes requirements for beta-tricalcium phosphate (ß-TCP) intended to be used as implant for surg...
NBRIEC60601-2-7 de 12/2017 - Equipamento eletromédico - Parte 2-7: Prescrições particulares para segurança de geradores de alta tensão de geradores de raio X para diagnóstico médico
Estabelece prescrições particulares para garantir a segurança e especificar métodos para demonstrar a conformidade com estas prescrições. Aplica-se aos GERADORES DE ALTA TENSÃO DE GERADORES DE RAIOS X para diagnóstico médico e seus subconjuntos, inclui...
NBR16647 de 10/2017 - Odontologia — Registro de dados clínicos e laboratoriais para utilização de implantes odontológicos
Esta Norma estabelece o formato e o conjunto mínimo de dados necessários para um documento de registro dos procedimentos clínicos e dispositivos médicos utilizados em tratamentos com implantes odontológicos endósseos, permanentes ou temporários, e quai...
NBRISO12836 de 06/2017 - Odontologia - Dispositivos de digitalização para sistemas CAD/CAM para restaurações dentárias indiretas - Métodos de ensaio para avaliação de exatidão
Esta Norma especifica métodos de ensaio para a avaliação da exatidão de dispositivos de digitalização (escâneres) de contato para sistemas de projeto assistido por computador/manufatura assistida por computador (CAD/CAM) para restaurações dentárias i...
NBRISO14243-3 de 03/2016 - Implantes para cirurgia — Desgaste de próteses de articulação de joelho - Parte 3: Parâmetros de carregamento e deslocamento para máquinas de ensaio de desgaste com controle de deslocamento e correspondentes condições de meios para ensaios
Esta Parte da NBRISO14243 descreve um método de ensaio que especifica o movimento angular relativo de flexão/extensão entre os componentes de articulação, o padrão da força aplicada, a velocidade e a duração do ensaio, a configuração do corpo de prova ...
NBRIEC60601-2-23 de 06/2012 - Equipamento eletromédico - Parte 2-23: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial de equipamentos de monitoração da pressão parcial transcutânea
Esta Norma aplica-se à segurança básica e ao desempenho essencial dos equipamentos de monitoração da pressão parcial transcutânea, da forma definida em 201.3.63, doravante denominados equipamentos em, sejam estes equipamentos em equipamentos individuai...
NBR15729 de 07/2009 - Esterilização para implantes odontológicos - Radiação - Validação e controle de rotina
Esta Norma especifica as exigências para o desenvolvimento, validação e controle da rotina do processo de esterilização por radiação para os fabricantes de implantes odontológicos. Especifica também os métodos para determinar a mínima dose a ser aplica...
NBR15700-2 de 05/2009 - Implantes para ortopedia - Sistema de fixação óssea externa - Parte 2: Ensaio para determinação da rigidez e resistência de conectores
Esta parte da NBR15700 estabelece os procedimentos para determinar a rigidez e a resistência de elementos de conexão (pinças ou braçadeiras) de fixadores ósseos externos submetidos a cargas axiais e momentos de flexão. Dependendo do projeto do conector...
NBRISO8319-2 de 04/1998 - Instrumentos ortopédicos - Conexões de ferramenta - Parte 2: Chaves de parafuso para parafusos com cabeça com fenda simples, parafusos com fenda cruzada e parafusos com cabeça com chanfro cruzado
Esta parte da NBRISO8319 especifica requisitos para chaves de parafuso usadas em cirurgias ortopédicas para inserção e remoção de parafusos ósseos com cabeça de fenda simples, com cabeça de fenda cruzada ou de chanfro cruzado.
NBR13916 de 07/1997 - Instrumentais cirúrgico e odontológico de aço inoxidável - Acabamento e tratamento superficial
Esta Norma especifica as características superficiais e métodos de preparação de superfície para instrumentais cirúrgicos e odontológicos de aço inoxidável.
NBR16855-2 de 07/2025 - Implantes para contorno corpóreo — Métodos de ensaio para avaliação de próteses e de componentes - Parte 2: Avaliação de integridade do envelope de silicone
Este Documento descreve os métodos de ensaio para a avaliação de integridade da membrana de silicone do envelope de implantes para contorno corpóreo.
NBR16627-17 de 09/2023 - Implantes para cirurgia — Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 17: Pós-processamento, inspeção e ensaio de partes metálicas produzidas por fusão em leito de pó
Este Documento estabelece requisitos para a qualificação, qualidade e pós-processamento de peças metálicas feitas por fusão em leito de pó, destinadas a serem usadas na fabricação de implantes para cirurgia e de instrumentos a eles associados. This doc...
NBRISO6874 de 06/2023 - Odontologia — Selantes de fóssulas e fissuras à base de polímero
Esta Norma estabelece requisitos e métodos de ensaio para materiais à base de polímero destinados ao selamento de fóssulas e fissuras em dentes. This Standard specifies requirements and test methods for polymer-based materials intended for sealing pits...
NBRISO13408-3 de 08/2022 - Processamento asséptico de produtos para a saúde - Parte 3: Liofilização
Esta Parte da NBRISO13408 especifica os requisitos para - e oferece orientação sobre - equipamentos, processos, programas e procedimentos para o controle e a validação da liofilização como um processo asséptico. Esta parte da NBRISO13408 não aborda os ...
NBR16380 de 07/2022 - Implantes para contorno corpóreo - Implantes faciais - Requisitos particulares e ensaios para componentes de elastômero de silicone
Esta Norma estabelece os requisitos particulares e ensaios para componentes de elastômeros de silicone usados como implantes em cirurgias destinadas à recomposição de estruturas e contornos da face (implantes estruturais para o queixo, nariz, orelha, m...
NBR15743-9 de 02/2022 - Implantes ortopédicos - Seleção de ensaios, informações e requisitos para comprovação da segurança e eficácia - Parte 9: Compatibilidade em ambientes de ressonância magnética
Este Documento fornece orientações para a seleção de ensaios e estabelece e identifica os requisitos aplicáveis para auxiliar a estruturação de informações necessárias à comprovação, de acordo com o escopo do projeto, da conformidade com os princípios ...
NBR15613-1 de 09/2021 - Implantes para cirurgia - Resistência à corrosão - Parte 1: Método de ensaio para avaliação de corrosão por atrito (fretting) de placas e parafusos para osteossíntese
Este Documento estabelece um método de ensaio para determinação da quantidade de perda de metal de placas e parafusos usados para a osteossíntese, devido à corrosão por atrito na área de contato entre a cabeça do parafuso e o furo da placa na área de a...
NBRIEC80601-2-58 de 09/2021 - Equipamento eletromédico - Parte 2-58: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial dos dispositivos para remoção do cristalino e dispositivos para vitrectomia para cirurgia oftalmológica
Esta Norma aplica-se à segurança básica e ao desempenho essencial dos dispositivos para remoção do cristalino e dos dispositivos para vitrectomia para cirurgia oftalmológica (como definido em 201.3.208 e 201.3.217) e dos acessórios associados que podem...
NBR16672-1 de 09/2021 - Implantes para cirurgia — Projeto de implantes absorvíveis - Parte 1: Requisitos de processo e avaliação de implantes poliméricos
Esta Parte da NBR 16672 estabelece requisitos para o processo de fabricação e identifica as propriedades químicas, físicas, mecânicas e de compatibilidade biológica necessárias à avaliação pré-clínica de implantes absorvíveis poliméricos, bem como méto...
NBRISO7176-2 de 05/2020 - Cadeiras de rodas - Parte 2: Determinação da estabilidade dinâmica de cadeiras de rodas motorizadas
Este documento especifica métodos de ensaio para determinação da estabilidade dinâmica de cadeiras de rodas motorizadas.
NBR16288-1 de 05/2020 - Implantes para cirurgia — Elastômeros de silicone - Parte 1: Requisitos gerais
Este documento estabelece requisitos gerais para elastômeros de silicone empregados na fabricação de implantes para cirurgia, exceto para os elastômeros de silicone curados por adição de dois componentes.
NBR15720-4 de 01/2018 - Implantes para cirurgia — Materiais cerâmicos - Parte 4: Requisitos para biomateriais de vidro e de vidro cerâmico
Esta Parte da NBR15720 estabelece requisitos de material e técnicas de caracterização para vidro e vidro cerâmico bioativos destinados ao uso com implante para cirurgia, na forma de pó ou de componente poroso, ou como revestimento de implantes para ci...
NBRISO14708-1 de 06/2016 - Implantes para cirurgia - Produtos para a saúde ativos implantáveis - Parte 1: Requisitos gerais para segurança, marcação e informações a serem fornecidas pelo fabricante
Esta Parte da NBRISO14708 especifica os requisitos que são aplicáveis, de maneira geral, a produtos para a saúde ativos implantáveis.
NBRISO15309 de 03/2016 - Implantes para cirurgia — Calorimetria diferencial de varredura de polímeros e compostos de poliéter-éter-cetona (PEEK) para uso em dispositivos médicos implantáveis
Esta Norma especifica um método para a análise térmica do poliéter-éter-cetona (PEEK) para uso na fabricação de dispositivos médicos, utilizando calorimetria diferencial de varredura (DSC).
NBR13912 de 07/1997 - Instrumental cirúrgico - Tesouras e cisalhas - Requisitos e métodos de ensaio
- Esta Norma especifica os requisitos e métodos de ensaio para tesouras e cisalhas usadas em cirurgia. Requisitos estabelecidos em uma norma particular têm precedência sobre os requisitos desta Norma. Instrumental cirúrgico - Tesouras e cisalhas - Requisitos e métodos de ensaio
NBRISO18250-7 de 12/2024 - Dispositivos médicos - Conectores de reservatórios de sistemas de alimentação para aplicação em saúde - Parte 7: Conectores para infusão intravenosa
- Este Documento especifica as dimensões de interface e os requisitos para o projeto e o desempenho funcional de CONECTORES destinados a serem utilizados para conectar os EQUIPOS DE INFUSÃO INTRAVENOSOS aos RESERVATÓRIOS DE INFUSÃO INTRAVENOSOS. Este Doc... Dispositivos médicos - Conectores de reservatórios de sistemas de alimentação para aplicação em saúde - Parte 7: Conectores para infusão intravenosa
NBRISO7741 de 11/2024 - Instrumentos para cirurgia - Tesouras e cisalhas - Requisitos gerais e métodos de ensaio
- Esta Norma especifica os requisitos gerais e os correspondentes métodos de ensaio rotineiros para tesouras e cisalhas usados em cirurgia. This Standard specifies general requirements and corresponding routine test methods for scissors and shears which ... Instrumentos para cirurgia - Tesouras e cisalhas - Requisitos gerais e métodos de ensaio
NBRIEC60601-2-75 de 04/2022 - Equipamento eletromédico - Parte 2-75: Requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial de equipamentos de diagnóstico fotodinâmico e de terapia fotodinâmica
- Esta parte da NBRIEC60601 se aplica à SEGURANÇA BÁSICA e ao DESEMPENHO ESSENCIAL de EQUIPAMENTOS DE DIAGNÓSTICO FOTODINÂMICO E DE TERAPIA FOTODINÂMICA. Caso uma Seção ou Subseção seja especificamente destinada a ser aplicável aos EQUIPAMENTOS EM apenas... Equipamento eletromédico - Parte 2-75: Requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial de equipamentos de diagnóstico fotodinâmico e de terapia fotodinâmica
NBRIEC80601-2-59 de 02/2022 - Equipamento eletromédico - Parte 2-59: Requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial de termógrafos para triagem por temperaturas febris em humanos
- Esta parte da NBRIEC80601 se aplica à SEGURANÇA BÁSICA e DESEMPENHO ESSENCIAL de TERMÓGRAFOS DE TRIAGEM destinados ao uso na triagem não invasiva individual de temperatura febril de um humano sob condições ambientais controladas, doravante referidas co... Equipamento eletromédico - Parte 2-59: Requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial de termógrafos para triagem por temperaturas febris em humanos
NBRISO10555-4 de 11/2021 - Cateteres intravasculares — Cateteres estéreis e de uso único - Parte 4: Cateteres de dilatação com balão
- Esta Parte da NBRISO10555 especifica requisitos para cateteres de dilatação com balão fornecidos na condição estéril e destinados para uso único. Cateteres intravasculares — Cateteres estéreis e de uso único - Parte 4: Cateteres de dilatação com balão
ABNT IEC/TR61948-4 de 01/2021 - Instrumentação de medicina nuclear — Ensaios de rotina - Parte 4: Calibradores de radionuclídeos
- Esta Parte do ABNT IEC/TR 61948 abrange os ensaios de rotina dos calibradores de radionuclídeos utilizados em medicina nuclear. tais dispositivos utilizam câmaras de ionização do tipo poço e uma leitura direta em unidades de atividade. requisitos e mét... Instrumentação de medicina nuclear — Ensaios de rotina - Parte 4: Calibradores de radionuclídeos
NBR8165 de 09/2020 - Estufa esterilizadora de circulação forçada
- Esta Norma fixa as condições mínimas exigíveis para recebimento e aceitação de estufa esterilizadora de circulação forçada, aquecida eletricamente, para esterilização de vidros, instrumentos, utensílios, pós, óleos, etc. Estufa esterilizadora de circulação forçada
NBR16454 de 07/2020 - Implantes para cirurgia — Acabamento de superfície — Requisitos para avaliação da aparência
- Este Documento estabelece os requisitos para a avaliação da aparência, quando especificada como requisito para acabamento de superfícies de implantes para cirurgia, incluindo revestimentos por metais e por outros compostos inorgânicos. This Document es... Implantes para cirurgia — Acabamento de superfície — Requisitos para avaliação da aparência
NBRISO14242-3 de 05/2020 - Implantes para cirurgia — Desgaste de próteses totais de articulação do quadril - Parte 3: Parâmetros de carga e deslocamento para máquinas de ensaios de desgaste do tipo acoplamento orbital e correspondentes condições do meio para ensaio
- Esta parte da NBRISO14242 especifica o movimento angular relativo entre os componentes de articulação, a força aplicada, a velocidade e a duração do ensaio, a configuração e o meio a serem usados para o ensaio de desgaste com Acoplamento orbital de pró... Implantes para cirurgia — Desgaste de próteses totais de articulação do quadril - Parte 3: Parâmetros de carga e deslocamento para máquinas de ensaios de desgaste do tipo acoplamento orbital e correspondentes condições do meio para ensaio
NBR15891-4 de 12/2018 - Implantes para cirurgia — Resinas absorvíveis - Parte 4: Método de ensaio para avaliação de degradação in vitro de resinas poliméricas e formas fabricadas degradáveis hidroliticamente
- Este Documento estabelece um método de degradação in vitro de polímeros degradáveis hidroliticamente, destinados ao uso em implantes para cirurgia, na forma de resinas de polímeros virgens ou qualquer forma fabricada a partir de um polímero virgem, com... Implantes para cirurgia — Resinas absorvíveis - Parte 4: Método de ensaio para avaliação de degradação in vitro de resinas poliméricas e formas fabricadas degradáveis hidroliticamente
NBR16669 de 03/2018 - Centrais de suprimento de gases para serviços de saúde - Chicotes flexíveis de alta pressão - Requisitos e métodos de ensaio
- Esta Norma estabelece os requisitos mínimos de projeto, fabricação, marcação e acondicionamento de chicotes flexíveis de alta pressão, utilizados em centrais de suprimento de gases para serviços de saúde, bem como especifica os materiais utilizados, as... Centrais de suprimento de gases para serviços de saúde - Chicotes flexíveis de alta pressão - Requisitos e métodos de ensaio
NBR15720-2 de 01/2018 - Implantes para cirurgia — Materiais cerâmicos -Parte 2: Requisitos para fosfato de beta-tricálcio
- Esta Parte da NBR15720 estabelece requisitos para o fosfato de beta-tricálcio (ß-TCP) para o uso como implante para cirurgia. This Part of NBR15720 establishes requirements for beta-tricalcium phosphate (ß-TCP) intended to be used as implant for surg... Implantes para cirurgia — Materiais cerâmicos -Parte 2: Requisitos para fosfato de beta-tricálcio
NBRIEC60601-2-7 de 12/2017 - Equipamento eletromédico - Parte 2-7: Prescrições particulares para segurança de geradores de alta tensão de geradores de raio X para diagnóstico médico
- Estabelece prescrições particulares para garantir a segurança e especificar métodos para demonstrar a conformidade com estas prescrições. Aplica-se aos GERADORES DE ALTA TENSÃO DE GERADORES DE RAIOS X para diagnóstico médico e seus subconjuntos, inclui... Equipamento eletromédico - Parte 2-7: Prescrições particulares para segurança de geradores de alta tensão de geradores de raio X para diagnóstico médico
NBR16647 de 10/2017 - Odontologia — Registro de dados clínicos e laboratoriais para utilização de implantes odontológicos
- Esta Norma estabelece o formato e o conjunto mínimo de dados necessários para um documento de registro dos procedimentos clínicos e dispositivos médicos utilizados em tratamentos com implantes odontológicos endósseos, permanentes ou temporários, e quai... Odontologia — Registro de dados clínicos e laboratoriais para utilização de implantes odontológicos
NBRISO12836 de 06/2017 - Odontologia - Dispositivos de digitalização para sistemas CAD/CAM para restaurações dentárias indiretas - Métodos de ensaio para avaliação de exatidão
- Esta Norma especifica métodos de ensaio para a avaliação da exatidão de dispositivos de digitalização (escâneres) de contato para sistemas de projeto assistido por computador/manufatura assistida por computador (CAD/CAM) para restaurações dentárias i... Odontologia - Dispositivos de digitalização para sistemas CAD/CAM para restaurações dentárias indiretas - Métodos de ensaio para avaliação de exatidão
NBRISO14243-3 de 03/2016 - Implantes para cirurgia — Desgaste de próteses de articulação de joelho - Parte 3: Parâmetros de carregamento e deslocamento para máquinas de ensaio de desgaste com controle de deslocamento e correspondentes condições de meios para ensaios
- Esta Parte da NBRISO14243 descreve um método de ensaio que especifica o movimento angular relativo de flexão/extensão entre os componentes de articulação, o padrão da força aplicada, a velocidade e a duração do ensaio, a configuração do corpo de prova ... Implantes para cirurgia — Desgaste de próteses de articulação de joelho - Parte 3: Parâmetros de carregamento e deslocamento para máquinas de ensaio de desgaste com controle de deslocamento e correspondentes condições de meios para ensaios
NBRIEC60601-2-23 de 06/2012 - Equipamento eletromédico - Parte 2-23: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial de equipamentos de monitoração da pressão parcial transcutânea
- Esta Norma aplica-se à segurança básica e ao desempenho essencial dos equipamentos de monitoração da pressão parcial transcutânea, da forma definida em 201.3.63, doravante denominados equipamentos em, sejam estes equipamentos em equipamentos individuai... Equipamento eletromédico - Parte 2-23: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial de equipamentos de monitoração da pressão parcial transcutânea
NBR15729 de 07/2009 - Esterilização para implantes odontológicos - Radiação - Validação e controle de rotina
- Esta Norma especifica as exigências para o desenvolvimento, validação e controle da rotina do processo de esterilização por radiação para os fabricantes de implantes odontológicos. Especifica também os métodos para determinar a mínima dose a ser aplica... Esterilização para implantes odontológicos - Radiação - Validação e controle de rotina
NBR15700-2 de 05/2009 - Implantes para ortopedia - Sistema de fixação óssea externa - Parte 2: Ensaio para determinação da rigidez e resistência de conectores
- Esta parte da NBR15700 estabelece os procedimentos para determinar a rigidez e a resistência de elementos de conexão (pinças ou braçadeiras) de fixadores ósseos externos submetidos a cargas axiais e momentos de flexão. Dependendo do projeto do conector... Implantes para ortopedia - Sistema de fixação óssea externa - Parte 2: Ensaio para determinação da rigidez e resistência de conectores
NBRISO8319-2 de 04/1998 - Instrumentos ortopédicos - Conexões de ferramenta - Parte 2: Chaves de parafuso para parafusos com cabeça com fenda simples, parafusos com fenda cruzada e parafusos com cabeça com chanfro cruzado
- Esta parte da NBRISO8319 especifica requisitos para chaves de parafuso usadas em cirurgias ortopédicas para inserção e remoção de parafusos ósseos com cabeça de fenda simples, com cabeça de fenda cruzada ou de chanfro cruzado. Instrumentos ortopédicos - Conexões de ferramenta - Parte 2: Chaves de parafuso para parafusos com cabeça com fenda simples, parafusos com fenda cruzada e parafusos com cabeça com chanfro cruzado
NBR13916 de 07/1997 - Instrumentais cirúrgico e odontológico de aço inoxidável - Acabamento e tratamento superficial
- Esta Norma especifica as características superficiais e métodos de preparação de superfície para instrumentais cirúrgicos e odontológicos de aço inoxidável. Instrumentais cirúrgico e odontológico de aço inoxidável - Acabamento e tratamento superficial
NBR16855-2 de 07/2025 - Implantes para contorno corpóreo — Métodos de ensaio para avaliação de próteses e de componentes - Parte 2: Avaliação de integridade do envelope de silicone
- Este Documento descreve os métodos de ensaio para a avaliação de integridade da membrana de silicone do envelope de implantes para contorno corpóreo. Implantes para contorno corpóreo — Métodos de ensaio para avaliação de próteses e de componentes - Parte 2: Avaliação de integridade do envelope de silicone
NBR16627-17 de 09/2023 - Implantes para cirurgia — Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 17: Pós-processamento, inspeção e ensaio de partes metálicas produzidas por fusão em leito de pó
- Este Documento estabelece requisitos para a qualificação, qualidade e pós-processamento de peças metálicas feitas por fusão em leito de pó, destinadas a serem usadas na fabricação de implantes para cirurgia e de instrumentos a eles associados. This doc... Implantes para cirurgia — Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 17: Pós-processamento, inspeção e ensaio de partes metálicas produzidas por fusão em leito de pó
NBRISO6874 de 06/2023 - Odontologia — Selantes de fóssulas e fissuras à base de polímero
- Esta Norma estabelece requisitos e métodos de ensaio para materiais à base de polímero destinados ao selamento de fóssulas e fissuras em dentes. This Standard specifies requirements and test methods for polymer-based materials intended for sealing pits... Odontologia — Selantes de fóssulas e fissuras à base de polímero
NBRISO13408-3 de 08/2022 - Processamento asséptico de produtos para a saúde - Parte 3: Liofilização
- Esta Parte da NBRISO13408 especifica os requisitos para - e oferece orientação sobre - equipamentos, processos, programas e procedimentos para o controle e a validação da liofilização como um processo asséptico. Esta parte da NBRISO13408 não aborda os ... Processamento asséptico de produtos para a saúde - Parte 3: Liofilização
NBR16380 de 07/2022 - Implantes para contorno corpóreo - Implantes faciais - Requisitos particulares e ensaios para componentes de elastômero de silicone
- Esta Norma estabelece os requisitos particulares e ensaios para componentes de elastômeros de silicone usados como implantes em cirurgias destinadas à recomposição de estruturas e contornos da face (implantes estruturais para o queixo, nariz, orelha, m... Implantes para contorno corpóreo - Implantes faciais - Requisitos particulares e ensaios para componentes de elastômero de silicone
NBR15743-9 de 02/2022 - Implantes ortopédicos - Seleção de ensaios, informações e requisitos para comprovação da segurança e eficácia - Parte 9: Compatibilidade em ambientes de ressonância magnética
- Este Documento fornece orientações para a seleção de ensaios e estabelece e identifica os requisitos aplicáveis para auxiliar a estruturação de informações necessárias à comprovação, de acordo com o escopo do projeto, da conformidade com os princípios ... Implantes ortopédicos - Seleção de ensaios, informações e requisitos para comprovação da segurança e eficácia - Parte 9: Compatibilidade em ambientes de ressonância magnética
NBR15613-1 de 09/2021 - Implantes para cirurgia - Resistência à corrosão - Parte 1: Método de ensaio para avaliação de corrosão por atrito (fretting) de placas e parafusos para osteossíntese
- Este Documento estabelece um método de ensaio para determinação da quantidade de perda de metal de placas e parafusos usados para a osteossíntese, devido à corrosão por atrito na área de contato entre a cabeça do parafuso e o furo da placa na área de a... Implantes para cirurgia - Resistência à corrosão - Parte 1: Método de ensaio para avaliação de corrosão por atrito (fretting) de placas e parafusos para osteossíntese
NBRIEC80601-2-58 de 09/2021 - Equipamento eletromédico - Parte 2-58: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial dos dispositivos para remoção do cristalino e dispositivos para vitrectomia para cirurgia oftalmológica
- Esta Norma aplica-se à segurança básica e ao desempenho essencial dos dispositivos para remoção do cristalino e dos dispositivos para vitrectomia para cirurgia oftalmológica (como definido em 201.3.208 e 201.3.217) e dos acessórios associados que podem... Equipamento eletromédico - Parte 2-58: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial dos dispositivos para remoção do cristalino e dispositivos para vitrectomia para cirurgia oftalmológica
NBR16672-1 de 09/2021 - Implantes para cirurgia — Projeto de implantes absorvíveis - Parte 1: Requisitos de processo e avaliação de implantes poliméricos
- Esta Parte da NBR 16672 estabelece requisitos para o processo de fabricação e identifica as propriedades químicas, físicas, mecânicas e de compatibilidade biológica necessárias à avaliação pré-clínica de implantes absorvíveis poliméricos, bem como méto... Implantes para cirurgia — Projeto de implantes absorvíveis - Parte 1: Requisitos de processo e avaliação de implantes poliméricos
NBRISO7176-2 de 05/2020 - Cadeiras de rodas - Parte 2: Determinação da estabilidade dinâmica de cadeiras de rodas motorizadas
- Este documento especifica métodos de ensaio para determinação da estabilidade dinâmica de cadeiras de rodas motorizadas. Cadeiras de rodas - Parte 2: Determinação da estabilidade dinâmica de cadeiras de rodas motorizadas
NBR16288-1 de 05/2020 - Implantes para cirurgia — Elastômeros de silicone - Parte 1: Requisitos gerais
- Este documento estabelece requisitos gerais para elastômeros de silicone empregados na fabricação de implantes para cirurgia, exceto para os elastômeros de silicone curados por adição de dois componentes. Implantes para cirurgia — Elastômeros de silicone - Parte 1: Requisitos gerais
NBR15720-4 de 01/2018 - Implantes para cirurgia — Materiais cerâmicos - Parte 4: Requisitos para biomateriais de vidro e de vidro cerâmico
- Esta Parte da NBR15720 estabelece requisitos de material e técnicas de caracterização para vidro e vidro cerâmico bioativos destinados ao uso com implante para cirurgia, na forma de pó ou de componente poroso, ou como revestimento de implantes para ci... Implantes para cirurgia — Materiais cerâmicos - Parte 4: Requisitos para biomateriais de vidro e de vidro cerâmico
NBRISO14708-1 de 06/2016 - Implantes para cirurgia - Produtos para a saúde ativos implantáveis - Parte 1: Requisitos gerais para segurança, marcação e informações a serem fornecidas pelo fabricante
- Esta Parte da NBRISO14708 especifica os requisitos que são aplicáveis, de maneira geral, a produtos para a saúde ativos implantáveis. Implantes para cirurgia - Produtos para a saúde ativos implantáveis - Parte 1: Requisitos gerais para segurança, marcação e informações a serem fornecidas pelo fabricante
NBRISO15309 de 03/2016 - Implantes para cirurgia — Calorimetria diferencial de varredura de polímeros e compostos de poliéter-éter-cetona (PEEK) para uso em dispositivos médicos implantáveis
- Esta Norma especifica um método para a análise térmica do poliéter-éter-cetona (PEEK) para uso na fabricação de dispositivos médicos, utilizando calorimetria diferencial de varredura (DSC). Implantes para cirurgia — Calorimetria diferencial de varredura de polímeros e compostos de poliéter-éter-cetona (PEEK) para uso em dispositivos médicos implantáveis
