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Esta Norma especifica requisitos para ESPIRÔMETROS destinados à avaliação da função pulmonar de humanos com peso superior a 10 kg.
Esta Norma é aplicável a todos os auxiliares elastoméricos, incluindo elásticos ortodônticos, anéis elastoméricos, correntes, elos, fios e ligaduras usados para ortodontia, tanto dentro como fora da boca, em conjunto com aparelhos fixos e removíveis.
Esta parte da NBRISO6360 apresenta um sistema de código numérico para instrumentos odontológicos rotatórios e acessórios, e também fornece orientações no que se refere a sua interpretação e uso.
Este Documento estabelece os requisitos para um método de ensaio a ser utilizado para determinar ou confirmar uma redução no tempo de incubação (RTI) que seja menor do que o tempo de sete dias de referência de incubação, especificado na ISO 11138-1:201...
Este Documento especifica as características e os métodos de ensaio correspondentes para a liga conformada de cobalto-cromo-tungstênio-níquel para uso na fabricação de implantes cirúrgicos. This document specifies the characteristics of, and correspond...
Esta Norma estabelece os requisitos para materiais, tolerâncias dimensionais e propriedades mecânicas para cordões e cabos metálicos implantáveis para aplicações em cirurgias ortopédicas.
Este Documento estabelece informações, requisitos e ensaios apropriados para a identificação e a caracterização do polietileno de ultra-alto peso molecular em projetos de implante ortopédico.
Este Documento é direcionado ao fabricante e/ou fornecedor de sistemas de tratamento de água e/ou de dispositivos usados com o propósito expresso de fornecer água para hemodiálise ou terapias relacionadas.
Este Documento especifica os requisitos e métodos de ensaio para cimentos dentários à base de água, nos quais o endurecimento é alcançado pela combinação de uma reação ácido-base e polimerização. Os materiais são destinados à cimentação, base ou forram...
Este Documento descreve um método de ensaio para a avaliação de resistência à fadiga de próteses.
Este documento especifica os requisitos para revestimentos de única camada de hidroxiapatita cerâmica, aspergidos termicamente a implantes cirúrgicos metálicos.
Esta Norma especifica um método para detecção de apatita formada sobre uma superfície de um material em fluido corpóreo simulado (SBF). É aplicável às superfícies de implante destinadas a entrar em contato direto com o osso.
Esta Norma estabelece um método para a seleção das configurações ou combinações que representam os piores casos, a serem ensaiadas para a avaliação do aquecimento induzido por radiofrequência em ambientes de ressonância magnética para implantes cirúrgi...
Esta Parte da NBRISO10651 especifica os requisitos básicos de segurança e desempenho para reanimadores de emergência a gás (3.10), para uso com humanos por socorristas. Este equipamento se destina à área de emergências e é destinado a ser continuamente...
Esta Norma estebelece os requisitos para cera usada no processo de restauração dentária e os ensaios a serem empregados para determinação destes requisitos.
Esta parte da NBRISO3823 especifica os requisitos dimensionais e outros requisitos relevantes para os 17 formatos mais usuais de brocas de acabamento de carbeto de tungstênio e aço, incluindo o controle de qualidade e as especificações de rotulagem des...
Esta Norma especifica requisitos para balão reservatório antiestático e não-antiestático para uso com equipamento de anestesia ou ventilador pulmonar de sistemas respiratórios. Ela inclui requisitos para o projeto do pescoço, designação de tamanho, dis...
Esta Parte da NBRIEC62563 descreve os métodos de avaliação para ensaios dos sistemas de exibição de imagens médicas. O escopo desta Norma é direcionado a ensaios práticos que podem ser visualmente avaliados ou medidos, usando um equipamento básico de e...
Esta Norma estabelece requisitos para a rotulagem e marcação de implantes cirúrgicos, de modo a identificá-los quanto à segurança de uso em ambientes e procedimentos de imagem por ressonância magnética.
Este Documento fornece orientações para seleção de ensaios e identifica e estabelece requisitos aplicáveis para auxiliar a estruturação de informações necessárias para a comprovação, dentro do escopo do projeto, da conformidade com os princípios essenc...
Esta parte da NBRIEC80601 se aplica à SEGURANÇA BÁSICA e DESEMPENHO ESSENCIAL de TERMÓGRAFOS DE TRIAGEM destinados ao uso na triagem não invasiva individual de temperatura febril de um humano sob condições ambientais controladas, doravante referidas co...
Este Documento estabelece um método de ensaio para caracterização do artefato de imagem produzido por um implante cirúrgico não ativo em imagens de ressonância magnética, por meio da avaliação do tamanho do artefato de imagem.
Esta Parte da NBR15720 estabelece requisitos para a hidroxiapatita e a hidroxiapatita cerâmica destinadas ao uso como implantes para cirurgia. This Part of NBR15720 establishes requirements for hydroxyapatite intended for use as implant for surgery. IS...
Esta Norma especifica os requisitos de segurança e desempenho para derivações (shunts) e componentes de hidrocefalia não ativos, estéreis e de uso único. Isto inclui os componentes utilizados em derivações, como válvulas, tubos e reservatórios.
Esta Norma especifica os requisitos mínimos e os métodos de ensaio aplicáveis aos preservativos masculinos produzidos a partir de materiais sintéticos ou de combinações de materiais sintéticos e látex de borracha natural, que são utilizados com objetiv...
Esta parte da NBR15998 estabelece um método de ensaio para determinação da resistência ao arrancamento axial de parafusos ósseos absorvíveis em um material padronizado, seja um produto acabado ou um componente oriundo de ensaio para avaliação de degrad...
Especifica os diâmetros nominais da parte ativa dos instrumentos odontológicos rotatórios,por exemplo, brocas, brocas de laboratório, instrumentos de desgaste, instrumentos de diamante, mandris etc., e a designação correspondente. Ela não abrange os di...
Esta parte da NBR15728 proporciona meios para a caracterização mecânica de diferentes projetos de interconexões de implante de coluna e estabelece as definições para uso na avaliação da resistência de interconexões de componentes de implantes de coluna...
Este documento estabelece os requisitos gerais para ORGANIZAÇÕES na aplicação de GERENCIAMENTO DE RISCO antes, durante e após a conexão de um SISTEMA DE TI PARA SAÚDE dentro de uma INFRAESTRUTURA DE TI PARA SAÚDE, abordando as PROPRIEDADES ESSENCIAIS d...
Este documento especifica os requisitos para conjuntos de tubos de uso único para bypass cardiopulmonar e oxigenação por membrana extracorpórea (ECMO). Este Documento é aplicável a todos os tubos médicos destinados a bypass cardiopulmonar (CPB) e/ou ox...
Este Documento estabelece os requisitos de projeto relacionados à seleção de materiais metálicos e à fabricação, embalagem e estocagem de componentes metálicos para a fabricação de implantes para cirurgia.
Este Documento especifica as características e os métodos de ensaio correspondentes para a liga conformada de cobalto-cromo-tungstênio-níquel para uso na fabricação de implantes cirúrgicos. This document specifies the characteristics of, and correspond...
Este Documento estabelece os procedimentos para a caracterização da morfologia, tamanho e distribuição de tamanho de materiais particulados.
Esta Norma especifica os requisitos e os métodos de ensaio para fios a serem utilizados em aparelhos ortodônticos fixos e removíveis. Ela inclui arcos ortodônticos pré-formados, mas exclui molas e outros componentes pré-conformados.
Esta Parte da NBRISO14242 especifica os métodos de avaliação do desgaste do componente acetabular de prótese total de articulação de quadril, usando técnicas gravimétricas e alterações na forma dimensional dos componentes ensaiados de acordo com a NBRI...
Esta Parte da NBRISO7206 especifica um método de ensaio para determinação da deformação, em curto prazo, de um componente acetabular de substituição total da articulação do quadril com encaixe por pressão, sob condições laboratoriais específicas. Ela ...