Normas do comitê: CB-026: ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR
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NBR15712-1 de 07/2014 - Implantes para ortopedia - Dispositivos intervertebrais - Parte 1: Ensaio para caracterização estática de dispositivos de fusão de corpos vertebrais
Esta Parte da NBR15712 estabelece procedimentos para ensaios estáticos de dispositivos para fusão de corpos vertebrais (DFCV), caracterizados como implantes para a coluna vertebral projetados para prover artrodese em um dado segmento móvel da coluna, d...
NBR16299 de 06/2014 - Implantes para ortopedia — Prótese para substituição total da articulação do tornozelo — Requisitos
Esta Norma estabelece requisitos para materiais e geometria de componentes para próteses para substituição total da articulação do tornozelo, usadas para fornecer uma articulação funcional, por meio do uso de componentes talar e tibial que, quando aval...
NBRISO3107 em 10/2025 - Odontologia - Cimentos de óxido de zinco e eugenol e cimentos de óxido de zinco sem eugenol
Esta Norma especifica os requisitos para cimentos de eugenol/óxido de zinco sem ser à base de água, adequados para o uso em odontologia restauradora para cimentação temporária, para bases e como restaurações temporárias.
NBRISO8549-1 em 10/2025 - Próteses e órteses - Vocabulário - Parte 1: Termos gerais para próteses externas de membros e órteses externas
Estabelece o vocabulário dos termos utilizados na área de próteses externas de membros e órteses externas. define os termos gerais para descrever próteses e órteses a anatomia das partes do corpo humano aparelhadas com maior freqüência, assim como os p...
NBRISO18250-1 de 10/2024 - Dispositivos médicos - Conectores de reservatórios de sistemas de alimentação para aplicação em saúde - Parte 1: Requisitos gerais e métodos de ensaio comuns
Este documento especifica os requisitos gerais para conectores de RESERVATÓRIO que conduzem fluidos nas aplicações de cuidados à saúde. Estes conectores de RESERVATÓRIO são usados em dispositivos médicos ou em acessórios destinados ao uso em um pacient...
NBRISO5840-3 de 10/2024 - Implantes cardiovasculares — Próteses valvulares cardíacas - Parte 3: Substitutos valvulares cardíacos implantados via técnicas transcateter
Este Documento é aplicável a todos os dispositivos destinados à implantação como um substituto valvular cardíaco transcateter. Este Documento é aplicável aos substitutos valvulares cardíacos transcateter e aos dispositivos acessórios, embalagem e rotul...
NBRISO10271 de 07/2024 - Odontologia — Métodos de ensaio de corrosão para materiais metálicos
Este Documento especifica métodos e procedimentos de ensaio para determinar o comportamento de corrosão de materiais metálicos utilizados na cavidade oral. Pretende-se que estes métodos e procedimentos de ensaio estejam baseados em Normas Internacionai...
NBRISO18362 de 05/2024 - Fabricação de produtos para a saúde de base celular — Controle de riscos microbianos durante o processamento
Esta Norma especifica os requisitos mínimos e fornece orientação sobre uma abordagem baseada em risco para o processamento de produtos para saúde baseados em células (CBHP) que requerem controle de contaminação microbiana viável e não viável. É aplicáv...
ABNT ISO/TS22421 de 03/2024 - Esterilização de produtos para saúde — Requisitos comuns para esterilizadores para esterilização terminal de dispositivos médicos em serviços de saúde
Este documento especifica os requisitos comuns para esterilizadores usados para esterilização terminal de dispositivos médicos em serviços de saúde. Este documento abrange esterilizadores que operam com uma variedade de agentes esterilizantes (sozinhos...
NBRISO4135 de 01/2024 - Equipamentos anestésicos e ventilatórios — Vocabulário
Este Documento estabelece um vocabulário de termos utilizados para equipamentos e materiais anestésicos e ventilatórios, dispositivos relacionados e seus suprimentos. This document establishes a vocabulary of terms used for anaesthetic and respiratory ...
NBRISO5832-6 de 12/2022 - Implantes para cirurgia - Materiais metálicos Parte 6: Liga conformada de cobalto-níquel-cromo-molibdênio
Este Documento especifica as características e os métodos de ensaio correspondentes para a liga conformada de cobalto-cromo-tungstênio-níquel para uso na fabricação de implantes cirúrgicos. This document specifies the characteristics of, and correspond...
NBRIEC60601-2-49 em 12/2021 - Equipamento eletromédico - Parte 2-49: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial de equipamentos multifuncionais de monitoração de pacientes
Esta Norma Particular se aplica aos requisitos para a SEGURANÇA BÁSICA e o DESEMPENHO ESSENCIAL dos EQUIPAMENTOS MULTIFUNCIONAIS DE MONITORAÇÃO DE PACIENTES, da forma definida em 201.3.63, doravante denominados EQUIPAMENTOS EM. Esta Norma Particular se...
NBRISO10555-4 de 11/2021 - Cateteres intravasculares — Cateteres estéreis e de uso único - Parte 4: Cateteres de dilatação com balão
Esta Parte da NBRISO10555 especifica requisitos para cateteres de dilatação com balão fornecidos na condição estéril e destinados para uso único.
NBR16950 de 03/2021 - Implantes neurocirúrgico - Clipe temporário para oclusão de fluxo sanguíneo em cirurgias para tratamento de aneurisma intracraniano - Requisitos particulares
Este Documento estabelece os requisitos particulares para os clipes temporários destinados à oclusão, total ou parcial, de aneurismas cerebrais ou de vasos sanguíneos nutridores, durante um procedimento cirúrgico para tratamento de aneurismas cerebrais.
NBR16854 de 05/2020 - Implantes para cirurgia — Requisitos e orientações para procedimento e inspeção por líquido penetrante de componentes não porosos, metálicos e não metálicos
Esta Norma estabelece requisitos e orientações para o procedimento e para a inspeção por líquido penetrante de componentes não porosos, metálicos e não metálicos, destinados ao uso como implan This Standard establishes guidance and requirement for liq...
NBRISO11135-1 em 01/2018 - Esterilização de produtos de atenção à saúde - Óxido de etileno - Parte 1: Requisitos para desenvolvimento, validação e controle de rotina de um processo de esterilização de produtos para saúde
Esta parte especifica requisitos para o desenvolvimento, validação e controlede rotina de um processo de esterilização de produtos para saúde por óxido de etileno.NOTA 1: Embora o escopo dessa parte seja limitado a produtos para saúde, os requisitos es...
NBRISO8319-1 de 04/1998 - Instrumentos ortopédicos - Conexões de ferramenta - Parte 1: Chaves para uso com parafusos com encaixe hexagonal na cabeça
Esta parte da NBRISO8319 especifica as exigências de dimensões, tolerâncias, propriedades mecânicas e desempenho da ponta funcional de chaves usadas para inserção e remoção de parafusos ósseos metálicos com encaixe de ferramenta hexagonal, usados em im...
NBRISO7740 de 05/1997 - Instrumental cirúrgico: Bisturis com lâminas destacáveis - Dimensões da área de encaixe
Esta Norma estabelece as dimensões de dois tamanhos de áreas de encaixe para lâminas de bisturi destacáveis e para cabos com as quais são usadas.
NBRISO5832-11 de 04/2025 - Implantes para cirurgia — Materiais metálicos - Parte 11: Liga conformada de titânio 6-alumínio 7-nióbio
Este Documento especifica as características e os métodos de ensaio correspondentes para a liga de titânio conformada, conhecida como liga de titânio 6-alumínio 7-nióbio (Ti-6Al-7Nb) para uso na fabricação de implantes cirúrgicos. This document specifi...
NBRISO18250-7 de 12/2024 - Dispositivos médicos - Conectores de reservatórios de sistemas de alimentação para aplicação em saúde - Parte 7: Conectores para infusão intravenosa
Este Documento especifica as dimensões de interface e os requisitos para o projeto e o desempenho funcional de CONECTORES destinados a serem utilizados para conectar os EQUIPOS DE INFUSÃO INTRAVENOSOS aos RESERVATÓRIOS DE INFUSÃO INTRAVENOSOS. Este Doc...
NBRISO80369-6 de 03/2022 - Conectores de pequeno diâmetro para líquidos e gases para aplicação em saúde - Parte 6: Conectores para aplicações neuroaxiais
Este documento especifica os requisitos para os CONECTORES DE PEQUENO DIÂMETRO destinados ao uso em CONEXÕES em APLICAÇÕES neuroaxiais. APLICAÇÕES neuroaxiais envolvem o uso de DISPOSITIVOS MÉDICOS destinados a administrar medicamentos em espaços neuro...
NBR16994-1 de 09/2021 - Implantes para cirurgia - Terminologia e estruturação de sistemas articulares - Parte 1: Artroplastia de quadril
Este Documento estabelece a terminologia e a estruturação dos sistemas destinados à substituição da articulação do quadril.
NBR16884 de 06/2020 - Implantes para cirurgia não ativos — Requisitos e orientações sobre cuidados e manuseio nas instalações médicas
Este Documento estabelece requisitos e orientações para o cuidado e o manuseio, incluindo recebi- mento, armazenamento, avaliação prévia das condições de uso e manutenção de rastreabilidade, dos implantes para cirurgia não ativos nas instalações médica...
NBR16627-9 de 02/2020 - Implantes para cirurgia — Projeto de produto fabricado por manufatura aditiva - Parte 9: Requisitos para processamento de componentes metálicos por fusão em leito de pó
Este Documento identifica e estabelece os requisitos para o processamento de componentes metálicos, abrangendo os controles de operação e de produção para máquinas e processos, por manufatura aditiva por fusão em leito de pó, empregando ou feixe de e...
NBRIEC60601-2-6 de 07/2019 - Equipamento eletromédico - Parte 2-6: Requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial dos equipamentos de terapia por micro-ondas
Esta Norma especifica requisitos para a segurança de EQUIPAMENTOS DE TERAPIA POR MICROONDAS utilizados na prática médica, da forma definida em 201.3.204.
NBR15677 de 12/2018 - Implantes para ortopedia — Conexões de ferramentas — Requisitos para bits de chaves de parafuso ósseo
Este Documento estabelece requisitos para os seguintes tipos de bits de chaves de parafuso para inserção e remoção de parafusos ósseos: Tipo I – Bit de fenda cruzada; Tipo II – Bit de chanfro cruzado (Phillips modificado); Tipo III – Bit hexagonal; Tip...
NBRISO5360 de 02/2018 - Vaporizadores anestésicos - Sistemas de preenchimento de agente específico
Esta Norma especifica requisitos, incluindo dimensões, para sistemas de preenchimento de agente específico para vaporizadores anestésicos de agente específico.
NBRISO23409 de 05/2017 - Preservativos masculinos — Requisitos e métodos de ensaio para preservativos feitos de materiais sintéticos
Esta Norma especifica os requisitos mínimos e os métodos de ensaio aplicáveis aos preservativos masculinos produzidos a partir de materiais sintéticos ou de combinações de materiais sintéticos e látex de borracha natural, que são utilizados com objetiv...
NBRISO15309 de 03/2016 - Implantes para cirurgia — Calorimetria diferencial de varredura de polímeros e compostos de poliéter-éter-cetona (PEEK) para uso em dispositivos médicos implantáveis
Esta Norma especifica um método para a análise térmica do poliéter-éter-cetona (PEEK) para uso na fabricação de dispositivos médicos, utilizando calorimetria diferencial de varredura (DSC).
NBR15699-2 de 10/2013 - Implantes ortopédicos — Prótese de joelhoParte 2: Métodos de ensaio para determinação de restrição de prótese total do joelho
Esta parte da NBR15699 estabelece métodos de ensaio para quantificar as restrições de prótese total de joelho (total knee replacement – TKR), de acordo com o movimento definido pelo projeto inerente da articulação, quando submetida a condições de carga...
NBR15675-6 de 03/2010 - Implantes para ortopedia - Parafusos ósseos metálicos - Parte 6: Método de ensaio para determinação de desempenho de auto-atarraxamento para parafusos auto-atarraxantes
Esta parte da NBR15675 estabelece um procedimento de ensaio para determinação da força axial de compressão necessária para que um parafuso ósseo auto-atarraxante seja inserido em um bloco de material especificado, por meio de um furo-guia, e é utilizad...
NBR15700-2 de 05/2009 - Implantes para ortopedia - Sistema de fixação óssea externa - Parte 2: Ensaio para determinação da rigidez e resistência de conectores
Esta parte da NBR15700 estabelece os procedimentos para determinar a rigidez e a resistência de elementos de conexão (pinças ou braçadeiras) de fixadores ósseos externos submetidos a cargas axiais e momentos de flexão. Dependendo do projeto do conector...
NBR15671-2 de 01/2009 - Implantes para ortopedia- Especificações para placa pré-conformada par cranioplastia - Parte 2: Placas moldáveis
Esta parte da NBR15671 estabelece especificações de material, dimensionais, acabamento de superfície, embalagem e rotulagem para placas pré-conformadas para cranioplastia que podem requerer alterações adicionais para cobertura, furos, defeitos ou defic...
NBRISO7151 de 01/2025 - Instrumentos cirúrgicos - Instrumentos articulados não cortantes - Requisitos gerais e métodos de ensaio
Este Documento especifica os requisitos gerais e os métodos de ensaio correspondentes para uma faixa geral de instrumentos não cortantes na cirurgia. This document specifies general requirements and corresponding test methods for a general range of non...
NBRISO9360-2 de 06/2022 - Equipamento anestésico e ventilatório - Trocadores de calor e umidade (HME) para umidificação de gases ventilados em humanos - Parte 2: HME para uso em pacientes raqueostomizados possuindo volumes correntes mínimos de 250 mL
Esta Parte da NBRISO9360 é baseada na ABNT NBR ISO 9360-1:2022 e especifica certos requisitos e métodos de ensaio para trocadores de calor e umidade (HME) sem encaixes de conector da máquina, incluindo aqueles incorporando filtros de sistema ventilatór...
NBRISO14879-1 de 10/2021 - Implantes para cirurgia - Prótese total de articulação de joelho - Parte 1: Determinação das propriedades de fadiga de platôs tibiais
Este Documento especifica um método de ensaio para determinação das propriedades de resistência, sob condições laboratoriais especificadas, de platôs tibiais usados em próteses de articulação do joelho para apoiar e proteger a superfície de articulação...
NBR15712-1 de 07/2014 - Implantes para ortopedia - Dispositivos intervertebrais - Parte 1: Ensaio para caracterização estática de dispositivos de fusão de corpos vertebrais
- Esta Parte da NBR15712 estabelece procedimentos para ensaios estáticos de dispositivos para fusão de corpos vertebrais (DFCV), caracterizados como implantes para a coluna vertebral projetados para prover artrodese em um dado segmento móvel da coluna, d... Implantes para ortopedia - Dispositivos intervertebrais - Parte 1: Ensaio para caracterização estática de dispositivos de fusão de corpos vertebrais
NBR16299 de 06/2014 - Implantes para ortopedia — Prótese para substituição total da articulação do tornozelo — Requisitos
- Esta Norma estabelece requisitos para materiais e geometria de componentes para próteses para substituição total da articulação do tornozelo, usadas para fornecer uma articulação funcional, por meio do uso de componentes talar e tibial que, quando aval... Implantes para ortopedia — Prótese para substituição total da articulação do tornozelo — Requisitos
NBRISO3107 em 10/2025 - Odontologia - Cimentos de óxido de zinco e eugenol e cimentos de óxido de zinco sem eugenol
- Esta Norma especifica os requisitos para cimentos de eugenol/óxido de zinco sem ser à base de água, adequados para o uso em odontologia restauradora para cimentação temporária, para bases e como restaurações temporárias. Odontologia - Cimentos de óxido de zinco e eugenol e cimentos de óxido de zinco sem eugenol
NBRISO8549-1 em 10/2025 - Próteses e órteses - Vocabulário - Parte 1: Termos gerais para próteses externas de membros e órteses externas
- Estabelece o vocabulário dos termos utilizados na área de próteses externas de membros e órteses externas. define os termos gerais para descrever próteses e órteses a anatomia das partes do corpo humano aparelhadas com maior freqüência, assim como os p... Próteses e órteses - Vocabulário - Parte 1: Termos gerais para próteses externas de membros e órteses externas
NBRISO18250-1 de 10/2024 - Dispositivos médicos - Conectores de reservatórios de sistemas de alimentação para aplicação em saúde - Parte 1: Requisitos gerais e métodos de ensaio comuns
- Este documento especifica os requisitos gerais para conectores de RESERVATÓRIO que conduzem fluidos nas aplicações de cuidados à saúde. Estes conectores de RESERVATÓRIO são usados em dispositivos médicos ou em acessórios destinados ao uso em um pacient... Dispositivos médicos - Conectores de reservatórios de sistemas de alimentação para aplicação em saúde - Parte 1: Requisitos gerais e métodos de ensaio comuns
NBRISO5840-3 de 10/2024 - Implantes cardiovasculares — Próteses valvulares cardíacas - Parte 3: Substitutos valvulares cardíacos implantados via técnicas transcateter
- Este Documento é aplicável a todos os dispositivos destinados à implantação como um substituto valvular cardíaco transcateter. Este Documento é aplicável aos substitutos valvulares cardíacos transcateter e aos dispositivos acessórios, embalagem e rotul... Implantes cardiovasculares — Próteses valvulares cardíacas - Parte 3: Substitutos valvulares cardíacos implantados via técnicas transcateter
NBRISO10271 de 07/2024 - Odontologia — Métodos de ensaio de corrosão para materiais metálicos
- Este Documento especifica métodos e procedimentos de ensaio para determinar o comportamento de corrosão de materiais metálicos utilizados na cavidade oral. Pretende-se que estes métodos e procedimentos de ensaio estejam baseados em Normas Internacionai... Odontologia — Métodos de ensaio de corrosão para materiais metálicos
NBRISO18362 de 05/2024 - Fabricação de produtos para a saúde de base celular — Controle de riscos microbianos durante o processamento
- Esta Norma especifica os requisitos mínimos e fornece orientação sobre uma abordagem baseada em risco para o processamento de produtos para saúde baseados em células (CBHP) que requerem controle de contaminação microbiana viável e não viável. É aplicáv... Fabricação de produtos para a saúde de base celular — Controle de riscos microbianos durante o processamento
ABNT ISO/TS22421 de 03/2024 - Esterilização de produtos para saúde — Requisitos comuns para esterilizadores para esterilização terminal de dispositivos médicos em serviços de saúde
- Este documento especifica os requisitos comuns para esterilizadores usados para esterilização terminal de dispositivos médicos em serviços de saúde. Este documento abrange esterilizadores que operam com uma variedade de agentes esterilizantes (sozinhos... Esterilização de produtos para saúde — Requisitos comuns para esterilizadores para esterilização terminal de dispositivos médicos em serviços de saúde
NBRISO4135 de 01/2024 - Equipamentos anestésicos e ventilatórios — Vocabulário
- Este Documento estabelece um vocabulário de termos utilizados para equipamentos e materiais anestésicos e ventilatórios, dispositivos relacionados e seus suprimentos. This document establishes a vocabulary of terms used for anaesthetic and respiratory ... Equipamentos anestésicos e ventilatórios — Vocabulário
NBRISO5832-6 de 12/2022 - Implantes para cirurgia - Materiais metálicos Parte 6: Liga conformada de cobalto-níquel-cromo-molibdênio
- Este Documento especifica as características e os métodos de ensaio correspondentes para a liga conformada de cobalto-cromo-tungstênio-níquel para uso na fabricação de implantes cirúrgicos. This document specifies the characteristics of, and correspond... Implantes para cirurgia - Materiais metálicos Parte 6: Liga conformada de cobalto-níquel-cromo-molibdênio
NBRIEC60601-2-49 em 12/2021 - Equipamento eletromédico - Parte 2-49: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial de equipamentos multifuncionais de monitoração de pacientes
- Esta Norma Particular se aplica aos requisitos para a SEGURANÇA BÁSICA e o DESEMPENHO ESSENCIAL dos EQUIPAMENTOS MULTIFUNCIONAIS DE MONITORAÇÃO DE PACIENTES, da forma definida em 201.3.63, doravante denominados EQUIPAMENTOS EM. Esta Norma Particular se... Equipamento eletromédico - Parte 2-49: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial de equipamentos multifuncionais de monitoração de pacientes
NBRISO10555-4 de 11/2021 - Cateteres intravasculares — Cateteres estéreis e de uso único - Parte 4: Cateteres de dilatação com balão
- Esta Parte da NBRISO10555 especifica requisitos para cateteres de dilatação com balão fornecidos na condição estéril e destinados para uso único. Cateteres intravasculares — Cateteres estéreis e de uso único - Parte 4: Cateteres de dilatação com balão
NBR16950 de 03/2021 - Implantes neurocirúrgico - Clipe temporário para oclusão de fluxo sanguíneo em cirurgias para tratamento de aneurisma intracraniano - Requisitos particulares
- Este Documento estabelece os requisitos particulares para os clipes temporários destinados à oclusão, total ou parcial, de aneurismas cerebrais ou de vasos sanguíneos nutridores, durante um procedimento cirúrgico para tratamento de aneurismas cerebrais. Implantes neurocirúrgico - Clipe temporário para oclusão de fluxo sanguíneo em cirurgias para tratamento de aneurisma intracraniano - Requisitos particulares
NBR16854 de 05/2020 - Implantes para cirurgia — Requisitos e orientações para procedimento e inspeção por líquido penetrante de componentes não porosos, metálicos e não metálicos
- Esta Norma estabelece requisitos e orientações para o procedimento e para a inspeção por líquido penetrante de componentes não porosos, metálicos e não metálicos, destinados ao uso como implan This Standard establishes guidance and requirement for liq... Implantes para cirurgia — Requisitos e orientações para procedimento e inspeção por líquido penetrante de componentes não porosos, metálicos e não metálicos
NBRISO11135-1 em 01/2018 - Esterilização de produtos de atenção à saúde - Óxido de etileno - Parte 1: Requisitos para desenvolvimento, validação e controle de rotina de um processo de esterilização de produtos para saúde
- Esta parte especifica requisitos para o desenvolvimento, validação e controlede rotina de um processo de esterilização de produtos para saúde por óxido de etileno.NOTA 1: Embora o escopo dessa parte seja limitado a produtos para saúde, os requisitos es... Esterilização de produtos de atenção à saúde - Óxido de etileno - Parte 1: Requisitos para desenvolvimento, validação e controle de rotina de um processo de esterilização de produtos para saúde
NBRISO8319-1 de 04/1998 - Instrumentos ortopédicos - Conexões de ferramenta - Parte 1: Chaves para uso com parafusos com encaixe hexagonal na cabeça
- Esta parte da NBRISO8319 especifica as exigências de dimensões, tolerâncias, propriedades mecânicas e desempenho da ponta funcional de chaves usadas para inserção e remoção de parafusos ósseos metálicos com encaixe de ferramenta hexagonal, usados em im... Instrumentos ortopédicos - Conexões de ferramenta - Parte 1: Chaves para uso com parafusos com encaixe hexagonal na cabeça
NBRISO7740 de 05/1997 - Instrumental cirúrgico: Bisturis com lâminas destacáveis - Dimensões da área de encaixe
- Esta Norma estabelece as dimensões de dois tamanhos de áreas de encaixe para lâminas de bisturi destacáveis e para cabos com as quais são usadas. Instrumental cirúrgico: Bisturis com lâminas destacáveis - Dimensões da área de encaixe
NBRISO5832-11 de 04/2025 - Implantes para cirurgia — Materiais metálicos - Parte 11: Liga conformada de titânio 6-alumínio 7-nióbio
- Este Documento especifica as características e os métodos de ensaio correspondentes para a liga de titânio conformada, conhecida como liga de titânio 6-alumínio 7-nióbio (Ti-6Al-7Nb) para uso na fabricação de implantes cirúrgicos. This document specifi... Implantes para cirurgia — Materiais metálicos - Parte 11: Liga conformada de titânio 6-alumínio 7-nióbio
NBRISO18250-7 de 12/2024 - Dispositivos médicos - Conectores de reservatórios de sistemas de alimentação para aplicação em saúde - Parte 7: Conectores para infusão intravenosa
- Este Documento especifica as dimensões de interface e os requisitos para o projeto e o desempenho funcional de CONECTORES destinados a serem utilizados para conectar os EQUIPOS DE INFUSÃO INTRAVENOSOS aos RESERVATÓRIOS DE INFUSÃO INTRAVENOSOS. Este Doc... Dispositivos médicos - Conectores de reservatórios de sistemas de alimentação para aplicação em saúde - Parte 7: Conectores para infusão intravenosa
NBRISO80369-6 de 03/2022 - Conectores de pequeno diâmetro para líquidos e gases para aplicação em saúde - Parte 6: Conectores para aplicações neuroaxiais
- Este documento especifica os requisitos para os CONECTORES DE PEQUENO DIÂMETRO destinados ao uso em CONEXÕES em APLICAÇÕES neuroaxiais. APLICAÇÕES neuroaxiais envolvem o uso de DISPOSITIVOS MÉDICOS destinados a administrar medicamentos em espaços neuro... Conectores de pequeno diâmetro para líquidos e gases para aplicação em saúde - Parte 6: Conectores para aplicações neuroaxiais
NBR16994-1 de 09/2021 - Implantes para cirurgia - Terminologia e estruturação de sistemas articulares - Parte 1: Artroplastia de quadril
- Este Documento estabelece a terminologia e a estruturação dos sistemas destinados à substituição da articulação do quadril. Implantes para cirurgia - Terminologia e estruturação de sistemas articulares - Parte 1: Artroplastia de quadril
NBR16884 de 06/2020 - Implantes para cirurgia não ativos — Requisitos e orientações sobre cuidados e manuseio nas instalações médicas
- Este Documento estabelece requisitos e orientações para o cuidado e o manuseio, incluindo recebi- mento, armazenamento, avaliação prévia das condições de uso e manutenção de rastreabilidade, dos implantes para cirurgia não ativos nas instalações médica... Implantes para cirurgia não ativos — Requisitos e orientações sobre cuidados e manuseio nas instalações médicas
NBR16627-9 de 02/2020 - Implantes para cirurgia — Projeto de produto fabricado por manufatura aditiva - Parte 9: Requisitos para processamento de componentes metálicos por fusão em leito de pó
- Este Documento identifica e estabelece os requisitos para o processamento de componentes metálicos, abrangendo os controles de operação e de produção para máquinas e processos, por manufatura aditiva por fusão em leito de pó, empregando ou feixe de e... Implantes para cirurgia — Projeto de produto fabricado por manufatura aditiva - Parte 9: Requisitos para processamento de componentes metálicos por fusão em leito de pó
NBRIEC60601-2-6 de 07/2019 - Equipamento eletromédico - Parte 2-6: Requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial dos equipamentos de terapia por micro-ondas
- Esta Norma especifica requisitos para a segurança de EQUIPAMENTOS DE TERAPIA POR MICROONDAS utilizados na prática médica, da forma definida em 201.3.204. Equipamento eletromédico - Parte 2-6: Requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial dos equipamentos de terapia por micro-ondas
NBR15677 de 12/2018 - Implantes para ortopedia — Conexões de ferramentas — Requisitos para bits de chaves de parafuso ósseo
- Este Documento estabelece requisitos para os seguintes tipos de bits de chaves de parafuso para inserção e remoção de parafusos ósseos: Tipo I – Bit de fenda cruzada; Tipo II – Bit de chanfro cruzado (Phillips modificado); Tipo III – Bit hexagonal; Tip... Implantes para ortopedia — Conexões de ferramentas — Requisitos para bits de chaves de parafuso ósseo
NBRISO5360 de 02/2018 - Vaporizadores anestésicos - Sistemas de preenchimento de agente específico
- Esta Norma especifica requisitos, incluindo dimensões, para sistemas de preenchimento de agente específico para vaporizadores anestésicos de agente específico. Vaporizadores anestésicos - Sistemas de preenchimento de agente específico
NBRISO23409 de 05/2017 - Preservativos masculinos — Requisitos e métodos de ensaio para preservativos feitos de materiais sintéticos
- Esta Norma especifica os requisitos mínimos e os métodos de ensaio aplicáveis aos preservativos masculinos produzidos a partir de materiais sintéticos ou de combinações de materiais sintéticos e látex de borracha natural, que são utilizados com objetiv... Preservativos masculinos — Requisitos e métodos de ensaio para preservativos feitos de materiais sintéticos
NBRISO15309 de 03/2016 - Implantes para cirurgia — Calorimetria diferencial de varredura de polímeros e compostos de poliéter-éter-cetona (PEEK) para uso em dispositivos médicos implantáveis
- Esta Norma especifica um método para a análise térmica do poliéter-éter-cetona (PEEK) para uso na fabricação de dispositivos médicos, utilizando calorimetria diferencial de varredura (DSC). Implantes para cirurgia — Calorimetria diferencial de varredura de polímeros e compostos de poliéter-éter-cetona (PEEK) para uso em dispositivos médicos implantáveis
NBR15699-2 de 10/2013 - Implantes ortopédicos — Prótese de joelhoParte 2: Métodos de ensaio para determinação de restrição de prótese total do joelho
- Esta parte da NBR15699 estabelece métodos de ensaio para quantificar as restrições de prótese total de joelho (total knee replacement – TKR), de acordo com o movimento definido pelo projeto inerente da articulação, quando submetida a condições de carga... Implantes ortopédicos — Prótese de joelhoParte 2: Métodos de ensaio para determinação de restrição de prótese total do joelho
NBR15675-6 de 03/2010 - Implantes para ortopedia - Parafusos ósseos metálicos - Parte 6: Método de ensaio para determinação de desempenho de auto-atarraxamento para parafusos auto-atarraxantes
- Esta parte da NBR15675 estabelece um procedimento de ensaio para determinação da força axial de compressão necessária para que um parafuso ósseo auto-atarraxante seja inserido em um bloco de material especificado, por meio de um furo-guia, e é utilizad... Implantes para ortopedia - Parafusos ósseos metálicos - Parte 6: Método de ensaio para determinação de desempenho de auto-atarraxamento para parafusos auto-atarraxantes
NBR15700-2 de 05/2009 - Implantes para ortopedia - Sistema de fixação óssea externa - Parte 2: Ensaio para determinação da rigidez e resistência de conectores
- Esta parte da NBR15700 estabelece os procedimentos para determinar a rigidez e a resistência de elementos de conexão (pinças ou braçadeiras) de fixadores ósseos externos submetidos a cargas axiais e momentos de flexão. Dependendo do projeto do conector... Implantes para ortopedia - Sistema de fixação óssea externa - Parte 2: Ensaio para determinação da rigidez e resistência de conectores
NBR15671-2 de 01/2009 - Implantes para ortopedia- Especificações para placa pré-conformada par cranioplastia - Parte 2: Placas moldáveis
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- Esta Parte da NBRISO9360 é baseada na ABNT NBR ISO 9360-1:2022 e especifica certos requisitos e métodos de ensaio para trocadores de calor e umidade (HME) sem encaixes de conector da máquina, incluindo aqueles incorporando filtros de sistema ventilatór... Equipamento anestésico e ventilatório - Trocadores de calor e umidade (HME) para umidificação de gases ventilados em humanos - Parte 2: HME para uso em pacientes raqueostomizados possuindo volumes correntes mínimos de 250 mL
NBRISO14879-1 de 10/2021 - Implantes para cirurgia - Prótese total de articulação de joelho - Parte 1: Determinação das propriedades de fadiga de platôs tibiais
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