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Esta Norma Particular se aplica à segurança básica e ao desempenho essencial de eletroencefalógrafos (EEG), da forma definida em 201.3.63, doravante denominados equipamentos em. Esta Norma é aplicável a equipamentos em utilizados em ambientesclínicos (...
Este documento especifica um método de ensaio para medição da resistência de adesão de revestimentos de hidroxiapatita destinados para uso em componentes de substrato metálico de implan-tes cirúrgicos.
Este documento especifica as características e os métodos de ensaio correspondentes para folha, barra e fio de tântalo não ligado usados na fabricação de implantes cirúrgicos.
Este documento especifica os requisitos para duas ligas conformadas de cobalto 28-cromo 6-molibdênio, usadas para implantes cirúrgicos. As propriedades aplicam-se especificamente à barra, vergalhão e fio.
Esta Norma especifica métodos de ensaio para a avaliação da exatidão de dispositivos de digitalização (escâneres) de contato para sistemas de projeto assistido por computador/manufatura assistida por computador (CAD/CAM) para restaurações dentárias i...
Esta Parte da NBRISO14708 especifica os requisitos aplicáveis aos produtos para a saúde ativos implantáveis, destinados a tratar bradiarritmias.
Especifica símbolos gráficos para os equipamentos odontológicos; os símbolos são para serem usados em partes apropriadas dos equipamentos e nos documentos pertinentes a estas partes, como, por exemplo, nas instruções de uso.
Especifica prescrições particulares para ventiladores destinados à utilização em ambientes de cuidados críticos.
Esta Norma especifica os requisitos e os métodos de ensaio para as superfícies antimicrobianas de cobre e suas ligas, utilizadas nas instalações odonto-médico-hospitalares. This Standard specifies the requirements and test methods for antimicrobial cop...
Esta parte da NBRISO10651 é parte de uma série de normas com base na IEC 601-1:1988 (a “Norma Geral”); este tipo de norma é referido como uma “Norma Particular”. Como indicado em 1.3 da IEC 601-1:1988, os requisitos desta parte da NBRISO10651 prevalece...
Esta parte da NBR15998 estabelece um método de ensaio para determinação da resistência ao arrancamento axial de parafusos ósseos absorvíveis em um material padronizado, seja um produto acabado ou um componente oriundo de ensaio para avaliação de degrad...
Esta parte da NBR15671 estabelece especificações de material, dimensionais, acabamento de superfície, embalagem e rotulagem para placas pré-conformadas para cranioplastia que podem requerer alterações adicionais para cobertura, furos, defeitos ou defic...
Estabelece o método de descrição de componentes para próteses de membro inferior.
Esta Norma fixa as condições exigíveis na fabricação, armazenagem, controle da qualidade e distribuição de fios de categute simples e categute cromado, absorvíveis, de origem animal, produto semi-acabdo, não estéril.
Este Documento especifica os requisitos essenciais de desempenho e segurança para indicadores de pressão de balonete usados para indicar a pressão interna do balonete de dispositivos de vias aéreas, como vias aéreas supralaríngeas, tubos traqueais ou t...
Esta Norma estabelece requisitos e métodos de ensaio para materiais à base de polímero destinados ao selamento de fóssulas e fissuras em dentes. This Standard specifies requirements and test methods for polymer-based materials intended for sealing pits...
Este Documento define os termos relacionados aos materiais poliméricos destinados ao uso em implantes para cirurgia e dispositivos médicos e cirúrgicos, como usualmente utilizados na caracterização de materiais e produtos.
Este Documento fornece orientações gerais para as avaliações física, química, de biocompatibilidade e pré-clínica de polietileno de ultra-alto peso molecular (UHMWPE), para uso na fabricação de componentes para dispositivos ortopédicos e de coluna impl...
Este Documento descreve os métodos de ensaio para a avaliação de integridade da membrana de silicone do envelope de implantes para contorno corpóreo.
Este documento especifica as condições de ensaio para simular o carregamento na borda nas próteses de quadril, devido às condições de elevado ângulo da inclinação da copa acetabular e de separação dinâmica.
Esta Norma estabelece requisitos para a determinação de um plano periódico de ensaio para soluções de processamento a ser usado por fabricantes e processadores de produtos para a saúde, como um fator de controle para soluções de processamentos que sat...
Esta Norma especifica os requisitos e os métodos de ensaio para fios a serem utilizados em aparelhos ortodônticos fixos e removíveis. Ela inclui arcos ortodônticos pré-formados, mas exclui molas e outros componentes pré-conformados.
Este Documento estabelece requisitos para os seguintes tipos de bits de chaves de parafuso para inserção e remoção de parafusos ósseos: Tipo I – Bit de fenda cruzada; Tipo II – Bit de chanfro cruzado (Phillips modificado); Tipo III – Bit hexagonal; Tip...
Esta Parte da NBRISO14242 especifica os métodos de avaliação do desgaste do componente acetabular de prótese total de articulação de quadril, usando técnicas gravimétricas e alterações na forma dimensional dos componentes ensaiados de acordo com a NBRI...
Esta parte da NBR15998 estabelece especificações e identifica os métodos de ensaio para a caracterização de propriedades mecânicas para ensaios de degradação de placas e de parafusos fabricados a partir de resinas poliméricas absorvíveis para uso em os...
Esta parte da NBR15998 estabelece um método de ensaio para determinação das propriedades mecânicas de torção de parafusos ósseos absorvíveis destinados a osteossíntese, seja um produto acabado ou um componente oriundo de ensaio para avaliação de degrad...
Esta parte da NBRISO8319 especifica requisitos para chaves de parafuso usadas em cirurgias ortopédicas para inserção e remoção de parafusos ósseos com cabeça de fenda simples, com cabeça de fenda cruzada ou de chanfro cruzado.
Esta Parte da NBRISO13408 especifica os requisitos para - e oferece orientação sobre - equipamentos, processos, programas e procedimentos para o controle e a validação da liofilização como um processo asséptico. Esta parte da NBRISO13408 não aborda os ...
Esta Norma fixa as condições mínimas exigíveis para recebimento e aceitação de estufa esterilizadora de circulação forçada, aquecida eletricamente, para esterilização de vidros, instrumentos, utensílios, pós, óleos, etc.
Este Documento estabelece um método qualitativo (aceitar/rejeitar) de inspeção visual direta para avaliar as características aparentes de selagens intactas, a fim de determinar a presença de defeitos que possam afetar a integridade de embalagens destin...
Este documento especifica métodos de ensaio para determinação da estabilidade dinâmica de cadeiras de rodas motorizadas.
Este Documento define termos relativos às tecnologias de manufatura aditiva como suporte a projetos de componentes destinados ao uso como implantes para cirurgia.
Esta Parte da NBR15669 especifica o método de ensaio para a determinação de propriedades estáticas sob flexão em quatro pontos de pinos ósseos metálicos empregados para montagem de sistemas de fixação óssea externa em implantes para ortopedia. This Par...
Esta Parte da NBR15720 estabelece requisitos para a hidroxiapatita e a hidroxiapatita cerâmica destinadas ao uso como implantes para cirurgia. This Part of NBR15720 establishes requirements for hydroxyapatite intended for use as implant for surgery. IS...
Esta Norma especifica requisitos para vias aéreas orofaríngeas de materiais plásticos e/ou borracha, incluindo aqueles com um inserto feito de materiais de plástico e/ou metal.
Esta Parte da NBRISO10651 especifica os requisitos básicos de segurança e desempenho para reanimadores de emergência a gás (3.10), para uso com humanos por socorristas. Este equipamento se destina à área de emergências e é destinado a ser continuamente...
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