Normas do comitê: CB-026: ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR

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Desgaste de materiais para implante — Partículas de desgaste metálicas e poliméricas — Isolamento e caracterização
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NBRISO17853 de 04/2013 - Desgaste de materiais para implante — Partículas de desgaste metálicas e poliméricas — Isolamento e caracterização

Esta Norma especifica métodos para amostragem de partículas de desgaste geradas por implantes para substituição de articulação em humanos e em simuladores de articulação. Especifica a aparelhagem, reagentes e métodos de ensaio para isolar, caracterizar...

Implantes para ortopedia - Dispositivos pra fixação da coluna vertebral - Parte 6: Avaliação de propriedades estáticas e dinâmicas de mecanismos de interconexão e submontagens usadas em implantes para artrodese de coluna
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Norma Brasileira
NBR15728-6 de 06/2009 - Implantes para ortopedia - Dispositivos pra fixação da coluna vertebral - Parte 6: Avaliação de propriedades estáticas e dinâmicas de mecanismos de interconexão e submontagens usadas em implantes para artrodese de coluna

Esta parte da NBR15728 proporciona meios para a caracterização mecânica de diferentes projetos de interconexões de implante de coluna e estabelece as definições para uso na avaliação da resistência de interconexões de componentes de implantes de coluna...

Instrumentais cirúrgico e odontológico de aço inoxidável - Acabamento e tratamento superficial
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NBR13916 de 07/1997 - Instrumentais cirúrgico e odontológico de aço inoxidável - Acabamento e tratamento superficial

Esta Norma especifica as características superficiais e métodos de preparação de superfície para instrumentais cirúrgicos e odontológicos de aço inoxidável.

Implantes para cirurgia — Resinas bioabsorvíveis - Parte 3: Requisitos para resinas virgens amorfas de poli(lactato) e poli(lactato-coglicolato)
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NBR15891-3 de 05/2025 - Implantes para cirurgia — Resinas bioabsorvíveis - Parte 3: Requisitos para resinas virgens amorfas de poli(lactato) e poli(lactato-coglicolato)

Esta Parte da NBR15891 estabelece os requisitos para resinas amorfas virgens de homopolímeros de poli(lactato) ou de copolímeros de poli(lactato-coglicolato), caracterizadas como resinas absorvíveis, destinadas ao uso na fabricação de implantes cirúrgi...

Cateteres de sucção para uso no trato ventilatório
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NBRISO8836 de 05/2022 - Cateteres de sucção para uso no trato ventilatório

Este documento especifica as dimensões e os requisitos para os cateteres de sucção abertos e fechados, feitos de materiais flexíveis e para utilização destinada à sucção do trato respiratório.

Equipamentos anestésicos e respiratórios - Dimensões de conectores de baixa pressão de rosca não intercambiável (NIST) para gases médicos
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NBRISO18082 de 03/2021 - Equipamentos anestésicos e respiratórios - Dimensões de conectores de baixa pressão de rosca não intercambiável (NIST) para gases médicos

Esta Norma especifica as dimensões, a alocação e a marcação de conectores de rosca não intercambiável (NIST) destinados ao uso em pressões operacionais de até 1 400 kPa e para sistemas de vácuo em pressões não maiores do que 60 kPa absolutas.

Implantes cirúrgicos não ativos — Efeitos em ambiente de ressonância magnética - Parte 1: Método de ensaio para caracterização de artefatos de imagens
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Norma Brasileira
NBR16499-1 de 10/2020 - Implantes cirúrgicos não ativos — Efeitos em ambiente de ressonância magnética - Parte 1: Método de ensaio para caracterização de artefatos de imagens

Este Documento estabelece um método de ensaio para caracterização do artefato de imagem produzido por um implante cirúrgico não ativo em imagens de ressonância magnética, por meio da avaliação do tamanho do artefato de imagem. This document establishes...

Equipamento anestésico e respiratório — Medidores de pico de fluxo expiratório para a avaliação de função pulmonar em humanos com respiração espontânea
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NBRISO23747 de 06/2020 - Equipamento anestésico e respiratório — Medidores de pico de fluxo expiratório para a avaliação de função pulmonar em humanos com respiração espontânea

Esta Norma especifica os requisitos para um medidor de pico de fluxo expiratório (MPFE) destinado à avaliação de função pulmonar em humanos com respiração espontânea.

Equipamento eletromédico - Parte 2-29: Requisitos específicos para a segurança básica e o desempenho essencial de simuladores de radioterapia
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NBRIEC60601-2-29 de 07/2018 - Equipamento eletromédico - Parte 2-29: Requisitos específicos para a segurança básica e o desempenho essencial de simuladores de radioterapia

Esta Norma aplica-se à segurança básica e ao desempenho essencial de simuladores de radioterapia, referidos aqui como equipamentos EM.

Implantes para ortopedia — Dispositivos angulados metálicos para fixação de fraturas - Parte 1: Requisitos
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NBR15709-1 de 04/2016 - Implantes para ortopedia — Dispositivos angulados metálicos para fixação de fraturas - Parte 1: Requisitos

Esta Parte da NBR15709 estabelece requisitos para dispositivos angulados metálicos usados na fixação interna cirúrgica do sistema esquelético. São estabelecidos métodos consistentes para classificação e definidas as características geométricas e de des...

Implantes para ortopedia — Placas e parafusos absorvíveis para osteossíntese - Parte 1: Especificações e requisitos gerais
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NBR15998-1 de 07/2013 - Implantes para ortopedia — Placas e parafusos absorvíveis para osteossíntese - Parte 1: Especificações e requisitos gerais

Esta parte da NBR15998 estabelece especificações e identifica os métodos de ensaio para a caracterização de propriedades mecânicas para ensaios de degradação de placas e de parafusos fabricados a partir de resinas poliméricas absorvíveis para uso em os...

Odontologia - Ensaio de compatibilidade para sistemas metal-cerâmicos e cerâmico-cerâmicos
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NBRISO9693 de 11/2024 - Odontologia - Ensaio de compatibilidade para sistemas metal-cerâmicos e cerâmico-cerâmicos

Este Documento especifica requisitos e métodos de ensaio para avaliar a compatibilidade termomecânica entre uma cerâmica de recobrimento e um material de infraestrutura metálico ou cerâmico utilizado em estaurações dentárias. Este Documento aplica-se a...

Dispositivos médicos - Princípios essenciais reconhecidos de segurança e desempenho de dispositivos médicos - Parte 1: Princípios essenciais gerais e princípios essenciais específicos adicionais para todos os dispositivos médicos não IVD e orientações quanto à seleção de normas
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NBRISO16142-1 em 02/2024 - Dispositivos médicos - Princípios essenciais reconhecidos de segurança e desempenho de dispositivos médicos - Parte 1: Princípios essenciais gerais e princípios essenciais específicos adicionais para todos os dispositivos médicos não IVD e orientações quanto à seleção de normas

Este documento, que inclui os princípios essenciais de segurança e desempenho, identifica normas e guias significativos que podem ser usados na avaliação de conformidade de um dispositivo médico com os princípios essenciais reconhecidos que, quando ate...

Equipamento eletromédico - Parte 2-21: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial de aquecedores radiantes para recém-nascidos
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NBRIEC60601-2-21 de 02/2023 - Equipamento eletromédico - Parte 2-21: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial de aquecedores radiantes para recém-nascidos

Esta Parte da NBRIEC60601 se aplica à SEGURANÇA BÁSICA e ao DESEMPENHO ESSENCIAL de AQUECEDORES RADIANTES PARA RECÉM-NASCIDOS, conforme definido em 201.3.204, também referidos como EQUIPAMENTO EM. This part of NBRIEC60601 applies to the BASIC SAFETY an...

Equipamento eletromédico - Parte 2-59: Requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial de termógrafos para triagem por temperaturas febris em humanos
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NBRIEC80601-2-59 de 02/2022 - Equipamento eletromédico - Parte 2-59: Requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial de termógrafos para triagem por temperaturas febris em humanos

Esta parte da NBRIEC80601 se aplica à SEGURANÇA BÁSICA e DESEMPENHO ESSENCIAL de TERMÓGRAFOS DE TRIAGEM destinados ao uso na triagem não invasiva individual de temperatura febril de um humano sob condições ambientais controladas, doravante referidas co...

Implantes para cirurgia - Resistência à corrosão - Parte 1: Método de ensaio para avaliação de corrosão por atrito (fretting) de placas e parafusos para osteossíntese
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NBR15613-1 de 09/2021 - Implantes para cirurgia - Resistência à corrosão - Parte 1: Método de ensaio para avaliação de corrosão por atrito (fretting) de placas e parafusos para osteossíntese

Este Documento estabelece um método de ensaio para determinação da quantidade de perda de metal de placas e parafusos usados para a osteossíntese, devido à corrosão por atrito na área de contato entre a cabeça do parafuso e o furo da placa na área de a...

Materiais poliméricos para aplicações médicas - Parte 1: Requisitos para resinas de policarbonato
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NBR15804-1 de 10/2020 - Materiais poliméricos para aplicações médicas - Parte 1: Requisitos para resinas de policarbonato

Este Documento estabelece os requisitos e identifica os métodos de ensaio para avaliação das propriedades de resinas termoplásticas de policarbonato para fabricação de dispositivos ou componentes de produtos para a saúde.

Implantes para cirurgia — Avaliação de produto - Parte 2: Métodos de ensaio para detecção de vazamentos em embalagens não porosas por líquido penetrante
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NBR16556-2 de 09/2020 - Implantes para cirurgia — Avaliação de produto - Parte 2: Métodos de ensaio para detecção de vazamentos em embalagens não porosas por líquido penetrante

Este Documento estabelece os métodos de ensaio para detectar e localizar vazamentos oriundos de canais na selagem ou de furos em embalagens constituídas por materiais não porosos, destinadas ao uso em implantes para cirurgia, empregando líquido penetra...

Implantes para cirurgia — Fios poliméricos maleáveis para fixação cirúrgica - Requisitos
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Norma Brasileira
NBR16839 de 04/2020 - Implantes para cirurgia — Fios poliméricos maleáveis para fixação cirúrgica - Requisitos

Este Documento define as classes e estabelece os requisitos para materiais, fabricação, características dimensionais, propriedades mecânicas, avaliação do dispositivo acabado, esterilização, embalagem, armazenamento e informações a serem fornecidas pel...

Implantes para cirurgia - Materiais poliméricos - Parte 11: Determinação de cristalinidade percentual de polímeros de poliéter-éter-cetona (PEEK) por espectroscopia de infravermelho por reflexão especular com transformada de Fourier (R-FTIR)
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NBR15723-11 de 02/2018 - Implantes para cirurgia - Materiais poliméricos - Parte 11: Determinação de cristalinidade percentual de polímeros de poliéter-éter-cetona (PEEK) por espectroscopia de infravermelho por reflexão especular com transformada de Fourier (R-FTIR)

Esta Parte da NBR15723 estabelece um método de ensaio para determinação do percentual de cristalinidade de amostras de PEEK, empregando espectroscopia de infravermelho por reflexão especular com transformada de Fourier (R-FTIR). This Part of NBR15723 e...

Implantes para cirurgia — Materiais cerâmicos - Parte 5: Requisitos para hidroxiapatita e para hidroxiapatita cerâmica
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NBR15720-5 de 01/2018 - Implantes para cirurgia — Materiais cerâmicos - Parte 5: Requisitos para hidroxiapatita e para hidroxiapatita cerâmica

Esta Parte da NBR15720 estabelece requisitos para a hidroxiapatita e a hidroxiapatita cerâmica destinadas ao uso como implantes para cirurgia. This Part of NBR15720 establishes requirements for hydroxyapatite intended for use as implant for surgery. IS...

Odontologia - Hastes para instrumentos rotatórios - Parte 1: Hastes feitas de metais
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NBRISO1797-1 em 12/2017 - Odontologia - Hastes para instrumentos rotatórios - Parte 1: Hastes feitas de metais

Especifica hastes para instrumentos rotatórios utilizados em odontologia e apresenta métodosde medição para a verificação de dimensões.

Implantes para ortopedia - Grampos ósseos metálicos - Parte 1: Especificações e exigências
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NBR15695-1 de 04/2009 - Implantes para ortopedia - Grampos ósseos metálicos - Parte 1: Especificações e exigências

Esta parte da NBR15695 estabelece especificações para a caracterização do projeto e da função mecânica de grampos metálicos usados na fixação interna do sistema músculo-esquelético. ISBN: 978-85-07-01453-9

Instrumental cirúrgico - Pinças articuladas - Requisitos e métodos de ensaio
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NBR14059 de 04/1998 - Instrumental cirúrgico - Pinças articuladas - Requisitos e métodos de ensaio

Esta Norma especifica requisitos e métodos de ensaio para pinças articuladas.

Aplicação de gerenciamento de risco para redes de TI incorporando dispositivos médicos - Parte 1: Segurança, eficácia e proteção na implementação e no uso de dispositivos médicos conectados ou software para saúde conectados
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NBRIEC80001-1 de 04/2024 - Aplicação de gerenciamento de risco para redes de TI incorporando dispositivos médicos - Parte 1: Segurança, eficácia e proteção na implementação e no uso de dispositivos médicos conectados ou software para saúde conectados

Este documento estabelece os requisitos gerais para ORGANIZAÇÕES na aplicação de GERENCIAMENTO DE RISCO antes, durante e após a conexão de um SISTEMA DE TI PARA SAÚDE dentro de uma INFRAESTRUTURA DE TI PARA SAÚDE, abordando as PROPRIEDADES ESSENCIAIS d...

Implantes para cirurgia e dispositivos associados - Projeto de embalagem - Avaliação biológica de materiais para sistemas de barreiras
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NBR15774 de 10/2022 - Implantes para cirurgia e dispositivos associados - Projeto de embalagem - Avaliação biológica de materiais para sistemas de barreiras

Este Documento estabelece as diretrizes e os requisitos para a identificação e seleção de ensaios requeridos para a avaliação biológica de materiais para sistemas de barreira estéril ou não, no projeto da embalagem de implantes para cirurgia e de dispo...

Implantes para cirurgia — Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 10: Esquemas para a reutilização de pó no material de alimentação em processos de fusão em leito de pó
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Norma Brasileira
NBR16627-10 de 12/2021 - Implantes para cirurgia — Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 10: Esquemas para a reutilização de pó no material de alimentação em processos de fusão em leito de pó

Este Documento estabelece esquemas para a reutilização de pó no material de alimentação (feedstock) em processos de fusão em leito de pó.

Implantes para cirurgia - Placas para cranioplastia - Parte 1: Requisitos para placas não moldáveis
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NBR15671-1 de 12/2020 - Implantes para cirurgia - Placas para cranioplastia - Parte 1: Requisitos para placas não moldáveis

Este Documento estabelece os requisitos gerais para o desenvolvimento de placas para cranioplastia não moldáveis destinadas à recuperação ou à cobertura de furos, defeitos ou deficiências no neurocrânio, conforme as necessidades anatômicas e fisiológic...

Implantes para cirurgia — Componentes metálicos - Parte 5: Requisitos para forjados de aço inoxidável
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NBR15628-5 de 08/2020 - Implantes para cirurgia — Componentes metálicos - Parte 5: Requisitos para forjados de aço inoxidável

Este Documento estabelece os requisitos para ligas forjadas de aço inoxidável para a fabricação de implantes para a cirurgia. This Document establishes requirements for stainless steel for the manufacture of surgical implants. ISBN: 978-65-5659-471-2

Implantes para cirurgia — Conjunto mínimo de dados para implantes cirúrgicos
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NBRISO16054 de 03/2020 - Implantes para cirurgia — Conjunto mínimo de dados para implantes cirúrgicos

Este Documento define os conjuntos mínimos de dados para implantes para facilitar o registro e o intercâmbio internacional de dados para os propósitos dos sistemas de rastreamento de implantes. Estes dados também podem ser usados para suporte à análise...

Implantes para cirurgia - Materiais poliméricos - Parte 12: Requisitos para fios de polietileno de ultra-alto peso molecular (UHMWPE)
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NBR15723-12 de 06/2019 - Implantes para cirurgia - Materiais poliméricos - Parte 12: Requisitos para fios de polietileno de ultra-alto peso molecular (UHMWPE)

Este Documento estabelece os requisitos e métodos de ensaio para a determinação de propriedades de fios de polietileno de ultra-alto peso molecular (UHMWPE), naturais (não coloridos) ou pigmen­tados (coloridos), a serem empregados como componente de im...

Odontologia — Registro de dados clínicos e laboratoriais para utilização de implantes odontológicos
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NBR16647 de 10/2017 - Odontologia — Registro de dados clínicos e laboratoriais para utilização de implantes odontológicos

Esta Norma estabelece o formato e o conjunto mínimo de dados necessários para um documento de registro dos procedimentos clínicos e dispositivos médicos utilizados em tratamentos com implantes odontológicos endósseos, permanentes ou temporários, e quai...

Implantes para ortopedia — Dispositivos angulados metálicos para fixação de fraturas - Parte 2: Ensaio estático sob flexo-compressão em balanço
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Norma Brasileira
NBR15709-2 de 04/2016 - Implantes para ortopedia — Dispositivos angulados metálicos para fixação de fraturas - Parte 2: Ensaio estático sob flexo-compressão em balanço

Esta Parte da NBR15709 descreve métodos para ensaio estático de flexo-compressão em balanço para a determinação das propriedades estruturais de dispositivos angulados ortopédicos metálicos para fixação de fratura. This Part of NBR15709 describes method...

Restauração dentária — Cera — Requisitos e ensaios
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NBR11773 de 12/2015 - Restauração dentária — Cera — Requisitos e ensaios

Esta Norma estebelece os requisitos para cera usada no processo de restauração dentária e os ensaios a serem empregados para determinação destes requisitos. This Standard establishes the requirements for wax used in the dental inlay process, and the te...

Cânulas orofaríngeas - Requisitos
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NBR9258 de 07/2015 - Cânulas orofaríngeas - Requisitos

Esta Norma estabelece os requisitos mínimos para fabricação de cânulas orofaríngeas para uso em seres humanos. This Standard establishes the minimum requirements for the manufacture of oropharyngeal tubes for use in humans. ISBN: 978-85-07-05688-1

Cadeira de rodas - Parte 4: Consumo de energia de cadeiras de rodas motorizadas e scooters para a determinação da autonomia teórica de distância
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NBRISO7176-4 de 05/2015 - Cadeira de rodas - Parte 4: Consumo de energia de cadeiras de rodas motorizadas e scooters para a determinação da autonomia teórica de distância

Esta Parte da NBRISO7176 especifica métodos para determinar a autonomia teórica de distância de cadeiras de rodas motorizadas, incluindo scooters, usando medições do consumo de energia durante a condução e a capacidade nominal de energia do conjunto de...

Desgaste de materiais para implante — Partículas de desgaste metálicas e poliméricas — Isolamento e caracterização

NBRISO17853 de 04/2013 - Desgaste de materiais para implante — Partículas de desgaste metálicas e poliméricas — Isolamento e caracterização

  • Esta Norma especifica métodos para amostragem de partículas de desgaste geradas por implantes para substituição de articulação em humanos e em simuladores de articulação. Especifica a aparelhagem, reagentes e métodos de ensaio para isolar, caracterizar... Desgaste de materiais para implante — Partículas de desgaste metálicas e poliméricas — Isolamento e caracterização
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Implantes para ortopedia - Dispositivos pra fixação da coluna vertebral - Parte 6: Avaliação de propriedades estáticas e dinâmicas de mecanismos de interconexão e submontagens usadas em implantes para artrodese de coluna

NBR15728-6 de 06/2009 - Implantes para ortopedia - Dispositivos pra fixação da coluna vertebral - Parte 6: Avaliação de propriedades estáticas e dinâmicas de mecanismos de interconexão e submontagens usadas em implantes para artrodese de coluna

  • Esta parte da NBR15728 proporciona meios para a caracterização mecânica de diferentes projetos de interconexões de implante de coluna e estabelece as definições para uso na avaliação da resistência de interconexões de componentes de implantes de coluna... Implantes para ortopedia - Dispositivos pra fixação da coluna vertebral - Parte 6: Avaliação de propriedades estáticas e dinâmicas de mecanismos de interconexão e submontagens usadas em implantes para artrodese de coluna
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Instrumentais cirúrgico e odontológico de aço inoxidável - Acabamento e tratamento superficial

NBR13916 de 07/1997 - Instrumentais cirúrgico e odontológico de aço inoxidável - Acabamento e tratamento superficial

  • Esta Norma especifica as características superficiais e métodos de preparação de superfície para instrumentais cirúrgicos e odontológicos de aço inoxidável. Instrumentais cirúrgico e odontológico de aço inoxidável - Acabamento e tratamento superficial
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Implantes para cirurgia — Resinas bioabsorvíveis - Parte 3: Requisitos para resinas virgens amorfas de poli(lactato) e poli(lactato-coglicolato)

NBR15891-3 de 05/2025 - Implantes para cirurgia — Resinas bioabsorvíveis - Parte 3: Requisitos para resinas virgens amorfas de poli(lactato) e poli(lactato-coglicolato)

  • Esta Parte da NBR15891 estabelece os requisitos para resinas amorfas virgens de homopolímeros de poli(lactato) ou de copolímeros de poli(lactato-coglicolato), caracterizadas como resinas absorvíveis, destinadas ao uso na fabricação de implantes cirúrgi... Implantes para cirurgia — Resinas bioabsorvíveis - Parte 3: Requisitos para resinas virgens amorfas de poli(lactato) e poli(lactato-coglicolato)
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Cateteres de sucção para uso no trato ventilatório

NBRISO8836 de 05/2022 - Cateteres de sucção para uso no trato ventilatório

  • Este documento especifica as dimensões e os requisitos para os cateteres de sucção abertos e fechados, feitos de materiais flexíveis e para utilização destinada à sucção do trato respiratório. Cateteres de sucção para uso no trato ventilatório
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Equipamentos anestésicos e respiratórios - Dimensões de conectores de baixa pressão de rosca não intercambiável (NIST) para gases médicos

NBRISO18082 de 03/2021 - Equipamentos anestésicos e respiratórios - Dimensões de conectores de baixa pressão de rosca não intercambiável (NIST) para gases médicos

  • Esta Norma especifica as dimensões, a alocação e a marcação de conectores de rosca não intercambiável (NIST) destinados ao uso em pressões operacionais de até 1 400 kPa e para sistemas de vácuo em pressões não maiores do que 60 kPa absolutas. Equipamentos anestésicos e respiratórios - Dimensões de conectores de baixa pressão de rosca não intercambiável (NIST) para gases médicos
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Implantes cirúrgicos não ativos — Efeitos em ambiente de ressonância magnética - Parte 1: Método de ensaio para caracterização de artefatos de imagens

NBR16499-1 de 10/2020 - Implantes cirúrgicos não ativos — Efeitos em ambiente de ressonância magnética - Parte 1: Método de ensaio para caracterização de artefatos de imagens

  • Este Documento estabelece um método de ensaio para caracterização do artefato de imagem produzido por um implante cirúrgico não ativo em imagens de ressonância magnética, por meio da avaliação do tamanho do artefato de imagem. This document establishes... Implantes cirúrgicos não ativos — Efeitos em ambiente de ressonância magnética - Parte 1: Método de ensaio para caracterização de artefatos de imagens
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Equipamento anestésico e respiratório — Medidores de pico de fluxo expiratório para a avaliação de função pulmonar em humanos com respiração espontânea

NBRISO23747 de 06/2020 - Equipamento anestésico e respiratório — Medidores de pico de fluxo expiratório para a avaliação de função pulmonar em humanos com respiração espontânea

  • Esta Norma especifica os requisitos para um medidor de pico de fluxo expiratório (MPFE) destinado à avaliação de função pulmonar em humanos com respiração espontânea. Equipamento anestésico e respiratório — Medidores de pico de fluxo expiratório para a avaliação de função pulmonar em humanos com respiração espontânea
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Equipamento eletromédico - Parte 2-29: Requisitos específicos para a segurança básica e o desempenho essencial de simuladores de radioterapia

NBRIEC60601-2-29 de 07/2018 - Equipamento eletromédico - Parte 2-29: Requisitos específicos para a segurança básica e o desempenho essencial de simuladores de radioterapia

  • Esta Norma aplica-se à segurança básica e ao desempenho essencial de simuladores de radioterapia, referidos aqui como equipamentos EM. Equipamento eletromédico - Parte 2-29: Requisitos específicos para a segurança básica e o desempenho essencial de simuladores de radioterapia
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Implantes para ortopedia — Dispositivos angulados metálicos para fixação de fraturas - Parte 1: Requisitos

NBR15709-1 de 04/2016 - Implantes para ortopedia — Dispositivos angulados metálicos para fixação de fraturas - Parte 1: Requisitos

  • Esta Parte da NBR15709 estabelece requisitos para dispositivos angulados metálicos usados na fixação interna cirúrgica do sistema esquelético. São estabelecidos métodos consistentes para classificação e definidas as características geométricas e de des... Implantes para ortopedia — Dispositivos angulados metálicos para fixação de fraturas - Parte 1: Requisitos
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Implantes para ortopedia — Placas e parafusos absorvíveis para osteossíntese - Parte 1: Especificações e requisitos gerais

NBR15998-1 de 07/2013 - Implantes para ortopedia — Placas e parafusos absorvíveis para osteossíntese - Parte 1: Especificações e requisitos gerais

  • Esta parte da NBR15998 estabelece especificações e identifica os métodos de ensaio para a caracterização de propriedades mecânicas para ensaios de degradação de placas e de parafusos fabricados a partir de resinas poliméricas absorvíveis para uso em os... Implantes para ortopedia — Placas e parafusos absorvíveis para osteossíntese - Parte 1: Especificações e requisitos gerais
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Odontologia - Ensaio de compatibilidade para sistemas metal-cerâmicos e cerâmico-cerâmicos

NBRISO9693 de 11/2024 - Odontologia - Ensaio de compatibilidade para sistemas metal-cerâmicos e cerâmico-cerâmicos

  • Este Documento especifica requisitos e métodos de ensaio para avaliar a compatibilidade termomecânica entre uma cerâmica de recobrimento e um material de infraestrutura metálico ou cerâmico utilizado em estaurações dentárias. Este Documento aplica-se a... Odontologia - Ensaio de compatibilidade para sistemas metal-cerâmicos e cerâmico-cerâmicos
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Dispositivos médicos - Princípios essenciais reconhecidos de segurança e desempenho de dispositivos médicos - Parte 1: Princípios essenciais gerais e princípios essenciais específicos adicionais para todos os dispositivos médicos não IVD e orientações quanto à seleção de normas

NBRISO16142-1 em 02/2024 - Dispositivos médicos - Princípios essenciais reconhecidos de segurança e desempenho de dispositivos médicos - Parte 1: Princípios essenciais gerais e princípios essenciais específicos adicionais para todos os dispositivos médicos não IVD e orientações quanto à seleção de normas

  • Este documento, que inclui os princípios essenciais de segurança e desempenho, identifica normas e guias significativos que podem ser usados na avaliação de conformidade de um dispositivo médico com os princípios essenciais reconhecidos que, quando ate... Dispositivos médicos - Princípios essenciais reconhecidos de segurança e desempenho de dispositivos médicos - Parte 1: Princípios essenciais gerais e princípios essenciais específicos adicionais para todos os dispositivos médicos não IVD e orientações quanto à seleção de normas
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Equipamento eletromédico - Parte 2-21: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial de aquecedores radiantes para recém-nascidos

NBRIEC60601-2-21 de 02/2023 - Equipamento eletromédico - Parte 2-21: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial de aquecedores radiantes para recém-nascidos

  • Esta Parte da NBRIEC60601 se aplica à SEGURANÇA BÁSICA e ao DESEMPENHO ESSENCIAL de AQUECEDORES RADIANTES PARA RECÉM-NASCIDOS, conforme definido em 201.3.204, também referidos como EQUIPAMENTO EM. This part of NBRIEC60601 applies to the BASIC SAFETY an... Equipamento eletromédico - Parte 2-21: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial de aquecedores radiantes para recém-nascidos
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Equipamento eletromédico - Parte 2-59: Requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial de termógrafos para triagem por temperaturas febris em humanos

NBRIEC80601-2-59 de 02/2022 - Equipamento eletromédico - Parte 2-59: Requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial de termógrafos para triagem por temperaturas febris em humanos

  • Esta parte da NBRIEC80601 se aplica à SEGURANÇA BÁSICA e DESEMPENHO ESSENCIAL de TERMÓGRAFOS DE TRIAGEM destinados ao uso na triagem não invasiva individual de temperatura febril de um humano sob condições ambientais controladas, doravante referidas co... Equipamento eletromédico - Parte 2-59: Requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial de termógrafos para triagem por temperaturas febris em humanos
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Implantes para cirurgia - Resistência à corrosão - Parte 1: Método de ensaio para avaliação de corrosão por atrito (fretting) de placas e parafusos para osteossíntese

NBR15613-1 de 09/2021 - Implantes para cirurgia - Resistência à corrosão - Parte 1: Método de ensaio para avaliação de corrosão por atrito (fretting) de placas e parafusos para osteossíntese

  • Este Documento estabelece um método de ensaio para determinação da quantidade de perda de metal de placas e parafusos usados para a osteossíntese, devido à corrosão por atrito na área de contato entre a cabeça do parafuso e o furo da placa na área de a... Implantes para cirurgia - Resistência à corrosão - Parte 1: Método de ensaio para avaliação de corrosão por atrito (fretting) de placas e parafusos para osteossíntese
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Materiais poliméricos para aplicações médicas - Parte 1: Requisitos para resinas de policarbonato

NBR15804-1 de 10/2020 - Materiais poliméricos para aplicações médicas - Parte 1: Requisitos para resinas de policarbonato

  • Este Documento estabelece os requisitos e identifica os métodos de ensaio para avaliação das propriedades de resinas termoplásticas de policarbonato para fabricação de dispositivos ou componentes de produtos para a saúde. Materiais poliméricos para aplicações médicas - Parte 1: Requisitos para resinas de policarbonato
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Implantes para cirurgia — Avaliação de produto - Parte 2: Métodos de ensaio para detecção de vazamentos em embalagens não porosas por líquido penetrante

NBR16556-2 de 09/2020 - Implantes para cirurgia — Avaliação de produto - Parte 2: Métodos de ensaio para detecção de vazamentos em embalagens não porosas por líquido penetrante

  • Este Documento estabelece os métodos de ensaio para detectar e localizar vazamentos oriundos de canais na selagem ou de furos em embalagens constituídas por materiais não porosos, destinadas ao uso em implantes para cirurgia, empregando líquido penetra... Implantes para cirurgia — Avaliação de produto - Parte 2: Métodos de ensaio para detecção de vazamentos em embalagens não porosas por líquido penetrante
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Implantes para cirurgia — Fios poliméricos maleáveis para fixação cirúrgica - Requisitos

NBR16839 de 04/2020 - Implantes para cirurgia — Fios poliméricos maleáveis para fixação cirúrgica - Requisitos

  • Este Documento define as classes e estabelece os requisitos para materiais, fabricação, características dimensionais, propriedades mecânicas, avaliação do dispositivo acabado, esterilização, embalagem, armazenamento e informações a serem fornecidas pel... Implantes para cirurgia — Fios poliméricos maleáveis para fixação cirúrgica - Requisitos
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Implantes para cirurgia - Materiais poliméricos - Parte 11: Determinação de cristalinidade percentual de polímeros de poliéter-éter-cetona (PEEK) por espectroscopia de infravermelho por reflexão especular com transformada de Fourier (R-FTIR)

NBR15723-11 de 02/2018 - Implantes para cirurgia - Materiais poliméricos - Parte 11: Determinação de cristalinidade percentual de polímeros de poliéter-éter-cetona (PEEK) por espectroscopia de infravermelho por reflexão especular com transformada de Fourier (R-FTIR)

  • Esta Parte da NBR15723 estabelece um método de ensaio para determinação do percentual de cristalinidade de amostras de PEEK, empregando espectroscopia de infravermelho por reflexão especular com transformada de Fourier (R-FTIR). This Part of NBR15723 e... Implantes para cirurgia - Materiais poliméricos - Parte 11: Determinação de cristalinidade percentual de polímeros de poliéter-éter-cetona (PEEK) por espectroscopia de infravermelho por reflexão especular com transformada de Fourier (R-FTIR)
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Implantes para cirurgia — Materiais cerâmicos - Parte 5: Requisitos para hidroxiapatita e para hidroxiapatita cerâmica

NBR15720-5 de 01/2018 - Implantes para cirurgia — Materiais cerâmicos - Parte 5: Requisitos para hidroxiapatita e para hidroxiapatita cerâmica

  • Esta Parte da NBR15720 estabelece requisitos para a hidroxiapatita e a hidroxiapatita cerâmica destinadas ao uso como implantes para cirurgia. This Part of NBR15720 establishes requirements for hydroxyapatite intended for use as implant for surgery. IS... Implantes para cirurgia — Materiais cerâmicos - Parte 5: Requisitos para hidroxiapatita e para hidroxiapatita cerâmica
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Odontologia - Hastes para instrumentos rotatórios - Parte 1: Hastes feitas de metais

NBRISO1797-1 em 12/2017 - Odontologia - Hastes para instrumentos rotatórios - Parte 1: Hastes feitas de metais

  • Especifica hastes para instrumentos rotatórios utilizados em odontologia e apresenta métodosde medição para a verificação de dimensões. Odontologia - Hastes para instrumentos rotatórios - Parte 1: Hastes feitas de metais
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Implantes para ortopedia - Grampos ósseos metálicos - Parte 1: Especificações e exigências

NBR15695-1 de 04/2009 - Implantes para ortopedia - Grampos ósseos metálicos - Parte 1: Especificações e exigências

  • Esta parte da NBR15695 estabelece especificações para a caracterização do projeto e da função mecânica de grampos metálicos usados na fixação interna do sistema músculo-esquelético. ISBN: 978-85-07-01453-9 Implantes para ortopedia - Grampos ósseos metálicos - Parte 1: Especificações e exigências
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Instrumental cirúrgico - Pinças articuladas - Requisitos e métodos de ensaio

NBR14059 de 04/1998 - Instrumental cirúrgico - Pinças articuladas - Requisitos e métodos de ensaio

  • Esta Norma especifica requisitos e métodos de ensaio para pinças articuladas. Instrumental cirúrgico - Pinças articuladas - Requisitos e métodos de ensaio
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Aplicação de gerenciamento de risco para redes de TI incorporando dispositivos médicos - Parte 1: Segurança, eficácia e proteção na implementação e no uso de dispositivos médicos conectados ou software para saúde conectados

NBRIEC80001-1 de 04/2024 - Aplicação de gerenciamento de risco para redes de TI incorporando dispositivos médicos - Parte 1: Segurança, eficácia e proteção na implementação e no uso de dispositivos médicos conectados ou software para saúde conectados

  • Este documento estabelece os requisitos gerais para ORGANIZAÇÕES na aplicação de GERENCIAMENTO DE RISCO antes, durante e após a conexão de um SISTEMA DE TI PARA SAÚDE dentro de uma INFRAESTRUTURA DE TI PARA SAÚDE, abordando as PROPRIEDADES ESSENCIAIS d... Aplicação de gerenciamento de risco para redes de TI incorporando dispositivos médicos - Parte 1: Segurança, eficácia e proteção na implementação e no uso de dispositivos médicos conectados ou software para saúde conectados
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Implantes para cirurgia e dispositivos associados - Projeto de embalagem - Avaliação biológica de materiais para sistemas de barreiras

NBR15774 de 10/2022 - Implantes para cirurgia e dispositivos associados - Projeto de embalagem - Avaliação biológica de materiais para sistemas de barreiras

  • Este Documento estabelece as diretrizes e os requisitos para a identificação e seleção de ensaios requeridos para a avaliação biológica de materiais para sistemas de barreira estéril ou não, no projeto da embalagem de implantes para cirurgia e de dispo... Implantes para cirurgia e dispositivos associados - Projeto de embalagem - Avaliação biológica de materiais para sistemas de barreiras
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Implantes para cirurgia — Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 10: Esquemas para a reutilização de pó no material de alimentação em processos de fusão em leito de pó

NBR16627-10 de 12/2021 - Implantes para cirurgia — Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 10: Esquemas para a reutilização de pó no material de alimentação em processos de fusão em leito de pó

  • Este Documento estabelece esquemas para a reutilização de pó no material de alimentação (feedstock) em processos de fusão em leito de pó. Implantes para cirurgia — Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 10: Esquemas para a reutilização de pó no material de alimentação em processos de fusão em leito de pó
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Implantes para cirurgia - Placas para cranioplastia - Parte 1: Requisitos para placas não moldáveis

NBR15671-1 de 12/2020 - Implantes para cirurgia - Placas para cranioplastia - Parte 1: Requisitos para placas não moldáveis

  • Este Documento estabelece os requisitos gerais para o desenvolvimento de placas para cranioplastia não moldáveis destinadas à recuperação ou à cobertura de furos, defeitos ou deficiências no neurocrânio, conforme as necessidades anatômicas e fisiológic... Implantes para cirurgia - Placas para cranioplastia - Parte 1: Requisitos para placas não moldáveis
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Implantes para cirurgia — Componentes metálicos - Parte 5: Requisitos para forjados de aço inoxidável

NBR15628-5 de 08/2020 - Implantes para cirurgia — Componentes metálicos - Parte 5: Requisitos para forjados de aço inoxidável

  • Este Documento estabelece os requisitos para ligas forjadas de aço inoxidável para a fabricação de implantes para a cirurgia. This Document establishes requirements for stainless steel for the manufacture of surgical implants. ISBN: 978-65-5659-471-2 Implantes para cirurgia — Componentes metálicos - Parte 5: Requisitos para forjados de aço inoxidável
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Implantes para cirurgia — Conjunto mínimo de dados para implantes cirúrgicos

NBRISO16054 de 03/2020 - Implantes para cirurgia — Conjunto mínimo de dados para implantes cirúrgicos

  • Este Documento define os conjuntos mínimos de dados para implantes para facilitar o registro e o intercâmbio internacional de dados para os propósitos dos sistemas de rastreamento de implantes. Estes dados também podem ser usados para suporte à análise... Implantes para cirurgia — Conjunto mínimo de dados para implantes cirúrgicos
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Implantes para cirurgia - Materiais poliméricos - Parte 12: Requisitos para fios de polietileno de ultra-alto peso molecular (UHMWPE)

NBR15723-12 de 06/2019 - Implantes para cirurgia - Materiais poliméricos - Parte 12: Requisitos para fios de polietileno de ultra-alto peso molecular (UHMWPE)

  • Este Documento estabelece os requisitos e métodos de ensaio para a determinação de propriedades de fios de polietileno de ultra-alto peso molecular (UHMWPE), naturais (não coloridos) ou pigmen­tados (coloridos), a serem empregados como componente de im... Implantes para cirurgia - Materiais poliméricos - Parte 12: Requisitos para fios de polietileno de ultra-alto peso molecular (UHMWPE)
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Odontologia — Registro de dados clínicos e laboratoriais para utilização de implantes odontológicos

NBR16647 de 10/2017 - Odontologia — Registro de dados clínicos e laboratoriais para utilização de implantes odontológicos

  • Esta Norma estabelece o formato e o conjunto mínimo de dados necessários para um documento de registro dos procedimentos clínicos e dispositivos médicos utilizados em tratamentos com implantes odontológicos endósseos, permanentes ou temporários, e quai... Odontologia — Registro de dados clínicos e laboratoriais para utilização de implantes odontológicos
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Implantes para ortopedia — Dispositivos angulados metálicos para fixação de fraturas - Parte 2: Ensaio estático sob flexo-compressão em balanço

NBR15709-2 de 04/2016 - Implantes para ortopedia — Dispositivos angulados metálicos para fixação de fraturas - Parte 2: Ensaio estático sob flexo-compressão em balanço

  • Esta Parte da NBR15709 descreve métodos para ensaio estático de flexo-compressão em balanço para a determinação das propriedades estruturais de dispositivos angulados ortopédicos metálicos para fixação de fratura. This Part of NBR15709 describes method... Implantes para ortopedia — Dispositivos angulados metálicos para fixação de fraturas - Parte 2: Ensaio estático sob flexo-compressão em balanço
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Restauração dentária — Cera — Requisitos e ensaios

NBR11773 de 12/2015 - Restauração dentária — Cera — Requisitos e ensaios

  • Esta Norma estebelece os requisitos para cera usada no processo de restauração dentária e os ensaios a serem empregados para determinação destes requisitos. This Standard establishes the requirements for wax used in the dental inlay process, and the te... Restauração dentária — Cera — Requisitos e ensaios
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Cânulas orofaríngeas - Requisitos

NBR9258 de 07/2015 - Cânulas orofaríngeas - Requisitos

  • Esta Norma estabelece os requisitos mínimos para fabricação de cânulas orofaríngeas para uso em seres humanos. This Standard establishes the minimum requirements for the manufacture of oropharyngeal tubes for use in humans. ISBN: 978-85-07-05688-1 Cânulas orofaríngeas - Requisitos
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Cadeira de rodas - Parte 4: Consumo de energia de cadeiras de rodas motorizadas e scooters para a determinação da autonomia teórica de distância

NBRISO7176-4 de 05/2015 - Cadeira de rodas - Parte 4: Consumo de energia de cadeiras de rodas motorizadas e scooters para a determinação da autonomia teórica de distância

  • Esta Parte da NBRISO7176 especifica métodos para determinar a autonomia teórica de distância de cadeiras de rodas motorizadas, incluindo scooters, usando medições do consumo de energia durante a condução e a capacidade nominal de energia do conjunto de... Cadeira de rodas - Parte 4: Consumo de energia de cadeiras de rodas motorizadas e scooters para a determinação da autonomia teórica de distância
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