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Normas do comitê: CB-026: ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR

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Implantes para cirurgia - Próteses parcial e total de articulação de quadril - Parte 6: Determinação de propriedades de fadiga da região de colo de hastes femorais
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Norma Brasileira
NBRISO7206-6 de 02/2016 - Implantes para cirurgia - Próteses parcial e total de articulação de quadril - Parte 6: Determinação de propriedades de fadiga da região de colo de hastes femorais

Esta Parte da NBRISO7206 especifica os métodos de ensaio e o desempenho em fadiga para as propriedades de resistência, em condições especificadas em laboratório da região do colo de componentes femorais com haste de próteses totais de articulação de qu...

Equipamento respiratório e de anestesia - Espirômetros destinados à medição do volume expiratório forçado no tempo em humanos
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NBRISO26782 de 05/2015 - Equipamento respiratório e de anestesia - Espirômetros destinados à medição do volume expiratório forçado no tempo em humanos

Esta Norma especifica requisitos para ESPIRÔMETROS destinados à avaliação da função pulmonar de humanos com peso superior a 10 kg.

Implantes para ortopedia — Placas e parafusos absorvíveis para osteossíntese - Parte 3: Método de ensaio para determinação do torque de inserção de parafuso
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Norma Brasileira
NBR15998-3 de 07/2013 - Implantes para ortopedia — Placas e parafusos absorvíveis para osteossíntese - Parte 3: Método de ensaio para determinação do torque de inserção de parafuso

Esta parte da NBR15998 estabelece um método de ensaio para determinação do torque de inserção de parafusos ósseos absorvíveis em um material padronizado, seja um produto acabado ou um componente oriundo de ensaio para avaliação de degradação in vitro.

Implantes cardiovasculares — Próteses valvulares cardíacas - Parte 3: Substitutos valvulares cardíacos implantados via técnicas transcateter
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Norma Brasileira
NBRISO5840-3 de 10/2024 - Implantes cardiovasculares — Próteses valvulares cardíacas - Parte 3: Substitutos valvulares cardíacos implantados via técnicas transcateter

Este Documento é aplicável a todos os dispositivos destinados à implantação como um substituto valvular cardíaco transcateter. Este Documento é aplicável aos substitutos valvulares cardíacos transcateter e aos dispositivos acessórios, embalagem e rotul...

Implantes para contorno corpóreo — Métodos de ensaio para avaliação de próteses e de componentes - Parte 3: Avaliação de resistência à fadiga de próteses mamárias
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Norma Brasileira
NBR16855-3 de 04/2020 - Implantes para contorno corpóreo — Métodos de ensaio para avaliação de próteses e de componentes - Parte 3: Avaliação de resistência à fadiga de próteses mamárias

Este Documento descreve um método de ensaio para a avaliação de resistência à fadiga de próteses.

Implantes para ortopedia — Análise por elementos finitos - Parte 1: Hastes femorais de quadril metálicas com cabeça modular
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Norma Brasileira
NBR16514-1 de 07/2016 - Implantes para ortopedia — Análise por elementos finitos - Parte 1: Hastes femorais de quadril metálicas com cabeça modular

Esta Parte da NBR16514 estabelece os requisitos e orientações para a simulação numérica de hastes femorais de quadril metálicas com cabeça modular empregando método de análise por elementos finitos para as estimativas das tensões e deformações. This St...

Odontologia — Instrumentos odontológicos rotatórios - Parte 2: Brocas de acabamento
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Norma Brasileira
NBRISO3823-2 de 10/2013 - Odontologia — Instrumentos odontológicos rotatórios - Parte 2: Brocas de acabamento

Esta parte da NBRISO3823 especifica os requisitos dimensionais e outros requisitos relevantes para os 17 formatos mais usuais de brocas de acabamento de carbeto de tungstênio e aço, incluindo o controle de qualidade e as especificações de rotulagem des...

Odontologia — Símbolos gráficos para instrumentos odontológicos
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Norma Brasileira
NBRISO21531 de 09/2012 - Odontologia — Símbolos gráficos para instrumentos odontológicos

Esta Norma apresenta uma série de símbolos gráficos para instrumentos odontológicos. Eles são definidos especialmente para esta área da medicina odontológica ou correspondentes áreas específicas dentro da odontologia. Os símbolos gerais foram retirados...

Esterilização para implantes odontológicos - Radiação - Validação e controle de rotina
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Norma Brasileira
NBR15729 de 07/2009 - Esterilização para implantes odontológicos - Radiação - Validação e controle de rotina

Esta Norma especifica as exigências para o desenvolvimento, validação e controle da rotina do processo de esterilização por radiação para os fabricantes de implantes odontológicos. Especifica também os métodos para determinar a mínima dose a ser aplica...

Cadeira de Rodas - Parte 13: Determinação do coeficiente de atrito de superfícies de ensaio
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Norma Brasileira
NBRISO7176-13 de 04/2009 - Cadeira de Rodas - Parte 13: Determinação do coeficiente de atrito de superfícies de ensaio

Esta parte da NBRISO7176 especifica um método de ensaio para determinação do coeficiente de atrito de uma superfície de ensaio que tenha uma textura áspera, tal como concreto rústico. Caso o método de ensaio seja usado para superfícies lisas ou polidas...

Instrumental cirúrgico - Porta-agulhas - Requisitos e métodos de ensaio
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Norma Brasileira
NBR14058 de 04/1998 - Instrumental cirúrgico - Porta-agulhas - Requisitos e métodos de ensaio

Esta Norma especifica requisitos e métodos de ensaio para porta-agulhas.

Processamento asséptico de produtos para a saúde - Parte 5: Esterilização no local
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Norma Brasileira
NBRISO13408-5 de 08/2022 - Processamento asséptico de produtos para a saúde - Parte 5: Esterilização no local

Esta Parte da NBRISO13408 especifica os requisitos gerais para esterilização no local (SIP), aplicada à superfície de contato com o produto do equipamento usado na fabricação de produtos para a saúde estéreis por processamento asséptico, e oferece orie...

Odontologia - Gessos odontológicos
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Norma Brasileira
NBRISO6873 de 06/2022 - Odontologia - Gessos odontológicos

Esta Norma apresenta uma classificação e especifica os requisitos dos gessos odontológicos utilizados para propósitos dentários, como impressões orais, moldes, gessos, gabaritos ou bases-modelo e modelos de montagem. Ela especifica os métodos de ensaio...

Preparação e gerenciamento de qualidade de fluidos para hemodiálise e terapias relacionadas - Parte 4: Concentrados para hemodiálise e terapias relacionadas
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Norma Brasileira
NBRISO23500-4 de 05/2021 - Preparação e gerenciamento de qualidade de fluidos para hemodiálise e terapias relacionadas - Parte 4: Concentrados para hemodiálise e terapias relacionadas

Este documento especifica os requisitos mínimos para concentrados utilizados para hemodiálise e terapias relacionadas.

Cadeiras de rodas - Parte 30: Cadeiras de rodas para alteração postural do ocupante — Requisitos e métodos de ensaio
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Norma Brasileira
NBRISO7176-30 de 11/2020 - Cadeiras de rodas - Parte 30: Cadeiras de rodas para alteração postural do ocupante — Requisitos e métodos de ensaio

Este Documento especifica os requisitos e métodos de ensaio para determinação da segurança e do desempenho de uma cadeira de rodas manual e/ou motorizada que incorpore tecnologia para alterar a postura do ocupante da cadeira de rodas, que é operada man...

Implantes para cirurgia — Avaliação de produto - Parte 1: Métodos de ensaio para detecção de vazamentos na selagem de embalagens porosas por líquido penetrante
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Norma Brasileira
NBR16556-1 de 09/2020 - Implantes para cirurgia — Avaliação de produto - Parte 1: Métodos de ensaio para detecção de vazamentos na selagem de embalagens porosas por líquido penetrante

Este Documento estabelece métodos de ensaio para detectar e localizar vazamentos oriundos de canais em selagens de embalagens formadas por material poroso e por material transparente, destinadas ao uso em implantes para cirurgia, empregando líquido pen...

Implantes para cirurgia — Requisitos e orientações para procedimento e inspeção por líquido penetrante de componentes não porosos, metálicos e não metálicos
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Norma Brasileira
NBR16854 de 05/2020 - Implantes para cirurgia — Requisitos e orientações para procedimento e inspeção por líquido penetrante de componentes não porosos, metálicos e não metálicos

Esta Norma estabelece requisitos e orientações para o procedimento e para a inspeção por líquido penetrante de componentes não porosos, metálicos e não metálicos, destinados ao uso como implan­ This Standard establishes guidance and requirement for liq...

Implantes para cirurgia - Marca-passos cardíacos - Parte 2: Declaração de desempenho clínico de populações de geradores de pulsos ou cabos de ligação
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Norma Brasileira
NBRISO5841-2 de 01/2017 - Implantes para cirurgia - Marca-passos cardíacos - Parte 2: Declaração de desempenho clínico de populações de geradores de pulsos ou cabos de ligação

Esta Parte da NBRISO5841 especifica os requisitos para declarações sobre o desempenho clínico em humanos de amostras da população de geradores de pulsos ou cabos de ligação cardíacos, destinadas a implantes de longa duração, doravante denominadas produ...

Cânulas orofaríngeas - Requisitos
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Norma Brasileira
NBR9258 de 07/2015 - Cânulas orofaríngeas - Requisitos

Esta Norma estabelece os requisitos mínimos para fabricação de cânulas orofaríngeas para uso em seres humanos. This Standard establishes the minimum requirements for the manufacture of oropharyngeal tubes for use in humans. ISBN: 978-85-07-05688-1

Implantes para cirurgia - Sistemas de haste intramedular metálicos - Parte 1: Hastes intramedulares
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Norma Brasileira
NBRISO15142-1 de 12/2006 - Implantes para cirurgia - Sistemas de haste intramedular metálicos - Parte 1: Hastes intramedulares

Esta parte da NBRISO15142 especifica os produtos para a súde médicos metálicos usados para a estabilização intramedular temporária de ossos longos por meio de implantação cirúrgica, definindo os termos e fornecendo os requisitos para hastes intramedula...

Lubrificantes adicionais para preservativos masculinos de látex de borracha natural - Efeito sobre a resistência do preservativo
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Norma Brasileira
NBRISO19671 de 06/2021 - Lubrificantes adicionais para preservativos masculinos de látex de borracha natural - Efeito sobre a resistência do preservativo

Este documento especifica um método de avaliação do efeito ou compatibilidade de um lubrificante adicional ou pessoal com os preservativos masculinos de látex de borracha natural lubrificados. Ele também se aplica aos medicamentos tópicos e quaisquer o...

Implantes para cirurgia — Avaliação de produto - Parte 2: Métodos de ensaio para detecção de vazamentos em embalagens não porosas por líquido penetrante
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Norma Brasileira
NBR16556-2 de 09/2020 - Implantes para cirurgia — Avaliação de produto - Parte 2: Métodos de ensaio para detecção de vazamentos em embalagens não porosas por líquido penetrante

Este Documento estabelece os métodos de ensaio para detectar e localizar vazamentos oriundos de canais na selagem ou de furos em embalagens constituídas por materiais não porosos, destinadas ao uso em implantes para cirurgia, empregando líquido penetra...

Implantes para cirurgia - Caracterização de propriedades de polietileno de ultra-alto peso molecular (UHMWPE) - Parte 4: Determinação da entalpia de fusão, das temperaturas de fusão e cristalinidade percentual por calorimetria diferencial de varredura
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Norma Brasileira
NBR15744-4 de 06/2019 - Implantes para cirurgia - Caracterização de propriedades de polietileno de ultra-alto peso molecular (UHMWPE) - Parte 4: Determinação da entalpia de fusão, das temperaturas de fusão e cristalinidade percentual por calorimetria diferencial de varredura

Este Documento descreve um método de ensaio para a determinação da entalpia de fusão, das temperaturas de fusão e da cristalinidade percentual do polietileno de ultra-alto peso molecular (UHWMPE) por calorimetria diferencial de varredura. This Document...

Implantes para cirurgia - Determinação da resistência ao impacto de cabeça femoral cerâmica para próteses da articulação do quadril
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NBRISO11491 de 08/2018 - Implantes para cirurgia - Determinação da resistência ao impacto de cabeça femoral cerâmica para próteses da articulação do quadril

Este documento especifica dois métodos de ensaio alternativos para determinação da resistência ao impacto de cabeças femorais cerâmicas para próteses da articulação de quadril.

Implantes para cirurgia — Próteses parcial e total de articulação de quadril - Parte 13: Determinação da resistência ao torque da fixação da cabeça de componentes femorais com haste
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Norma Brasileira
NBRISO7206-13 de 01/2017 - Implantes para cirurgia — Próteses parcial e total de articulação de quadril - Parte 13: Determinação da resistência ao torque da fixação da cabeça de componentes femorais com haste

Esta Parte da NBRISO7206 descreve um método para determinação do torque requerido, em condições específicas de laboratório, para soltar a fixação da cabeça de próteses de articulação de quadril na qual não se deseja que a cabeça rotacione relativamente...

Implantes para ortopedia — Especificações para superfícies de articulação feitas de material metálico, cerâmico ou polimérico de endoprótese de quadril e de próteses para articulação total de quadril
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Norma Brasileira
NBR15726 de 11/2013 - Implantes para ortopedia — Especificações para superfícies de articulação feitas de material metálico, cerâmico ou polimérico de endoprótese de quadril e de próteses para articulação total de quadril

Esta Norma estabelece os requisitos para o encaixe de superfícies de articulação de próteses de articulação total de quadril e de endopróteses de quadril, mais especificamente a configuração do encaixe acetábulo/cabeça femoral da substituição da articu...

Implantes para cirurgia — Desgaste de próteses totais de articulação de joelho - Parte 1: Parâmetros de carregamento e deslocamento para máquinas de ensaio de desgaste com controle de carga ecorrespondentes condições de meio para ensaio
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Norma Brasileira
NBRISO14243-1 de 07/2012 - Implantes para cirurgia — Desgaste de próteses totais de articulação de joelho - Parte 1: Parâmetros de carregamento e deslocamento para máquinas de ensaio de desgaste com controle de carga ecorrespondentes condições de meio para ensaio

Esta parte da NBRISO14243 especifica a flexão/extensão do movimento angular relativo entre os componentes de articulação, o padrão de carga aplicada, a velocidade e a duração do ensaio, a configuração dos corpos de prova e o meio de ensaio a serem util...

Equipamento eletromédico - Parte 2-23: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial de equipamentos de monitoração da pressão parcial transcutânea
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Norma Brasileira
NBRIEC60601-2-23 de 06/2012 - Equipamento eletromédico - Parte 2-23: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial de equipamentos de monitoração da pressão parcial transcutânea

Esta Norma aplica-se à segurança básica e ao desempenho essencial dos equipamentos de monitoração da pressão parcial transcutânea, da forma definida em 201.3.63, doravante denominados equipamentos em, sejam estes equipamentos em equipamentos individuai...

Equipamento eletromédico - Parte 2-49: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial de equipamentos multifuncionais de monitoração de pacientes
Substituída
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Norma Brasileira
NBRIEC60601-2-49 de 12/2021 - Equipamento eletromédico - Parte 2-49: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial de equipamentos multifuncionais de monitoração de pacientes

Esta Norma Particular se aplica aos requisitos para a SEGURANÇA BÁSICA e o DESEMPENHO ESSENCIAL dos EQUIPAMENTOS MULTIFUNCIONAIS DE MONITORAÇÃO DE PACIENTES, da forma definida em 201.3.63, doravante denominados EQUIPAMENTOS EM. Esta Norma Particular se...

Cateteres intravasculares — Cateteres estéreis e de uso único - Parte 3: Cateteres venosos centrais
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Norma Brasileira
NBRISO10555-3 de 11/2021 - Cateteres intravasculares — Cateteres estéreis e de uso único - Parte 3: Cateteres venosos centrais

Esta Parte da NBRISO10555 especifica os requisitos para os cateteres venosos centrais, fornecidos na condição estéril e destinados a uso único.

Odontologia – Sistema de código numérico para instrumentos rotatórios - Parte 1: Características gerais
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Norma Brasileira
NBRISO6360-1 de 06/2010 - Odontologia – Sistema de código numérico para instrumentos rotatórios - Parte 1: Características gerais

Esta parte da NBRISO6360 apresenta um sistema de código numérico para instrumentos odontológicos rotatórios e acessórios, e também fornece orientações no que se refere a sua interpretação e uso.

Implantes para ortopedia — Dispositivos para fixação da coluna vertebral - Parte 1: Especificações e requisitos
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Norma Brasileira
NBR15728-1 de 08/2009 - Implantes para ortopedia — Dispositivos para fixação da coluna vertebral - Parte 1: Especificações e requisitos

Esta parte da NBR15728 estabelece especificações e requisitos gerais para componentes, subsistemas e sistemas de dispositivos para fixação cirúrgica da coluna vertebral, empregados para montagens que propiciem estabilidade para o sistema esquelético da...

Instrumentais cirúrgico e odontológico de aço inoxidável - Acabamento e tratamento superficial
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Norma Brasileira
NBR13916 de 07/1997 - Instrumentais cirúrgico e odontológico de aço inoxidável - Acabamento e tratamento superficial

Esta Norma especifica as características superficiais e métodos de preparação de superfície para instrumentais cirúrgicos e odontológicos de aço inoxidável.

Implantes para cirurgia - Determinação de resistência à dobra e rigidez de placas ósseas
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Norma Brasileira
NBRISO9585 de 11/1996 - Implantes para cirurgia - Determinação de resistência à dobra e rigidez de placas ósseas

Especifica método de ensaio para determinar a resistência à dobra e a rigidez de placas ósseas retas. Também pode ser utilizada para ensaiar placas com pequena curvatura inicial, objetivando produzir pré-carga do osso, quando moldada, e para ensaiar a ...

Equipamentos anestésicos e ventilatórios — Vocabulário
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Norma Brasileira
NBRISO4135 de 01/2024 - Equipamentos anestésicos e ventilatórios — Vocabulário

Este Documento estabelece um vocabulário de termos utilizados para equipamentos e materiais anestésicos e ventilatórios, dispositivos relacionados e seus suprimentos. This document establishes a vocabulary of terms used for anaesthetic and respiratory ...

Equipamento eletromédico — Sistemas de exibição de imagem médica - Parte 1: Métodos de avaliação
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Norma Brasileira
NBRIEC62563-1 de 09/2023 - Equipamento eletromédico — Sistemas de exibição de imagem médica - Parte 1: Métodos de avaliação

Esta Parte da NBRIEC62563 descreve os métodos de avaliação para ensaios dos sistemas de exibição de imagens médicas. O escopo desta Norma é direcionado a ensaios práticos que podem ser visualmente avaliados ou medidos, usando um equipamento básico de e...

Implantes para cirurgia - Próteses parcial e total de articulação de quadril - Parte 6: Determinação de propriedades de fadiga da região de colo de hastes femorais

NBRISO7206-6 de 02/2016 - Implantes para cirurgia - Próteses parcial e total de articulação de quadril - Parte 6: Determinação de propriedades de fadiga da região de colo de hastes femorais

  • Esta Parte da NBRISO7206 especifica os métodos de ensaio e o desempenho em fadiga para as propriedades de resistência, em condições especificadas em laboratório da região do colo de componentes femorais com haste de próteses totais de articulação de qu... Implantes para cirurgia - Próteses parcial e total de articulação de quadril - Parte 6: Determinação de propriedades de fadiga da região de colo de hastes femorais
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Equipamento respiratório e de anestesia - Espirômetros destinados à medição do volume expiratório forçado no tempo em humanos

NBRISO26782 de 05/2015 - Equipamento respiratório e de anestesia - Espirômetros destinados à medição do volume expiratório forçado no tempo em humanos

  • Esta Norma especifica requisitos para ESPIRÔMETROS destinados à avaliação da função pulmonar de humanos com peso superior a 10 kg. Equipamento respiratório e de anestesia - Espirômetros destinados à medição do volume expiratório forçado no tempo em humanos
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Implantes para ortopedia — Placas e parafusos absorvíveis para osteossíntese - Parte 3: Método de ensaio para determinação do torque de inserção de parafuso

NBR15998-3 de 07/2013 - Implantes para ortopedia — Placas e parafusos absorvíveis para osteossíntese - Parte 3: Método de ensaio para determinação do torque de inserção de parafuso

  • Esta parte da NBR15998 estabelece um método de ensaio para determinação do torque de inserção de parafusos ósseos absorvíveis em um material padronizado, seja um produto acabado ou um componente oriundo de ensaio para avaliação de degradação in vitro. Implantes para ortopedia — Placas e parafusos absorvíveis para osteossíntese - Parte 3: Método de ensaio para determinação do torque de inserção de parafuso
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Implantes cardiovasculares — Próteses valvulares cardíacas - Parte 3: Substitutos valvulares cardíacos implantados via técnicas transcateter

NBRISO5840-3 de 10/2024 - Implantes cardiovasculares — Próteses valvulares cardíacas - Parte 3: Substitutos valvulares cardíacos implantados via técnicas transcateter

  • Este Documento é aplicável a todos os dispositivos destinados à implantação como um substituto valvular cardíaco transcateter. Este Documento é aplicável aos substitutos valvulares cardíacos transcateter e aos dispositivos acessórios, embalagem e rotul... Implantes cardiovasculares — Próteses valvulares cardíacas - Parte 3: Substitutos valvulares cardíacos implantados via técnicas transcateter
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Implantes para contorno corpóreo — Métodos de ensaio para avaliação de próteses e de componentes - Parte 3: Avaliação de resistência à fadiga de próteses mamárias

NBR16855-3 de 04/2020 - Implantes para contorno corpóreo — Métodos de ensaio para avaliação de próteses e de componentes - Parte 3: Avaliação de resistência à fadiga de próteses mamárias

  • Este Documento descreve um método de ensaio para a avaliação de resistência à fadiga de próteses. Implantes para contorno corpóreo — Métodos de ensaio para avaliação de próteses e de componentes - Parte 3: Avaliação de resistência à fadiga de próteses mamárias
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Implantes para ortopedia — Análise por elementos finitos - Parte 1: Hastes femorais de quadril metálicas com cabeça modular

NBR16514-1 de 07/2016 - Implantes para ortopedia — Análise por elementos finitos - Parte 1: Hastes femorais de quadril metálicas com cabeça modular

  • Esta Parte da NBR16514 estabelece os requisitos e orientações para a simulação numérica de hastes femorais de quadril metálicas com cabeça modular empregando método de análise por elementos finitos para as estimativas das tensões e deformações. This St... Implantes para ortopedia — Análise por elementos finitos - Parte 1: Hastes femorais de quadril metálicas com cabeça modular
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Odontologia — Instrumentos odontológicos rotatórios - Parte 2: Brocas de acabamento

NBRISO3823-2 de 10/2013 - Odontologia — Instrumentos odontológicos rotatórios - Parte 2: Brocas de acabamento

  • Esta parte da NBRISO3823 especifica os requisitos dimensionais e outros requisitos relevantes para os 17 formatos mais usuais de brocas de acabamento de carbeto de tungstênio e aço, incluindo o controle de qualidade e as especificações de rotulagem des... Odontologia — Instrumentos odontológicos rotatórios - Parte 2: Brocas de acabamento
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Odontologia — Símbolos gráficos para instrumentos odontológicos

NBRISO21531 de 09/2012 - Odontologia — Símbolos gráficos para instrumentos odontológicos

  • Esta Norma apresenta uma série de símbolos gráficos para instrumentos odontológicos. Eles são definidos especialmente para esta área da medicina odontológica ou correspondentes áreas específicas dentro da odontologia. Os símbolos gerais foram retirados... Odontologia — Símbolos gráficos para instrumentos odontológicos
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Esterilização para implantes odontológicos - Radiação - Validação e controle de rotina

NBR15729 de 07/2009 - Esterilização para implantes odontológicos - Radiação - Validação e controle de rotina

  • Esta Norma especifica as exigências para o desenvolvimento, validação e controle da rotina do processo de esterilização por radiação para os fabricantes de implantes odontológicos. Especifica também os métodos para determinar a mínima dose a ser aplica... Esterilização para implantes odontológicos - Radiação - Validação e controle de rotina
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Cadeira de Rodas - Parte 13: Determinação do coeficiente de atrito de superfícies de ensaio

NBRISO7176-13 de 04/2009 - Cadeira de Rodas - Parte 13: Determinação do coeficiente de atrito de superfícies de ensaio

  • Esta parte da NBRISO7176 especifica um método de ensaio para determinação do coeficiente de atrito de uma superfície de ensaio que tenha uma textura áspera, tal como concreto rústico. Caso o método de ensaio seja usado para superfícies lisas ou polidas... Cadeira de Rodas - Parte 13: Determinação do coeficiente de atrito de superfícies de ensaio
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Instrumental cirúrgico - Porta-agulhas - Requisitos e métodos de ensaio

NBR14058 de 04/1998 - Instrumental cirúrgico - Porta-agulhas - Requisitos e métodos de ensaio

  • Esta Norma especifica requisitos e métodos de ensaio para porta-agulhas. Instrumental cirúrgico - Porta-agulhas - Requisitos e métodos de ensaio
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Processamento asséptico de produtos para a saúde - Parte 5: Esterilização no local

NBRISO13408-5 de 08/2022 - Processamento asséptico de produtos para a saúde - Parte 5: Esterilização no local

  • Esta Parte da NBRISO13408 especifica os requisitos gerais para esterilização no local (SIP), aplicada à superfície de contato com o produto do equipamento usado na fabricação de produtos para a saúde estéreis por processamento asséptico, e oferece orie... Processamento asséptico de produtos para a saúde - Parte 5: Esterilização no local
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Odontologia - Gessos odontológicos

NBRISO6873 de 06/2022 - Odontologia - Gessos odontológicos

  • Esta Norma apresenta uma classificação e especifica os requisitos dos gessos odontológicos utilizados para propósitos dentários, como impressões orais, moldes, gessos, gabaritos ou bases-modelo e modelos de montagem. Ela especifica os métodos de ensaio... Odontologia - Gessos odontológicos
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Preparação e gerenciamento de qualidade de fluidos para hemodiálise e terapias relacionadas - Parte 4: Concentrados para hemodiálise e terapias relacionadas

NBRISO23500-4 de 05/2021 - Preparação e gerenciamento de qualidade de fluidos para hemodiálise e terapias relacionadas - Parte 4: Concentrados para hemodiálise e terapias relacionadas

  • Este documento especifica os requisitos mínimos para concentrados utilizados para hemodiálise e terapias relacionadas. Preparação e gerenciamento de qualidade de fluidos para hemodiálise e terapias relacionadas - Parte 4: Concentrados para hemodiálise e terapias relacionadas
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Cadeiras de rodas - Parte 30: Cadeiras de rodas para alteração postural do ocupante — Requisitos e métodos de ensaio

NBRISO7176-30 de 11/2020 - Cadeiras de rodas - Parte 30: Cadeiras de rodas para alteração postural do ocupante — Requisitos e métodos de ensaio

  • Este Documento especifica os requisitos e métodos de ensaio para determinação da segurança e do desempenho de uma cadeira de rodas manual e/ou motorizada que incorpore tecnologia para alterar a postura do ocupante da cadeira de rodas, que é operada man... Cadeiras de rodas - Parte 30: Cadeiras de rodas para alteração postural do ocupante — Requisitos e métodos de ensaio
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Implantes para cirurgia — Avaliação de produto - Parte 1: Métodos de ensaio para detecção de vazamentos na selagem de embalagens porosas por líquido penetrante

NBR16556-1 de 09/2020 - Implantes para cirurgia — Avaliação de produto - Parte 1: Métodos de ensaio para detecção de vazamentos na selagem de embalagens porosas por líquido penetrante

  • Este Documento estabelece métodos de ensaio para detectar e localizar vazamentos oriundos de canais em selagens de embalagens formadas por material poroso e por material transparente, destinadas ao uso em implantes para cirurgia, empregando líquido pen... Implantes para cirurgia — Avaliação de produto - Parte 1: Métodos de ensaio para detecção de vazamentos na selagem de embalagens porosas por líquido penetrante
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Implantes para cirurgia — Requisitos e orientações para procedimento e inspeção por líquido penetrante de componentes não porosos, metálicos e não metálicos

NBR16854 de 05/2020 - Implantes para cirurgia — Requisitos e orientações para procedimento e inspeção por líquido penetrante de componentes não porosos, metálicos e não metálicos

  • Esta Norma estabelece requisitos e orientações para o procedimento e para a inspeção por líquido penetrante de componentes não porosos, metálicos e não metálicos, destinados ao uso como implan­ This Standard establishes guidance and requirement for liq... Implantes para cirurgia — Requisitos e orientações para procedimento e inspeção por líquido penetrante de componentes não porosos, metálicos e não metálicos
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Implantes para cirurgia - Marca-passos cardíacos - Parte 2: Declaração de desempenho clínico de populações de geradores de pulsos ou cabos de ligação

NBRISO5841-2 de 01/2017 - Implantes para cirurgia - Marca-passos cardíacos - Parte 2: Declaração de desempenho clínico de populações de geradores de pulsos ou cabos de ligação

  • Esta Parte da NBRISO5841 especifica os requisitos para declarações sobre o desempenho clínico em humanos de amostras da população de geradores de pulsos ou cabos de ligação cardíacos, destinadas a implantes de longa duração, doravante denominadas produ... Implantes para cirurgia - Marca-passos cardíacos - Parte 2: Declaração de desempenho clínico de populações de geradores de pulsos ou cabos de ligação
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Cânulas orofaríngeas - Requisitos

NBR9258 de 07/2015 - Cânulas orofaríngeas - Requisitos

  • Esta Norma estabelece os requisitos mínimos para fabricação de cânulas orofaríngeas para uso em seres humanos. This Standard establishes the minimum requirements for the manufacture of oropharyngeal tubes for use in humans. ISBN: 978-85-07-05688-1 Cânulas orofaríngeas - Requisitos
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Implantes para cirurgia - Sistemas de haste intramedular metálicos - Parte 1: Hastes intramedulares

NBRISO15142-1 de 12/2006 - Implantes para cirurgia - Sistemas de haste intramedular metálicos - Parte 1: Hastes intramedulares

  • Esta parte da NBRISO15142 especifica os produtos para a súde médicos metálicos usados para a estabilização intramedular temporária de ossos longos por meio de implantação cirúrgica, definindo os termos e fornecendo os requisitos para hastes intramedula... Implantes para cirurgia - Sistemas de haste intramedular metálicos - Parte 1: Hastes intramedulares
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Lubrificantes adicionais para preservativos masculinos de látex de borracha natural - Efeito sobre a resistência do preservativo

NBRISO19671 de 06/2021 - Lubrificantes adicionais para preservativos masculinos de látex de borracha natural - Efeito sobre a resistência do preservativo

  • Este documento especifica um método de avaliação do efeito ou compatibilidade de um lubrificante adicional ou pessoal com os preservativos masculinos de látex de borracha natural lubrificados. Ele também se aplica aos medicamentos tópicos e quaisquer o... Lubrificantes adicionais para preservativos masculinos de látex de borracha natural - Efeito sobre a resistência do preservativo
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Implantes para cirurgia — Avaliação de produto - Parte 2: Métodos de ensaio para detecção de vazamentos em embalagens não porosas por líquido penetrante

NBR16556-2 de 09/2020 - Implantes para cirurgia — Avaliação de produto - Parte 2: Métodos de ensaio para detecção de vazamentos em embalagens não porosas por líquido penetrante

  • Este Documento estabelece os métodos de ensaio para detectar e localizar vazamentos oriundos de canais na selagem ou de furos em embalagens constituídas por materiais não porosos, destinadas ao uso em implantes para cirurgia, empregando líquido penetra... Implantes para cirurgia — Avaliação de produto - Parte 2: Métodos de ensaio para detecção de vazamentos em embalagens não porosas por líquido penetrante
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Implantes para cirurgia - Caracterização de propriedades de polietileno de ultra-alto peso molecular (UHMWPE) - Parte 4: Determinação da entalpia de fusão, das temperaturas de fusão e cristalinidade percentual por calorimetria diferencial de varredura

NBR15744-4 de 06/2019 - Implantes para cirurgia - Caracterização de propriedades de polietileno de ultra-alto peso molecular (UHMWPE) - Parte 4: Determinação da entalpia de fusão, das temperaturas de fusão e cristalinidade percentual por calorimetria diferencial de varredura

  • Este Documento descreve um método de ensaio para a determinação da entalpia de fusão, das temperaturas de fusão e da cristalinidade percentual do polietileno de ultra-alto peso molecular (UHWMPE) por calorimetria diferencial de varredura. This Document... Implantes para cirurgia - Caracterização de propriedades de polietileno de ultra-alto peso molecular (UHMWPE) - Parte 4: Determinação da entalpia de fusão, das temperaturas de fusão e cristalinidade percentual por calorimetria diferencial de varredura
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Implantes para cirurgia - Determinação da resistência ao impacto de cabeça femoral cerâmica para próteses da articulação do quadril

NBRISO11491 de 08/2018 - Implantes para cirurgia - Determinação da resistência ao impacto de cabeça femoral cerâmica para próteses da articulação do quadril

  • Este documento especifica dois métodos de ensaio alternativos para determinação da resistência ao impacto de cabeças femorais cerâmicas para próteses da articulação de quadril. Implantes para cirurgia - Determinação da resistência ao impacto de cabeça femoral cerâmica para próteses da articulação do quadril
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Implantes para cirurgia — Próteses parcial e total de articulação de quadril - Parte 13: Determinação da resistência ao torque da fixação da cabeça de componentes femorais com haste

NBRISO7206-13 de 01/2017 - Implantes para cirurgia — Próteses parcial e total de articulação de quadril - Parte 13: Determinação da resistência ao torque da fixação da cabeça de componentes femorais com haste

  • Esta Parte da NBRISO7206 descreve um método para determinação do torque requerido, em condições específicas de laboratório, para soltar a fixação da cabeça de próteses de articulação de quadril na qual não se deseja que a cabeça rotacione relativamente... Implantes para cirurgia — Próteses parcial e total de articulação de quadril - Parte 13: Determinação da resistência ao torque da fixação da cabeça de componentes femorais com haste
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Implantes para ortopedia — Especificações para superfícies de articulação feitas de material metálico, cerâmico ou polimérico de endoprótese de quadril e de próteses para articulação total de quadril

NBR15726 de 11/2013 - Implantes para ortopedia — Especificações para superfícies de articulação feitas de material metálico, cerâmico ou polimérico de endoprótese de quadril e de próteses para articulação total de quadril

  • Esta Norma estabelece os requisitos para o encaixe de superfícies de articulação de próteses de articulação total de quadril e de endopróteses de quadril, mais especificamente a configuração do encaixe acetábulo/cabeça femoral da substituição da articu... Implantes para ortopedia — Especificações para superfícies de articulação feitas de material metálico, cerâmico ou polimérico de endoprótese de quadril e de próteses para articulação total de quadril
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Implantes para cirurgia — Desgaste de próteses totais de articulação de joelho - Parte 1: Parâmetros de carregamento e deslocamento para máquinas de ensaio de desgaste com controle de carga ecorrespondentes condições de meio para ensaio

NBRISO14243-1 de 07/2012 - Implantes para cirurgia — Desgaste de próteses totais de articulação de joelho - Parte 1: Parâmetros de carregamento e deslocamento para máquinas de ensaio de desgaste com controle de carga ecorrespondentes condições de meio para ensaio

  • Esta parte da NBRISO14243 especifica a flexão/extensão do movimento angular relativo entre os componentes de articulação, o padrão de carga aplicada, a velocidade e a duração do ensaio, a configuração dos corpos de prova e o meio de ensaio a serem util... Implantes para cirurgia — Desgaste de próteses totais de articulação de joelho - Parte 1: Parâmetros de carregamento e deslocamento para máquinas de ensaio de desgaste com controle de carga ecorrespondentes condições de meio para ensaio
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Equipamento eletromédico - Parte 2-23: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial de equipamentos de monitoração da pressão parcial transcutânea

NBRIEC60601-2-23 de 06/2012 - Equipamento eletromédico - Parte 2-23: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial de equipamentos de monitoração da pressão parcial transcutânea

  • Esta Norma aplica-se à segurança básica e ao desempenho essencial dos equipamentos de monitoração da pressão parcial transcutânea, da forma definida em 201.3.63, doravante denominados equipamentos em, sejam estes equipamentos em equipamentos individuai... Equipamento eletromédico - Parte 2-23: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial de equipamentos de monitoração da pressão parcial transcutânea
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Equipamento eletromédico - Parte 2-49: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial de equipamentos multifuncionais de monitoração de pacientes

NBRIEC60601-2-49 de 12/2021 - Equipamento eletromédico - Parte 2-49: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial de equipamentos multifuncionais de monitoração de pacientes

  • Esta Norma Particular se aplica aos requisitos para a SEGURANÇA BÁSICA e o DESEMPENHO ESSENCIAL dos EQUIPAMENTOS MULTIFUNCIONAIS DE MONITORAÇÃO DE PACIENTES, da forma definida em 201.3.63, doravante denominados EQUIPAMENTOS EM. Esta Norma Particular se... Equipamento eletromédico - Parte 2-49: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial de equipamentos multifuncionais de monitoração de pacientes
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Cateteres intravasculares — Cateteres estéreis e de uso único - Parte 3: Cateteres venosos centrais

NBRISO10555-3 de 11/2021 - Cateteres intravasculares — Cateteres estéreis e de uso único - Parte 3: Cateteres venosos centrais

  • Esta Parte da NBRISO10555 especifica os requisitos para os cateteres venosos centrais, fornecidos na condição estéril e destinados a uso único. Cateteres intravasculares — Cateteres estéreis e de uso único - Parte 3: Cateteres venosos centrais
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Odontologia – Sistema de código numérico para instrumentos rotatórios - Parte 1: Características gerais

NBRISO6360-1 de 06/2010 - Odontologia – Sistema de código numérico para instrumentos rotatórios - Parte 1: Características gerais

  • Esta parte da NBRISO6360 apresenta um sistema de código numérico para instrumentos odontológicos rotatórios e acessórios, e também fornece orientações no que se refere a sua interpretação e uso. Odontologia – Sistema de código numérico para instrumentos rotatórios - Parte 1: Características gerais
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Implantes para ortopedia — Dispositivos para fixação da coluna vertebral - Parte 1: Especificações e requisitos

NBR15728-1 de 08/2009 - Implantes para ortopedia — Dispositivos para fixação da coluna vertebral - Parte 1: Especificações e requisitos

  • Esta parte da NBR15728 estabelece especificações e requisitos gerais para componentes, subsistemas e sistemas de dispositivos para fixação cirúrgica da coluna vertebral, empregados para montagens que propiciem estabilidade para o sistema esquelético da... Implantes para ortopedia — Dispositivos para fixação da coluna vertebral - Parte 1: Especificações e requisitos
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Instrumentais cirúrgico e odontológico de aço inoxidável - Acabamento e tratamento superficial

NBR13916 de 07/1997 - Instrumentais cirúrgico e odontológico de aço inoxidável - Acabamento e tratamento superficial

  • Esta Norma especifica as características superficiais e métodos de preparação de superfície para instrumentais cirúrgicos e odontológicos de aço inoxidável. Instrumentais cirúrgico e odontológico de aço inoxidável - Acabamento e tratamento superficial
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Implantes para cirurgia - Determinação de resistência à dobra e rigidez de placas ósseas

NBRISO9585 de 11/1996 - Implantes para cirurgia - Determinação de resistência à dobra e rigidez de placas ósseas

  • Especifica método de ensaio para determinar a resistência à dobra e a rigidez de placas ósseas retas. Também pode ser utilizada para ensaiar placas com pequena curvatura inicial, objetivando produzir pré-carga do osso, quando moldada, e para ensaiar a ... Implantes para cirurgia - Determinação de resistência à dobra e rigidez de placas ósseas
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Equipamentos anestésicos e ventilatórios — Vocabulário

NBRISO4135 de 01/2024 - Equipamentos anestésicos e ventilatórios — Vocabulário

  • Este Documento estabelece um vocabulário de termos utilizados para equipamentos e materiais anestésicos e ventilatórios, dispositivos relacionados e seus suprimentos. This document establishes a vocabulary of terms used for anaesthetic and respiratory ... Equipamentos anestésicos e ventilatórios — Vocabulário
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Equipamento eletromédico — Sistemas de exibição de imagem médica - Parte 1: Métodos de avaliação

NBRIEC62563-1 de 09/2023 - Equipamento eletromédico — Sistemas de exibição de imagem médica - Parte 1: Métodos de avaliação

  • Esta Parte da NBRIEC62563 descreve os métodos de avaliação para ensaios dos sistemas de exibição de imagens médicas. O escopo desta Norma é direcionado a ensaios práticos que podem ser visualmente avaliados ou medidos, usando um equipamento básico de e... Equipamento eletromédico — Sistemas de exibição de imagem médica - Parte 1: Métodos de avaliação
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