Normas do comitê: CB-026: ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR
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NBR15676-3 de 07/2017 - Implantes para ortopedia - Placas ósseas metálicas - Parte 3: Método de ensaio dinâmico de flexão
Esta Parte da NBR15676 estabelece um método de ensaio para a determinação de propriedades de fadiga à flexão de placas ósseas metálicas. Este método pode ser usado para determinar a vida útil em fadiga, em um nível específico ou sobre uma faixa de mome...
NBRISO7176-26 de 06/2016 - Cadeira de rodas - Parte 26: Vocabulário
Esta Parte da NBRISO7176 especifica um vocabulário constituído de termos e definições usados na área das cadeiras de rodas manuais e alimentadas eletricamente (incluindo scooters) e sistemas de posicionamento sentado, aos seus produtos associados.
NBRISO5356-2 de 07/2022 - Equipamento anestésico e respiratório - Conectores cônicos - Parte 2: Conectores rosqueados para suporte de peso
Esta Parte da NBRISO 5356 especifica os requisitos dimensionais para conectores cônicos para peso com rosca de parafuso, destinados à utilização com aparelhagem de anestesia inalatória e ventiladores. Estes conectores estão destinados a montagens de ac...
NBRISO11249 de 02/2021 - Dispositivos anticoncepcionais intrauterinos de cobre — Orientações sobre projeto, execução, análise e interpretação de estudos clínicos
Este documento apresenta orientações sobre projeto e condução de estudos clínicos para determinar as características de desempenho de novos dispositivos intrauterinos. Também apresenta recomendações sobre análise de dados quando o estudo é completado, ...
NBR16454 de 07/2020 - Implantes para cirurgia — Acabamento de superfície — Requisitos para avaliação da aparência
Este Documento estabelece os requisitos para a avaliação da aparência, quando especificada como requisito para acabamento de superfícies de implantes para cirurgia, incluindo revestimentos por metais e por outros compostos inorgânicos. This Document es...
NBR11280 de 09/2008 - Ampolas de vidro - Requisitos e métodos de ensaio
Esta Norma especifica as características dimensionais, físicas, químicas e de resistência mecânica, os procedimentos de inspeção, os critérios de aceitação e de rejeição e os métodos de ensaio que devem ser observados na produção e na utilização de emb...
NBRISO5840-1 de 08/2023 - Implantes cardiovasculares — Próteses valvulares cardíacas - Parte 1: Requisitos gerais
Este documento é aplicável aos substitutos valvulares cardíacos destinados a implante e apresenta requisitos gerais. As partes subsequentes da série ISO 5840 apresentam requisitos específicos. This document is applicable to heart valve substitutes inte...
ABNT IEC/TR60601-4-5 de 06/2022 - Equipamento eletromédico - Parte 4-5: Orientações e interpretação - Especificações técnicas de cibersegurança relacionada à segurança
Este documento, que é um Relatório Técnico, apresenta especificações técnicas detalhadas para recursos de CIBERSEGURANÇA de DISPOSITIVOS MÉDICOS utilizados em REDE DE TI MÉDICA. DISPOSITIVOS MÉDICOS tratados neste documento incluem EQUIPAMENTOS ELETROM...
NBR15723-6 de 03/2021 - Implantes para cirurgia - Materiais poliméricos - Parte 6: Requisitos para politetrafluoretileno (PTFE) nas formas de chapa, tubo e barra
Este Documento estabelece os requisitos para o polímero de politetrafluoretileno (PTFE) fabricado por moldagem por compressão ou extrusão nas formas de chapas, tubos e hastes, a serem usados em implantes para cirurgia.
NBRISO4823 de 01/2021 - Odontologia - Materiais elastoméricos de moldagem
Esta Norma especifica os requisitos e ensaios, considerando o estado da arte, para determinar se os materiais elastoméricos de moldagem, conforme disponibilizados para o mercado de varejo, apresentam a qualidade necessária para os fins a que se propõem.
NBRISO17510 de 05/2020 - Produtos para a saúde — Terapia respiratória para apneia de sono — Máscara e acessórios de aplicação
Esta Norma aplica-se às máscaras e aos seus acessórios utilizados para conectar os equipamentos de terapia respiratória para apneia de sono ao paciente. Ela especifica os requisitos para máscaras e acessórios, incluindo qualquer elemento de conexão, qu...
NBR15723-11 de 02/2018 - Implantes para cirurgia - Materiais poliméricos - Parte 11: Determinação de cristalinidade percentual de polímeros de poliéter-éter-cetona (PEEK) por espectroscopia de infravermelho por reflexão especular com transformada de Fourier (R-FTIR)
Esta Parte da NBR15723 estabelece um método de ensaio para determinação do percentual de cristalinidade de amostras de PEEK, empregando espectroscopia de infravermelho por reflexão especular com transformada de Fourier (R-FTIR). This Part of NBR15723 e...
NBRISO13356 de 11/2017 - Implantes para cirurgia - Materiais cerâmicos à base de zircônia tetragonal estabilizada com ítria (Y-TPZ)
Esta Norma especifica os requisitos e os correspondentes métodos de ensaio para um material cerâmico bioestável e biocompatível, substituto de osso, à base de zircônia tetragonal estabilizada com ítria (policristal de zircônia tetragonal com ítria, Y-T...
NBRISO7206-12 de 09/2017 - Implantes para cirurgia - Próteses parcial e total para articulação do quadril - Parte 12: Método de ensaio de deformação para copas acetabulares
Esta Parte da NBRISO7206 especifica um método de ensaio para determinação da deformação, em curto prazo, de um componente acetabular de substituição total da articulação do quadril com encaixe por pressão, sob condições laboratoriais específicas. Ela ...
NBRISO7176-22 de 06/2016 - Cadeiras de Rodas - Parte 22: Procedimentos de ajustes
Esta Parte da NBRISO7176 especifica um procedimento de ajuste a ser utilizado como uma parte da preparação de cadeiras de rodas ajustáveis para ensaios. Este procedimento leva em consideração as instruções do fabricante.
NBRISO15883-3 de 03/2015 - Lavadoras desinfetadoras - Parte 3: Requisitos e ensaios para lavadora desinfetadora empregando desinfecção térmica para recipientes de dejetos humanos
Esta parte da NBRISO15883 especifica os requisitos particulares para lavadoras desinfetadoras (LD) que se destinam a serem usadas para o esvaziamento, jato de água, limpeza e desinfecção térmica de recipientes utilizados na coleta de dejetos humanos pa...
NBRISO5840-3 de 10/2024 - Implantes cardiovasculares — Próteses valvulares cardíacas - Parte 3: Substitutos valvulares cardíacos implantados via técnicas transcateter
Este Documento é aplicável a todos os dispositivos destinados à implantação como um substituto valvular cardíaco transcateter. Este Documento é aplicável aos substitutos valvulares cardíacos transcateter e aos dispositivos acessórios, embalagem e rotul...
NBRISO11138-4 de 07/2023 - Esterilização de produtos para a saúde — Indicadores biológicos - Parte 4: Indicadores biológicos para processos de esterilização por calor seco
Este documento especifica os requisitos para organismos de ensaio, suspensões, carreadores inoculados, indicadores biológicos e métodos de ensaio destinados ao uso na avaliação de desempenho dos processos de esterilização que empreguem calor seco como ...
NBRISO12891-2 de 09/2020 - Remoção e análise de implantes cirúrgicos - Parte 2: Análise de implantes cirúrgicos removidos
Este Documento especifica os métodos para análise de implantes cirúrgicos removidos.
NBRISO5834-1 de 04/2020 - Implantes para cirurgia — Polietileno de ultra-alto peso molecular - Parte 1: Produtos na forma de pó
Este documento especifica os requisitos e os métodos de ensaio correspondentes para materiais de moldagem na forma de pó produzidos de polietileno de ultra-alto peso molecular (UHMWPE) para uso na fabricação de implantes cirúrgicos.
NBR16627-2 de 01/2020 - Implantes para cirurgia — Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 2: Orientações e requisitos para a avaliação de propriedades mecânicas do material de componentes metálicos
Esta Parte da NBR16627 fornece orientações para a seleção de ensaios e estabelece requisitos para a avaliação das propriedades mecânicas de materiais de componentes metálicos obtidos por processos de manufatura aditiva, destinados ao uso como implantes...
NBRISO1797-1 de 12/2017 - Odontologia - Hastes para instrumentos rotatórios - Parte 1: Hastes feitas de metais
Especifica hastes para instrumentos rotatórios utilizados em odontologia e apresenta métodosde medição para a verificação de dimensões.
NBRISO5841-3 de 10/2016 - Implantes para cirurgia - Marca-passos cardíacos - Parte 3: Conectores de baixo perfil (IS-1) para marcapassos implantáveis
Esta Parte da NBRISO5841 especifica uma montagem de conector a ser usado para conectar cabos de ligação implantáveis do marcapasso aos geradores de pulsos implantáveis do marcapasso. Os requisitos essenciais de dimensões e desempenho relacionados ao aj...
NBRISO7176-10 de 07/2015 - Cadeira de rodas - Parte 10: Determinação da capacidade de transposição de obstáculo das cadeiras de rodas motorizadas
Esta Parte da NBRISO7176 especifica métodos de ensaio para determinação da capacidade de cadeiras de rodas motorizadas, incluindo scooters, destinadas a transporte de uma pessoa, com velocidade nominal máxima não superior a 15 km/h, para subir e descer...
NBR15669-1 de 05/2009 - Implantes para ortopedia - Pinos para uso com fixadores externos - Parte 1: Especificações e requisitos
Esta parte da NBR15669 estabelece os requisitos de material, de fabricação, de desempenho, dimensionais, de rotulagem e de embalagem para os pinos para uso com fixadores externos. ISBN: 978-85-07-01506-2
NBR15892 de 10/2022 - Implantes para cirurgia - Requisitos e orientações para procedimento e inspeção radiográfica de componentes metálicos
Este Documento estabelece requisitos e orientações para o procedimento e a inspeção radiográfica de componentes fabricados por materiais metálicos fundidos e por soldagens de reparação destinados ao uso em implante para cirurgia.
NBRIEC62366 de 12/2021 - Produtos para a saúde — Aplicação da engenharia de usabilidade a produtos para a saúde
Esta Norma especifica um processo para o fabricante analisar, especificar, desenvolver, verificar e validar a usabilidade, relacionadas à segurança de produtos para a saúde. Este processo de engenharia de usabilidade avalia e mitiga riscos causados por...
NBR16469 de 10/2020 - Implantes para cirurgia — Projeto de produto — Orientações para avaliação da vida útil em prateleira por envelhecimento acelerado
Este Documento fornece orientações para a avaliação da vida útil em prateleira de implantes para cirurgia, por meio do desenvolvimento de um protocolo de envelhecimento acelerado, destinado à determinação de forma rápida dos efeitos, se existirem, devi...
NBRISO9714-1 de 02/2013 - Instrumentos de perfuração ortopédicos - Parte 1: Brocas, machos e escareadores
Esta parte da NBRISO9714 especifica os requisitos de materiais e propriedades mecânicas, dimensões e marcação para brocas, machos e escareadores feitos de aço inoxidável para uso em cirurgia ortopédica com parafusos ósseos conforme especificado na NBRI...
NBRISO6360-2 de 03/2012 - Odontologia — Sistema de código numérico para instrumentos rotatórios - Parte 2: Formatos
Esta parte da NBRISO6360 especifica os números de código para os formatos de todos os instrumentos odontológicos rotatórios e para diversos acessórios utilizados em conexão com estes instrumentos. Este número de três dígitos para a descrição do formato...
NBRISO9269 de 04/1998 - Implantes para cirurgia - Placas ósseas metálicas - Furos e fendas para parafusos com superfície inferior de forma cônica
Esta Norma especifica as dimensões e tolerâncias de furos e fendas em placas ósseas usadas como implantes cirúrgicos, de forma a facilitar a correta fixação usando parafusos de acordo com a ISO 9268.
NBRISO5367 de 12/2024 - Equipamento anestésico e respiratório - Conjuntos respiratórios e conectores
Este Documento especifica os requisitos mínimos para conjuntos respiratórios e tubos respiratórios destinados à utilização com sistemas de respiração anestésica, sistema de respiração por ventilador, umidificadores ou nebulizadores. Aplica-se a conjunt...
NBRISO16142-1 de 02/2024 - Dispositivos médicos - Princípios essenciais reconhecidos de segurança e desempenho de dispositivos médicos - Parte 1: Princípios essenciais gerais e princípios essenciais específicos adicionais para todos os dispositivos médicos não IVD e orientações quan
Este documento, que inclui os princípios essenciais de segurança e desempenho, identifica normas e guias significativos que podem ser usados na avaliação de conformidade de um dispositivo médico com os princípios essenciais reconhecidos que, quando ate...
NBRIEC60118-0 de 12/2023 - Eletroacústica — Aparelhos de amplificação sonora individual Parte 0: Medições das características de desempenho de aparelhos de amplificação sonora individual
Esta Parte da NBRIEC60118 fornece recomendações para a medição das características de desempenho de aparelhos de amplificação sonora individual por condução aérea com base em medições com um acoplador acústico ou simulador de orelha. This Part of NBRIE...
NBRIEC60601-2-83 de 03/2022 - Equipamentos eletromédicos - Parte 2-83: Requisitos particulares para a segurança básica e desempenho essencial de equipamento para terapia luminosa domiciliar
Esta Parte da NBRIEC60601 é aplicável à SEGURANÇA BÁSICA e ao DESEMPENHO ESSENCIAL de EQUIPAMENTO PARA TERAPIA LUMINOSA DOMICILIAR, destinado ao uso no AMBIENTE DOMÉSTICO DE CUIDADOS À SAÚDE. O EQUIPAMENTO PARA TERAPIA LUMINOSA DOMICILIAR é normalmente...
NBR16468 de 10/2020 - Implantes para cirurgia — Componentes metálicos — Extração e quantificação gravimétrica de resíduos
Este Documento estabelece os procedimentos para a extração e quantificação gravimétrica de resíduos orgânicos e inorgânicos presentes em componentes metálicos oriundos do processo de fabricação. This Document provides procedures for extraction and for ...
NBR15676-3 de 07/2017 - Implantes para ortopedia - Placas ósseas metálicas - Parte 3: Método de ensaio dinâmico de flexão
- Esta Parte da NBR15676 estabelece um método de ensaio para a determinação de propriedades de fadiga à flexão de placas ósseas metálicas. Este método pode ser usado para determinar a vida útil em fadiga, em um nível específico ou sobre uma faixa de mome... Implantes para ortopedia - Placas ósseas metálicas - Parte 3: Método de ensaio dinâmico de flexão
NBRISO7176-26 de 06/2016 - Cadeira de rodas - Parte 26: Vocabulário
- Esta Parte da NBRISO7176 especifica um vocabulário constituído de termos e definições usados na área das cadeiras de rodas manuais e alimentadas eletricamente (incluindo scooters) e sistemas de posicionamento sentado, aos seus produtos associados. Cadeira de rodas - Parte 26: Vocabulário
NBRISO5356-2 de 07/2022 - Equipamento anestésico e respiratório - Conectores cônicos - Parte 2: Conectores rosqueados para suporte de peso
- Esta Parte da NBRISO 5356 especifica os requisitos dimensionais para conectores cônicos para peso com rosca de parafuso, destinados à utilização com aparelhagem de anestesia inalatória e ventiladores. Estes conectores estão destinados a montagens de ac... Equipamento anestésico e respiratório - Conectores cônicos - Parte 2: Conectores rosqueados para suporte de peso
NBRISO11249 de 02/2021 - Dispositivos anticoncepcionais intrauterinos de cobre — Orientações sobre projeto, execução, análise e interpretação de estudos clínicos
- Este documento apresenta orientações sobre projeto e condução de estudos clínicos para determinar as características de desempenho de novos dispositivos intrauterinos. Também apresenta recomendações sobre análise de dados quando o estudo é completado, ... Dispositivos anticoncepcionais intrauterinos de cobre — Orientações sobre projeto, execução, análise e interpretação de estudos clínicos
NBR16454 de 07/2020 - Implantes para cirurgia — Acabamento de superfície — Requisitos para avaliação da aparência
- Este Documento estabelece os requisitos para a avaliação da aparência, quando especificada como requisito para acabamento de superfícies de implantes para cirurgia, incluindo revestimentos por metais e por outros compostos inorgânicos. This Document es... Implantes para cirurgia — Acabamento de superfície — Requisitos para avaliação da aparência
NBR11280 de 09/2008 - Ampolas de vidro - Requisitos e métodos de ensaio
- Esta Norma especifica as características dimensionais, físicas, químicas e de resistência mecânica, os procedimentos de inspeção, os critérios de aceitação e de rejeição e os métodos de ensaio que devem ser observados na produção e na utilização de emb... Ampolas de vidro - Requisitos e métodos de ensaio
NBRISO5840-1 de 08/2023 - Implantes cardiovasculares — Próteses valvulares cardíacas - Parte 1: Requisitos gerais
- Este documento é aplicável aos substitutos valvulares cardíacos destinados a implante e apresenta requisitos gerais. As partes subsequentes da série ISO 5840 apresentam requisitos específicos. This document is applicable to heart valve substitutes inte... Implantes cardiovasculares — Próteses valvulares cardíacas - Parte 1: Requisitos gerais
ABNT IEC/TR60601-4-5 de 06/2022 - Equipamento eletromédico - Parte 4-5: Orientações e interpretação - Especificações técnicas de cibersegurança relacionada à segurança
- Este documento, que é um Relatório Técnico, apresenta especificações técnicas detalhadas para recursos de CIBERSEGURANÇA de DISPOSITIVOS MÉDICOS utilizados em REDE DE TI MÉDICA. DISPOSITIVOS MÉDICOS tratados neste documento incluem EQUIPAMENTOS ELETROM... Equipamento eletromédico - Parte 4-5: Orientações e interpretação - Especificações técnicas de cibersegurança relacionada à segurança
NBR15723-6 de 03/2021 - Implantes para cirurgia - Materiais poliméricos - Parte 6: Requisitos para politetrafluoretileno (PTFE) nas formas de chapa, tubo e barra
- Este Documento estabelece os requisitos para o polímero de politetrafluoretileno (PTFE) fabricado por moldagem por compressão ou extrusão nas formas de chapas, tubos e hastes, a serem usados em implantes para cirurgia. Implantes para cirurgia - Materiais poliméricos - Parte 6: Requisitos para politetrafluoretileno (PTFE) nas formas de chapa, tubo e barra
NBRISO4823 de 01/2021 - Odontologia - Materiais elastoméricos de moldagem
- Esta Norma especifica os requisitos e ensaios, considerando o estado da arte, para determinar se os materiais elastoméricos de moldagem, conforme disponibilizados para o mercado de varejo, apresentam a qualidade necessária para os fins a que se propõem. Odontologia - Materiais elastoméricos de moldagem
NBRISO17510 de 05/2020 - Produtos para a saúde — Terapia respiratória para apneia de sono — Máscara e acessórios de aplicação
- Esta Norma aplica-se às máscaras e aos seus acessórios utilizados para conectar os equipamentos de terapia respiratória para apneia de sono ao paciente. Ela especifica os requisitos para máscaras e acessórios, incluindo qualquer elemento de conexão, qu... Produtos para a saúde — Terapia respiratória para apneia de sono — Máscara e acessórios de aplicação
NBR15723-11 de 02/2018 - Implantes para cirurgia - Materiais poliméricos - Parte 11: Determinação de cristalinidade percentual de polímeros de poliéter-éter-cetona (PEEK) por espectroscopia de infravermelho por reflexão especular com transformada de Fourier (R-FTIR)
- Esta Parte da NBR15723 estabelece um método de ensaio para determinação do percentual de cristalinidade de amostras de PEEK, empregando espectroscopia de infravermelho por reflexão especular com transformada de Fourier (R-FTIR). This Part of NBR15723 e... Implantes para cirurgia - Materiais poliméricos - Parte 11: Determinação de cristalinidade percentual de polímeros de poliéter-éter-cetona (PEEK) por espectroscopia de infravermelho por reflexão especular com transformada de Fourier (R-FTIR)
NBRISO13356 de 11/2017 - Implantes para cirurgia - Materiais cerâmicos à base de zircônia tetragonal estabilizada com ítria (Y-TPZ)
- Esta Norma especifica os requisitos e os correspondentes métodos de ensaio para um material cerâmico bioestável e biocompatível, substituto de osso, à base de zircônia tetragonal estabilizada com ítria (policristal de zircônia tetragonal com ítria, Y-T... Implantes para cirurgia - Materiais cerâmicos à base de zircônia tetragonal estabilizada com ítria (Y-TPZ)
NBRISO7206-12 de 09/2017 - Implantes para cirurgia - Próteses parcial e total para articulação do quadril - Parte 12: Método de ensaio de deformação para copas acetabulares
- Esta Parte da NBRISO7206 especifica um método de ensaio para determinação da deformação, em curto prazo, de um componente acetabular de substituição total da articulação do quadril com encaixe por pressão, sob condições laboratoriais específicas. Ela ... Implantes para cirurgia - Próteses parcial e total para articulação do quadril - Parte 12: Método de ensaio de deformação para copas acetabulares
NBRISO7176-22 de 06/2016 - Cadeiras de Rodas - Parte 22: Procedimentos de ajustes
- Esta Parte da NBRISO7176 especifica um procedimento de ajuste a ser utilizado como uma parte da preparação de cadeiras de rodas ajustáveis para ensaios. Este procedimento leva em consideração as instruções do fabricante. Cadeiras de Rodas - Parte 22: Procedimentos de ajustes
NBRISO15883-3 de 03/2015 - Lavadoras desinfetadoras - Parte 3: Requisitos e ensaios para lavadora desinfetadora empregando desinfecção térmica para recipientes de dejetos humanos
- Esta parte da NBRISO15883 especifica os requisitos particulares para lavadoras desinfetadoras (LD) que se destinam a serem usadas para o esvaziamento, jato de água, limpeza e desinfecção térmica de recipientes utilizados na coleta de dejetos humanos pa... Lavadoras desinfetadoras - Parte 3: Requisitos e ensaios para lavadora desinfetadora empregando desinfecção térmica para recipientes de dejetos humanos
NBRISO5840-3 de 10/2024 - Implantes cardiovasculares — Próteses valvulares cardíacas - Parte 3: Substitutos valvulares cardíacos implantados via técnicas transcateter
- Este Documento é aplicável a todos os dispositivos destinados à implantação como um substituto valvular cardíaco transcateter. Este Documento é aplicável aos substitutos valvulares cardíacos transcateter e aos dispositivos acessórios, embalagem e rotul... Implantes cardiovasculares — Próteses valvulares cardíacas - Parte 3: Substitutos valvulares cardíacos implantados via técnicas transcateter
NBRISO11138-4 de 07/2023 - Esterilização de produtos para a saúde — Indicadores biológicos - Parte 4: Indicadores biológicos para processos de esterilização por calor seco
- Este documento especifica os requisitos para organismos de ensaio, suspensões, carreadores inoculados, indicadores biológicos e métodos de ensaio destinados ao uso na avaliação de desempenho dos processos de esterilização que empreguem calor seco como ... Esterilização de produtos para a saúde — Indicadores biológicos - Parte 4: Indicadores biológicos para processos de esterilização por calor seco
NBRISO12891-2 de 09/2020 - Remoção e análise de implantes cirúrgicos - Parte 2: Análise de implantes cirúrgicos removidos
- Este Documento especifica os métodos para análise de implantes cirúrgicos removidos. Remoção e análise de implantes cirúrgicos - Parte 2: Análise de implantes cirúrgicos removidos
NBRISO5834-1 de 04/2020 - Implantes para cirurgia — Polietileno de ultra-alto peso molecular - Parte 1: Produtos na forma de pó
- Este documento especifica os requisitos e os métodos de ensaio correspondentes para materiais de moldagem na forma de pó produzidos de polietileno de ultra-alto peso molecular (UHMWPE) para uso na fabricação de implantes cirúrgicos. Implantes para cirurgia — Polietileno de ultra-alto peso molecular - Parte 1: Produtos na forma de pó
NBR16627-2 de 01/2020 - Implantes para cirurgia — Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 2: Orientações e requisitos para a avaliação de propriedades mecânicas do material de componentes metálicos
- Esta Parte da NBR16627 fornece orientações para a seleção de ensaios e estabelece requisitos para a avaliação das propriedades mecânicas de materiais de componentes metálicos obtidos por processos de manufatura aditiva, destinados ao uso como implantes... Implantes para cirurgia — Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 2: Orientações e requisitos para a avaliação de propriedades mecânicas do material de componentes metálicos
NBRISO1797-1 de 12/2017 - Odontologia - Hastes para instrumentos rotatórios - Parte 1: Hastes feitas de metais
- Especifica hastes para instrumentos rotatórios utilizados em odontologia e apresenta métodosde medição para a verificação de dimensões. Odontologia - Hastes para instrumentos rotatórios - Parte 1: Hastes feitas de metais
NBRISO5841-3 de 10/2016 - Implantes para cirurgia - Marca-passos cardíacos - Parte 3: Conectores de baixo perfil (IS-1) para marcapassos implantáveis
- Esta Parte da NBRISO5841 especifica uma montagem de conector a ser usado para conectar cabos de ligação implantáveis do marcapasso aos geradores de pulsos implantáveis do marcapasso. Os requisitos essenciais de dimensões e desempenho relacionados ao aj... Implantes para cirurgia - Marca-passos cardíacos - Parte 3: Conectores de baixo perfil (IS-1) para marcapassos implantáveis
NBRISO7176-10 de 07/2015 - Cadeira de rodas - Parte 10: Determinação da capacidade de transposição de obstáculo das cadeiras de rodas motorizadas
- Esta Parte da NBRISO7176 especifica métodos de ensaio para determinação da capacidade de cadeiras de rodas motorizadas, incluindo scooters, destinadas a transporte de uma pessoa, com velocidade nominal máxima não superior a 15 km/h, para subir e descer... Cadeira de rodas - Parte 10: Determinação da capacidade de transposição de obstáculo das cadeiras de rodas motorizadas
NBR15669-1 de 05/2009 - Implantes para ortopedia - Pinos para uso com fixadores externos - Parte 1: Especificações e requisitos
- Esta parte da NBR15669 estabelece os requisitos de material, de fabricação, de desempenho, dimensionais, de rotulagem e de embalagem para os pinos para uso com fixadores externos. ISBN: 978-85-07-01506-2 Implantes para ortopedia - Pinos para uso com fixadores externos - Parte 1: Especificações e requisitos
NBR15892 de 10/2022 - Implantes para cirurgia - Requisitos e orientações para procedimento e inspeção radiográfica de componentes metálicos
- Este Documento estabelece requisitos e orientações para o procedimento e a inspeção radiográfica de componentes fabricados por materiais metálicos fundidos e por soldagens de reparação destinados ao uso em implante para cirurgia. Implantes para cirurgia - Requisitos e orientações para procedimento e inspeção radiográfica de componentes metálicos
NBRIEC62366 de 12/2021 - Produtos para a saúde — Aplicação da engenharia de usabilidade a produtos para a saúde
- Esta Norma especifica um processo para o fabricante analisar, especificar, desenvolver, verificar e validar a usabilidade, relacionadas à segurança de produtos para a saúde. Este processo de engenharia de usabilidade avalia e mitiga riscos causados por... Produtos para a saúde — Aplicação da engenharia de usabilidade a produtos para a saúde
NBR16469 de 10/2020 - Implantes para cirurgia — Projeto de produto — Orientações para avaliação da vida útil em prateleira por envelhecimento acelerado
- Este Documento fornece orientações para a avaliação da vida útil em prateleira de implantes para cirurgia, por meio do desenvolvimento de um protocolo de envelhecimento acelerado, destinado à determinação de forma rápida dos efeitos, se existirem, devi... Implantes para cirurgia — Projeto de produto — Orientações para avaliação da vida útil em prateleira por envelhecimento acelerado
NBRISO9714-1 de 02/2013 - Instrumentos de perfuração ortopédicos - Parte 1: Brocas, machos e escareadores
- Esta parte da NBRISO9714 especifica os requisitos de materiais e propriedades mecânicas, dimensões e marcação para brocas, machos e escareadores feitos de aço inoxidável para uso em cirurgia ortopédica com parafusos ósseos conforme especificado na NBRI... Instrumentos de perfuração ortopédicos - Parte 1: Brocas, machos e escareadores
NBRISO6360-2 de 03/2012 - Odontologia — Sistema de código numérico para instrumentos rotatórios - Parte 2: Formatos
- Esta parte da NBRISO6360 especifica os números de código para os formatos de todos os instrumentos odontológicos rotatórios e para diversos acessórios utilizados em conexão com estes instrumentos. Este número de três dígitos para a descrição do formato... Odontologia — Sistema de código numérico para instrumentos rotatórios - Parte 2: Formatos
NBRISO9269 de 04/1998 - Implantes para cirurgia - Placas ósseas metálicas - Furos e fendas para parafusos com superfície inferior de forma cônica
- Esta Norma especifica as dimensões e tolerâncias de furos e fendas em placas ósseas usadas como implantes cirúrgicos, de forma a facilitar a correta fixação usando parafusos de acordo com a ISO 9268. Implantes para cirurgia - Placas ósseas metálicas - Furos e fendas para parafusos com superfície inferior de forma cônica
NBRISO5367 de 12/2024 - Equipamento anestésico e respiratório - Conjuntos respiratórios e conectores
- Este Documento especifica os requisitos mínimos para conjuntos respiratórios e tubos respiratórios destinados à utilização com sistemas de respiração anestésica, sistema de respiração por ventilador, umidificadores ou nebulizadores. Aplica-se a conjunt... Equipamento anestésico e respiratório - Conjuntos respiratórios e conectores
NBRISO16142-1 de 02/2024 - Dispositivos médicos - Princípios essenciais reconhecidos de segurança e desempenho de dispositivos médicos - Parte 1: Princípios essenciais gerais e princípios essenciais específicos adicionais para todos os dispositivos médicos não IVD e orientações quan
- Este documento, que inclui os princípios essenciais de segurança e desempenho, identifica normas e guias significativos que podem ser usados na avaliação de conformidade de um dispositivo médico com os princípios essenciais reconhecidos que, quando ate... Dispositivos médicos - Princípios essenciais reconhecidos de segurança e desempenho de dispositivos médicos - Parte 1: Princípios essenciais gerais e princípios essenciais específicos adicionais para todos os dispositivos médicos não IVD e orientações quan
NBRIEC60118-0 de 12/2023 - Eletroacústica — Aparelhos de amplificação sonora individual Parte 0: Medições das características de desempenho de aparelhos de amplificação sonora individual
- Esta Parte da NBRIEC60118 fornece recomendações para a medição das características de desempenho de aparelhos de amplificação sonora individual por condução aérea com base em medições com um acoplador acústico ou simulador de orelha. This Part of NBRIE... Eletroacústica — Aparelhos de amplificação sonora individual Parte 0: Medições das características de desempenho de aparelhos de amplificação sonora individual
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