Normas do comitê: CB-026: ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR
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NBR15711 de 10/2016 - Implante para ortopedia — Próteses femorais metálicas de quadril com haste — Requisitos
Esta Norma estabelece os requisitos para próteses femorais metálicas com haste, empregadas para substituir a articulação natural de quadril por meio de procedimentos cirúrgicos para artroplastia total ou parcial. This Standard establishes requirements ...
NBR9258 de 07/2015 - Cânulas orofaríngeas - Requisitos
Esta Norma estabelece os requisitos mínimos para fabricação de cânulas orofaríngeas para uso em seres humanos. This Standard establishes the minimum requirements for the manufacture of oropharyngeal tubes for use in humans. ISBN: 978-85-07-05688-1
ABNT ISO/TS11405 de 09/2014 - Materiais dentários - Ensaio de adesão à estrutura dental
Esta Especificação Técnica orienta quanto à seleção do substrato, ao armazenamento e à manipulação, bem como quanto às características essenciais para os diferentes métodos de ensaio relacionados à qualidade da resistência de um material restaurador e ...
NBRISO7207-1 de 09/2008 - Implantes para cirurgia - Componentes para próteses parcial e total de articulação de joelho - Parte 1:Classificação, definições e designação de dimensões
Esta parta da NBRISO7207 classifica os componentes femoral, tibial e patelar para próteses de articulação de joelho, nas quais as superfícies de apoio de um ou mais compartimentos do joelho são substituídas, e fornece definições de componentes e a desi...
NBR14175 de 08/1998 - Instrumentais cirúrgicos e odontológico de aço inoxidável - Requisitos gerais
Esta Norma estabelece requisitos gerais para instrumentos cirúrgicos e odontológicos fabricados em aço inoxidável.
NBR14059 de 04/1998 - Instrumental cirúrgico - Pinças articuladas - Requisitos e métodos de ensaio
Esta Norma especifica requisitos e métodos de ensaio para pinças articuladas.
NBRIEC82304-1 de 04/2024 - Software para saúde - Parte 1: Requisitos gerais para segurança de produto
Esta parte da NBRIEC82304 se aplica à SEGURANÇA e à SEGURANÇA DA INFORMAÇÃO dos PRODUTOS DE SOFTWARE PARA SAÚDE projetados para operar em plataformas computacionais gerais e destinados a serem colocados no mercado sem hardware dedicado. Seu foco princi...
NBRIEC60601-2-63 de 09/2023 - Equipamento eletromédico - Parte 2-63: Requisitos particulares para a segurança básica e desempenho essencial de equipamentos de raios X odontológicos extraorais
Esta Norma aplica-se à segurança básica e ao desempenho essencial dos equipamentos de raios x odontológicos extraorais, doravante também chamados equipamento em. O escopo inclui sistemas em que contêm tais equipamentos em.
NBR16610 de 12/2021 - Projeto de implante ortopédico — Identificação e caracterização de polietileno de ultra-alto peso molecular
Este Documento estabelece informações, requisitos e ensaios apropriados para a identificação e a caracterização do polietileno de ultra-alto peso molecular em projetos de implante ortopédico.
NBRIEC60601-2-31 de 05/2023 - Equipamento eletromédico - Parte 2-31: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial de marca-passos cardíacos externos com fonte de alimentação interna
Esta Parte da NBRIEC60601 é aplicável à SEGURANÇA BÁSICA e ao DESEMPENHO ESSENCIAL dos MARCA-PASSOS EXTERNOS alimentados por uma FONTE DE ALIMENTAÇÃO ELÉTRICA INTERNA, daqui por diante denominados EQUIPAMENTOS EM. This Part of ABNT IEC60601 applies to ...
NBRIEC60601-2-36 de 12/2022 - Equipamento eletromédico Parte 2-36: Requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial de equipamentos para litotripsia extracorpórea induzida
Esta Norma Particular se aplica à SEGURANÇA BÁSICA e ao DESEMPENHO ESSENCIAL de equipamento para LITOTRIPSIA EXTRACORPÓREA, conforme definido em 201.3.206, incluindo equipamento para outras aplicações médicas de PULSOS DE PRESSÃO terapêuticos induzidos...
ABNT IEC/TR62809 de 08/2022 - Sumário dos requisitos e ensaios para produtos no escopo da ABNT NBR IEC 60601-2-66
Este documento, que é um Relatório Técnico, fornece uma visão geral dos requisitos e ensaio da NBR IEC 60601-2-66 em combinação com as seções aplicáveis da NBR IEC 60601-1 e as normas colaterais da série IEC 60601.
NBRISO9360-1 de 06/2022 - Equipamento anestésico e ventilatório - Trocadores de calor e umidade (HME) para umidificação de gases ventilados em humanos - Parte 1: HME para uso com volumes correntes mínimos de 250 mL
Esta Parte da NBRISO9360 especifica certos requisitos para trocadores de calor e umidade (HME), incluindo aqueles que incorporam filtros do sistema ventilatório, destinados à umidificação de gases ventilados para uso principalmente com pacientes com um...
NBRIEC60601-2-6 de 07/2019 - Equipamento eletromédico - Parte 2-6: Requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial dos equipamentos de terapia por micro-ondas
Esta Norma especifica requisitos para a segurança de EQUIPAMENTOS DE TERAPIA POR MICROONDAS utilizados na prática médica, da forma definida em 201.3.204.
NBR15804-3 de 02/2019 - Materiais poliméricos para aplicações médicas - Parte 3: Requisitos e métodos de ensaio para poliuretano termoplástico
Este Documento estabelece os requisitos para poliuretanos termoplásticos, nas formas sólidas ou em solução, destinados às aplicações biomédicas, para materiais plenamente sintetizados e que não requeiram qualquer outro processamento químico, bem como i...
NBR15720-5 de 01/2018 - Implantes para cirurgia — Materiais cerâmicos - Parte 5: Requisitos para hidroxiapatita e para hidroxiapatita cerâmica
Esta Parte da NBR15720 estabelece requisitos para a hidroxiapatita e a hidroxiapatita cerâmica destinadas ao uso como implantes para cirurgia. This Part of NBR15720 establishes requirements for hydroxyapatite intended for use as implant for surgery. IS...
NBRISO7197 de 10/2017 - Implantes neurológicos - Derivações (shunts) e componentes hidrocefálicos de uso único, estéreis
Esta Norma especifica os requisitos de segurança e desempenho para derivações (shunts) e componentes de hidrocefalia não ativos, estéreis e de uso único. Isto inclui os componentes utilizados em derivações, como válvulas, tubos e reservatórios.
NBR16627-14 de 09/2023 - Implantes para cirurgia — Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 14: Princípios, orientações e requisitos para as qualificações de instalação, operação e desempenho de processo de sistemas para fusão em leito de pó
Este Documento estabelece princípios, orientações e requisitos para as qualificações de operação, instalação e desempenho, relacionados aos sistemas para fabricação aditiva de peças metálicas por fusão em leito de pó destinadas à fabricação de implante...
NBRISO19223 de 07/2020 - Ventiladores pulmonares e equipamento relacionado — Vocabulário e semântica
Este documento estabelece o vocabulário de termos e semântica para todos os campos de cuidado ventilatório envolvendo ventilação mecânica, como ventilação de cuidado intensivo, ventilação em anestesia, ventilação em emergência e transporte e ventilação...
NBR16627-2 de 01/2020 - Implantes para cirurgia — Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 2: Orientações e requisitos para a avaliação de propriedades mecânicas do material de componentes metálicos
Esta Parte da NBR16627 fornece orientações para a seleção de ensaios e estabelece requisitos para a avaliação das propriedades mecânicas de materiais de componentes metálicos obtidos por processos de manufatura aditiva, destinados ao uso como implantes...
NBRISO11135-1 de 01/2018 - Esterilização de produtos de atenção à saúde - Óxido de etileno - Parte 1: Requisitos para desenvolvimento, validação e controle de rotina de um processo de esterilização de produtos para saúde
Esta parte especifica requisitos para o desenvolvimento, validação e controlede rotina de um processo de esterilização de produtos para saúde por óxido de etileno.NOTA 1: Embora o escopo dessa parte seja limitado a produtos para saúde, os requisitos es...
NBRISO12891-1 de 05/2016 - Implantes para cirurgia — Remoção e análise de implantes cirúrgicos - Parte 1: Remoção e manuseio
Esta Parte da NBRISO12891 especifica o método a ser seguido para a remoção e o manuseio de implantes cirúrgicos e os tecidos e fluidos associados. Particularmente, especifica as etapas essenciais a serem seguidas para a obtenção apropriada e segura do...
NBR15728-2 de 08/2009 - Implantes para ortopedia — Dispositivos para fixação da coluna vertebral - Parte 2: Especificações para parafusos para coluna metálicos
Esta parte da NBR15728 estabelece especificação para parafusos para coluna empregados como elementos de ancoragem de dispositivos implantáveis para fixação cirúrgica da coluna vertebral, destinados a propiciar a artrodese do sistema esquelético da colu...
NBR16627-19 de 09/2023 - Implantes para cirurgia — Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 19: Componentes de titânio não ligado obtidos por fusão em leito de pó
Este Documento estabelece os requisitos para componentes de titânio não ligado, obtidos por manufatura aditiva, empregando fusão em leito de pó, como suporte a projetos de componentes destinados ao uso, como implantes para cirurgia e instrumentos assoc...
NBRISO13408-5 de 08/2022 - Processamento asséptico de produtos para a saúde - Parte 5: Esterilização no local
Esta Parte da NBRISO13408 especifica os requisitos gerais para esterilização no local (SIP), aplicada à superfície de contato com o produto do equipamento usado na fabricação de produtos para a saúde estéreis por processamento asséptico, e oferece orie...
NBRISO4823 de 01/2021 - Odontologia - Materiais elastoméricos de moldagem
Esta Norma especifica os requisitos e ensaios, considerando o estado da arte, para determinar se os materiais elastoméricos de moldagem, conforme disponibilizados para o mercado de varejo, apresentam a qualidade necessária para os fins a que se propõem.
NBR16468 de 10/2020 - Implantes para cirurgia — Componentes metálicos — Extração e quantificação gravimétrica de resíduos
Este Documento estabelece os procedimentos para a extração e quantificação gravimétrica de resíduos orgânicos e inorgânicos presentes em componentes metálicos oriundos do processo de fabricação. This Document provides procedures for extraction and for ...
NBR16884 de 06/2020 - Implantes para cirurgia não ativos — Requisitos e orientações sobre cuidados e manuseio nas instalações médicas
Este Documento estabelece requisitos e orientações para o cuidado e o manuseio, incluindo recebi- mento, armazenamento, avaliação prévia das condições de uso e manutenção de rastreabilidade, dos implantes para cirurgia não ativos nas instalações médica...
NBR15712-1 de 07/2014 - Implantes para ortopedia - Dispositivos intervertebrais - Parte 1: Ensaio para caracterização estática de dispositivos de fusão de corpos vertebrais
Esta Parte da NBR15712 estabelece procedimentos para ensaios estáticos de dispositivos para fusão de corpos vertebrais (DFCV), caracterizados como implantes para a coluna vertebral projetados para prover artrodese em um dado segmento móvel da coluna, d...
NBR11280 de 09/2008 - Ampolas de vidro - Requisitos e métodos de ensaio
Esta Norma especifica as características dimensionais, físicas, químicas e de resistência mecânica, os procedimentos de inspeção, os critérios de aceitação e de rejeição e os métodos de ensaio que devem ser observados na produção e na utilização de emb...
NBRISO6873 de 06/2022 - Odontologia - Gessos odontológicos
Esta Norma apresenta uma classificação e especifica os requisitos dos gessos odontológicos utilizados para propósitos dentários, como impressões orais, moldes, gessos, gabaritos ou bases-modelo e modelos de montagem. Ela especifica os métodos de ensaio...
NBR15743-10 de 04/2022 - Implantes ortopédicos - Seleção de ensaios, informações e requisitos para comprovação da segurança e eficácia - Parte 10: Sistemas de ancoragem óssea
Este Documento fornece as orientações para a seleção de ensaios e estabelece e identifica os requisitos aplicáveis para auxiliar a estruturação de informações necessárias à comprovação, de acordo com o escopo do projeto do implante, da conformidade com...
NBRISO23500-3 de 09/2021 - Preparação e gestão da qualidade de fluidos para hemodiálise e terapias relacionadas - Parte 3: Água para hemodiálise e terapias relacionadas
Este documento especifica os requisitos mínimos para a água a ser usada em hemodiálise e terapias relacionadas.
NBR16982 de 07/2021 - Fluxômetros para conexão em reguladores de pressão e postos de utilização de sistemas centralizados de suprimento de gases medicinais e gases para dispositivos médicos
Esta Norma estabelece os requisitos de projeto, construção, métodos de ensaio e marcação dos fluxômetros: a) conectados e desconectados pelo operador, diretamente ou por meio de conectores flexíveis, nos postos de utilização de um sistema centralizado ...
NBR16950 de 03/2021 - Implantes neurocirúrgico - Clipe temporário para oclusão de fluxo sanguíneo em cirurgias para tratamento de aneurisma intracraniano - Requisitos particulares
Este Documento estabelece os requisitos particulares para os clipes temporários destinados à oclusão, total ou parcial, de aneurismas cerebrais ou de vasos sanguíneos nutridores, durante um procedimento cirúrgico para tratamento de aneurismas cerebrais.
NBR15613-2 de 10/2020 - Implantes para cirurgia — Resistência à corrosão - Parte 2: Determinação de suscetibilidade à corrosão de pequenos dispositivos metálicos implantáveis empregando polarização potenciodinâmica cíclica
Este Documento estabelece os procedimentos para a determinação da suscetibilidade à corrosão de pequenos dispositivos metálicos implantáveis empregando polarização potenciodinâmica cíclica. This Document establishes procedures for determination of the ...
NBR15711 de 10/2016 - Implante para ortopedia — Próteses femorais metálicas de quadril com haste — Requisitos
- Esta Norma estabelece os requisitos para próteses femorais metálicas com haste, empregadas para substituir a articulação natural de quadril por meio de procedimentos cirúrgicos para artroplastia total ou parcial. This Standard establishes requirements ... Implante para ortopedia — Próteses femorais metálicas de quadril com haste — Requisitos
NBR9258 de 07/2015 - Cânulas orofaríngeas - Requisitos
- Esta Norma estabelece os requisitos mínimos para fabricação de cânulas orofaríngeas para uso em seres humanos. This Standard establishes the minimum requirements for the manufacture of oropharyngeal tubes for use in humans. ISBN: 978-85-07-05688-1 Cânulas orofaríngeas - Requisitos
ABNT ISO/TS11405 de 09/2014 - Materiais dentários - Ensaio de adesão à estrutura dental
- Esta Especificação Técnica orienta quanto à seleção do substrato, ao armazenamento e à manipulação, bem como quanto às características essenciais para os diferentes métodos de ensaio relacionados à qualidade da resistência de um material restaurador e ... Materiais dentários - Ensaio de adesão à estrutura dental
NBRISO7207-1 de 09/2008 - Implantes para cirurgia - Componentes para próteses parcial e total de articulação de joelho - Parte 1:Classificação, definições e designação de dimensões
- Esta parta da NBRISO7207 classifica os componentes femoral, tibial e patelar para próteses de articulação de joelho, nas quais as superfícies de apoio de um ou mais compartimentos do joelho são substituídas, e fornece definições de componentes e a desi... Implantes para cirurgia - Componentes para próteses parcial e total de articulação de joelho - Parte 1:Classificação, definições e designação de dimensões
NBR14175 de 08/1998 - Instrumentais cirúrgicos e odontológico de aço inoxidável - Requisitos gerais
- Esta Norma estabelece requisitos gerais para instrumentos cirúrgicos e odontológicos fabricados em aço inoxidável. Instrumentais cirúrgicos e odontológico de aço inoxidável - Requisitos gerais
NBR14059 de 04/1998 - Instrumental cirúrgico - Pinças articuladas - Requisitos e métodos de ensaio
- Esta Norma especifica requisitos e métodos de ensaio para pinças articuladas. Instrumental cirúrgico - Pinças articuladas - Requisitos e métodos de ensaio
NBRIEC82304-1 de 04/2024 - Software para saúde - Parte 1: Requisitos gerais para segurança de produto
- Esta parte da NBRIEC82304 se aplica à SEGURANÇA e à SEGURANÇA DA INFORMAÇÃO dos PRODUTOS DE SOFTWARE PARA SAÚDE projetados para operar em plataformas computacionais gerais e destinados a serem colocados no mercado sem hardware dedicado. Seu foco princi... Software para saúde - Parte 1: Requisitos gerais para segurança de produto
NBRIEC60601-2-63 de 09/2023 - Equipamento eletromédico - Parte 2-63: Requisitos particulares para a segurança básica e desempenho essencial de equipamentos de raios X odontológicos extraorais
- Esta Norma aplica-se à segurança básica e ao desempenho essencial dos equipamentos de raios x odontológicos extraorais, doravante também chamados equipamento em. O escopo inclui sistemas em que contêm tais equipamentos em. Equipamento eletromédico - Parte 2-63: Requisitos particulares para a segurança básica e desempenho essencial de equipamentos de raios X odontológicos extraorais
NBR16610 de 12/2021 - Projeto de implante ortopédico — Identificação e caracterização de polietileno de ultra-alto peso molecular
- Este Documento estabelece informações, requisitos e ensaios apropriados para a identificação e a caracterização do polietileno de ultra-alto peso molecular em projetos de implante ortopédico. Projeto de implante ortopédico — Identificação e caracterização de polietileno de ultra-alto peso molecular
NBRIEC60601-2-31 de 05/2023 - Equipamento eletromédico - Parte 2-31: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial de marca-passos cardíacos externos com fonte de alimentação interna
- Esta Parte da NBRIEC60601 é aplicável à SEGURANÇA BÁSICA e ao DESEMPENHO ESSENCIAL dos MARCA-PASSOS EXTERNOS alimentados por uma FONTE DE ALIMENTAÇÃO ELÉTRICA INTERNA, daqui por diante denominados EQUIPAMENTOS EM. This Part of ABNT IEC60601 applies to ... Equipamento eletromédico - Parte 2-31: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial de marca-passos cardíacos externos com fonte de alimentação interna
NBRIEC60601-2-36 de 12/2022 - Equipamento eletromédico Parte 2-36: Requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial de equipamentos para litotripsia extracorpórea induzida
- Esta Norma Particular se aplica à SEGURANÇA BÁSICA e ao DESEMPENHO ESSENCIAL de equipamento para LITOTRIPSIA EXTRACORPÓREA, conforme definido em 201.3.206, incluindo equipamento para outras aplicações médicas de PULSOS DE PRESSÃO terapêuticos induzidos... Equipamento eletromédico Parte 2-36: Requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial de equipamentos para litotripsia extracorpórea induzida
ABNT IEC/TR62809 de 08/2022 - Sumário dos requisitos e ensaios para produtos no escopo da ABNT NBR IEC 60601-2-66
- Este documento, que é um Relatório Técnico, fornece uma visão geral dos requisitos e ensaio da NBR IEC 60601-2-66 em combinação com as seções aplicáveis da NBR IEC 60601-1 e as normas colaterais da série IEC 60601. Sumário dos requisitos e ensaios para produtos no escopo da ABNT NBR IEC 60601-2-66
NBRISO9360-1 de 06/2022 - Equipamento anestésico e ventilatório - Trocadores de calor e umidade (HME) para umidificação de gases ventilados em humanos - Parte 1: HME para uso com volumes correntes mínimos de 250 mL
- Esta Parte da NBRISO9360 especifica certos requisitos para trocadores de calor e umidade (HME), incluindo aqueles que incorporam filtros do sistema ventilatório, destinados à umidificação de gases ventilados para uso principalmente com pacientes com um... Equipamento anestésico e ventilatório - Trocadores de calor e umidade (HME) para umidificação de gases ventilados em humanos - Parte 1: HME para uso com volumes correntes mínimos de 250 mL
NBRIEC60601-2-6 de 07/2019 - Equipamento eletromédico - Parte 2-6: Requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial dos equipamentos de terapia por micro-ondas
- Esta Norma especifica requisitos para a segurança de EQUIPAMENTOS DE TERAPIA POR MICROONDAS utilizados na prática médica, da forma definida em 201.3.204. Equipamento eletromédico - Parte 2-6: Requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial dos equipamentos de terapia por micro-ondas
NBR15804-3 de 02/2019 - Materiais poliméricos para aplicações médicas - Parte 3: Requisitos e métodos de ensaio para poliuretano termoplástico
- Este Documento estabelece os requisitos para poliuretanos termoplásticos, nas formas sólidas ou em solução, destinados às aplicações biomédicas, para materiais plenamente sintetizados e que não requeiram qualquer outro processamento químico, bem como i... Materiais poliméricos para aplicações médicas - Parte 3: Requisitos e métodos de ensaio para poliuretano termoplástico
NBR15720-5 de 01/2018 - Implantes para cirurgia — Materiais cerâmicos - Parte 5: Requisitos para hidroxiapatita e para hidroxiapatita cerâmica
- Esta Parte da NBR15720 estabelece requisitos para a hidroxiapatita e a hidroxiapatita cerâmica destinadas ao uso como implantes para cirurgia. This Part of NBR15720 establishes requirements for hydroxyapatite intended for use as implant for surgery. IS... Implantes para cirurgia — Materiais cerâmicos - Parte 5: Requisitos para hidroxiapatita e para hidroxiapatita cerâmica
NBRISO7197 de 10/2017 - Implantes neurológicos - Derivações (shunts) e componentes hidrocefálicos de uso único, estéreis
- Esta Norma especifica os requisitos de segurança e desempenho para derivações (shunts) e componentes de hidrocefalia não ativos, estéreis e de uso único. Isto inclui os componentes utilizados em derivações, como válvulas, tubos e reservatórios. Implantes neurológicos - Derivações (shunts) e componentes hidrocefálicos de uso único, estéreis
NBR16627-14 de 09/2023 - Implantes para cirurgia — Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 14: Princípios, orientações e requisitos para as qualificações de instalação, operação e desempenho de processo de sistemas para fusão em leito de pó
- Este Documento estabelece princípios, orientações e requisitos para as qualificações de operação, instalação e desempenho, relacionados aos sistemas para fabricação aditiva de peças metálicas por fusão em leito de pó destinadas à fabricação de implante... Implantes para cirurgia — Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 14: Princípios, orientações e requisitos para as qualificações de instalação, operação e desempenho de processo de sistemas para fusão em leito de pó
NBRISO19223 de 07/2020 - Ventiladores pulmonares e equipamento relacionado — Vocabulário e semântica
- Este documento estabelece o vocabulário de termos e semântica para todos os campos de cuidado ventilatório envolvendo ventilação mecânica, como ventilação de cuidado intensivo, ventilação em anestesia, ventilação em emergência e transporte e ventilação... Ventiladores pulmonares e equipamento relacionado — Vocabulário e semântica
NBR16627-2 de 01/2020 - Implantes para cirurgia — Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 2: Orientações e requisitos para a avaliação de propriedades mecânicas do material de componentes metálicos
- Esta Parte da NBR16627 fornece orientações para a seleção de ensaios e estabelece requisitos para a avaliação das propriedades mecânicas de materiais de componentes metálicos obtidos por processos de manufatura aditiva, destinados ao uso como implantes... Implantes para cirurgia — Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 2: Orientações e requisitos para a avaliação de propriedades mecânicas do material de componentes metálicos
NBRISO11135-1 de 01/2018 - Esterilização de produtos de atenção à saúde - Óxido de etileno - Parte 1: Requisitos para desenvolvimento, validação e controle de rotina de um processo de esterilização de produtos para saúde
- Esta parte especifica requisitos para o desenvolvimento, validação e controlede rotina de um processo de esterilização de produtos para saúde por óxido de etileno.NOTA 1: Embora o escopo dessa parte seja limitado a produtos para saúde, os requisitos es... Esterilização de produtos de atenção à saúde - Óxido de etileno - Parte 1: Requisitos para desenvolvimento, validação e controle de rotina de um processo de esterilização de produtos para saúde
NBRISO12891-1 de 05/2016 - Implantes para cirurgia — Remoção e análise de implantes cirúrgicos - Parte 1: Remoção e manuseio
- Esta Parte da NBRISO12891 especifica o método a ser seguido para a remoção e o manuseio de implantes cirúrgicos e os tecidos e fluidos associados. Particularmente, especifica as etapas essenciais a serem seguidas para a obtenção apropriada e segura do... Implantes para cirurgia — Remoção e análise de implantes cirúrgicos - Parte 1: Remoção e manuseio
NBR15728-2 de 08/2009 - Implantes para ortopedia — Dispositivos para fixação da coluna vertebral - Parte 2: Especificações para parafusos para coluna metálicos
- Esta parte da NBR15728 estabelece especificação para parafusos para coluna empregados como elementos de ancoragem de dispositivos implantáveis para fixação cirúrgica da coluna vertebral, destinados a propiciar a artrodese do sistema esquelético da colu... Implantes para ortopedia — Dispositivos para fixação da coluna vertebral - Parte 2: Especificações para parafusos para coluna metálicos
NBR16627-19 de 09/2023 - Implantes para cirurgia — Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 19: Componentes de titânio não ligado obtidos por fusão em leito de pó
- Este Documento estabelece os requisitos para componentes de titânio não ligado, obtidos por manufatura aditiva, empregando fusão em leito de pó, como suporte a projetos de componentes destinados ao uso, como implantes para cirurgia e instrumentos assoc... Implantes para cirurgia — Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 19: Componentes de titânio não ligado obtidos por fusão em leito de pó
NBRISO13408-5 de 08/2022 - Processamento asséptico de produtos para a saúde - Parte 5: Esterilização no local
- Esta Parte da NBRISO13408 especifica os requisitos gerais para esterilização no local (SIP), aplicada à superfície de contato com o produto do equipamento usado na fabricação de produtos para a saúde estéreis por processamento asséptico, e oferece orie... Processamento asséptico de produtos para a saúde - Parte 5: Esterilização no local
NBRISO4823 de 01/2021 - Odontologia - Materiais elastoméricos de moldagem
- Esta Norma especifica os requisitos e ensaios, considerando o estado da arte, para determinar se os materiais elastoméricos de moldagem, conforme disponibilizados para o mercado de varejo, apresentam a qualidade necessária para os fins a que se propõem. Odontologia - Materiais elastoméricos de moldagem
NBR16468 de 10/2020 - Implantes para cirurgia — Componentes metálicos — Extração e quantificação gravimétrica de resíduos
- Este Documento estabelece os procedimentos para a extração e quantificação gravimétrica de resíduos orgânicos e inorgânicos presentes em componentes metálicos oriundos do processo de fabricação. This Document provides procedures for extraction and for ... Implantes para cirurgia — Componentes metálicos — Extração e quantificação gravimétrica de resíduos
NBR16884 de 06/2020 - Implantes para cirurgia não ativos — Requisitos e orientações sobre cuidados e manuseio nas instalações médicas
- Este Documento estabelece requisitos e orientações para o cuidado e o manuseio, incluindo recebi- mento, armazenamento, avaliação prévia das condições de uso e manutenção de rastreabilidade, dos implantes para cirurgia não ativos nas instalações médica... Implantes para cirurgia não ativos — Requisitos e orientações sobre cuidados e manuseio nas instalações médicas
NBR15712-1 de 07/2014 - Implantes para ortopedia - Dispositivos intervertebrais - Parte 1: Ensaio para caracterização estática de dispositivos de fusão de corpos vertebrais
- Esta Parte da NBR15712 estabelece procedimentos para ensaios estáticos de dispositivos para fusão de corpos vertebrais (DFCV), caracterizados como implantes para a coluna vertebral projetados para prover artrodese em um dado segmento móvel da coluna, d... Implantes para ortopedia - Dispositivos intervertebrais - Parte 1: Ensaio para caracterização estática de dispositivos de fusão de corpos vertebrais
NBR11280 de 09/2008 - Ampolas de vidro - Requisitos e métodos de ensaio
- Esta Norma especifica as características dimensionais, físicas, químicas e de resistência mecânica, os procedimentos de inspeção, os critérios de aceitação e de rejeição e os métodos de ensaio que devem ser observados na produção e na utilização de emb... Ampolas de vidro - Requisitos e métodos de ensaio
NBRISO6873 de 06/2022 - Odontologia - Gessos odontológicos
- Esta Norma apresenta uma classificação e especifica os requisitos dos gessos odontológicos utilizados para propósitos dentários, como impressões orais, moldes, gessos, gabaritos ou bases-modelo e modelos de montagem. Ela especifica os métodos de ensaio... Odontologia - Gessos odontológicos
NBR15743-10 de 04/2022 - Implantes ortopédicos - Seleção de ensaios, informações e requisitos para comprovação da segurança e eficácia - Parte 10: Sistemas de ancoragem óssea
- Este Documento fornece as orientações para a seleção de ensaios e estabelece e identifica os requisitos aplicáveis para auxiliar a estruturação de informações necessárias à comprovação, de acordo com o escopo do projeto do implante, da conformidade com... Implantes ortopédicos - Seleção de ensaios, informações e requisitos para comprovação da segurança e eficácia - Parte 10: Sistemas de ancoragem óssea
NBRISO23500-3 de 09/2021 - Preparação e gestão da qualidade de fluidos para hemodiálise e terapias relacionadas - Parte 3: Água para hemodiálise e terapias relacionadas
- Este documento especifica os requisitos mínimos para a água a ser usada em hemodiálise e terapias relacionadas. Preparação e gestão da qualidade de fluidos para hemodiálise e terapias relacionadas - Parte 3: Água para hemodiálise e terapias relacionadas
NBR16982 de 07/2021 - Fluxômetros para conexão em reguladores de pressão e postos de utilização de sistemas centralizados de suprimento de gases medicinais e gases para dispositivos médicos
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