Normas do comitê: CB-026: ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR
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NBR16499-2 de 07/2022 - Implantes cirúrgicos não ativos - Efeitos em ambiente de ressonância magnética - Parte 2: Método de ensaio para avaliação de torque magneticamente induzido
Este Documento estabelece os métodos de ensaio para avaliação do torque magneticamenteinduzido pelo campo magnético estático no ambiente de ressonância magnética sobre um implante cirúrgico não ativo.
NBRISO23500-1 de 09/2021 - Preparação e gestão da qualidade de fluidos para hemodiálise e terapias relacionadas - Parte 1: Requisitos gerais
Este documento é a Norma-Base para um número de outras normas que lidam com equipamento de tratamento de água, água, água para diálise, concentrados e fluido de diálise (série ISO 23500), e oferece aos técnicos de diálise orientações sobre a preparação...
NBR16627-8 de 01/2020 - Implantes para cirurgia - Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 8: Componentes de Ti-6Al-4V, com elementos intersticiais extrabaixos (ELI), obtidos por fusão em leito de pó
Esta Parte da NBR 16627 estabelece os requisitos para componentes constituídos pela liga de titânio-6 alumínio-4 vanádio, com elementos intersticiais extrabaixos (Ti-6Al-4V ELI), obtidos por manufatura aditiva, empregando processo de fusão total em lei...
NBR14377 de 03/2017 - Instrumental cirúrgico - Facas e escalpelos - Requisitos e métodos de ensaio
Esta Norma especifica os requisitos e os métodos de ensaio para facas e escalpelos de aço inoxidável, constituídos de uma única peça dotada de superfície(s) de corte, destinados a secionar tecidos moles.
NBR15351 de 04/2006 - Equipamentos médicos para aplicação na odontologia - Requisitos
Esta Norma estabelece os requisitos para os equipamentos utilizados na área de tratamento de dentes, boca e maxilares, que sejam considerados produtos médicos. E la também contém especificações sobre as instruções do fabricante, marcações de embalagens.
NBR14431 de 01/2000 - Próteses e órteses - Requisitos gerais para marcação, embalagem e rotulagem de componentes
Esta Norma especifica os requisitos gerais para marcação, embalagem e rotulagem de componentes para órteses e próteses ortopédicas, fornecidas na condição de peças pré-fabricadas.
NBRISO8319-1 de 04/1998 - Instrumentos ortopédicos - Conexões de ferramenta - Parte 1: Chaves para uso com parafusos com encaixe hexagonal na cabeça
Esta parte da NBRISO8319 especifica as exigências de dimensões, tolerâncias, propriedades mecânicas e desempenho da ponta funcional de chaves usadas para inserção e remoção de parafusos ósseos metálicos com encaixe de ferramenta hexagonal, usados em im...
NBR15628-2 de 08/2020 - Implantes para cirurgia — Componentes metálicos - Parte 2: Requisitos para fundidos de liga titânio 6-alumínio 4-vanádio
Este Documento estabelece os requisitos para os materiais destinados à fabricação de componentes fundidos e para os componentes fundidos fabricados em liga de titânio-6alumínio-4vanádio (Ti-6Al-4V) e destinados à fabricação de implantes para cirurgia.
NBRIEC60601-2-3 de 06/2019 - Equipamento eletromédico - Parte 2-3: Requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial de equipamentos de terapia por ondas curtas
Esta Norma Particular especifica os requisitos para a segurança dos EQUIPAMENTOS DE TERAPIA POR ONDAS CURTAS, doravante denominados EQUIPAMENTOS EM, da forma definida em 201.3.206. Os EQUIPAMENTOS DE BAIXA POTÊNCIA, da forma definida em 201.3.202, são ...
NBR15804-3 de 02/2019 - Materiais poliméricos para aplicações médicas - Parte 3: Requisitos e métodos de ensaio para poliuretano termoplástico
Este Documento estabelece os requisitos para poliuretanos termoplásticos, nas formas sólidas ou em solução, destinados às aplicações biomédicas, para materiais plenamente sintetizados e que não requeiram qualquer outro processamento químico, bem como i...
NBR15699-5 de 06/2016 - Implantes ortopédicos — Prótese de joelho - Parte 5: Método de ensaio de fadiga e deformação de superfícies sob elevada flexão de suportes de articulação tibial para prótese total
Esta Parte da NBR15699 especifica um método de ensaio para a determinação das propriedades de fadiga e da deformação, sob condições laboratoriais específicas, de suportes de articulação tibial de polietileno de ultra-alto peso molecular utilizados em p...
NBR16986 de 07/2021 - Implantes para cirurgia - Substitutos ósseos inorgânicos - Requisitos
Este Documento estabelece os requisitos para substitutos ósseos inorgânicos destinados ao uso como implante para cirurgia.
NBR16123 de 10/2020 - Implantes para cirurgia — Orientações para avaliação da textura superficial de biomateriais não porosos
Este Documento fornece orientações sobre os métodos mais comuns disponíveis para medir as características topográficas de uma superfície, bem como fornece uma visão geral dos parâmetros que são usados para quantificá-las, de modo a estabelecer, de form...
NBR16469 de 10/2020 - Implantes para cirurgia — Projeto de produto — Orientações para avaliação da vida útil em prateleira por envelhecimento acelerado
Este Documento fornece orientações para a avaliação da vida útil em prateleira de implantes para cirurgia, por meio do desenvolvimento de um protocolo de envelhecimento acelerado, destinado à determinação de forma rápida dos efeitos, se existirem, devi...
NBRISO7176-26 de 06/2016 - Cadeira de rodas - Parte 26: Vocabulário
Esta Parte da NBRISO7176 especifica um vocabulário constituído de termos e definições usados na área das cadeiras de rodas manuais e alimentadas eletricamente (incluindo scooters) e sistemas de posicionamento sentado, aos seus produtos associados.
NBRISO5840-1 de 08/2023 - Implantes cardiovasculares — Próteses valvulares cardíacas - Parte 1: Requisitos gerais
Este documento é aplicável aos substitutos valvulares cardíacos destinados a implante e apresenta requisitos gerais. As partes subsequentes da série ISO 5840 apresentam requisitos específicos. This document is applicable to heart valve substitutes inte...
NBRISO10555-3 de 11/2021 - Cateteres intravasculares — Cateteres estéreis e de uso único - Parte 3: Cateteres venosos centrais
Esta Parte da NBRISO10555 especifica os requisitos para os cateteres venosos centrais, fornecidos na condição estéril e destinados a uso único.
NBRISO4823 de 01/2021 - Odontologia - Materiais elastoméricos de moldagem
Esta Norma especifica os requisitos e ensaios, considerando o estado da arte, para determinar se os materiais elastoméricos de moldagem, conforme disponibilizados para o mercado de varejo, apresentam a qualidade necessária para os fins a que se propõem.
NBRISO7176-30 de 11/2020 - Cadeiras de rodas - Parte 30: Cadeiras de rodas para alteração postural do ocupante — Requisitos e métodos de ensaio
Este Documento especifica os requisitos e métodos de ensaio para determinação da segurança e do desempenho de uma cadeira de rodas manual e/ou motorizada que incorpore tecnologia para alterar a postura do ocupante da cadeira de rodas, que é operada man...
NBRISO21536 de 12/2014 - Implantes cirúrgicos não ativos - Implantes de substituição de articulação - Requisitos específicos para implantes de substituição da articulação do joelho
Esta Norma estabelece os requisitos específicos para implantes de substituição da articulação de joelho. Com relação à segurança, esta Norma estabelece requisitos para desempenho pretendido, atributos de projeto, materiais, avaliação de projeto, fabric...
NBRISO6360-4 de 03/2012 - Odontologia — Sistema de código numérico para instrumentos rotatórios - Parte 4: Características específicas dos instrumentos de diamante
Esta parte da NBRISO6360 especifica números de código para características específicas dos instrumentos de diamante e discos revestidos de diamante utilizados em odontologia. Este número de três dígitos forma o quarto grupo do número global de 15 dígit...
NBRISO6874 de 06/2023 - Odontologia — Selantes de fóssulas e fissuras à base de polímero
Esta Norma estabelece requisitos e métodos de ensaio para materiais à base de polímero destinados ao selamento de fóssulas e fissuras em dentes. This Standard specifies requirements and test methods for polymer-based materials intended for sealing pits...
NBR15743-10 de 04/2022 - Implantes ortopédicos - Seleção de ensaios, informações e requisitos para comprovação da segurança e eficácia - Parte 10: Sistemas de ancoragem óssea
Este Documento fornece as orientações para a seleção de ensaios e estabelece e identifica os requisitos aplicáveis para auxiliar a estruturação de informações necessárias à comprovação, de acordo com o escopo do projeto do implante, da conformidade com...
NBR15665 de 12/2021 - Implantes para ortopedia — Implantes para coluna — Terminologia
Este Documento define os termos relacionados aos dispositivos de implantes para coluna vertebral, seus componentes e seus ensaios mecânicos.
NBR16672-3 de 10/2021 - Implantes para cirurgia - Projeto de implantes absorvíveis - Parte 3: Orientações para a caracterização metalúrgica de material metálico absorvível
Este Documento fornece as orientações para a caracterização metalúrgica do material metálico absorvível, forjado ou fundido, a ser empregado na fabricação de implantes para cirurgia.
NBRISO12891-2 de 09/2020 - Remoção e análise de implantes cirúrgicos - Parte 2: Análise de implantes cirúrgicos removidos
Este Documento especifica os métodos para análise de implantes cirúrgicos removidos.
ABNT IEC/TR60601-4-2 de 01/2020 - Equipamento eletromédico - Parte 4-2: Orientações e interpretação — Imunidade eletromagnética: desempenho de equipamentos eletromédicos e sistemas eletromédicos
Esta Parte da NBR IEC 60601 é aplicável ao desempenho de equipamentos eletromédicos sistema eletromédico perturbações eletromagnéticas. Daqui em diante, equipamento eletromédico sistema eletromédico serão chamados equipamento EM ou sistema EM.
NBRISO5832-11 de 09/2017 - Implantes para cirurgia - Materiais metálicos - Parte 11: Liga conformada de titânio 6-alumínio 7-nióbio
Esta Parte da NBRISO5832 especifica as características e os métodos de ensaio correspondentes para a liga de titânio conformada, conhecida como liga de titânio 6-alumínio 7-nióbio (Ti-6Al-7Nb) para uso na fabricação de implantes cirúrgicos.
NBRISO12189 de 08/2009 - Implantes para cirurgia — Ensaio mecânico de dispositivos implantáveis para coluna vertebral — Método de ensaio de fadiga para montagens de implantes vertebrais usando apoio anterior
Esta Norma especifica os métodos para ensaio de fadiga de montagens de implantes para coluna vertebral(para artrodese ou para preservação do movimento), com apoio anterior. Ela pretende fornecer uma base para a avaliação dos esforços intrínsecos estáti...
NBRISO9269 de 04/1998 - Implantes para cirurgia - Placas ósseas metálicas - Furos e fendas para parafusos com superfície inferior de forma cônica
Esta Norma especifica as dimensões e tolerâncias de furos e fendas em placas ósseas usadas como implantes cirúrgicos, de forma a facilitar a correta fixação usando parafusos de acordo com a ISO 9268.
NBRISO10555-4 de 11/2021 - Cateteres intravasculares — Cateteres estéreis e de uso único - Parte 4: Cateteres de dilatação com balão
Esta Parte da NBRISO10555 especifica requisitos para cateteres de dilatação com balão fornecidos na condição estéril e destinados para uso único.
NBRIEC60601-2-8 de 03/2020 - Equipamento eletromédico - Parte 2-8: Requisitos particulares para a segurança básica e desempenho essencial de equipamentos de raios X terapêuticos que operam na faixa de 10 kV a 1 MV
Esta Norma se aplica à segurança básica e ao desempenho essencial dos equipamentos de raios x terapêuticos com tensões do tubo de raios x nominais na faixa de 10 kV a 1 MV quando conectados a uma rede de alimentação elétrica de corrente alternada, dora...
NBRISO80601-2-67 de 10/2017 - Equipamento eletromédico - Parte 2-67: Requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial de equipamento de conservação de oxigênio
Esta Norma Particular é aplicável à segurança básica e ao desempenho essencial de equipamento de conservaçãode oxigênio, a partir deste ponto mencionado como equipamento em, em combinação com seus acessórios destinados a conservar o oxigênio suplementa...
NBRISO23328-1 de 05/2016 - Filtros para sistemas respiratórios utilizados em anestesia e cuidados respiratórios - Parte 1: Método de ensaio salino para avaliação do desempenho de filtração
Esta Parte da NBRISO23328 fornece um método de ensaio à exposição inicial a curto prazo com aerossol de cloreto de sódio, simulando partículas de cloreto de sódio transportadas pelo ar, para avaliar o desempenho da filtração dos filtros para sistemas r...
NBRISO9714-1 de 02/2013 - Instrumentos de perfuração ortopédicos - Parte 1: Brocas, machos e escareadores
Esta parte da NBRISO9714 especifica os requisitos de materiais e propriedades mecânicas, dimensões e marcação para brocas, machos e escareadores feitos de aço inoxidável para uso em cirurgia ortopédica com parafusos ósseos conforme especificado na NBRI...
NBRISO21531 de 09/2012 - Odontologia — Símbolos gráficos para instrumentos odontológicos
Esta Norma apresenta uma série de símbolos gráficos para instrumentos odontológicos. Eles são definidos especialmente para esta área da medicina odontológica ou correspondentes áreas específicas dentro da odontologia. Os símbolos gerais foram retirados...
NBR16499-2 de 07/2022 - Implantes cirúrgicos não ativos - Efeitos em ambiente de ressonância magnética - Parte 2: Método de ensaio para avaliação de torque magneticamente induzido
- Este Documento estabelece os métodos de ensaio para avaliação do torque magneticamenteinduzido pelo campo magnético estático no ambiente de ressonância magnética sobre um implante cirúrgico não ativo. Implantes cirúrgicos não ativos - Efeitos em ambiente de ressonância magnética - Parte 2: Método de ensaio para avaliação de torque magneticamente induzido
NBRISO23500-1 de 09/2021 - Preparação e gestão da qualidade de fluidos para hemodiálise e terapias relacionadas - Parte 1: Requisitos gerais
- Este documento é a Norma-Base para um número de outras normas que lidam com equipamento de tratamento de água, água, água para diálise, concentrados e fluido de diálise (série ISO 23500), e oferece aos técnicos de diálise orientações sobre a preparação... Preparação e gestão da qualidade de fluidos para hemodiálise e terapias relacionadas - Parte 1: Requisitos gerais
NBR16627-8 de 01/2020 - Implantes para cirurgia - Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 8: Componentes de Ti-6Al-4V, com elementos intersticiais extrabaixos (ELI), obtidos por fusão em leito de pó
- Esta Parte da NBR 16627 estabelece os requisitos para componentes constituídos pela liga de titânio-6 alumínio-4 vanádio, com elementos intersticiais extrabaixos (Ti-6Al-4V ELI), obtidos por manufatura aditiva, empregando processo de fusão total em lei... Implantes para cirurgia - Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 8: Componentes de Ti-6Al-4V, com elementos intersticiais extrabaixos (ELI), obtidos por fusão em leito de pó
NBR14377 de 03/2017 - Instrumental cirúrgico - Facas e escalpelos - Requisitos e métodos de ensaio
- Esta Norma especifica os requisitos e os métodos de ensaio para facas e escalpelos de aço inoxidável, constituídos de uma única peça dotada de superfície(s) de corte, destinados a secionar tecidos moles. Instrumental cirúrgico - Facas e escalpelos - Requisitos e métodos de ensaio
NBR15351 de 04/2006 - Equipamentos médicos para aplicação na odontologia - Requisitos
- Esta Norma estabelece os requisitos para os equipamentos utilizados na área de tratamento de dentes, boca e maxilares, que sejam considerados produtos médicos. E la também contém especificações sobre as instruções do fabricante, marcações de embalagens. Equipamentos médicos para aplicação na odontologia - Requisitos
NBR14431 de 01/2000 - Próteses e órteses - Requisitos gerais para marcação, embalagem e rotulagem de componentes
- Esta Norma especifica os requisitos gerais para marcação, embalagem e rotulagem de componentes para órteses e próteses ortopédicas, fornecidas na condição de peças pré-fabricadas. Próteses e órteses - Requisitos gerais para marcação, embalagem e rotulagem de componentes
NBRISO8319-1 de 04/1998 - Instrumentos ortopédicos - Conexões de ferramenta - Parte 1: Chaves para uso com parafusos com encaixe hexagonal na cabeça
- Esta parte da NBRISO8319 especifica as exigências de dimensões, tolerâncias, propriedades mecânicas e desempenho da ponta funcional de chaves usadas para inserção e remoção de parafusos ósseos metálicos com encaixe de ferramenta hexagonal, usados em im... Instrumentos ortopédicos - Conexões de ferramenta - Parte 1: Chaves para uso com parafusos com encaixe hexagonal na cabeça
NBR15628-2 de 08/2020 - Implantes para cirurgia — Componentes metálicos - Parte 2: Requisitos para fundidos de liga titânio 6-alumínio 4-vanádio
- Este Documento estabelece os requisitos para os materiais destinados à fabricação de componentes fundidos e para os componentes fundidos fabricados em liga de titânio-6alumínio-4vanádio (Ti-6Al-4V) e destinados à fabricação de implantes para cirurgia. Implantes para cirurgia — Componentes metálicos - Parte 2: Requisitos para fundidos de liga titânio 6-alumínio 4-vanádio
NBRIEC60601-2-3 de 06/2019 - Equipamento eletromédico - Parte 2-3: Requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial de equipamentos de terapia por ondas curtas
- Esta Norma Particular especifica os requisitos para a segurança dos EQUIPAMENTOS DE TERAPIA POR ONDAS CURTAS, doravante denominados EQUIPAMENTOS EM, da forma definida em 201.3.206. Os EQUIPAMENTOS DE BAIXA POTÊNCIA, da forma definida em 201.3.202, são ... Equipamento eletromédico - Parte 2-3: Requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial de equipamentos de terapia por ondas curtas
NBR15804-3 de 02/2019 - Materiais poliméricos para aplicações médicas - Parte 3: Requisitos e métodos de ensaio para poliuretano termoplástico
- Este Documento estabelece os requisitos para poliuretanos termoplásticos, nas formas sólidas ou em solução, destinados às aplicações biomédicas, para materiais plenamente sintetizados e que não requeiram qualquer outro processamento químico, bem como i... Materiais poliméricos para aplicações médicas - Parte 3: Requisitos e métodos de ensaio para poliuretano termoplástico
NBR15699-5 de 06/2016 - Implantes ortopédicos — Prótese de joelho - Parte 5: Método de ensaio de fadiga e deformação de superfícies sob elevada flexão de suportes de articulação tibial para prótese total
- Esta Parte da NBR15699 especifica um método de ensaio para a determinação das propriedades de fadiga e da deformação, sob condições laboratoriais específicas, de suportes de articulação tibial de polietileno de ultra-alto peso molecular utilizados em p... Implantes ortopédicos — Prótese de joelho - Parte 5: Método de ensaio de fadiga e deformação de superfícies sob elevada flexão de suportes de articulação tibial para prótese total
NBR16986 de 07/2021 - Implantes para cirurgia - Substitutos ósseos inorgânicos - Requisitos
- Este Documento estabelece os requisitos para substitutos ósseos inorgânicos destinados ao uso como implante para cirurgia. Implantes para cirurgia - Substitutos ósseos inorgânicos - Requisitos
NBR16123 de 10/2020 - Implantes para cirurgia — Orientações para avaliação da textura superficial de biomateriais não porosos
- Este Documento fornece orientações sobre os métodos mais comuns disponíveis para medir as características topográficas de uma superfície, bem como fornece uma visão geral dos parâmetros que são usados para quantificá-las, de modo a estabelecer, de form... Implantes para cirurgia — Orientações para avaliação da textura superficial de biomateriais não porosos
NBR16469 de 10/2020 - Implantes para cirurgia — Projeto de produto — Orientações para avaliação da vida útil em prateleira por envelhecimento acelerado
- Este Documento fornece orientações para a avaliação da vida útil em prateleira de implantes para cirurgia, por meio do desenvolvimento de um protocolo de envelhecimento acelerado, destinado à determinação de forma rápida dos efeitos, se existirem, devi... Implantes para cirurgia — Projeto de produto — Orientações para avaliação da vida útil em prateleira por envelhecimento acelerado
NBRISO7176-26 de 06/2016 - Cadeira de rodas - Parte 26: Vocabulário
- Esta Parte da NBRISO7176 especifica um vocabulário constituído de termos e definições usados na área das cadeiras de rodas manuais e alimentadas eletricamente (incluindo scooters) e sistemas de posicionamento sentado, aos seus produtos associados. Cadeira de rodas - Parte 26: Vocabulário
NBRISO5840-1 de 08/2023 - Implantes cardiovasculares — Próteses valvulares cardíacas - Parte 1: Requisitos gerais
- Este documento é aplicável aos substitutos valvulares cardíacos destinados a implante e apresenta requisitos gerais. As partes subsequentes da série ISO 5840 apresentam requisitos específicos. This document is applicable to heart valve substitutes inte... Implantes cardiovasculares — Próteses valvulares cardíacas - Parte 1: Requisitos gerais
NBRISO10555-3 de 11/2021 - Cateteres intravasculares — Cateteres estéreis e de uso único - Parte 3: Cateteres venosos centrais
- Esta Parte da NBRISO10555 especifica os requisitos para os cateteres venosos centrais, fornecidos na condição estéril e destinados a uso único. Cateteres intravasculares — Cateteres estéreis e de uso único - Parte 3: Cateteres venosos centrais
NBRISO4823 de 01/2021 - Odontologia - Materiais elastoméricos de moldagem
- Esta Norma especifica os requisitos e ensaios, considerando o estado da arte, para determinar se os materiais elastoméricos de moldagem, conforme disponibilizados para o mercado de varejo, apresentam a qualidade necessária para os fins a que se propõem. Odontologia - Materiais elastoméricos de moldagem
NBRISO7176-30 de 11/2020 - Cadeiras de rodas - Parte 30: Cadeiras de rodas para alteração postural do ocupante — Requisitos e métodos de ensaio
- Este Documento especifica os requisitos e métodos de ensaio para determinação da segurança e do desempenho de uma cadeira de rodas manual e/ou motorizada que incorpore tecnologia para alterar a postura do ocupante da cadeira de rodas, que é operada man... Cadeiras de rodas - Parte 30: Cadeiras de rodas para alteração postural do ocupante — Requisitos e métodos de ensaio
NBRISO21536 de 12/2014 - Implantes cirúrgicos não ativos - Implantes de substituição de articulação - Requisitos específicos para implantes de substituição da articulação do joelho
- Esta Norma estabelece os requisitos específicos para implantes de substituição da articulação de joelho. Com relação à segurança, esta Norma estabelece requisitos para desempenho pretendido, atributos de projeto, materiais, avaliação de projeto, fabric... Implantes cirúrgicos não ativos - Implantes de substituição de articulação - Requisitos específicos para implantes de substituição da articulação do joelho
NBRISO6360-4 de 03/2012 - Odontologia — Sistema de código numérico para instrumentos rotatórios - Parte 4: Características específicas dos instrumentos de diamante
- Esta parte da NBRISO6360 especifica números de código para características específicas dos instrumentos de diamante e discos revestidos de diamante utilizados em odontologia. Este número de três dígitos forma o quarto grupo do número global de 15 dígit... Odontologia — Sistema de código numérico para instrumentos rotatórios - Parte 4: Características específicas dos instrumentos de diamante
NBRISO6874 de 06/2023 - Odontologia — Selantes de fóssulas e fissuras à base de polímero
- Esta Norma estabelece requisitos e métodos de ensaio para materiais à base de polímero destinados ao selamento de fóssulas e fissuras em dentes. This Standard specifies requirements and test methods for polymer-based materials intended for sealing pits... Odontologia — Selantes de fóssulas e fissuras à base de polímero
NBR15743-10 de 04/2022 - Implantes ortopédicos - Seleção de ensaios, informações e requisitos para comprovação da segurança e eficácia - Parte 10: Sistemas de ancoragem óssea
- Este Documento fornece as orientações para a seleção de ensaios e estabelece e identifica os requisitos aplicáveis para auxiliar a estruturação de informações necessárias à comprovação, de acordo com o escopo do projeto do implante, da conformidade com... Implantes ortopédicos - Seleção de ensaios, informações e requisitos para comprovação da segurança e eficácia - Parte 10: Sistemas de ancoragem óssea
NBR15665 de 12/2021 - Implantes para ortopedia — Implantes para coluna — Terminologia
- Este Documento define os termos relacionados aos dispositivos de implantes para coluna vertebral, seus componentes e seus ensaios mecânicos. Implantes para ortopedia — Implantes para coluna — Terminologia
NBR16672-3 de 10/2021 - Implantes para cirurgia - Projeto de implantes absorvíveis - Parte 3: Orientações para a caracterização metalúrgica de material metálico absorvível
- Este Documento fornece as orientações para a caracterização metalúrgica do material metálico absorvível, forjado ou fundido, a ser empregado na fabricação de implantes para cirurgia. Implantes para cirurgia - Projeto de implantes absorvíveis - Parte 3: Orientações para a caracterização metalúrgica de material metálico absorvível
NBRISO12891-2 de 09/2020 - Remoção e análise de implantes cirúrgicos - Parte 2: Análise de implantes cirúrgicos removidos
- Este Documento especifica os métodos para análise de implantes cirúrgicos removidos. Remoção e análise de implantes cirúrgicos - Parte 2: Análise de implantes cirúrgicos removidos
ABNT IEC/TR60601-4-2 de 01/2020 - Equipamento eletromédico - Parte 4-2: Orientações e interpretação — Imunidade eletromagnética: desempenho de equipamentos eletromédicos e sistemas eletromédicos
- Esta Parte da NBR IEC 60601 é aplicável ao desempenho de equipamentos eletromédicos sistema eletromédico perturbações eletromagnéticas. Daqui em diante, equipamento eletromédico sistema eletromédico serão chamados equipamento EM ou sistema EM. Equipamento eletromédico - Parte 4-2: Orientações e interpretação — Imunidade eletromagnética: desempenho de equipamentos eletromédicos e sistemas eletromédicos
NBRISO5832-11 de 09/2017 - Implantes para cirurgia - Materiais metálicos - Parte 11: Liga conformada de titânio 6-alumínio 7-nióbio
- Esta Parte da NBRISO5832 especifica as características e os métodos de ensaio correspondentes para a liga de titânio conformada, conhecida como liga de titânio 6-alumínio 7-nióbio (Ti-6Al-7Nb) para uso na fabricação de implantes cirúrgicos. Implantes para cirurgia - Materiais metálicos - Parte 11: Liga conformada de titânio 6-alumínio 7-nióbio
NBRISO12189 de 08/2009 - Implantes para cirurgia — Ensaio mecânico de dispositivos implantáveis para coluna vertebral — Método de ensaio de fadiga para montagens de implantes vertebrais usando apoio anterior
- Esta Norma especifica os métodos para ensaio de fadiga de montagens de implantes para coluna vertebral(para artrodese ou para preservação do movimento), com apoio anterior. Ela pretende fornecer uma base para a avaliação dos esforços intrínsecos estáti... Implantes para cirurgia — Ensaio mecânico de dispositivos implantáveis para coluna vertebral — Método de ensaio de fadiga para montagens de implantes vertebrais usando apoio anterior
NBRISO9269 de 04/1998 - Implantes para cirurgia - Placas ósseas metálicas - Furos e fendas para parafusos com superfície inferior de forma cônica
- Esta Norma especifica as dimensões e tolerâncias de furos e fendas em placas ósseas usadas como implantes cirúrgicos, de forma a facilitar a correta fixação usando parafusos de acordo com a ISO 9268. Implantes para cirurgia - Placas ósseas metálicas - Furos e fendas para parafusos com superfície inferior de forma cônica
NBRISO10555-4 de 11/2021 - Cateteres intravasculares — Cateteres estéreis e de uso único - Parte 4: Cateteres de dilatação com balão
- Esta Parte da NBRISO10555 especifica requisitos para cateteres de dilatação com balão fornecidos na condição estéril e destinados para uso único. Cateteres intravasculares — Cateteres estéreis e de uso único - Parte 4: Cateteres de dilatação com balão
NBRIEC60601-2-8 de 03/2020 - Equipamento eletromédico - Parte 2-8: Requisitos particulares para a segurança básica e desempenho essencial de equipamentos de raios X terapêuticos que operam na faixa de 10 kV a 1 MV
- Esta Norma se aplica à segurança básica e ao desempenho essencial dos equipamentos de raios x terapêuticos com tensões do tubo de raios x nominais na faixa de 10 kV a 1 MV quando conectados a uma rede de alimentação elétrica de corrente alternada, dora... Equipamento eletromédico - Parte 2-8: Requisitos particulares para a segurança básica e desempenho essencial de equipamentos de raios X terapêuticos que operam na faixa de 10 kV a 1 MV
NBRISO80601-2-67 de 10/2017 - Equipamento eletromédico - Parte 2-67: Requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial de equipamento de conservação de oxigênio
- Esta Norma Particular é aplicável à segurança básica e ao desempenho essencial de equipamento de conservaçãode oxigênio, a partir deste ponto mencionado como equipamento em, em combinação com seus acessórios destinados a conservar o oxigênio suplementa... Equipamento eletromédico - Parte 2-67: Requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial de equipamento de conservação de oxigênio
NBRISO23328-1 de 05/2016 - Filtros para sistemas respiratórios utilizados em anestesia e cuidados respiratórios - Parte 1: Método de ensaio salino para avaliação do desempenho de filtração
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NBRISO9714-1 de 02/2013 - Instrumentos de perfuração ortopédicos - Parte 1: Brocas, machos e escareadores
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