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Normas do comitê: CB-026: ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR

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Diretrizes para a operação segura de equipamentos médicos utilizados em hemodiálise
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Norma Brasileira
ABNT IEC/TR62653 de 09/2015 - Diretrizes para a operação segura de equipamentos médicos utilizados em hemodiálise

Este Relatório Técnico descreve os requisitos técnicos para a utilização de equipamentos em hemodiálise, em hemofiltração e em hemodiafiltração. Para garantir uma aplicação segura, admissível e correta, recomenda-se que estes equipamentos estejam em co...

Software para saúde - Parte 1: Requisitos gerais para segurança de produto
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Norma Brasileira
NBRIEC82304-1 de 04/2024 - Software para saúde - Parte 1: Requisitos gerais para segurança de produto

Esta parte da NBRIEC82304 se aplica à SEGURANÇA e à SEGURANÇA DA INFORMAÇÃO dos PRODUTOS DE SOFTWARE PARA SAÚDE projetados para operar em plataformas computacionais gerais e destinados a serem colocados no mercado sem hardware dedicado. Seu foco princi...

Odontologia — Ensaio de torção do corpo do implante/junções das partes conectoras dos sistemas de implantes dentários endósseos
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Norma Brasileira
ABNT ISO/TS13498 de 08/2013 - Odontologia — Ensaio de torção do corpo do implante/junções das partes conectoras dos sistemas de implantes dentários endósseos

Esta Especificação Técnica estabelece um método para determinar a resistência ao escoamento por torção e o torque máximo da conexão do corpo do implante/componentes dos sistemas de implantes odontológicos endósseos. Este ensaio é o mais apropriado para...

Preparação e gestão da qualidade de fluidos para hemodiálise e terapias relacionadas - Parte 2: Equipamento para tratamento de água para aplicações de hemodiálise e terapias relacionadas
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Norma Brasileira
NBRISO23500-2 de 09/2021 - Preparação e gestão da qualidade de fluidos para hemodiálise e terapias relacionadas - Parte 2: Equipamento para tratamento de água para aplicações de hemodiálise e terapias relacionadas

Este Documento é direcionado ao fabricante e/ou fornecedor de sistemas de tratamento de água e/ou de dispositivos usados com o propósito expresso de fornecer água para hemodiálise ou terapias relacionadas.

Preparação e gestão da qualidade de fluidos para hemodiálise e terapias relacionadas - Parte 5: Qualidade de fluidos para hemodiálise e terapias relacionadas
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Norma Brasileira
NBRISO23500-5 de 09/2021 - Preparação e gestão da qualidade de fluidos para hemodiálise e terapias relacionadas - Parte 5: Qualidade de fluidos para hemodiálise e terapias relacionadas

Este Documento especifica os requisitos mínimos de qualidade para os fluidos de diálise utilizados na hemodiálise e em terapias relacionadas.

Implantes para cirurgia — Elastômeros de silicone - Parte 1: Requisitos gerais
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Norma Brasileira
NBR16288-1 de 05/2020 - Implantes para cirurgia — Elastômeros de silicone - Parte 1: Requisitos gerais

Este documento estabelece requisitos gerais para elastômeros de silicone empregados na fabricação de implantes para cirurgia, exceto para os elastômeros de silicone curados por adição de dois componentes.

Implantes cirúrgicos não ativos - Implantes mamários - Requisitos particulares
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Norma Brasileira
NBRISO14607 de 05/2020 - Implantes cirúrgicos não ativos - Implantes mamários - Requisitos particulares

Especifica requisitos particulares para implantes mamários para prática clínica. Com respeito à segurança, esta Norma especifica requisitos para desempenho pretendido, atributosde projeto, materiais, avaliação de projeto, fabricação, esterilização, emb...

Esterilização de produtos de atenção à saúde - Óxido de etileno - Parte 1: Requisitos para desenvolvimento, validação e controle de rotina de um processo de esterilização de produtos para saúde
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Norma Brasileira
NBRISO11135-1 de 01/2018 - Esterilização de produtos de atenção à saúde - Óxido de etileno - Parte 1: Requisitos para desenvolvimento, validação e controle de rotina de um processo de esterilização de produtos para saúde

Esta parte especifica requisitos para o desenvolvimento, validação e controlede rotina de um processo de esterilização de produtos para saúde por óxido de etileno.NOTA 1: Embora o escopo dessa parte seja limitado a produtos para saúde, os requisitos es...

Preservativos masculinos — Requisitos e métodos de ensaio para preservativos feitos de materiais sintéticos
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Norma Brasileira
NBRISO23409 de 05/2017 - Preservativos masculinos — Requisitos e métodos de ensaio para preservativos feitos de materiais sintéticos

Esta Norma especifica os requisitos mínimos e os métodos de ensaio aplicáveis aos preservativos masculinos produzidos a partir de materiais sintéticos ou de combinações de materiais sintéticos e látex de borracha natural, que são utilizados com objetiv...

Esterilização de produtos hospitalares - Requisitos para validação e controle de rotina - Esterilização por calor úmido
Substituída
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Norma Brasileira
NBRISO11134 de 01/2010 - Esterilização de produtos hospitalares - Requisitos para validação e controle de rotina - Esterilização por calor úmido

Especifica requisitos para o uso do calor úmido no desenvolvimento do processo de esterilização, na validação do processo de esterilização e no controle da rotina de esterilização. Envolve todos os processos por calor úmido, incluindo vapor saturado e ...

Implantes para ortopedia - Parafusos ósseos metálicos - Parte 5: Especificações para conexões de ferramentas
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Norma Brasileira
NBR15675-5 de 02/2009 - Implantes para ortopedia - Parafusos ósseos metálicos - Parte 5: Especificações para conexões de ferramentas

Esta parte da NBR15675 especifica os requisitos para uma variedade de conexões de ferramentas que podem ser utilizadas em parafusos ósseos metálicos para possibilitar o encaixe de ferramentas. This part of NBR15675 specifies the requirements for a vari...

Implantes para cirurgia — Métodos de ensaio para caracterização de propriedades de polietileno de ultra-alto peso molecular (UHMWPE) - Parte 3: Avaliação, por espectroscopia de infravermelho, de grupos transvinilenos em componentes irradiados
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Norma Brasileira
NBR15744-3 de 10/2023 - Implantes para cirurgia — Métodos de ensaio para caracterização de propriedades de polietileno de ultra-alto peso molecular (UHMWPE) - Parte 3: Avaliação, por espectroscopia de infravermelho, de grupos transvinilenos em componentes irradiados

Esta Parte da NBR15744 estabelece um método de ensaio para medição do número de grupos transvinilênicos em componentes fabricados de polietileno de ultra-alto peso molecular (UHMWPE) para o uso em implantes médicos, analisado por espectroscopia no infr...

Equipamento eletromédico - Parte 2-39: Requisitos específicos para segurança básica e desempenho essencial de equipamentos para diálise peritoneal
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Norma Brasileira
NBRIEC60601-2-39 de 08/2021 - Equipamento eletromédico - Parte 2-39: Requisitos específicos para segurança básica e desempenho essencial de equipamentos para diálise peritoneal

Esta Parte da NBRIEC60601 é aplicável à SEGURANÇA BÁSICA e ao DESEMPENHO ESSENCIAL de EQUIPAMENTO ELETROMÉDICO DE DIÁLISE PERITONEAL, conforme definido em 201.3.208, referido aqui como EQUIPAMENTO DE DP. É aplicável ao EQUIPAMENTO DE DP destinado ao us...

Equipamento eletromédico - Parte 2-6: Requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial dos equipamentos de terapia por micro-ondas
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Norma Brasileira
NBRIEC60601-2-6 de 07/2019 - Equipamento eletromédico - Parte 2-6: Requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial dos equipamentos de terapia por micro-ondas

Esta Norma especifica requisitos para a segurança de EQUIPAMENTOS DE TERAPIA POR MICROONDAS utilizados na prática médica, da forma definida em 201.3.204.

Materiais poliméricos para aplicações médicas - Parte 3: Requisitos e métodos de ensaio para poliuretano termoplástico
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Norma Brasileira
NBR15804-3 de 02/2019 - Materiais poliméricos para aplicações médicas - Parte 3: Requisitos e métodos de ensaio para poliuretano termoplástico

Este Documento estabelece os requisitos para poliuretanos termoplásticos, nas formas sólidas ou em solução, destinados às aplicações biomédicas, para materiais plenamente sintetizados e que não requeiram qualquer outro processamento químico, bem como i...

Centrais de suprimento de gases para serviços de saúde - Chicotes flexíveis de alta pressão - Requisitos e métodos de ensaio
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Norma Brasileira
NBR16669 de 03/2018 - Centrais de suprimento de gases para serviços de saúde - Chicotes flexíveis de alta pressão - Requisitos e métodos de ensaio

Esta Norma estabelece os requisitos mínimos de projeto, fabricação, marcação e acondicionamento de chicotes flexíveis de alta pressão, utilizados em centrais de suprimento de gases para serviços de saúde, bem como especifica os materiais utilizados, as...

Cadeira de rodas - Parte 4: Consumo de energia de cadeiras de rodas motorizadas e scooters para a determinação da autonomia teórica de distância
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Norma Brasileira
NBRISO7176-4 de 05/2015 - Cadeira de rodas - Parte 4: Consumo de energia de cadeiras de rodas motorizadas e scooters para a determinação da autonomia teórica de distância

Esta Parte da NBRISO7176 especifica métodos para determinar a autonomia teórica de distância de cadeiras de rodas motorizadas, incluindo scooters, usando medições do consumo de energia durante a condução e a capacidade nominal de energia do conjunto de...

Implantes para cirurgia - Componentes para próteses parcial e total de articulação de joelho - Parte 1:Classificação, definições e designação de dimensões
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Norma Brasileira
NBRISO7207-1 de 09/2008 - Implantes para cirurgia - Componentes para próteses parcial e total de articulação de joelho - Parte 1:Classificação, definições e designação de dimensões

Esta parta da NBRISO7207 classifica os componentes femoral, tibial e patelar para próteses de articulação de joelho, nas quais as superfícies de apoio de um ou mais compartimentos do joelho são substituídas, e fornece definições de componentes e a desi...

Ventiladores pulmonares e equipamento relacionado — Vocabulário e semântica
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Norma Brasileira
NBRISO19223 de 07/2020 - Ventiladores pulmonares e equipamento relacionado — Vocabulário e semântica

Este documento estabelece o vocabulário de termos e semântica para todos os campos de cuidado ventilatório envolvendo ventilação mecânica, como ventilação de cuidado intensivo, ventilação em anestesia, ventilação em emergência e transporte e ventilação...

Implantes para contorno corpóreo — Métodos de ensaio para avaliação de próteses e de componentes - Parte 4: Avaliação de resistência ao impacto de próteses mamárias
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Norma Brasileira
NBR16855-4 de 04/2020 - Implantes para contorno corpóreo — Métodos de ensaio para avaliação de próteses e de componentes - Parte 4: Avaliação de resistência ao impacto de próteses mamárias

Este Documento descreve um método para a avaliação da resistência ao impacto de ensaio de pró­teses.

Implantes para cirurgia — Materiais cerâmicos - Parte 1: Materiais cerâmicos à base de alumina de alta pureza
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Norma Brasileira
NBRISO6474-1 de 02/2020 - Implantes para cirurgia — Materiais cerâmicos - Parte 1: Materiais cerâmicos à base de alumina de alta pureza

Este Documento especifica as características e os correspondentes métodos de ensaio para o mate­rial cerâmico bioestável para substituição óssea à base de alumina de alta pureza, para uso como espaçadores ósseos, substitutos ósseos e componentes de pró...

Implantes para cirurgia — Materiais cerâmicos - Parte 2: Materiais compósitos à base de uma matriz de alumina de alta pureza reforçada com zircônia
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Norma Brasileira
NBRISO6474-2 de 02/2020 - Implantes para cirurgia — Materiais cerâmicos - Parte 2: Materiais compósitos à base de uma matriz de alumina de alta pureza reforçada com zircônia

Este documento especifica as características e os métodos de ensaio correspondentes para um mate­rial cerâmico para substituição óssea biocompatível e bioestável, à base de um compósito de matriz de alumina de alta pureza com reforço de zircônia, a ser...

Implantes para ortopedia — Dispositivos angulados metálicos para fixação de fraturas - Parte 1: Requisitos
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Norma Brasileira
NBR15709-1 de 04/2016 - Implantes para ortopedia — Dispositivos angulados metálicos para fixação de fraturas - Parte 1: Requisitos

Esta Parte da NBR15709 estabelece requisitos para dispositivos angulados metálicos usados na fixação interna cirúrgica do sistema esquelético. São estabelecidos métodos consistentes para classificação e definidas as características geométricas e de des...

Instrumental cirúrgico - Pinças articuladas - Requisitos e métodos de ensaio
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Norma Brasileira
NBR14059 de 04/1998 - Instrumental cirúrgico - Pinças articuladas - Requisitos e métodos de ensaio

Esta Norma especifica requisitos e métodos de ensaio para pinças articuladas.

Odontologia — Parafusos ortodônticos para ancoragem
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Norma Brasileira
NBRISO19023 de 04/2024 - Odontologia — Parafusos ortodônticos para ancoragem

Este documento estabelece requisitos e métodos de ensaio para parafusos ortodônticos para anco­ragem, usados no tratamento ortodôntico. This document specifies requirements and test methods for orthodontic anchor screws used in orthodontic treatment. I...

Odontologia - Gessos odontológicos
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Norma Brasileira
NBRISO6873 de 06/2022 - Odontologia - Gessos odontológicos

Esta Norma apresenta uma classificação e especifica os requisitos dos gessos odontológicos utilizados para propósitos dentários, como impressões orais, moldes, gessos, gabaritos ou bases-modelo e modelos de montagem. Ela especifica os métodos de ensaio...

Equipamento anestésico e respiratório - Rótulos aplicados pelo usuário para seringas contendo medicamentos utilizados durante a anestesia - Cores, projeto e desempenho
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Norma Brasileira
NBRISO26825 de 07/2021 - Equipamento anestésico e respiratório - Rótulos aplicados pelo usuário para seringas contendo medicamentos utilizados durante a anestesia - Cores, projeto e desempenho

Este documento fornece requisitos para rótulos afixados em seringas, de modo que os conteúdos possam ser identificados antes do uso durante a anestesia. Ele abrange a cor, o tamanho, o projeto e as propriedades gerais sobre o rótulo e as característica...

Implantes para cirurgia — Resistência à corrosão - Parte 2: Determinação de suscetibilidade à corrosão de pequenos dispositivos metálicos implantáveis empregando polarização potenciodinâmica cíclica
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Norma Brasileira
NBR15613-2 de 10/2020 - Implantes para cirurgia — Resistência à corrosão - Parte 2: Determinação de suscetibilidade à corrosão de pequenos dispositivos metálicos implantáveis empregando polarização potenciodinâmica cíclica

Este Documento estabelece os procedimentos para a determinação da suscetibilidade à corrosão de pequenos dispositivos metálicos implantáveis empregando polarização potenciodinâmica cíclica. This Document establishes procedures for determination of the ...

Odontologia — Método de ensaio para determinação da radiopacidade dos materiais
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Norma Brasileira
NBRISO13116 de 09/2020 - Odontologia — Método de ensaio para determinação da radiopacidade dos materiais

Esta Norma especifica os métodos de ensaio para determinação da radiopacidade de um material, tendo como referência uma amostra-padrão de alumínio. O método é planejado para discriminar a radiopacidade em um nível clinicamente significativo e não é pro...

Equipamento eletromédico - Parte 2-3: Requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial de equipamentos de terapia por ondas curtas
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Norma Brasileira
NBRIEC60601-2-3 de 06/2019 - Equipamento eletromédico - Parte 2-3: Requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial de equipamentos de terapia por ondas curtas

Esta Norma Particular especifica os requisitos para a segurança dos EQUIPAMENTOS DE TERAPIA POR ONDAS CURTAS, doravante denominados EQUIPAMENTOS EM, da forma definida em 201.3.206. Os EQUIPAMENTOS DE BAIXA POTÊNCIA, da forma definida em 201.3.202, são ...

Implantes para cirurgia - Marca-passos cardíacos - Parte 2: Declaração de desempenho clínico de populações de geradores de pulsos ou cabos de ligação
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Norma Brasileira
NBRISO5841-2 de 01/2017 - Implantes para cirurgia - Marca-passos cardíacos - Parte 2: Declaração de desempenho clínico de populações de geradores de pulsos ou cabos de ligação

Esta Parte da NBRISO5841 especifica os requisitos para declarações sobre o desempenho clínico em humanos de amostras da população de geradores de pulsos ou cabos de ligação cardíacos, destinadas a implantes de longa duração, doravante denominadas produ...

Implantes para cirurgia - Próteses parcial e total de articulação de quadril - Parte 6: Determinação de propriedades de fadiga da região de colo de hastes femorais
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Norma Brasileira
NBRISO7206-6 de 02/2016 - Implantes para cirurgia - Próteses parcial e total de articulação de quadril - Parte 6: Determinação de propriedades de fadiga da região de colo de hastes femorais

Esta Parte da NBRISO7206 especifica os métodos de ensaio e o desempenho em fadiga para as propriedades de resistência, em condições especificadas em laboratório da região do colo de componentes femorais com haste de próteses totais de articulação de qu...

Implantes para ortopedia — Placas e parafusos absorvíveis para osteossíntese - Parte 3: Método de ensaio para determinação do torque de inserção de parafuso
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Norma Brasileira
NBR15998-3 de 07/2013 - Implantes para ortopedia — Placas e parafusos absorvíveis para osteossíntese - Parte 3: Método de ensaio para determinação do torque de inserção de parafuso

Esta parte da NBR15998 estabelece um método de ensaio para determinação do torque de inserção de parafusos ósseos absorvíveis em um material padronizado, seja um produto acabado ou um componente oriundo de ensaio para avaliação de degradação in vitro.

Ultra-som - Sistemas de fisioterapia - Prescrições para desempenho e métodos de medição na faixa de freqüências de 0,5 MHz a 5 MHz
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Norma Brasileira
NBRIEC61689 de 03/1998 - Ultra-som - Sistemas de fisioterapia - Prescrições para desempenho e métodos de medição na faixa de freqüências de 0,5 MHz a 5 MHz

É aplicável para equipamento ultra-sônico projetado para fisioterapia consistindo de um transdutor ultra-sônico gerando ondas contínuas ou quase contínuas de energia ultra-sônica em freqüências na faixa de 0,5 MHz a 5 MHz e especifica métodos de mediçã...

Implantes para contorno corpóreo — Métodos de ensaio para avaliação de próteses e de componentes - Parte 3: Avaliação de resistência à fadiga de próteses mamárias
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Norma Brasileira
NBR16855-3 de 04/2020 - Implantes para contorno corpóreo — Métodos de ensaio para avaliação de próteses e de componentes - Parte 3: Avaliação de resistência à fadiga de próteses mamárias

Este Documento descreve um método de ensaio para a avaliação de resistência à fadiga de próteses.

Implantes neurológicos - Derivações (shunts) e componentes hidrocefálicos de uso único, estéreis
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Norma Brasileira
NBRISO7197 de 10/2017 - Implantes neurológicos - Derivações (shunts) e componentes hidrocefálicos de uso único, estéreis

Esta Norma especifica os requisitos de segurança e desempenho para derivações (shunts) e compo­nentes de hidrocefalia não ativos, estéreis e de uso único. Isto inclui os componentes utilizados em derivações, como válvulas, tubos e reservatórios.

Diretrizes para a operação segura de equipamentos médicos utilizados em hemodiálise

ABNT IEC/TR62653 de 09/2015 - Diretrizes para a operação segura de equipamentos médicos utilizados em hemodiálise

  • Este Relatório Técnico descreve os requisitos técnicos para a utilização de equipamentos em hemodiálise, em hemofiltração e em hemodiafiltração. Para garantir uma aplicação segura, admissível e correta, recomenda-se que estes equipamentos estejam em co... Diretrizes para a operação segura de equipamentos médicos utilizados em hemodiálise
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Software para saúde - Parte 1: Requisitos gerais para segurança de produto

NBRIEC82304-1 de 04/2024 - Software para saúde - Parte 1: Requisitos gerais para segurança de produto

  • Esta parte da NBRIEC82304 se aplica à SEGURANÇA e à SEGURANÇA DA INFORMAÇÃO dos PRODUTOS DE SOFTWARE PARA SAÚDE projetados para operar em plataformas computacionais gerais e destinados a serem colocados no mercado sem hardware dedicado. Seu foco princi... Software para saúde - Parte 1: Requisitos gerais para segurança de produto
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Odontologia — Ensaio de torção do corpo do implante/junções das partes conectoras dos sistemas de implantes dentários endósseos

ABNT ISO/TS13498 de 08/2013 - Odontologia — Ensaio de torção do corpo do implante/junções das partes conectoras dos sistemas de implantes dentários endósseos

  • Esta Especificação Técnica estabelece um método para determinar a resistência ao escoamento por torção e o torque máximo da conexão do corpo do implante/componentes dos sistemas de implantes odontológicos endósseos. Este ensaio é o mais apropriado para... Odontologia — Ensaio de torção do corpo do implante/junções das partes conectoras dos sistemas de implantes dentários endósseos
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Preparação e gestão da qualidade de fluidos para hemodiálise e terapias relacionadas - Parte 2: Equipamento para tratamento de água para aplicações de hemodiálise e terapias relacionadas

NBRISO23500-2 de 09/2021 - Preparação e gestão da qualidade de fluidos para hemodiálise e terapias relacionadas - Parte 2: Equipamento para tratamento de água para aplicações de hemodiálise e terapias relacionadas

  • Este Documento é direcionado ao fabricante e/ou fornecedor de sistemas de tratamento de água e/ou de dispositivos usados com o propósito expresso de fornecer água para hemodiálise ou terapias relacionadas. Preparação e gestão da qualidade de fluidos para hemodiálise e terapias relacionadas - Parte 2: Equipamento para tratamento de água para aplicações de hemodiálise e terapias relacionadas
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Preparação e gestão da qualidade de fluidos para hemodiálise e terapias relacionadas - Parte 5: Qualidade de fluidos para hemodiálise e terapias relacionadas

NBRISO23500-5 de 09/2021 - Preparação e gestão da qualidade de fluidos para hemodiálise e terapias relacionadas - Parte 5: Qualidade de fluidos para hemodiálise e terapias relacionadas

  • Este Documento especifica os requisitos mínimos de qualidade para os fluidos de diálise utilizados na hemodiálise e em terapias relacionadas. Preparação e gestão da qualidade de fluidos para hemodiálise e terapias relacionadas - Parte 5: Qualidade de fluidos para hemodiálise e terapias relacionadas
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Implantes para cirurgia — Elastômeros de silicone - Parte 1: Requisitos gerais

NBR16288-1 de 05/2020 - Implantes para cirurgia — Elastômeros de silicone - Parte 1: Requisitos gerais

  • Este documento estabelece requisitos gerais para elastômeros de silicone empregados na fabricação de implantes para cirurgia, exceto para os elastômeros de silicone curados por adição de dois componentes. Implantes para cirurgia — Elastômeros de silicone - Parte 1: Requisitos gerais
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Implantes cirúrgicos não ativos - Implantes mamários - Requisitos particulares

NBRISO14607 de 05/2020 - Implantes cirúrgicos não ativos - Implantes mamários - Requisitos particulares

  • Especifica requisitos particulares para implantes mamários para prática clínica. Com respeito à segurança, esta Norma especifica requisitos para desempenho pretendido, atributosde projeto, materiais, avaliação de projeto, fabricação, esterilização, emb... Implantes cirúrgicos não ativos - Implantes mamários - Requisitos particulares
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Esterilização de produtos de atenção à saúde - Óxido de etileno - Parte 1: Requisitos para desenvolvimento, validação e controle de rotina de um processo de esterilização de produtos para saúde

NBRISO11135-1 de 01/2018 - Esterilização de produtos de atenção à saúde - Óxido de etileno - Parte 1: Requisitos para desenvolvimento, validação e controle de rotina de um processo de esterilização de produtos para saúde

  • Esta parte especifica requisitos para o desenvolvimento, validação e controlede rotina de um processo de esterilização de produtos para saúde por óxido de etileno.NOTA 1: Embora o escopo dessa parte seja limitado a produtos para saúde, os requisitos es... Esterilização de produtos de atenção à saúde - Óxido de etileno - Parte 1: Requisitos para desenvolvimento, validação e controle de rotina de um processo de esterilização de produtos para saúde
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Preservativos masculinos — Requisitos e métodos de ensaio para preservativos feitos de materiais sintéticos

NBRISO23409 de 05/2017 - Preservativos masculinos — Requisitos e métodos de ensaio para preservativos feitos de materiais sintéticos

  • Esta Norma especifica os requisitos mínimos e os métodos de ensaio aplicáveis aos preservativos masculinos produzidos a partir de materiais sintéticos ou de combinações de materiais sintéticos e látex de borracha natural, que são utilizados com objetiv... Preservativos masculinos — Requisitos e métodos de ensaio para preservativos feitos de materiais sintéticos
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Esterilização de produtos hospitalares - Requisitos para validação e controle de rotina - Esterilização por calor úmido

NBRISO11134 de 01/2010 - Esterilização de produtos hospitalares - Requisitos para validação e controle de rotina - Esterilização por calor úmido

  • Especifica requisitos para o uso do calor úmido no desenvolvimento do processo de esterilização, na validação do processo de esterilização e no controle da rotina de esterilização. Envolve todos os processos por calor úmido, incluindo vapor saturado e ... Esterilização de produtos hospitalares - Requisitos para validação e controle de rotina - Esterilização por calor úmido
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Implantes para ortopedia - Parafusos ósseos metálicos - Parte 5: Especificações para conexões de ferramentas

NBR15675-5 de 02/2009 - Implantes para ortopedia - Parafusos ósseos metálicos - Parte 5: Especificações para conexões de ferramentas

  • Esta parte da NBR15675 especifica os requisitos para uma variedade de conexões de ferramentas que podem ser utilizadas em parafusos ósseos metálicos para possibilitar o encaixe de ferramentas. This part of NBR15675 specifies the requirements for a vari... Implantes para ortopedia - Parafusos ósseos metálicos - Parte 5: Especificações para conexões de ferramentas
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Implantes para cirurgia — Métodos de ensaio para caracterização de propriedades de polietileno de ultra-alto peso molecular (UHMWPE) - Parte 3: Avaliação, por espectroscopia de infravermelho, de grupos transvinilenos em componentes irradiados

NBR15744-3 de 10/2023 - Implantes para cirurgia — Métodos de ensaio para caracterização de propriedades de polietileno de ultra-alto peso molecular (UHMWPE) - Parte 3: Avaliação, por espectroscopia de infravermelho, de grupos transvinilenos em componentes irradiados

  • Esta Parte da NBR15744 estabelece um método de ensaio para medição do número de grupos transvinilênicos em componentes fabricados de polietileno de ultra-alto peso molecular (UHMWPE) para o uso em implantes médicos, analisado por espectroscopia no infr... Implantes para cirurgia — Métodos de ensaio para caracterização de propriedades de polietileno de ultra-alto peso molecular (UHMWPE) - Parte 3: Avaliação, por espectroscopia de infravermelho, de grupos transvinilenos em componentes irradiados
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Norma Brasileira
Equipamento eletromédico - Parte 2-39: Requisitos específicos para segurança básica e desempenho essencial de equipamentos para diálise peritoneal

NBRIEC60601-2-39 de 08/2021 - Equipamento eletromédico - Parte 2-39: Requisitos específicos para segurança básica e desempenho essencial de equipamentos para diálise peritoneal

  • Esta Parte da NBRIEC60601 é aplicável à SEGURANÇA BÁSICA e ao DESEMPENHO ESSENCIAL de EQUIPAMENTO ELETROMÉDICO DE DIÁLISE PERITONEAL, conforme definido em 201.3.208, referido aqui como EQUIPAMENTO DE DP. É aplicável ao EQUIPAMENTO DE DP destinado ao us... Equipamento eletromédico - Parte 2-39: Requisitos específicos para segurança básica e desempenho essencial de equipamentos para diálise peritoneal
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Equipamento eletromédico - Parte 2-6: Requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial dos equipamentos de terapia por micro-ondas

NBRIEC60601-2-6 de 07/2019 - Equipamento eletromédico - Parte 2-6: Requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial dos equipamentos de terapia por micro-ondas

  • Esta Norma especifica requisitos para a segurança de EQUIPAMENTOS DE TERAPIA POR MICROONDAS utilizados na prática médica, da forma definida em 201.3.204. Equipamento eletromédico - Parte 2-6: Requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial dos equipamentos de terapia por micro-ondas
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Materiais poliméricos para aplicações médicas - Parte 3: Requisitos e métodos de ensaio para poliuretano termoplástico

NBR15804-3 de 02/2019 - Materiais poliméricos para aplicações médicas - Parte 3: Requisitos e métodos de ensaio para poliuretano termoplástico

  • Este Documento estabelece os requisitos para poliuretanos termoplásticos, nas formas sólidas ou em solução, destinados às aplicações biomédicas, para materiais plenamente sintetizados e que não requeiram qualquer outro processamento químico, bem como i... Materiais poliméricos para aplicações médicas - Parte 3: Requisitos e métodos de ensaio para poliuretano termoplástico
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Centrais de suprimento de gases para serviços de saúde - Chicotes flexíveis de alta pressão - Requisitos e métodos de ensaio

NBR16669 de 03/2018 - Centrais de suprimento de gases para serviços de saúde - Chicotes flexíveis de alta pressão - Requisitos e métodos de ensaio

  • Esta Norma estabelece os requisitos mínimos de projeto, fabricação, marcação e acondicionamento de chicotes flexíveis de alta pressão, utilizados em centrais de suprimento de gases para serviços de saúde, bem como especifica os materiais utilizados, as... Centrais de suprimento de gases para serviços de saúde - Chicotes flexíveis de alta pressão - Requisitos e métodos de ensaio
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Cadeira de rodas - Parte 4: Consumo de energia de cadeiras de rodas motorizadas e scooters para a determinação da autonomia teórica de distância

NBRISO7176-4 de 05/2015 - Cadeira de rodas - Parte 4: Consumo de energia de cadeiras de rodas motorizadas e scooters para a determinação da autonomia teórica de distância

  • Esta Parte da NBRISO7176 especifica métodos para determinar a autonomia teórica de distância de cadeiras de rodas motorizadas, incluindo scooters, usando medições do consumo de energia durante a condução e a capacidade nominal de energia do conjunto de... Cadeira de rodas - Parte 4: Consumo de energia de cadeiras de rodas motorizadas e scooters para a determinação da autonomia teórica de distância
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Implantes para cirurgia - Componentes para próteses parcial e total de articulação de joelho - Parte 1:Classificação, definições e designação de dimensões

NBRISO7207-1 de 09/2008 - Implantes para cirurgia - Componentes para próteses parcial e total de articulação de joelho - Parte 1:Classificação, definições e designação de dimensões

  • Esta parta da NBRISO7207 classifica os componentes femoral, tibial e patelar para próteses de articulação de joelho, nas quais as superfícies de apoio de um ou mais compartimentos do joelho são substituídas, e fornece definições de componentes e a desi... Implantes para cirurgia - Componentes para próteses parcial e total de articulação de joelho - Parte 1:Classificação, definições e designação de dimensões
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Ventiladores pulmonares e equipamento relacionado — Vocabulário e semântica

NBRISO19223 de 07/2020 - Ventiladores pulmonares e equipamento relacionado — Vocabulário e semântica

  • Este documento estabelece o vocabulário de termos e semântica para todos os campos de cuidado ventilatório envolvendo ventilação mecânica, como ventilação de cuidado intensivo, ventilação em anestesia, ventilação em emergência e transporte e ventilação... Ventiladores pulmonares e equipamento relacionado — Vocabulário e semântica
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Implantes para contorno corpóreo — Métodos de ensaio para avaliação de próteses e de componentes - Parte 4: Avaliação de resistência ao impacto de próteses mamárias

NBR16855-4 de 04/2020 - Implantes para contorno corpóreo — Métodos de ensaio para avaliação de próteses e de componentes - Parte 4: Avaliação de resistência ao impacto de próteses mamárias

  • Este Documento descreve um método para a avaliação da resistência ao impacto de ensaio de pró­teses. Implantes para contorno corpóreo — Métodos de ensaio para avaliação de próteses e de componentes - Parte 4: Avaliação de resistência ao impacto de próteses mamárias
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Implantes para cirurgia — Materiais cerâmicos - Parte 1: Materiais cerâmicos à base de alumina de alta pureza

NBRISO6474-1 de 02/2020 - Implantes para cirurgia — Materiais cerâmicos - Parte 1: Materiais cerâmicos à base de alumina de alta pureza

  • Este Documento especifica as características e os correspondentes métodos de ensaio para o mate­rial cerâmico bioestável para substituição óssea à base de alumina de alta pureza, para uso como espaçadores ósseos, substitutos ósseos e componentes de pró... Implantes para cirurgia — Materiais cerâmicos - Parte 1: Materiais cerâmicos à base de alumina de alta pureza
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Implantes para cirurgia — Materiais cerâmicos - Parte 2: Materiais compósitos à base de uma matriz de alumina de alta pureza reforçada com zircônia

NBRISO6474-2 de 02/2020 - Implantes para cirurgia — Materiais cerâmicos - Parte 2: Materiais compósitos à base de uma matriz de alumina de alta pureza reforçada com zircônia

  • Este documento especifica as características e os métodos de ensaio correspondentes para um mate­rial cerâmico para substituição óssea biocompatível e bioestável, à base de um compósito de matriz de alumina de alta pureza com reforço de zircônia, a ser... Implantes para cirurgia — Materiais cerâmicos - Parte 2: Materiais compósitos à base de uma matriz de alumina de alta pureza reforçada com zircônia
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Implantes para ortopedia — Dispositivos angulados metálicos para fixação de fraturas - Parte 1: Requisitos

NBR15709-1 de 04/2016 - Implantes para ortopedia — Dispositivos angulados metálicos para fixação de fraturas - Parte 1: Requisitos

  • Esta Parte da NBR15709 estabelece requisitos para dispositivos angulados metálicos usados na fixação interna cirúrgica do sistema esquelético. São estabelecidos métodos consistentes para classificação e definidas as características geométricas e de des... Implantes para ortopedia — Dispositivos angulados metálicos para fixação de fraturas - Parte 1: Requisitos
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Instrumental cirúrgico - Pinças articuladas - Requisitos e métodos de ensaio

NBR14059 de 04/1998 - Instrumental cirúrgico - Pinças articuladas - Requisitos e métodos de ensaio

  • Esta Norma especifica requisitos e métodos de ensaio para pinças articuladas. Instrumental cirúrgico - Pinças articuladas - Requisitos e métodos de ensaio
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Odontologia — Parafusos ortodônticos para ancoragem

NBRISO19023 de 04/2024 - Odontologia — Parafusos ortodônticos para ancoragem

  • Este documento estabelece requisitos e métodos de ensaio para parafusos ortodônticos para anco­ragem, usados no tratamento ortodôntico. This document specifies requirements and test methods for orthodontic anchor screws used in orthodontic treatment. I... Odontologia — Parafusos ortodônticos para ancoragem
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Odontologia - Gessos odontológicos

NBRISO6873 de 06/2022 - Odontologia - Gessos odontológicos

  • Esta Norma apresenta uma classificação e especifica os requisitos dos gessos odontológicos utilizados para propósitos dentários, como impressões orais, moldes, gessos, gabaritos ou bases-modelo e modelos de montagem. Ela especifica os métodos de ensaio... Odontologia - Gessos odontológicos
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Equipamento anestésico e respiratório - Rótulos aplicados pelo usuário para seringas contendo medicamentos utilizados durante a anestesia - Cores, projeto e desempenho

NBRISO26825 de 07/2021 - Equipamento anestésico e respiratório - Rótulos aplicados pelo usuário para seringas contendo medicamentos utilizados durante a anestesia - Cores, projeto e desempenho

  • Este documento fornece requisitos para rótulos afixados em seringas, de modo que os conteúdos possam ser identificados antes do uso durante a anestesia. Ele abrange a cor, o tamanho, o projeto e as propriedades gerais sobre o rótulo e as característica... Equipamento anestésico e respiratório - Rótulos aplicados pelo usuário para seringas contendo medicamentos utilizados durante a anestesia - Cores, projeto e desempenho
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Implantes para cirurgia — Resistência à corrosão - Parte 2: Determinação de suscetibilidade à corrosão de pequenos dispositivos metálicos implantáveis empregando polarização potenciodinâmica cíclica

NBR15613-2 de 10/2020 - Implantes para cirurgia — Resistência à corrosão - Parte 2: Determinação de suscetibilidade à corrosão de pequenos dispositivos metálicos implantáveis empregando polarização potenciodinâmica cíclica

  • Este Documento estabelece os procedimentos para a determinação da suscetibilidade à corrosão de pequenos dispositivos metálicos implantáveis empregando polarização potenciodinâmica cíclica. This Document establishes procedures for determination of the ... Implantes para cirurgia — Resistência à corrosão - Parte 2: Determinação de suscetibilidade à corrosão de pequenos dispositivos metálicos implantáveis empregando polarização potenciodinâmica cíclica
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Odontologia — Método de ensaio para determinação da radiopacidade dos materiais

NBRISO13116 de 09/2020 - Odontologia — Método de ensaio para determinação da radiopacidade dos materiais

  • Esta Norma especifica os métodos de ensaio para determinação da radiopacidade de um material, tendo como referência uma amostra-padrão de alumínio. O método é planejado para discriminar a radiopacidade em um nível clinicamente significativo e não é pro... Odontologia — Método de ensaio para determinação da radiopacidade dos materiais
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Equipamento eletromédico - Parte 2-3: Requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial de equipamentos de terapia por ondas curtas

NBRIEC60601-2-3 de 06/2019 - Equipamento eletromédico - Parte 2-3: Requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial de equipamentos de terapia por ondas curtas

  • Esta Norma Particular especifica os requisitos para a segurança dos EQUIPAMENTOS DE TERAPIA POR ONDAS CURTAS, doravante denominados EQUIPAMENTOS EM, da forma definida em 201.3.206. Os EQUIPAMENTOS DE BAIXA POTÊNCIA, da forma definida em 201.3.202, são ... Equipamento eletromédico - Parte 2-3: Requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial de equipamentos de terapia por ondas curtas
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Implantes para cirurgia - Marca-passos cardíacos - Parte 2: Declaração de desempenho clínico de populações de geradores de pulsos ou cabos de ligação

NBRISO5841-2 de 01/2017 - Implantes para cirurgia - Marca-passos cardíacos - Parte 2: Declaração de desempenho clínico de populações de geradores de pulsos ou cabos de ligação

  • Esta Parte da NBRISO5841 especifica os requisitos para declarações sobre o desempenho clínico em humanos de amostras da população de geradores de pulsos ou cabos de ligação cardíacos, destinadas a implantes de longa duração, doravante denominadas produ... Implantes para cirurgia - Marca-passos cardíacos - Parte 2: Declaração de desempenho clínico de populações de geradores de pulsos ou cabos de ligação
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Implantes para cirurgia - Próteses parcial e total de articulação de quadril - Parte 6: Determinação de propriedades de fadiga da região de colo de hastes femorais

NBRISO7206-6 de 02/2016 - Implantes para cirurgia - Próteses parcial e total de articulação de quadril - Parte 6: Determinação de propriedades de fadiga da região de colo de hastes femorais

  • Esta Parte da NBRISO7206 especifica os métodos de ensaio e o desempenho em fadiga para as propriedades de resistência, em condições especificadas em laboratório da região do colo de componentes femorais com haste de próteses totais de articulação de qu... Implantes para cirurgia - Próteses parcial e total de articulação de quadril - Parte 6: Determinação de propriedades de fadiga da região de colo de hastes femorais
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Implantes para ortopedia — Placas e parafusos absorvíveis para osteossíntese - Parte 3: Método de ensaio para determinação do torque de inserção de parafuso

NBR15998-3 de 07/2013 - Implantes para ortopedia — Placas e parafusos absorvíveis para osteossíntese - Parte 3: Método de ensaio para determinação do torque de inserção de parafuso

  • Esta parte da NBR15998 estabelece um método de ensaio para determinação do torque de inserção de parafusos ósseos absorvíveis em um material padronizado, seja um produto acabado ou um componente oriundo de ensaio para avaliação de degradação in vitro. Implantes para ortopedia — Placas e parafusos absorvíveis para osteossíntese - Parte 3: Método de ensaio para determinação do torque de inserção de parafuso
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Ultra-som - Sistemas de fisioterapia - Prescrições para desempenho e métodos de medição na faixa de freqüências de 0,5 MHz a 5 MHz

NBRIEC61689 de 03/1998 - Ultra-som - Sistemas de fisioterapia - Prescrições para desempenho e métodos de medição na faixa de freqüências de 0,5 MHz a 5 MHz

  • É aplicável para equipamento ultra-sônico projetado para fisioterapia consistindo de um transdutor ultra-sônico gerando ondas contínuas ou quase contínuas de energia ultra-sônica em freqüências na faixa de 0,5 MHz a 5 MHz e especifica métodos de mediçã... Ultra-som - Sistemas de fisioterapia - Prescrições para desempenho e métodos de medição na faixa de freqüências de 0,5 MHz a 5 MHz
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Implantes para contorno corpóreo — Métodos de ensaio para avaliação de próteses e de componentes - Parte 3: Avaliação de resistência à fadiga de próteses mamárias

NBR16855-3 de 04/2020 - Implantes para contorno corpóreo — Métodos de ensaio para avaliação de próteses e de componentes - Parte 3: Avaliação de resistência à fadiga de próteses mamárias

  • Este Documento descreve um método de ensaio para a avaliação de resistência à fadiga de próteses. Implantes para contorno corpóreo — Métodos de ensaio para avaliação de próteses e de componentes - Parte 3: Avaliação de resistência à fadiga de próteses mamárias
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Implantes neurológicos - Derivações (shunts) e componentes hidrocefálicos de uso único, estéreis

NBRISO7197 de 10/2017 - Implantes neurológicos - Derivações (shunts) e componentes hidrocefálicos de uso único, estéreis

  • Esta Norma especifica os requisitos de segurança e desempenho para derivações (shunts) e compo­nentes de hidrocefalia não ativos, estéreis e de uso único. Isto inclui os componentes utilizados em derivações, como válvulas, tubos e reservatórios. Implantes neurológicos - Derivações (shunts) e componentes hidrocefálicos de uso único, estéreis
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