Normas do comitê: CB-026: ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR
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NBRISO15883-7 de 09/2019 - Lavadoras desinfetadoras - Parte 7: Requisitos e testes para lavadoras desinfetadoras empregando desinfecção química para produtos para saúde não invasivos, termolábeis não críticos e equipamentos para saúde
Esta Parte da NBRISO15883 especifica os requisitos particulares para lavadoras desinfetadoras (LD) destinadas ao uso para limpeza e desinfecção química, em um único ciclo de operação, de itens reutilizáveis.
NBRISO11491 de 08/2018 - Implantes para cirurgia - Determinação da resistência ao impacto de cabeça femoral cerâmica para próteses da articulação do quadril
Este documento especifica dois métodos de ensaio alternativos para determinação da resistência ao impacto de cabeças femorais cerâmicas para próteses da articulação de quadril.
NBRISO1797-1 de 12/2017 - Odontologia - Hastes para instrumentos rotatórios - Parte 1: Hastes feitas de metais
Especifica hastes para instrumentos rotatórios utilizados em odontologia e apresenta métodosde medição para a verificação de dimensões.
NBRISO5841-2 de 01/2017 - Implantes para cirurgia - Marca-passos cardíacos - Parte 2: Declaração de desempenho clínico de populações de geradores de pulsos ou cabos de ligação
Esta Parte da NBRISO5841 especifica os requisitos para declarações sobre o desempenho clínico em humanos de amostras da população de geradores de pulsos ou cabos de ligação cardíacos, destinadas a implantes de longa duração, doravante denominadas produ...
NBR15726 de 11/2013 - Implantes para ortopedia — Especificações para superfícies de articulação feitas de material metálico, cerâmico ou polimérico de endoprótese de quadril e de próteses para articulação total de quadril
Esta Norma estabelece os requisitos para o encaixe de superfícies de articulação de próteses de articulação total de quadril e de endopróteses de quadril, mais especificamente a configuração do encaixe acetábulo/cabeça femoral da substituição da articu...
NBR15667 de 01/2009 - Instrumental para cirurgia ortopédica - Especificações para fresas intramedulares
Esta Norma estabelece requisitos para material, dimensões, tolerâncias. marcação, acabamento, cuidados e manuseio de fresas destinadas ao corte de um caminhao cilíndrico ao longo do canal intramedular da diáfise óssea. ISBN: 978-85-07-01263-4
NBRISO8549-1 de 10/2025 - Próteses e órteses - Vocabulário - Parte 1: Termos gerais para próteses externas de membros e órteses externas
Estabelece o vocabulário dos termos utilizados na área de próteses externas de membros e órteses externas. define os termos gerais para descrever próteses e órteses a anatomia das partes do corpo humano aparelhadas com maior freqüência, assim como os p...
NBRISO7151 de 01/2025 - Instrumentos cirúrgicos - Instrumentos articulados não cortantes - Requisitos gerais e métodos de ensaio
Este Documento especifica os requisitos gerais e os métodos de ensaio correspondentes para uma faixa geral de instrumentos não cortantes na cirurgia. This document specifies general requirements and corresponding test methods for a general range of non...
NBRISO11138-4 de 07/2023 - Esterilização de produtos para a saúde — Indicadores biológicos - Parte 4: Indicadores biológicos para processos de esterilização por calor seco
Este documento especifica os requisitos para organismos de ensaio, suspensões, carreadores inoculados, indicadores biológicos e métodos de ensaio destinados ao uso na avaliação de desempenho dos processos de esterilização que empreguem calor seco como ...
NBRISO6474-1 de 02/2020 - Implantes para cirurgia — Materiais cerâmicos - Parte 1: Materiais cerâmicos à base de alumina de alta pureza
Este Documento especifica as características e os correspondentes métodos de ensaio para o material cerâmico bioestável para substituição óssea à base de alumina de alta pureza, para uso como espaçadores ósseos, substitutos ósseos e componentes de pró...
NBRISO7176-4 de 05/2015 - Cadeira de rodas - Parte 4: Consumo de energia de cadeiras de rodas motorizadas e scooters para a determinação da autonomia teórica de distância
Esta Parte da NBRISO7176 especifica métodos para determinar a autonomia teórica de distância de cadeiras de rodas motorizadas, incluindo scooters, usando medições do consumo de energia durante a condução e a capacidade nominal de energia do conjunto de...
NBRISO15883-3 de 03/2015 - Lavadoras desinfetadoras - Parte 3: Requisitos e ensaios para lavadora desinfetadora empregando desinfecção térmica para recipientes de dejetos humanos
Esta parte da NBRISO15883 especifica os requisitos particulares para lavadoras desinfetadoras (LD) que se destinam a serem usadas para o esvaziamento, jato de água, limpeza e desinfecção térmica de recipientes utilizados na coleta de dejetos humanos pa...
NBRISO11249 de 02/2021 - Dispositivos anticoncepcionais intrauterinos de cobre — Orientações sobre projeto, execução, análise e interpretação de estudos clínicos
Este documento apresenta orientações sobre projeto e condução de estudos clínicos para determinar as características de desempenho de novos dispositivos intrauterinos. Também apresenta recomendações sobre análise de dados quando o estudo é completado, ...
NBR16556-1 de 09/2020 - Implantes para cirurgia — Avaliação de produto - Parte 1: Métodos de ensaio para detecção de vazamentos na selagem de embalagens porosas por líquido penetrante
Este Documento estabelece métodos de ensaio para detectar e localizar vazamentos oriundos de canais em selagens de embalagens formadas por material poroso e por material transparente, destinadas ao uso em implantes para cirurgia, empregando líquido pen...
NBR16514-1 de 07/2016 - Implantes para ortopedia — Análise por elementos finitos - Parte 1: Hastes femorais de quadril metálicas com cabeça modular
Esta Parte da NBR16514 estabelece os requisitos e orientações para a simulação numérica de hastes femorais de quadril metálicas com cabeça modular empregando método de análise por elementos finitos para as estimativas das tensões e deformações. This St...
NBR15723-5 de 11/2013 - Implantes para cirurgia — Materiais poliméricos - Parte 5: Especificações para polietileno de ultra-alto peso molecular (UHMWPE) contendo alfatocoferol (vitamina E)
Esta parte da NBR15723 estabelece requisitos para pó e formas fabricadas de polietileno de ultra-alto peso molecular contendo alfatocoferol (vitamina E), destinados ao uso em implantes cirúrgicos.
NBR15728-1 de 08/2009 - Implantes para ortopedia — Dispositivos para fixação da coluna vertebral - Parte 1: Especificações e requisitos
Esta parte da NBR15728 estabelece especificações e requisitos gerais para componentes, subsistemas e sistemas de dispositivos para fixação cirúrgica da coluna vertebral, empregados para montagens que propiciem estabilidade para o sistema esquelético da...
NBR15712-3 de 06/2009 - Implantes para ortopedia - Dispositivos intervertebraisParte 3: Ensaio para avaliação de aprofundamento provocado por carregamento axial estático compressivo de dispositivos para fusão de corpos vertebrais
Esta parte da NBR15712 estabelece os materiais e os procedimentos de ensaio para avaliar o aprofundamento por carregamento axial compressivo de dispositivos de fixação de corpos vertebrais em corpos vertebrais. ISBN: 978-85-07-01556-7
NBRISO10271 de 07/2024 - Odontologia — Métodos de ensaio de corrosão para materiais metálicos
Este Documento especifica métodos e procedimentos de ensaio para determinar o comportamento de corrosão de materiais metálicos utilizados na cavidade oral. Pretende-se que estes métodos e procedimentos de ensaio estejam baseados em Normas Internacionai...
NBRISO26825 de 07/2021 - Equipamento anestésico e respiratório - Rótulos aplicados pelo usuário para seringas contendo medicamentos utilizados durante a anestesia - Cores, projeto e desempenho
Este documento fornece requisitos para rótulos afixados em seringas, de modo que os conteúdos possam ser identificados antes do uso durante a anestesia. Ele abrange a cor, o tamanho, o projeto e as propriedades gerais sobre o rótulo e as característica...
NBR16469 de 10/2020 - Implantes para cirurgia — Projeto de produto — Orientações para avaliação da vida útil em prateleira por envelhecimento acelerado
Este Documento fornece orientações para a avaliação da vida útil em prateleira de implantes para cirurgia, por meio do desenvolvimento de um protocolo de envelhecimento acelerado, destinado à determinação de forma rápida dos efeitos, se existirem, devi...
NBRISO5832-12 de 03/2020 - Implantes para cirurgia — Materiais metálicos - Parte 12: Liga conformada de cobalto-cromomolibdênio
Este documento especifica os requisitos para duas ligas conformadas de cobalto 28-cromo 6-molibdênio, usadas para implantes cirúrgicos. As propriedades aplicam-se especificamente à barra, vergalhão e fio.
NBRIEC60601-2-3 de 06/2019 - Equipamento eletromédico - Parte 2-3: Requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial de equipamentos de terapia por ondas curtas
Esta Norma Particular especifica os requisitos para a segurança dos EQUIPAMENTOS DE TERAPIA POR ONDAS CURTAS, doravante denominados EQUIPAMENTOS EM, da forma definida em 201.3.206. Os EQUIPAMENTOS DE BAIXA POTÊNCIA, da forma definida em 201.3.202, são ...
NBRISO14949 de 08/2011 - Implantes para cirurgia — Elastômeros de silicone curados por adição de dois componentes
Esta Norma especifica as características e os métodos de ensaio correspondentes para elastômeros de silicone curados pela adição de dois componentes de alta consistência ou para elastômeros de silicone líquidos para utilização na fabricação (parcial ou...
NBR16627-10 de 12/2021 - Implantes para cirurgia — Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 10: Esquemas para a reutilização de pó no material de alimentação em processos de fusão em leito de pó
Este Documento estabelece esquemas para a reutilização de pó no material de alimentação (feedstock) em processos de fusão em leito de pó.
NBRISO5841-3 de 10/2016 - Implantes para cirurgia - Marca-passos cardíacos - Parte 3: Conectores de baixo perfil (IS-1) para marcapassos implantáveis
Esta Parte da NBRISO5841 especifica uma montagem de conector a ser usado para conectar cabos de ligação implantáveis do marcapasso aos geradores de pulsos implantáveis do marcapasso. Os requisitos essenciais de dimensões e desempenho relacionados ao aj...
NBRISO17853 de 04/2013 - Desgaste de materiais para implante — Partículas de desgaste metálicas e poliméricas — Isolamento e caracterização
Esta Norma especifica métodos para amostragem de partículas de desgaste geradas por implantes para substituição de articulação em humanos e em simuladores de articulação. Especifica a aparelhagem, reagentes e métodos de ensaio para isolar, caracterizar...
NBR13914 de 07/1997 - Instrumental cirúrgico - Pinça de dissecção - Requisitos e métodos de ensaio
Esta Norma especifica os requisitos e os métodos de ensaio para pinças de dissecção.
NBRISO5832-11 de 04/2025 - Implantes para cirurgia — Materiais metálicos - Parte 11: Liga conformada de titânio 6-alumínio 7-nióbio
Este Documento especifica as características e os métodos de ensaio correspondentes para a liga de titânio conformada, conhecida como liga de titânio 6-alumínio 7-nióbio (Ti-6Al-7Nb) para uso na fabricação de implantes cirúrgicos. This document specifi...
NBR16627-15 de 09/2023 - Implantes para cirurgia — Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 15: Requisitos e métodos de ensaio para caracterização de pós metálicos
Este Documento estabelece os requisitos e métodos de ensaio para a caracterização de pós metálicos a serem empregados na manufatura aditiva de peças destinadas à fabricação de implantes para cirurgia e de instrumentos a eles associados, abrangendo os s...
NBR16627-18 de 09/2023 - Implantes para cirurgia — Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 18: Pós-processamento térmico de partes metálicas produzidas por fusão em leito de pó
Este Documento estabelece os requisitos para o pós-processamento térmico de peças metálicas produzidas por manufatura aditiva por fusão em leito de pó, destinadas à fabricação de implantes para cirurgia e de instrumentos a eles associados. This Documen...
NBR16148-1 de 03/2023 - Implantes para ortopedia — Sistemas de pinças e de halo de tração craniana para dispositivos externos de tração da coluna cervical Parte 1: Requisitos gerais
Este Documento estabelece os requisitos para projeto, fabricação, ensaios, rotulagem e documentação de sistemas de pinças e de halos de tração craniana para dispositivos externos de tração da coluna cervical, destinados exclusivamente a fins terapêutic...
NBR16148-2 de 03/2023 - Implantes para ortopedia — Sistemas de pinças e de halo de tração craniana para dispositivos externos de tração da coluna cervical Parte 2: Métodos de ensaio e requisitos para avaliação da integridade mecânica
Este Documento estabelece os métodos de ensaio e requisitos para a avaliação da integridade mecânica de sistemas de tração craniana e sistemas de halo para dispositivos externos de tração da coluna cervical, destinados ao uso terapêutico em seres human...
NBRIEC80369-5 de 02/2022 - Conectores de pequeno diâmetro para líquidos e gases para aplicação em saúde - Parte 5: Conectores para aplicações de insuflação de braçadeira
Este documento especifica as dimensões e os requisitos para o projeto e o desempenho funcional de CONECTORES DE PEQUENO DIÂMETRO destinados a serem usados em CONEXÕES em APLICAÇÕES para insuflação de braçadeira de DISPOSITIVO MÉDICO e ACESSÓRIOS. As AP...
NBR16627-9 de 02/2020 - Implantes para cirurgia — Projeto de produto fabricado por manufatura aditiva - Parte 9: Requisitos para processamento de componentes metálicos por fusão em leito de pó
Este Documento identifica e estabelece os requisitos para o processamento de componentes metálicos, abrangendo os controles de operação e de produção para máquinas e processos, por manufatura aditiva por fusão em leito de pó, empregando ou feixe de e...
NBRIEC60601-2-29 de 07/2018 - Equipamento eletromédico - Parte 2-29: Requisitos específicos para a segurança básica e o desempenho essencial de simuladores de radioterapia
Esta Norma aplica-se à segurança básica e ao desempenho essencial de simuladores de radioterapia, referidos aqui como equipamentos EM.
NBRISO15883-7 de 09/2019 - Lavadoras desinfetadoras - Parte 7: Requisitos e testes para lavadoras desinfetadoras empregando desinfecção química para produtos para saúde não invasivos, termolábeis não críticos e equipamentos para saúde
- Esta Parte da NBRISO15883 especifica os requisitos particulares para lavadoras desinfetadoras (LD) destinadas ao uso para limpeza e desinfecção química, em um único ciclo de operação, de itens reutilizáveis. Lavadoras desinfetadoras - Parte 7: Requisitos e testes para lavadoras desinfetadoras empregando desinfecção química para produtos para saúde não invasivos, termolábeis não críticos e equipamentos para saúde
NBRISO11491 de 08/2018 - Implantes para cirurgia - Determinação da resistência ao impacto de cabeça femoral cerâmica para próteses da articulação do quadril
- Este documento especifica dois métodos de ensaio alternativos para determinação da resistência ao impacto de cabeças femorais cerâmicas para próteses da articulação de quadril. Implantes para cirurgia - Determinação da resistência ao impacto de cabeça femoral cerâmica para próteses da articulação do quadril
NBRISO1797-1 de 12/2017 - Odontologia - Hastes para instrumentos rotatórios - Parte 1: Hastes feitas de metais
- Especifica hastes para instrumentos rotatórios utilizados em odontologia e apresenta métodosde medição para a verificação de dimensões. Odontologia - Hastes para instrumentos rotatórios - Parte 1: Hastes feitas de metais
NBRISO5841-2 de 01/2017 - Implantes para cirurgia - Marca-passos cardíacos - Parte 2: Declaração de desempenho clínico de populações de geradores de pulsos ou cabos de ligação
- Esta Parte da NBRISO5841 especifica os requisitos para declarações sobre o desempenho clínico em humanos de amostras da população de geradores de pulsos ou cabos de ligação cardíacos, destinadas a implantes de longa duração, doravante denominadas produ... Implantes para cirurgia - Marca-passos cardíacos - Parte 2: Declaração de desempenho clínico de populações de geradores de pulsos ou cabos de ligação
NBR15726 de 11/2013 - Implantes para ortopedia — Especificações para superfícies de articulação feitas de material metálico, cerâmico ou polimérico de endoprótese de quadril e de próteses para articulação total de quadril
- Esta Norma estabelece os requisitos para o encaixe de superfícies de articulação de próteses de articulação total de quadril e de endopróteses de quadril, mais especificamente a configuração do encaixe acetábulo/cabeça femoral da substituição da articu... Implantes para ortopedia — Especificações para superfícies de articulação feitas de material metálico, cerâmico ou polimérico de endoprótese de quadril e de próteses para articulação total de quadril
NBR15667 de 01/2009 - Instrumental para cirurgia ortopédica - Especificações para fresas intramedulares
- Esta Norma estabelece requisitos para material, dimensões, tolerâncias. marcação, acabamento, cuidados e manuseio de fresas destinadas ao corte de um caminhao cilíndrico ao longo do canal intramedular da diáfise óssea. ISBN: 978-85-07-01263-4 Instrumental para cirurgia ortopédica - Especificações para fresas intramedulares
NBRISO8549-1 de 10/2025 - Próteses e órteses - Vocabulário - Parte 1: Termos gerais para próteses externas de membros e órteses externas
- Estabelece o vocabulário dos termos utilizados na área de próteses externas de membros e órteses externas. define os termos gerais para descrever próteses e órteses a anatomia das partes do corpo humano aparelhadas com maior freqüência, assim como os p... Próteses e órteses - Vocabulário - Parte 1: Termos gerais para próteses externas de membros e órteses externas
NBRISO7151 de 01/2025 - Instrumentos cirúrgicos - Instrumentos articulados não cortantes - Requisitos gerais e métodos de ensaio
- Este Documento especifica os requisitos gerais e os métodos de ensaio correspondentes para uma faixa geral de instrumentos não cortantes na cirurgia. This document specifies general requirements and corresponding test methods for a general range of non... Instrumentos cirúrgicos - Instrumentos articulados não cortantes - Requisitos gerais e métodos de ensaio
NBRISO11138-4 de 07/2023 - Esterilização de produtos para a saúde — Indicadores biológicos - Parte 4: Indicadores biológicos para processos de esterilização por calor seco
- Este documento especifica os requisitos para organismos de ensaio, suspensões, carreadores inoculados, indicadores biológicos e métodos de ensaio destinados ao uso na avaliação de desempenho dos processos de esterilização que empreguem calor seco como ... Esterilização de produtos para a saúde — Indicadores biológicos - Parte 4: Indicadores biológicos para processos de esterilização por calor seco
NBRISO6474-1 de 02/2020 - Implantes para cirurgia — Materiais cerâmicos - Parte 1: Materiais cerâmicos à base de alumina de alta pureza
- Este Documento especifica as características e os correspondentes métodos de ensaio para o material cerâmico bioestável para substituição óssea à base de alumina de alta pureza, para uso como espaçadores ósseos, substitutos ósseos e componentes de pró... Implantes para cirurgia — Materiais cerâmicos - Parte 1: Materiais cerâmicos à base de alumina de alta pureza
NBRISO7176-4 de 05/2015 - Cadeira de rodas - Parte 4: Consumo de energia de cadeiras de rodas motorizadas e scooters para a determinação da autonomia teórica de distância
- Esta Parte da NBRISO7176 especifica métodos para determinar a autonomia teórica de distância de cadeiras de rodas motorizadas, incluindo scooters, usando medições do consumo de energia durante a condução e a capacidade nominal de energia do conjunto de... Cadeira de rodas - Parte 4: Consumo de energia de cadeiras de rodas motorizadas e scooters para a determinação da autonomia teórica de distância
NBRISO15883-3 de 03/2015 - Lavadoras desinfetadoras - Parte 3: Requisitos e ensaios para lavadora desinfetadora empregando desinfecção térmica para recipientes de dejetos humanos
- Esta parte da NBRISO15883 especifica os requisitos particulares para lavadoras desinfetadoras (LD) que se destinam a serem usadas para o esvaziamento, jato de água, limpeza e desinfecção térmica de recipientes utilizados na coleta de dejetos humanos pa... Lavadoras desinfetadoras - Parte 3: Requisitos e ensaios para lavadora desinfetadora empregando desinfecção térmica para recipientes de dejetos humanos
NBRISO11249 de 02/2021 - Dispositivos anticoncepcionais intrauterinos de cobre — Orientações sobre projeto, execução, análise e interpretação de estudos clínicos
- Este documento apresenta orientações sobre projeto e condução de estudos clínicos para determinar as características de desempenho de novos dispositivos intrauterinos. Também apresenta recomendações sobre análise de dados quando o estudo é completado, ... Dispositivos anticoncepcionais intrauterinos de cobre — Orientações sobre projeto, execução, análise e interpretação de estudos clínicos
NBR16556-1 de 09/2020 - Implantes para cirurgia — Avaliação de produto - Parte 1: Métodos de ensaio para detecção de vazamentos na selagem de embalagens porosas por líquido penetrante
- Este Documento estabelece métodos de ensaio para detectar e localizar vazamentos oriundos de canais em selagens de embalagens formadas por material poroso e por material transparente, destinadas ao uso em implantes para cirurgia, empregando líquido pen... Implantes para cirurgia — Avaliação de produto - Parte 1: Métodos de ensaio para detecção de vazamentos na selagem de embalagens porosas por líquido penetrante
NBR16514-1 de 07/2016 - Implantes para ortopedia — Análise por elementos finitos - Parte 1: Hastes femorais de quadril metálicas com cabeça modular
- Esta Parte da NBR16514 estabelece os requisitos e orientações para a simulação numérica de hastes femorais de quadril metálicas com cabeça modular empregando método de análise por elementos finitos para as estimativas das tensões e deformações. This St... Implantes para ortopedia — Análise por elementos finitos - Parte 1: Hastes femorais de quadril metálicas com cabeça modular
NBR15723-5 de 11/2013 - Implantes para cirurgia — Materiais poliméricos - Parte 5: Especificações para polietileno de ultra-alto peso molecular (UHMWPE) contendo alfatocoferol (vitamina E)
- Esta parte da NBR15723 estabelece requisitos para pó e formas fabricadas de polietileno de ultra-alto peso molecular contendo alfatocoferol (vitamina E), destinados ao uso em implantes cirúrgicos. Implantes para cirurgia — Materiais poliméricos - Parte 5: Especificações para polietileno de ultra-alto peso molecular (UHMWPE) contendo alfatocoferol (vitamina E)
NBR15728-1 de 08/2009 - Implantes para ortopedia — Dispositivos para fixação da coluna vertebral - Parte 1: Especificações e requisitos
- Esta parte da NBR15728 estabelece especificações e requisitos gerais para componentes, subsistemas e sistemas de dispositivos para fixação cirúrgica da coluna vertebral, empregados para montagens que propiciem estabilidade para o sistema esquelético da... Implantes para ortopedia — Dispositivos para fixação da coluna vertebral - Parte 1: Especificações e requisitos
NBR15712-3 de 06/2009 - Implantes para ortopedia - Dispositivos intervertebraisParte 3: Ensaio para avaliação de aprofundamento provocado por carregamento axial estático compressivo de dispositivos para fusão de corpos vertebrais
- Esta parte da NBR15712 estabelece os materiais e os procedimentos de ensaio para avaliar o aprofundamento por carregamento axial compressivo de dispositivos de fixação de corpos vertebrais em corpos vertebrais. ISBN: 978-85-07-01556-7 Implantes para ortopedia - Dispositivos intervertebraisParte 3: Ensaio para avaliação de aprofundamento provocado por carregamento axial estático compressivo de dispositivos para fusão de corpos vertebrais
NBRISO10271 de 07/2024 - Odontologia — Métodos de ensaio de corrosão para materiais metálicos
- Este Documento especifica métodos e procedimentos de ensaio para determinar o comportamento de corrosão de materiais metálicos utilizados na cavidade oral. Pretende-se que estes métodos e procedimentos de ensaio estejam baseados em Normas Internacionai... Odontologia — Métodos de ensaio de corrosão para materiais metálicos
NBRISO26825 de 07/2021 - Equipamento anestésico e respiratório - Rótulos aplicados pelo usuário para seringas contendo medicamentos utilizados durante a anestesia - Cores, projeto e desempenho
- Este documento fornece requisitos para rótulos afixados em seringas, de modo que os conteúdos possam ser identificados antes do uso durante a anestesia. Ele abrange a cor, o tamanho, o projeto e as propriedades gerais sobre o rótulo e as característica... Equipamento anestésico e respiratório - Rótulos aplicados pelo usuário para seringas contendo medicamentos utilizados durante a anestesia - Cores, projeto e desempenho
NBR16469 de 10/2020 - Implantes para cirurgia — Projeto de produto — Orientações para avaliação da vida útil em prateleira por envelhecimento acelerado
- Este Documento fornece orientações para a avaliação da vida útil em prateleira de implantes para cirurgia, por meio do desenvolvimento de um protocolo de envelhecimento acelerado, destinado à determinação de forma rápida dos efeitos, se existirem, devi... Implantes para cirurgia — Projeto de produto — Orientações para avaliação da vida útil em prateleira por envelhecimento acelerado
NBRISO5832-12 de 03/2020 - Implantes para cirurgia — Materiais metálicos - Parte 12: Liga conformada de cobalto-cromomolibdênio
- Este documento especifica os requisitos para duas ligas conformadas de cobalto 28-cromo 6-molibdênio, usadas para implantes cirúrgicos. As propriedades aplicam-se especificamente à barra, vergalhão e fio. Implantes para cirurgia — Materiais metálicos - Parte 12: Liga conformada de cobalto-cromomolibdênio
NBRIEC60601-2-3 de 06/2019 - Equipamento eletromédico - Parte 2-3: Requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial de equipamentos de terapia por ondas curtas
- Esta Norma Particular especifica os requisitos para a segurança dos EQUIPAMENTOS DE TERAPIA POR ONDAS CURTAS, doravante denominados EQUIPAMENTOS EM, da forma definida em 201.3.206. Os EQUIPAMENTOS DE BAIXA POTÊNCIA, da forma definida em 201.3.202, são ... Equipamento eletromédico - Parte 2-3: Requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial de equipamentos de terapia por ondas curtas
NBRISO14949 de 08/2011 - Implantes para cirurgia — Elastômeros de silicone curados por adição de dois componentes
- Esta Norma especifica as características e os métodos de ensaio correspondentes para elastômeros de silicone curados pela adição de dois componentes de alta consistência ou para elastômeros de silicone líquidos para utilização na fabricação (parcial ou... Implantes para cirurgia — Elastômeros de silicone curados por adição de dois componentes
NBR16627-10 de 12/2021 - Implantes para cirurgia — Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 10: Esquemas para a reutilização de pó no material de alimentação em processos de fusão em leito de pó
- Este Documento estabelece esquemas para a reutilização de pó no material de alimentação (feedstock) em processos de fusão em leito de pó. Implantes para cirurgia — Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 10: Esquemas para a reutilização de pó no material de alimentação em processos de fusão em leito de pó
NBRISO5841-3 de 10/2016 - Implantes para cirurgia - Marca-passos cardíacos - Parte 3: Conectores de baixo perfil (IS-1) para marcapassos implantáveis
- Esta Parte da NBRISO5841 especifica uma montagem de conector a ser usado para conectar cabos de ligação implantáveis do marcapasso aos geradores de pulsos implantáveis do marcapasso. Os requisitos essenciais de dimensões e desempenho relacionados ao aj... Implantes para cirurgia - Marca-passos cardíacos - Parte 3: Conectores de baixo perfil (IS-1) para marcapassos implantáveis
NBRISO17853 de 04/2013 - Desgaste de materiais para implante — Partículas de desgaste metálicas e poliméricas — Isolamento e caracterização
- Esta Norma especifica métodos para amostragem de partículas de desgaste geradas por implantes para substituição de articulação em humanos e em simuladores de articulação. Especifica a aparelhagem, reagentes e métodos de ensaio para isolar, caracterizar... Desgaste de materiais para implante — Partículas de desgaste metálicas e poliméricas — Isolamento e caracterização
NBR13914 de 07/1997 - Instrumental cirúrgico - Pinça de dissecção - Requisitos e métodos de ensaio
- Esta Norma especifica os requisitos e os métodos de ensaio para pinças de dissecção. Instrumental cirúrgico - Pinça de dissecção - Requisitos e métodos de ensaio
NBRISO5832-11 de 04/2025 - Implantes para cirurgia — Materiais metálicos - Parte 11: Liga conformada de titânio 6-alumínio 7-nióbio
- Este Documento especifica as características e os métodos de ensaio correspondentes para a liga de titânio conformada, conhecida como liga de titânio 6-alumínio 7-nióbio (Ti-6Al-7Nb) para uso na fabricação de implantes cirúrgicos. This document specifi... Implantes para cirurgia — Materiais metálicos - Parte 11: Liga conformada de titânio 6-alumínio 7-nióbio
NBR16627-15 de 09/2023 - Implantes para cirurgia — Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 15: Requisitos e métodos de ensaio para caracterização de pós metálicos
- Este Documento estabelece os requisitos e métodos de ensaio para a caracterização de pós metálicos a serem empregados na manufatura aditiva de peças destinadas à fabricação de implantes para cirurgia e de instrumentos a eles associados, abrangendo os s... Implantes para cirurgia — Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 15: Requisitos e métodos de ensaio para caracterização de pós metálicos
NBR16627-18 de 09/2023 - Implantes para cirurgia — Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 18: Pós-processamento térmico de partes metálicas produzidas por fusão em leito de pó
- Este Documento estabelece os requisitos para o pós-processamento térmico de peças metálicas produzidas por manufatura aditiva por fusão em leito de pó, destinadas à fabricação de implantes para cirurgia e de instrumentos a eles associados. This Documen... Implantes para cirurgia — Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 18: Pós-processamento térmico de partes metálicas produzidas por fusão em leito de pó
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NBRIEC80369-5 de 02/2022 - Conectores de pequeno diâmetro para líquidos e gases para aplicação em saúde - Parte 5: Conectores para aplicações de insuflação de braçadeira
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NBR16627-9 de 02/2020 - Implantes para cirurgia — Projeto de produto fabricado por manufatura aditiva - Parte 9: Requisitos para processamento de componentes metálicos por fusão em leito de pó
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NBRIEC60601-2-29 de 07/2018 - Equipamento eletromédico - Parte 2-29: Requisitos específicos para a segurança básica e o desempenho essencial de simuladores de radioterapia
- Esta Norma aplica-se à segurança básica e ao desempenho essencial de simuladores de radioterapia, referidos aqui como equipamentos EM. Equipamento eletromédico - Parte 2-29: Requisitos específicos para a segurança básica e o desempenho essencial de simuladores de radioterapia
