Normas do comitê: CB-026: ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR

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Equipamento eletromédico - Parte 2-76: Requisitos particulares para a segurança básica e desempenho essencial de equipamento de hemostasia de gás ionizado de baixa energia
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NBRIEC60601-2-76 de 06/2023 - Equipamento eletromédico - Parte 2-76: Requisitos particulares para a segurança básica e desempenho essencial de equipamento de hemostasia de gás ionizado de baixa energia

Esta parte da IEC 60601 aplica-se à SEGURANÇA BÁSICA e ao DESEMPENHO ESSENCIAL de EQUIPAMENTOS DE HEMOSTASIA DE GÁS IONIZADO DE BAIXA ENERGIA, doravante referidos como EQUIPAMENTO EM. This part of IEC 60601 applies to the BASIC SAFETY and ESSENTIAL PER...

Implantes para ortopedia — Sistemas de pinças e de halo de tração craniana para dispositivos externos de tração da coluna cervical Parte 1: Requisitos gerais
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NBR16148-1 de 03/2023 - Implantes para ortopedia — Sistemas de pinças e de halo de tração craniana para dispositivos externos de tração da coluna cervical Parte 1: Requisitos gerais

Este Documento estabelece os requisitos para projeto, fabricação, ensaios, rotulagem e documentação de sistemas de pinças e de halos de tração craniana para dispositivos externos de tração da coluna cervical, destinados exclusivamente a fins terapêutic...

Implantes para cirurgia — Requisitos e orientações para procedimento e inspeção por líquido penetrante de componentes não porosos, metálicos e não metálicos
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NBR16854 de 05/2020 - Implantes para cirurgia — Requisitos e orientações para procedimento e inspeção por líquido penetrante de componentes não porosos, metálicos e não metálicos

Esta Norma estabelece requisitos e orientações para o procedimento e para a inspeção por líquido penetrante de componentes não porosos, metálicos e não metálicos, destinados ao uso como implan­

Materiais poliméricos para aplicações médicas - Parte 2: Requisitos e métodos de ensaio para polietileno para dispositivos implantáveis de curto prazo
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NBR15804-2 de 02/2019 - Materiais poliméricos para aplicações médicas - Parte 2: Requisitos e métodos de ensaio para polietileno para dispositivos implantáveis de curto prazo

Este Documento estabelece os requisitos e identifica os métodos de ensaio para avaliação das pro­priedades físicas, químicas, mecânicas e biológicas de polietileno, destinado à fabricação de produtos para a saúde em aplicações envolvendo contato com te...

Cânulas orofaríngeas - Requisitos
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NBR9258 de 07/2015 - Cânulas orofaríngeas - Requisitos

Esta Norma estabelece os requisitos mínimos para fabricação de cânulas orofaríngeas para uso em seres humanos.

Esterilização de produtos para saúde — Requisitos comuns para esterilizadores para esterilização terminal de dispositivos médicos em serviços de saúde
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ABNT ISO/TS22421 de 03/2024 - Esterilização de produtos para saúde — Requisitos comuns para esterilizadores para esterilização terminal de dispositivos médicos em serviços de saúde

Este documento especifica os requisitos comuns para esterilizadores usados para esterilização terminal de dispositivos médicos em serviços de saúde. Este documento abrange esterilizadores que operam com uma variedade de agentes esterilizantes (sozinhos...

Fabricação de produtos para saúde baseados em células — Controle de riscos microbianos durante o processamento
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NBRISO18362 de 08/2023 - Fabricação de produtos para saúde baseados em células — Controle de riscos microbianos durante o processamento

Esta Norma especifica os requisitos mínimos e fornece orientação sobre uma abordagem baseada em risco para o processamento de produtos para saúde baseados em células (CBHP) que requerem controle de contaminação microbiana viável e não viável. É aplicáv...

Instrumentais cirúrgico e odontológico de aço inoxidável - Acabamento e tratamento superficial
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NBR13916 de 07/1997 - Instrumentais cirúrgico e odontológico de aço inoxidável - Acabamento e tratamento superficial

Esta Norma especifica as características superficiais e métodos de preparação de superfície para instrumentais cirúrgicos e odontológicos de aço inoxidável.

Equipamento eletromédico - Parte 2-58: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial dos dispositivos para remoção do cristalino e dispositivos para vitrectomia para cirurgia oftalmológica
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NBRIEC80601-2-58 de 09/2021 - Equipamento eletromédico - Parte 2-58: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial dos dispositivos para remoção do cristalino e dispositivos para vitrectomia para cirurgia oftalmológica

Esta Norma aplica-se à segurança básica e ao desempenho essencial dos dispositivos para remoção do cristalino e dos dispositivos para vitrectomia para cirurgia oftalmológica (como definido em 201.3.208 e 201.3.217) e dos acessórios associados que podem...

Implantes para cirurgia — Materiais metálicos - Parte 12: Liga conformada de cobalto-cromomolibdênio
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NBRISO5832-12 de 03/2020 - Implantes para cirurgia — Materiais metálicos - Parte 12: Liga conformada de cobalto-cromomolibdênio

Este documento especifica os requisitos para duas ligas conformadas de cobalto 28-cromo 6-molibdênio, usadas para implantes cirúrgicos. As propriedades aplicam-se especificamente à barra, vergalhão e fio.

Implantes para cirurgia — Remoção e análise de implantes cirúrgicos - Parte 1: Remoção e manuseio
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NBRISO12891-1 de 05/2016 - Implantes para cirurgia — Remoção e análise de implantes cirúrgicos - Parte 1: Remoção e manuseio

Esta Parte da NBRISO12891 especifica o método a ser seguido para a remoção e o manuseio de implantes cirúrgicos e os tecidos e fluidos associados. Particularmente, especifica as etapas essenciais a serem seguidas para a obtenção apropriada e segura do...

Esfigmomanômetros não invasivos - Parte 1: Requisitos e métodos de ensaio para modo de medição não automatizada
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NBRISO81060-1 de 07/2022 - Esfigmomanômetros não invasivos - Parte 1: Requisitos e métodos de ensaio para modo de medição não automatizada

Esta Parte da ABNT NBR ISO 81060 especifica os requisitos para esfigmomanômetros não automatizados, conforme definido na 3.11, e seus acessórios, os quais, por meio de braçadeiras infláveis, são utilizados para medições não invasivas da pressão arteria...

Lavadoras desinfetadoras - Parte 7: Requisitos e testes para lavadoras desinfetadoras empregando desinfecção química para produtos para saúde não invasivos, termolábeis não críticos e equipamentos para saúde
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NBRISO15883-7 de 09/2019 - Lavadoras desinfetadoras - Parte 7: Requisitos e testes para lavadoras desinfetadoras empregando desinfecção química para produtos para saúde não invasivos, termolábeis não críticos e equipamentos para saúde

Esta Parte da NBRISO15883 especifica os requisitos particulares para lavadoras desinfetadoras (LD) destinadas ao uso para limpeza e desinfecção química, em um único ciclo de operação, de itens reutilizáveis.

Implantes cirúrgicos não ativos - Revestimento de implante - Parte 1: Requisitos gerais
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NBRISO17327-1 de 08/2018 - Implantes cirúrgicos não ativos - Revestimento de implante - Parte 1: Requisitos gerais

Este documento especifica os requisitos gerais para revestimentos de implantes, que compreendem revestimentos de superfície e modificações de superfície, aplicados aos implantes cirúrgicos não ativos. Este documento especifica os requisitos relacionado...

Implantes para cirurgia — Documentos de inspeção para materiais e componentes metálicos — Requisitos para retenção, transmissão e aceitação
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NBR16811 de 03/2023 - Implantes para cirurgia — Documentos de inspeção para materiais e componentes metálicos — Requisitos para retenção, transmissão e aceitação

Este Documento identifica os diferentes tipos de documentos de inspeção fornecidos ao fabricante do implante para cirurgia, de acordo com os requisitos do pedido de fornecimento, para o recebimento de materiais e de componentes metálicos a serem empreg...

Odontologia - Materiais à base de polímero para coroa e veneer
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NBRISO10477 de 05/2022 - Odontologia - Materiais à base de polímero para coroa e veneer

Este documento classifica os materiais à base de polímero para coroa e veneer utilizados em odontologia e especifica os seus requisitos. Este documento também especifica os métodos de ensaio a serem usados para determinar a conformidade com esses requi...

Implantes para cirurgia — Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 10: Esquemas para a reutilização de pó no material de alimentação em processos de fusão em leito de pó
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NBR16627-10 de 12/2021 - Implantes para cirurgia — Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 10: Esquemas para a reutilização de pó no material de alimentação em processos de fusão em leito de pó

Este Documento estabelece esquemas para a reutilização de pó no material de alimentação (feedstock) em processos de fusão em leito de pó.

Equipamento eletromédico - Parte 2-79: Requisitos particulares para a segurança básica e desempenho essencial de equipamento de suporte ventilatório para deficiência ventilatória
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NBRISO80601-2-79 de 05/2020 - Equipamento eletromédico - Parte 2-79: Requisitos particulares para a segurança básica e desempenho essencial de equipamento de suporte ventilatório para deficiência ventilatória

Este documento se aplica à segurança básica e ao desempenho essencial de equipamento de suporte ventilatório, conforme definido em 201.3.205, para deficiência ventilatória, conforme definido em 201.3.202, doravante também denominado equipamento EM, em ...

Equipamento eletromédico - Parte 2-35: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial dos dispositivos para aquecimento que utilizam cobertores, almofadas ou colchões e são destinados para aquecimento na prática médica
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NBRIEC80601-2-35 de 06/2019 - Equipamento eletromédico - Parte 2-35: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial dos dispositivos para aquecimento que utilizam cobertores, almofadas ou colchões e são destinados para aquecimento na prática médica

Esta Norma é aplicável à segurança básica e ao desempenho essencial dos dispositivos para aquecimento que utilizam cobertores, almofadas ou colchões na prática médica, também referidos como equipamentos EM. Os dispositivos para aquecimento destinadosao...

Implantes para cirurgia - Hidroxiapatita - Parte 6: Pós
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NBRISO13779-6 de 09/2017 - Implantes para cirurgia - Hidroxiapatita - Parte 6: Pós

Esta Parte da NBRISO13779 especifica os requisitos para pós de hidroxiapatita utilizados como matéria-prima para a fabricação de implantes cirúrgicos ou revestimento de implantes cirúrgicos.

Implantes para ortopedia - Placas ósseas metálicas - Parte 3: Método de ensaio dinâmico de flexão
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NBR15676-3 de 07/2017 - Implantes para ortopedia - Placas ósseas metálicas - Parte 3: Método de ensaio dinâmico de flexão

Esta Parte da NBR15676 estabelece um método de ensaio para a determinação de propriedades de fadiga à flexão de placas ósseas metálicas. Este método pode ser usado para determinar a vida útil em fadiga, em um nível específico ou sobre uma faixa de mome...

Ventiladores pulmonares para uso médico - Parte 3: Requisitos particulares para ventiladores de transporte e emergência
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NBRISO10651-3 de 10/2014 - Ventiladores pulmonares para uso médico - Parte 3: Requisitos particulares para ventiladores de transporte e emergência

Esta parte da NBRISO10651 é parte de uma série de normas com base na IEC 601-1:1988 (a “Norma Geral”); este tipo de norma é referido como uma “Norma Particular”. Como indicado em 1.3 da IEC 601-1:1988, os requisitos desta parte da NBRISO10651 prevalece...

Equipamentos eletromédicos - Parte 2-45: Requisitos particulares para a segurança básica e DESEMPENHO ESSENCIAL de equipamento de raios X mamográfico e dispositivos estereotáxicos mamográficos
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NBRIEC60601-2-45 de 09/2023 - Equipamentos eletromédicos - Parte 2-45: Requisitos particulares para a segurança básica e DESEMPENHO ESSENCIAL de equipamento de raios X mamográfico e dispositivos estereotáxicos mamográficos

Os objetivos desta Norma Particular são estabelecer os requisitos particulares para a SEGURANÇA BÁSICA e o DESEMPENHO ESSENCIAL DOS EQUIPAMENTOS DE RAIOS X PARA MAMOGRAFIA e DISPOSITIVOS DE ESTEREOTAXIA MAMOGRÁFICA, garantir a segurança, especifi car m...

Odontologia — Materiais cerâmicos
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NBRISO6872 de 03/2023 - Odontologia — Materiais cerâmicos

Esta Norma especifica os requisitos e os métodos de ensaio correspondentes para materiais cerâmicos odontológicos para restaurações e próteses fixas totalmente cerâmicas e metalocerâmicas.

Implantes para ortopedia — Conexões de ferramentas — Requisitos para bits de chaves de parafuso ósseo
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NBR15677 de 12/2018 - Implantes para ortopedia — Conexões de ferramentas — Requisitos para bits de chaves de parafuso ósseo

Este Documento estabelece requisitos para os seguintes tipos de bits de chaves de parafuso para inserção e remoção de parafusos ósseos: Tipo I – Bit de fenda cruzada; Tipo II – Bit de chanfro cruzado (Phillips modificado); Tipo III – Bit hexagonal; Tip...

Instrumentais cirúrgicos e odontológico de aço inoxidável - Orientações sobre cuidados, manuseio e estocagem
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NBR14174 de 08/1998 - Instrumentais cirúrgicos e odontológico de aço inoxidável - Orientações sobre cuidados, manuseio e estocagem

Esta Norma fornece orientação sobre os procedimentos recomendados para recebimento, estocagem e manuseio de instrumentais cirúrgicos e odontológicos de aço inoxidável, a partir da saída da linha de produção, incluindo a comercialização e movimento hosp...

Implantes para cirurgia - Parafusos ósseos metálicos com conexão para chave haxegonal, parte inferior da cabeça de forma esférica e rosca assimétrica - Dimensões
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NBRISO5835 de 11/1996 - Implantes para cirurgia - Parafusos ósseos metálicos com conexão para chave haxegonal, parte inferior da cabeça de forma esférica e rosca assimétrica - Dimensões

Esta Norma especifica as dimensões e tolerâncias para os parafusos metálicos usados como implantes para cirurgia, tendo a conexão para a chave na forma hexagonal, parte inferior da cabeça de forma esférica e roscas assimétricas rasas e profundas.

Implantes para ortopedia — Prótese de quadril — Requisitos para prótese acetabular
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NBR15719 de 01/2023 - Implantes para ortopedia — Prótese de quadril — Requisitos para prótese acetabular

Esta Norma estabelece requisitos para materiais, fabricação, avaliação de projeto, avaliação de desempenho, marcação, embalagem, rotulagem e esterilização, bem como identifica os tipos de prótese, a designação de dimensões e atributos de projeto e o de...

Implantes neurocirúrgico - Clipe temporário para oclusão de fluxo sanguíneo em cirurgias para tratamento de aneurisma intracraniano - Requisitos particulares
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NBR16950 de 03/2021 - Implantes neurocirúrgico - Clipe temporário para oclusão de fluxo sanguíneo em cirurgias para tratamento de aneurisma intracraniano - Requisitos particulares

Este Documento estabelece os requisitos particulares para os clipes temporários destinados à oclusão, total ou parcial, de aneurismas cerebrais ou de vasos sanguíneos nutridores, durante um procedimento cirúrgico para tratamento de aneurismas cerebrais.

Instrumentos odontológicos rotatórios — Brocas - Parte 1: Brocas de carboneto de tungstênio e aço
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NBRISO3823-1 de 10/2013 - Instrumentos odontológicos rotatórios — Brocas - Parte 1: Brocas de carboneto de tungstênio e aço

Esta parte da NBRISO3823 especifica os requisitos dimensionais e outros requisitos rele vantes para os 10 formatos mais usuais de brocas de carboneto de tungstênio e aço, incluindo o controle de qualidade destes instrumentos.

Odontologia — Instrumentos de diamante rotatórios - Parte 3: Granulometria, designação e código de cores
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NBRISO7711-3 de 08/2012 - Odontologia — Instrumentos de diamante rotatórios - Parte 3: Granulometria, designação e código de cores

Esta parte da NBRISO7711 especifica a designação, código de cores e granulometria dos instrumentos de diamante rotatórios, os quais são geralmente utilizados na cirurgia odontológica. Ela aplica-se a todos os tipos de instrumentos de diamante odontológ...

Processamento de produtos para saúde — Informações a serem fornecidas pelo fabricante do dispositivo médico para processamento de dispositivos médicos - Parte 2: Dispositivos médicos não críticos
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NBRISO17664-2 de 08/2023 - Processamento de produtos para saúde — Informações a serem fornecidas pelo fabricante do dispositivo médico para processamento de dispositivos médicos - Parte 2: Dispositivos médicos não críticos

Este documento especifica os requisitos para as informações a serem fornecidas pelo fabricante do dispositivo médico, para o processamento de dispositivos médicos não críticos que não são destinados a serem esterilizados (isto é, um dispostivo médico q...

Implantes para contorno corpóreo - Implantes faciais - Requisitos particulares e ensaios para componentes de elastômero de silicone
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NBR16380 de 07/2022 - Implantes para contorno corpóreo - Implantes faciais - Requisitos particulares e ensaios para componentes de elastômero de silicone

Esta Norma estabelece os requisitos particulares e ensaios para componentes de elastômeros de silicone usados como implantes em cirurgias destinadas à recomposição de estruturas e contornos da face (implantes estruturais para o queixo, nariz, orelha, m...

Implantes ortopédicos - Seleção de ensaios, informações e requisitos para comprovação da segurança e eficácia - Parte 7: Implantes fabricados com polímeros absorvíveis
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NBR15743-7 de 02/2022 - Implantes ortopédicos - Seleção de ensaios, informações e requisitos para comprovação da segurança e eficácia - Parte 7: Implantes fabricados com polímeros absorvíveis

Este Documento fornece orientações para a seleção de ensaios e estabelece e identifica os requisitos aplicáveis para auxiliar a estruturação das informações necessárias à comprovação, de acordo com o escopo do projeto, da conformidade com os princípios...

Ventiladores pulmonares e equipamento relacionado — Vocabulário e semântica
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NBRISO19223 de 07/2020 - Ventiladores pulmonares e equipamento relacionado — Vocabulário e semântica

Este documento estabelece o vocabulário de termos e semântica para todos os campos de cuidado ventilatório envolvendo ventilação mecânica, como ventilação de cuidado intensivo, ventilação em anestesia, ventilação em emergência e transporte e ventilação...

Implantes para cirurgia — Polietileno de ultra-alto peso molecular - Parte 3: Métodos de envelhecimento acelerado
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NBRISO5834-3 de 05/2020 - Implantes para cirurgia — Polietileno de ultra-alto peso molecular - Parte 3: Métodos de envelhecimento acelerado

Este documento especifica um método de ensaio para investigar a estabilidade à oxidação de materiais de polietileno de ultra-alto peso molecular (UHMWPE) em função do processamento e do método de esterilização.

Equipamento eletromédico - Parte 2-76: Requisitos particulares para a segurança básica e desempenho essencial de equipamento de hemostasia de gás ionizado de baixa energia

NBRIEC60601-2-76 de 06/2023 - Equipamento eletromédico - Parte 2-76: Requisitos particulares para a segurança básica e desempenho essencial de equipamento de hemostasia de gás ionizado de baixa energia

  • Esta parte da IEC 60601 aplica-se à SEGURANÇA BÁSICA e ao DESEMPENHO ESSENCIAL de EQUIPAMENTOS DE HEMOSTASIA DE GÁS IONIZADO DE BAIXA ENERGIA, doravante referidos como EQUIPAMENTO EM. This part of IEC 60601 applies to the BASIC SAFETY and ESSENTIAL PER... Equipamento eletromédico - Parte 2-76: Requisitos particulares para a segurança básica e desempenho essencial de equipamento de hemostasia de gás ionizado de baixa energia
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Implantes para ortopedia — Sistemas de pinças e de halo de tração craniana para dispositivos externos de tração da coluna cervical Parte 1: Requisitos gerais

NBR16148-1 de 03/2023 - Implantes para ortopedia — Sistemas de pinças e de halo de tração craniana para dispositivos externos de tração da coluna cervical Parte 1: Requisitos gerais

  • Este Documento estabelece os requisitos para projeto, fabricação, ensaios, rotulagem e documentação de sistemas de pinças e de halos de tração craniana para dispositivos externos de tração da coluna cervical, destinados exclusivamente a fins terapêutic... Implantes para ortopedia — Sistemas de pinças e de halo de tração craniana para dispositivos externos de tração da coluna cervical Parte 1: Requisitos gerais
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Implantes para cirurgia — Requisitos e orientações para procedimento e inspeção por líquido penetrante de componentes não porosos, metálicos e não metálicos

NBR16854 de 05/2020 - Implantes para cirurgia — Requisitos e orientações para procedimento e inspeção por líquido penetrante de componentes não porosos, metálicos e não metálicos

  • Esta Norma estabelece requisitos e orientações para o procedimento e para a inspeção por líquido penetrante de componentes não porosos, metálicos e não metálicos, destinados ao uso como implan­ Implantes para cirurgia — Requisitos e orientações para procedimento e inspeção por líquido penetrante de componentes não porosos, metálicos e não metálicos
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Materiais poliméricos para aplicações médicas - Parte 2: Requisitos e métodos de ensaio para polietileno para dispositivos implantáveis de curto prazo

NBR15804-2 de 02/2019 - Materiais poliméricos para aplicações médicas - Parte 2: Requisitos e métodos de ensaio para polietileno para dispositivos implantáveis de curto prazo

  • Este Documento estabelece os requisitos e identifica os métodos de ensaio para avaliação das pro­priedades físicas, químicas, mecânicas e biológicas de polietileno, destinado à fabricação de produtos para a saúde em aplicações envolvendo contato com te... Materiais poliméricos para aplicações médicas - Parte 2: Requisitos e métodos de ensaio para polietileno para dispositivos implantáveis de curto prazo
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Cânulas orofaríngeas - Requisitos

NBR9258 de 07/2015 - Cânulas orofaríngeas - Requisitos

  • Esta Norma estabelece os requisitos mínimos para fabricação de cânulas orofaríngeas para uso em seres humanos. Cânulas orofaríngeas - Requisitos
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Esterilização de produtos para saúde — Requisitos comuns para esterilizadores para esterilização terminal de dispositivos médicos em serviços de saúde

ABNT ISO/TS22421 de 03/2024 - Esterilização de produtos para saúde — Requisitos comuns para esterilizadores para esterilização terminal de dispositivos médicos em serviços de saúde

  • Este documento especifica os requisitos comuns para esterilizadores usados para esterilização terminal de dispositivos médicos em serviços de saúde. Este documento abrange esterilizadores que operam com uma variedade de agentes esterilizantes (sozinhos... Esterilização de produtos para saúde — Requisitos comuns para esterilizadores para esterilização terminal de dispositivos médicos em serviços de saúde
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Fabricação de produtos para saúde baseados em células — Controle de riscos microbianos durante o processamento

NBRISO18362 de 08/2023 - Fabricação de produtos para saúde baseados em células — Controle de riscos microbianos durante o processamento

  • Esta Norma especifica os requisitos mínimos e fornece orientação sobre uma abordagem baseada em risco para o processamento de produtos para saúde baseados em células (CBHP) que requerem controle de contaminação microbiana viável e não viável. É aplicáv... Fabricação de produtos para saúde baseados em células — Controle de riscos microbianos durante o processamento
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Instrumentais cirúrgico e odontológico de aço inoxidável - Acabamento e tratamento superficial

NBR13916 de 07/1997 - Instrumentais cirúrgico e odontológico de aço inoxidável - Acabamento e tratamento superficial

  • Esta Norma especifica as características superficiais e métodos de preparação de superfície para instrumentais cirúrgicos e odontológicos de aço inoxidável. Instrumentais cirúrgico e odontológico de aço inoxidável - Acabamento e tratamento superficial
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Equipamento eletromédico - Parte 2-58: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial dos dispositivos para remoção do cristalino e dispositivos para vitrectomia para cirurgia oftalmológica

NBRIEC80601-2-58 de 09/2021 - Equipamento eletromédico - Parte 2-58: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial dos dispositivos para remoção do cristalino e dispositivos para vitrectomia para cirurgia oftalmológica

  • Esta Norma aplica-se à segurança básica e ao desempenho essencial dos dispositivos para remoção do cristalino e dos dispositivos para vitrectomia para cirurgia oftalmológica (como definido em 201.3.208 e 201.3.217) e dos acessórios associados que podem... Equipamento eletromédico - Parte 2-58: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial dos dispositivos para remoção do cristalino e dispositivos para vitrectomia para cirurgia oftalmológica
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Implantes para cirurgia — Materiais metálicos - Parte 12: Liga conformada de cobalto-cromomolibdênio

NBRISO5832-12 de 03/2020 - Implantes para cirurgia — Materiais metálicos - Parte 12: Liga conformada de cobalto-cromomolibdênio

  • Este documento especifica os requisitos para duas ligas conformadas de cobalto 28-cromo 6-molibdênio, usadas para implantes cirúrgicos. As propriedades aplicam-se especificamente à barra, vergalhão e fio. Implantes para cirurgia — Materiais metálicos - Parte 12: Liga conformada de cobalto-cromomolibdênio
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Implantes para cirurgia — Remoção e análise de implantes cirúrgicos - Parte 1: Remoção e manuseio

NBRISO12891-1 de 05/2016 - Implantes para cirurgia — Remoção e análise de implantes cirúrgicos - Parte 1: Remoção e manuseio

  • Esta Parte da NBRISO12891 especifica o método a ser seguido para a remoção e o manuseio de implantes cirúrgicos e os tecidos e fluidos associados. Particularmente, especifica as etapas essenciais a serem seguidas para a obtenção apropriada e segura do... Implantes para cirurgia — Remoção e análise de implantes cirúrgicos - Parte 1: Remoção e manuseio
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Esfigmomanômetros não invasivos - Parte 1: Requisitos e métodos de ensaio para modo de medição não automatizada

NBRISO81060-1 de 07/2022 - Esfigmomanômetros não invasivos - Parte 1: Requisitos e métodos de ensaio para modo de medição não automatizada

  • Esta Parte da ABNT NBR ISO 81060 especifica os requisitos para esfigmomanômetros não automatizados, conforme definido na 3.11, e seus acessórios, os quais, por meio de braçadeiras infláveis, são utilizados para medições não invasivas da pressão arteria... Esfigmomanômetros não invasivos - Parte 1: Requisitos e métodos de ensaio para modo de medição não automatizada
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Lavadoras desinfetadoras - Parte 7: Requisitos e testes para lavadoras desinfetadoras empregando desinfecção química para produtos para saúde não invasivos, termolábeis não críticos e equipamentos para saúde

NBRISO15883-7 de 09/2019 - Lavadoras desinfetadoras - Parte 7: Requisitos e testes para lavadoras desinfetadoras empregando desinfecção química para produtos para saúde não invasivos, termolábeis não críticos e equipamentos para saúde

  • Esta Parte da NBRISO15883 especifica os requisitos particulares para lavadoras desinfetadoras (LD) destinadas ao uso para limpeza e desinfecção química, em um único ciclo de operação, de itens reutilizáveis. Lavadoras desinfetadoras - Parte 7: Requisitos e testes para lavadoras desinfetadoras empregando desinfecção química para produtos para saúde não invasivos, termolábeis não críticos e equipamentos para saúde
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Implantes cirúrgicos não ativos - Revestimento de implante - Parte 1: Requisitos gerais

NBRISO17327-1 de 08/2018 - Implantes cirúrgicos não ativos - Revestimento de implante - Parte 1: Requisitos gerais

  • Este documento especifica os requisitos gerais para revestimentos de implantes, que compreendem revestimentos de superfície e modificações de superfície, aplicados aos implantes cirúrgicos não ativos. Este documento especifica os requisitos relacionado... Implantes cirúrgicos não ativos - Revestimento de implante - Parte 1: Requisitos gerais
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Implantes para cirurgia — Documentos de inspeção para materiais e componentes metálicos — Requisitos para retenção, transmissão e aceitação

NBR16811 de 03/2023 - Implantes para cirurgia — Documentos de inspeção para materiais e componentes metálicos — Requisitos para retenção, transmissão e aceitação

  • Este Documento identifica os diferentes tipos de documentos de inspeção fornecidos ao fabricante do implante para cirurgia, de acordo com os requisitos do pedido de fornecimento, para o recebimento de materiais e de componentes metálicos a serem empreg... Implantes para cirurgia — Documentos de inspeção para materiais e componentes metálicos — Requisitos para retenção, transmissão e aceitação
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Odontologia - Materiais à base de polímero para coroa e veneer

NBRISO10477 de 05/2022 - Odontologia - Materiais à base de polímero para coroa e veneer

  • Este documento classifica os materiais à base de polímero para coroa e veneer utilizados em odontologia e especifica os seus requisitos. Este documento também especifica os métodos de ensaio a serem usados para determinar a conformidade com esses requi... Odontologia - Materiais à base de polímero para coroa e veneer
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Implantes para cirurgia — Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 10: Esquemas para a reutilização de pó no material de alimentação em processos de fusão em leito de pó

NBR16627-10 de 12/2021 - Implantes para cirurgia — Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 10: Esquemas para a reutilização de pó no material de alimentação em processos de fusão em leito de pó

  • Este Documento estabelece esquemas para a reutilização de pó no material de alimentação (feedstock) em processos de fusão em leito de pó. Implantes para cirurgia — Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 10: Esquemas para a reutilização de pó no material de alimentação em processos de fusão em leito de pó
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Equipamento eletromédico - Parte 2-79: Requisitos particulares para a segurança básica e desempenho essencial de equipamento de suporte ventilatório para deficiência ventilatória

NBRISO80601-2-79 de 05/2020 - Equipamento eletromédico - Parte 2-79: Requisitos particulares para a segurança básica e desempenho essencial de equipamento de suporte ventilatório para deficiência ventilatória

  • Este documento se aplica à segurança básica e ao desempenho essencial de equipamento de suporte ventilatório, conforme definido em 201.3.205, para deficiência ventilatória, conforme definido em 201.3.202, doravante também denominado equipamento EM, em ... Equipamento eletromédico - Parte 2-79: Requisitos particulares para a segurança básica e desempenho essencial de equipamento de suporte ventilatório para deficiência ventilatória
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Equipamento eletromédico - Parte 2-35: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial dos dispositivos para aquecimento que utilizam cobertores, almofadas ou colchões e são destinados para aquecimento na prática médica

NBRIEC80601-2-35 de 06/2019 - Equipamento eletromédico - Parte 2-35: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial dos dispositivos para aquecimento que utilizam cobertores, almofadas ou colchões e são destinados para aquecimento na prática médica

  • Esta Norma é aplicável à segurança básica e ao desempenho essencial dos dispositivos para aquecimento que utilizam cobertores, almofadas ou colchões na prática médica, também referidos como equipamentos EM. Os dispositivos para aquecimento destinadosao... Equipamento eletromédico - Parte 2-35: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial dos dispositivos para aquecimento que utilizam cobertores, almofadas ou colchões e são destinados para aquecimento na prática médica
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Implantes para cirurgia - Hidroxiapatita - Parte 6: Pós

NBRISO13779-6 de 09/2017 - Implantes para cirurgia - Hidroxiapatita - Parte 6: Pós

  • Esta Parte da NBRISO13779 especifica os requisitos para pós de hidroxiapatita utilizados como matéria-prima para a fabricação de implantes cirúrgicos ou revestimento de implantes cirúrgicos. Implantes para cirurgia - Hidroxiapatita - Parte 6: Pós
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Implantes para ortopedia - Placas ósseas metálicas - Parte 3: Método de ensaio dinâmico de flexão

NBR15676-3 de 07/2017 - Implantes para ortopedia - Placas ósseas metálicas - Parte 3: Método de ensaio dinâmico de flexão

  • Esta Parte da NBR15676 estabelece um método de ensaio para a determinação de propriedades de fadiga à flexão de placas ósseas metálicas. Este método pode ser usado para determinar a vida útil em fadiga, em um nível específico ou sobre uma faixa de mome... Implantes para ortopedia - Placas ósseas metálicas - Parte 3: Método de ensaio dinâmico de flexão
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Ventiladores pulmonares para uso médico - Parte 3: Requisitos particulares para ventiladores de transporte e emergência

NBRISO10651-3 de 10/2014 - Ventiladores pulmonares para uso médico - Parte 3: Requisitos particulares para ventiladores de transporte e emergência

  • Esta parte da NBRISO10651 é parte de uma série de normas com base na IEC 601-1:1988 (a “Norma Geral”); este tipo de norma é referido como uma “Norma Particular”. Como indicado em 1.3 da IEC 601-1:1988, os requisitos desta parte da NBRISO10651 prevalece... Ventiladores pulmonares para uso médico - Parte 3: Requisitos particulares para ventiladores de transporte e emergência
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Equipamentos eletromédicos - Parte 2-45: Requisitos particulares para a segurança básica e DESEMPENHO ESSENCIAL de equipamento de raios X mamográfico e dispositivos estereotáxicos mamográficos

NBRIEC60601-2-45 de 09/2023 - Equipamentos eletromédicos - Parte 2-45: Requisitos particulares para a segurança básica e DESEMPENHO ESSENCIAL de equipamento de raios X mamográfico e dispositivos estereotáxicos mamográficos

  • Os objetivos desta Norma Particular são estabelecer os requisitos particulares para a SEGURANÇA BÁSICA e o DESEMPENHO ESSENCIAL DOS EQUIPAMENTOS DE RAIOS X PARA MAMOGRAFIA e DISPOSITIVOS DE ESTEREOTAXIA MAMOGRÁFICA, garantir a segurança, especifi car m... Equipamentos eletromédicos - Parte 2-45: Requisitos particulares para a segurança básica e DESEMPENHO ESSENCIAL de equipamento de raios X mamográfico e dispositivos estereotáxicos mamográficos
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Odontologia — Materiais cerâmicos

NBRISO6872 de 03/2023 - Odontologia — Materiais cerâmicos

  • Esta Norma especifica os requisitos e os métodos de ensaio correspondentes para materiais cerâmicos odontológicos para restaurações e próteses fixas totalmente cerâmicas e metalocerâmicas. Odontologia — Materiais cerâmicos
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Implantes para ortopedia — Conexões de ferramentas — Requisitos para bits de chaves de parafuso ósseo

NBR15677 de 12/2018 - Implantes para ortopedia — Conexões de ferramentas — Requisitos para bits de chaves de parafuso ósseo

  • Este Documento estabelece requisitos para os seguintes tipos de bits de chaves de parafuso para inserção e remoção de parafusos ósseos: Tipo I – Bit de fenda cruzada; Tipo II – Bit de chanfro cruzado (Phillips modificado); Tipo III – Bit hexagonal; Tip... Implantes para ortopedia — Conexões de ferramentas — Requisitos para bits de chaves de parafuso ósseo
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Instrumentais cirúrgicos e odontológico de aço inoxidável - Orientações sobre cuidados, manuseio e estocagem

NBR14174 de 08/1998 - Instrumentais cirúrgicos e odontológico de aço inoxidável - Orientações sobre cuidados, manuseio e estocagem

  • Esta Norma fornece orientação sobre os procedimentos recomendados para recebimento, estocagem e manuseio de instrumentais cirúrgicos e odontológicos de aço inoxidável, a partir da saída da linha de produção, incluindo a comercialização e movimento hosp... Instrumentais cirúrgicos e odontológico de aço inoxidável - Orientações sobre cuidados, manuseio e estocagem
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Implantes para cirurgia - Parafusos ósseos metálicos com conexão para chave haxegonal, parte inferior da cabeça de forma esférica e rosca assimétrica - Dimensões

NBRISO5835 de 11/1996 - Implantes para cirurgia - Parafusos ósseos metálicos com conexão para chave haxegonal, parte inferior da cabeça de forma esférica e rosca assimétrica - Dimensões

  • Esta Norma especifica as dimensões e tolerâncias para os parafusos metálicos usados como implantes para cirurgia, tendo a conexão para a chave na forma hexagonal, parte inferior da cabeça de forma esférica e roscas assimétricas rasas e profundas. Implantes para cirurgia - Parafusos ósseos metálicos com conexão para chave haxegonal, parte inferior da cabeça de forma esférica e rosca assimétrica - Dimensões
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Implantes para ortopedia — Prótese de quadril — Requisitos para prótese acetabular

NBR15719 de 01/2023 - Implantes para ortopedia — Prótese de quadril — Requisitos para prótese acetabular

  • Esta Norma estabelece requisitos para materiais, fabricação, avaliação de projeto, avaliação de desempenho, marcação, embalagem, rotulagem e esterilização, bem como identifica os tipos de prótese, a designação de dimensões e atributos de projeto e o de... Implantes para ortopedia — Prótese de quadril — Requisitos para prótese acetabular
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Implantes neurocirúrgico - Clipe temporário para oclusão de fluxo sanguíneo em cirurgias para tratamento de aneurisma intracraniano - Requisitos particulares

NBR16950 de 03/2021 - Implantes neurocirúrgico - Clipe temporário para oclusão de fluxo sanguíneo em cirurgias para tratamento de aneurisma intracraniano - Requisitos particulares

  • Este Documento estabelece os requisitos particulares para os clipes temporários destinados à oclusão, total ou parcial, de aneurismas cerebrais ou de vasos sanguíneos nutridores, durante um procedimento cirúrgico para tratamento de aneurismas cerebrais. Implantes neurocirúrgico - Clipe temporário para oclusão de fluxo sanguíneo em cirurgias para tratamento de aneurisma intracraniano - Requisitos particulares
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Instrumentos odontológicos rotatórios — Brocas - Parte 1: Brocas de carboneto de tungstênio e aço

NBRISO3823-1 de 10/2013 - Instrumentos odontológicos rotatórios — Brocas - Parte 1: Brocas de carboneto de tungstênio e aço

  • Esta parte da NBRISO3823 especifica os requisitos dimensionais e outros requisitos rele vantes para os 10 formatos mais usuais de brocas de carboneto de tungstênio e aço, incluindo o controle de qualidade destes instrumentos. Instrumentos odontológicos rotatórios — Brocas - Parte 1: Brocas de carboneto de tungstênio e aço
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Odontologia — Instrumentos de diamante rotatórios - Parte 3: Granulometria, designação e código de cores

NBRISO7711-3 de 08/2012 - Odontologia — Instrumentos de diamante rotatórios - Parte 3: Granulometria, designação e código de cores

  • Esta parte da NBRISO7711 especifica a designação, código de cores e granulometria dos instrumentos de diamante rotatórios, os quais são geralmente utilizados na cirurgia odontológica. Ela aplica-se a todos os tipos de instrumentos de diamante odontológ... Odontologia — Instrumentos de diamante rotatórios - Parte 3: Granulometria, designação e código de cores
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Processamento de produtos para saúde — Informações a serem fornecidas pelo fabricante do dispositivo médico para processamento de dispositivos médicos - Parte 2: Dispositivos médicos não críticos

NBRISO17664-2 de 08/2023 - Processamento de produtos para saúde — Informações a serem fornecidas pelo fabricante do dispositivo médico para processamento de dispositivos médicos - Parte 2: Dispositivos médicos não críticos

  • Este documento especifica os requisitos para as informações a serem fornecidas pelo fabricante do dispositivo médico, para o processamento de dispositivos médicos não críticos que não são destinados a serem esterilizados (isto é, um dispostivo médico q... Processamento de produtos para saúde — Informações a serem fornecidas pelo fabricante do dispositivo médico para processamento de dispositivos médicos - Parte 2: Dispositivos médicos não críticos
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Implantes para contorno corpóreo - Implantes faciais - Requisitos particulares e ensaios para componentes de elastômero de silicone

NBR16380 de 07/2022 - Implantes para contorno corpóreo - Implantes faciais - Requisitos particulares e ensaios para componentes de elastômero de silicone

  • Esta Norma estabelece os requisitos particulares e ensaios para componentes de elastômeros de silicone usados como implantes em cirurgias destinadas à recomposição de estruturas e contornos da face (implantes estruturais para o queixo, nariz, orelha, m... Implantes para contorno corpóreo - Implantes faciais - Requisitos particulares e ensaios para componentes de elastômero de silicone
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Implantes ortopédicos - Seleção de ensaios, informações e requisitos para comprovação da segurança e eficácia - Parte 7: Implantes fabricados com polímeros absorvíveis

NBR15743-7 de 02/2022 - Implantes ortopédicos - Seleção de ensaios, informações e requisitos para comprovação da segurança e eficácia - Parte 7: Implantes fabricados com polímeros absorvíveis

  • Este Documento fornece orientações para a seleção de ensaios e estabelece e identifica os requisitos aplicáveis para auxiliar a estruturação das informações necessárias à comprovação, de acordo com o escopo do projeto, da conformidade com os princípios... Implantes ortopédicos - Seleção de ensaios, informações e requisitos para comprovação da segurança e eficácia - Parte 7: Implantes fabricados com polímeros absorvíveis
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Ventiladores pulmonares e equipamento relacionado — Vocabulário e semântica

NBRISO19223 de 07/2020 - Ventiladores pulmonares e equipamento relacionado — Vocabulário e semântica

  • Este documento estabelece o vocabulário de termos e semântica para todos os campos de cuidado ventilatório envolvendo ventilação mecânica, como ventilação de cuidado intensivo, ventilação em anestesia, ventilação em emergência e transporte e ventilação... Ventiladores pulmonares e equipamento relacionado — Vocabulário e semântica
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Implantes para cirurgia — Polietileno de ultra-alto peso molecular - Parte 3: Métodos de envelhecimento acelerado

NBRISO5834-3 de 05/2020 - Implantes para cirurgia — Polietileno de ultra-alto peso molecular - Parte 3: Métodos de envelhecimento acelerado

  • Este documento especifica um método de ensaio para investigar a estabilidade à oxidação de materiais de polietileno de ultra-alto peso molecular (UHMWPE) em função do processamento e do método de esterilização. Implantes para cirurgia — Polietileno de ultra-alto peso molecular - Parte 3: Métodos de envelhecimento acelerado
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