Normas do comitê: CB-026: ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR
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NBRISO8536-9 de 01/2024 - Equipamentos de infusão para uso médico - Parte 9: Linhas de fluido para uso único com equipamento de infusão por pressão
Esta Parte da NBRISO8536 aplica-se às linhas de fluido esterilizadas para uso único utilizadas com equipamentos de infusão por pressão de até um máximo de 200 kPa (2 bar). This Part of NBRISO8536 applies to sterilized fluid lines for single use for use...
NBRIEC60118-16 de 07/2023 - Eletroacústica — Aparelhos de amplificação sonora individual - Parte 16: Definição e verificação das características de aparelhos de amplificação sonora individual
Esta Parte da IEC 60118 fornece definições para recursos comuns de aparelhos de amplificação sonora individual, como redução de ruído, redução de microfonia etc. Somente entradas acústicas são consideradas. Características biaurais não estão contemplad...
NBRISO25841 de 03/2022 - Preservativos femininos - Requisitos e métodos de ensaio
Este Documento especifica os requisitos mínimos e os métodos de ensaio para os preservativos femininos que são fornecidos aos consumidores para fins contraceptivos e para assistência na prevenção de infecções sexualmente transmissíveis (IST).
NBRIEC60601-2-5 de 10/2012 - Equipamento eletromédico - Parte 2-5: Requisitos particulares para a segurança básica e desempenho essencial dos equipamentos de fisioterapia por ultrassom
Esta Norma é aplicável à segurança básica e desempenho essencial dos equipamentos de fisioterapia por ultrassom da forma definida em 201.3.216, daqui por diante denominados equipamentos em.
NBRISO80369-6 de 03/2022 - Conectores de pequeno diâmetro para líquidos e gases para aplicação em saúde - Parte 6: Conectores para aplicações neuroaxiais
Este documento especifica os requisitos para os CONECTORES DE PEQUENO DIÂMETRO destinados ao uso em CONEXÕES em APLICAÇÕES neuroaxiais. APLICAÇÕES neuroaxiais envolvem o uso de DISPOSITIVOS MÉDICOS destinados a administrar medicamentos em espaços neuro...
NBR9753 de 07/2003 - Escalpe estéril de uso único - Requisitos e métodos de ensaio
Esta Norma fixa os requisitos exigíveis para escalpe estéril de uso único, destinado ao uso médico-hospitalar.
NBR13912 de 07/1997 - Instrumental cirúrgico - Tesouras e cisalhas - Requisitos e métodos de ensaio
Esta Norma especifica os requisitos e métodos de ensaio para tesouras e cisalhas usadas em cirurgia. Requisitos estabelecidos em uma norma particular têm precedência sobre os requisitos desta Norma.
NBR16627-5 de 03/2022 - Implantes para cirurgia - Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 5: Orientações, informações e requisitos para comprovação da segurança e eficácia de produtos manufaturados por impressão tridimensional
Esta Parte da NBR16627 fornece orientações e informações, e estabelece requisitos sobre os aspectos do projeto necessários para a comprovação da segurança e eficácia de produtos para a saúde manufaturados por impressão tridimensional e destinados a ser...
NBRISO5834-2 de 04/2020 - Implantes para cirurgia — Polietileno de ultra-alto peso molecular - Parte 2: Formas moldadas
Este documento especifica os requisitos e os métodos de ensaios correspondentes para formas moldadas, por exemplo, placas e barras cilíndricas de polietileno de ultra-alto peso molecular (UHMWPE), para uso na fabricação de implantes cirúrgicos.
NBR16288-1 de 05/2020 - Implantes para cirurgia — Elastômeros de silicone - Parte 1: Requisitos gerais
Este documento estabelece requisitos gerais para elastômeros de silicone empregados na fabricação de implantes para cirurgia, exceto para os elastômeros de silicone curados por adição de dois componentes.
NBRISO6474-1 de 02/2020 - Implantes para cirurgia — Materiais cerâmicos - Parte 1: Materiais cerâmicos à base de alumina de alta pureza
Este Documento especifica as características e os correspondentes métodos de ensaio para o material cerâmico bioestável para substituição óssea à base de alumina de alta pureza, para uso como espaçadores ósseos, substitutos ósseos e componentes de pró...
NBRISO10555-5 de 11/2021 - Cateteres intravasculares — Cateteres estéreis e de uso único - Parte 5: Cateteres periféricos sobre agulha
Esta Parte da NBRISO10555 especifica requisitos para cateteres intravasculares periféricos sobre agulha, destinados ao acesso do sistema vascular periférico, fornecidos na condição estéril e destinados para uso único.
NBRISO5832-1 de 09/2017 - Implantes para cirurgia - Materiais metálicos - Parte 1: Aço inoxidável conformado
Esta Parte da NBRISO5832 especifica as características e os métodos de ensaio correspondentes para aços inoxidáveis conformados para uso na fabricação de implantes cirúrgicos.
NBRISO8325 de 07/2011 - Odontologia – Métodos de ensaio para instrumentos rotatórios
Esta Norma especifica os métodos de ensaio para medir características dimensionais, resistência do pescoço e rugosidade da superfície dos instrumentos odontológicos rotatórios, como brocas, cortadores, polidores, instrumentos de diamante e abrasivos
NBR15743-1 de 04/2022 - Implantes ortopédicos - Seleção de ensaios, informações e requisitos para comprovação da segurança e eficácia - Parte 1: Disposições gerais
Este Documento fornece orientações para a seleção de ensaios e identifica e estabelece requisitos aplicáveis para auxiliar a estruturação de informações necessárias à comprovação de acordo com o escopo do projeto, da conformidade com os princípios esse...
NBRIEC60601-2-31 de 05/2023 - Equipamento eletromédico - Parte 2-31: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial de marca-passos cardíacos externos com fonte de alimentação interna
Esta Parte da NBRIEC60601 é aplicável à SEGURANÇA BÁSICA e ao DESEMPENHO ESSENCIAL dos MARCA-PASSOS EXTERNOS alimentados por uma FONTE DE ALIMENTAÇÃO ELÉTRICA INTERNA, daqui por diante denominados EQUIPAMENTOS EM. This Part of ABNT IEC60601 applies to ...
NBRIEC60601-2-29 de 07/2018 - Equipamento eletromédico - Parte 2-29: Requisitos específicos para a segurança básica e o desempenho essencial de simuladores de radioterapia
Esta Norma aplica-se à segurança básica e ao desempenho essencial de simuladores de radioterapia, referidos aqui como equipamentos EM.
NBRISO5367 de 10/2017 - Equipamento anestésico e respiratório — Conjuntos respiratórios e conectores
Esta Norma especifica os requisitos básicos para conjuntos respiratórios e tubos respiratórios destinados ao uso com sistemas de respiração anestésica, sistemas respiratórios de ventilação, umidificadores ou nebulizadores. Aplica-se a conjuntos respira...
NBR16044 de 03/2012 - Implantes odontológicos — Requisitos gerais para implantes endósseos metálicos e não revestidos
Esta Norma orienta o processo produtivo na fabricação de implantes odontológicos metálicos não revestidos, na definição dos materiais e dos ensaios necessários das avaliações de projeto, bem como estabelece as tolerâncias dimensionais da conexão implan...
NBR15695-3 de 04/2009 - Implantes para ortopedia - Grampos ósseos metálicos - Parte 3: Método de ensaio para determinação de resistência ao arrancamento
Esta parte da NBR15695 estabelece um método de ensaio para determinação da resistência ao arrancamento da fixação de grampos metálicos em tecidos duros usados na fixação do sistema músculo-esquelético. ISBN: 978-85-07-01450-8
NBR16839 de 04/2020 - Implantes para cirurgia — Fios poliméricos maleáveis para fixação cirúrgica - Requisitos
Este Documento define as classes e estabelece os requisitos para materiais, fabricação, características dimensionais, propriedades mecânicas, avaliação do dispositivo acabado, esterilização, embalagem, armazenamento e informações a serem fornecidas pel...
NBR16627-1 de 02/2020 - Implantes para cirurgia — Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 1: Terminologia
Este Documento define termos relativos às tecnologias de manufatura aditiva como suporte a projetos de componentes destinados ao uso como implantes para cirurgia.
NBR15711 de 10/2016 - Implante para ortopedia — Próteses femorais metálicas de quadril com haste — Requisitos
Esta Norma estabelece os requisitos para próteses femorais metálicas com haste, empregadas para substituir a articulação natural de quadril por meio de procedimentos cirúrgicos para artroplastia total ou parcial.
NBRISO7207-1 de 09/2008 - Implantes para cirurgia - Componentes para próteses parcial e total de articulação de joelho - Parte 1:Classificação, definições e designação de dimensões
Esta parta da NBRISO7207 classifica os componentes femoral, tibial e patelar para próteses de articulação de joelho, nas quais as superfícies de apoio de um ou mais compartimentos do joelho são substituídas, e fornece definições de componentes e a desi...
NBRISO594-2 de 08/2003 - Montagem cônica com conicidade de 6% (luer) para seringas, agulhas e outros equipamentos médicos - Parte 2: Montagem fixa
Esta parte da NBRISO594 especifica os requisitos da montagem cônica com uma conicidade de 6% (Luer) para uso com seringas, agulhas e outros equipamentos médicos, por exemplo equipamento de transfusão.
NBRISO5356-2 de 07/2022 - Equipamento anestésico e respiratório - Conectores cônicos - Parte 2: Conectores rosqueados para suporte de peso
Esta Parte da NBRISO 5356 especifica os requisitos dimensionais para conectores cônicos para peso com rosca de parafuso, destinados à utilização com aparelhagem de anestesia inalatória e ventiladores. Estes conectores estão destinados a montagens de ac...
NBRIEC60601-2-40 de 09/2019 - Equipamentos eletromédico - Parte 2-40: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial de eletromiógrafos e equipamentos de potencial evocado
Esta Norma Particular é aplicável à segurança básica e desempenho essencial de eletromiógrafos e equipamentos de potencial evocado, deste ponto em diante denominados equipamento em.
NBRIEC61331-1 de 11/2018 - Dispositivos de proteção contra radiação X para fins de diagnóstico médico - Parte 1: Determinação das propriedades de atenuação de materiais
Esta Parte da NBRIEC61331 é aplicável aos materiais em forma de folha usados para a fabricação de DISPOSITIVOS DE PROTEÇÃO contra RADIAÇÃO X de QUALIDADES DE RADIAÇÃO geradas com TENSÕES DE TUBO DE RAIOS X até 400 kV e radiação gama emitida por radionu...
NBR15804-1 de 10/2020 - Materiais poliméricos para aplicações médicas - Parte 1: Requisitos para resinas de policarbonato
Este Documento estabelece os requisitos e identifica os métodos de ensaio para avaliação das propriedades de resinas termoplásticas de policarbonato para fabricação de dispositivos ou componentes de produtos para a saúde.
NBRISO80601-2-80 de 05/2020 - Equipamento eletromédico - Parte 2-80: Requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial de equipamentos de suporte ventilatório para insuficiência ventilatória
Este documento se aplica à segurança básica e desempenho essencial de equipamentos de suporte ventilatório, conforme definido em 201.3.205, para insuficiência ventilatória, conforme definido em 201.3.204, daqui em diante também referido como equipament...
NBRISO14708-6 de 05/2017 - Implantes para cirurgia — Produtos para a saúde ativos implantáveis Parte 6: Requisitos particulares para produtos para a saúde ativos implantáveis destinados ao tratamento de taquiarritmia (incluindo desfibriladores implantáveis)
Esta Parte da NBRISO14708 especifica os requisitos que são aplicáveis a cardioversores desfibriladores implantáveis e as funções de produtos para a saúde ativos implantáveis destinados ao tratamento de taquiarritmia.
NBRISO5841-2 de 01/2017 - Implantes para cirurgia - Marca-passos cardíacos - Parte 2: Declaração de desempenho clínico de populações de geradores de pulsos ou cabos de ligação
Esta Parte da NBRISO5841 especifica os requisitos para declarações sobre o desempenho clínico em humanos de amostras da população de geradores de pulsos ou cabos de ligação cardíacos, destinadas a implantes de longa duração, doravante denominadas produ...
NBR16627-9 de 02/2020 - Implantes para cirurgia — Projeto de produto fabricado por manufatura aditiva - Parte 9: Requisitos para processamento de componentes metálicos por fusão em leito de pó
Este Documento identifica e estabelece os requisitos para o processamento de componentes metálicos, abrangendo os controles de operação e de produção para máquinas e processos, por manufatura aditiva por fusão em leito de pó, empregando ou feixe de e...
NBR15998-3 de 07/2013 - Implantes para ortopedia — Placas e parafusos absorvíveis para osteossíntese - Parte 3: Método de ensaio para determinação do torque de inserção de parafuso
Esta parte da NBR15998 estabelece um método de ensaio para determinação do torque de inserção de parafusos ósseos absorvíveis em um material padronizado, seja um produto acabado ou um componente oriundo de ensaio para avaliação de degradação in vitro.
NBR14175 de 08/1998 - Instrumentais cirúrgicos e odontológico de aço inoxidável - Requisitos gerais
Esta Norma estabelece requisitos gerais para instrumentos cirúrgicos e odontológicos fabricados em aço inoxidável.
NBRISO10993-2 de 12/2021 - Avaliação biológica de dispositivos médicos - Parte 2: Requisitos de bem-estar animal
Esta Parte da NBRISO10993 destina-se àqueles que encomendam, projetam e realizam ensaios ou avaliam dados de ensaios em animais, realizados para avaliar a biocompatibilidade de materiais pretendidos para uso em dispositivos médicos ou dos próprios disp...
NBRISO8536-9 de 01/2024 - Equipamentos de infusão para uso médico - Parte 9: Linhas de fluido para uso único com equipamento de infusão por pressão
- Esta Parte da NBRISO8536 aplica-se às linhas de fluido esterilizadas para uso único utilizadas com equipamentos de infusão por pressão de até um máximo de 200 kPa (2 bar). This Part of NBRISO8536 applies to sterilized fluid lines for single use for use... Equipamentos de infusão para uso médico - Parte 9: Linhas de fluido para uso único com equipamento de infusão por pressão
NBRIEC60118-16 de 07/2023 - Eletroacústica — Aparelhos de amplificação sonora individual - Parte 16: Definição e verificação das características de aparelhos de amplificação sonora individual
- Esta Parte da IEC 60118 fornece definições para recursos comuns de aparelhos de amplificação sonora individual, como redução de ruído, redução de microfonia etc. Somente entradas acústicas são consideradas. Características biaurais não estão contemplad... Eletroacústica — Aparelhos de amplificação sonora individual - Parte 16: Definição e verificação das características de aparelhos de amplificação sonora individual
NBRISO25841 de 03/2022 - Preservativos femininos - Requisitos e métodos de ensaio
- Este Documento especifica os requisitos mínimos e os métodos de ensaio para os preservativos femininos que são fornecidos aos consumidores para fins contraceptivos e para assistência na prevenção de infecções sexualmente transmissíveis (IST). Preservativos femininos - Requisitos e métodos de ensaio
NBRIEC60601-2-5 de 10/2012 - Equipamento eletromédico - Parte 2-5: Requisitos particulares para a segurança básica e desempenho essencial dos equipamentos de fisioterapia por ultrassom
- Esta Norma é aplicável à segurança básica e desempenho essencial dos equipamentos de fisioterapia por ultrassom da forma definida em 201.3.216, daqui por diante denominados equipamentos em. Equipamento eletromédico - Parte 2-5: Requisitos particulares para a segurança básica e desempenho essencial dos equipamentos de fisioterapia por ultrassom
NBRISO80369-6 de 03/2022 - Conectores de pequeno diâmetro para líquidos e gases para aplicação em saúde - Parte 6: Conectores para aplicações neuroaxiais
- Este documento especifica os requisitos para os CONECTORES DE PEQUENO DIÂMETRO destinados ao uso em CONEXÕES em APLICAÇÕES neuroaxiais. APLICAÇÕES neuroaxiais envolvem o uso de DISPOSITIVOS MÉDICOS destinados a administrar medicamentos em espaços neuro... Conectores de pequeno diâmetro para líquidos e gases para aplicação em saúde - Parte 6: Conectores para aplicações neuroaxiais
NBR9753 de 07/2003 - Escalpe estéril de uso único - Requisitos e métodos de ensaio
- Esta Norma fixa os requisitos exigíveis para escalpe estéril de uso único, destinado ao uso médico-hospitalar. Escalpe estéril de uso único - Requisitos e métodos de ensaio
NBR13912 de 07/1997 - Instrumental cirúrgico - Tesouras e cisalhas - Requisitos e métodos de ensaio
- Esta Norma especifica os requisitos e métodos de ensaio para tesouras e cisalhas usadas em cirurgia. Requisitos estabelecidos em uma norma particular têm precedência sobre os requisitos desta Norma. Instrumental cirúrgico - Tesouras e cisalhas - Requisitos e métodos de ensaio
NBR16627-5 de 03/2022 - Implantes para cirurgia - Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 5: Orientações, informações e requisitos para comprovação da segurança e eficácia de produtos manufaturados por impressão tridimensional
- Esta Parte da NBR16627 fornece orientações e informações, e estabelece requisitos sobre os aspectos do projeto necessários para a comprovação da segurança e eficácia de produtos para a saúde manufaturados por impressão tridimensional e destinados a ser... Implantes para cirurgia - Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 5: Orientações, informações e requisitos para comprovação da segurança e eficácia de produtos manufaturados por impressão tridimensional
NBRISO5834-2 de 04/2020 - Implantes para cirurgia — Polietileno de ultra-alto peso molecular - Parte 2: Formas moldadas
- Este documento especifica os requisitos e os métodos de ensaios correspondentes para formas moldadas, por exemplo, placas e barras cilíndricas de polietileno de ultra-alto peso molecular (UHMWPE), para uso na fabricação de implantes cirúrgicos. Implantes para cirurgia — Polietileno de ultra-alto peso molecular - Parte 2: Formas moldadas
NBR16288-1 de 05/2020 - Implantes para cirurgia — Elastômeros de silicone - Parte 1: Requisitos gerais
- Este documento estabelece requisitos gerais para elastômeros de silicone empregados na fabricação de implantes para cirurgia, exceto para os elastômeros de silicone curados por adição de dois componentes. Implantes para cirurgia — Elastômeros de silicone - Parte 1: Requisitos gerais
NBRISO6474-1 de 02/2020 - Implantes para cirurgia — Materiais cerâmicos - Parte 1: Materiais cerâmicos à base de alumina de alta pureza
- Este Documento especifica as características e os correspondentes métodos de ensaio para o material cerâmico bioestável para substituição óssea à base de alumina de alta pureza, para uso como espaçadores ósseos, substitutos ósseos e componentes de pró... Implantes para cirurgia — Materiais cerâmicos - Parte 1: Materiais cerâmicos à base de alumina de alta pureza
NBRISO10555-5 de 11/2021 - Cateteres intravasculares — Cateteres estéreis e de uso único - Parte 5: Cateteres periféricos sobre agulha
- Esta Parte da NBRISO10555 especifica requisitos para cateteres intravasculares periféricos sobre agulha, destinados ao acesso do sistema vascular periférico, fornecidos na condição estéril e destinados para uso único. Cateteres intravasculares — Cateteres estéreis e de uso único - Parte 5: Cateteres periféricos sobre agulha
NBRISO5832-1 de 09/2017 - Implantes para cirurgia - Materiais metálicos - Parte 1: Aço inoxidável conformado
- Esta Parte da NBRISO5832 especifica as características e os métodos de ensaio correspondentes para aços inoxidáveis conformados para uso na fabricação de implantes cirúrgicos. Implantes para cirurgia - Materiais metálicos - Parte 1: Aço inoxidável conformado
NBRISO8325 de 07/2011 - Odontologia – Métodos de ensaio para instrumentos rotatórios
- Esta Norma especifica os métodos de ensaio para medir características dimensionais, resistência do pescoço e rugosidade da superfície dos instrumentos odontológicos rotatórios, como brocas, cortadores, polidores, instrumentos de diamante e abrasivos Odontologia – Métodos de ensaio para instrumentos rotatórios
NBR15743-1 de 04/2022 - Implantes ortopédicos - Seleção de ensaios, informações e requisitos para comprovação da segurança e eficácia - Parte 1: Disposições gerais
- Este Documento fornece orientações para a seleção de ensaios e identifica e estabelece requisitos aplicáveis para auxiliar a estruturação de informações necessárias à comprovação de acordo com o escopo do projeto, da conformidade com os princípios esse... Implantes ortopédicos - Seleção de ensaios, informações e requisitos para comprovação da segurança e eficácia - Parte 1: Disposições gerais
NBRIEC60601-2-31 de 05/2023 - Equipamento eletromédico - Parte 2-31: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial de marca-passos cardíacos externos com fonte de alimentação interna
- Esta Parte da NBRIEC60601 é aplicável à SEGURANÇA BÁSICA e ao DESEMPENHO ESSENCIAL dos MARCA-PASSOS EXTERNOS alimentados por uma FONTE DE ALIMENTAÇÃO ELÉTRICA INTERNA, daqui por diante denominados EQUIPAMENTOS EM. This Part of ABNT IEC60601 applies to ... Equipamento eletromédico - Parte 2-31: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial de marca-passos cardíacos externos com fonte de alimentação interna
NBRIEC60601-2-29 de 07/2018 - Equipamento eletromédico - Parte 2-29: Requisitos específicos para a segurança básica e o desempenho essencial de simuladores de radioterapia
- Esta Norma aplica-se à segurança básica e ao desempenho essencial de simuladores de radioterapia, referidos aqui como equipamentos EM. Equipamento eletromédico - Parte 2-29: Requisitos específicos para a segurança básica e o desempenho essencial de simuladores de radioterapia
NBRISO5367 de 10/2017 - Equipamento anestésico e respiratório — Conjuntos respiratórios e conectores
- Esta Norma especifica os requisitos básicos para conjuntos respiratórios e tubos respiratórios destinados ao uso com sistemas de respiração anestésica, sistemas respiratórios de ventilação, umidificadores ou nebulizadores. Aplica-se a conjuntos respira... Equipamento anestésico e respiratório — Conjuntos respiratórios e conectores
NBR16044 de 03/2012 - Implantes odontológicos — Requisitos gerais para implantes endósseos metálicos e não revestidos
- Esta Norma orienta o processo produtivo na fabricação de implantes odontológicos metálicos não revestidos, na definição dos materiais e dos ensaios necessários das avaliações de projeto, bem como estabelece as tolerâncias dimensionais da conexão implan... Implantes odontológicos — Requisitos gerais para implantes endósseos metálicos e não revestidos
NBR15695-3 de 04/2009 - Implantes para ortopedia - Grampos ósseos metálicos - Parte 3: Método de ensaio para determinação de resistência ao arrancamento
- Esta parte da NBR15695 estabelece um método de ensaio para determinação da resistência ao arrancamento da fixação de grampos metálicos em tecidos duros usados na fixação do sistema músculo-esquelético. ISBN: 978-85-07-01450-8 Implantes para ortopedia - Grampos ósseos metálicos - Parte 3: Método de ensaio para determinação de resistência ao arrancamento
NBR16839 de 04/2020 - Implantes para cirurgia — Fios poliméricos maleáveis para fixação cirúrgica - Requisitos
- Este Documento define as classes e estabelece os requisitos para materiais, fabricação, características dimensionais, propriedades mecânicas, avaliação do dispositivo acabado, esterilização, embalagem, armazenamento e informações a serem fornecidas pel... Implantes para cirurgia — Fios poliméricos maleáveis para fixação cirúrgica - Requisitos
NBR16627-1 de 02/2020 - Implantes para cirurgia — Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 1: Terminologia
- Este Documento define termos relativos às tecnologias de manufatura aditiva como suporte a projetos de componentes destinados ao uso como implantes para cirurgia. Implantes para cirurgia — Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 1: Terminologia
NBR15711 de 10/2016 - Implante para ortopedia — Próteses femorais metálicas de quadril com haste — Requisitos
- Esta Norma estabelece os requisitos para próteses femorais metálicas com haste, empregadas para substituir a articulação natural de quadril por meio de procedimentos cirúrgicos para artroplastia total ou parcial. Implante para ortopedia — Próteses femorais metálicas de quadril com haste — Requisitos
NBRISO7207-1 de 09/2008 - Implantes para cirurgia - Componentes para próteses parcial e total de articulação de joelho - Parte 1:Classificação, definições e designação de dimensões
- Esta parta da NBRISO7207 classifica os componentes femoral, tibial e patelar para próteses de articulação de joelho, nas quais as superfícies de apoio de um ou mais compartimentos do joelho são substituídas, e fornece definições de componentes e a desi... Implantes para cirurgia - Componentes para próteses parcial e total de articulação de joelho - Parte 1:Classificação, definições e designação de dimensões
NBRISO594-2 de 08/2003 - Montagem cônica com conicidade de 6% (luer) para seringas, agulhas e outros equipamentos médicos - Parte 2: Montagem fixa
- Esta parte da NBRISO594 especifica os requisitos da montagem cônica com uma conicidade de 6% (Luer) para uso com seringas, agulhas e outros equipamentos médicos, por exemplo equipamento de transfusão. Montagem cônica com conicidade de 6% (luer) para seringas, agulhas e outros equipamentos médicos - Parte 2: Montagem fixa
NBRISO5356-2 de 07/2022 - Equipamento anestésico e respiratório - Conectores cônicos - Parte 2: Conectores rosqueados para suporte de peso
- Esta Parte da NBRISO 5356 especifica os requisitos dimensionais para conectores cônicos para peso com rosca de parafuso, destinados à utilização com aparelhagem de anestesia inalatória e ventiladores. Estes conectores estão destinados a montagens de ac... Equipamento anestésico e respiratório - Conectores cônicos - Parte 2: Conectores rosqueados para suporte de peso
NBRIEC60601-2-40 de 09/2019 - Equipamentos eletromédico - Parte 2-40: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial de eletromiógrafos e equipamentos de potencial evocado
- Esta Norma Particular é aplicável à segurança básica e desempenho essencial de eletromiógrafos e equipamentos de potencial evocado, deste ponto em diante denominados equipamento em. Equipamentos eletromédico - Parte 2-40: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial de eletromiógrafos e equipamentos de potencial evocado
NBRIEC61331-1 de 11/2018 - Dispositivos de proteção contra radiação X para fins de diagnóstico médico - Parte 1: Determinação das propriedades de atenuação de materiais
- Esta Parte da NBRIEC61331 é aplicável aos materiais em forma de folha usados para a fabricação de DISPOSITIVOS DE PROTEÇÃO contra RADIAÇÃO X de QUALIDADES DE RADIAÇÃO geradas com TENSÕES DE TUBO DE RAIOS X até 400 kV e radiação gama emitida por radionu... Dispositivos de proteção contra radiação X para fins de diagnóstico médico - Parte 1: Determinação das propriedades de atenuação de materiais
NBR15804-1 de 10/2020 - Materiais poliméricos para aplicações médicas - Parte 1: Requisitos para resinas de policarbonato
- Este Documento estabelece os requisitos e identifica os métodos de ensaio para avaliação das propriedades de resinas termoplásticas de policarbonato para fabricação de dispositivos ou componentes de produtos para a saúde. Materiais poliméricos para aplicações médicas - Parte 1: Requisitos para resinas de policarbonato
NBRISO80601-2-80 de 05/2020 - Equipamento eletromédico - Parte 2-80: Requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial de equipamentos de suporte ventilatório para insuficiência ventilatória
- Este documento se aplica à segurança básica e desempenho essencial de equipamentos de suporte ventilatório, conforme definido em 201.3.205, para insuficiência ventilatória, conforme definido em 201.3.204, daqui em diante também referido como equipament... Equipamento eletromédico - Parte 2-80: Requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial de equipamentos de suporte ventilatório para insuficiência ventilatória
NBRISO14708-6 de 05/2017 - Implantes para cirurgia — Produtos para a saúde ativos implantáveis Parte 6: Requisitos particulares para produtos para a saúde ativos implantáveis destinados ao tratamento de taquiarritmia (incluindo desfibriladores implantáveis)
- Esta Parte da NBRISO14708 especifica os requisitos que são aplicáveis a cardioversores desfibriladores implantáveis e as funções de produtos para a saúde ativos implantáveis destinados ao tratamento de taquiarritmia. Implantes para cirurgia — Produtos para a saúde ativos implantáveis Parte 6: Requisitos particulares para produtos para a saúde ativos implantáveis destinados ao tratamento de taquiarritmia (incluindo desfibriladores implantáveis)
NBRISO5841-2 de 01/2017 - Implantes para cirurgia - Marca-passos cardíacos - Parte 2: Declaração de desempenho clínico de populações de geradores de pulsos ou cabos de ligação
- Esta Parte da NBRISO5841 especifica os requisitos para declarações sobre o desempenho clínico em humanos de amostras da população de geradores de pulsos ou cabos de ligação cardíacos, destinadas a implantes de longa duração, doravante denominadas produ... Implantes para cirurgia - Marca-passos cardíacos - Parte 2: Declaração de desempenho clínico de populações de geradores de pulsos ou cabos de ligação
NBR16627-9 de 02/2020 - Implantes para cirurgia — Projeto de produto fabricado por manufatura aditiva - Parte 9: Requisitos para processamento de componentes metálicos por fusão em leito de pó
- Este Documento identifica e estabelece os requisitos para o processamento de componentes metálicos, abrangendo os controles de operação e de produção para máquinas e processos, por manufatura aditiva por fusão em leito de pó, empregando ou feixe de e... Implantes para cirurgia — Projeto de produto fabricado por manufatura aditiva - Parte 9: Requisitos para processamento de componentes metálicos por fusão em leito de pó
NBR15998-3 de 07/2013 - Implantes para ortopedia — Placas e parafusos absorvíveis para osteossíntese - Parte 3: Método de ensaio para determinação do torque de inserção de parafuso
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NBR14175 de 08/1998 - Instrumentais cirúrgicos e odontológico de aço inoxidável - Requisitos gerais
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