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Esta Parte da NBRIEC61331 aplica-se às placas de proteção translúcidas usadas para proteção contra radiação em raios X para fins de diagnóstico e terapêutico.Também se aplica às placas de proteção translúcidas usadas para proteção contra radiação gama ...
Este documento é a Norma-Base para um número de outras normas que lidam com equipamento de tratamento de água, água, água para diálise, concentrados e fluido de diálise (série ISO 23500), e oferece aos técnicos de diálise orientações sobre a preparação...
Este documento especifica os requisitos para o equipamento de ensaio a ser utilizado para: indicadores biológicos de ensaio para processos de esterilização por vapor saturado, gás óxido de etileno e calor seco em conformidade com os requisitos fornecid...
Este documento, que é um Relatório Técnico, fornece uma visão geral dos requisitos e ensaio da NBR IEC 60601-2-66 em combinação com as seções aplicáveis da NBR IEC 60601-1 e as normas colaterais da série IEC 60601.
Esta Parte da NBR IEC 60601 é aplicável ao desempenho de equipamentos eletromédicos sistema eletromédico perturbações eletromagnéticas. Daqui em diante, equipamento eletromédico sistema eletromédico serão chamados equipamento EM ou sistema EM.
Este Documento especifica requisitos e métodos de ensaio para baterias de chumbo-ácido e seus carregadores, destinados ao uso com cadeiras de rodas motorizadas e scooters. Requisitos para carregadores são aplicáveis aos carregadores com uma tensão de e...
Este Documento estabelece princípios e requisitos para qualificação de instalações industriais destinadas à manufatura aditiva de peças para a fabricação de implantes para cirurgia e de instrumentos a eles associados, com base em aspectos relacionados ...
Esta parte da NBR16899 estabelece os requisitos e métodos de ensaio para reguladores de pressão destinados à administração de gases medicinais para o tratamento, gerenciamento, avaliação diagnóstica e cuidados de pacientes e de gases para o acionament...
Fixa características de coletores destinados ao descarte de resíduos de serviços de saúde perfurantes ou cortantes, tipo A.4, conforme a NBR 12808. Não se aplica a coletores destinados ao descarte exclusivo de agulhas.
Esta Norma é aplicável à segurança básica e desempenho essencial dos equipamentos de fisioterapia por ultrassom da forma definida em 201.3.216, daqui por diante denominados equipamentos em.
Esta parte da NBR15675 estabelece um procedimento de ensaio para determinação da resistência ao arrancamento axial de parafusos ósseos de um meio especificado. ISBN: 978-85-07-01283-2
Esta Parte da NBRIEC60601 aplica-se à SEGURANÇA BÁSICA e ao DESEMPENHO ESSENCIAL de DISPOSITIVOS PARA AQUECIMENTO que utilizam MANTAS, ALMOFADAS ou COLCHÕES na prática médica, também referidos como EQUIPAMENTOS EM. DISPOSITIVOS PARA AQUECIMENTO destina...
Este Documento estabelece requisitos e métodos de ensaio para a avaliação de propriedades de espumas rígidas de poliuretano unicelular, destinadas ao uso como material-padrão para a realização de ensaios mecânicos de implantes e instrumentais ortopédic...
Esta Norma especifica as características e os métodos de ensaio correspondentes para elastômeros de silicone curados pela adição de dois componentes de alta consistência ou para elastômeros de silicone líquidos para utilização na fabricação (parcial ou...
Esta Norma estabelece requisitos para material, dimensões, tolerâncias. marcação, acabamento, cuidados e manuseio de fresas destinadas ao corte de um caminhao cilíndrico ao longo do canal intramedular da diáfise óssea. ISBN: 978-85-07-01263-4
Esta Noma fornece orientações sobre os procedimentos e cuidados recomendados para o manuseio e para os processos de limpeza e esterilização de instrumentais cirúrgicos e odontológicos de aço inoxidável, incluindo a colocação em uso de materiais oriundo...
Esta Norma estabelece os requisitos de projeto, construção, métodos de ensaio e marcação dos fluxômetros: a) conectados e desconectados pelo operador, diretamente ou por meio de conectores flexíveis, nos postos de utilização de um sistema centralizado ...
Este documento especifica os ensaios para as emissões de matéria particulada vias de gás produto para a saúde, suas partes ou acessórios, os quais são destinados a fornecer cuidados respiratórios ou a fornecer substâncias pelo trato respiratório para u...
Este Documento estabelece os requisitos e métodos de ensaio para a determinação de propriedades de fios de polietileno de ultra-alto peso molecular (UHMWPE), naturais (não coloridos) ou pigmentados (coloridos), a serem empregados como componente de im...
Esta Parte da NBRISO5832 especifica as características e os métodos de ensaio correspondentes para liga fundida de cobalto-cromo-molibdênio para uso na fabricação de implantes cirúrgicos.
Este documento especifica os requisitos e os ensaios para dispositivos intrauterinos (DIU) contraceptivos de cobre de uso único e seus instrumentos de inserção. This document specifies requirements and tests for single-use, copper-bearing contraceptiv...
Este documento especifica os requisitos gerais para CONECTORES DE PEQUENO DIÂMETRO, que transportam líquidos ou gases em APLICAÇÕES de cuidados à saúde. Esses CONECTORES DE PEQUENO DIÂMETRO são usados em DISPOSITIVOS MÉDICOS ou ACESSÓRIOS destinados pa...
Esta Norma aplica-se aos tubos para agulha de aço inoxidável rígido, adequados para uso na fabricação de agulhas hipodérmicas e outros dispositivos médicos principalmente para uso humano.
Esta Norma especifica requisitos, incluindo dimensões, para sistemas de preenchimento de agente específico para vaporizadores anestésicos de agente específico.
Esta parte da NBRISO3823 especifica os requisitos dimensionais e outros requisitos rele vantes para os 10 formatos mais usuais de brocas de carboneto de tungstênio e aço, incluindo o controle de qualidade destes instrumentos.
Esta Norma especifica os requisitos gerais para marcação, embalagem e rotulagem de componentes para órteses e próteses ortopédicas, fornecidas na condição de peças pré-fabricadas.
Este documento apresenta requisitos específicos para a segurança básica e o desempenho essencial de tubos traqueais de via oral e nasal e de conectores de tubos traqueais, tubos traqueais com paredes reforçadas com metal ou plástico, tubos traqueais co...
Esta Parte da NBRISO8536 aplica-se às linhas de fluido esterilizadas para uso único utilizadas com equipamentos de infusão por pressão de até um máximo de 200 kPa (2 bar). This Part of NBRISO8536 applies to sterilized fluid lines for single use for use...
Este documento classifica os materiais à base de polímero para coroa e veneer utilizados em odontologia e especifica os seus requisitos. Este documento também especifica os métodos de ensaio a serem usados para determinar a conformidade com esses requi...
Essa parte da NBRISO7206 especifica os requisitos para as superfícies de articulação daqueles tipos de próteses parcial e total de articulação de quadril que admitem uma substituição de articulação de configuração esférica e de encaixe
Os objetivos desta Norma Particular são estabelecer os requisitos particulares para a SEGURANÇA BÁSICA e o DESEMPENHO ESSENCIAL DOS EQUIPAMENTOS DE RAIOS X PARA MAMOGRAFIA e DISPOSITIVOS DE ESTEREOTAXIA MAMOGRÁFICA, garantir a segurança, especifi car m...
Este Documento especifica os requisitos para as informações a serem fornecidas pelo fabricante, referentes ao processamento pelo usuário de implantes para cirugia não ativo ou de instrumentação, para uso em associação com implantes para cirurgia não at...
Este Documento estabelece os requisitos e identifica os métodos de ensaio para avaliação das propriedades de resinas termoplásticas de policarbonato para fabricação de dispositivos ou componentes de produtos para a saúde.
Este documento especifica os requisitos para revestimentos de única camada de hidroxiapatita cerâmica, aspergidos termicamente a implantes cirúrgicos metálicos.
Esta Parte da NBRISO14242 especifica o movimento angular relativo entre os componentes de articulação, o padrão da força aplicada, a velocidade e a duração do ensaio, o posicionamento do espécime e o meio de ensaio a serem usados para o ensaio de desga...
Este documento especifica os requisitos para trocadores de gás-sangue extracorpóreos (oxigenadores), estéreis e de uso único, utilizados para fornecer oxigênio ao sangue de pacientes humanos e remover dióxido de carbono dele.
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