Normas do comitê: CB-026: ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR
500 registro(s) encontrado(s) em 0,643 segundos.
NBRISO9626 de 07/2020 - Tubo para agulha de aço inoxidável para a fabricação de dispositivos médicos — Requisitos e métodos de ensaio
Esta Norma aplica-se aos tubos para agulha de aço inoxidável rígido, adequados para uso na fabricação de agulhas hipodérmicas e outros dispositivos médicos principalmente para uso humano.
NBRISO7176-11 de 06/2016 - Cadeiras de rodas - Parte 11: Bonecos de ensaio
Esta Parte da NBRISO7176 especifica os requisitos para os bonecos de teste, para qualquer massa maior ou igual a 25 kg, a serem utilizados na avaliação de cadeiras de rodas. Esta Parte da NBRISO7176 fornece fórmulas que especificam a localização do cen...
ABNT IEC/TR60601-4-5 de 06/2022 - Equipamento eletromédico - Parte 4-5: Orientações e interpretação - Especificações técnicas de cibersegurança relacionada à segurança
Este documento, que é um Relatório Técnico, apresenta especificações técnicas detalhadas para recursos de CIBERSEGURANÇA de DISPOSITIVOS MÉDICOS utilizados em REDE DE TI MÉDICA. DISPOSITIVOS MÉDICOS tratados neste documento incluem EQUIPAMENTOS ELETROM...
NBRISO16061 de 04/2021 - Instrumentos para uso em associação com implantes cirúrgicos não ativos - Requisitos gerais
Este Documento especifica os requisitos gerais para instrumentos a serem usados em associação com implantes cirúrgicos não ativos. Estes requisitos se aplicam aos instrumentos, quando são fabricados e quando são fornecidos após a manutenção.
NBR16466 de 07/2022 - Implantes para cirurgia - Avaliação de resíduos do processo de limpeza
Este Documento estabelece procedimentos para a identificação de compostos críticos residuais do processo de limpeza de implantes, indica métodos analíticos para a avaliação dos resíduos e descreve como relatar o estado de limpeza.
NBRISO14949 de 08/2011 - Implantes para cirurgia — Elastômeros de silicone curados por adição de dois componentes
Esta Norma especifica as características e os métodos de ensaio correspondentes para elastômeros de silicone curados pela adição de dois componentes de alta consistência ou para elastômeros de silicone líquidos para utilização na fabricação (parcial ou...
NBRISO80369-3 de 10/2022 - Conectores de pequeno diâmetro para líquidos e gases para aplicação em saúde - Parte 3: Conectores para aplicações enterais
Este documento especifica as dimensões e requisitos para o projeto e desempenho funcional de CONECTORES DE PEQUENO DIÂMETRO a serem usados em CONEXÕES em DISPOSITIVOS MÉDICOS ENTERAIS e ACESSÓRIOS.
NBRISO7376 de 10/2021 - Equipamento anestésico e respiratório — Laringoscópios para intubação traqueal
Este documento, específico para dispositivo, especifica os requisitos para laringoscópios com lâminas não flexíveis, com fontes de energia operadas por bateria interna, usadas para iluminar a laringe durante a intubação. Este documento também especific...
NBR14332 de 06/1999 - Instrumentais cirúrgico e odontológico de aço inoxidável - Orientações sobre manuseio, limpeza e esterilização
Esta Noma fornece orientações sobre os procedimentos e cuidados recomendados para o manuseio e para os processos de limpeza e esterilização de instrumentais cirúrgicos e odontológicos de aço inoxidável, incluindo a colocação em uso de materiais oriundo...
NBRIEC60601-2-63 de 09/2023 - Equipamento eletromédico - Parte 2-63: Requisitos particulares para a segurança básica e desempenho essencial de equipamentos de raios X odontológicos extraorais
Esta Norma aplica-se à segurança básica e ao desempenho essencial dos equipamentos de raios x odontológicos extraorais, doravante também chamados equipamento em. O escopo inclui sistemas em que contêm tais equipamentos em.
NBRIEC80601-2-26 de 12/2021 - Equipamentos eletromédicos - Parte 2-26: Requisitos particulares para a segurança básica e desempenho essencial de eletroencefalógrafos
Esta Parte da NBRIEC80601 se aplica à segurança básica e ao desempenho essencial de eletroencefalógrafos, conforme definido em 201.3.204, doravante também referido como equipamento em ou sistema em. Este documento é aplicável aos eletroencefalógrafos d...
ABNT IEC/TR80002-1 de 10/2020 - Software de produto para saúde - Parte 1: Orientação sobre a aplicação da ABNT NBR ISO 14971 a software para produtos para a saúde
Este Relatório Técnico apresenta orientações para a aplicação dos requisitos contidos na NBRISO14971:2009, Produtos para a saúde - Aplicação de gerenciamento de risco a produtos para a saúde ao software de produto para a saúde com referência à IEC 6230...
NBRISO8536-5 de 06/2012 - Equipamento de infusão para uso médico - Parte 5: Equipos de infusão com bureta para uso único, alimentação por gravidade
Esta parte da NBRISO8536 especifica os requisitos para tipos de equipos de infusão com bureta para uso único, alimentação por gravidade com capacidade nominal de 50 mL, 100 mL e 150 mL, para uso médico, a fim de assegurar a compatibilidade de uso com r...
NBRIEC60601-2-16 de 05/2022 - Equipamento eletromédico - Parte 2-16: Requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial de equipamentos de hemodiálise, hemodiafiltração e hemofiltração
Esta parte da IEC 60601 se aplica à SEGURANÇA BÁSICA e DESEMPENHO ESSENCIAL de EQUIPAMENTO DE HEMODIÁLISE, HEMODIAFILTRAÇÃO e HEMOFILTRAÇÃO, doravante denominado como EQUIPAMENTO DE HEMODIÁLISE.
NBRISO11139 de 09/2023 - Esterilização de produtos para saúde — Vocabulário de termos utilizados em normas de esterilização, equipamentos e processos relacionados
Este documento define termos na área da esterilização de produtos para saúde incluindo equipamento relacionado e processos. This document defines terms in the field of the sterilization of health care products including related equipment and processes....
NBR13851 de 05/1997 - Instrumentais cirúrgico e odontológico - Resistência à esterilização em autoclave, à corrosão e à exposição térmica - Requisitos gerais
Esta Norma estabelece requisitos gerais para avaliação da resistência de instrumentos cirúrgicos e odontológicos de aço inoxidável à esterilização em autoclave, à corrosão e à exposição térmica.
NBR15628-1 de 08/2020 - Implantes para cirurgia — Componentes metálicos - Parte 1: Requisitos para aço inoxidável 18-cromo 12,5-níquel 2,5-molibdênio fundido e solubilizado por recozimento
Este Documento estabelece os requisitos para o aço inoxidável com 18-cromo 12,5-níquel 2,5-molibdênio destinado à fabricação de componentes fundidos e para os componentes fundidos e solubilizados por recozimento, usados na fabricação de implantes para ...
NBR15699-2 de 10/2013 - Implantes ortopédicos — Prótese de joelho - Parte 2: Métodos de ensaio para determinação de restrição de prótese total do joelho
Esta parte da NBR15699 estabelece métodos de ensaio para quantificar as restrições de prótese total de joelho (total knee replacement – TKR), de acordo com o movimento definido pelo projeto inerente da articulação, quando submetida a condições de carga...
NBRISO7206-1 de 11/2008 - Implantes para cirurgia - Próteses parcial e total de articulação de quadril - Parte 1: Classificação e designação de dimensões
Esta parte da NBRISO7206 fornece um meio de classificação e padroniza as designações de dimensões para próteses parcial e total de articulação de quadril.
NBRIEC60601-2-34 de 09/2014 - Equipamento eletromédico - Parte 2-34: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial dos equipamentos invasivos de monitoração da pressão sanguínea
Esta Norma Particular se aplica à segurança básica e ao desempenho essencial dos equipamentos invasivos de monitoração da pressão sanguínea, da forma definida em 201.3.63, doravante denominados equipamento em.
NBRIEC60601-2-47 de 12/2014 - Equipamento eletromédico - Parte 2-47: Requisitos particulares para a segurança básica e desempenho essencial de sistemas eletrocardiográficos ambulatoriais
Esta Norma aplica-se à SEGURANÇA BÁSICA e ao DESEMPENHO ESSENCIAL dos SISTEMAS ELETROCARDIOGRÁFICOS AMBULATORIAIS, doravante denominados SISTEMAS EM.Se uma seção ou uma subseção é especificamente destinada a ser aplicável aos EQUIPAMENTOS EM apenas ou ...
NBRISO10993-14 de 06/2021 - Avaliação biológica de dispositivos médicos - Parte 14: Identificação e quantificação de produtos de degradação de cerâmicas
Esta Parte da NBRISO10993 especifica dois métodos para obter soluções de produtos de degradação a partir da cerâmica (incluindo vidros), com o objetivo de quantificação. Também fornece orientações para a análise destas soluções para a identificação do...
NBRISO80601-2-72 de 08/2018 - Equipamento eletromédico - Parte 2-72: Requisitos específicos para segurança básica e desempenho essencial de ventiladores de cuidado médico domiciliar para pacientesdependentes de ventiladores
Esta Parte da NBRISO80601 se aplica à SEGURANÇA BÁSICA e ao DESEMPENHO ESSENCIAL de um VENTILADOR em combinação com seus ACESSÓRIOS, deste ponto em diante referido como EQUIPAMENTO EM:—— destinado ao uso em AMBIENTE DOMICILIAR DE CUIDADOS DE SAÚDE;—— d...
NBR13852 de 05/1997 - Instrumentais cirúrgico e odontológico - Requisitos gerais para marcação, embalagem e rotulagem
Esta Norma especifica os requisitos gerais para marcação, embalagem e rotulagem de instrumentais cirúrgicos e odontológicos fornecidos na condição de manufaturados, isto é, antes de esterilização.
NBR11280 de 09/2008 - Ampolas de vidro - Requisitos e métodos de ensaio
Esta Norma especifica as características dimensionais, físicas, químicas e de resistência mecânica, os procedimentos de inspeção, os critérios de aceitação e de rejeição e os métodos de ensaio que devem ser observados na produção e na utilização de emb...
NBRISO594-1 de 08/2003 - Montagem cônica com conicidade de 6% (Luer) para seringas, agulhas e outros equipamentos médicos - Parte 1: Requisitos gerais
Esta parte da NBRISO594 especifica os requisitos da montagem cônica com uma conicidade de 6% (Luer) para uso com seringas hipodérmicas e agulhas e com certos tipos de equipamentos para uso médico, tais como equipos de transfusão e infusão.
NBRIEC60601-2-30 de 11/1997 - Equipamento eletromédico - Parte 2 - Prescrições particulares para a segurança de equipamento para monitorização automática e cíclica da pressão sangüínea indireta (não invasiva)
Aplica-se ao EQUIPAMENTO PARA MONITORIZAÇ+O AUTOMATICA E CICLICA DA PRESS+O SANGUINEA INDIRETA. Não se aplica a equipamentos de mecição de pressão sangüínea que utilizam transdutores de dedo ou a equiapemtnso de medição semi-automática da pressão sangü...
NBRISO13779-3 de 12/2022 - Implantes para cirurgia - Hidroxiapatita Parte 3: Análise química e caracterização de razão de cristalinidade e pureza de fase
Este documento especifica os métodos de ensaio para a análise química, avaliação da razão de cristalinidade e composição de fase de materiais à base de hidroxiapatita, como pós, revestimentos e outras formas do material.
NBRISO22112 de 01/2017 - Odontologia — Dentes artificiais para próteses dentárias
Esta Norma especifica a classificação, os requisitos e os métodos de ensaio para dentes de polímeros sintéticos e cerâmica, que são fabricados para uso em próteses usadas na odontologia.
NBR16299 de 06/2014 - Implantes para ortopedia — Prótese para substituição total da articulação do tornozelo — Requisitos
Esta Norma estabelece requisitos para materiais e geometria de componentes para próteses para substituição total da articulação do tornozelo, usadas para fornecer uma articulação funcional, por meio do uso de componentes talar e tibial que, quando aval...
NBRISO81060-2 de 07/2022 - Esfigmomanômetros não invasivos - Parte 2: Investigação clínica do modo de medição automatizada intermitente
Este documento especifica os requisitos e métodos para a INVESTIGAÇÃO CLÍNICA de EQUIPAMENTO EM utilizado para a estimativa automatizada não invasiva INTERMITENTE de PRESSÃO SANGUÍNEA utilizando uma BRAÇADEIRA.
NBRISO13408-4 de 08/2022 - Processamento asséptico de produtos para a saúde - Parte 4: Tecnologias de limpeza no local
Esta Parte da NBRISO13408 especifica os requisitos gerais para os processos de limpeza no local (CIP) aplicados a superfícies de contato do produto de equipamento usado na fabricação de produtos de cuidados à saúde estéreis para processamento asséptico...
NBRISO11140-3 de 08/2019 - Esterilização de produtos para saúde - Indicadores químicos - Parte 3: Sistemas de indicadores Tipo 2 para uso em ensaio de penetração de vapor tipo Bowie e Dick
Esta Parte da NBRISO11140 especifica os requisitos para indicadores químicos a serem utilizados no ensaio de penetração de vapor para esterilizadores a vapor para produtos embalados, por exemplo, instrumentos e materiais porosos. O indicador para esta ...
NBRISO13175-3 de 07/2013 - Implantes para cirurgia - Fosfatos de cálcio - Parte 3: Substitutos ósseos de fosfatobeta-tricálcico e de hidroxiapatita
NBRISO13175-3 especifica os requisitos para os substitutos osseos monofasicos de hidroxiapatita e de fosfato ß-tricalcico e para os substitutos osseos bifasicos de hidroxiapatita/fosfato ß-tricalcico, na forma de blocos ou de granulos. Esta parte não é...
NBR15676-1 de 03/2024 - Implantes para ortopedia — Placas ósseas metálicas - Parte 1: Requisitos
Esta Parte da NBR15676 estabelece a terminologia, a classificação e os requisitos para materiais e procedimentos de fabricação (incluindo acabamento superficial, marcação, cuidados e manuseio) e rotulagem, bem como especifica as designações para dimens...
NBRISO80369-6 de 03/2022 - Conectores de pequeno diâmetro para líquidos e gases para aplicação em saúde - Parte 6: Conectores para aplicações neuroaxiais
Este documento especifica os requisitos para os CONECTORES DE PEQUENO DIÂMETRO destinados ao uso em CONEXÕES em APLICAÇÕES neuroaxiais. APLICAÇÕES neuroaxiais envolvem o uso de DISPOSITIVOS MÉDICOS destinados a administrar medicamentos em espaços neuro...
NBRISO9626 de 07/2020 - Tubo para agulha de aço inoxidável para a fabricação de dispositivos médicos — Requisitos e métodos de ensaio
- Esta Norma aplica-se aos tubos para agulha de aço inoxidável rígido, adequados para uso na fabricação de agulhas hipodérmicas e outros dispositivos médicos principalmente para uso humano. Tubo para agulha de aço inoxidável para a fabricação de dispositivos médicos — Requisitos e métodos de ensaio
NBRISO7176-11 de 06/2016 - Cadeiras de rodas - Parte 11: Bonecos de ensaio
- Esta Parte da NBRISO7176 especifica os requisitos para os bonecos de teste, para qualquer massa maior ou igual a 25 kg, a serem utilizados na avaliação de cadeiras de rodas. Esta Parte da NBRISO7176 fornece fórmulas que especificam a localização do cen... Cadeiras de rodas - Parte 11: Bonecos de ensaio
ABNT IEC/TR60601-4-5 de 06/2022 - Equipamento eletromédico - Parte 4-5: Orientações e interpretação - Especificações técnicas de cibersegurança relacionada à segurança
- Este documento, que é um Relatório Técnico, apresenta especificações técnicas detalhadas para recursos de CIBERSEGURANÇA de DISPOSITIVOS MÉDICOS utilizados em REDE DE TI MÉDICA. DISPOSITIVOS MÉDICOS tratados neste documento incluem EQUIPAMENTOS ELETROM... Equipamento eletromédico - Parte 4-5: Orientações e interpretação - Especificações técnicas de cibersegurança relacionada à segurança
NBRISO16061 de 04/2021 - Instrumentos para uso em associação com implantes cirúrgicos não ativos - Requisitos gerais
- Este Documento especifica os requisitos gerais para instrumentos a serem usados em associação com implantes cirúrgicos não ativos. Estes requisitos se aplicam aos instrumentos, quando são fabricados e quando são fornecidos após a manutenção. Instrumentos para uso em associação com implantes cirúrgicos não ativos - Requisitos gerais
NBR16466 de 07/2022 - Implantes para cirurgia - Avaliação de resíduos do processo de limpeza
- Este Documento estabelece procedimentos para a identificação de compostos críticos residuais do processo de limpeza de implantes, indica métodos analíticos para a avaliação dos resíduos e descreve como relatar o estado de limpeza. Implantes para cirurgia - Avaliação de resíduos do processo de limpeza
NBRISO14949 de 08/2011 - Implantes para cirurgia — Elastômeros de silicone curados por adição de dois componentes
- Esta Norma especifica as características e os métodos de ensaio correspondentes para elastômeros de silicone curados pela adição de dois componentes de alta consistência ou para elastômeros de silicone líquidos para utilização na fabricação (parcial ou... Implantes para cirurgia — Elastômeros de silicone curados por adição de dois componentes
NBRISO80369-3 de 10/2022 - Conectores de pequeno diâmetro para líquidos e gases para aplicação em saúde - Parte 3: Conectores para aplicações enterais
- Este documento especifica as dimensões e requisitos para o projeto e desempenho funcional de CONECTORES DE PEQUENO DIÂMETRO a serem usados em CONEXÕES em DISPOSITIVOS MÉDICOS ENTERAIS e ACESSÓRIOS. Conectores de pequeno diâmetro para líquidos e gases para aplicação em saúde - Parte 3: Conectores para aplicações enterais
NBRISO7376 de 10/2021 - Equipamento anestésico e respiratório — Laringoscópios para intubação traqueal
- Este documento, específico para dispositivo, especifica os requisitos para laringoscópios com lâminas não flexíveis, com fontes de energia operadas por bateria interna, usadas para iluminar a laringe durante a intubação. Este documento também especific... Equipamento anestésico e respiratório — Laringoscópios para intubação traqueal
NBR14332 de 06/1999 - Instrumentais cirúrgico e odontológico de aço inoxidável - Orientações sobre manuseio, limpeza e esterilização
- Esta Noma fornece orientações sobre os procedimentos e cuidados recomendados para o manuseio e para os processos de limpeza e esterilização de instrumentais cirúrgicos e odontológicos de aço inoxidável, incluindo a colocação em uso de materiais oriundo... Instrumentais cirúrgico e odontológico de aço inoxidável - Orientações sobre manuseio, limpeza e esterilização
NBRIEC60601-2-63 de 09/2023 - Equipamento eletromédico - Parte 2-63: Requisitos particulares para a segurança básica e desempenho essencial de equipamentos de raios X odontológicos extraorais
- Esta Norma aplica-se à segurança básica e ao desempenho essencial dos equipamentos de raios x odontológicos extraorais, doravante também chamados equipamento em. O escopo inclui sistemas em que contêm tais equipamentos em. Equipamento eletromédico - Parte 2-63: Requisitos particulares para a segurança básica e desempenho essencial de equipamentos de raios X odontológicos extraorais
NBRIEC80601-2-26 de 12/2021 - Equipamentos eletromédicos - Parte 2-26: Requisitos particulares para a segurança básica e desempenho essencial de eletroencefalógrafos
- Esta Parte da NBRIEC80601 se aplica à segurança básica e ao desempenho essencial de eletroencefalógrafos, conforme definido em 201.3.204, doravante também referido como equipamento em ou sistema em. Este documento é aplicável aos eletroencefalógrafos d... Equipamentos eletromédicos - Parte 2-26: Requisitos particulares para a segurança básica e desempenho essencial de eletroencefalógrafos
ABNT IEC/TR80002-1 de 10/2020 - Software de produto para saúde - Parte 1: Orientação sobre a aplicação da ABNT NBR ISO 14971 a software para produtos para a saúde
- Este Relatório Técnico apresenta orientações para a aplicação dos requisitos contidos na NBRISO14971:2009, Produtos para a saúde - Aplicação de gerenciamento de risco a produtos para a saúde ao software de produto para a saúde com referência à IEC 6230... Software de produto para saúde - Parte 1: Orientação sobre a aplicação da ABNT NBR ISO 14971 a software para produtos para a saúde
NBRISO8536-5 de 06/2012 - Equipamento de infusão para uso médico - Parte 5: Equipos de infusão com bureta para uso único, alimentação por gravidade
- Esta parte da NBRISO8536 especifica os requisitos para tipos de equipos de infusão com bureta para uso único, alimentação por gravidade com capacidade nominal de 50 mL, 100 mL e 150 mL, para uso médico, a fim de assegurar a compatibilidade de uso com r... Equipamento de infusão para uso médico - Parte 5: Equipos de infusão com bureta para uso único, alimentação por gravidade
NBRIEC60601-2-16 de 05/2022 - Equipamento eletromédico - Parte 2-16: Requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial de equipamentos de hemodiálise, hemodiafiltração e hemofiltração
- Esta parte da IEC 60601 se aplica à SEGURANÇA BÁSICA e DESEMPENHO ESSENCIAL de EQUIPAMENTO DE HEMODIÁLISE, HEMODIAFILTRAÇÃO e HEMOFILTRAÇÃO, doravante denominado como EQUIPAMENTO DE HEMODIÁLISE. Equipamento eletromédico - Parte 2-16: Requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial de equipamentos de hemodiálise, hemodiafiltração e hemofiltração
NBRISO11139 de 09/2023 - Esterilização de produtos para saúde — Vocabulário de termos utilizados em normas de esterilização, equipamentos e processos relacionados
- Este documento define termos na área da esterilização de produtos para saúde incluindo equipamento relacionado e processos. This document defines terms in the field of the sterilization of health care products including related equipment and processes.... Esterilização de produtos para saúde — Vocabulário de termos utilizados em normas de esterilização, equipamentos e processos relacionados
NBR13851 de 05/1997 - Instrumentais cirúrgico e odontológico - Resistência à esterilização em autoclave, à corrosão e à exposição térmica - Requisitos gerais
- Esta Norma estabelece requisitos gerais para avaliação da resistência de instrumentos cirúrgicos e odontológicos de aço inoxidável à esterilização em autoclave, à corrosão e à exposição térmica. Instrumentais cirúrgico e odontológico - Resistência à esterilização em autoclave, à corrosão e à exposição térmica - Requisitos gerais
NBR15628-1 de 08/2020 - Implantes para cirurgia — Componentes metálicos - Parte 1: Requisitos para aço inoxidável 18-cromo 12,5-níquel 2,5-molibdênio fundido e solubilizado por recozimento
- Este Documento estabelece os requisitos para o aço inoxidável com 18-cromo 12,5-níquel 2,5-molibdênio destinado à fabricação de componentes fundidos e para os componentes fundidos e solubilizados por recozimento, usados na fabricação de implantes para ... Implantes para cirurgia — Componentes metálicos - Parte 1: Requisitos para aço inoxidável 18-cromo 12,5-níquel 2,5-molibdênio fundido e solubilizado por recozimento
NBR15699-2 de 10/2013 - Implantes ortopédicos — Prótese de joelho - Parte 2: Métodos de ensaio para determinação de restrição de prótese total do joelho
- Esta parte da NBR15699 estabelece métodos de ensaio para quantificar as restrições de prótese total de joelho (total knee replacement – TKR), de acordo com o movimento definido pelo projeto inerente da articulação, quando submetida a condições de carga... Implantes ortopédicos — Prótese de joelho - Parte 2: Métodos de ensaio para determinação de restrição de prótese total do joelho
NBRISO7206-1 de 11/2008 - Implantes para cirurgia - Próteses parcial e total de articulação de quadril - Parte 1: Classificação e designação de dimensões
- Esta parte da NBRISO7206 fornece um meio de classificação e padroniza as designações de dimensões para próteses parcial e total de articulação de quadril. Implantes para cirurgia - Próteses parcial e total de articulação de quadril - Parte 1: Classificação e designação de dimensões
NBRIEC60601-2-34 de 09/2014 - Equipamento eletromédico - Parte 2-34: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial dos equipamentos invasivos de monitoração da pressão sanguínea
- Esta Norma Particular se aplica à segurança básica e ao desempenho essencial dos equipamentos invasivos de monitoração da pressão sanguínea, da forma definida em 201.3.63, doravante denominados equipamento em. Equipamento eletromédico - Parte 2-34: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial dos equipamentos invasivos de monitoração da pressão sanguínea
NBRIEC60601-2-47 de 12/2014 - Equipamento eletromédico - Parte 2-47: Requisitos particulares para a segurança básica e desempenho essencial de sistemas eletrocardiográficos ambulatoriais
- Esta Norma aplica-se à SEGURANÇA BÁSICA e ao DESEMPENHO ESSENCIAL dos SISTEMAS ELETROCARDIOGRÁFICOS AMBULATORIAIS, doravante denominados SISTEMAS EM.Se uma seção ou uma subseção é especificamente destinada a ser aplicável aos EQUIPAMENTOS EM apenas ou ... Equipamento eletromédico - Parte 2-47: Requisitos particulares para a segurança básica e desempenho essencial de sistemas eletrocardiográficos ambulatoriais
NBRISO10993-14 de 06/2021 - Avaliação biológica de dispositivos médicos - Parte 14: Identificação e quantificação de produtos de degradação de cerâmicas
- Esta Parte da NBRISO10993 especifica dois métodos para obter soluções de produtos de degradação a partir da cerâmica (incluindo vidros), com o objetivo de quantificação. Também fornece orientações para a análise destas soluções para a identificação do... Avaliação biológica de dispositivos médicos - Parte 14: Identificação e quantificação de produtos de degradação de cerâmicas
NBRISO80601-2-72 de 08/2018 - Equipamento eletromédico - Parte 2-72: Requisitos específicos para segurança básica e desempenho essencial de ventiladores de cuidado médico domiciliar para pacientesdependentes de ventiladores
- Esta Parte da NBRISO80601 se aplica à SEGURANÇA BÁSICA e ao DESEMPENHO ESSENCIAL de um VENTILADOR em combinação com seus ACESSÓRIOS, deste ponto em diante referido como EQUIPAMENTO EM:—— destinado ao uso em AMBIENTE DOMICILIAR DE CUIDADOS DE SAÚDE;—— d... Equipamento eletromédico - Parte 2-72: Requisitos específicos para segurança básica e desempenho essencial de ventiladores de cuidado médico domiciliar para pacientesdependentes de ventiladores
NBR13852 de 05/1997 - Instrumentais cirúrgico e odontológico - Requisitos gerais para marcação, embalagem e rotulagem
- Esta Norma especifica os requisitos gerais para marcação, embalagem e rotulagem de instrumentais cirúrgicos e odontológicos fornecidos na condição de manufaturados, isto é, antes de esterilização. Instrumentais cirúrgico e odontológico - Requisitos gerais para marcação, embalagem e rotulagem
NBR11280 de 09/2008 - Ampolas de vidro - Requisitos e métodos de ensaio
- Esta Norma especifica as características dimensionais, físicas, químicas e de resistência mecânica, os procedimentos de inspeção, os critérios de aceitação e de rejeição e os métodos de ensaio que devem ser observados na produção e na utilização de emb... Ampolas de vidro - Requisitos e métodos de ensaio
NBRISO594-1 de 08/2003 - Montagem cônica com conicidade de 6% (Luer) para seringas, agulhas e outros equipamentos médicos - Parte 1: Requisitos gerais
- Esta parte da NBRISO594 especifica os requisitos da montagem cônica com uma conicidade de 6% (Luer) para uso com seringas hipodérmicas e agulhas e com certos tipos de equipamentos para uso médico, tais como equipos de transfusão e infusão. Montagem cônica com conicidade de 6% (Luer) para seringas, agulhas e outros equipamentos médicos - Parte 1: Requisitos gerais
NBRIEC60601-2-30 de 11/1997 - Equipamento eletromédico - Parte 2 - Prescrições particulares para a segurança de equipamento para monitorização automática e cíclica da pressão sangüínea indireta (não invasiva)
- Aplica-se ao EQUIPAMENTO PARA MONITORIZAÇ+O AUTOMATICA E CICLICA DA PRESS+O SANGUINEA INDIRETA. Não se aplica a equipamentos de mecição de pressão sangüínea que utilizam transdutores de dedo ou a equiapemtnso de medição semi-automática da pressão sangü... Equipamento eletromédico - Parte 2 - Prescrições particulares para a segurança de equipamento para monitorização automática e cíclica da pressão sangüínea indireta (não invasiva)
NBRISO13779-3 de 12/2022 - Implantes para cirurgia - Hidroxiapatita Parte 3: Análise química e caracterização de razão de cristalinidade e pureza de fase
- Este documento especifica os métodos de ensaio para a análise química, avaliação da razão de cristalinidade e composição de fase de materiais à base de hidroxiapatita, como pós, revestimentos e outras formas do material. Implantes para cirurgia - Hidroxiapatita Parte 3: Análise química e caracterização de razão de cristalinidade e pureza de fase
NBRISO22112 de 01/2017 - Odontologia — Dentes artificiais para próteses dentárias
- Esta Norma especifica a classificação, os requisitos e os métodos de ensaio para dentes de polímeros sintéticos e cerâmica, que são fabricados para uso em próteses usadas na odontologia. Odontologia — Dentes artificiais para próteses dentárias
NBR16299 de 06/2014 - Implantes para ortopedia — Prótese para substituição total da articulação do tornozelo — Requisitos
- Esta Norma estabelece requisitos para materiais e geometria de componentes para próteses para substituição total da articulação do tornozelo, usadas para fornecer uma articulação funcional, por meio do uso de componentes talar e tibial que, quando aval... Implantes para ortopedia — Prótese para substituição total da articulação do tornozelo — Requisitos
NBRISO81060-2 de 07/2022 - Esfigmomanômetros não invasivos - Parte 2: Investigação clínica do modo de medição automatizada intermitente
- Este documento especifica os requisitos e métodos para a INVESTIGAÇÃO CLÍNICA de EQUIPAMENTO EM utilizado para a estimativa automatizada não invasiva INTERMITENTE de PRESSÃO SANGUÍNEA utilizando uma BRAÇADEIRA. Esfigmomanômetros não invasivos - Parte 2: Investigação clínica do modo de medição automatizada intermitente
NBRISO13408-4 de 08/2022 - Processamento asséptico de produtos para a saúde - Parte 4: Tecnologias de limpeza no local
- Esta Parte da NBRISO13408 especifica os requisitos gerais para os processos de limpeza no local (CIP) aplicados a superfícies de contato do produto de equipamento usado na fabricação de produtos de cuidados à saúde estéreis para processamento asséptico... Processamento asséptico de produtos para a saúde - Parte 4: Tecnologias de limpeza no local
NBRISO11140-3 de 08/2019 - Esterilização de produtos para saúde - Indicadores químicos - Parte 3: Sistemas de indicadores Tipo 2 para uso em ensaio de penetração de vapor tipo Bowie e Dick
- Esta Parte da NBRISO11140 especifica os requisitos para indicadores químicos a serem utilizados no ensaio de penetração de vapor para esterilizadores a vapor para produtos embalados, por exemplo, instrumentos e materiais porosos. O indicador para esta ... Esterilização de produtos para saúde - Indicadores químicos - Parte 3: Sistemas de indicadores Tipo 2 para uso em ensaio de penetração de vapor tipo Bowie e Dick
NBRISO13175-3 de 07/2013 - Implantes para cirurgia - Fosfatos de cálcio - Parte 3: Substitutos ósseos de fosfatobeta-tricálcico e de hidroxiapatita
- NBRISO13175-3 especifica os requisitos para os substitutos osseos monofasicos de hidroxiapatita e de fosfato ß-tricalcico e para os substitutos osseos bifasicos de hidroxiapatita/fosfato ß-tricalcico, na forma de blocos ou de granulos. Esta parte não é... Implantes para cirurgia - Fosfatos de cálcio - Parte 3: Substitutos ósseos de fosfatobeta-tricálcico e de hidroxiapatita
NBR15676-1 de 03/2024 - Implantes para ortopedia — Placas ósseas metálicas - Parte 1: Requisitos
- Esta Parte da NBR15676 estabelece a terminologia, a classificação e os requisitos para materiais e procedimentos de fabricação (incluindo acabamento superficial, marcação, cuidados e manuseio) e rotulagem, bem como especifica as designações para dimens... Implantes para ortopedia — Placas ósseas metálicas - Parte 1: Requisitos
NBRISO80369-6 de 03/2022 - Conectores de pequeno diâmetro para líquidos e gases para aplicação em saúde - Parte 6: Conectores para aplicações neuroaxiais
- Este documento especifica os requisitos para os CONECTORES DE PEQUENO DIÂMETRO destinados ao uso em CONEXÕES em APLICAÇÕES neuroaxiais. APLICAÇÕES neuroaxiais envolvem o uso de DISPOSITIVOS MÉDICOS destinados a administrar medicamentos em espaços neuro... Conectores de pequeno diâmetro para líquidos e gases para aplicação em saúde - Parte 6: Conectores para aplicações neuroaxiais