Normas do comitê: CB-026: ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR
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NBR16839 de 04/2020 - Implantes para cirurgia — Fios poliméricos maleáveis para fixação cirúrgica - Requisitos
Este Documento define as classes e estabelece os requisitos para materiais, fabricação, características dimensionais, propriedades mecânicas, avaliação do dispositivo acabado, esterilização, embalagem, armazenamento e informações a serem fornecidas pel...
NBR14175 de 08/1998 - Instrumentais cirúrgicos e odontológico de aço inoxidável - Requisitos gerais
Esta Norma estabelece requisitos gerais para instrumentos cirúrgicos e odontológicos fabricados em aço inoxidável.
NBRISO11139 de 09/2023 - Esterilização de produtos para saúde — Vocabulário de termos utilizados em normas de esterilização, equipamentos e processos relacionados
Este documento define termos na área da esterilização de produtos para saúde incluindo equipamento relacionado e processos. This document defines terms in the field of the sterilization of health care products including related equipment and processes....
NBRISO13408-6 de 04/2023 - Processamento asséptico de produtos para a saúde - Parte 6: Sistemas isoladores
Este Documento especifica os requisitos e fornece orientação sobre a especificação, seleção, qualificação, biodescontaminação, validação, operação e controle de sistemas isoladores relacionados ao processamento asséptico de produtos para a saúde e proc...
NBR15628-1 de 08/2020 - Implantes para cirurgia — Componentes metálicos - Parte 1: Requisitos para aço inoxidável 18-cromo 12,5-níquel 2,5-molibdênio fundido e solubilizado por recozimento
Este Documento estabelece os requisitos para o aço inoxidável com 18-cromo 12,5-níquel 2,5-molibdênio destinado à fabricação de componentes fundidos e para os componentes fundidos e solubilizados por recozimento, usados na fabricação de implantes para ...
NBRISO594-2 de 08/2003 - Montagem cônica com conicidade de 6% (luer) para seringas, agulhas e outros equipamentos médicos - Parte 2: Montagem fixa
Esta parte da NBRISO594 especifica os requisitos da montagem cônica com uma conicidade de 6% (Luer) para uso com seringas, agulhas e outros equipamentos médicos, por exemplo equipamento de transfusão.
NBRIEC60601-2-40 de 09/2019 - Equipamentos eletromédico - Parte 2-40: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial de eletromiógrafos e equipamentos de potencial evocado
Esta Norma Particular é aplicável à segurança básica e desempenho essencial de eletromiógrafos e equipamentos de potencial evocado, deste ponto em diante denominados equipamento em.
ABNT ISO/TS11405 de 09/2014 - Materiais dentários - Ensaio de adesão à estrutura dental
Esta Especificação Técnica orienta quanto à seleção do substrato, ao armazenamento e à manipulação, bem como quanto às características essenciais para os diferentes métodos de ensaio relacionados à qualidade da resistência de um material restaurador e ...
NBRISO8536-5 de 06/2012 - Equipamento de infusão para uso médico - Parte 5: Equipos de infusão com bureta para uso único, alimentação por gravidade
Esta parte da NBRISO8536 especifica os requisitos para tipos de equipos de infusão com bureta para uso único, alimentação por gravidade com capacidade nominal de 50 mL, 100 mL e 150 mL, para uso médico, a fim de assegurar a compatibilidade de uso com r...
NBRISO5833 de 11/2004 - Implantes para cirurgia - Cimentos de resina acrílica
Esta Norma especifica requisitos físicos, mecânicos, de embalagem e de rotulagem para cimentos de resina polimérica autocurante radiopacos e não radiopacos, à base de poli(ésteres de ácido metacrílico). Aplica-se a dois tipos de cimento, destinados, re...
NBRIEC60601-2-30 de 11/1997 - Equipamento eletromédico - Parte 2 - Prescrições particulares para a segurança de equipamento para monitorização automática e cíclica da pressão sangüínea indireta (não invasiva)
Aplica-se ao EQUIPAMENTO PARA MONITORIZAÇ+O AUTOMATICA E CICLICA DA PRESS+O SANGUINEA INDIRETA. Não se aplica a equipamentos de mecição de pressão sangüínea que utilizam transdutores de dedo ou a equiapemtnso de medição semi-automática da pressão sangü...
NBRISO10555-5 de 11/2021 - Cateteres intravasculares — Cateteres estéreis e de uso único - Parte 5: Cateteres periféricos sobre agulha
Esta Parte da NBRISO10555 especifica requisitos para cateteres intravasculares periféricos sobre agulha, destinados ao acesso do sistema vascular periférico, fornecidos na condição estéril e destinados para uso único.
NBRISO16038 de 11/2020 - Preservativos masculinos — Orientação para o uso das ABNT NBR ISO 4074 e ABNT NBR ISO 23409 na gestão da qualidade de preservativos
Este documento fornece orientação para o uso das NBRISO4074 e NBRISO23409, e aborda questões de qualidade a serem consideradas durante o desenvolvimento, fabricação, verificação da qualidade e aquisição de preservativos. Este documento engloba os aspe...
NBRISO7206-4 de 12/2016 - Implantes para cirurgia - Próteses parcial e total de articulação de quadril - Parte 4: Determinação de propriedades de resistência à fadiga e desempenho de componentes femorais com haste
Esta parte da NBRISO7206 especifica um método de ensaio para a determinação das propriedades de resistência à fadiga, sob condições laboratoriais específicas, de componentes femorais com haste para prótese total de articulação de quadril e de component...
NBRISO13175-3 de 07/2013 - Implantes para cirurgia - Fosfatos de cálcio - Parte 3: Substitutos ósseos de fosfatobeta-tricálcico e de hidroxiapatita
NBRISO13175-3 especifica os requisitos para os substitutos osseos monofasicos de hidroxiapatita e de fosfato ß-tricalcico e para os substitutos osseos bifasicos de hidroxiapatita/fosfato ß-tricalcico, na forma de blocos ou de granulos. Esta parte não é...
NBRIEC60601-2-50 de 08/2023 - Equipamento eletromédico - Parte 2-50: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial do equipamento de fototerapia para recém-nascido
Esta Parte da NBRIEC60601 se aplica à SEGURANÇA BÁSICA e ao DESEMPENHO ESSENCIAL de EQUIPAMENTO DE FOTOTERAPIA PARA RECÉM-NASCIDO, conforme definido em 201.3.203, também referido como EQUIPAMENTO EM. This Part of NBRIEC60601 applies to the BASIC SAFETY...
NBR16909-1 de 10/2020 - Implantes para ortopedia — Sistemas de ancoragem ósseaParte 1: Requisitos para âncoras de sutura fixadas por aparafusamento ou por impacto
Esta Parte da NBR16909 estabelece e identifica os requisitos para o projeto, materiais, fabri- cação, embalagem, rotulagem, marcação e desempenho de sistemas de ancoragem óssea do tipo âncoras de sutura. This Part of NBR16909 establishes and identify t...
NBRISO20160 de 11/2008 - Implantes para cirurgia - Materiais metálicos - Classificação de microestruturas para ligas de titânio alfa+beta em barras
Esta Norma fornece um catálogo de fotomicrografias para a designação das microestruturas alfa+beta de ligas de titânio na forma de barra, que são destinadas à fabricação de implantes cirúrgicos. Esta Norma é aplicável a barras com diâmetros menores ou ...
NBR16899-2 de 09/2021 - Reguladores de pressão para uso em gases medicinais e gases para dispositivos médicos - Parte 2: Reguladores de pressão para centrais de cilindros e reguladores de pressão para redes de distribuição
Esta Parte da NBR16899 estabelece os requisitos de projeto, fabricação, métodos de ensaio e identificação dos reguladores de pressão para centrais de cilindros e dos reguladores de pressão para redes de distribuição, destinados ao uso em sistemas cent...
NBRIEC60601-2-47 de 12/2014 - Equipamento eletromédico - Parte 2-47: Requisitos particulares para a segurança básica e desempenho essencial de sistemas eletrocardiográficos ambulatoriais
Esta Norma aplica-se à SEGURANÇA BÁSICA e ao DESEMPENHO ESSENCIAL dos SISTEMAS ELETROCARDIOGRÁFICOS AMBULATORIAIS, doravante denominados SISTEMAS EM.Se uma seção ou uma subseção é especificamente destinada a ser aplicável aos EQUIPAMENTOS EM apenas ou ...
NBRISO15882 de 02/2024 - Esterilização de produtos para a saúde — Indicadores químicos — Orientação para seleção, uso e interpretação de resultados
Esta Norma fornece orientação para a seleção, uso e interpretação de resultados de indicadores químicos usados na definição, validação e monitoramento de rotina, e controle geral de processos de esterilização. Esta Norma aplica-se aos indicadores que m...
NBRISO80601-2-70 de 08/2022 - Equipamento eletromédico - Parte 2-70: Requisitos particulares para a segurança básica e desempenho essencial de equipamento de terapia ventilatória para apneia do sono
Este documento se aplica à segurança básica e desempenho essencial de equipamento de terapia ventilatória para apneia do sono, doravante referido como EQUIPAMENTO EM, destinado a aliviar os sintomas de pacientes que sofrem de apneia obstrutiva do sono ...
NBRIEC60601-2-16 de 05/2022 - Equipamento eletromédico - Parte 2-16: Requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial de equipamentos de hemodiálise, hemodiafiltração e hemofiltração
Esta parte da IEC 60601 se aplica à SEGURANÇA BÁSICA e DESEMPENHO ESSENCIAL de EQUIPAMENTO DE HEMODIÁLISE, HEMODIAFILTRAÇÃO e HEMOFILTRAÇÃO, doravante denominado como EQUIPAMENTO DE HEMODIÁLISE.
NBR15675-2 de 10/2018 - Implantes para ortopedia - Parafusos ósseos metálicos - Parte 2: Determinação das propriedades de torção
Esta Parte da NBR15675 estabelece métodos de ensaio para determinação das propriedades de torção de parafusos ósseos metálicos. This Part of NBR15675-2 establishes a test method to determine the torsion properties of metallic bone screws. ISBN: 978-85...
NBRISO14801 de 04/2012 - Odontologia - Implantes - Ensaio dinâmico de fadiga para implantes odontológicos endósseos
Especifica um método de ensaio de fadiga de implante odontológico endósseo unitáriodo tipo transmucoso com seus componentes protéticos pré-fabricados. É especialmente útil para comparação de implantes odontológicos endósseos de diferentes projetos e ta...
NBRISO13408-4 de 08/2022 - Processamento asséptico de produtos para a saúde - Parte 4: Tecnologias de limpeza no local
Esta Parte da NBRISO13408 especifica os requisitos gerais para os processos de limpeza no local (CIP) aplicados a superfícies de contato do produto de equipamento usado na fabricação de produtos de cuidados à saúde estéreis para processamento asséptico...
NBRISO20795-2 de 06/2020 - Odontologia — Polímeros de base - Parte 2: Polímeros para ortodontia
Esta Parte da NBRISO20795 é aplicável aos polímeros ortodônticos e copolímeros usados na construção de aparelhos ortodônticos ativos e passivos, e especifica os seus requisitos. Também especifica métodos de ensaios a serem usados na determinação de con...
NBRISO5834-2 de 04/2020 - Implantes para cirurgia — Polietileno de ultra-alto peso molecular - Parte 2: Formas moldadas
Este documento especifica os requisitos e os métodos de ensaios correspondentes para formas moldadas, por exemplo, placas e barras cilíndricas de polietileno de ultra-alto peso molecular (UHMWPE), para uso na fabricação de implantes cirúrgicos.
NBRISO7176-21 de 05/2019 - Cadeiras de rodas - Parte 21: Requisitos e métodos de ensaio para compatibilidade eletromagnética de cadeiras de rodas motorizadas e scooters e carregadores de baterias
Esta Parte da NBRISO7176 especifica os requisitos e métodos de ensaio para emissões eletromagnéticas e para imunidade eletromagnética de cadeiras de rodas motorizadas e scooters com velocidade máxima não superior a 15 km/h, destinados ao uso interno e/...
NBRISO22441 de 12/2024 - Esterilização de produtos para saúde - Peróxido de hidrogênio vaporizado a baixa temperatura - Requisitos para o desenvolvimento, validação e controle de rotina de um processo de esterilização para dispositivos médicos
Este documento apresenta requisitos para o desenvolvimento, a validação e o monitoramento e o controle de rotina de um processo de esterilização de baixa temperatura para dispositivos médicos que usam peróxido de hidrogênio vaporizado (VH2O2) como agen...
NBRISO10993-14 de 06/2021 - Avaliação biológica de dispositivos médicos - Parte 14: Identificação e quantificação de produtos de degradação de cerâmicas
Esta Parte da NBRISO10993 especifica dois métodos para obter soluções de produtos de degradação a partir da cerâmica (incluindo vidros), com o objetivo de quantificação. Também fornece orientações para a análise destas soluções para a identificação do...
NBR15675-3 de 09/2020 - Implantes para ortopedia — Parafusos ósseos metálicos - Parte 3: Método de ensaio para determinação dos torques de inserção e de remoção
Este Documento estabelece um método de ensaio para determinação dos torques de inserção e de remoção de parafusos ósseos, de modo a possibilitar uma avaliação da uniformidade dos parafusos ensaiados ou comparar parafusos similares ou diferentes. This D...
NBR13164 de 01/2023 - Equipamento ventilatório e de anestesia — Conjuntos de mangueira sob baixa pressão para uso com gases medicinais e vácuo
Este documento estabelece os requisitos para conjuntos de mangueira de baixa pressão para uso com os seguintes gases medicinais: a) oxigênio; b) óxido nitroso; c) ar medicinal; d) hélio; e) dióxido de carbono; f) xenônio; g) misturas específicas dos ga...
NBRISO81060-2 de 07/2022 - Esfigmomanômetros não invasivos - Parte 2: Investigação clínica do modo de medição automatizada intermitente
Este documento especifica os requisitos e métodos para a INVESTIGAÇÃO CLÍNICA de EQUIPAMENTO EM utilizado para a estimativa automatizada não invasiva INTERMITENTE de PRESSÃO SANGUÍNEA utilizando uma BRAÇADEIRA.
NBR16884 de 06/2020 - Implantes para cirurgia não ativos — Requisitos e orientações sobre cuidados e manuseio nas instalações médicas
Este Documento estabelece requisitos e orientações para o cuidado e o manuseio, incluindo recebi- mento, armazenamento, avaliação prévia das condições de uso e manutenção de rastreabilidade, dos implantes para cirurgia não ativos nas instalações médica...
NBR16874 de 03/2023 - Implantes para cirurgia — Componentes metálicos — Requisitos de projeto para seleção de material, fabricação, embalagem e estocagem
Este Documento estabelece os requisitos de projeto relacionados à seleção de materiais metálicos e à fabricação, embalagem e estocagem de componentes metálicos para a fabricação de implantes para cirurgia.
NBR16839 de 04/2020 - Implantes para cirurgia — Fios poliméricos maleáveis para fixação cirúrgica - Requisitos
- Este Documento define as classes e estabelece os requisitos para materiais, fabricação, características dimensionais, propriedades mecânicas, avaliação do dispositivo acabado, esterilização, embalagem, armazenamento e informações a serem fornecidas pel... Implantes para cirurgia — Fios poliméricos maleáveis para fixação cirúrgica - Requisitos
NBR14175 de 08/1998 - Instrumentais cirúrgicos e odontológico de aço inoxidável - Requisitos gerais
- Esta Norma estabelece requisitos gerais para instrumentos cirúrgicos e odontológicos fabricados em aço inoxidável. Instrumentais cirúrgicos e odontológico de aço inoxidável - Requisitos gerais
NBRISO11139 de 09/2023 - Esterilização de produtos para saúde — Vocabulário de termos utilizados em normas de esterilização, equipamentos e processos relacionados
- Este documento define termos na área da esterilização de produtos para saúde incluindo equipamento relacionado e processos. This document defines terms in the field of the sterilization of health care products including related equipment and processes.... Esterilização de produtos para saúde — Vocabulário de termos utilizados em normas de esterilização, equipamentos e processos relacionados
NBRISO13408-6 de 04/2023 - Processamento asséptico de produtos para a saúde - Parte 6: Sistemas isoladores
- Este Documento especifica os requisitos e fornece orientação sobre a especificação, seleção, qualificação, biodescontaminação, validação, operação e controle de sistemas isoladores relacionados ao processamento asséptico de produtos para a saúde e proc... Processamento asséptico de produtos para a saúde - Parte 6: Sistemas isoladores
NBR15628-1 de 08/2020 - Implantes para cirurgia — Componentes metálicos - Parte 1: Requisitos para aço inoxidável 18-cromo 12,5-níquel 2,5-molibdênio fundido e solubilizado por recozimento
- Este Documento estabelece os requisitos para o aço inoxidável com 18-cromo 12,5-níquel 2,5-molibdênio destinado à fabricação de componentes fundidos e para os componentes fundidos e solubilizados por recozimento, usados na fabricação de implantes para ... Implantes para cirurgia — Componentes metálicos - Parte 1: Requisitos para aço inoxidável 18-cromo 12,5-níquel 2,5-molibdênio fundido e solubilizado por recozimento
NBRISO594-2 de 08/2003 - Montagem cônica com conicidade de 6% (luer) para seringas, agulhas e outros equipamentos médicos - Parte 2: Montagem fixa
- Esta parte da NBRISO594 especifica os requisitos da montagem cônica com uma conicidade de 6% (Luer) para uso com seringas, agulhas e outros equipamentos médicos, por exemplo equipamento de transfusão. Montagem cônica com conicidade de 6% (luer) para seringas, agulhas e outros equipamentos médicos - Parte 2: Montagem fixa
NBRIEC60601-2-40 de 09/2019 - Equipamentos eletromédico - Parte 2-40: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial de eletromiógrafos e equipamentos de potencial evocado
- Esta Norma Particular é aplicável à segurança básica e desempenho essencial de eletromiógrafos e equipamentos de potencial evocado, deste ponto em diante denominados equipamento em. Equipamentos eletromédico - Parte 2-40: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial de eletromiógrafos e equipamentos de potencial evocado
ABNT ISO/TS11405 de 09/2014 - Materiais dentários - Ensaio de adesão à estrutura dental
- Esta Especificação Técnica orienta quanto à seleção do substrato, ao armazenamento e à manipulação, bem como quanto às características essenciais para os diferentes métodos de ensaio relacionados à qualidade da resistência de um material restaurador e ... Materiais dentários - Ensaio de adesão à estrutura dental
NBRISO8536-5 de 06/2012 - Equipamento de infusão para uso médico - Parte 5: Equipos de infusão com bureta para uso único, alimentação por gravidade
- Esta parte da NBRISO8536 especifica os requisitos para tipos de equipos de infusão com bureta para uso único, alimentação por gravidade com capacidade nominal de 50 mL, 100 mL e 150 mL, para uso médico, a fim de assegurar a compatibilidade de uso com r... Equipamento de infusão para uso médico - Parte 5: Equipos de infusão com bureta para uso único, alimentação por gravidade
NBRISO5833 de 11/2004 - Implantes para cirurgia - Cimentos de resina acrílica
- Esta Norma especifica requisitos físicos, mecânicos, de embalagem e de rotulagem para cimentos de resina polimérica autocurante radiopacos e não radiopacos, à base de poli(ésteres de ácido metacrílico). Aplica-se a dois tipos de cimento, destinados, re... Implantes para cirurgia - Cimentos de resina acrílica
NBRIEC60601-2-30 de 11/1997 - Equipamento eletromédico - Parte 2 - Prescrições particulares para a segurança de equipamento para monitorização automática e cíclica da pressão sangüínea indireta (não invasiva)
- Aplica-se ao EQUIPAMENTO PARA MONITORIZAÇ+O AUTOMATICA E CICLICA DA PRESS+O SANGUINEA INDIRETA. Não se aplica a equipamentos de mecição de pressão sangüínea que utilizam transdutores de dedo ou a equiapemtnso de medição semi-automática da pressão sangü... Equipamento eletromédico - Parte 2 - Prescrições particulares para a segurança de equipamento para monitorização automática e cíclica da pressão sangüínea indireta (não invasiva)
NBRISO10555-5 de 11/2021 - Cateteres intravasculares — Cateteres estéreis e de uso único - Parte 5: Cateteres periféricos sobre agulha
- Esta Parte da NBRISO10555 especifica requisitos para cateteres intravasculares periféricos sobre agulha, destinados ao acesso do sistema vascular periférico, fornecidos na condição estéril e destinados para uso único. Cateteres intravasculares — Cateteres estéreis e de uso único - Parte 5: Cateteres periféricos sobre agulha
NBRISO16038 de 11/2020 - Preservativos masculinos — Orientação para o uso das ABNT NBR ISO 4074 e ABNT NBR ISO 23409 na gestão da qualidade de preservativos
- Este documento fornece orientação para o uso das NBRISO4074 e NBRISO23409, e aborda questões de qualidade a serem consideradas durante o desenvolvimento, fabricação, verificação da qualidade e aquisição de preservativos. Este documento engloba os aspe... Preservativos masculinos — Orientação para o uso das ABNT NBR ISO 4074 e ABNT NBR ISO 23409 na gestão da qualidade de preservativos
NBRISO7206-4 de 12/2016 - Implantes para cirurgia - Próteses parcial e total de articulação de quadril - Parte 4: Determinação de propriedades de resistência à fadiga e desempenho de componentes femorais com haste
- Esta parte da NBRISO7206 especifica um método de ensaio para a determinação das propriedades de resistência à fadiga, sob condições laboratoriais específicas, de componentes femorais com haste para prótese total de articulação de quadril e de component... Implantes para cirurgia - Próteses parcial e total de articulação de quadril - Parte 4: Determinação de propriedades de resistência à fadiga e desempenho de componentes femorais com haste
NBRISO13175-3 de 07/2013 - Implantes para cirurgia - Fosfatos de cálcio - Parte 3: Substitutos ósseos de fosfatobeta-tricálcico e de hidroxiapatita
- NBRISO13175-3 especifica os requisitos para os substitutos osseos monofasicos de hidroxiapatita e de fosfato ß-tricalcico e para os substitutos osseos bifasicos de hidroxiapatita/fosfato ß-tricalcico, na forma de blocos ou de granulos. Esta parte não é... Implantes para cirurgia - Fosfatos de cálcio - Parte 3: Substitutos ósseos de fosfatobeta-tricálcico e de hidroxiapatita
NBRIEC60601-2-50 de 08/2023 - Equipamento eletromédico - Parte 2-50: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial do equipamento de fototerapia para recém-nascido
- Esta Parte da NBRIEC60601 se aplica à SEGURANÇA BÁSICA e ao DESEMPENHO ESSENCIAL de EQUIPAMENTO DE FOTOTERAPIA PARA RECÉM-NASCIDO, conforme definido em 201.3.203, também referido como EQUIPAMENTO EM. This Part of NBRIEC60601 applies to the BASIC SAFETY... Equipamento eletromédico - Parte 2-50: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial do equipamento de fototerapia para recém-nascido
NBR16909-1 de 10/2020 - Implantes para ortopedia — Sistemas de ancoragem ósseaParte 1: Requisitos para âncoras de sutura fixadas por aparafusamento ou por impacto
- Esta Parte da NBR16909 estabelece e identifica os requisitos para o projeto, materiais, fabri- cação, embalagem, rotulagem, marcação e desempenho de sistemas de ancoragem óssea do tipo âncoras de sutura. This Part of NBR16909 establishes and identify t... Implantes para ortopedia — Sistemas de ancoragem ósseaParte 1: Requisitos para âncoras de sutura fixadas por aparafusamento ou por impacto
NBRISO20160 de 11/2008 - Implantes para cirurgia - Materiais metálicos - Classificação de microestruturas para ligas de titânio alfa+beta em barras
- Esta Norma fornece um catálogo de fotomicrografias para a designação das microestruturas alfa+beta de ligas de titânio na forma de barra, que são destinadas à fabricação de implantes cirúrgicos. Esta Norma é aplicável a barras com diâmetros menores ou ... Implantes para cirurgia - Materiais metálicos - Classificação de microestruturas para ligas de titânio alfa+beta em barras
NBR16899-2 de 09/2021 - Reguladores de pressão para uso em gases medicinais e gases para dispositivos médicos - Parte 2: Reguladores de pressão para centrais de cilindros e reguladores de pressão para redes de distribuição
- Esta Parte da NBR16899 estabelece os requisitos de projeto, fabricação, métodos de ensaio e identificação dos reguladores de pressão para centrais de cilindros e dos reguladores de pressão para redes de distribuição, destinados ao uso em sistemas cent... Reguladores de pressão para uso em gases medicinais e gases para dispositivos médicos - Parte 2: Reguladores de pressão para centrais de cilindros e reguladores de pressão para redes de distribuição
NBRIEC60601-2-47 de 12/2014 - Equipamento eletromédico - Parte 2-47: Requisitos particulares para a segurança básica e desempenho essencial de sistemas eletrocardiográficos ambulatoriais
- Esta Norma aplica-se à SEGURANÇA BÁSICA e ao DESEMPENHO ESSENCIAL dos SISTEMAS ELETROCARDIOGRÁFICOS AMBULATORIAIS, doravante denominados SISTEMAS EM.Se uma seção ou uma subseção é especificamente destinada a ser aplicável aos EQUIPAMENTOS EM apenas ou ... Equipamento eletromédico - Parte 2-47: Requisitos particulares para a segurança básica e desempenho essencial de sistemas eletrocardiográficos ambulatoriais
NBRISO15882 de 02/2024 - Esterilização de produtos para a saúde — Indicadores químicos — Orientação para seleção, uso e interpretação de resultados
- Esta Norma fornece orientação para a seleção, uso e interpretação de resultados de indicadores químicos usados na definição, validação e monitoramento de rotina, e controle geral de processos de esterilização. Esta Norma aplica-se aos indicadores que m... Esterilização de produtos para a saúde — Indicadores químicos — Orientação para seleção, uso e interpretação de resultados
NBRISO80601-2-70 de 08/2022 - Equipamento eletromédico - Parte 2-70: Requisitos particulares para a segurança básica e desempenho essencial de equipamento de terapia ventilatória para apneia do sono
- Este documento se aplica à segurança básica e desempenho essencial de equipamento de terapia ventilatória para apneia do sono, doravante referido como EQUIPAMENTO EM, destinado a aliviar os sintomas de pacientes que sofrem de apneia obstrutiva do sono ... Equipamento eletromédico - Parte 2-70: Requisitos particulares para a segurança básica e desempenho essencial de equipamento de terapia ventilatória para apneia do sono
NBRIEC60601-2-16 de 05/2022 - Equipamento eletromédico - Parte 2-16: Requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial de equipamentos de hemodiálise, hemodiafiltração e hemofiltração
- Esta parte da IEC 60601 se aplica à SEGURANÇA BÁSICA e DESEMPENHO ESSENCIAL de EQUIPAMENTO DE HEMODIÁLISE, HEMODIAFILTRAÇÃO e HEMOFILTRAÇÃO, doravante denominado como EQUIPAMENTO DE HEMODIÁLISE. Equipamento eletromédico - Parte 2-16: Requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial de equipamentos de hemodiálise, hemodiafiltração e hemofiltração
NBR15675-2 de 10/2018 - Implantes para ortopedia - Parafusos ósseos metálicos - Parte 2: Determinação das propriedades de torção
- Esta Parte da NBR15675 estabelece métodos de ensaio para determinação das propriedades de torção de parafusos ósseos metálicos. This Part of NBR15675-2 establishes a test method to determine the torsion properties of metallic bone screws. ISBN: 978-85... Implantes para ortopedia - Parafusos ósseos metálicos - Parte 2: Determinação das propriedades de torção
NBRISO14801 de 04/2012 - Odontologia - Implantes - Ensaio dinâmico de fadiga para implantes odontológicos endósseos
- Especifica um método de ensaio de fadiga de implante odontológico endósseo unitáriodo tipo transmucoso com seus componentes protéticos pré-fabricados. É especialmente útil para comparação de implantes odontológicos endósseos de diferentes projetos e ta... Odontologia - Implantes - Ensaio dinâmico de fadiga para implantes odontológicos endósseos
NBRISO13408-4 de 08/2022 - Processamento asséptico de produtos para a saúde - Parte 4: Tecnologias de limpeza no local
- Esta Parte da NBRISO13408 especifica os requisitos gerais para os processos de limpeza no local (CIP) aplicados a superfícies de contato do produto de equipamento usado na fabricação de produtos de cuidados à saúde estéreis para processamento asséptico... Processamento asséptico de produtos para a saúde - Parte 4: Tecnologias de limpeza no local
NBRISO20795-2 de 06/2020 - Odontologia — Polímeros de base - Parte 2: Polímeros para ortodontia
- Esta Parte da NBRISO20795 é aplicável aos polímeros ortodônticos e copolímeros usados na construção de aparelhos ortodônticos ativos e passivos, e especifica os seus requisitos. Também especifica métodos de ensaios a serem usados na determinação de con... Odontologia — Polímeros de base - Parte 2: Polímeros para ortodontia
NBRISO5834-2 de 04/2020 - Implantes para cirurgia — Polietileno de ultra-alto peso molecular - Parte 2: Formas moldadas
- Este documento especifica os requisitos e os métodos de ensaios correspondentes para formas moldadas, por exemplo, placas e barras cilíndricas de polietileno de ultra-alto peso molecular (UHMWPE), para uso na fabricação de implantes cirúrgicos. Implantes para cirurgia — Polietileno de ultra-alto peso molecular - Parte 2: Formas moldadas
NBRISO7176-21 de 05/2019 - Cadeiras de rodas - Parte 21: Requisitos e métodos de ensaio para compatibilidade eletromagnética de cadeiras de rodas motorizadas e scooters e carregadores de baterias
- Esta Parte da NBRISO7176 especifica os requisitos e métodos de ensaio para emissões eletromagnéticas e para imunidade eletromagnética de cadeiras de rodas motorizadas e scooters com velocidade máxima não superior a 15 km/h, destinados ao uso interno e/... Cadeiras de rodas - Parte 21: Requisitos e métodos de ensaio para compatibilidade eletromagnética de cadeiras de rodas motorizadas e scooters e carregadores de baterias
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NBRISO81060-2 de 07/2022 - Esfigmomanômetros não invasivos - Parte 2: Investigação clínica do modo de medição automatizada intermitente
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NBR16884 de 06/2020 - Implantes para cirurgia não ativos — Requisitos e orientações sobre cuidados e manuseio nas instalações médicas
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NBR16874 de 03/2023 - Implantes para cirurgia — Componentes metálicos — Requisitos de projeto para seleção de material, fabricação, embalagem e estocagem
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