Normas do comitê: CB-026: ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR
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NBR15249 de 02/2020 - Produto para a saúde — Processamento de componentes metálicos — Requisitos para plano periódico de ensaio para soluções de processamento
Esta Norma estabelece requisitos para a determinação de um plano periódico de ensaio para soluções de processamento a ser usado por fabricantes e processadores de produtos para a saúde, como um fator de controle para soluções de processamentos que sat...
NBR16669 de 03/2018 - Centrais de suprimento de gases para serviços de saúde - Chicotes flexíveis de alta pressão - Requisitos e métodos de ensaio
Esta Norma estabelece os requisitos mínimos de projeto, fabricação, marcação e acondicionamento de chicotes flexíveis de alta pressão, utilizados em centrais de suprimento de gases para serviços de saúde, bem como especifica os materiais utilizados, as...
NBRISO7206-6 de 02/2016 - Implantes para cirurgia - Próteses parcial e total de articulação de quadril - Parte 6: Determinação de propriedades de fadiga da região de colo de hastes femorais
Esta Parte da NBRISO7206 especifica os métodos de ensaio e o desempenho em fadiga para as propriedades de resistência, em condições especificadas em laboratório da região do colo de componentes femorais com haste de próteses totais de articulação de qu...
NBRISO13408-2 de 08/2022 - Processamento asséptico de produtos para a saúde - Parte 2: Filtração esterilizante
Este documento especifica os requisitos para a esterilização da filtração como parte do processamento asséptico de produtos para a saúde, realizada de acordo com a ISO 13408-1. Ele também oferece orientação aos usuários do filtro em relação aos requisi...
NBRISO11249 de 02/2021 - Dispositivos anticoncepcionais intrauterinos de cobre — Orientações sobre projeto, execução, análise e interpretação de estudos clínicos
Este documento apresenta orientações sobre projeto e condução de estudos clínicos para determinar as características de desempenho de novos dispositivos intrauterinos. Também apresenta recomendações sobre análise de dados quando o estudo é completado, ...
NBR16627-2 de 01/2020 - Implantes para cirurgia — Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 2: Orientações e requisitos para a avaliação de propriedades mecânicas do material de componentes metálicos
Esta Parte da NBR 16627 fornece orientações para a seleção de ensaios e estabelece requisitos para a avaliação das propriedades mecânicas de materiais de componentes metálicos obtidos por processos de manufatura aditiva, destinados ao uso como implante...
NBRISO7176-21 de 05/2019 - Cadeiras de rodas - Parte 21: Requisitos e métodos de ensaio para compatibilidade eletromagnética de cadeiras de rodas motorizadas e scooters e carregadores de baterias
Esta Parte da NBRISO7176 especifica os requisitos e métodos de ensaio para emissões eletromagnéticas e para imunidade eletromagnética de cadeiras de rodas motorizadas e scooters com velocidade máxima não superior a 15 km/h, destinados ao uso interno e/...
ABNT ISO/TS11405 de 09/2014 - Materiais dentários - Ensaio de adesão à estrutura dental
Esta Especificação Técnica orienta quanto à seleção do substrato, ao armazenamento e à manipulação, bem como quanto às características essenciais para os diferentes métodos de ensaio relacionados à qualidade da resistência de um material restaurador e ...
NBR15752-2 de 02/2023 - Implantes para ortopedia — Prótese para articulação de ombro Parte 2: Avaliação de afrouxamento e de dissociação do componente glenoideo anatômico
Esta Norma estabelece um método de ensaio para as avaliações do afrouxamento do componente glenoideo anatômico, modular ou não modular, quando submetido a carregamento exercido pela movimentação do componente umeral. This Standard establishes a test me...
NBRISO26825 de 07/2021 - Equipamento anestésico e respiratório - Rótulos aplicados pelo usuário para seringas contendo medicamentos utilizados durante a anestesia - Cores, projeto e desempenho
Este documento fornece requisitos para rótulos afixados em seringas, de modo que os conteúdos possam ser identificados antes do uso durante a anestesia. Ele abrange a cor, o tamanho, o projeto e as propriedades gerais sobre o rótulo e as característica...
NBRISO14801 de 04/2012 - Odontologia - Implantes - Ensaio dinâmico de fadiga para implantes odontológicos endósseos
Especifica um método de ensaio de fadiga de implante odontológico endósseo unitáriodo tipo transmucoso com seus componentes protéticos pré-fabricados. É especialmente útil para comparação de implantes odontológicos endósseos de diferentes projetos e ta...
NBR15668-4 de 02/2009 - Implantes para ortopedia - Dispositivos de fixação intramedular - Parte 4: Método de ensaio de fadiga à flexão de haste intramedular
Esta parte da NBR15668 estabelece o procedimento para realização de ensaio de fadiga por flexão de dispositivos de fixação intramedulares (DFIM), em que a parte central do dispositivo, com uma seção transversal retilínea e uniforme, longe dos orifícios...
NBRIEC60601-2-66 de 09/2020 - Equipamento eletromédico - Parte 2-66: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial dos aparelhos de amplificação sonora individual e dos sistemas de aparelhos de amplificação sonora individual
Esta Parte da NBRIEC60601 aplica-se à segurança básica dos aparelhos de amplificação sonora individual e dos sistemas dos aparelhos de amplificação sonora individual, doravante denominados equipamentos em ou sistemas em.
NBRISO5364 de 01/2018 - Equipamento anestésico e respiratório - Vias aéreas orofaríngeas
Esta Norma especifica requisitos para vias aéreas orofaríngeas de materiais plásticos e/ou borracha, incluindo aqueles com um inserto feito de materiais de plástico e/ou metal.
NBR15752-3 de 02/2023 - Implantes para ortopedia — Prótese para articulação de ombro Parte 3: Avaliação do cisalhamento estático do mecanismo de encaixe do componente glenoideo modular de sistemas de articulação anatômica
Esta Norma estabelece um método de ensaio para a determinação da força de desencaixe por cisalhamento estático de componentes glenoideos modulares de próteses de sistemas de articulação anatômica de ombro. This Standard establishes a method for determi...
NBR16627-3 de 01/2020 - Implantes para cirurgia - Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 3: Relatório de dados de espécimes
Esta Parte da NBR 16627 estabelece os requisitos para elaboração de relatório, bem como estabelece uma formatação para a apresentação dos dados de espécime destinado a ensaios ou avaliação, como suporte a projetos de implante para cirurgia fabricado po...
NBRISO15883-3 de 03/2015 - Lavadoras desinfetadoras - Parte 3: Requisitos e ensaios para lavadora desinfetadora empregando desinfecção térmica para recipientes de dejetos humanos
Esta parte da NBRISO15883 especifica os requisitos particulares para lavadoras desinfetadoras (LD) que se destinam a serem usadas para o esvaziamento, jato de água, limpeza e desinfecção térmica de recipientes utilizados na coleta de dejetos humanos pa...
NBR16148-2 de 03/2023 - Implantes para ortopedia — Sistemas de pinças e de halo de tração craniana para dispositivos externos de tração da coluna cervical Parte 2: Métodos de ensaio e requisitos para avaliação da integridade mecânica
Este Documento estabelece os métodos de ensaio e requisitos para a avaliação da integridade mecânica de sistemas de tração craniana e sistemas de halo para dispositivos externos de tração da coluna cervical, destinados ao uso terapêutico em seres human...
NBRIEC60601-2-20 de 02/2023 - Equipamento eletromédico - Parte 2-20: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial das incubadoras de transporte para recém-nascidos
Esta Parte da NBRIEC60601 se aplica à SEGURANÇA BÁSICA e ao DESEMPENHO ESSENCIAL de equipamentos de INCUBADORA DE TRANSPORTE PARA RECÉM-NASCIDO, conforme definido na 201.3.208, também referidos como de EQUIPAMENTOS EM. This Part of NBRIEC60601 applies...
NBRIEC60601-2-83 de 03/2022 - Equipamentos eletromédicos - Parte 2-83: Requisitos particulares para a segurança básica e desempenho essencial de equipamento para terapia luminosa domiciliar
Esta Parte da NBRIEC60601 é aplicável à SEGURANÇA BÁSICA e ao DESEMPENHO ESSENCIAL de EQUIPAMENTO PARA TERAPIA LUMINOSA DOMICILIAR, destinado ao uso no AMBIENTE DOMÉSTICO DE CUIDADOS À SAÚDE. O EQUIPAMENTO PARA TERAPIA LUMINOSA DOMICILIAR é normalmente...
NBRISO13179-1 de 03/2022 - Implantes para cirurgia - Revestimentos em implantes cirúrgicos metálicos - Parte 1: Revestimentos por aspersão por plasma derivados de pós de titânio ou de liga de titânio-6alumínio-4vanádio
Este Documento especifica os requisitos gerais para revestimentos de titânio aspergidos por plasma em implantes cirúrgicos metálicos.
NBRISO7207-2 de 07/2021 - Implantes para cirurgia - Componentes para próteses parcial e total de articulação de joelho - Parte 2: Superfícies de articulação feitas de materiais metálicos, cerâmicos e plásticos
Esta parte da NBRISO7207 especifica requisitos de acabamento superficial para as superfícies de articulação de próteses total e parcial de joelho, classificadas na NBRISO7207-1. Esta parte da NBRISO7207 destina-se a fornecer diretrizes para a validação...
NBRISO6474-2 de 02/2020 - Implantes para cirurgia — Materiais cerâmicos - Parte 2: Materiais compósitos à base de uma matriz de alumina de alta pureza reforçada com zircônia
Este documento especifica as características e os métodos de ensaio correspondentes para um material cerâmico para substituição óssea biocompatível e bioestável, à base de um compósito de matriz de alumina de alta pureza com reforço de zircônia, a ser...
NBRISO5360 de 02/2018 - Vaporizadores anestésicos - Sistemas de preenchimento de agente específico
Esta Norma especifica requisitos, incluindo dimensões, para sistemas de preenchimento de agente específico para vaporizadores anestésicos de agente específico.
NBRISO5841-2 de 01/2017 - Implantes para cirurgia - Marca-passos cardíacos - Parte 2: Declaração de desempenho clínico de populações de geradores de pulsos ou cabos de ligação
Esta Parte da NBRISO5841 especifica os requisitos para declarações sobre o desempenho clínico em humanos de amostras da população de geradores de pulsos ou cabos de ligação cardíacos, destinadas a implantes de longa duração, doravante denominadas produ...
NBR15998-1 de 07/2013 - Implantes para ortopedia — Placas e parafusos absorvíveis para osteossíntese - Parte 1: Especificações e requisitos gerais
Esta parte da NBR15998 estabelece especificações e identifica os métodos de ensaio para a caracterização de propriedades mecânicas para ensaios de degradação de placas e de parafusos fabricados a partir de resinas poliméricas absorvíveis para uso em os...
NBRIEC61689 de 03/1998 - Ultra-som - Sistemas de fisioterapia - Prescrições para desempenho e métodos de medição na faixa de freqüências de 0,5 MHz a 5 MHz
É aplicável para equipamento ultra-sônico projetado para fisioterapia consistindo de um transdutor ultra-sônico gerando ondas contínuas ou quase contínuas de energia ultra-sônica em freqüências na faixa de 0,5 MHz a 5 MHz e especifica métodos de mediçã...
NBRISO13408-6 de 04/2023 - Processamento asséptico de produtos para a saúde - Parte 6: Sistemas isoladores
Este Documento especifica os requisitos e fornece orientação sobre a especificação, seleção, qualificação, biodescontaminação, validação, operação e controle de sistemas isoladores relacionados ao processamento asséptico de produtos para a saúde e proc...
NBR16148-1 de 03/2023 - Implantes para ortopedia — Sistemas de pinças e de halo de tração craniana para dispositivos externos de tração da coluna cervical Parte 1: Requisitos gerais
Este Documento estabelece os requisitos para projeto, fabricação, ensaios, rotulagem e documentação de sistemas de pinças e de halos de tração craniana para dispositivos externos de tração da coluna cervical, destinados exclusivamente a fins terapêutic...
NBRIEC60601-2-43 de 02/2021 - Equipamento eletromédico - Parte 2-43: Requisitos particulares para a segurança básica e desempenho essencial dos equipamentos de raios X para procedimentos intervencionistas
Esta norma é aplicável a SEGURANÇA BÁSICA e ao DESEMPENHO ESSENCIAL dos EQUIPAMENTOS DE RAIOS X declarados pelo FABRICANTE como apropriados para PROCEDIMENTOS INTERVENCIONISTAS GUIADOS RADIOSCOPICAMENTE, daqui por diante denominados EQUIPAMENTOS DE RAI...
NBRISO80369-1 de 02/2022 - Conectores de pequeno diâmetro para líquidos e gases para aplicação em saúde - Parte 1: Requisitos gerais
Este documento especifica os requisitos gerais para CONECTORES DE PEQUENO DIÂMETRO, que transportam líquidos ou gases em APLICAÇÕES de cuidados à saúde. Esses CONECTORES DE PEQUENO DIÂMETRO são usados em DISPOSITIVOS MÉDICOS ou ACESSÓRIOS destinados pa...
NBR16627-10 de 12/2021 - Implantes para cirurgia — Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 10: Esquemas para a reutilização de pó no material de alimentação em processos de fusão em leito de pó
Este Documento estabelece esquemas para a reutilização de pó no material de alimentação (feedstock) em processos de fusão em leito de pó.
NBRIEC61331-2 de 05/2018 - Dispositivos de proteção contra radiação X para fins de diagnóstico médico - Parte 2: Placas de proteção translúcidas
Esta Parte da NBRIEC61331 aplica-se às placas de proteção translúcidas usadas para proteção contra radiação em raios X para fins de diagnóstico e terapêutico.Também se aplica às placas de proteção translúcidas usadas para proteção contra radiação gama ...
NBR14377 de 03/2017 - Instrumental cirúrgico - Facas e escalpelos - Requisitos e métodos de ensaio
Esta Norma especifica os requisitos e os métodos de ensaio para facas e escalpelos de aço inoxidável, constituídos de uma única peça dotada de superfície(s) de corte, destinados a secionar tecidos moles.
NBRISO6876 de 09/2020 - Odontologia — Materiais para selamento de canal radicular
Esta Norma especifica os requisitos e métodos de ensaio de materiais para selamento de canal radicular (endodôntico) que tomam presa com ou sem a presença de umidade e que são utilizados para obturação permanente do canal radicular, com ou sem o auxíli...
NBRISO7176-6 de 11/2019 - Cadeira de rodas - Parte 6: Determinação da velocidade máxima de cadeiras de rodas motorizadas
Esta documento especifica os métodos de ensaios para a determinação da velocidade máxima de cadeiras de rodas motorizadas, incluindo destinadas ao transporte de uma pessoa, com velocidade nominal máxima não superior a 15 km/h (4,167 m/s), em uma superf...
NBR15249 de 02/2020 - Produto para a saúde — Processamento de componentes metálicos — Requisitos para plano periódico de ensaio para soluções de processamento
- Esta Norma estabelece requisitos para a determinação de um plano periódico de ensaio para soluções de processamento a ser usado por fabricantes e processadores de produtos para a saúde, como um fator de controle para soluções de processamentos que sat... Produto para a saúde — Processamento de componentes metálicos — Requisitos para plano periódico de ensaio para soluções de processamento
NBR16669 de 03/2018 - Centrais de suprimento de gases para serviços de saúde - Chicotes flexíveis de alta pressão - Requisitos e métodos de ensaio
- Esta Norma estabelece os requisitos mínimos de projeto, fabricação, marcação e acondicionamento de chicotes flexíveis de alta pressão, utilizados em centrais de suprimento de gases para serviços de saúde, bem como especifica os materiais utilizados, as... Centrais de suprimento de gases para serviços de saúde - Chicotes flexíveis de alta pressão - Requisitos e métodos de ensaio
NBRISO7206-6 de 02/2016 - Implantes para cirurgia - Próteses parcial e total de articulação de quadril - Parte 6: Determinação de propriedades de fadiga da região de colo de hastes femorais
- Esta Parte da NBRISO7206 especifica os métodos de ensaio e o desempenho em fadiga para as propriedades de resistência, em condições especificadas em laboratório da região do colo de componentes femorais com haste de próteses totais de articulação de qu... Implantes para cirurgia - Próteses parcial e total de articulação de quadril - Parte 6: Determinação de propriedades de fadiga da região de colo de hastes femorais
NBRISO13408-2 de 08/2022 - Processamento asséptico de produtos para a saúde - Parte 2: Filtração esterilizante
- Este documento especifica os requisitos para a esterilização da filtração como parte do processamento asséptico de produtos para a saúde, realizada de acordo com a ISO 13408-1. Ele também oferece orientação aos usuários do filtro em relação aos requisi... Processamento asséptico de produtos para a saúde - Parte 2: Filtração esterilizante
NBRISO11249 de 02/2021 - Dispositivos anticoncepcionais intrauterinos de cobre — Orientações sobre projeto, execução, análise e interpretação de estudos clínicos
- Este documento apresenta orientações sobre projeto e condução de estudos clínicos para determinar as características de desempenho de novos dispositivos intrauterinos. Também apresenta recomendações sobre análise de dados quando o estudo é completado, ... Dispositivos anticoncepcionais intrauterinos de cobre — Orientações sobre projeto, execução, análise e interpretação de estudos clínicos
NBR16627-2 de 01/2020 - Implantes para cirurgia — Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 2: Orientações e requisitos para a avaliação de propriedades mecânicas do material de componentes metálicos
- Esta Parte da NBR 16627 fornece orientações para a seleção de ensaios e estabelece requisitos para a avaliação das propriedades mecânicas de materiais de componentes metálicos obtidos por processos de manufatura aditiva, destinados ao uso como implante... Implantes para cirurgia — Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 2: Orientações e requisitos para a avaliação de propriedades mecânicas do material de componentes metálicos
NBRISO7176-21 de 05/2019 - Cadeiras de rodas - Parte 21: Requisitos e métodos de ensaio para compatibilidade eletromagnética de cadeiras de rodas motorizadas e scooters e carregadores de baterias
- Esta Parte da NBRISO7176 especifica os requisitos e métodos de ensaio para emissões eletromagnéticas e para imunidade eletromagnética de cadeiras de rodas motorizadas e scooters com velocidade máxima não superior a 15 km/h, destinados ao uso interno e/... Cadeiras de rodas - Parte 21: Requisitos e métodos de ensaio para compatibilidade eletromagnética de cadeiras de rodas motorizadas e scooters e carregadores de baterias
ABNT ISO/TS11405 de 09/2014 - Materiais dentários - Ensaio de adesão à estrutura dental
- Esta Especificação Técnica orienta quanto à seleção do substrato, ao armazenamento e à manipulação, bem como quanto às características essenciais para os diferentes métodos de ensaio relacionados à qualidade da resistência de um material restaurador e ... Materiais dentários - Ensaio de adesão à estrutura dental
NBR15752-2 de 02/2023 - Implantes para ortopedia — Prótese para articulação de ombro Parte 2: Avaliação de afrouxamento e de dissociação do componente glenoideo anatômico
- Esta Norma estabelece um método de ensaio para as avaliações do afrouxamento do componente glenoideo anatômico, modular ou não modular, quando submetido a carregamento exercido pela movimentação do componente umeral. This Standard establishes a test me... Implantes para ortopedia — Prótese para articulação de ombro Parte 2: Avaliação de afrouxamento e de dissociação do componente glenoideo anatômico
NBRISO26825 de 07/2021 - Equipamento anestésico e respiratório - Rótulos aplicados pelo usuário para seringas contendo medicamentos utilizados durante a anestesia - Cores, projeto e desempenho
- Este documento fornece requisitos para rótulos afixados em seringas, de modo que os conteúdos possam ser identificados antes do uso durante a anestesia. Ele abrange a cor, o tamanho, o projeto e as propriedades gerais sobre o rótulo e as característica... Equipamento anestésico e respiratório - Rótulos aplicados pelo usuário para seringas contendo medicamentos utilizados durante a anestesia - Cores, projeto e desempenho
NBRISO14801 de 04/2012 - Odontologia - Implantes - Ensaio dinâmico de fadiga para implantes odontológicos endósseos
- Especifica um método de ensaio de fadiga de implante odontológico endósseo unitáriodo tipo transmucoso com seus componentes protéticos pré-fabricados. É especialmente útil para comparação de implantes odontológicos endósseos de diferentes projetos e ta... Odontologia - Implantes - Ensaio dinâmico de fadiga para implantes odontológicos endósseos
NBR15668-4 de 02/2009 - Implantes para ortopedia - Dispositivos de fixação intramedular - Parte 4: Método de ensaio de fadiga à flexão de haste intramedular
- Esta parte da NBR15668 estabelece o procedimento para realização de ensaio de fadiga por flexão de dispositivos de fixação intramedulares (DFIM), em que a parte central do dispositivo, com uma seção transversal retilínea e uniforme, longe dos orifícios... Implantes para ortopedia - Dispositivos de fixação intramedular - Parte 4: Método de ensaio de fadiga à flexão de haste intramedular
NBRIEC60601-2-66 de 09/2020 - Equipamento eletromédico - Parte 2-66: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial dos aparelhos de amplificação sonora individual e dos sistemas de aparelhos de amplificação sonora individual
- Esta Parte da NBRIEC60601 aplica-se à segurança básica dos aparelhos de amplificação sonora individual e dos sistemas dos aparelhos de amplificação sonora individual, doravante denominados equipamentos em ou sistemas em. Equipamento eletromédico - Parte 2-66: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial dos aparelhos de amplificação sonora individual e dos sistemas de aparelhos de amplificação sonora individual
NBRISO5364 de 01/2018 - Equipamento anestésico e respiratório - Vias aéreas orofaríngeas
- Esta Norma especifica requisitos para vias aéreas orofaríngeas de materiais plásticos e/ou borracha, incluindo aqueles com um inserto feito de materiais de plástico e/ou metal. Equipamento anestésico e respiratório - Vias aéreas orofaríngeas
NBR15752-3 de 02/2023 - Implantes para ortopedia — Prótese para articulação de ombro Parte 3: Avaliação do cisalhamento estático do mecanismo de encaixe do componente glenoideo modular de sistemas de articulação anatômica
- Esta Norma estabelece um método de ensaio para a determinação da força de desencaixe por cisalhamento estático de componentes glenoideos modulares de próteses de sistemas de articulação anatômica de ombro. This Standard establishes a method for determi... Implantes para ortopedia — Prótese para articulação de ombro Parte 3: Avaliação do cisalhamento estático do mecanismo de encaixe do componente glenoideo modular de sistemas de articulação anatômica
NBR16627-3 de 01/2020 - Implantes para cirurgia - Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 3: Relatório de dados de espécimes
- Esta Parte da NBR 16627 estabelece os requisitos para elaboração de relatório, bem como estabelece uma formatação para a apresentação dos dados de espécime destinado a ensaios ou avaliação, como suporte a projetos de implante para cirurgia fabricado po... Implantes para cirurgia - Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 3: Relatório de dados de espécimes
NBRISO15883-3 de 03/2015 - Lavadoras desinfetadoras - Parte 3: Requisitos e ensaios para lavadora desinfetadora empregando desinfecção térmica para recipientes de dejetos humanos
- Esta parte da NBRISO15883 especifica os requisitos particulares para lavadoras desinfetadoras (LD) que se destinam a serem usadas para o esvaziamento, jato de água, limpeza e desinfecção térmica de recipientes utilizados na coleta de dejetos humanos pa... Lavadoras desinfetadoras - Parte 3: Requisitos e ensaios para lavadora desinfetadora empregando desinfecção térmica para recipientes de dejetos humanos
NBR16148-2 de 03/2023 - Implantes para ortopedia — Sistemas de pinças e de halo de tração craniana para dispositivos externos de tração da coluna cervical Parte 2: Métodos de ensaio e requisitos para avaliação da integridade mecânica
- Este Documento estabelece os métodos de ensaio e requisitos para a avaliação da integridade mecânica de sistemas de tração craniana e sistemas de halo para dispositivos externos de tração da coluna cervical, destinados ao uso terapêutico em seres human... Implantes para ortopedia — Sistemas de pinças e de halo de tração craniana para dispositivos externos de tração da coluna cervical Parte 2: Métodos de ensaio e requisitos para avaliação da integridade mecânica
NBRIEC60601-2-20 de 02/2023 - Equipamento eletromédico - Parte 2-20: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial das incubadoras de transporte para recém-nascidos
- Esta Parte da NBRIEC60601 se aplica à SEGURANÇA BÁSICA e ao DESEMPENHO ESSENCIAL de equipamentos de INCUBADORA DE TRANSPORTE PARA RECÉM-NASCIDO, conforme definido na 201.3.208, também referidos como de EQUIPAMENTOS EM. This Part of NBRIEC60601 applies... Equipamento eletromédico - Parte 2-20: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial das incubadoras de transporte para recém-nascidos
NBRIEC60601-2-83 de 03/2022 - Equipamentos eletromédicos - Parte 2-83: Requisitos particulares para a segurança básica e desempenho essencial de equipamento para terapia luminosa domiciliar
- Esta Parte da NBRIEC60601 é aplicável à SEGURANÇA BÁSICA e ao DESEMPENHO ESSENCIAL de EQUIPAMENTO PARA TERAPIA LUMINOSA DOMICILIAR, destinado ao uso no AMBIENTE DOMÉSTICO DE CUIDADOS À SAÚDE. O EQUIPAMENTO PARA TERAPIA LUMINOSA DOMICILIAR é normalmente... Equipamentos eletromédicos - Parte 2-83: Requisitos particulares para a segurança básica e desempenho essencial de equipamento para terapia luminosa domiciliar
NBRISO13179-1 de 03/2022 - Implantes para cirurgia - Revestimentos em implantes cirúrgicos metálicos - Parte 1: Revestimentos por aspersão por plasma derivados de pós de titânio ou de liga de titânio-6alumínio-4vanádio
- Este Documento especifica os requisitos gerais para revestimentos de titânio aspergidos por plasma em implantes cirúrgicos metálicos. Implantes para cirurgia - Revestimentos em implantes cirúrgicos metálicos - Parte 1: Revestimentos por aspersão por plasma derivados de pós de titânio ou de liga de titânio-6alumínio-4vanádio
NBRISO7207-2 de 07/2021 - Implantes para cirurgia - Componentes para próteses parcial e total de articulação de joelho - Parte 2: Superfícies de articulação feitas de materiais metálicos, cerâmicos e plásticos
- Esta parte da NBRISO7207 especifica requisitos de acabamento superficial para as superfícies de articulação de próteses total e parcial de joelho, classificadas na NBRISO7207-1. Esta parte da NBRISO7207 destina-se a fornecer diretrizes para a validação... Implantes para cirurgia - Componentes para próteses parcial e total de articulação de joelho - Parte 2: Superfícies de articulação feitas de materiais metálicos, cerâmicos e plásticos
NBRISO6474-2 de 02/2020 - Implantes para cirurgia — Materiais cerâmicos - Parte 2: Materiais compósitos à base de uma matriz de alumina de alta pureza reforçada com zircônia
- Este documento especifica as características e os métodos de ensaio correspondentes para um material cerâmico para substituição óssea biocompatível e bioestável, à base de um compósito de matriz de alumina de alta pureza com reforço de zircônia, a ser... Implantes para cirurgia — Materiais cerâmicos - Parte 2: Materiais compósitos à base de uma matriz de alumina de alta pureza reforçada com zircônia
NBRISO5360 de 02/2018 - Vaporizadores anestésicos - Sistemas de preenchimento de agente específico
- Esta Norma especifica requisitos, incluindo dimensões, para sistemas de preenchimento de agente específico para vaporizadores anestésicos de agente específico. Vaporizadores anestésicos - Sistemas de preenchimento de agente específico
NBRISO5841-2 de 01/2017 - Implantes para cirurgia - Marca-passos cardíacos - Parte 2: Declaração de desempenho clínico de populações de geradores de pulsos ou cabos de ligação
- Esta Parte da NBRISO5841 especifica os requisitos para declarações sobre o desempenho clínico em humanos de amostras da população de geradores de pulsos ou cabos de ligação cardíacos, destinadas a implantes de longa duração, doravante denominadas produ... Implantes para cirurgia - Marca-passos cardíacos - Parte 2: Declaração de desempenho clínico de populações de geradores de pulsos ou cabos de ligação
NBR15998-1 de 07/2013 - Implantes para ortopedia — Placas e parafusos absorvíveis para osteossíntese - Parte 1: Especificações e requisitos gerais
- Esta parte da NBR15998 estabelece especificações e identifica os métodos de ensaio para a caracterização de propriedades mecânicas para ensaios de degradação de placas e de parafusos fabricados a partir de resinas poliméricas absorvíveis para uso em os... Implantes para ortopedia — Placas e parafusos absorvíveis para osteossíntese - Parte 1: Especificações e requisitos gerais
NBRIEC61689 de 03/1998 - Ultra-som - Sistemas de fisioterapia - Prescrições para desempenho e métodos de medição na faixa de freqüências de 0,5 MHz a 5 MHz
- É aplicável para equipamento ultra-sônico projetado para fisioterapia consistindo de um transdutor ultra-sônico gerando ondas contínuas ou quase contínuas de energia ultra-sônica em freqüências na faixa de 0,5 MHz a 5 MHz e especifica métodos de mediçã... Ultra-som - Sistemas de fisioterapia - Prescrições para desempenho e métodos de medição na faixa de freqüências de 0,5 MHz a 5 MHz
NBRISO13408-6 de 04/2023 - Processamento asséptico de produtos para a saúde - Parte 6: Sistemas isoladores
- Este Documento especifica os requisitos e fornece orientação sobre a especificação, seleção, qualificação, biodescontaminação, validação, operação e controle de sistemas isoladores relacionados ao processamento asséptico de produtos para a saúde e proc... Processamento asséptico de produtos para a saúde - Parte 6: Sistemas isoladores
NBR16148-1 de 03/2023 - Implantes para ortopedia — Sistemas de pinças e de halo de tração craniana para dispositivos externos de tração da coluna cervical Parte 1: Requisitos gerais
- Este Documento estabelece os requisitos para projeto, fabricação, ensaios, rotulagem e documentação de sistemas de pinças e de halos de tração craniana para dispositivos externos de tração da coluna cervical, destinados exclusivamente a fins terapêutic... Implantes para ortopedia — Sistemas de pinças e de halo de tração craniana para dispositivos externos de tração da coluna cervical Parte 1: Requisitos gerais
NBRIEC60601-2-43 de 02/2021 - Equipamento eletromédico - Parte 2-43: Requisitos particulares para a segurança básica e desempenho essencial dos equipamentos de raios X para procedimentos intervencionistas
- Esta norma é aplicável a SEGURANÇA BÁSICA e ao DESEMPENHO ESSENCIAL dos EQUIPAMENTOS DE RAIOS X declarados pelo FABRICANTE como apropriados para PROCEDIMENTOS INTERVENCIONISTAS GUIADOS RADIOSCOPICAMENTE, daqui por diante denominados EQUIPAMENTOS DE RAI... Equipamento eletromédico - Parte 2-43: Requisitos particulares para a segurança básica e desempenho essencial dos equipamentos de raios X para procedimentos intervencionistas
NBRISO80369-1 de 02/2022 - Conectores de pequeno diâmetro para líquidos e gases para aplicação em saúde - Parte 1: Requisitos gerais
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NBR16627-10 de 12/2021 - Implantes para cirurgia — Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 10: Esquemas para a reutilização de pó no material de alimentação em processos de fusão em leito de pó
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NBRIEC61331-2 de 05/2018 - Dispositivos de proteção contra radiação X para fins de diagnóstico médico - Parte 2: Placas de proteção translúcidas
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NBR14377 de 03/2017 - Instrumental cirúrgico - Facas e escalpelos - Requisitos e métodos de ensaio
- Esta Norma especifica os requisitos e os métodos de ensaio para facas e escalpelos de aço inoxidável, constituídos de uma única peça dotada de superfície(s) de corte, destinados a secionar tecidos moles. Instrumental cirúrgico - Facas e escalpelos - Requisitos e métodos de ensaio
NBRISO6876 de 09/2020 - Odontologia — Materiais para selamento de canal radicular
- Esta Norma especifica os requisitos e métodos de ensaio de materiais para selamento de canal radicular (endodôntico) que tomam presa com ou sem a presença de umidade e que são utilizados para obturação permanente do canal radicular, com ou sem o auxíli... Odontologia — Materiais para selamento de canal radicular
NBRISO7176-6 de 11/2019 - Cadeira de rodas - Parte 6: Determinação da velocidade máxima de cadeiras de rodas motorizadas
- Esta documento especifica os métodos de ensaios para a determinação da velocidade máxima de cadeiras de rodas motorizadas, incluindo destinadas ao transporte de uma pessoa, com velocidade nominal máxima não superior a 15 km/h (4,167 m/s), em uma superf... Cadeira de rodas - Parte 6: Determinação da velocidade máxima de cadeiras de rodas motorizadas